2017年室参加能力验证一览表
实验室能力验证政策
实验室能力验证政策
各有关实验室、评审员：
为便于实验室和评审员掌握中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验有多个检测/校准地点（以下称：多地点实验室）能力验证的要求。
现对有关事宜规定：
1、最低受理条件：CNAS对多地点实验室的申请受理，只要求其中一个地点的实验室参加能力验证，并取得满意结果。
2、鼓励政策：CNAS鼓励多地点实验室在申请认可前，不同地点实验室尽量参加CNAS能力验证。
若在能力验证中出现不满意结果，且未进行有效整改，则CNAS 仅不受理该能力验证不满意地点实验室相关项目的申请，对于其他地点实验室仍可受理申请。
3、基本要求：对多地点实验室，要求其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动。
4、评审要求：CNAS要求评审组在现场评审时，对多地点实验室各个地点的质量体系运行状况及参加能力验证情况在评审报告中说明。
此规定公布之日起实施。
二〇〇七年一月八日。
《检验能力验证结果评价报告》
《检验能力验证结果评价报告》1.目的通过本制度的建立达到什么目的2.参加人员哪些人员参加哪些项目3.开展验证工作时间4.验证方法一种方法还是多种方法5.验证项目一个指标还是多个指标6.结果分析设定符合性判定值7.结论第二篇：能力验证结果可疑整改报告（推荐）篇一：实验室检测能力验证整改报告范本实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称：（公章）单位负责人：整改日期：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
建议从以下几个方面进行整改：1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。
原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：1、不符合事实的描述；2、最根本原因分析及相关证据；3、采取的纠正措施及相关证据；4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据：1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；2、技术记录：原始记录、验证记录等。
篇二：能力整改报告202x 年度重庆市实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称单位负责人：整改日期：沥青（软化点）重庆市酉阳县振兴公路工程质量检测中心（签字）重庆市质量技术监督局重庆市认证认可协会202*年七月：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
2017年室内空气污染物第二次能力验证结果
附件12017年室内空气污染物氨检验第二次能力验证结果为满意值的检验检测机构名单附件22017年室内空气污染物氨检验第二次能力验证结果为可疑值的检验检测机构名单2017年室内空气污染物氨检验第二次能力验证结果为离群值的检验检测机构名单2017年室内空气污染物氨检验第二次能力验证未按要求参加的检验检测机构名单附件52017年室内空气污染物氨检验第二次能力验证技术分析报告一、通过能力验证反映出的实验室整体能力情况本次能力验证结果全部满意的实验室比例为79.3%，存在可疑值的实验室占4.5%，存在离群值的实验室占15.3%，未按要求参加的实验室占0.9%。
报送数据中结果全部满意的数据比例为80.2%，存在可疑值的数据占4.5%，存在离群值的数据占15.3%。
通过分析本次能力验证得到的数据，可以看出目前我省具备室内空气污染物氨检验能力资质（GB/T 18204.2-2014）的实验室整体水平较高，但部分实验室的检验水平还需要进一步的加强和提高，来保证所出具检验结果的准确性、可靠性。
二、检验结果统计处理和能力评价本次能力验证计划依据CNAS－GL02:2014 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》，采用稳健（Robust）统计技术处理检验结果。
用中位值估计样本的均值，用标准化四分位间距度量样本数据的分散程度，因而减少了极端结果对平均值和标准偏差的影响。
对每一个检测项目将计算下列样本统计量：结果总数（N）、中位值（Median）、标准化四分位距（NIQR）、稳健变异系数（Robust CV）、极大值（Maximum）、极小值（Minimum）、极差（range）、标准化和（S）、标准化差（D）。
稳健能力统计量是评价实验室能力的技术参数，以Z表示（包括ZB和ZW）。
