实验室资质认定现场评审不符合项案例集概要
现场评审的经历及不符合项（写写帮整理）
现场评审的经历及不符合项（写写帮整理）第一篇：现场评审的经历及不符合项（写写帮整理）我从2002年开始接触计量认证，一开始什么都不懂，搞得乱七八糟。
（PS:不怕丢人，现在也不是很懂）2003年底，我单位计量认证复查换证带扩项，才第一次接触计量认证现场评审，搞材料搞到早上7点还没搞完，真是累煞人。
这一次不符合和基本符合项很多，有20多项,因为不懂，有很多低级错误。
2005年我单位两次扩项评审，一次监督评审。
2006年我单位一次扩项评审。
2007年4月22日我单位一次扩项评审、4月29日一次监督评审，10月份又申报了外墙保温材料等7个产品的扩项申请，现场评审还没通知什么时间来呢，可能这10天之内差不多该来了。
我的一些材料做得还不是很好，还得丰富丰富。
5年8次迎接评审。
今年给人家评审了5次（5个实验室），加起来有13次评审的经历。
大家谈谈自己的经历。
今天挺忙，我有空把我们的不符合项整理整理，发上来。
先发一个最近的，一共4个不符合项。
不符合项：1.未对内审人员进行正式授权。
2.电气室双臂电桥和水浴箱的位置对检测结果有影响。
3.标准溶液标识的信息量不足。
4.体系文件中缺少样品唯一性标识编写规则。
今年4月22时扩项时的不符合项，共3项。
一、需整改章条号5.4不符合项内容：管理评审计划中输入信息不明确。
原因分析：对《计量认证/审查认可（验收）评审准则》5.4款认识不足。
整改措施：加强对《计量认证/审查认可（验收）评审准则》的学习，编写2007年管理评审计划。
整改结果：编写了2007年管理评审计划，评审输入一栏的信息已明确。
整改证据见附件1。
二、需整改章条号：5.4 5.6(e)不符合项内容：内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。
原因分析：对《计量认证/审查认可（验收）评审准则》5.6（e）款理解不充分。
整改措施：加强对《计量认证/审查认可（验收）评审准则》的学习，修订内部质量控制计划。
整改结果：修订了内部质量控制计划，对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。
实验室评审不符合项实例
4.5缺少省计量院资质证明及评价计录4.9 记录表无受控编号5.1.3 无培训计划5.1.5安程程档案内容不全5.2.2 检测车间无温湿度计5.3.1缺少路试制动仪指导书5.4.4路试制动仪无人员授权5.4.5路试制动仪档案内容不全5.5.3（1）无检定计划5.5.3（2）声级计未标定4.1.102009年度质量监督记录未体现监督对象4.3JTG E60-2008标准没有受控标识4.5未提供满城县计量所资质材料4.62009-1026-001号委托单缺少检验依据信息4.9（6）2009-0521-001原始记录无加荷速度、样品状态描述无养生条件信息5.2.3（1）化学危险品存放未做到双锁双控5.3.2（2）未见JTG E60-2008标准的确认记录5.4.4万能试验机授权书无授权人签字、无授权日期等信息5.4.6三米直尺无状态标识5.4.8未见2009-2010年度期间核查计划5.6.7水泥样品直接贮存在铁皮罐中，不满足要求5.7.2（1）2009年10月沥青三大指标比对试验结果未进行分析5.8.2（c）2009-0518-001报告无页码标识5.8.2 (e)2009-0607-001沥青三大指标无具体检测方法4.3技术记录表格无受控标识4.5无2010年合格服务方、供应商评价4.6 编号KY-HT-0901合同无评审记录4.9（4）090836记录中无细度试验过程记录4.9（6）编号091350记录无养护条件样品状态描述等信息。
4.11 无2010年管理评审计划5.1.5 魏克家档案中无身份证、内审员证04年以前的工作经历07年以后的培训记录5.2.3 无急救箱等安全处理措施5.2.5 水泥室中的跳桌安装位置对其它试验有影响5.3.1 编号091350记录中使用JGJ/T27-2009不正确5.3.2 无新项目GB18242-2008的新工作开展记录5.4.1 无细度试验用分度值0.01克天平5.4.4 无设备操作人员授权书5.4.6 砂、石试验筛无状态状态标识5.4.8 无砼标养室的期间核查计划及记录5.6.6 编号091678试验样品标识不惟一5.6.7（1）无水泥存样区5.6.7（2）无样品流转记录4.1.10 监督计划没有具体办法4.3仪器设备使用履历表”缺少文件编号4.9编号为20090403-02的原始记录中有涂改现象4.10在2009年4月进行的内审工作中，缺少对管理层的内审记录4.11在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
实验室资质认定评审组意见案例
案例一：评审组意见示例1按照山东省质量技术监督局《实验室资质认定现场评审通知》（2009）鲁质监认评函第XXX号文的安排，依据《实验室资质认定评审准则》，评审组X人于2009年XX月XX日至XX月XX日对XXXXXX进行了资质认定（计量认证）复核和扩项现场评审。
