芩提取物工艺规程
黄芩提取物(一清颗粒)质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄芩提取物（一清颗粒）的质量标准，确保所用提取物的质量。
二、范围：本规定适用于黄芩提取物（一清颗粒）的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1. 标准来源
2015年版《中国药典》一部及2015年版《中国药典》四部
2. 技术要求
3.贮存条件：密封，置阴凉干燥处。
4.相关标准操作规程：黄芩提取物（一清颗粒）检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-015）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：黄芩提取物（一清颗粒）。
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：洁净内袋包装。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：24个月。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
黄芩提取物质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄芩提取物1.2 汉语拼音：HuangqinTiquwu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：中国药典（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、盐酸、氢氧化钠、乙醇、水、黄芩苷对照品、醋酸、磷酸。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、紫外光灯、高效液相色谱仪、电子天平、烘箱、马福炉、原子吸收。
7.3 性状：取成品，在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味，并记录结果。
7.4 鉴别：取本品1mg，加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过5.0%(附录15 第二法)。
7.5.2炽灼残渣不得过0.8%（附录16）。
7.5.3重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录13 第二法），不得过百万分之二十。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 水- 磷酸（47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，置25ml 量瓶中，加甲醇适量使溶解，再加甲醇至刻度，摇匀。
精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
茯苓提取物安全操作及保养规程
茯苓提取物安全操作及保养规程
简介
茯苓提取物是一种常用的中药材，具有多种功效。
在现代中药制药中，茯苓提取物也被广泛应用。
然而，茯苓提取物具有一定的毒性，使用时需要注意安全操作和保养。
本文将介绍茯苓提取物的安全操作和保养规程。
安全操作
环境
茯苓提取物的操作环境应该安静、清洁、通风良好。
操作区域应该标明警示标志，确保非工作人员不进入该区域。
物品
•实验室应该配备消防器材、急救箱等安全设备
•工作人员应该戴上防护口罩、手套、防护服等个人防护装备
•操作用具应该清洁、消毒、干燥
操作规程
1.操作前应该对操作用具进行清洁、消毒、干燥。
2.操作人员应该穿戴好个人防护装备。
3.操作时应该避免直接接触茯苓提取物，如必须接触，应该
戴好手套。
4.操作时应该按照规定的剂量使用茯苓提取物，切勿过量使
用。
5.操作后应该对操作区域进行清理、消毒。
急救措施
1.茯苓提取物误食后，应该立即喝下大量清水或牛奶洗胃。
2.恶心、呕吐等不适症状应该及时就医。
保养规程
1.茯苓提取物应该存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和潮
湿环境。
2.茯苓提取物应该远离热源、电磁辐射等影响药品质量的因
素。
3.茯苓提取物应该定期检查，如有问题应该及时更换或维修。
结语
根据茯苓提取物的毒性特点，使用和保养茯苓提取物需要注意安全
规范和保养规程。
在茯苓提取物的使用和保养过程中，需要严格按照
相关规定操作，保证茯苓提取物的安全使用和质量保证。
黄芩提取物工艺规程
1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封，置阴凉处。
2.处方和依据：3.2.1 处方：2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页3.4.制备方法取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 提取过程5.1.1 领料方法与条件：按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。
剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点：（1）投料核对。
提取车间人员应具有识别中药材的能力。
领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。
茯苓的提取工艺流程
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在进行茯苓的提取之前，需要做好充分的准备工作。
黄芩苷提取工艺流程
黄芩苷提取工艺流程一、引言黄芩苷是从黄芩根中提取的一种天然化合物，具有抗炎、抗菌、抗氧化等多种药理作用。
因此，黄芩苷在医药、保健品等领域受到广泛关注。
本文旨在介绍黄芩苷提取的工艺流程。
二、原料准备1. 原料选择：选择新鲜的黄芩根，去除杂质和表皮。
2. 切片：将清洗干净的黄芩根切成薄片，厚度约为0.5-1mm。
3. 干燥：将切好的黄芩片放置于通风干燥处，待其水分含量降至10%以下。
三、提取工艺1. 粉碎：将干燥后的黄芩片粉碎成细粉末，粒径小于0.5mm。
2. 提取剂选择：常用的提取剂有乙醇、丙酮等。
本文以乙醇为例进行介绍。
3. 溶液配制：将提取剂与粉末按照一定比例混合，并搅拌均匀。
4. 提取操作：（1）加热：将混合溶液置于水浴中，加热至70℃左右。
（2）浸泡：将加热后的混合溶液倒入提取器中，浸泡时间为2-3小时。
（3）过滤：用滤纸将提取液过滤，去除残渣和杂质。
（4）回收：将过滤后的提取液收集起来，放置于蒸发器中蒸发至干燥状态。
四、纯化工艺1. 溶剂萃取：用有机溶剂如乙酸乙酯、正丁醇等进行萃取，去除杂质和不需要的成分。
2. 洗涤：用纯水或者有机溶剂对提取物进行洗涤，去除残留的杂质和溶剂。
3. 结晶：通过控制温度和搅拌速度等条件，使黄芩苷结晶出来，并用冰水进行冷却处理。
4. 过滤：将结晶后的黄芩苷用滤纸过滤干净，去除残留的水分和杂质。
5. 干燥：将过滤后的黄芩苷放置于通风干燥处，待其水分含量降至5%以下。
五、质量控制1. 检测黄芩苷的含量：可以采用高效液相色谱法等方法进行检测，确保提取物的纯度和含量符合要求。
2. 检测有害物质：对提取物进行检测，确保其中没有有害物质如重金属等。
3. 贮存条件：将黄芩苷放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射和潮湿。
六、总结本文介绍了黄芩苷提取的工艺流程，包括原料准备、提取工艺、纯化工艺和质量控制等方面。
通过科学的操作流程和严格的质量控制，可以生产出高品质的黄芩苷产品。
茯苓提取工艺流程
茯苓提取工艺流程1.首先，将茯苓去皮，晾干备用。
First, peel the tuckahoe and dry it for later use.2.接着，将晾干的茯苓研磨成粉末。
Next, grind the dried tuckahoe into powder.3.然后，将茯苓粉末加入适量的水中搅拌均匀。
Then, add the tuckahoe powder to a suitable amount ofwater and stir well.4.接着，将搅拌均匀的茯苓混合液倒入提取釜内。
Next, pour the well-stirred tuckahoe mixture into the extraction pot.5.然后，启动提取釜进行提取过程。
Then, start the extraction pot for the extraction process.6.过一定时间后，关闭提取釜，待茯苓提取液冷却。
After a certain period of time, turn off the extractionpot and let the tuckahoe extract cool down.7.冷却后的茯苓提取液会出现分层现象。
The cooled tuckahoe extract will show a layered phenomenon.8.将分层后的茯苓提取上清液取出备用。
Take out the upper layer of the tuckahoe extract forlater use.9.接着，将上清液进行浓缩处理。
Next, concentrate the upper layer of the tuckahoe extract.10.然后，将浓缩后的茯苓提取液进行冷冻干燥处理。
Then, freeze-dry the concentrated tuckahoe extract.11.完成冷冻干燥后，将茯苓提取液制成粉末状。
茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺规程
1目的：本标准规定了茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2范围：本标准适用茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺执行。
