黄芩提取物质量标准

合集下载

黄芩提取物药典标准

黄芩提取物药典标准

黄芩提取物药典标准1. 黄芩提取物药典标准的制定背景黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)是一种常见的中药材,具有广泛的药用价值。

黄芩提取物是从黄芩中提取的一种有效成分,被广泛应用于中医药领域。

为了确保黄芩提取物的质量和安全性,制定了一系列的药典标准,以指导其生产和使用。

2. 黄芩提取物的主要成分黄芩提取物主要包含黄酮类化合物,如根茎中含有丰富的根茎素、根茎甙等。

其中最具代表性和重要性的成分是根茎素(baicalin)和根茎甙(baicalein)。

这些化合物具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒等多种生理活性。

3. 黄芩提取物药典标准的制定过程制定黄芩提取物药典标准是一个严谨而复杂的过程。

首先,需要对原材料进行严格筛选和鉴定,确保其为优质、无污染的黄芩。

然后,通过提取、分离和纯化等工艺,得到纯净的黄芩提取物。

接下来,通过化学分析、质量控制和生物活性评价等手段,对黄芩提取物的质量进行评估和确定。

最后,根据评估结果制定出符合药典标准的黄芩提取物。

4. 黄芩提取物药典标准的主要指标黄芩提取物药典标准主要包括以下指标:外观性状、颜色、溶解性、含量测定、有关杂质的限度、微生物限度和重金属含量等。

其中含量测定是最重要且关键的指标之一,可以通过高效液相色谱法(HPLC)进行测定。

此外,还可以通过紫外-可见分光光度法(UV-Vis)对根茎素进行定量。

5. 黄芩提取物药典标准在临床应用中的意义制定黄芩提取物药典标准对于保证其在临床应用中的质量和疗效具有重要意义。

符合药典标准的黄芩提取物可以保证其成分稳定、纯度高、无毒副作用,从而确保其疗效的可靠性和安全性。

此外,药典标准的制定还可以促进黄芩提取物的产业化发展,推动其在医药领域的应用和推广。

6. 黄芩提取物药典标准的研究进展和挑战目前,黄芩提取物药典标准已经得到了广泛应用和推广。

然而,随着科学技术的发展和临床需求的变化,仍然存在一些挑战。

例如,如何全面评估黄芩提取物中多种成分的质量,并确定其相互作用和协同作用机制;如何建立与临床应用相适应的评价体系;如何解决质量控制中存在的技术难题等。

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1中文名:黄芩提取物1.2 汉语拼音:HuangqinTiquwu2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:中国药典(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、盐酸、氢氧化钠、乙醇、水、黄芩苷对照品、醋酸、磷酸。

7.2 仪器与用具:超声波清洗器、紫外光灯、高效液相色谱仪、电子天平、烘箱、马福炉、原子吸收。

7.3 性状:取成品,在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味,并记录结果。

7.4 鉴别:取本品1mg,加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查:7.5.1水分不得过5.0%(附录15 第二法)。

7.5.2炽灼残渣不得过0.8%(附录16)。

7.5.3重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录13 第二法),不得过百万分之二十。

7.6含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇- 水- 磷酸(47:53:0.2 )为流动相;检测波长为280nm。

理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品约10mg,精密称定,置25ml 量瓶中,加甲醇适量使溶解,再加甲醇至刻度,摇匀。

精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

黄芩质量标准及检验操作规程

黄芩质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:黄芩1.2 汉语拼音:Huangqin2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:乙酸乙酯、甲醇、甲苯、甲酸、乙醇、黄芩对照药材、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、磷酸。

7.2 仪器与用具:显微镜、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。

另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取黄芩苷对照品,黄芩素对照品,汉黄芩素对照品,加甲醇分别制成每1ml含lmg、0.5mg、0.5mg的对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述三种对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10 :3 :1 :2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的暗色斑点。

7.5 检查:7.5.1水分:不得过12.0%(附录15第二法)。

7.5.2总灰分:不得过6.0%(附录17)。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。

7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定浸出物,用稀乙醇作溶剂,不得少于40.0%。

7.7含量测定照高效液相色谱法(附录8)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47 :53 :0.2)为流动相;检测波长为280nm。

