检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构能力验证要求
检验检测机构能力验证要求随着科学技术的不断发展和各行各业的迅速发展，对于产品质量和安全性的要求也越来越高。
为了确保产品质量和安全性，检验检测机构的能力验证就显得非常重要。
能力验证是通过一定的方法和标准对检验检测机构的技术能力和规范管理能力进行检验和评估的过程。
下面将对检验检测机构能力验证的要求进行详细介绍。
首先，能力验证的要求应该包括技术能力的验证和规范管理能力的验证。
技术能力的验证主要包括人员素质、仪器设备和实验室条件等方面的验证。
对于检验检测机构的人员素质，要求其具有相应的学历和专业背景，同时还要求其具备一定的工作经验和实践能力。
对于仪器设备的验证，要求其具备较高的精度和稳定性，并且要求其能够满足相应的检测要求。
对于实验室条件的验证，要求其具备相应的环境条件和安全设施，以确保检测过程的准确性和安全性。
其次，能力验证的要求还应包括质量控制和质量保证的要求。
质量控制是指在检验检测过程中对于样品的采集和处理、实验操作等方面进行有效控制，确保检测结果的准确可靠。
质量保证是指在整个检验检测过程中对于标准、规程和技术文件的执行、实验室的认证等方面进行有效控制，确保检验检测机构的质量管理体系运行良好。
另外，能力验证的要求还应包括技术文件和数据管理的要求。
技术文件的要求包括标准、规程、方法和操作规范等。
标准是指检验检测过程中所依据的标准文件，规程是指检验检测过程中所遵循的一系列工作程序，方法是指检验检测过程中所采用的具体操作步骤，操作规范是指检验检测过程中所要求的严格执行要求。
数据管理是指对于检验检测过程中所产生的数据进行有效管理，包括数据的采集、存储、分析和备份等。
最后，能力验证的要求还应包括质量评价和技术培训的要求。
质量评价是指通过对检验检测机构的工作结果进行评价，通过评价结果来判定检验检测机构的能力是否符合要求。
技术培训是指对检验检测机构的人员进行相关技术培训，以提高其专业水平和实践能力。
总之，检验检测机构能力验证要求涉及到技术能力、管理能力、质量控制、质量保证、技术文件、数据管理、质量评价和技术培训等多个方面。
能力验证对提升实验室检测能力的作用
６ ４
２ Ｏ
／
制和管理 ；日常的质量体系运行检查则 由质 量监 督组落实 ，通
２ ００５ ２ ０ｏ６ ２０ ０７ ２ ００８ ２ ００９
过每一季度发出质量公告 ，及时发现 问题 、解 决问题 ，并举一
不仅对于提升 实验 室检测能力有着十分重要 的意义，而且可 以提 高质量管理水平 ，更好 地发挥 医疗器械监 管的技术 支撑 作用。
【 关键词】 能力验证；提升；检测能力
中图分类号 ：Ｒ ９ ．２ １ ７３３ 文献标识 码 ：Ａ 文章编号 ：１７ — ６ ９（００）０ － １ １０ ６４４５ ２ １ ２０ ２－２
表 １ ０ ５年 一２ ０ ２ ０ ０ ９年问能力验证活动分 类统计表
验 室能力 的重要技术手段之一 ，与现场评审构成 了 Ｃ Ａ Ｎ Ｓ互为 补充的两种能力评价技术 。能力验证是 Ｃ Ａ Ｎ Ｓ维持 国际间认可
机构相互承认协议 （ Ａ — Ａ和 Ａ Ｌ Ｃ ＭＲ Ｉ Ｃ ＭＲ Ｌ Ｐ Ａ — Ａ）的基 础要求 之一 ．对于检测 、校准 、检查机构等 ，参加能力验证也是 一种 有效的外部质量保证活动 。是内部质 量控制技术 的补充 。
１ 本 所参 加能 力验 证活 动 回顾
五年 来 ，本所一直 积极参加 Ｃ Ａ 、国家食 品药品监督 管 ２ 能力 验证 工作 的几点 做 法 ＮＳ 理局 （ 简称国家局 ） 、中国药 品生物制 品检定所 （ 简称中检所 ） ２１ 正确认识参加 能力验证 的 目的和意义 能力验证 活动是指 ．
【 ｅ ｏｄ 】 Ａ ｉ ｒ ｃ ｏ ；ｎａｃ ｇＤ ｔ ｔ ｎ ａａｉ Ｋ ｙｗ ｒｓ ｂｉ ｖｉ ａ ｎＥ ｎ ｉ ； ｅ ｃｏ ｐｂｉ ｌ ｅｆ ｔ ｙ ｔ ｉ ｉ ｈ ｎ ｅ ｉ ｃ ｌ ｙ ｔ
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项参加能力验证是检验检测机构提高技术能力和保障检测质量的重要举措。
能力验证是通过与其他机构进行检测结果的比对和交叉检验，来验证机构的检测技术和能力是否达到行业标准，并确定机构的检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。
以下是参加能力验证的意义及注意事项。
参加能力验证的意义：1.提高技术能力：能力验证可帮助检验检测机构评估自身的技术水平，发现存在的问题和不足，有针对性地进行技术改进和培训，提高检测技术和能力。
