黄芩提取物质量标准

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黄芩提取物

产品名称：黄芩提取物Scutellaria root extract Scutellaria baicalensis黄芩、Baicalin、黄芩甙、山茶根、黄芩茶、土金茶根拉丁名：Scutellaria baicalensis Georgi.

提取物来源：为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根

药理性质：熔点223-225℃，[α]18D+123℃（c=0.2，吡啶-水）；易溶于N，N-二甲基甲酰胺，吡啶中，可溶于碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钠等碱性溶液中，但在碱液中不稳定，渐变暗棕色，微溶于热冰醋酸，难溶于甲酸、乙酸、丙酮，几乎不溶于水、乙醚、苯、氯仿等。产品规格：黄芩苷≥85% (医药级) 黄芩苷20%

外观：淡黄色粉末

检测方法：HPLC

黄芩提取物的功效：

★泻实火，除湿热

★止血，安胎治壮热烦渴

★肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸

★热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮

用途：黄芩苷（Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重

要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。

临床应用：

1、用于传染性肝炎；

2、用于急性胆道感染；

3、用于铅中毒。

包装方式：25公斤/纸板桶或铝箔袋

存储条件：本品应密封遮光，贮存在干燥、阴凉、通风良好的地方。有效期：2年

黄芩提取物药典标准

1. 黄芩提取物药典标准的制定背景

黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）是一种常见的中药材，具

有广泛的药用价值。黄芩提取物是从黄芩中提取的一种有效成分，被

广泛应用于中医药领域。为了确保黄芩提取物的质量和安全性，制定

了一系列的药典标准，以指导其生产和使用。

2. 黄芩提取物的主要成分

黄芩提取物主要包含黄酮类化合物，如根茎中含有丰富的根茎素、根

茎甙等。其中最具代表性和重要性的成分是根茎素（baicalin）和根

茎甙（baicalein）。这些化合物具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒等

多种生理活性。

3. 黄芩提取物药典标准的制定过程

制定黄芩提取物药典标准是一个严谨而复杂的过程。首先，需要对原

材料进行严格筛选和鉴定，确保其为优质、无污染的黄芩。然后，通

过提取、分离和纯化等工艺，得到纯净的黄芩提取物。接下来，通过

化学分析、质量控制和生物活性评价等手段，对黄芩提取物的质量进

行评估和确定。最后，根据评估结果制定出符合药典标准的黄芩提取物。

4. 黄芩提取物药典标准的主要指标

黄芩提取物药典标准主要包括以下指标：外观性状、颜色、溶解性、

含量测定、有关杂质的限度、微生物限度和重金属含量等。其中含量

测定是最重要且关键的指标之一，可以通过高效液相色谱法（HPLC）

进行测定。此外，还可以通过紫外-可见分光光度法（UV-Vis）对根茎

素进行定量。

5. 黄芩提取物药典标准在临床应用中的意义

制定黄芩提取物药典标准对于保证其在临床应用中的质量和疗效具有

重要意义。符合药典标准的黄芩提取物可以保证其成分稳定、纯度高、

黄芩质量标准（可编辑）

黄芩质量标准

福州世纪星制药有限公司

题目黄芩质量标准及检验规程第1 页共3页

生效日期2005 年9 月1 日编码TSQS 101 0 0 1 颁发部门品管部分发部门中心化验室新订□修订□原文件编码TSQS 101 0 0 0 制定人年月日审核人年月日批准人年月日

目的建立黄芩质量标准及检验规程范围适用于黄芩质量标准及检验责任者中心化验室主任化验员内容标准根据中国药典200 5年版一部

本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根春秋二季采挖除去须根及泥沙晒后撞去粗皮晒干性状本品呈圆锥形扭曲长8 ～25cm 直径1 ～3cm 表面棕黄色或深黄色有稀疏的疣状细根痕上部较粗糙有扭曲的纵皱或不规则的网纹下部有顺纹和细皱质硬而脆易折断断面黄色中心红棕色老根中心呈枯朽状或中空暗棕色或棕黑色气微味苦栽培品较细长多有分枝表面浅黄棕色外皮紧贴纵皱纹较细腻断面黄色或浅黄色略呈角质样味微苦鉴别1本品粉末黄色韧皮纤维单个散在或数个成束梭形长60 ～250 μm 直径9～33μm 壁厚孔沟细石细胞类圆形类方形或长方形壁较厚或甚厚木栓细胞棕黄色多角形网纹导管多见直径24～72μm 木纤维多碎断直