黄芩素铝胶囊提取物质量标准

黄芩素铝胶囊提取物质量标准

XXXXXXXXX 有限公司
一、目的:建立黄芩素铝胶囊提取物的质量标准,确保所用提取物的质量。

二、范围:本规定适用于黄芩素铝胶囊提取物的质量控制。

三、责任: 四、内容: 1.
标准来源
WS 3-B-1425-93及2015年版《中国药典》四部 2. 技术要求
3. 贮存条件:密封,置干燥阴凉处。

4.相关标准操作规程:黄芩素铝胶囊提取物检验操作规程(SOP-ZL-JG(ZJP)-100)、物料取样操作规程(SOP-ZL-QA-001)。

5.企业统一指定的物料名称:黄芩素铝胶囊提取物。

6.内部使用的物料代码:无此项内容。

7.经批准的供应商:无此项内容。

8.包装形式:洁净内袋包装。

9.注意事项:无此项内容。

10.贮存期:12个月。

11.文件附件:共0份。

12.修订及变更历史:。

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

黄芩提取物质量标准及检验操作规程需涵盖黄芩提取物质量标准及检验操作规程的全部内容;
一、黄芩提取物质量标准
1、外观:棕黄色淡黄色浓缩液。

2、比旋光度:20.0°~24.0°。

3、抗坏血酸(N-乙酰基氨基葡萄糖):≥1.8%。

4、Hesperidin:40.0~45.0%。

5、酸不溶性灰分:≤2%。

6、溶解度:1:1,8
7、PH值:4.5~5.8
8、活性蛋白酶活性:≤1000IU/ml。

9、乳球菌:≤1000CFU/ml。

10、大肠杆菌:≤100CFU/ml。

11、沙门氏菌:≤100CFU/ml。

12、霉菌:≤100CFU/ml。

1、黄芩提取物检验:取约3g样品,装入50ml用热弹性玻璃容器,加入到25ml的0.01mol/L浓硝酸,置摇床上振荡30min,再加入25ml甲醇,旋瓶至分离,用离心机15min,去除上清液,以清水洗涤残留液,将残留液中的活性物质分离出来,分别测定比旋光度、抗坏血酸(N-乙酰基
氨基葡萄糖)、Hesperidin、酸不溶性灰分、溶解度、PH值等,以符合规定的才算合格。

2、黄芩提取物微生物检验:取约5ml样品,用常温培养基灭菌,加入到玻璃盆中,然后再放入恒温器中培养,当检测时间到达一定时间后,用板株法测试乳球菌、大肠杆菌、沙门氏菌及霉菌等,符合规定的才算合格。

黄芩提取物的鉴定原理

黄芩提取物的鉴定原理

黄芩提取物的鉴定原理
黄芩提取物的鉴定原理通常包括以下几个方面:
1. 外观鉴定:通过观察黄芩提取物的颜色、形状和纯度等外观特征,如黄色颗粒状、无异味等。

2. 成分鉴定:通过化学方法,使用相应的试剂和仪器对黄芩提取物中的活性成分进行分析。

常用的方法包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)和质谱(MS)等技术,用以确定黄芩提取物中是否含有黄芩素、黄芩苷等有效成分,并分析其含量。

3. 薄层色谱鉴定:通过将黄芩提取物溶解于适当的溶剂后,在薄层色谱板上进行展开。

然后,用合适的显色试剂进行显色,观察斑点的颜色和Rf值等参数,与已知的对照标准进行比较,从而确定黄芩提取物中的化学成分。

4. 红外光谱鉴定:通过记录黄芩提取物在红外光谱仪上的红外吸收光谱图,分析吸收峰的位置和强度,以推测黄芩提取物中的官能团组成,从而判断黄芩提取物的纯度和真实性。

以上是黄芩提取物鉴定的一些常用原理和方法,通过综合运用这些分析手段,可以对黄芩提取物进行准确鉴定和评价。

3052黄芩质量标准

3052黄芩质量标准

陕西德福康制药有限公司________________
1. 目的:建立黄芩质量标准,作为QC检验依据,保证黄芩质量。

2. 范围:适用原料黄芩。

3. 术语或定义:N/A
4. 职责:QA负责制订黄芩质量标准技术指标,QC负责制订检验操作规程,供应按标准购入
原料。

5. 内容
5.1 物料名称和物料代码:
物料名称:黄芩
物料代码:Y075
5.2 质量标准的依据:中国药典2010版
5.3 定性和定量的限度要求
5.4 批准的供应商:生产商--
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号:检验方法见《黄芩(药用)标准检验操作规程》(SOP-QC3052-00) ,取样方法见《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00) 。