其中ZB为实验室间Z 比分数，反映的是实验室间变异，主要由系统误差所导致； ZW为实验室内Z比分数，反映的是实验室内变异，主要由随机误差（或称偶然误差）所导致。
CNAS评审表
CNAS—AL01实验室认可申请书Application for Laboratory Accreditation实验室名称：######检测有限公司##中心申请日期：2008 年 1 月10 日中国合格评定国家认可委员会二〇〇七年一月申请须知1、实验室在提交本《申请书》前应了解并自愿遵守中国合格评定国家认可委员会（CNAS）有关认可的政策和要求。
CNAS的公开文件可在CNAS 网站（）查阅。
2、当实验室申请校准项目认可时，应符合计量法的有关要求。
3、本《申请书》“随本申请书提交的文件资料”栏目中所提及的“典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告”，是指提交每一申请认可的领域中具有代表性的检测报告/校准证书，以及与所提交的检测报告/校准证书相对应的不确定度评估报告。
4、CNAS对申报资料进行审查，当审查结果为“暂缓实施现场评审”时，实验室在完善质量管理体系达到规定要求后，需运行3个月以上，方可安排现场评审。
5、如实验室需同时进行国家级计量认证、审查认可（验收）评审时，请从CNAS网站下载计量认证/审查认可（验收）申请书。
6、实验室递交本《申请书》的同时，应交申请费（人民币：600元）。
对港澳台及国外实验室的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。
申请费可汇入：请在汇款后将汇款单传真至：。
传真中须注明汇款实验室名称（当汇款单位名称与申请书中实验室名称不一致时，须注明申请书中的实验室名称）、联系人、地址、邮政编码、联系电话。
7、实验室须提交2份本《申请书》（含附表内容）书面文本和1份电子版本的本《申请书》，随本《申请书》提交的文件资料在申请时可只提交1套。
同时申请国家级计量认证、审查认可（验收）时，还应提交计量认证/审查认可（验收）申请书一份。
填表说明1．本《申请书》用计算机打印，要字迹清楚。
2．本《申请书》书面文本有关项目填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。
实验室之间的比对
xxxxxx）。
1.7 比对参量：比对物品的示值基本误差。
1.8 比对时间： 2004年XX月XX日。
2. 比对测量条件和方法
2.1 比对依据和方法： (1)检定规程JJG596-1999《电子式电能表》。 (2)XXXX-XXX-2004《电子式电能表作业指导书》。 2.2 测量电压：50Hz， 220V。 2.3 测量的误差点(负载电流)为：分别在Imax(30A)，
实验室之间的比对/ 能力验证
中国计量科学研究院 陈成仁
参考实验室
xR ,UR
参加实验室
xL1 ,UL1
参加实验室
xL2 ,UL2
参加实验室
xLn ,ULn
参加实验室
xL3 ,UL3
实验室比对示意图
验证试验旨在利用实验室之间的比对试 验结果，评定各参加实验室的技术能力。实验 室之间比对要求比对测量应具有参考值，从而 可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参 考值由参考实验室提供。
3. 比对测量结果比率值En计算
比对结果采用比率值En进行评定：
En
1 2 1 2
U21 U22
2U
式中，1是由第1组校验员测得的电能表（比对
标准）的基本误差，%。
U1是1的测量不确定度，置信概率95%。 2是由第2组校验员测得的同一台电能表（比对
标准）的基本误差，%。
U2是2的测量不确定度，置信概率95%。 U1=U2=U= 0.24%。
的实验室的En数一样。
测量水平较低，但是达到了其宣布的不确定度
表1 直流电压标准比对测量结果和En数
实验室代码 xLxR(V)
根据ISO17025：2017通用实验室CNAS质量手册全册
XXX检测有限责任公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020 版xx检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写：审核：批准:修订页质量手册依据CNAS-CL01 ：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同IS0/IEC17025：2017）及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件，结合XXX检测有限责任公司（以下简称“本公司"）实际状况，编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准贝％是保证体系活动有效开展的依据。