径编码TSQS 101001

第2页共3页约12μm 有稀疏斜纹孔淀粉粒甚多单粒类球形直径2～10μm 脐点明显复粒由2～3分粒组成

2 取本品粉末1 g 加乙酸乙酯甲醇3∶1的混合溶液30ml加热回流30分钟放冷滤过滤液蒸干残渣加甲醇5ml使溶解取上清液作为供试品溶液另取黄芩对照品药材1g同法制成对照药材溶液再取黄芩苷对照品黄芩素对照品汉黄芩素对照品加甲醇制成每1 ml 含1 mg 05mg05mg的对照品溶液照薄层色谱法中国药典2005版一部附录ⅥB 试验吸取供试品溶液对照药材溶液各2 μl 及上述三种对照品溶液各1μl 分别点于同一聚酰胺薄膜上以甲苯乙酸乙酯甲醇甲酸10∶3∶1∶2为展开剂预饱和30分钟展开取出晾干置紫外灯365nm下检视供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点在与对照品色谱相应的位置上显三个相同的暗色斑点

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1中文名：黄芩提取物

1.2 汉语拼音：HuangqinTiquwu

2 代码：

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：中国药典（2020年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：甲醇、盐酸、氢氧化钠、乙醇、水、黄芩苷对照品、醋酸、磷酸。

7.2 仪器与用具：超声波清洗器、紫外光灯、高效液相色谱仪、电子天平、烘箱、马福炉、原子吸收。

7.3 性状：取成品，在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味，并记录结果。

7.4 鉴别：取本品1mg，加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查：

7.5.1水分不得过5.0%(附录15 第二法)。

7.5.2炽灼残渣不得过0.8%（附录16）。

7.5.3重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录13 第二法），不得过百万分之二十。

7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 水- 磷酸（47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液，即得。

黄芩质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：黄芩

1.2 汉语拼音：Huangqin

2 代码：

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：乙酸乙酯、甲醇、甲苯、甲酸、乙醇、黄芩对照药材、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、磷酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末1g，加乙酸乙酯-甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，黄芩素对照品，汉黄芩素对照品，加甲醇分别制成每1ml含lmg、0.5mg、0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述三种对照品溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10 ：3 ：1 ：2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。

7.5 检查：

7.5.1水分：不得过12.0%（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过6.0%（附录17）。

黄芩提取物质量标准及检验操作规程

黄芩提取物质量标准及检验操作规程需涵盖黄芩提取物质量标准及检验操作规程的全部内容；

一、黄芩提取物质量标准

1、外观：棕黄色淡黄色浓缩液。

2、比旋光度：20.0°~24.0°。

3、抗坏血酸（N-乙酰基氨基葡萄糖）：≥1.8％。

4、Hesperidin：40.0~45.0％。

5、酸不溶性灰分：≤2％。

6、溶解度：1：1，8

7、PH值：4.5~5.8

8、活性蛋白酶活性：≤1000IU/ml。

9、乳球菌：≤1000CFU/ml。

10、大肠杆菌：≤100CFU/ml。

11、沙门氏菌：≤100CFU/ml。

12、霉菌：≤100CFU/ml。

1、黄芩提取物检验：取约3g样品，装入50ml用热弹性玻璃容器，加入到25ml的0.01mol/L浓硝酸，置摇床上振荡30min，再加入25ml甲醇，旋瓶至分离，用离心机15min，去除上清液，以清水洗涤残留液，将残留液中的活性物质分离出来，分别测定比旋光度、抗坏血酸（N-乙酰基

氨基葡萄糖）、Hesperidin、酸不溶性灰分、溶解度、PH值等，以符合规定的才算合格。

2、黄芩提取物微生物检验：取约5ml样品，用常温培养基灭菌，加入到玻璃盆中，然后再放入恒温器中培养，当检测时间到达一定时间后，用板株法测试乳球菌、大肠杆菌、沙门氏菌及霉菌等，符合规定的才算合格。

黄芩素铝胶囊提取物质量标准

XXXXXXXXX 有限公司

一、目的：建立黄芩素铝胶囊提取物的质量标准，确保所用提取物的质量。二、范围：本规定适用于黄芩素铝胶囊提取物的质量控制。三、责任：四、内容： 1.

