ZJ-LQP27-F01实验室参加能力验证测量审核一览表
2020版实验室认可CNAS申请书
CNAS-AL01实验室认可申请书Application for Laboratory Accreditation实验室名称：申请日期：年月日中国合格评定国家认可委员会二〇一五年十一月申请须知1、实验室在填写《实验室认可申请书》（以下简称《申请书》）前应认真阅读本须知和相关表格的填表说明。
2、本申请书适用于检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、司法鉴定/法庭科学机构的初次申请、扩大认可范围（含扩大认可范围+复评审）申请。
3、实验室在提交本《申请书》前应了解并自愿遵守中国合格评定国家认可委员会（CNAS）有关认可的政策和要求。
CNAS的认可规范文件可在CNAS 网站（）查阅。
4、认可所需费用请参见CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》。
5、认可受理的条件和要求请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》。
6、申请/已获认可实验室的权利和义务，以及CNAS的权利和义务请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》。
7、申请实验室对CNAS做出的认可决定有异议时，请按CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》进行申诉。
8、CNAS对开展内部校准实验室的认可要求，参见CNAS-CL31《内部校准要求》。
9、当实验室申请校准项目认可时，应符合《中华人民共和国计量法》的有关要求。
10、实验室不能以认可准则（标准）从事合格评定活动。
11、实验室递交本《申请书》的同时，应交纳申请费（人民币：500元）。
对港澳台及国外实验室的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。
申请费可汇入：12、实验室须提交2份本《申请书》（含附表内容）书面文本和1份电子版本，电子媒介可以是光盘、U盘等载体，也可以电子邮件形式发送，电子邮件可发至：认可二处：认可三处：认可四处：认可五处：认可七处：随本《申请书》提交的文件资料在申请时可只提交1套。
13、纸质申请书邮寄地址及各处室联系方式：地址：邮编：认可二处：认可三处：认可四处：认可五处：认可七处：填报说明1．本《申请书》用计算机打印，要字迹清楚。
最新实验室资质认定内审检查表
3.文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件,核对是否有记录；
4。从自编管理文件和技术文件中分别抽查3～5个，检查是否有编制、审核、批准人签名，文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;
5。从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件，查相关文件使用人员是否能方便获取该文件；
7.管理评审活动的记录是否完整存档保留。
是.
是。
已存档保留。
符合
符合
符合
5
技术要求
5.1人员
5。1.1
查：1。提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质);
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3。对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
不适合.
不适用
5。2设施和环境条件
5。2。1
查:抽查3～5个项目，按项目开展的技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。
对于初次申请认证的要对项目进行逐个核查。
满足要求。
符合
5.2。2
查:1。对于环境条件要求（如温度、湿度等）较高的，是否采取连续监控的措施。
有任命文件。
有明确规定，规定合理.
符合
符合
4。1。12
（仅适用于授权实验室)
查：1。手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2。以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
不适用。
不适用
4.2管理体系
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
CMA、CNAS认可扩项申请准备资料
CMA、CNAS认可扩项申请准备资料
CMA资质认定扩项评审的资料清单：
《检验检测机构资质认定申请书》一份，附表：
1.检验检测能力申请表
2-1.授权签字人申请汇总表
2-2.授权签字人申请表
3.组织机构框图
4.检验检测人员一览表
5.仪器设备（标准物质）配置表
附件：
1.典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
2.质量手册（1套）
3.程序文件（1套）
4.其他证明文件：
4.1.固定场所产权/使用权证明文件
4.2.从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）
特别注意：CMA的扩项申请材料每个省的质检局会各有不同，也有的质监局不需要提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。
CNAS认可扩项评审的资料清单：
《实验室认可申请书》一份，附表：
1.实验室关键场所一览表
2-1.实验室授权签字人一览表
2-2.授权签字人申请表
3.实验室人员一览表
4-1.申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表5-1.实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2.实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）
附件:
1.实验室现行有效的质量手册和程序文件
2.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）
3.实验室平面图
4.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
5.非标方法及确认记录(如果有非标方法)
6.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
7.申请费汇款单据复印件。
实验室内部审核检查表按评审准则
内部审核检查表（按浙江省评审准则编写）编制人：编制日期：审核人：审核日期：精彩文档内部审核检查表精彩文档内部审核检查表精彩文档精彩文档内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档精彩文档编制人： 编制日期： 审核人：审核日期：内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期：：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共26 页第11 页精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：精彩文档内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档精彩文档内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共26 页第23 页精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：精彩文档内部审核检查表精彩文档编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期：精彩文档。