5.6 贮存条件和注意事项:置通风干燥处,防潮。

5.7 复验期:二年
6.附件:N/A
7. 参考或引用:《黄芩(药用)标准检验操作规程》(SOP-QC3052-00)
《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00)
8. 文件变更记载:。

黄芩中3种主要黄酮类化合物的提取及测定[1]

黄芩中3种主要黄酮类化合物的提取及测定[1]

第18卷第5期黑龙江八一农垦大学学报18(5):73~76 文章编号:1002-2090(2006)05-0073-04黄芩中3种主要黄酮类化合物的提取及测定梁英1,王志1,韩鲁佳 2(1.黑龙江八一农垦大学,大庆 163319;2.中国农业大学工学院)摘 要:为建立简便、快速、准确、重现性好的黄芩中3种主要黄酮类化合物的测定方法,采用了以下条件及参数的高效液相色谱分析方法:色谱柱为Supelocosil TML C18(4.6mm×250mm,5µm),以流动相A:甲醇-冰醋酸-水(5:5:90)、流动相B:甲醇-冰醋酸-水(90:5:5)在0~40 min( A:B=6:4~2:8)进行梯度洗脱,检测波长为275 nm,柱温为26℃,流速为1.0mL/min,停止时间30min,进样量10µL。

结果表明:3种活性成分在30min 内能达到完全分离,加样回收率为99.3%~102.1%,相对标准偏差为1.02%~2.45%。

关键词:高效液相色谱;黄芩;黄芩苷;黄芩素;汉黄芩素中图分类号:R282.5 文献标识码:AExtraction and Determination of Three Kinds ofFlavoniod Components In Scutrllaria baicalensis GeorgiLIANG Ying,WANG Zhi,HAN Lu-jiaAbstract:A simple, rapid, reproducible HPLC method for three kinds of flavoniod components in Scutrllaria baicalensis Geogi was established. The samples were separated on a Supelocosil TML C18 (4.6 mm×250mm, 5μm) with CH3OH-CH3COOH-H2O (5:5:90, A) and CH3OH-CH3COOH-H2O (90:5:5, B) as mobile phase at flowrate of 1.0ml/min gradient elution, with UV detection at 275nm, 26℃in 0~40 min (A:B=6:4~2:8). The results showed the three kinds of active components could be separated completely in 30min, the recovery was 99.3%~102.1% and relative standard deviation (RSD) was 1.02%~2.45%.Key words:HPLC;Scutellaria baicalensis Georgi;baicalin;baicalein;wogonin0 前言黄芩是唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根,是一种疗效确切的常用中草药[1]。

中药黄芩提取物制备工艺与质量标准研究的开题报告

中药黄芩提取物制备工艺与质量标准研究的开题报告

中药黄芩提取物制备工艺与质量标准研究的开题报告一、研究背景和意义黄芩是一种广泛应用于中药制品中的常用药材,其主要功效为清热解毒、利胆通便等。

黄芩提取物是一种具有较高药效的中药提取物,被广泛应用于医药、保健食品等领域。

然而目前对于黄芩提取物的制备工艺和质量标准尚未得到充分研究和探讨,因此有必要对其进行深入研究,提高其制备工艺和质量标准。

二、研究目标和内容本研究旨在通过系统研究黄芩提取物制备过程中的关键因素和质量控制点,建立黄芩提取物的制备工艺和质量标准,具体包括以下内容:1.对黄芩提取物的化学成分进行分析,确定其主要有效成分;2.对黄芩提取物的制备工艺进行优化和改进,提高提取效率和纯度;3.建立黄芩提取物的质量控制标准,包括外观、溶解性、含量、纯度等方面的指标;4.建立黄芩提取物的品质评价体系,以检验其质量是否符合要求。

三、研究方法和步骤1.收集黄芩提取物制备工艺和质量标准方面的文献,进一步了解国内外相关研究的进展和最新成果;2.从黄芩中提取主要有效成分,通过色谱等分析方法来分析黄芩提取物的组成和化学结构等方面的信息;3.对黄芩提取物的制备工艺进行优化和改进,通过单因素实验和正交实验等方法,确定最佳制备工艺;4.建立黄芩提取物的质量控制标准,包括严格按照药典指标制定物质测定、纯度测定、微生物限度等指标,同时根据药理学和安全性等因素制定应用相关指标;5.建立黄芩提取物的品质评价体系,通过药理学、安全性等方面的研究来评估其品质。