《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常，对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。
《质量手册》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月H日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。
XX检测有限责任公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）,遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则, 恪守职业道德，承担法律和社会责任。
2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。
实验室间比对或能力验证
实验室间⽐对或能⼒验证实验室间⽐对或能⼒验证程序1 ⽬的保证检测室、检测⼈员的能⼒、仪器设备和检测⽅法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。
2 围适⽤于本中⼼检测室、实验室间⽐对或能⼒验证检测⼯作的全过程。
3 职责3.1 技术负责⼈的职责批准⽐对或能⼒验证⽅案，维护本程序的有效性。
3.2 技术负责⼈的职责负责制定每年⽐对或能⼒验证计划。
3.3 办公室的职责组织相关检测室实施⽐对或能⼒验证⼯作。
3.1 检测室的职责负责编制⽐对或能⼒验证⽅案并承担⽐对和能⼒验证⼯作。
4 ⼯作程序4.1 ⽐对或能⼒验证⼯科的容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、⾏业、省质量技术监督局、其他机构组织或⾃⾏组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划和⼯作。
4.1.2 实验室间⽐对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对⽐相同或类似被测物品进⾏检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 部质量控制4.1.3.1 控制的容a. 统计技术；b．使⽤标准物质；c．⽤相同的⽅法或不同的⽅法重复检验；d．保留样品再检验；e．⼀个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 控制的⽅法a）⼈员⽐对，⽤⼀种检验⽅法在相同条件下检测同⼀种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测⼈员的检测结果符合性。
b）仪器设备⽐对，使⽤⼀个样品（标准物质）分割后，⽤中⼼或外同类仪器、或不同仪器检测⼀个或⼏个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
4.2 ⽐对或能⼒验证计划的制订4.2.1 本中⼼的技术负责⼈根据国家认可委、⾏业、地⽅质量技术监督局、其他机构组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划安排制定本中⼼的计划。
4.2.2 由本中⼼组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划或者本中⼼参加其他机构进⾏的⽐对或能⼒验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.2.3 部质量控制，其容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运⾏检查的对象，两次检定或⾃校之间⾄少应进⾏⼀次；⼈员能⼒⽐对检验和⽅法⽐对检验，技术负责⼈在每年能⼒验证⼯作计划中并根据⽇常检验⼯作的需要进⾏安排。
CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A（资料性附录）能力验证活动适宜性核查表 (8)附录B（规范性附录）能力验证领域和频次表 (10)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式，为了确保CNAS认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求，包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订，2010年换版修订，2015年6月换版后第1次修订，2016年换版修订，本次修订主要是根据ISO/IEC 17011：2017《合格评定认可机构要求》标准的变化，对第4、5和6条款的内容进行了修改，同时，为方便合格评定机构使用，将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B，本文件实施之日起，CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构（相关时）。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000，IDT)2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》3 术语和定义GB/T 27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