标准来源

WS 3-B-1425-93及2015年版《中国药典》四部 2. 技术要求

3. 贮存条件：密封，置干燥阴凉处。

4.相关标准操作规程：黄芩素铝胶囊提取物检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-100）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：黄芩素铝胶囊提取物。

6.内部使用的物料代码：无此项内容。

7.经批准的供应商：无此项内容。

8.包装形式：洁净内袋包装。

9.注意事项：无此项内容。

10.贮存期：12个月。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：

黄苓质量标准

4.依据：《中国药典》2005年版一部P211

5.质量标准

5.1 通用名称：黄芩

5.2 来源：本品为唇形植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。

5.3 .性状：本品呈圆锥形，扭曲，长8～25cm，直径1～3cm。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细纹。质硬而脆，易折断，断面黄色，中间红棕色；老根中心枯朽状或中空，呈暗棕色或棕黑色。气微，味苦。

5.3 鉴别：

5.3.1 本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束，梭形，长60～250um，直径9～33um，壁厚，孔沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形，壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色，多角形。网纹导管多见，直径24～72um。木纤维多碎断，直径12um，有稀疏斜纹孔。淀粉粒甚多，单粒类球形，直径2～10um,脐点明显，复粒由2～3粒组成。

5.3.2 取本品粉末1g，加乙酸乙酯-甲醇（3：1）得混合溶液30ML。甲热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照品药材1 g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验，吸取供试品溶液、对照品溶液各2UL及上述三种对照品溶液各1ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10：3：1：2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。

3052黄芩质量标准

陕西德福康制药有限公司________________

1. 目的：建立黄芩质量标准，作为QC检验依据，保证黄芩质量。

2. 范围：适用原料黄芩。

3. 术语或定义：N/A

4. 职责：QA负责制订黄芩质量标准技术指标，QC负责制订检验操作规程，供应按标准购入

原料。

5. 内容

5.1 物料名称和物料代码：

物料名称：黄芩

物料代码：Y075

5.2 质量标准的依据：中国药典2010版

5.3 定性和定量的限度要求

5.4 批准的供应商：生产商--

5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号：检验方法见《黄芩（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC3052-00) ，取样方法见《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00) 。

5.6 贮存条件和注意事项：置通风干燥处，防潮。

5.7 复验期：二年

6.附件：N/A

7. 参考或引用：《黄芩（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC3052-00)

《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00)

8. 文件变更记载：

黄芩提取物工艺规程

1. 产品简介：

【中文名】黄芩提取物

【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu

【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT

【类别】黄芩提取物

【规格】每桶25kg

【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

【批准文号】

【有效期】二年

【贮藏】密封，置阴凉处。

2.处方和依据：

3.2.1 处方：

2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页

4.制备方法

取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，

煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。

5. 生产操作过程及工艺技术条件

5.1 提取过程

5.1.1 领料

方法与条件：

按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。

每次提取量：黄芩净药材200kg

5.1.2 煎煮

黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。

ZL-01042 黄芩提取物内控质量标准

目的：建立黄芩提取物质量标准，为黄芩提取物提供检验依据。

范围：黄芩提取物。

责任：物料部采购员、仓库管理员、质量管理部经理、检验员。

内容：

本标准依据：********有限公司企业标准

物料名称：黄芩提取物

本品按干燥品计，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于85.0%。

【性状】本品为淡黄色粉末,味苦.

【鉴别】

(1)取本品少量,加乙醇2ml使溶解,加三氯化铁试液2滴,即显污色.

(2)取本品少量,加水2ml,滴加氢氧化钠试液使溶解,溶液即显橙黄色,滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去.然后再滴加5%二氯化钠溶液1滴,溶液显黄色,加稀酸后颜色不褪. 【检查】干燥失重取本品1.0g，精密称定，置已干燥至恒重的称量瓶中，105℃干燥5小时，减失重量不得过5.0%。

澄清度：取本品2g，加水100ml，混匀，加氢氧化钠液调节Ph=7.0 搅拌下使之溶解，溶液应澄清透明。

【含量测定】照高效液相色谱法测定.

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于2500.

对照品与供试品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥6小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,作为对照品溶液,另精密称取本品7mg在250ml烧杯中,加甲醇适量,置水浴回流提取30分钟,放冷,移至100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.