能力验证与测量审核的要求及实施办法
其它信息
CNAS的网站→能力验证专栏 中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证
27
谢谢大家！
王东伟 中国计量院
28
不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 11
能力验证活动的实施
组织 判定方法
依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
其它
12
能力验证活动的组织
组织设计 能力评定 分发报告 样品制备 数据处理 处理意见
组织
样品分发 回收结果 确认
20
判定
Z比分数－－中位值稳健统计方法
此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布
(x − X ) Z =
中
NIQR
21
Z比分数法
式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=0.7413×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数
判定
Z
(x − X ) =
中
NIQR
22
判定 Z比分数法
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
15
按临界值（CD 值）评定
实验室检测校准能力确认方式及确认结果一览表
4.评审组确认的检测能力
4.1实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表
评审组长：评审员/技术专家：日期：
填表说明：1.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写，请在相应位置处划“√”，其中前三种为主要考核方式，允许使用单一方式对有关项目进行确认，即可单选；其它五种为辅助考核方式，必须组合使用，即应复选；“核查仪器设备配置”的考核方式仅在无法进行现场试验时采用。
2. 本表列入的“序号”应与申请书配置表中保持一致，如采用共同的方式来确认重复的项目/参数时，重复的项目/参数可不列入本表,但应将序号
在备注栏中说明。
3. 评审员/技术专家应在其确认的项目的首末页签字，并注明其确认项目的序号，同时评审组长在评审员/技术专家签字的页面上签字。
第 1 页共6 页
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第 4 页共6 页
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评审组长：评审员/技术专家：日期：
填表说明：1.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写，请在相应位置处划“√”，其中前三种为主要考核方式，允许使用单一方式对有关项目进行确认，即可单选；其它五种为辅助考核方式，必须组合使用，即应复选；“核查仪器设备配置”的考核方式仅在无法进行现场试验时采用。
2. 本表列入的“序号”应与申请书配置表中保持一致，如采用共同的方式来确认重复的项目/参数时，重复的项目/参数可不列入本表,但应将序号
在备注栏中说明。
3. 评审员/技术专家应在其确认的项目的首末页签字，并注明其确认项目的序号，同时评审组长在评审员/技术专家签字的页面上签字。
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实验室认可申请提交资料
申请书及附表：
随本申请书提交的文件资料：
质量手册随本申请书提交的文件资料：
程序文件
随本申请书提交的文件资料：
1、——年管理评审总结报告
2、——年内部审核报告
随本申请书提交的文件资料：
1、实验室法律地位的证明文件
-- 企业法人营业执照
-- 组织机构代码证
-- 法律文件（法律声明、检测工作公正性的声明、委托管理授权书、管理任命书）2、组织机构框图
-- 实验室与母体组织机构框图
-- 实验室内部组织机构框图
3、实验室平面图
4、从事活动的说明
5、对申请认可的标准方法现行有效性进行的核查情况
6、对申请认可的国外标准的核查情况
-- 检测标准方法有效性核查表（国外）
7、能力验证（测量审核）证据
-- Cosmetics and Toiletries Proficiency Scheme（LGC）
8、参加实验室间比对的情况
9、典型项目的检测报告及不确定度评估报告。
检验检疫实验室达标验收工作中测量审核实施说明
由实验室所属直属局科技处请示，实验室主管部门同
意，验收时可采取现场留样再测或现场样品检测等方式考 核其技术能力，样品和检测项目由验收组确定。
八、几个问题
12、测量审核结果不合格怎么办。 测量审核结果不满意的，实验室可以申请一次补测机 会，如结果仍不满意，不得再补测。
另外，测量审核结果不满意的实验室，报总局实验室
六、实施程序和方法
1、建立测量审核样品库 总局实验室主管部门组织建立检验检疫实验室测量审 核样品库样品库，制定《检验检疫实验室测量审核样品库 样品一览表》(见附件1)，并实行动态管理； “检验检疫 实验室测量审核样品库”的样品均来自有资质的测量审核 机构。 2、直属局下达测量审核任务 核查验收（定期评估 ）专家组确定后，直属局实验室 管理部门会同评估组组长，结合被评估实验室的专业特点 和检测能力，参照总局实验室主管部门指定的测量审核机 构测量审核样品库情况，确定测量审核样品和项目，下达 《参加测量审核任务书》（附件2）。
八、几个问题
2、由谁提出参加测量审核申请，申请书格式 由被验收（评估）实验室提出，申请书统一格式。 3、向谁提出申请 总局专家组办公室测量审核联系人 4、申请时间 宜在现场核查（评估）前20天提出，以确保在现场核
查（评估）前拿到测量审核报告。
5、申请方式 传真或扫描后发邮件
八、几个问题
6、测量审核样品的来源 由总局专家组办公室及其测量审核联系人根据总局达
二、目 的
能力验证和测量审核工作作为国际通行的科学有效 的实验室质量控制方法之一，在确认实验室检测能力和 技术水平的方面具有不可替代的作用，可以为政府主管 部门的实验室管理以及推动社会公正领域实验室的能力
建设提供有益的信息．已成为世界各国以及国际组织广
实验室量具校准能力表-推荐认可的校准和测量能力范围汇总320项(全)
U =1μm U =2μm U =4μm
9 *数显千分尺 长度 600204
千分尺检定规程 JG21-2008
10 *壁厚千分尺 长度 600204 11 *板厚千分尺 长度 600204
千分尺检定规程 JG21-2008
千分尺检定规程 JG21-2008
12 *深度千分尺 长度 600205
深度千分尺检定规程 JJG 24-2003
(>30～50)mm (>50～100)mm
40 *焊接检验尺 长度 600645
焊接检验尺检定规程 JJG 704-2005
41
指针式百分 表
长度
指示表(指针式和数显式)检
600208
定规程
JJG34-2008
>3m～16m (0～200)m (0～360)º
≤600mm ≤200mm ≤200mm ≤600mm ≤600mm (100～630)mm (100～400)mm (75～300)mm
28
平尺
直线度 600315
29
π尺
长度 600110
公法线千分尺检定规程 JJG 82-2010
(0～50)mm (>50～200)mm
U =1μm U =2μm
带表千分尺检定规程 JJG 427-2004