ISO17025：2017内审检查表-检测室
如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？
如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？
质量手册HKPKC-101-19
1.实验中心人员参加上岗培训以正确运用标准方法
2.实验中心会更新使用最新版标准
3.公司目前不采用除国家标准以外的方法，如果有，实验中心会以书面形式通知客户
不符合
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？
有效期的设备是否使用标签
现场检测设备都使用标签，有校准日期下次校准日期
符合
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
查是否有设备有过载或处置不当给出可疑结果的记录、结果
设备参数的设定由检测员进行，外来人员进入实验中心进行登记
符合
6.4.13
实验室是否保存对实验中心活动有影响的设备记录，适用时，记录包括以下内容：
查设备档案；档案内容应包括：a)设备及其软件的识别；
有仪器仪器设备台账
符合
a)设备的识别，包括软件和固件版本？
设备的识别，包括软件和固件版本
查看仪器设备台账、验收记录
查看文件
不涉及
符合
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
查看温湿度监控记录
实验中心建立了设备管理程序，有设备的维护保养计划、期间核查计划和校准计划
符合
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
能力验证结果满意实验室名单
实验室
编号 试验室名称 1 新疆金鼎检测有限责任公司 3 乌鲁木齐新路鼎盛工程检测有限公司 5 昌吉市天丰公路试验检测有限责任公司 6 新疆宏滙建筑建材检测有限公司 7 巴州建设工程质量检测中心 8 昌吉市路驰路桥试验检测有限责任公司 9 乌鲁木齐路昌试验检测有限责任公司 11 库尔勒公路工程检测中心 12 新疆立远工程材料试验检测有限公司 13 塔城公路总段试验检测中心 14 乌鲁木齐北鹏路桥检测有限责任公司 15 新疆路桥试验检测研究所 16 新疆生产建设兵团勘测规划设计研究院测试中心 18 兵团十二师试验检测中心 19 新疆城建试验检测有限公司 20 新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心 23 石河子中信检测有限责任公司 24 新疆阿勒泰公路总段中心试验室 25 新疆一洲路桥工程试验检测有限责任公司 26 奎屯中恒工程检验实验有限责任公司 27 乌鲁木齐基建土木工程试验有限责任公司 29 昌吉市天筑检测有限责任公司 30 哈密赤诚公路试验检测有限公司 31 伊犁交峰公路试验检测有限责任公司 33 新疆兴农建筑材料检测有限公司 34 奎屯金石建设工程检验检测有限公司 35 伊犁公路总段试验检测中心 36 新疆水利水电工程质量检测中心 38 新疆益通工程检测有限公司 39 葛洲坝新疆试验检测有限公司 40 新疆兵团建设工程质量检测中心 41 阿克苏地区万兴路桥试验检测有限责任公司 42 新疆中岩工程检测有限公司 44 新疆地矿局第二水文工程地质大队实验室 45 阿克苏地区海涵建造产品检测实验有限责任公司 46 新疆众信工程材料检测有限责任公司 47 新疆天宇工程检测有限公司 48 新疆维吾尔自治区建筑材料、建筑构件产品质量监督检验站 49 新疆岩土工程质量检测中心有限公司 50 新疆公路桥梁试验检测中心 51 喀什建实路桥试验检测有限责任公司 52 新疆环路通公路桥梁试验检测有限公司 53 新疆北新四方土木工程试验研究所有限责任公司 54 喀什金科试验检测有限公司 57 石河子科健试验检测公司 58 伊犁伊远工程材料检测服务有限责任公司 59 农四师建设工程质量安全监督站检测室
CNAS能力验证领域和频次表
CNAS-AL07
CNAS能力验证领域和频次表Proficiency Testing Area and Frequency