2.确保可靠的检测质量：能力验证通过与其他机构的比对和交叉检验，能够验证机构的检测结果的准确性和可靠性，确保提供准确的检测数据和结果。
3.提升客户的信任度：参加能力验证可以证明机构的技术能力和检测质量得到第三方认证，提升客户对机构的信任度，促进业务合作和发展。
4.符合法律法规和政策要求：许多行业的检测机构需要参加能力验证以符合法律法规和政策的要求，保证检测结果的合法性和有效性。
参加能力验证的注意事项：1.选择合适的能力验证项目：根据机构的实际业务领域和检测项目，选择与之相关的能力验证项目，确保评估结果的准确性和可靠性。
2.确定能力验证的目标和标准：在参加能力验证之前，机构应制定能力验证的目标和考核标准，明确自身的要求和期望，确保能够有效参与能力验证。
3.建立良好的质量管理体系：机构应建立完善的质量管理体系，包括标准操作程序（SOP）、记录管理、设备校准和维护等，以保证测试过程的规范性和可追溯性。
4.积极参与能力验证活动：机构应积极参与能力验证活动，配合组织方的要求，提供真实、准确的检测结果，与其他机构进行比对和交叉检验，并及时整改存在的问题。
5.积极反馈和改进：能力验证完成后，机构应认真分析验证结果，发现问题和不足，并采取相应的纠正措施和改进措施，提高检测质量和能力。
6.维持能力验证的持续性：参加一次能力验证只是个别时期的评估，机构应定期参加能力验证活动，持续提高自身的技术能力和检测质量，并向外界展示持续改进的成果。
《检验检测机构能力验证管理办法》修订说明
附件2《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》修订说明检验检测机构能力验证，是对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段，在保障和提升检验检测行业技术能力方面发挥了重要作用。
为进一步加强市场监管部门组织实施能力验证工作的规范性，认可检测司自2019年起，在广泛征求意见的基础上，对原国家认监委发布的《实验室能力验证实施办法》（第9号公告）进行了修订，形成《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》。
现将修订情况说明如下：一、制定《办法》的必要性能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的监管手段。
《检验检测机构监督管理办法》（总局第39号令，以下简称《监督管理办法》）第十八条规定：“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要，定期组织检验检测机构能力验证工作，并公布能力验证结果。
检验检测机构应当按照要求参加前款规定的能力验证工作。
”为规范和促进检验检测机构能力验证工作，国家认监委2006年发布《实验室能力验证实施办法》（第9号公告，以下简称《实施办法》），确立了能力验证工作的基本原则、组织实施和结果处理等要求，对规范能力验证工作、提升检验检测机构技术能力、支撑检验检测机构资质认定工作起到重要作用。
15年来，总局、认监委持续组织实施国家级能力验证计划542项，考核机构5.6万家次；同时，部署省局每年组织辖区内能力验证约150项，考核机构2.2万家次。
但随着《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令，以下简称《资质认定管理办法》）《监督管理办法》的出台，国内检验检测行业的发展变化和相关能力验证技术标准的更新，《实施办法》已严重滞后于检验检测资质认定工作发展对能力验证的需要。
一是与上位法存在冲突。
《资质认定管理办法》已经将管理对象“实验室”调整为“检验检测机构”，且《实施办法》中规定的对检测机构和能力验证承担单位的罚则，对国内能力验证组织者和境外能力验证组织方的管理等，与《资质认定管理办法》和《监督管理办法》不匹配。
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
论环境监测站的能力验证工作
论环境监测站的能力验证工作作者：施敏敏来源：《北方环境》2013年第11期摘要：能力验证是利用实验室比对来确定实验室能力的活动，它是实验室认可、管理机构和实验室的用户评定实验室校准和检测能力的主要依据之一，对于实验室既是一种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制技术的重要补充，本文对环境监测站的能力验证活动作了阐述和分析。
关键词：能力验证；实验室；管理中图分类号：X83 文献标识码：A 文章编号1007-0370（2013）11-0184-03近几年来，陕西省环境监测中心站除积极参加国家环境监测总站组织的能力验证（能力考核）外，还受陕西省质量技术监督局的委托，组织陕西省相关获证实验室开展了“水中氯化物的测定”和“水中氟化物的测定”能力验证活动。