3职责：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:4.1 引用标准和文件《中华人民共和国药典》（2020年版）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《茯苓皮配方颗粒提取物质量标准》（企业标准）4.2 产品基本信息4.3处方：《中药提取物质量标准》（企业标准）加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，混匀，干燥，粉碎，混匀，分装，即得。
4.4 批量：每料300kg，每批8料，合计2400kg药材。
4.5 工艺流程图茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺流程图入 库级洁净区表示工序 表示流程表示物料 * 表示关键工序 表示检验4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 生产前检查在每个工序开始前，按生产前准备工作程序进行相关项目检查。
4.6.2称量配料投料规格：符合《中华人民共和国药典》（2020年版）标准项下规定的净饮片。
4.6.3提取取投料品种的净饮片，投入到多功能提取罐中，提取三次，第一次加8倍量水，浸润0.5小时，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；第二次加6倍量水，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；第三次加3倍量水，加热至沸腾后煎煮1小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液，滤液转移至贮液罐，静置1-2小时。
4.6.4浓缩药液过200-300目滤布，取过滤后药液于浓缩器中，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa,真空度控制在-0.08～-0.04Mpa，浓缩温度控制在65～75℃，浓缩至相对密度为1.08～1.10g/ml（60℃）的流浸膏；200-300目滤过，放入洁净桶中。
4.6.5干燥上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥。
喷雾干燥前根据投料药材总量，折算单位浸膏量所需加的辅料量（加入辅料量=投料饮片总量×5%），将辅料加入浸膏中，搅拌均匀。
年产110吨黄芩苷提取物工艺流程
年产110吨黄芩苷提取物工艺流程黄芩苷是一种药用成分，其提取工艺流程如下：
原料准备：
采购高质量的黄芩材料，确保其品质和纯度。
对黄芩材料进行清洗和筛选，去除杂质和不良部分。
粉碎：
将清洗后的黄芩材料进行粉碎，以增加提取效率。
固液提取：
将粉碎后的黄芩材料与适量的溶剂（如乙醇）混合，建立固液提取体系。
在适当的温度下进行浸提，使黄芩苷溶解到溶剂中。
经过一段时间的浸提，将提取液与渣滓分离，得到含有黄芩苷的提取液。
过滤：
对提取液进行过滤，去除悬浮物和固体残渣，得到澄清的提取液。
浓缩：
将澄清的提取液进行浓缩，以去除大部分的溶剂，并增加黄芩苷的浓度。
可以使用真空浓缩、蒸发等方法进行浓缩，直到得到浓缩液体。
结晶：
将浓缩液体进行冷却和结晶处理，以促使黄芩苷结晶出来。
可以通过控制温度和结晶时间来控制结晶的质量和纯度。
分离和干燥：
将黄芩苷的结晶与溶剂分离，可以通过过滤或离心等方法进行分离。
分离得到的黄芩苷固体进行干燥，以去除余留的溶剂并提高稳定性。
成品包装：
将干燥后的黄芩苷提取物进行包装，确保密封和卫生。
优选黄芩提取工艺
优选黄芩提取工艺摘要】目的：研究双花解毒口服液臣药黄芩主要有效成分黄芩苷的最佳超声提取条件；方法：超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷，应用L9（34）正交设计试验表，以黄芩苷收率为指标，HPLC法测定黄芩苷含量，优选超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷的工艺条件；结果：用60%乙醇作为溶剂，用量为药材量的30倍，在20KHZ频率的超声下提取3次，每次60min，黄芩苷的提取率达到最高且稳定。
结论：超声提取法是一种提取效率高、操作简便、省时的提取黄芩有效成分的较好方法，值得推广。
【关键词】：超声技术；黄芩；黄芩苷；正交设计；高效液相色谱法。
【中图分类号】：R932 【文献标识码】：AOptimization Of Extracting Process In Scutellariae RadixHuang Qunlian Tang can 1 Xiao xingquan1( The Department of Pharmacy In The Hospital Affiliated With Luzhou MedicalCollege2.The Pharmacy School of Luzhou Medical College; 1. College ofpharmacy,Sichuan luzhou 646000)【Abstract】: Objective: To research the best extraction conditions of baicalin from Scutellariae Radix by ultrasonic technology and compare each element to