评审组审阅了该实验室的法律地位证明文件和全部质量管理体系文件，抽查了管理体系运行的相关记录，考察了该实验室的设备和环境条件，审查了全部申请的仪器设备配备情况，并抽查了X套仪器设备档案；在申请项目中选择了X 个项目共XX个参数，现场考核了该实验室的检测能力；抽查了XX份检验报告，选择X人进行了座谈，对XX名授权签字人进行了考核。
通过对该实验室的全面评审，评审组意见如下：1、该实验室为独立法人单位，具备第三方公正性；2、该实验室的人员、环境条件及设备配备基本满足检测工作的要求,抽查的检验报告符合要求；3、现场试验考核符合要求；4、申请的XX名授权签字人经考核符合要求；5. 评审组按照评审准则19个要素，156个条款的要求，逐项评审后认为：XX项基本符合,0项不符合，XX项不适用，0项缺此项，其余均符合。
综合以上情况，评审组认为该实验室已建立的质量管理体系运行基本有效。
评审结论为基本符合;经确认评审组建议批准该实验室5个项目22个参数的资质认定的检测能力。
经协商，评审组要求该实验室按照《需要整改的不符合项汇总表》中列出的7个整改项，在30天内完成整改，并提交附有证据的整改报告，经评审组确认满足要求后，连同其它评审资料一并报送山东省质量技术监督局认证处审批。
评审组长签名： XXX日期： 2009年XX月XX日示例2、依据山东省质量技术监督局《实验室资质认定现场评审通知》[（2008）鲁质监认评函第XX号]，委派X人评审组，于2008年XX月XX日至XX月XX日，按照《实验室资质认定评审准则》的要求，对“XXXX检测有限公司”进行了实验室资质认定扩项现场评审。
实验室内审不符合项报告案例
实验室内审不符合项报告案例
《实验室内审不符合项报告案例》
嘿，大家知道吗？在我们实验室那次内审中啊，还真出现了不少让人头疼的不符合项呢！
就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候，哎呀，那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”，完全没按照标准流程来！旁边的小张看着都着急，忍不住说：“小李啊，你这是咋搞的，流程都能弄错啊！”小李还一脸懵呢，说以为那样也行。
这像不像你平时做事有点马虎的时候啊？这不就是一个活生生的不符合项嘛！
还有一次呢，是实验设备的校准问题。
我们那台重要的仪器啊，都过了校准期限好久了，居然没人发现！这就好比战士上战场，手里的枪却没校准好，能行吗？后来被内审人员发现了，大家才恍然大悟。
这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛！
再来讲一个，记录填写那叫一个乱啊！有的地方写得不清不楚，让人看了直摇头。
这就好像是在给别人讲一个故事，结果讲得乱七八糟的，谁能听
懂啊！当时负责内审的老王就火了，对着负责记录的小王一顿批评：“你这记录怎么搞的，能不能认真点！”小王也是很懊悔啊。
这些不符合项啊，就像是我们实验室前进路上的绊脚石，如果不及时纠正，那可不得了！它们告诫我们，做实验必须要严谨、规范，来不得半点马虎！不能总是犯这些低级错误了，要从上到下都重视起来，这样我们的实验室才能越来越好，做出的实验结果才能让人信服！大家说是不是这个道理啊！。
不恰当不符合项案例分析
不恰当不符合项案例分析
认可机构在实施认可活动中，现场评审是最重要的环节之一。
评审组应准确理解认可准则要求的实质，通过开具不符合项的方式要求合格评定机构符合认可准则的要求，体现认可机构推进合格机构提高管理及技术水平的宗旨。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在认可活动的管理体系中所制定的《实验室认可评审工作指导书》（CNAS-WI14-01）对评审组活动作出了规定，其中对不符合项的开具规定如下：
一、不符合项和观察项的判定依据
（1）质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可准则、认可准则在特殊领域的应用说明、认可要求等；
（2）质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）、检测标准/方法和/或校准规范/方法等。
二、开具不符合项的要求
不符合项应事实确凿，其描述应严格引用客观证据，如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁，不加修饰，明确指出不符合的内容。
三、“不符合”案例分析
近日，CNAS评定工作组在日常工作中发现评审组开具的不符合项描述不恰当或判定有误等情况，现将有关案例列举、分析如下：。
CNAS现场评审不符合项案例集
2016-02-25 中国认可为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）2016-02-25 中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。