下面就能力验证对环境监测站的重要性及有关注意事项进行一些探讨。
1 能力验证的作用能力验证是指利用实验室间比对确定实验室检测/校准能力的活动，实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
能力验证对于实验室既是一种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制技术的重要补充。
对于认可机构，它的主要作用有以下两个方面：⑴评价实验室技术能力的重要技术方法之一，判断和监控实验室能力的有效手段；⑵维持认可机构间国际互认的基础之一。
对实验室，它的主要作用有以下三个方面：⑴满足认可机构和有关管理机构等的要求；⑵实验室自身进行质量控制的一种手段；⑶向客户证实具有技术能力。
能力验证是所有参加实验室检测能力的真实体现，是对其检测能力的考核与评价，也是各实验室间技术力量的公平竞争。
2 能力验证的开展能力验证活动包括以下几个环节：2.1 制定能力验证计划环境监测站技术负责人根据本单位检测工作的实际情况，每年组织参加实验室间比对和实验室能力验证活动。
在本站《质量手册》及《程序文件》中形成制度，做好长期和短期的能力验证工作计划。
2.2 做好能力验证准备从收到上级部门关于开展能力验证活动的通知开始，各相关科室应根据检测工作要求，从人员、仪器设备、试剂（标准物质）、检测方法、环境、原始记录、检测报告、管理制度等方面入手，进行自查，发现问题，制订纠正措施（预防措施），必须在参加能力验证前整改完毕，在各方面均应满足开展能力验证的需要。
检验检测机构能力验证要求
检验检测机构能力验证要求随着科技的不断发展和社会的进步，各行各业对于产品质量和安全性的要求也越来越高。
而检验检测机构作为保障产品质量和安全性的重要环节，其能力的验证显得尤为重要。
本文将从验证要求的角度，探讨检验检测机构能力验证的相关内容。
一、验证目的和意义检验检测机构能力验证的目的在于确认机构是否具备开展相应检验检测工作的能力，以及其结果的准确性和可靠性。
通过验证，可以保证检验检测机构的独立性、公正性和专业性，从而为企业和消费者提供可信赖的检验检测结果。
二、验证要求的基本要素1.人员要求：检验检测机构应具备一支专业的技术团队，包括具备相关专业背景和丰富经验的技术人员。
他们应具备良好的职业道德和专业素养，能够独立、客观、公正地开展工作。
2.设备要求：检验检测机构应配备先进的检测设备和仪器，确保能够准确、可靠地进行检验检测工作。
同时，还应有完善的设备维护和校准体系，确保设备的性能和准确性。
3.质量管理要求：检验检测机构应建立和实施科学的质量管理体系，包括标准化的操作规程、文件管理、质量控制和质量保证等。
同时，还应定期进行内部审核和外部评审，以不断提升质量管理水平。
4.技术能力要求：检验检测机构应具备丰富的技术能力和专业知识，能够准确判断和解读检验检测结果。
同时，还应与国内外相关技术机构保持良好的合作关系，及时了解和掌握最新的技术动态。
5.独立性要求：检验检测机构应保持独立性，不受任何利益关系的干扰。
同时，还应明确规定和执行独立性的操作流程，确保检验检测结果的客观性和公正性。
6.监督要求：检验检测机构应接受有关部门的监督和管理，定期接受外部评审和监督检查。
同时，还应建立和完善投诉处理机制，及时处理和回应用户的投诉和意见。
三、能力验证的程序和方法1.文件审查：对检验检测机构的相关文件进行审查，包括质量管理体系文件、技术标准、操作规程、设备校准和维护记录等。
通过审查，可以初步了解机构的能力和水平。
2.实地评估：对检验检测机构的实际工作场所进行评估，包括设备和仪器的使用情况、人员的操作技能和工作状态等。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求检验检测机构资质认定能力评价是对检验检测机构的能力和水平进行综合评估的过程，是保障产品质量、维护消费者权益和促进经济发展的重要环节。
本文将从机构的专业人员、设备和仪器设施、质量管理体系以及能力验证等方面对检验检测机构的通用要求进行评价。
首先，人员素质是评价检验检测机构能力的重要指标之一、检验检测机构应具备一支技术力量雄厚、业务素质高、专业知识扎实的专业人员队伍。
评价时需要考察机构的人才队伍结构、学历、学术水平和工作经验等。
优秀的人员队伍应具备高度的责任心和敬业精神，能够根据实际业务需求，合理配置和管理专业技术人员，确保检验检测工作的有效开展。
其次，设备和仪器设施是检验检测机构能力的重要保障。