中国合格评定国家认可委员会
二0一一年二月
CNAS能力验证领域和频次表
说明：
1.在以下领域，除能力验证计划外，CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核。
测量审核是一种特殊的能力验证计划，在无适当、适时的常规能力验证计划时，合格评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核。
2.当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，频次要求见CNAS-RL02相关规定。
3.实施机构的具体信息，见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清单”。
4.本表将根据认可发展需求持续更新，请各方持续关注。
1．检测领域（不包括医学和法庭科学）
2．临床医学特定领域（适用于依据CNAS-CL02认可的实验室）医学实验室能力验证子领域的划分等同采用CNAS医学认可领域分类。
实验室申请认可和获准认可的每个项目每年至少参加2次能力验证活动。
注1：应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。
注2：当无获认可提供者提供的能力验证计划时，优先参加卫生系统权威机构（省部级）提供的实验室间比对（室间质评）。
注3：当没有可供利用的能力验证和EQA项目时，实验室应采取其他方式评价该检验项目，由CNAS组织技术评估后可予承认。
3．司法鉴定/法庭科学特定领域
4．校准领域。
煤化验室岗位能力验证表
煤化验室岗位能力验证表煤化验室岗位能力验证表是煤炭矿山行业中非常重要的一项工作，它不仅能够帮助煤化验师评定自己的技能水平，同时也是管理层评估员工绩效的重要参考标准。
在煤炭资源的开发利用过程中，煤质控制是至关重要的环节，而煤化验室是确保煤质控制能够得到有效实施的关键部门之一。
而能力验证表在这一过程中扮演着不可或缺的角色。
一、煤化验室岗位能力验证表的工作原理煤化验室岗位能力验证表是通过对煤化验师对各种煤质测试项目进行实际操作和技能考核来评估其能力水平。
通过这个过程，评估者能够了解煤化验师的专业知识、实验技能和实际应用能力等各个方面。
而评估者可以通过对煤化验师的实际工作情况和测试结果的评估，来确定其技能水平是否符合要求。
二、煤化验室岗位能力验证表的重要性1. 保障煤质控制的准确性与可靠性煤炭资源的开发利用过程中，煤质控制是确保产品质量的重要环节。
而煤化验室作为煤质控制的关键部门，其测试结果的准确性与可靠性对于保障产品质量至关重要。
而通过对煤化验师进行能力验证，可以确保其熟知测试方法和操作规程，并能够准确且可靠地进行煤质测试工作。
2. 提高煤化验师的专业素养和实践能力煤化验师是煤化验室的核心人才，其测试技术和实践能力的高低直接影响到煤质控制的效果。
通过能力验证表的制定和实施，不仅可以对煤化验师进行技能考核，还可以促使其不断学习和提高，提升其专业素养和实践能力，从而为企业的煤质控制提供更好的保障。
三、如何制定煤化验室岗位能力验证表1.明确煤化验师的工作职责和技能要求制定煤化验室岗位能力验证表的第一步是要明确煤化验师的工作职责和技能要求。
这需要考虑到煤化验师在煤质测试中所频繁应用的测试项目和技能，并结合实际工作情况和企业需求来确定。
2.确定测试项目和技能要求根据煤化验师工作职责和技能要求，确定能力验证表中所包含的各个测试项目和技能要求。
这些测试项目和技能要求应该涵盖煤质测试的各个方面，如煤样采集、试样制备、测试方法选择和测试结果分析等。
程序文件(2017年)
正本程序文件Program File文件编号：PJK.CX版本号：第4版文件控制：受控√非受控分发编号：编制：***审核：***批准：***发布日期：2017年3月31日实施日期：2017年4月1日***疾病预防控制中心发布***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第1页共2页目录目录 (I)批准发布令 (1)PJK.CX.01 保护客户机密信息和所有权程序 (2)PJK.CX.02 保证检测公正性和诚信性程序 (6)PJK.CX.03 文件控制程序 (10)PJK.CX.04 合同评审程序 (18)PJK.CX.05 分包检测控制程序 (22)PJK.CX.06 服务与供应品采购管理程序 (27)PJK.CX.07 投诉处理程序 (33)PJK.CX.08 不符合工作控制程序 (37)PJK.CX.09 实施纠正和预防措施程序 (41)PJK.CX.10 持续改进控制程序 (44)PJK.CX.11 记录控制程序 (47)PJK.CX.12 内部审核程序 (51)PJK.CX.13 管理评审程序 (56)PJK.CX.14 人员培训和管理程序 (60)PJK.CX.15 