【分享】冻干设备及选型制冷及真空(六)冻干制品含水量控制
冻干食品生产加工成本控制和财务风险管理分析
冻干食品生产加工成本控制和财务风险管理分析国家对冻干食品行业给予了政策支持，加大了对冻干食品生产加工技术的研发投入。
政府通过优惠政策来鼓励企业进行技术创新，提高产品质量，并鼓励企业开展国内外合作与交流。
目前，冻干食品生产加工行业在全球范围内都取得了显著的发展。
各国纷纷加大对冻干食品技术研究的投入，在产品质量、生产设备、工艺流程等方面做了大量的创新和优化，使得冻干食品在市场上越来越受欢迎。
未来，随着人们对健康食品需求的增加，冻干食品的市场前景将更加广阔。
因此，需要不断地加强对冻干食品生产加工技术的研究和应用，以满足消费者对高品质食品的需求，并推动整个行业的发展。
随着人们生活水平的提高，对食品质量和安全性的要求也日益增加。
而冻干食品正是通过特殊的生产工艺和包装方式，有效保留了食品中的营养成分和口感，且无需添加防腐剂和人工添加剂，因此备受消费者的青睐。
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一、冻干食品生产加工影响因素（一）原材料选择1、原材料的种类和质量：冻干食品的质量和口感直接受到原材料的影响。
不同种类的原材料具有不同的特性和营养成分，选择适合冻干食品生产的原材料对最终产品的质量至关重要。
此外，原材料的质量也会影响到冻干食品的储存稳定性。
2、原材料的处理方式：在进行冻干食品生产加工前，需要对原材料进行处理，例如去皮、去骨、切块等。
不同的处理方式会对冻干食品的外观、质地和口感产生影响。
3、原材料的新鲜度：原材料的新鲜度直接关系到冻干食品的质量和口感。
新鲜的原材料含有更多的营养成分和天然香味，能够制作出品质更好的冻干食品。
（二）加工工艺参数1、冷冻速度：冷冻速度是指将原料快速冷冻的速度。
快速冷冻能够减少水分的结晶，避免形成大冰晶，从而保持食品的质地和口感。
2、干燥温度：干燥温度是指将冻结的食品在真空条件下进行干燥的温度。
冻干实验室注意事项
冻干实验室注意事项
冻干实验室是进行冻干技术研究和应用的地方，该技术已广泛应用于食品、药物、生物材料等领域。
在实验室操作冻干过程中，需要注意以下几点。
在进行冻干实验前，必须确保实验室环境干净整洁，避免杂质的干扰。
实验人员应穿戴干净的实验服，佩戴手套和口罩，以防止外界微生物的污染。
冻干实验中使用的材料必须是无菌的，以保证实验结果的准确性。
实验人员在操作过程中应注意消毒和洁净操作，避免交叉污染。
然后，在进行冻干实验时，需要准备好适当的冷冻设备和真空设备。
冷冻设备可以将样品迅速冷冻至低温，真空设备可以将样品中的水分以低温低压的形式直接转变为气态，从而实现冻干过程。
在操作过程中，需要注意控制冻干过程中的温度和压力。
温度和压力的控制对于冻干效果和样品质量至关重要。
实验人员应根据不同样品的特性和要求，合理调节温度和压力，确保冻干过程的稳定性和一致性。
冻干实验还需要对样品进行适当的包装和保存。
包装材料应具有良好的密封性和保护性，以防止冻干样品受到外界的污染和损害。
保存时，应将冻干样品存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温环境，以保持样品的稳定性和长期保存性。
在实验过程中，需要严格按照实验操作规程进行操作，并及时记录实验数据和观察结果。
实验人员应密切关注实验过程中的变化和异常情况，并及时采取相应的措施，以确保实验的顺利进行和结果的准确性。
冻干实验室操作时需要注意实验环境的清洁和材料的无菌性，控制温度和压力，适当包装和保存样品，并遵守实验操作规程。
只有这样，才能保证冻干实验的精确性和有效性，为科学研究和应用提供可靠的数据支持。
冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究
冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究摘要：本文主要探讨了冻干粉针剂制备工艺的设备选择和技术细节问题，包括冻干粉针剂的定义和制备流程、常用的设备分类和选型的原则、以及制备过程中需要注意的技术细节问题和常见问题的解决方案。
文章总结了相关研究成果，并提出了对冻干粉针剂制备工艺的建议，包括优化配方和工艺参数、提高设备的性能和技术水平、以及加强质量管理和技术人员的培训。
关键词：冻干粉针剂; 制备工艺; 设备选择引言：随着现代制药工业的不断发展，冻干粉针剂作为一种新型制剂在药品研发和生产中越来越受到关注[1]。
而冻干粉针剂的质量和稳定性直接取决于制备工艺和设备的选择与使用。
因此，对于冻干粉针剂的制备工艺和设备进行深入的研究和探讨，对于提高冻干粉针剂的制备质量、降低生产成本和确保药品安全具有重要的意义。
本文旨在对冻干粉针剂设备选择与技术细节问题进行研究，并总结出相应的建议和方案，以期为冻干粉针剂的研究和生产提供参考。
一、背景与介绍冻干粉针剂是一种新型的注射剂型，具有较长的贮存期、较高的稳定性和良好的制剂质量，因此在现代制药中得到广泛的应用。
冻干粉针剂的制备流程包括溶液制备、灌装、冷冻干燥等多个环节，其中冷冻干燥是最为关键的步骤。
在冷冻干燥过程中，需要将样品在低温下冻结，然后在真空条件下将水分从样品中升华出去，使得样品变成冻干粉末状态。
而在这个过程中，选择合适的冻干粉针剂设备对于保证制剂质量至关重要。
目前，市面上常用的冻干粉针剂设备主要有冻干机、冷冻干燥箱等。
不同设备的特点和适用范围不同，因此在选择设备时需要根据具体的生产要求进行考虑[2]。
除了常规设备外，新型冻干粉针剂设备也在不断发展和创新，如利用微重力条件下的冻干技术、超声波辅助冻干技术等。
随着生产工艺的不断发展和制药技术的提高，冻干粉针剂设备的发展也在不断迭代更新。
未来，冻干粉针剂设备将越来越趋向自动化、智能化，设备的操作、监控和数据采集等都将实现数字化管理。
冻干机冻干工艺及冻干机选型参数
冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。
主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热冷却装置等。
冷冻干燥简称冻干，就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。
冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中取得了长足进展。
进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。
为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
由于厂家制造冻干机水平食品真空冻干机是非标准设备，在我国尚处于发展初期，这一点是我们的现状。
国内众多的食品冻干机（不管是进口还是国产）其品质参差不齐，冻干品产量质量及能耗各说己见，有些甚至把落后的工艺手段吹嘘成国际先进水平，其科学态度及不严肃。
冻干机涉及真空、制冷、热工、微机等技术领域，它是把速冻、制冷、真空、热工、自控等工艺过程有机结合的一个整体，采用的工艺过程不同、其各工艺过程结合的不同，都关系到冻干机的性能。
但不管怎样，只要冻干品质量好、产量高、设备能耗低（水电汽）、自动化程度高（操作简便：从物料放入按钮开机，速冻真空升华干燥一气呵成，提示冻干完成后关机出料）、设备可靠性高、维护成本低且方便，用户认可，就可以认为是好设备。
冻干过程：速冻（时间快慢对冻干品质量有影响，1至3小时完成）---抽真空至一定的工作点（时间5至40分钟）---升华干燥（按工艺曲线加热、保持真空度，此阶段最复杂，时间最长）---冻干结束（判断冻干结束点）出料。