实验室资质认定现场评审不符合项案例集要点
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力，传递信任编者按
为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）。
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD 中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。
这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。
另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。
本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。
按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：①设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；②技术记录（4.13.2.1）；③方法验证和方法确认（5.4.2）；④实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥质量控制（5.9.1）；⑦设施环境（5.3.1）；⑧内审（4.14.1）；⑨供应商的评价（4.6.4）。
二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。
实验室不符合项例子
实验室不符合项例子回答：在实验室的管理中，要求安全、环保、卫生和科学性是不可忽略的因素。
然而，在实际应用中，还是存在一些实验室不符合项的例子，这些问题不仅影响实验室的正常运行，还会对人员和环境带来潜在的危害。
首先，实验室不符合项的例子之一是储存不当。
实验室在操作中会涉及到各种各样的试剂和样品，如果这些物品的储存不当，就容易造成化学品泄漏、品质变差、误用等问题。
比如，有些危险品需要储存在低温环境下或避光避湿的地方，但有时会因为时间过长或者标识不清而导致储存不当。
其次，实验室不符合项的例子还包括设备维护不及时。
实验室的设备通常都是比较昂贵的，如果设备维护不及时就可能导致设备寿命短、性能下降、异常操作等问题。
有些实验室为了缩小成本，会追求设备的“寿命”，只有当设备完全失去作用时，才会更换，这种做法不仅不符合实验室的管理要求，也会加大后期的维护和修复难度。
再次，实验室不符合项的例子还包括操作规范不合理。
不合理的操作规范不仅会导致实验结果出现偏差，还会增加事故发生的概率。
比如，实验操作中没有严格的量化标准或者操作时越过了安全规定的底线等行为。
这些不规范的操作一旦想实验做成成果或者输入不合理的数据就会使实验结果大打折扣。
最后，实验室不符合项的例子还包括环境清洁不符合要求。
实验室一般都有相对严格的空气质量、温度和湿度等要求，在实验操作过程中常常会产生大量的废气和废水，如果这些污染物没有得到相应的处理和清理，就会对实验区域和其周边环境造成不可逆的污染。
例如，没有及时清理处置实验中的废物、实验区域有垃圾堆积、废水处理不严格等。
这样一来，实验室将会成为人员和环境的双重威胁。
为了规范实验室的管理，并在实验操作中保障人员和环境的安全和健康，我们需要严格的管理制度和实验操作规范。
在实验室管理制度中，应明确每一种物质和设备的特性和使用范围，并要求对每种物品都做定期的检查和维护，确保物品的使用和储存符合标准、规范。
在实验操作规范中，应要求实验人员遵守操作程序和流程，严格按照标准的量化标准进行操作，同时严格按照安全标准操作，严禁操作不合理或违反规章制度的行为。
实验室资质认定常开的不符合项
实验室资质认定常开的不符合项随着科学技术的不断发展，实验室在科研、教学和工业生产中的作用越来越重要。
为了保证实验室的运行质量和安全性，实验室资质认定成为了必要的程序。
然而，在实验室资质认定过程中，常常出现一些不符合项，这些不符合项可能会对实验室的正常运行产生不利影响。
本文将介绍实验室资质认定常开的不符合项，并提出相应的解决方法。
实验室设备不符合标准是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室设备的不符合可能包括设备老化、损坏或不具备所需的功能等。
这些问题可能导致实验结果不准确，甚至对实验人员的安全构成威胁。
为了解决这个问题，实验室管理者应定期检修、维护设备，并确保设备符合相关的标准和规范。
实验室操作规范不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室操作规范不符合要求可能包括实验人员不按照操作规程进行实验、不正确使用实验仪器和设备等。
这些不符合项可能导致实验结果的不可靠性，甚至对实验人员的健康和安全构成威胁。