测定法分别精密吸取对照品溶液秘供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,

中国兽药典黄芩质量标准

中国兽药典对黄芩的质量标准主要包括以下方面：

1. 外观形态：黄芩应该是干燥且完整的，呈圆锥形，表面为棕褐色或深黄色，具有不规则的横向皱纹。

2. 质地和断面：黄芩的质地应该坚硬而稍松脆，如果横切面则会出现淡黄色或黄色。

3. 气味：黄芩的气味苦而平，具有一种清香宜人的味道。

4. 成分：黄芩主要含有黄酮类化合物，如黄芩苷等，以及其他如苯乙醇苷和挥发油等成分。

5. 含量：黄芩苷的含量应不少于3.0%，总黄酮的含量应不少于1.5%。

除了以上标准外，对于黄芩的产地、采收时间、炮制方法等也有一定的要求。可以查阅中国兽药典获取更详细的信息。

黄芩提取物化妆品标准

Huang Qin extract, also known as Scutellaria Baicalensis extract, is a popular ingredient in skincare products due to its anti-inflammatory and antioxidant properties. It has been used in traditional Chinese medicine for centuries to treat various skin conditions such as acne, eczema, and inflammation. As a result, many cosmetic companies are incorporating Huang Qin extract into their products to take advantage of its skincare benefits. However, there is a lack of standardized regulations and guidelines for the use of Huang Qin extract in cosmetics, which can lead to quality and safety concerns for consumers.

黄芩提取物，又称为黄芩提取物，因其具有抗炎和抗氧化的特性而成为护肤品中的热门成分。它已经被用于传统中医药中数百年，用于治疗各种皮肤问题，如痤疮、湿疹和炎症。因此，许多化妆品公司正在将黄芩提取物纳入其产品中，以充分利用其护肤功效。然而，在化妆品中使用黄芩提取物的规范和指导缺乏统一标准，这可能会导致消费者对质量和安全性的担忧。

黄芩质量标准

黄芩

Huangqin

SCUTELLARIAE RADIX

本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。

【性状】本品呈类圆形或不规则形薄片，外表皮黄棕色或棕褐色，断面黄棕色或黄绿色，具放射状纹理。

【鉴别】（1）本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束，梭形，长60～250µm，直径9～33µm，壁厚，孔沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形，壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色，多角形。网纹导管多见，直径24～72µm。木纤维多碎断，直径约12µm，有稀疏斜纹孔。淀粉粒甚多，单粒类球形，直径2～10µm，脐点明显，复粒由2～3分粒组成。

（2）取本品粉末1g，加乙酸乙酯-甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2µl以及上述三种对照品溶液各1µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10：3：1：2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。

黄芩的质量分析

黄芩是一种药用植物，又叫黄芩大戟，是一种古老的中草药，它既可治疗多种疾病，又可作为调味料和食品添加剂。因此，检测其质量变得尤为重要。要正确地识别黄芩的质量，需要了解黄芩的标准指标和合格范围，以便正确地识别其质量。

黄芩的质量标准指标主要有水分含量、外观、气味、灰分、有效成分、水溶性活性物质、重金属含量等。

1.水分含量：黄芩的最小水分含量应不小于13%-15%。

2.外观：黄芩的外观应保持自然、呈淡黄色，无黑色或块状夹杂物。

3.气味：有特殊植物气味，有淡淡的苦味。

4.灰分：不大于8%。

5.有效成分：黄芩中的有效成分含量应不少于1%以上。

6.水溶性活性物质：应不少于1.5%。

7.重金属含量：水溶性活性物质应不大于1ppm。

针对不同的黄芩产品，我们还要注意其他指标和指标，例如，为了防止腐烂，应检测其水溶性蛋白含量，以及有害化学物质的含量等。

在黄芩的合格范围内，例如，这些指标必须保持正常。水分含量应保持在13%-15%之间，灰分应小于8%，有效成分应大于1%，水溶性活性物质应大于3%，重金属含量应小于1ppm，水溶性蛋白含量应小于2%，有害化学物质含量应小于3ppm。

此外，由于黄芩可能会受到外界物质的污染，因此还需要检测其

农药残留物、重金属、有机污染物、抗药性等项目，以应对不同质量的黄芩。

鉴于黄芩的质量会直接影响其在药物中的使用效果，因此检测其质量是至关重要的，这不仅能帮助我们正确识别黄芩的质量，还能提高我们对药物安全性的认识。总之，通过对黄芩的质量分析，可以有效地保证其质量，从而更好地保护消费者的身体健康。

黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物

1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物

【汉语拼音名】 Huangqin Tiquwu 【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT 【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg

【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

【批准文号】【有效期】二年

【贮藏】密封，置阴凉处。 2. 处方和依据： 3. 2.1 处方： 2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页 3. 4. 制备方法

取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，

煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH 值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH 至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH 值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。

5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料方法与条件：

按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA 监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。

每次提取量：黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