设施和环境条件控制程序 (67)PJK.CX.16 内务与安全管理程序 (71)PJK.CX.17 允许方法偏离控制程序 (82)PJK.CX.18 检测方法的选择与确认程序 (85)PJK.CX.19 开展新项目评审程序 (89)PJK.CX.20 计算机或自动化检测数据控制程序 (93)PJK.CX.21 仪器设备管理程序 (96)PJK.CX.22 仪器设备量值溯源程序 (102)PJK.CX.23 标准物质管理程序 (105)PJK.CX.24 仪器设备和标准物质期间核查程序 (107)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第2页共2页PJK.CX.25 样品管理程序 (110)PJK.CX.26 实验室间能力验证管理程序 (115)PJK.CX.27 结果报告管理程序 (119)PJK.CX.28 现场采样程序 (123)PJK.CX.29 易燃易爆品、剧毒品等危险品管理程序 (126)PJK.CX.30 环境保护程序 (129)PJK.CX.31 测量不确定度评定程序 (131)PJK.CX.32 服务客户程序 (135)PJK.CX.33 风险识别、评估及实施程序 (137)PJK.CX.34 数据保护程序 (141)PJK.CX.35 政府指令性任务管理程序 (144)PJK.CX.36 反商业贿赂控制程序 (147)PJK.CX.37 食品监督抽检工作程序 (150)PJK.CX.38 质量监督工作程序 (154)PJK.CX.39 检测工作监督控制程序 (160)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订批准发布令实施日期：2017年4月1日第页共页批准发布令为加强本中心实验室质量管理，确保管理体系的有效运行，提高检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性，保证检测工作的程序化、规范化，以适应社会市场需要，特制定程序文件。
2005-2012年实验室能力验证结果分析
2005-2012年实验室能力验证结果分析摘要】目的确定实验室的检测或测量能力，完善实验室内外部质量控制。
方法根据组织方制定的实验室间比对试验作业指导书进行。
结果共参加省级组织的能力验证考核24次，计53项，满意52项，离群1项，满意率99.8%。
结论通过实验室能力验证活动，使检验科检验检测能力不断得到提升，提高了实验室的市场竞争力。
【关键词】能力验证结果分析【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）21-0373-02实验室能力验证是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动[1]，是不断提高实验室检验人员检验技术水平和促进质量体系良好运行、保障检验数据准确可靠的重要措施。
为提高我中心实验室检测水平和质量控制能力，确保检验工作质量，现将2005年-2012年实验室能力验证结果分析如下：1 资料与方法1.1 资料来源2005年-2012年间我中心实验室参加广西壮族自治区疾病预防控制中心和自治区职业病防治研究院组织的能力验证材料。
1.2 能力验证结果评价方法结果采用Z值法进行判定：|Z|≤2为满意；2＜|Z|＜3为可疑结果；|Z|≥3为不满意结果（离群值）。
2 结果2.1 能力验证情况2005年-2012年我中心实验室参加广西壮族自治区疾病预防控制中心和自治区职业病防治研究院组织的能力验证考核共24次，计53项次，覆盖食品、水、生物样品等类别。
其中考核结果满意52项次，离群1项次（大米中镉），满意率99.8%。
2.2 各年度参加自治区疾控中心、职业病防治研究院能力验证考核一览表（见表1）表1各年度参加能力验证考核一览表3 讨论3.1 从能力验证结果看，我中心2005年-2012年参加广西区疾控中心和区职业病防治研究院组织的能力验证活动总体情况良好，结果满意率高，反映了本中心质量体系处于良好运行状态，实验室质量控制属于受控状态，检测结果准确可靠。
能力验证规则和频次
能力验证规则和频次目 录一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则CNAS-RL02:2010 ——(1)1. 目的和范围1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。
1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2013-6-3 31CNAS-RL02:2010 ——(2)3. 术语和定义GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实 验 室间比对 ：按照预先 规定的 条件， 由两 个 或 多个实 验 室 对 相同 或 类似 的 物品 进行测量或检测 的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验 室间比对， 按照预先制定 的准则评价参加者的能力。