四、预期结果1.明确了黄芩提取物的化学成分和主要有效成分;2.建立了适用于黄芩提取物的最佳制备工艺;3.建立了黄芩提取物的质量标准,优化了其检测方法和指标体系;4.建立了适用于黄芩提取物的品质评价体系。

五、研究意义和社会影响本研究对于推进黄芩提取物的制备技术和质量控制有着重要的意义。

一方面,可以改进现有黄芩提取工艺,提高其提取效率和纯度,为其深度开发提供基础支撑;另一方面,可以建立起完整的黄芩提取物质量标准和品质评价体系,为黄芩提取物的应用和推广提供质量保障。

ZL-01042 黄芩提取物内控质量标准

ZL-01042 黄芩提取物内控质量标准

目的:建立黄芩提取物质量标准,为黄芩提取物提供检验依据。

范围:黄芩提取物。

责任:物料部采购员、仓库管理员、质量管理部经理、检验员。

内容:
本标准依据:********有限公司企业标准
物料名称:黄芩提取物
本品按干燥品计,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。

【性状】本品为淡黄色粉末,味苦.
【鉴别】
(1)取本品少量,加乙醇2ml使溶解,加三氯化铁试液2滴,即显污色.
(2)取本品少量,加水2ml,滴加氢氧化钠试液使溶解,溶液即显橙黄色,滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去.然后再滴加5%二氯化钠溶液1滴,溶液显黄色,加稀酸后颜色不褪. 【检查】干燥失重取本品1.0g,精密称定,置已干燥至恒重的称量瓶中,105℃干燥5小时,减失重量不得过5.0%。

澄清度:取本品2g,加水100ml,混匀,加氢氧化钠液调节Ph=7.0 搅拌下使之溶解,溶液应澄清透明。

【含量测定】照高效液相色谱法测定.
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于2500.
对照品与供试品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥6小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,作为对照品溶液,另精密称取本品7mg在250ml烧杯中,加甲醇适量,置水浴回流提取30分钟,放冷,移至100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.
测定法分别精密吸取对照品溶液秘供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,。

黄芩提取物的制备及其有效成分的测定_王娜

黄芩提取物的制备及其有效成分的测定_王娜
准确称取黄芩提取物 Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ、Ⅴ 、Ⅵ 号样 品 0 .0082 g 、0 .0100 g 、0 .0117 g 、0 .0079 g 、 0 .0098 g 、0 .0085 g , 定容于 50 m L 的容量瓶中 。 溶 液呈淡黄色 。 取上层清液 , 用 0 .45 μm 微孔滤膜过 滤后作为提取物溶液 。 2 .4 .3 色谱分离条件
关键词 提取物 黄芩 有效成分 黄芩苷
Preparation of Extract of Scutellaria baicalensis Georgi and Determination of Its Effective Constituent W A N G N a1 HU A N G X iaowei 1 Z H AO Guohao1 W A N G Pi ng 1 GAO Z honghong 2 X IO N G Guoxi 1 C H E N B ing f a1 (1.Technology Center of China Tobacco H ubei Industrial Corporation , Wuhan 430051 , China ;2 .School of Chemist ry &Chemical Engineering , Huazhong University of Science &Technology , Wuhan 430074 , China)
把加香后的卷烟在恒温(22 ±1 ℃)恒湿(相对 — 22 — www .ffc-journal .com
湿度为 60 %±2 %)条件下放置 , 评价小组(11 人) 对其进行连续三周的复评 , 以考察其质量稳定性 。 2 .4 黄芩提取物有效成分的测定 2 . 用甲醇定 容在 100 m L 的容量瓶中 。 溶液呈淡黄色 。得到质 量浓度为 0 .063 mg/ mL 的对照品溶液 。分别移取 上述 标准 溶 液 1 mL 、2 mL 、4 mL 、6 m L 、8 m L 、 10 m L于 10 mL 容量瓶中 , 用甲醇定容 , 得标准系列 质量 浓 度 为 0 .0063 、0 .0126 、0 .0252 、0 .0378 、 0 .0504 、0 .063 m g/m L 。 2 .4 .2 提取物溶液的制备

中国兽药典黄芩质量标准

中国兽药典黄芩质量标准

中国兽药典黄芩质量标准
中国兽药典对黄芩的质量标准主要包括以下方面:
1. 外观形态:黄芩应该是干燥且完整的,呈圆锥形,表面为棕褐色或深黄色,具有不规则的横向皱纹。