螺纹千分尺检定规程 JJG 25-2004
奇数沟千分尺检定规程 JJG 182-2005
大尺寸千分尺校准规范 JJF1088-2015
U =(1+5L /100
0)µm L ：mm
(25～475)mm (525～2000)mm
U =(0.5+2L
/1000)μm L ：mm
能力验证测量审核申请及受理表
受理反馈人：
受理反馈日期：
说明：青岛海关技术中心是CNAS认可的能力验证提供者，注册号为CNAS PT0011，也是CNAS认可的测量审核提供者。
组织机构代码
联系人信息
备注
3、已获或正在申请CNAS认可的实验室，按认可或申请认可的名称填写实验室的全称。
参试信息
（测量审核必填）
报名方式
传真：/E-Mail：
付费信息
付费金额
付费日期
付费人户名
发票信息类型普通专用发票抬头纳税人识别号
地址和电话
开户行和账号
受理方
专业组
受理情况
受理
不受理
受理顺序号：
反馈方式：传真
能力验证测量审核申请及受理表申请方实验室信息名称地址和邮编cnas认可注册号号cma资质认定编号组织机构代码联系人信息姓名手手机传真email备注1受理方的受理情况将通过email反馈至联系人请务必保持联系人信息准确有效
能力验证/测量审核申请及受理表
申请方
实验室信息
名称
地址和邮编
CNAS认可注册号
CMA资质认定编号
实验室资质认定现场评审检查表
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28 共9 页第1 页实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
CNAS扩项评审的资料清单
CNAS扩项评审的资料清单
《实验室认可申请书》一份
附表：
1、实验室关键场所一览表
2-1、实验室授权签字人一览表
2-2、授权签字人申请表
3、实验室人员一览表
4-1、申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表
5-1、实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2、实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）附件:
1.实验室现行有效的质量手册和程序文件
2.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）
3.实验室平面图
4.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
5.非标方法及确认记录(如果有非标方法)
6.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
7．申请费汇款单据复印件。
实验室计量认证或认可的内审检查表
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法（审核表）
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.3.2。2
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本?
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求？
3、手册与程序文件是否明确规定;检查是否建立保密意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定;是否有公正性声明。(第二法人的机构查外部组织机构图.母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚)。
5、查看手册中有无组织机构图,各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？
f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
4。1。4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
4。1.5
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
扩项评审需要提交的19份资料
扩项评审需要提交的19份资料
更新时间：2015-12-14 扩项提交的资料：
资料1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本
资料2：授权签字人申请表（扩项领域）
资料3：申请的能力范围（中文和英文）
资料4：实验室人员一览表
资料5：检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表
资料6：申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表
资料7：实验室参加实验室间比对一览表
资料8：申请扩项参加能力验证的工作计划
资料9：实验室组织机构框图
资料10：实验室平面图
资料11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
资料12：扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查报告
资料13：若果扩项国外标准，对申请认可的国外标准的核查情况，包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等
资料14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明材料)
资料15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
资料16：扩项项目参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
资料17：扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书
资料18：扩项项目不确定度评估报告
资料19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）。
实验室资质认定表格一览表
A/ZHZJ002.10A
管理评审计划表
A/ZHZJ002.10B
管理评审报告
A/ZHZJ002.10C
管理评审会议记录表
A/ZHZJ002.10D
管理体系运行情况汇报
5.1人员
补充职工申请报告
A/ZHZJ002.11A
上岗人员资格确认表
A/ZHZJ002.11B
上岗证发放登记表
A/ZHZJ002.11C
实验室资质认定表格一览表
表格
编号
备注
4.1组织
实验室监督工作记录表
A/ZHZJ002.19F
实验室监督工作计划表
A/ZHZJ002.19G
4.2管理体系
人员培训记录表
A/ZHZJ002.11E
管理体系文件宣贯计划
4.3受控文件
收文登记表
A/ZHZJ002.01A
发文登记表
A/ZHZJ002.01B
受控文件发放与回收登记表
年度人员培训计划表
A/ZHZJ002.11D
人员培训记录表
A/ZHZJ002.11E
个人技术业绩档案
A/ZHZJ002.11F
实验室工作人员上岗证
A/ZHZJ002.11G
5.2设施和环境条件
需要监控的设施和场所一览表
A/ZHZJ002.12C
环境设施监控记录
A/ZHZJ002.12D
5.3检测和校准方法
5.6抽样和样品处置
委托样品接收单
A/ZHZJ002.20A
样品接收单
A/ZHZJ002.20B
退样通知书
A/ZHZJ002.20C
样品流转单
A/ZHZJ002.20D