（ISO/IEC17043, 3.7）【注 1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA (外部质量评价或室间质评)。
【注 2】 也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划2013-6-3 4CNAS-RL02:2010 ——(3)3. 术语和定义(续)3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。
（ISO/IEC 17043, 3.11） 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。
3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行 实际 测 试 ， 其 测 试 结果与参 考值 进行 比较 的活 动。
cnas实验室能力验证-
6 出现不满意结果采取的措施
a)最根本原因分析； b)造成的影响； c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性
验证及证据)。
10
关于xxx的整改报告 （示例）
总体简要概述。 1 不符合事实描述 2 原因分析 3 造成的影响 4 采取 d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域 的检测、测量和校准能力而设计和运作的实 验室间比对。
4
3 CNAS有关PT政策
· CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 力认可准则： 5.9款规定，检测和校准结果质量监控方 式可包括“参加实验室间的比对或能力验 证计划”。
· CNAS-RL02：2006 能力验证规则： 4.5款规定“申请认可和获准认可的实验 室必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实 验室间比对和测量审核）证明其技术能力 。”。
6
5 PT计划结果常用的评价方式
（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ）
1. 统计量 · Z比分数
稳健统计Z比分数 · En值
7
5.2 结果评价
稳健统计Z比分数
∣Z∣≤2
满意结果；
2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果；
∣Z∣≥3
不满意或离群的结果。
8
5.3 有关ZB、ZW的意义
· a)能力验证活动：由认可机构用于评审实验 室和检查机构能力的一些活动，包括由合作 组织、认可机构、商业组织或其他提供者运 作的能力验证和测量审核。
· b)能力验证：利用实验室比对确定实验室的 检测或校准能力、检查机构的检测能力。
· c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由 两个或多个实验室对相同或类似样品进行检 测或校准的组织、实施和评价。
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卫生部临检中心
2
医疗 24 4月13日 器械 25 6月20日
全血细胞计数
/
卫生部临检中心
2
医疗 辅助器具溶出液铅 器械 镉含量 医疗 甲型流感病毒核酸 器械 检测
NIFDC-PT-096
中国食品药品检定研究 院
1
26
7月6日
NIFDC-PT-105
中国食品药品检定研究 甲型流感病毒核酸检测 院
1
食品毒理学安全性评 价之毒性病理学检查 白酒中铅的测定能力 验证 微生物检验盲样考核 （沙门氏菌）
ACAS-PT423 NIFDC-PT-098
中国检科院测试评价中 心 中国食品药品检定研究 院
山梨酸、苯甲酸 沙门氏菌
1 1
保化室 徐百禾 满意 微生物 室 罗俊 满意
CFAPA-279
大连中食国实检测技术 δ-六六六、2,4′-DDT 有限公司 中国检科院测试评价中 心
化药室 庞发根 满意 吴熙 满意 陈润桦
1
药理室
1
药理室 黄泽愉 满意
8
6月29日 药品 金属分析物－绿茶
FC254
1
中药室 王建文 满意
川贝母鉴别－聚合 酶链式反应法 黄曲霉毒素分析物 10 10月23日 药品 －坚果 保健 保健食品中格列本 11 4月13日 食品 脲的测定 9 7月21日 药品
27 7月13日
医疗 血清中尿酸、尿素 器械 测定
NIFDC-PT-104