2. 质地和断面:黄芩的质地应该坚硬而稍松脆,如果横切面则会出现淡黄色或黄色。

3. 气味:黄芩的气味苦而平,具有一种清香宜人的味道。

4. 成分:黄芩主要含有黄酮类化合物,如黄芩苷等,以及其他如苯乙醇苷和挥发油等成分。

5. 含量:黄芩苷的含量应不少于3.0%,总黄酮的含量应不少于1.5%。

除了以上标准外,对于黄芩的产地、采收时间、炮制方法等也有一定的要求。

可以查阅中国兽药典获取更详细的信息。

黄芩提取物的质量控制研究_刘正援

黄芩提取物的质量控制研究_刘正援

科技论坛(下转258页)黄芩提取物的质量控制研究刘正援徐莹(哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨150000)摘要:目的:采用HPLC 同时检测黄芩提取物中黄芩素和汉黄芩素的含量,优化黄芩提取物的制备工艺。

方法:以黄芩素和汉黄芩素为指标成分,比较水提法、乙醇浸渍法、乙醇热回流法的优劣,确定制备黄芩提取物的工艺路线;采用正交试验设计优化其提取工艺。

结果:黄芩素和汉黄芩素的标准曲线线性关系良好,平均回收率分别为99.1%、102.5%。

黄芩提取物的制备方法为乙醇热回流法,最佳工艺条件:80%乙醇热回流提取2h ,乙醇体积为10倍量。

最佳条件下的提取率分别达到。

17.24mg/g ,22.89mg/g 。

结论:乙醇热回流法具有高效、环境友好、重复性好等优点,可为黄芩提取物的制备提供依据;另外,HPLC 法可用于黄芩提取物中黄芩素和汉黄芩素的定量分析。

关键词:黄芩提取物;黄芩素;汉黄芩素;含量测定;制备工艺图1不同提取方法的实验结果表2方差分析结果黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi )属唇形科植物,主要分布于黑龙江、吉林、辽宁、山东、河北、河南、山西、陕西、甘肃、内蒙古、四川、云南等地[1-2]。

其干燥根可以入药为中药黄芩,据药典记载黄芩味苦性寒,有泻火解毒、清热燥湿、抗炎镇痛、止血安胎等功能,对暑温胸闷呕吐、肺热咳嗽、血热妄行、高热烦渴、湿热下痢等有良好功效[3]。

黄芩中的有效药用成分为黄酮类成分[4],而黄酮类成分中标志化合物为黄芩素和汉黄芩素。

因此,本文选用黄芩素和汉黄芩素为提取目标,优化提取工艺制备得到黄芩提取物,为控制黄芩提取物的质量打下基础。

1材料与仪器1.1材料。

黄芩购于哈尔滨三棵树药材市场;黄芩素和汉黄芩素标准品购于阿拉丁试剂公司;其他试剂为分析纯。

成分分析采用色谱纯乙腈和超纯水。

1.2高效液相色谱.Agilent 1200高效液相色谱仪(美国Agilent 公司);色谱柱:HiQ Sil C18,4.6mm ×250mm ×5μm )。

黄芩提取物化妆品标准

黄芩提取物化妆品标准

黄芩提取物化妆品标准Huang Qin extract, also known as Scutellaria Baicalensis extract, is a popular ingredient in skincare products due to its anti-inflammatory and antioxidant properties. It has been used in traditional Chinese medicine for centuries to treat various skin conditions such as acne, eczema, and inflammation. As a result, many cosmetic companies are incorporating Huang Qin extract into their products to take advantage of its skincare benefits. However, there is a lack of standardized regulations and guidelines for the use of Huang Qin extract in cosmetics, which can lead to quality and safety concerns for consumers.黄芩提取物,又称为黄芩提取物,因其具有抗炎和抗氧化的特性而成为护肤品中的热门成分。

它已经被用于传统中医药中数百年,用于治疗各种皮肤问题,如痤疮、湿疹和炎症。

因此,许多化妆品公司正在将黄芩提取物纳入其产品中,以充分利用其护肤功效。

然而,在化妆品中使用黄芩提取物的规范和指导缺乏统一标准,这可能会导致消费者对质量和安全性的担忧。

One of the main concerns with using Huang Qin extract in cosmetics is the lack of standardized testing methods to ensure its safety andefficacy. Without proper guidelines, there is a risk of using subpar or contaminated extracts, which can potentially harm the skin and cause adverse reactions. It is essential for regulatory bodies to establish clear standards for testing the quality and purity of Huang Qin extract to protect consumers from potential harm.在化妆品中使用黄芩提取物的主要问题之一是缺乏标准化的测试方法来确保其安全性和有效性。