determinethe best extraction conditions of baicalin; Methods: Ultrasonic technology was used to extract baicalin from Scutellariae Radix, the optimized extraction process was investigated by orthogonal experimental design method, the index was the yielding content of bacicalin which was determined by HPLC;Results: With 60% alcohol as a solvent, the amount of medicine in the 30 times in 20 KHZ frequencyultrasound extracted under three times, each time 60 min, baicalin rate compared to the full.; Conclusion: The ultrasonic technology is a new method of extracting theactive constitutents in herbs ,which is high extracting efficiency , stable,reasonable,simple and time-saving,it is worthy of spreading.【Key Words】: ultrasonic extraction method; Scutellaria baicalensis Georgi; Baicalin; optimal method by orthogonal tests；HPLC双花解毒口服液主要由金银花、黄芩、板蓝根、麦冬、连翘等药物组成，具有清热解毒、利咽止咳等功效，适用于外感风热所致咽喉肿痛、口干咳嗽等症。
黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物
黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】 Huangqin Tiquwu 【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT 【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封，置阴凉处。
2. 处方和依据： 3. 2.1 处方： 2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页 3. 4. 制备方法取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH 值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH 至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH 值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料方法与条件：按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA 监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。
剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点：（1）投料核对。
提取车间人员应具有识别中药材的能力。
中药提取
年处理300吨茯苓药材的物料衡算
孟云侠，黄芳芳
一.水提醇沉法提取茯苓多糖工艺流程
1.提取 ：取茯苓适量，加水煎煮，第一次加水12倍量，煎煮2小时；第二次加水 8 倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液。出料系数为16.1kg提取液/kg药材，提取液密 度为1.02g/ml。
2.浓缩：将提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。 进料 温度为250C，浓缩温度为750C。
3.醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液进 行浓缩，干燥，回收乙醇。
注：茯苓年处理量为300吨，每年工作日为300天，每天4批。
二、提取工段物料衡算
每天处理量： W=300×1000÷300=1000kg 每批处理量 ：W1=W÷4=1000÷4=250kg 每批用水量：W2=(12+8)×250=5000kg
每批所得提取液量：W3=16.1×250=4025kg
设放出药渣量为W4，根据质量守恒，得：W1+W2=W3=W4 则：W4=W1+W2-W3=250+5000-4025=1225kg 因为：ρ提=1.02kg∕L,忽略固溶物体积，则： V提=V水=W3÷ρ提=4025÷1.02=3946.08L
m水=ρ水×V水=0.997×3946.08=3934.24kg