评价时需考察机构是否具备先进的检验检测设备和仪器设施，包括设备和仪器设施的种类、性能、精度、可靠性等方面。
优秀的机构应能够提供准确、可靠、可追溯的检测结果，确保检验检测工作的可信度和可靠性。
最后，能力验证是评价检验检测机构能力的重要手段。
评价时需考察机构是否具备参与能力验证的意愿和能力，并能够按照相关要求参与国内外的能力验证活动。
通过与其他机构的比对和交互，能力验证能够评估机构的检验检测能力是否达到国际水平，并能够发现和纠正不足之处，提高机构的检验检测水平。
综上所述，检验检测机构资质认定能力评价主要包括机构的专业人员、设备和仪器设施、质量管理体系以及能力验证等方面的评价。
通过对这些方面的评价，能够客观、全面地评估检验检测机构的能力和水平，从而提高机构的检验检测能力，保障产品质量和消费者权益。
实验室参加能力验证时应注意哪些问题
务要求领取样 品。收取样品时要认真确定样 品的状态 。样 品运
输 中做好 防破损 、防尘 、防潮工作 。样 品在检测前 、检测 中 、 检测后要贮存符合要 求的环境 中。
质量负责人根据 检测项 目的技 术特性 ，选择合适 的质控方
法 。在检测过程 中加入本 实验 室中相关 的质控样 品，必须有对 所进行 的检验 的有效性进行监 控的程序包括样品管理程序 、检
的校 准 ／ 检测水平 而对 其能力进行考核监督 和确认 的一种验证 录 。
开展 “ 能力验证 ”活动是确保 内部技术管理 、提 高实验室 中 。 检测 能力的最有效措施之一。实验室能否正常开展 “ 能力验证 ”
检查 、配制试剂 。试剂 的纯度 必须 符合 要求 。所用的蒸馏
活动 ，是评价该实验室是否具有能力胜任其从事 的检 测项 目的 水要按照要求使用相应 的级别并要进行 检测 合格后方可使用 。
检验过程 中检验员对所使用 的规程进行检查 ，是否是 当前 批 准有 效版本。依据检验规程规定 ，对所检项 目逐项 检验 。对
检测人 员必 须熟 练掌握所 使用的有关的仪器设备 的性能 、
备 、操作规程 和计量 知识 。检验人员必须经考试合格 ，发 给上
． ２检测过程管理 操作方法和计量知识。在工作中检验人员必须正确使用仪器设 ３
等有关资料 。检验人员必须按 照规 定的检验方法严格操作 。按 不相容 活动 的相邻 区域进 行有效隔离。检测人员应根据 国家标 如温度 、振动 、粉 照要求做分析测定时各测定项 目都要有专人 负责技术检查 ，尽 准 、技术规范 ，对检测 时的现场工作环境 （
量减少或消除误差 。
尘 、噪声 、电源等 ）设备进行检查 ，确认符合后 ，才能进行检 测准备工作 ，并将环境条件记 录在 现场检测记 录表上 。 现场检测数据 ，按有关标准规定 的方法进行 。
药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点
药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点摘要：在药品检验检测机构开展能力验证的过程中，应正确理解能力检测，有效管理对各能力检测项目的质量要素控制，强化结果评估，提高报告品质。
为保证能力检测结果质量令人满意，应全面提高对药物检验结果的连续监测检验能力，提升试验检测组织的综合水平，以适应新时期药品检验检测机构能力建立与发展的新要求。
基于此，本文主要围绕药品检验检测机构开展能力验证展开研究，并提出了相应的质量控制要点，以供参考。
关键词：药品检验检测机构；能力验证；质量控制要点引言：对于药品检测机构来说，能力验证是检验自身技术水平和提高检测质量的先决条件。
当检查和测试机构专门对其能力测试进行质量控制时，应全面分析工作量，有效保证其能力测试的结果，并确保使测试机构具有更高的专业技能，以进行更有效的药物测试，从而确保药品检验检测机构的有效发展。
一、目前药品检测机构能力验证中存在的问题（一）参与能力验证活动的积极性不足通过开展能力测试项目，药品检验检测机构可以及时发现在检验检测活动中所发现的新情况，以增强检查实验结果的客观性、公平性、公正性和准确性。
不过，由于参与能力验证活动的积极性不足，部分检验检测机构并没有定期进行能力检测工作，这也就对其检测结果和测试报告的准确性带来了一定干扰。
（二）检测人员素质参差不齐在一些药品检测机构中，人员流动性大，检测人员素质参差不齐。
如培训制度不完善，就可能发生检验人员操作场所误用仪器设备、检测过程不规范等影响检测结果准确性的问题。
（三）测试的仪器设备亟待更新发展随着科学技术的深入发展，药物检测领域的仪器设备也已经更新。
不过，由于资金和其他因素的限制，部分测试单位还是使用老旧仪器设备进行测试，而这些仪器设备又不能适应新的国际检测标准，从而降低了检测结果的科学性。