黄芩的质量分析

黄芩的质量分析

黄芩的质量分析
黄芩是一种药用植物,又叫黄芩大戟,是一种古老的中草药,它既可治疗多种疾病,又可作为调味料和食品添加剂。

因此,检测其质量变得尤为重要。

要正确地识别黄芩的质量,需要了解黄芩的标准指标和合格范围,以便正确地识别其质量。

黄芩的质量标准指标主要有水分含量、外观、气味、灰分、有效成分、水溶性活性物质、重金属含量等。

1.水分含量:黄芩的最小水分含量应不小于13%-15%。

2.外观:黄芩的外观应保持自然、呈淡黄色,无黑色或块状夹杂物。

3.气味:有特殊植物气味,有淡淡的苦味。

4.灰分:不大于8%。

5.有效成分:黄芩中的有效成分含量应不少于1%以上。

6.水溶性活性物质:应不少于1.5%。

7.重金属含量:水溶性活性物质应不大于1ppm。

针对不同的黄芩产品,我们还要注意其他指标和指标,例如,为了防止腐烂,应检测其水溶性蛋白含量,以及有害化学物质的含量等。

在黄芩的合格范围内,例如,这些指标必须保持正常。

水分含量应保持在13%-15%之间,灰分应小于8%,有效成分应大于1%,水溶性活性物质应大于3%,重金属含量应小于1ppm,水溶性蛋白含量应小于2%,有害化学物质含量应小于3ppm。

此外,由于黄芩可能会受到外界物质的污染,因此还需要检测其
农药残留物、重金属、有机污染物、抗药性等项目,以应对不同质量的黄芩。

鉴于黄芩的质量会直接影响其在药物中的使用效果,因此检测其质量是至关重要的,这不仅能帮助我们正确识别黄芩的质量,还能提高我们对药物安全性的认识。

总之,通过对黄芩的质量分析,可以有效地保证其质量,从而更好地保护消费者的身体健康。

黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物

黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物

黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物1. 产品简介:【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】 Huangqin Tiquwu 【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT 【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封,置阴凉处。

2. 处方和依据: 3. 2.1 处方: 2.2 依据:《中国兽药典》2010年版二部550页 3. 4. 制备方法取黄芩,加水煎煮2次,第一次8倍量水,浸渍90分钟后升温至100℃,煎煮1.5小时;第二次6倍量水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至适量,浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH 值至1.0~2.0,80℃保温30分钟,静置12小时,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调pH 至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解;滤过,滤液用盐酸调节pH 值至1.0~2.0,60℃保温静置30分钟;沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH 值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。

5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料方法与条件:按“生产指令”到中药原料库领料,领料员和仓库保管员在QA 监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核,外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等,并作好详细记录。

每次提取量:黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法,将净药材倒进提取罐内(注意投料要松紧均匀,便于煎煮),然后加入8倍量水,浸渍90分钟后煎煮,按照“提取罐标准操作规程”进行操作,通蒸汽,升温,自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间,保持微沸90分钟,煎煮液经滤过放入贮液罐内。

剩下的滤渣再加入6倍量饮用水,再次煎煮,自溶液沸腾起开始记录时间,保持微沸90分钟后,煎煮液经滤过放入贮液罐。

要点:(1)投料核对。

提取车间人员应具有识别中药材的能力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

黄芩提取物
Huangqin Tiquwu
SCUTELLARIA EXTRACT
本品为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

【制法】取黄芩,加水煎煮2次,第一次8倍量水煎煮1.5小时,第二次6倍量水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至适量,煎液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,80℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0,60℃保温30分钟,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。

【性状】本品为淡黄色至棕黄色的粉末;味淡、微苦。

【鉴别】取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检査】水分不得过5.0%(附录65页,第一法)。

炽灼残渣不得过0.8%(附录61页),
重金属取炽灼残液项下遗留的残渣,依法检査(附录58页第二法),不得过百万分之二十。

【含量测定】照髙效液相色谱法(附录35页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。

理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品约l0mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再加甲醇至刻度,摇匀。

精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得,
本品按干燥品计,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

相关文档
最新文档