则提取液中溶质质量：W5=W3-m水=4025-393பைடு நூலகம்.24=90.76kg
纯药渣质量：W6=W1-W5=250Kg-90.76Kg=159.24kg 药渣中含水量：W7=W4-W6=1225-159.24=1065.76kg
物流名称 茯苓 提取用水量 提取液 纯药渣 药渣中水含量 总计 输入/kg 250 5000 0 0 0 5250 输出/kg 0 0 4025 159.24 1065.76 5250
年处理300吨茯苓提取车间浓缩工段工艺设计
茯苓是一种重要的中药材，广泛应用于中医药领域。
茯苓提取车间浓缩工段是茯苓生产过程中重要的一环，对于茯苓的提取和浓缩起着至关重要的作用。
本文将对年处理300吨茯苓提取车间浓缩工段的工艺设计进行详细介绍。
茯苓提取车间浓缩工段的目的是将茯苓提取液中的水分蒸发，使其浓缩成茯苓浓缩液。
茯苓提取液一般是通过水提法得到的，其含有茯苓中的有效成分和一定量的水分。
因此，浓缩工段能够提高茯苓浓缩液的有效成分含量，增加茯苓产品的品质。
首先，浓缩工段需要选用合适的设备。
常见的茯苓浓缩设备包括多效蒸发器、卧式螺旋挤出机和浓缩罐等。
多效蒸发器是一种高效能的浓缩设备，能够进行多级蒸发，以实现对茯苓提取液的连续浓缩。
卧式螺旋挤出机则是一种用于茯苓浓缩的机械设备，其通过搅拌和加热将茯苓提取液中的水分排除，达到浓缩的目的。
浓缩罐主要用于茯苓浓缩液的后续处理，如杂质去除和理化性能调整等。
其次，对于茯苓提取车间浓缩工段的工艺设计，需要考虑以下几个方面：浓缩温度、萃取时间、浓缩程度和进出料方式等。
浓缩温度是茯苓浓缩工艺中的一个重要参数，它受到茯苓提取液的成分特性和设备的限制。
一般来说，茯苓浓缩温度应控制在60-80摄氏度之间，以充分挥发茯苓提取液中的水分，但又不能破坏茯苓中的有效成分。
萃取时间是指茯苓浓缩过程中的时间长度，它受到茯苓提取液的浓缩程度和设备的加热能力等因素的影响。
一般来说，茯苓浓缩时间应在2-3小时之间，以保证茯苓中的有效成分得到足够的挥发。
浓缩程度是指茯苓浓缩液中有效成分的含量，它可以通过控制浓缩液的浓度来实现。
茯苓浓缩程度一般应控制在20-30倍，以保证茯苓产品的质量。
进出料方式是指茯苓提取液和茯苓浓缩液在浓缩工段中的进出方式，它受到设备的结构和操作工艺的限制。
一般来说，茯苓提取液应通过泵送或管道输送进入浓缩设备，而茯苓浓缩液则通过泵送或倒入容器的方式进行出料。
综上所述，年处理300吨茯苓提取车间浓缩工段的工艺设计需要选择合适的设备，并考虑浓缩温度、萃取时间、浓缩程度和进出料方式等关键参数。
年处理80吨茯苓提取车间提取工段工艺设计
. . -.学校代码： X学号： X本科课程设计说明书题目：年处理80吨茯苓提取车间提取工段工艺设计学生：X X X X学院：化工学院班级：制药工程X班指导教师：XX年X月X 日摘要近几十年来，中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。
传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。
而中药的提取是其中很重要的单元操作过程，是大多数中药生产的起点。
中药提取工艺的好坏，直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易。
中药提取工艺可以视为中药生产现代化的重要环节，因此，研究并优化中药提取工艺十分必要。
本文设计了茯苓提取车间提取工段的工艺流程。
通常采用的提取方法有水提醇沉法、碱提醇沉法、酶加热水浸提法、微波、超声波辅助提取法、发酵醇沉法、二氧化碳超临界萃取法等。
而茯苓提取车间提取工段工艺设计采用水提醇沉法进展设计。
设计囊括了工艺过程的物料衡算、热量衡算、设备选型以及管道工艺计算，并且绘制出茯苓提取车间提取工段的管道仪表流程图。
该设计目的是培养综合运用所学知识解决制药车间设计实际问题的能力，掌握中药制药工艺流程设计，工艺计算及选型，使设计更经济实用。
关键词：茯苓提取；工艺流程；工艺计算；设备选型目录引言1第1章茯苓提取工艺21.1茯苓简介21.1.1茯苓化学成份21.1.2茯苓的作用21.2茯苓提取31.2.1茯苓提取机理及方法31.2.2茯苓提取工艺过程4第2章物料衡算52.1茯苓提取工段物料衡算52.2茯苓浓缩工段物料衡算6第3章热量衡算73.1茯苓提取工段热量衡算83.1.1Q的计算823.1.2提取加热蒸汽用量W的计算9蒸3.1.3提取冷凝水用量W的计算9c3.2茯苓浓缩工段热量衡算93.2.1进料比的计算93.2.2浓缩加热蒸汽用量D的计算10蒸3.2.3浓缩冷凝水用量的计算11第4章提取工艺设备设计114.1主要设备工艺计算114.1.1提取罐的设计114.1.2提取液储罐的设计124.1.3冷凝器的设计124.2管路工艺计算134.2.1物料管径的计算134.2.2蒸汽管径的计算144.2.3冷凝器进出水管径计算14结论15参考文献16辞17引言茯苓提取车间提取工段工艺设计的目的是培养学生运用所学知识解决制药车间设计实际问题的能力，掌握中药制药工艺流程设计，物料衡算，热量衡算和主要设备工艺计算及设备选型等的根本方法和步骤，从技术上的可行性与经济性上的合理性两方面树立正确的设计思想。