加热板温度常温~+120℃电加热kw≈ 10 15 40蒸汽耗量kg/h/0.7mpa≈135 200 240 260 320 380 430 650 耗冷量≈ 21 36 70 120 140 215 258 240 280 400 装机功率≈12 25 55 58 69 75 95 102 117 125选配项：制冷机组：可选配复盛/比泽尔/莱富康/国产一线品牌真空机组：莱宝/博世/西门子水环/上海液环机组：格兰富/威乐/富士/美国ITT-LOWARA/南方电器品牌：西门子/施耐德/正泰德力西真空舱体：不锈钢/碳钢/速冻隧道：不锈钢/碳钢真空冷冻干燥专用冻结轨道隧道型号Ｉ型ＩＩ型ＩＩＩ型外形尺寸（米） 6.3x3.6x4.6 9x3.6x4.6 11.7x3.6x4.6冻结滑车数量4辆滑车6辆滑车8辆滑车配套冷量（KW）25 36 55装机功率（KW）15 15 21马丁客户现场轨道车工作状态我们马丁客户现场客户见证马丁冻干产品案马丁冻干机详细参数及配置冻干食品的应用主要是在方便食品行业、汤料加工行业、速溶饮品行业、营养保健品行业以及军需、野外作业、登山、宇航等特殊行业。
冷冻干燥机技术参数
冷冻干燥机技术参数
冷冻干燥机的技术参数可以包括以下几个方面：
1. 冷冻系统参数：
- 制冷剂种类和冷冻剂循环量
- 制冷剂压缩机功率和制冷剂压缩机类型
- 制冷剂冷凝器和蒸发器的尺寸和材质
- 制冷剂冷凝温度和蒸发温度
- 制冷剂回收系统
2. 干燥室参数：
- 干燥室尺寸和容积
- 干燥室材质和绝缘性能
- 干燥室温度范围和控制精度
- 干燥室加热功率和加热方式
- 干燥室真空度和真空泵功率
3. 控制系统参数：
- 控制系统类型（手动、自动、PLC等）
- 控制系统精度和稳定性
- 控制系统的显示和操作界面
- 控制系统的报警和故障保护功能
4. 其他参数：
- 干燥样品最大容量
- 干燥时间和速度
- 设备的功率和电源要求
- 设备的外观尺寸和重量
- 设备的噪音和振动水平
这些参数可能会因不同的冷冻干燥机型号和制造商而有所差异，具体的技术参数应根据具体的设备型号和使用需求来确定。
冻干机对真空度的要求
冻干机对真空度的要求冻干机对真空度的要求在整个冻干过程中起着至关重要的作用。
真空度是指气体的压力低于大气压，在冻干过程中是通过减少环境中的空气分子来达到。
高真空度可以帮助快速提取溶剂，减少冻干时间，同时有助于保留物料的结构和活性。
在本文中，我们将探讨冻干机对真空度的要求及其重要性。
首先，冻干机对真空度的要求通常非常高。
高真空度可以有效降低冻干时间，提高生产效率。
一般来说，冻干机对真空度的要求在十几帕至几十帕的范围内。
当然，在一些特定的应用中，对真空度的要求可能更高。
其次，高真空度可以保持物料的结构和活性。
在冻干过程中，物料在沉降和冻结的过程中容易形成团块，高真空度可以有效地减少气体分子的影响，降低团块形成的风险。
此外，真空度越高，溶液的汽化速率越快，从而减小了物料的结构损失。
因此，高真空度对于保持物料颗粒形状、结构和活性至关重要。
另外，冻干机对真空度的要求还与冷凝器的冷却温度密切相关。
冷凝器的冷却温度将直接影响到冷冻水的温度，进而影响真空度的稳定性和冷凝速度。
一般来说，冻干机对真空度的要求越高，冷凝器的冷却温度也越低。
较低的冷凝器温度有助于提高真空度的稳定性，并加快蒸发速率。
因此，在操作冻干机时，需要根据实际情况调整冷却温度以满足对真空度的要求。
此外，不同的物料对真空度的要求也有所不同。
一些物料可能对真空度要求较高，因为它们在冻干过程中更容易形成团块，对物料的冻干效果产生负面影响。
例如，一些生物制品如蛋白质、肽类或抗体等，在冻干过程中容易发生受损。
因此，对于这些物料，需要更高的真空度来保护其结构和活性。
最后，与冻干机对真空度的要求紧密相关的是真空泵的选择与维护。
真空泵是维持冻干机操作所需真空度的核心。
不同类型的真空泵可提供不同的真空度，并受到真空泵本身的性能和维护的影响。
因此，在选择真空泵时，需要考虑到冻干机的真空度要求，并确保真空泵能够提供所需的真空度。
总之，冻干机对真空度的要求在整个冻干过程中起着至关重要的作用。