为了解决这个问题，实验室管理者应加强实验人员的培训，提高其操作规范意识，并加强对实验操作的监督和管理。
实验室安全管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室安全管理不符合要求可能包括实验室安全设施不完善、实验室安全规章制度不健全等。
这些问题可能导致实验室发生火灾、爆炸等事故，对实验人员的生命财产安全造成严重威胁。
为了解决这个问题，实验室管理者应加强对实验室安全设施的维护和管理，完善实验室安全规章制度，并加强对实验人员的安全教育和培训。
实验室环境不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室环境不符合要求可能包括实验室空气质量不达标、实验室噪音、振动等环境因素超标等。
这些问题可能对实验人员的健康和实验结果的准确性产生负面影响。
为了解决这个问题，实验室管理者应加强对实验室环境的监测和管理，保证实验室环境达到相关的标准和要求。
实验室数据管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室资质认定整改及验证案例
示例3 需整改项描述：1000KN、 点评：整改证据只能证明实验室交了 300KN万能材料试验机漏油严重。 维修费用，但维修方是否维修了设备、 整改及验证：提供了该试验机的 维修效果如何，无从验证。 维修发票。 示例4 需整改项描述：天平室无环境条 件记录，建材室无温湿度记录。 整改及验证：分别提供了 点评：整改活动系后补相关记录， 09.2.15～9.6和09.4.13～9.7的记 本身不符合记录控制要求。 录。（现场评审时间为2009年9 月6日～9月7日）。
CNAS现场评审不符合项案例集
2016-02-25 中国认可中国认可为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）2016-02-25 中国认可中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。
实验室现场评审不符合项案例
缺少校准机构(***测试中心和***院)，服务方或供应商评价记录。
23
在实验室提供的合格供应商一览表及供应商评价记录中，没有为实验室提供校准服务的***所的相关记录。
24
实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方的支撑材料。
25
检测中心对***院等供应商进行了评价，但未获取选择和评价的依据。
6实验室不能提供溯源服务提者（***计量有限公司）及测量审核提供者（***研究院）的合格供应商评价记录。
7
实验室没有提供出本次扩项涉及的溯源服务方校准技术能力的评价记录和获批准的名录。
8
实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价记录。
9
实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价，且无资质文件证明。
2
没有提供出进行检定/校准服务（***院等）的合格供应商名录和评价记录。
CNAS-CL11:20064.6
无校准方评价记录
3
未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。
CNAS-CL01:20064.6.4
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
5
***计量测试所对实验室提供校准服务，但实验室提供不出对其进行评价的记录，也缺少供应商名单。
13
实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量检测股份有限公司）技术能力评价的证实材料。
14
对提供计量服务（***）的供应商评价中，未有：计量检定的仪器设备是否在其计量检定范围之内的确认记录。
15
实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量中心）技术能力进行评价的证实材料。
16
实验室未对提供校准服务的***有限公司进行评价。
实验室违规典型案例与解析
实验室违规典型案例与解析典型案例11.1 案例基本状况上海xx校准试验室是2023年获得认可的民营公司，2023年通过监督评审。
2023年7月，专项监督评审共发觉3个不符合项，包括：超认可范围使用认可状态声明；出具的校准证书有错误；管理体系文件没有准时更新等。
其中涉及违反认可规章的严峻不符合项1个，据此CNAS暂停了该试验室认可资格。
1.2不符合描述通过现场抽样核实，该试验室超认可范围使用认可状态声明。
试验室2023年5月出具的编号为2023012XXXXX的校准证书中，给出了359台/件计量器具的规格、精确度等级，并作出了合格判定，证书使用了认可状态声明。
其中，宽座角尺、框式水平仪项目不在认可力量范围之内。
1.3问题分析依据CNAS-R01：2023《认可标识和认可状态声明管理规章》中7.3规定："认可状态声明不应产生误导，使客户误认为CNAS对获准认可的机构出具的结果及其看法或解释负责'。