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1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封，置阴凉处。
2.处方和依据：3.2.1 处方：2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页3.4.制备方法取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 提取过程5.1.1 领料方法与条件：按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。
剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点：（1）投料核对。
提取车间人员应具有识别中药材的能力。
领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。
验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材，应立即通知车间主任解决。
（2）煮提参数控制（温度、时间）。
煎煮时间以溶液开始沸腾时计算，煎煮过程中时刻注意各种压力表，防止锅内液体溢出。
（3）搅拌效果。
（4）提取罐的投量料控制（所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
5.1.3 过滤煎煮液经80目筛网过滤，滤液放入贮液罐内。
合并二次滤液，收液不少于2600L。
做好记录，计算收率。
实际放药液总量收率＝——————————×100％指标范围：92％～108％需过滤液体总量5.1.4 静置、浓缩煎液在储液罐中静置2小时后，将上清液输入双效浓缩罐，开启蒸汽阀门进行减压浓缩（温度:70-80℃，真空度：0.02-0.04 Mpa）。
在浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内，并作好记录。
浓缩至指标范围，关闭真空阀门、蒸汽阀门和冷凝水阀门，打开蒸发室的放空阀。
打开底部下料口出液，称量。
将浓缩液移入酸沉罐。
浓缩液量浓缩液收率= ×100% 指标范围：80%-90%二次煎煮液量5.1.5沉淀在酸沉中，按《沉淀岗位标准操作规程》，用2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，弃去上清液。
5.1.6 乙醇精制沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调PH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，过滤，弃去滤渣，接收滤液至3号提取罐。
要点：（1）根据沉淀物的量确定加水和乙醇的量，使得完全溶解，但二者总量不可超过酸沉罐体积的2/3。
（2）加醇结束时，一定要充分混合均匀。
（3）乙醇易燃，生产过程中注意防火，打开排风扇，降低室内空气中乙醇含量。
5.1.7 再沉淀滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，沉淀，滤过，沉淀物移至醇提罐中。
5.1.8 沉淀洗涤沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0。
5.1.9 乙醇回收乙醇回收：按《乙醇蒸馏岗位标准操作规程》进行乙醇蒸馏回收，提取物浓缩至无乙醇味，回收的乙醇交危险品库循环使用。
回收乙醇量乙醇回收率＝——————————×100％指标范围：30％～40％本批用乙醇总量5.1.10 收液挥尽乙醇的稠液经灭菌锅加热灭菌后打到洁净收膏间，接收。
要点：（1）收醇前首先检查上清液的质量，澄清后方可收醇。
（2）上清液的抽取不应将沉淀搅起，适进停止，余液可用过滤布分离。
（3）标志管理。
5.2 干燥方法与条件：将黄芩提取物装入不锈钢盘中，厚度不超过2cm，真空干燥箱预置温度至65℃。
开启真空泵，控制真空度为0.02-0.04Mpa，开启蒸汽阀，温度升高到60C0 开始计时，并继续升温至65C0进行干燥，总干燥时间6小时。
检查水份，不得过5.0%，半成品检验符合标准,将物料称重，移交粉碎、过筛工序。
要点：（1）开启真空干燥箱前，应检查各种仪器仪表是否工作正常。
（2）温度升高到60 C0 开始计时。
（3）随时观查，及时记录。
5.3 粉碎、过筛5.3.1 生产前检查确认设备器具和现场是否有“清场合格证”。
5.3.2粉碎机安装五号筛网。
5.5.3粉碎过筛后的物料装入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中，称重，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。
并计算收得率。
粉碎过筛后重量粉碎过筛收得率= ×100% 指标范围：96%-99%粉碎过筛后重量5.3.4每种物料粉碎过筛结束后，须对粉碎机、筛网进行清洁，以防止改变品种时相互污染。
5.4混合工序5.4.1 工艺过程5.4.1.1 混合前核对确认物料的品名、数量等。
5.5.1.2根据混合机的容量将连续几次提取浓缩的物料加入V型混合机中进行混合，设定混合时间为30分钟,最后从混合机出料口放出已搅匀的均一性物料作为一个批次。
