药剂学 名词解释 问答题

药剂学名解问答题

名词解释

1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制

备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技

术科学。

2.制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制

剂。而且，研制的过程也称为制剂。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.等量递增法：将量大的药物先研细，然后取出大部分，

与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大的药

物直至全部研匀。

5.湿热灭菌法：在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭

菌的方法。

6.冷冻干燥技术：将被干燥液体物料冷冻成固体，在低

温减压条件下，利用干冰的升华性能，使物料低温脱

水而达到干燥目的的技术。

7.氯化钠等渗当量：与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。

8.低共熔现象：有些药物按一定比例混合时，可形成低

共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象，叫

低共熔。

9.固体分散技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材

料中，形成固体分散体的新技术。

10.粘冲：片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。

11.裂片：受到振动或放置后，片剂腰部或顶部开裂的现

象。

12.等张溶液：与红细胞张力相等的溶液。

13.等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

14.软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀

的半固体外用制剂。

15.粉针剂：又称注射用无菌粉末，指临用前用灭菌注射

用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。

16.胶囊剂：指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空

心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

17.注射剂：俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。

注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。18.滴丸：指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，

滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状

制剂。

19.脂质体：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双

分子层结构。

问答题

1.影响湿热灭菌的因素有哪些？

答：①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质

和灭菌时间、④介质pH

2.注射剂的质量要求有哪些？

答：①无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物、

②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明

度：不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性：注射

剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透

压：其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH：

要求与血液相等或接近（血液pH约7.4,）一般控制在

4~9的范围内、⑦稳定性：注射剂具有必要的物理和

化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效、⑧降

压物质：必须符合规定。

3.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。

答：①原因：A.处方因素a物料中细粉太多，压缩时

空气不能排出，解压后空气体积膨胀而导致裂片b易

脆碎的物料和易弹性变形的物料塑形太差，结合力弱，

易于裂片 B.工艺因素a单冲压片机比旋转压片机易

出现裂片b快速压片比慢速压片易裂片c凸面片剂比

平面片剂易裂片d一次压缩比多次压缩易裂片。②解

决措施：选用弹性小塑性大的辅料；选用适宜的制粒

方法；选用适宜的压片机和操作参数等整体上提高物

料的压缩成形性。

4.片剂的包衣的目的何在？

答：①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②遮盖药

物的不良气味，增加患者的顺应性；③隔离配伍禁忌

成分；④采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，

增加用药的安全性；⑤包衣后表面光洁，提高流动性；

⑥提高美观度；⑦改变药物的释放位置及速度。

5.不宜制成胶囊剂的药物有哪些?为什么?

答：①药物的水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化；

②易溶解的刺激性药物，防止囊壳溶化后，局部药量

过大；③风化性药物，防止囊壁软化；④易潮解的药

物，防止囊壁脆裂。

6.以明胶与阿拉伯胶为例,说明复凝胶法原理.

答：将溶液pH值调至明胶的等电点以下使之带正电

（pH4.0~4.5时明胶带的正电荷多），而阿拉伯胶仍带

负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络

合物，溶解度降低而凝聚成囊，加水稀释，甲醛交联

固化，洗尽甲醛，即得。

7.注射液制备注意事项：

答：①配制注射液时应在洁净的环境中进行、②配制

剧毒药品注射液时，严格称量与校核，并谨防交叉污

染、③对化学不稳定的药物应注意调配顺序、④对于

不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理，少量注

射液可用纸浆混炭处理。

8.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法？

答：①溶剂的影响：相似相溶；②溶剂化作用与水合

作用；③晶型的影响；④粒子大小的影响；⑤温度的

影响；⑥pH与同离子效应；⑦混合溶剂的影响；⑧添

加物的影响。

9.药物稳定性试验方法有哪些？各自的适用范围？

答：影响因素试验、加速试验、长期试验。

10.什么是缓释/控释制剂？有何特点？

答：A缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释

放药物以达到长效作用的制剂。B控释制剂：系指药

物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓

度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。C缓释、

控释制剂特点：（l）对半衰期短的或需要频繁给药的

药物，可以减少服药次数；（2）使血药浓度平稳，避

免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用；（3）可减

少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。

11.包合物的制备方法：

答：①饱和水溶液法：将CYD配成饱和水溶液，加

入药物（难溶性药物可用少量丙酮或异丙醇等有机溶

剂溶解）混合30min以上，使药物与CYD形成包合

物后析出，且可定量地将包合物分离出来。②研磨法：

取β-CYD加入2~5倍量的水混合，研匀，加入药物（难

溶性药物应先溶于有机溶剂中），充分研磨成糊状物，

低温干燥后，再用适宜的有机溶剂洗净，干燥即得。

③冷冻干燥法：适用于制成包合物后易溶于水、且在

干燥过程中易分解、变色的药物。所得成品疏松，溶

解度好，可制成注射用粉末。④喷雾干燥法：适用于

难溶性、疏水性药物，如用喷雾干燥法制得的地西泮

与β环糊精包合物，增加了地西泮的溶解度，提高了其

生物利用度。

12.药物微囊化的目的：

答：①掩盖药物的不良气味及口味；②提高药物的稳

定性；③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；④

使液态药物固态化便于应用与贮存；⑤减少复方药物

的配伍变化；⑥可制备缓释或控释制剂；⑦使药物浓

集于靶区，提高疗效，降低毒副作用；⑧可将活细胞

或生物活性物质包囊。

13.A、B型明胶的区别，若与阿拉伯胶一起复凝胶，宜

用A还是B型？

答：明胶是氨基酸与肽交联形成的直链聚合物，因制

备时水解方法的不同，明胶分酸法明胶（A型）和碱

法明胶（B型）。A型明胶的等电点为7~9，10g/L溶

液25℃时的pH值为3.8~6.0；B型明胶稳定而不易长

菌，等电点为4.7~5.0，10g/L溶液25℃的pH值为

5.0~7.4。