CNAS-R01：2023《认可标识和认可状态声明管理规章》中7.7规定："获准认可的试验室或检查机构在非认可范围内的全部活动中，包括分包活动，不得在相关的来往函件中含有认可状态声明的描述，其他相关的材料也不能提及或示意获CNAS认可'。
该试验室在出具带有认可状态声明的校准证书中包含了部分未获认可的项目，且未作出说明，易使客户误认为证书涉及的全部项目均为已获认可项目，或误认为CNAS对获准认可的机构出具的结果或其看法或解释负责，违反了CNAS关于认可状态声明的使用规定。
1.4处理依据及处理结果处理依据：1）CNAS-R01：2023《认可标识和认可状态声明管理规章》中9.2规定 "CNAS将依据获准认可的机构误用或滥用徽标、标识、认可证书以及误导宣扬认可状态的情节轻重做出处理，包括：警告、暂停、撤销或提起法律诉讼'。
2）CNAS-RL01:2023《试验室认可规章》中10.1.1规定"获准认可试验室不能持续地符合CNAS的认可条件和要求，CNAS可以暂停试验室部分或全部认可范围。
实验室评审不符合项实例
天平室、样品室的温湿度表未检定
物检室锤式旋风磨缺少绿色准用标示
委09076水分检验报告中所用标准中没有明示那种方法。
未开展现场安全工作监督
GB50166-1992等标准经查新已更新，但文件中未作出相应修改
管理手册中关于此要素的要求不准确
编号XJ2009002、DJ2009002的检测记录缺少使用设备、温湿度的相应记录
样品标识无检验状态信息
检验报告样品状态描述不具体
没有部门主管的任命文件
监督记录内容不全
供应商名录评价记录不全
滴定分析原始记录没有受控标识
人员档案资料不全
原子吸收仪无设备编号标签
原子荧光仪操作人员无授权文件
灭菌器及压力表未检定
样品室不规范
体系文件没有样品编号唯一性说明
质量手册无组织框架图;职能分配表未体现职能部门
在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
孟祥庆档案中无职称证书
《安全作业管理程序》中缺少对现场检测工作的具体要求
缺少对新标准《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009版），使用前的确认记录。
《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009版），无受控标识，缺少分发编号
高压灭菌器不应在无菌室使用。
号楼检验区域无限制标识。
样品室样品样品存储柜无样品存放区域标识。
总硬度测定质量控制频次少
无报告结束的标识
没有对FARO三坐标测量仪供应商能力和资质进行评价
委托单2009RSQ015没有按照程序要求进行合同评审
(1)
HJJ2009-11-04检验报告原始记录中机械性能数值无修约
无细度试验用分度值克天平
实验室资质认定现场评审不符合项整改
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项：4.1.8第一款内容：实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件；问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施：对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充，并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项：4.1.10；内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督；问题表述:监督员未监督职责。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足，实施不到位。
整改措施：？？？？？？？？？这项真的不知道怎么解决三、不符合项：4.3；内容：实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
问题表述：过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够，缺少相关的执行程序。
整改措施：已对过期文件按照程序销毁和登记；对新建文件及标准进行登记并加盖受控章；在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表；对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5；内容：实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
问题表述：未建立合格供应名单，未对供应商进行合格评定。
国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析
DOI:
10.