5.4.1.3 将混合好的药粉装在洁净的塑料袋扎紧口，置于洁净容器内贴上物料单标明品名、批号、重量、日期、操作者姓名，及时送入待检室并进行中间产品检验。
5.4.1.4每批物料混合结束后，须对混合机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。
要点（1）混合岗位应有除尘设施。
(2) 混合机的装量一般不超过该机容量的2／3。
（3）混合机的均匀性效能、混合时间，经过验证，符合要求。
（4）混合好的中间产品通知质控部抽样检测，检查混合后的药粉均匀度，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
5.5分装工序：5.5.1 工艺过程5.5.1.1 根据批包装指令和半成品化验单，核对物料的品名、批号、数量、规格等。
5.5.1.2 从包装库领取洁净内袋，在脱包间将外包装脱包，用75%酒精棉球把内包装外擦拭一遍，放入缓冲传递间，用紫外灯照射30分钟，由洁净区内部取出放入内包间。
检查内袋有无破损，破损不用。
戴好洁净手套，开始内包装。
5.5.1.3 称重，必须一人称重，一人复核。
5.5.1.4 扎口：称量25kg一个整包装，装入内袋扎口。
内袋扎口时，排尽气体，方能扎口。
将内袋口绕几圈后弯曲，再用扎口绳扎紧扎好。
通过传递窗传至外包装间。
5.5.1.5 零头：按《零头物料处理规定》，不足25kg一个包装的零头，也要装入内袋，扎好口。
挂上物料存放标签，暂存在10万级冷库间内。
5.6 外包装5.6.1在外包间，将内袋放入纸板桶内，上盖，桶缝相对着封盖开启处，上好红卡，打好铅封。
5.6.2 将商标统一贴在封盖下10公分处，商标正中对着铅封，不能歪斜。
5.6.3 包装好的药品存放于仓库待验区，由质量部检验合格后方可正式入库，移入合格区。
5.6.4 下班前做好设备、工具、工作台等卫生清理，并按定置管理要求摆放，填写好生产记录。
在生产中有异常情况应由班长报告生产部管理和QA，解决问题或作出处理。
5.6.5 每个批号的产品包装完毕后，交仓库待验区存放，并挂待检标志；化验合格后，贴合格证，填写成品入库单方可入库。
5.6.6 包装时要注意剔除不合格的包材，并在QA监督员的监督下销毁。
5.6.7 标签要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释，并做好记录。
5.6.8 下班前清理包装现场，并搞好卫生，做好批包装记录。
5.6.9生产岗位要分别计算生产收率或包装材料损耗率，生产结束后将各岗位的生产记录收集，检查并进行物料平衡计算，填写工艺查证记录、批统计记录及偏差记录，偏差超出控制标准的要按照相关程序进行偏差处理并上报生产车间主任、QA与生产部长。
记录整理完毕交车间主任、QA、生产部长分级审核合格后交质控部审核。
6.黄芩提取物和辅料、半成品、成品的质量标准及检查方法ZL-BZ-008-00 黄芩饮片内控质量标准ZL-CZ-008-00 黄芩检验操作规程ZL-FZ-003-00 饮用水检验规程ZL-BZ-011-00 黄芩提取物半成品内控质量标准ZL-CZ-011-00 黄芩提取物半成品检验操作规程ZL-BZ-0010-00 黄芩提取物成品内控质量标准ZL-CZ-0010-00 黄芩提取物检验操作规程黄芩提取物半成品质量标准标准依据：中国兽药典2010版有效期：二年黄芩提取物成品质量标准标准依据：中国兽药典2010版有效期：二年7.包材质量标准7.1内外包装质量标准与规格ZL-BZ-036-00 塑料袋质量标准ZL-CZ-036-00 塑料袋检验操作规程ZL-BZ-039-00 纸桶质量标准ZL-CZ-039-00 纸桶检验操作规程7.2 贮存方法及要求包装材料必须贮存于专门的仓库，并分类存放，专人管理，不得露天存放。
印有品名、商标等标记的印刷包装材料应专库或专柜存放，应视同标签管理。
8.生产环境温度18—26℃，湿度30%—65%。
9.工艺卫生9.1人净化程序9.1.1进入一般生产区更衣规程9.1.2进出10万洁净区更衣程序9.2工作服标准9.3物流程序净药材→煎煮→过滤→沉淀→乙醇精制→二次沉淀→干燥→粉碎→混合→分装→包装→成品（单向顺流，无往复运动）9.4物净程序：物品→脱外包→生产区。
9.5洁净区消毒利用臭氧对空间消毒；用75%乙醇， 0.1%新洁尔灭对地面、物品和设备表面消毒。
9.6洁净度要求为10万级，尘粒最大允许数/m3：≥0.5μm，尘粒≤3500000个/立方米微生物最大允许数：沉降菌≤3个/皿。
9.7设备工具(包括运输工具)、容器的卫生要求及消毒9.7.1设备主体在清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色，设备周围要做到无油垢，无污水，无油污及杂物，并按规定的设备操作、维护保养规程定期检查、维修和保养。
9.7.2工具应清洁，存放在指定地方或工具框内，整齐堆放，专人保管。
9.7.3生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。
潮湿、高温地区应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑、菌团。