化妆品冻干 作业指导书
化妆品冻干作业指导书
化妆品冻干是一种将化妆品中的水分通过冻结和干燥的方式去除的工艺。
这种工艺可以延长化妆品的保质期，减少细菌和霉菌的滋生，同时也有助于保持化妆品中活性成分的稳定性。
以下是关于化妆品冻干的作业指导书：
一、工艺流程：
1. 准备工作，清洁工作台、器皿和工具，确保无尘无菌环境。
2. 冻结，将化妆品放置在低温环境中，使其中的水分结冰。
3. 冻干，将冻结的化妆品置于真空环境下，通过升温使冰直接升华，从而去除水分。
4. 包装，将冻干后的化妆品进行包装，确保密封，避免受潮。
二、设备和工具：
1. 冻干机，用于将化妆品在真空环境下冻干。
2. 清洁工具，如无菌纱布、消毒酒精等，用于清洁工作台和器皿。
3. 包装材料，如密封袋、密封瓶等，用于包装冻干后的化妆品。
三、操作注意事项：
1. 确保工作环境无尘无菌，避免细菌污染化妆品。
2. 控制冻干温度和时间，避免过度干燥或过度加热。
3. 包装时注意密封，避免受潮影响产品质量。
4. 对设备和工具进行定期清洁和消毒，确保生产过程的卫生安全。
四、质量控制：
1. 对原料进行检验，确保原料质量符合要求。
2. 对冻干后的化妆品进行质量检测，包括外观、水分含量、活
性成分含量等。
3. 对包装材料进行检验，确保包装质量符合要求。
综上所述，化妆品冻干是一项需要严格操作和质量控制的工艺，只有严格按照操作指导书进行操作，并且进行严格的质量控制，才
能确保冻干后的化妆品质量稳定，保质期长，从而满足消费者的需求。
冷冻式干燥机选型指南
冷冻式干燥机选型指南之阿布丰王创作如何选择冷干机正确地选择一台冷干燥机,必需同时考虑到压缩空气的实际流量、压力、温度又上及环境温度和要求的压力露点温度五年夜因素.冷干机处置量Qs=Qa×C1×C2公式中Qa为压缩空气实际流量举例：冷干机入口空气压力为0.7MPa,冷干机入口空气温度为40℃,环境温度40℃,压缩空气的实际流量Qa10Nm3/min,要求压力露点+2℃则：冷干机处置量Qs=Qa×C1×C2,查表一、表二,C1=0.80,C2=1.22,得Q S=9.76,应选择SLAD-10NF规格最合适.表一压缩空气压力及温度修正系数（C1）表二环境温度与压力露点修正系数（C2）压力露点－年夜气露点换算图年夜气露点－水分含量关系表流程图1、换热器2、蒸发器3、气液分离器4、自动排水器5、冷媒压缩机6、汽化器7、分液头8、气液混合头9、热力膨胀阀10、视镜11、干燥过滤器12、储液器13、热气旁通阀14、冷凝器（风冷）15、冷凝器（水冷）16、预冷器（水冷）17、预冷器（风冷）冷干机原理冷干机是根据冷冻除湿原理,将压缩空气强制通过蒸发器进行热交换而降温,使压缩空气中气态的水和油经过等压冷却,凝结成液态的水和油,并夹带尘埃,通过自动排水器排出系统外,从而获得清洁的压缩空气.一、为何使用压缩空气干燥机环境空气中含有水分,当空气被压缩机吸入、压缩后,尽管体积减小了,但其所含有的水分绝对数量并没有减少.因此压缩空气中水分的浓度增年夜了,而且在压缩过程中会发生冷凝水.举例来说,一台排气压力为7公斤的压缩机,能够将8立方米的体积的空气压缩到约1立方米.如果进气的相对湿度是40%经过压缩后,理论上出口的相对湿度将到达320%,在自然条件下,当相对湿度到达100%后,就会呈现水分凝结（冷凝）.因此,压缩空气中的水蒸汽含量将到达100%（饱和）,而过剩的水分就会酿成液态水.在压缩空气输送到使用点的过程中,由于温度下降,还会进一步呈现冷凝水,正是这个原因,造成我们终遇到水分问题,而不论环境空气的相对湿度是几多.二、冷冻式压缩空气干燥机的性能：通过冷冻原理将压缩空气降温到0℃,使压缩空气中气态的水和油经过等压冷却,凝结成液态的水和油,并夹带尘埃,通过自动排水器排出系统外,从而获得清洁、干燥的压缩空气.压缩空气系统配置图。
冻干工艺之11大关键控制参数
制品的冷冻干燥产品，需要有一定的物理形态；均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。