中国食品药品检定研究 院
尿酸、尿素
1
刘尧 林骏 试剂部 满意 梁永羿 冼嘉华 刘尧 林骏 试剂部 满意 梁永羿 冼嘉华
第3页共4页
医疗 器械 医疗 29 9月26日 器械 医疗 30 10月24日 器械 28 7月19日
钢中C、S含量的测 定（国际比对） 金属维氏硬度测试 （国际比对）HV10 金属平均晶粒度的 测定（国际比对）
深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
2017年实验室参加能力验证一览表
序 号 1 2 3 4 5 时间 领域 能力验证/测量审核 计划名称 计划编号 Phase 7.1 Phase 7.2 NIFDC-PT-093 NIFDC-PT-094 NIFDC-PT-092 组织单位 WHO WHO 验证项目 溶出度 液相法含量测定 参加 次数 1 1 1 1 1 参与 部门 结果 主要实 结果 处理 验人员 情况 备注 Dissolution（溶出 度） Assay by Liquid 2月20日 药品 Chromatography （液相法含量测 定） 4月14日 药品 尼美舒利的含量测 定 六味安消胶囊含量 5月12日 药品 测定 2月20日 药品 6月12日 药品 溶液pH值测定 血清中生化指标检 验 细菌内毒素检测
3
刘尧 林骏 试剂部 满意 梁永羿 冼嘉华
22
3月9日
医疗 软件功能性测试测量 审核 器械
MA1001
中国航天工程咨询中心 软件测评实验室
1
有源部 杜江齐 满意 刘尧 林骏 试剂部 满意 梁永羿 冼嘉华 刘尧 林骏 试剂部 满意 梁永羿 冼嘉华 无源部 彭俊 满意
测量审 核
23
医疗 4月7日 器械
凝血试验
1
保化室 庞学斌 满意
ACAS-PT395
维生素B2 毒性病理学诊断 铅 沙门氏菌 地塞米松 霉菌和酵母菌
1 1 1 1 1 1
保化室 冯丰凑 满意 金毅 药理室 臧德跃 满意 黄后双 保化室 庞学斌 满意 微生物 罗俊 满意 室 黎舜华 保化室 刘柳芳 满意 微生物 庄意琼 满意 室
CNCA-17-B21 国家食品安全风险评估中心 ACAS-PT455 /
NIFDC-PT-102 FC258 NIFDC-PT-112
中国食品药品检定研究 院 LGC 中国食品药品检定研究 院
川贝母鉴别 黄曲霉毒素B1、B2、G1 、G2 格列本脲
1 1 1
中药室 中药室 保化室
苏畅 刁璇 于玥
满意 满意 满意
第1页共4页
饮料中山梨酸、苯 甲酸的测定 乳粉中沙门氏菌检 13 6月2日 食品 验：沙门氏菌定性 （血清学分型选 做） 大米粉中六六六、 滴滴涕、艾氏剂、 14 7月3日 食品 狄氏剂、七氟和五 氯硝基苯农药残留 （第一轮） 婴儿配方乳粉中B族 15 7月11日 食品 维生素成分的测定 12 4月17日 食品 16 9月5日 食品
医疗 21 2月27日 器械
常规化学
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卫生部临检中心
钾、钠、氯、钙、磷、 葡萄糖、尿素、尿酸、 肌酐、总蛋白、白蛋白 、总胆固醇、甘油三酯 、丙氨酸氨基转移酶、 天门冬氨酸氨基转移酶 、总胆红素、碱性磷酸 酶、淀粉酶、肌酸激酶 、乳酸脱氢酶、直接胆 红素、铁、总铁结合力 、镁、锂、铜、锌、γ -谷氨酰基转移酶、α羟丁酸脱氢酶、脂肪酶 、胆碱酯酶 软件功能性测试 凝血酶原时间测定 （PT）、激活部分凝血 激酶时间测定（APTT） 、凝血酶时间（TT）和 纤维蛋白原测定 （Fbg） 全血细胞计数（CBC） 八个项目 铅、镉
NILPT-1129-2 NILPT-1358-2 NILPT-1332-2
北京中实国金国际实验 室能力验证研究有限公 北京中实国金国际实验 司 室能力验证研究有限公 司 北京中实国金国际实验 室能力验证研究有限公 司
碳、硫 维氏硬度 金属平均晶粒度
化药室 蔡锦雄 满意 化药室 蔡锦雄 满意 化药室 梁爱仙 满意 中药室 叶奕芬 满意 曾利娜
6
6月12日 药品
NIFDC-PT-109
7
6月22日 药品
NIFDC-PT-100
中国食品药品检定研究 尼美舒利 院 总大黄素和总大黄酚的 中国食品药品检定研究 含量以及游离大黄素和 院 游离大黄酚的含量 中国食品药品检定研究 pH值 院 生化指标（ ALT、AST 、ALP、CK、LDH、TBIL 中国食品药品检定研究 、CRE、BUN、GLU、CHO 院 、TG、TP、ALB、K+、 Na+、CL-） 中国食品药品检定研究 细菌内毒素 院 LGC 砷、镉、汞、铅、硒
17 9月20日 食品 18 11月12日 食品 19 4月7日
中国检科院测试评价中心 中国食品药品检定研究院
化妆 化妆品中激素的测定 品 化妆 化妆品霉菌和酵母 20 11月13日 品 菌计数
NIFDC-PT-111 中国食品药品检定研究院 NIFDC-PT-127