13912/
cnk
i.
chqm.
2020.
27.
3.
33
j.
*
基金项目:中国疾病预防控制中心公共卫生应急反应机制的运行(
131031001000150001)
刘
艳
赵赤鸿 *
通信作者:赵赤鸿
理体系有效运行和持续改进。
【关键词】 卫生行业评审组;卫生检验检测机构;资质认定;现场评审;不符合项;质量控制
中图分类号:
R197.
6
文献标识码:
A
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《检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评 审 准 则 》
质量技术 监 督 部 门 依 据 有 关 法 律 法
检验检测 机 构 资 质 认 定 不 符 合 项 是
规 和 标 准 、技 术 规 范 的 规 定 ,对 检 验
指检验检 测 机 构 在 管 理 过 程 中 或 者
卫 生 评 审 组 现 有 66 家 卫 生 系 统 检 测
《中 国 卫 生 质 量 管 理》第 27 卷 第 3 期(总 第 154 期)2020 年 05 月
国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合
实验室现场评审不符合项案例
商评
1
件；记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商
6
464
价问
为合格供应商验室。
题
没有提供出进行检定/校准服务（***院等）的合格供应商名录和评
CNAS-CL11:200
2
价记录。
6
4.6
3
未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
7
价记录和获批准的名录。
8
实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价记录。
9
实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价，且无资质文件证 明。
10
不能提供服务方***研究院和***质量技术监督检验测试中心的评价 记录。
11
在送EMFTester仪（出厂编号：A、型号规格：B）校准时，对
所使用***测试中心***研究院资质未做评价和规定。
供应
CNAS-CL01:200
商名
35
实验室未能提供合格供方目录。
64.6.4
录问
题
提供不出对盐雾试验检测质量有影响的消耗材料氯化钠及标准硬
缺标
36
度块的供方评价记录，且在获批准的合格供应商名单中亦无此两类
物和
米购名的供应商。
CNAS-CL01:200
耗材
64.6.4
实验室2014年合格供应方评价缺少对ISO灰卡、ISO摩擦布、偶
24
实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方
的支撑材料。
25
检测中心对***院等供应商进行了评价，但未获取选择和评价的依 据。
实验室评审不符合项实例
号楼检验区域无限制标识。
样品室样品样品存储柜无样品存放区域标识。
总硬度测定质量控制频次少
无报告结束的标识
没有对FARO三坐标测量仪供应商能力和资质进行评价
委托单2009RSQ015没有按照程序要求进行合同评审
(1)
HJJ2009-11-04检验报告原始记录中机械性能数值无修约
进行一次三聚氰胺的质控
未设置外观底盘检验员
年度培训计划记录表无日期信息
无安全作业管理程序
无环境保护程序
检测车间无人行道隔离栏
检测车间二、三轮出口无交通标志
未加盖受控章
无CST-10滚筒式车速表试验台维护记录
便携式汽车制动性能测试信息无状态标识
无检定确认记录
无质量控制计划
无检验依据标准信息
无底盘动态检验检验员签字信息
在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
孟祥庆档案中无职称证书
《安全作业管理程序》中缺少对现场检测工作的具体要求
缺少对新标准《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009版），使用前的确认记录。
《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009版），无受控标识，缺少分发编号
原始记录信息不全缺消化、蒸馏过程信息
化学仪器室和化学常规分析室未配备空调
无此程序
环保程序设施和环境控制未涵盖废液和固废物的处理内容。
高温电阻炉、电热干燥箱不应放于化学常规分析室
标准未重新确认
未配备真空干燥箱、标准筛、振筛机及标准物质
分光光度计无说明书
分光光度计无验收记录
酸式和碱式滴定管未计量检定
未配备有证标准物质
无检测样品状态描述
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CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力，传递信任编者按
为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）。