二、药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点（一）保证试剂质量在实验活动中，试剂质量对实验成果举足轻重。
所以，在实际检验中，应严格把控化学、生物试药和药品的试剂质量，并通过官方途径获取。
浅谈机构间能力验证比对检测的重要性
引言
随着科学技术不断进步，应新形势下公路水运工程试验检测工作发展的需要，交安监发〔２０１７〕１１３号交通运输部关于公布《公路水运工程试验检测机构等级标准》及《公路水运工程试验检测机构等级评定及换证复核工作程序》的通知发布实施后，对于检测机构来说较原等级标准增加了一些新的检测参数或方法，为保证机构检测数据的准确性和可靠性，应积极参与机构间的比对检测，通过分析检测数据，及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来保证和评审检测活动的有效性和结果的准确性更显得尤为重要。
4.2.2比对试验工作组
为保证此次活动顺利有效的开展，具体成立比对试验工作组，见表1.1。
表1.1 2018年外部比对试验工作组名单
比对试验领导组职责：负责比对试验的组织、指导、评判结果审核等管理工作。
主要成员职责：具体负责发放样品、保密、比对试验报告收集、整理评判、统计等相关工作。
4.2.3比对试验参考依据
1.能力比对验证的作用和目的
能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动，实际上它是确定实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
利用机构间比对检测，通过检测数据的分析，当发现数据偏离时，采取有计划的措施来纠偏，并对偏离工作的实施进行跟踪及质量验证，防止出现错误的结果。
样品的基本信息、制备信息统计表
样品标识贴
4.2.5试验阶段
样品确认后，参与比对检测单位自行协商参与人员及试验开展时间，每机构出具四组检测数据供分析。在规定时间内向XX中心提交2018年试验室间比对试验记录表、正式检测报告、原始记录。
4.2.6数据处理、结果评价阶段
XX中心综合管理办公室收集到试验结果后，采用四分位稳健（Robust）统计技术对各参数进行评价。最终形成比对试验分析报告，由技术负责人能力验证结果有效性评审。
论食品药品检验检测机构,开展能力验证的质量控制措施
论食品药品检验检测机构,开展能力验证的质量控制措施食品药品安全始终是民众、社会和国家极为关注的问题，以往所出现的“三聚氰胺毒奶粉”“染色馒头”等食品安全事件已经给人们造成了极大的伤害，所以相关的食品药品检验检测机构必须高度重视检测的程序和环节，不断提高食品药品检验检测的技术水平，这样才能为准确判断食品药品的质量情况提供更加权威的依据，更好地防范各类食品药品质量风险，确保流入市场的食品药品质量是安全的。
食品药品检验检测机构采取能力验证，是检测其自身技术水平情况、提高其自身检测质量的前提条件。
因此，食品药品检验检测机构针对能力验证采取具体的质量控制时，必须综合分析工作上的实际需求，除了有效保障能力验证结果的精确性与科学性，还要提高食品药品检测机构的专业水平，从而有效提高食品药品检测机构能力验证工作的质量。
为此，本文针对食品药品检验检测机构所采取的能力验证质量控制措施进行了深入分析。
一、能力验证的内涵、形式以及目的CNAS-RL02《能力验证规则》中明确指出，能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力（ISO/IEC __， 3.7），以此明确判定相关实验室参与具有针对性检测活动的实际能力情况。
简单来说，能力验证就是组织相关实验室并严格遵照预先制定的相关准则，评价参加者的实际工作能力。
能力验证主要包括能力验证计划、测量审核以及实验室间比对这三种形式。
检验检测机构在实际开展具体工作期间，能力验证属于所认可的活动中极为重要的一项内容，通过采取科学化的能力验证，可以更好地校对验证其能力，但检验检测机构实际进行工作时不能只依靠实验室人员，还要对该实验室的综合实力进行科学的验证和全面化的评估，这样才能更好地补充内部质量监控力度。
科学化地采纳能力验证的最终结论情况，可以更加有效地识别出实验室在实际日常运作时所产生的技能不足问题，还可以更加全面地对比该实验室与其他实验室之间的差异性，从而采取具有针对性的科学改进策略，更加高效地提升该检验检测机构的各项检测水平。
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
组织开展检验检测机构能力验证工作
组织开展检验检测机构能力验证工作近年来，随着社会的发展和科技的进步，检验检测工作在各行各业中的重要性越来越突出。
为了保证检验检测结果的准确性和可靠性，组织开展检验检测机构能力验证工作至关重要。
本文将探讨组织开展检验检测机构能力验证工作的意义、目的及具体实施方法。
首先，组织开展检验检测机构能力验证工作对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
在各行各业中，检验检测结果直接关系到产品质量、人民生命财产安全以及环境保护等方面。
因此，只有通过能力验证工作来确认检验检测机构的能力是否达到要求，才能保证其提供的检验检测结果准确可靠。
其次，组织开展检验检测机构能力验证工作的目的是为了提高检验检测机构的技术水平和服务质量。
通过能力验证，可以发现检验检测机构的技术短板和提升空间，从而制定相应的提升措施和培训计划，提高检验检测人员的技术水平和服务意识。
同时，能力验证还可以促进检验检测机构之间的合作与学习，推动行业技术的进步和创新。
接下来，我们将介绍一些组织开展检验检测机构能力验证工作的具体实施方法。
首先，制定能力验证方案和标准。
能力验证方案应包括验证目标、验证方法、验证内容和验证标准等方面的内容，并严格按照相关标准和规范进行制定。
其次，选择适当的能力验证样品。
样品的选择应充分考虑检验检测机构实际需要和样品的代表性，确保能力验证的准确性和可靠性。
然后，组织实施能力验证。
能力验证应由独立的第三方机构进行组织和实施，同时要保证验证的公正、公平和客观。
最后，分析和评价能力验证结果。
根据能力验证的结果，进行数据分析和评价，从而得出结论并采取相应的措施。
总之，组织开展检验检测机构能力验证工作对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
通过能力验证工作，不仅可以提高检验检测机构的技术水平和服务质量，促进行业的发展和创新，还可以保障人民生命财产安全和环境保护等方面的利益。
因此，我们应高度重视组织开展检验检测机构能力验证工作，加强能力验证制度的建设和实施，确保能力验证工作的科学性和有效性。
实验室参加能力验证时应注意哪些问题
实验室参加能力验证时应注意哪些问题作者：韩艳素来源：《农业与技术》2014年第09期摘要：为了保证实验室顺利通过能力验证，本文从人员、仪器设备、检测过程、质量控制4个方面阐述了应注意的问题。
关键词：能力验证；人员；仪器设备；检测过程；质量控制中图分类号：R115 文献标识码：A所谓“能力验证”，是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核监督和确认的一种验证活动。
开展“能力验证”活动是确保内部技术管理、提高实验室检测能力的最有效措施之一。
实验室能否正常开展“能力验证”活动，是评价该实验室是否具有能力胜任其从事的检测项目的一个重要方面，是确保检测数据准确、公正的最有效手段。
实验室参加能力验证时应注意以下问题。
1 人员方面检测人员必须熟悉技术标准、检测方案与方法、检测细则等有关资料。
检验人员必须按照规定的检验方法严格操作。
按照要求做分析测定时各测定项目都要有专人负责技术检查，尽量减少或消除误差。
检测人员必须熟练掌握所使用的有关的仪器设备的性能、操作方法和计量知识。
在工作中检验人员必须正确使用仪器设备、操作规程和计量知识。
检验人员必须经考试合格，发给上岗操作证后，方可上岗而且工作中要思路清晰，条理清楚。
2 仪器设备方面准备好必需的检测仪器、计量器具、其他器皿。
仪器设备要按照规定检查、维护、校正，检测前认真调试，符合要求后方可使用。
玻璃器皿要认真清洗。
要进行仪器环境的温度、湿度的检查与记录。
从事检验业务的仪器设备须经计量部门检定，要在有效期内使用。
使用频率较高的仪器例如天平应在使用时要进行核查保证仪器使用的有效性。
所有的检测仪器必须有效地进行操作、维护、校准和监控。
3 检测过程的管理对检测的有效性进行监控，包括检测的环境、样品、设备、人员等实施有效控制。
对检测结果进行监控，保证检测结果质量。
3.1 检验前管理检验开始前要做好一切准备工作，主要包括：检验机构制定方案、落实任务，依据规程规定的程序和任务要求领取样品。
食品药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点
食品安全FOOD SAFETY 食品药品检验检i则机构开展能力验证的质量控制要点■x yas m肃省平凉市市场监督管理局拾^品药品安全一直是国家、社会、民艮众高度关注的一个问题，为了杜绝“三聚氧胺”、“染色馒头”等恶性事件，食品药品检验检测机构应该高度关注食品药品检验检测的程序和环节，切实提髙食品药品检测技术水平，能力验证则是证明和增强实验室检验检测能力的关键技术方法。
一、开展能力验证的意义1.满足验证的技术要求。
能力验证可以用来判断检验检测机构是否符合实验室技术能力，也是确定实验室是否达到申请认定认可的重要依据。
2.验证检验检测机构对特定检测项目的验证能力。
通过检测数据，判断检测结果的内容，评估检测数据信息，查找检测过程中不符合规范的情况，不断改正纠正数据信息，调整改正检验过程，以此提升检验检测的能力。
3.增加客户对检测机构的信任。
开展能力验证，能够增加客户挑选确认产品的数据支持，还可以增强检测机构的社会认可度和社会影响力。
二、能力验证的质量控制要点1.正确认识能力验证。
能力验证对实验室检测认可来说非常重要，但食品药品检验检测机构不能仅仅注重满足食品药品检测的认定要求和认定效果，还要全面满足评估检测实验室的验证方法，查找出检验检测过程中的不足和存在的问题，及时纠正，总结经验，提升检验检测水平。
2.全面管理能力验证过程。
（1）设备仪器。
合理选择检验检测设备，依据设备的指导说明书.检测设备的参数，核查设备的工作状态，保证设备合理高效运作，降低设备检测的出错率和误差率，切实保证设备检验检测的质量。
为了有效检测仪器设备的质量，可以通过比对的方式来发现问题，比如运用两种不同的机械设备来检测同一批食品药品的质量和安全系数。
如若发现仪器设备有质量问题.应当立即采取措施，确保仪器设备的检测精准度。
（2）试剂耗材及相关材料"要选择合格的试剂耗材，保证化学药剂、质控菌种的质量，严谨、科学地把握验证材料的质量，全力确保检验检测符合实验规范标准。
能力验证有什么意义？
能力验证有什么意义？这个问题可以两方面考虑：一方面，实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；另一方面，实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下：1、识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2、比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
对于实验室新的或是不经常开展的测量活动，这类数据可能极具价值，它可以帮助实验室今后选择适宜的方法或者指出在采纳新方法前需要进行的附加研究。
3、确认实验室声称的测量不确定度在校准能力验证计划中，能力验证可以帮助核查实验室评估的测量不确定度的合理性。
如果其测得值处于可接受的范围之外，则表明实验室不能达到其声称的测量不确定度，其可能是由于实验室的测量不确定度评定不合理造成的。
4、人员培训的工具很多能力验证计划基于其总体结果给出了关于方法、数据解释、不确定度评估等方面的信息。
针对实验室操作人员，有些能力验证计划具有综合性的培训功能。
在某些能力验证计划中，当能提供充足而稳定的能力验证物品时，实验室可将未用完/可重复使用的能力验证物品作为质控样品用于监控实验室的能力。
诸如电气领域待机功耗的能力验证物品会留存实验室，可作质控样品。
适当时，能力验证物品的指定值可用作检测、校准、人员培训等内部质控的参考值（参照值），进而可以从比较不同人员之间结果的差异而使实验室额外受益。
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检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
发表时间：2018-06-22T14:22:12.797Z 来源：《电力设备》2018年第5期作者：安方方[导读] 摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。
（陕西省产品质量监督检验研究院）
摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。
本文提出了几点注意事项，旨在帮助检验检测机构提高能力验证结果的准确度。
关键词：能力验证；纠正措施；注意事项
0 引言
检验检测机构参加能力验证具体的操作是能力验证的实施机构将待测样品分别发放给各检测机构，检测机构按实施机构提供的作业指导书要求对样品进行检验并将试验结果及时返回给实施机构，实施机构对反馈的检测结果进行统计、分析，并对各检测机构的结果进行评价。
能力验证可以评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的检验检测报告的能力，其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求，出具的结果公平公正、合法有效。
在能力验证中，若实验室的结果与指定值或者其他能力评价准则之间存在明显的差异，检测人员应查找导致不满意结果的原因，识别检验中存在的问题，并采取纠正措施。
通过参加能力验证还可以发现检测机构与其他检测机构之间的差距，促使实验室提高检测水平，同时还可以提高社会认可度。
影响能力验证结果的因素有很多，为提高能力验证结果的准确性，应注意以下几点：
1 检测样品的确认
检验检测机构收到能力验证的样品后应及时填写被测样品接收状态确认表，谨慎查看样品状态，如若发现异常情况，立即联系实施机构处理[1]。
实施机构发放的样品中应附有一份作业指导书，如果包装完好、样品无损坏等情况，要仔细阅读实施机构提供的作业指导书，作业指导书中一般都会将样品的发放和接收情况、测试方法、试验环境、试验结果的测试次数与结果保留的位数、结果上报的最终时间以及原始记录填写的方式等给出明确的说明。
如需提供不确定度数值，各检验检测机构要根据各自的测量系统情况进行不确定度值计算，采用作业指导书中指定的置信水平，切莫随意计算。
熟读作业指导书中对实验要求的部分，将样品置于规定的条件下满足要求之后再开始实验，样品在处置和试验过程中，应尽量避免受机械损伤。
2 检测人员的能力
检测人员的工作经验、对标准的理解程度、对仪器设备的了解与使用的熟练程度都直接影响到检测结果的准确度。
因此参加能力验证的检测人员必须要有过硬的专业技术，熟练掌握仪器设备的性能、操作方法、注意事项及计量情况，同时还应掌握检测方案、产品标准与方法标准，检测人员还必须具有严谨、公正的科学态度[1]。
3 能力验证试验中的质量控制
3.1 仪器设备
仪器设备的差异可能导致试验结果有一定的偏差，因此检验检测机构参加能力验证的仪器设备应尽量与作业指导书要求的一致，这样可以保证各检验检测机构之间检验结果的一致性。
试验用的仪器设备必须是经过计量或检定合格并且在有效的计量周期内，对于使用比较频繁的设备要定期进行期间核查，以保证设备使用的有效性。
仪器设备要按照规定定期进行检查、维护及校正，使用之前应再次核查，符合要求之后方可使用。
3.2 检测过程
检验检测机构参加能力验证时应选择合适的检测方法，尽量避免方法差异引入的检测结果偏差。
检验开始前将样品妥善放置于作业指导书要求的试验环境中，制备试验样品时尽量节约样品，如若对检验结果分析之后发现存有疑问，还可重新制样进行复测。
试验时可以让两名检测人员将同一个试样多次测试，对比观察并分析数据，排除人员因素导致的数据偏差。
如果实验室条件允许的话，还可在两套设备上进行测试，对比检测数据，保证数据的可靠性。
检测过程原始记录要记录完整、充分，同时检测过程一定要规范、严谨。
3.3 环境条件
实验室的温度、湿度等环境条件会直接影响检验的结果，因此检验检测机构参加能力验证，环境条件一定要满足试验要求并能确保安全可靠，不会影响检验结果的准确性和有效性。
试验开始前实验室的温度、湿度等环境条件务必控制在检测标准与作业指导书要求的范围之内，将环境条件记录在现场检测记录表上。
确保实验台干净整洁，没有干扰试验的物品。
4 上报检测结果
试验结果确定以后，要及时向实施机构上报检测结果，检测结果按要求填写在能力验证结果报告单上。
实施机构对每个样品赋予了一个编码，样品编码在防压包装袋的外表面上或者在样品上标示等，填写时一定要正确填写实验室代码和样品编码等信息，注意上报结果数据的有效位数及单位要与作业指导书的要求一致。
实施机构一般还会要求上报检测结果的测量不确定度，测量不确定度的理解是个难点，参照JJF 1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》的要求应正确理解测量不确定度的概念与表达方式[2]。
测量不确定度并非越小越好，因此计算测量不确定度时尽量将影响测量结果的因素都考虑在内，例如测量系统不准确、各种随机因素影响使读数不重复、测试温度的不准确、读数时的视角误差等等，根据试验的实际情况，将影响测量结果的不确定度来源的主要因素考虑全面，填写测量不确定度时表达方式与单位要正确。
5 结束语
能力验证是检验检测机构常用的一种外部质量控制手段，可以对检验检测机构的内部质量控制措施起到一个补充作用。
能力验证的满意结果可以增加送检客户对检验检测机构的信任度[3]。
检验检测机构经常参加能力验证活动还可以发现自身的问题与不足，通过分析导致问题的因素，及时纠正并弥补不足，可以不断提高检验检测机构的整体实力，提升工作人员的技术水平和业务能力，为社会提供公正可靠的检测数据，同时对检验检测机构的生存和发展具有重要的现实意义。
参考文献：
[1] 毛燕，赵立群，陈颖，等.常见能力验证结果影响因素分析[J].现代测量与实验室管理.2016（4）
[2] 国家质量监督检验检疫总局.JJF 1059.1-2012.测量不确定度评定与表示[S].2012.
[3] 梁翠玲.浅谈实验室能力验证工作[J].化工管理.2016（12）。