因此，不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。
更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制，才能得到优质的产品。
冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
冻干曲线和时序是操作冻干机的依据。
例如，利用凸轮法和滚筒法进行冻干机的自动控制时，凸轮和滚筒的刻划依据就是冻干曲线和时序，在用微处理机对冻干机进行控制时，操作程序的编制依据也是冻干曲线和时序，按照微机的一定要求把冻干曲线和时序用操作键盘输入微机的贮存器内。
冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的关系曲线。
一般以温度为纵坐标，时间为横坐标。
它反映了在冻干过程中，不同时间板层温度的变化情况。
冻干时序是在冻干过程中不同时间，各种设备的启闭运行情况。
制定冻干曲线以板层为依据是因为产品温度是受板层温度支配的。
控制了板层温度也就控制了产品温度。
产品的品种：产品不同则共熔点亦不同，共熔点低的产品要求预冻的温度低；加热时板层的温度亦相应要低些。
有些产品受冷冻的影响较大，有些产品则影响较小；一般细菌性的产品受冷冻的影响较大，病毒性的产品受冷冻的影响较小。
要根据试验找出一个产品的最优冷冻速率，以获得高质量的产品和较短的冷冻干燥时间。
另外产品不同，对残余水份的要求也不同。
为了长期保存产品，有些产品要求残余水份含量低些。
有些则要求高些。
残余水份含量要求低的产品，冻干时间需长些。
残余水份含量要求高的产品，冻干时间可缩短。
装量的多少也影响着冻干曲线的制定。
一个是总装量的多少，一个是每一容器内产品装量的多少。
装量多的冻干时间也长。
容器的品种也是需要考虑的因素，底部平整和较清洁的瓶子传热较好。
底部不平或玻璃厚的瓶子传热较差，后者显然冻干时间较长。
冻干机性能的优劣直接关系到冻干曲线的制定，冻干机有各种不同的型号，因此它们的性能也各不相同。
有些机器的性能好，例如板层之间，每板层的各部分之间温差小；冷凝器的温度低，冰负荷能力大；冻干箱与冷凝器之间的水蒸汽流动阻力小；真空泵抽速快，真空度好而稳定。
冷冻干燥机的技术参数介绍
冷冻干燥机的技术参数介绍
冷冻干燥机（Freeze Dryer）是一种将物质冷冻后进行干燥的设备。
它可以有
效地保留物质的营养成分和形态，在食品、生物制药、化妆品等领域有广泛的应用。
本文将介绍冷冻干燥机的常用技术参数。
干燥室温度和压力
干燥室温度是指干燥室内的温度，通常为-30℃至-50℃之间。
压力则取决于物
质的挥发性和形态，一般在0.1 Pa至10 Pa之间。
较低的温度和压力可以减少物
质的热敏性和氧化性，保持物质的原始特性。
冷冻温度和压力
冷冻温度是指干燥室内的冷冻设备的工作温度，通常为-70℃至-80℃之间。
冷
冻压力与冷冻温度有关，为了降低物质的温度，需要使用低温制冷机冷却。
低温制冷机的制冷效率随着温度的降低而降低，因此冷冻温度在-70℃至-80℃之间。
加热板温度和压力
加热板温度是指干燥过程中，加热板提供的热源温度，通常为20℃至60℃之间。
加热板的温度和压力条件可以影响干燥的速度和干燥过程中物质的状态。
通过控制不同的参数，可以实现快速干燥或者连续干燥等不同的干燥方式。
冷却水温度和流量
在全过程中，需要通过冷却水对加热板和冷冻设备进行循环冷却和排热。
冷却
水温度通常在5℃至10℃之间，可以用于快速排除室内的热量。
冷却水流量应该
适当，以确保温度不过高，同时也应该控制好水的压力，防止水压过低影响冷却效果。
以上是冷冻干燥机的常用技术参数，不同的参数组合可以实现不同的干燥效果。
冷冻干燥机的选择应该依据物质的特性和干燥需求来确定。
冷冻干燥机技术参数
冷冻干燥机技术参数冷冻干燥机是一种常见的干燥设备，广泛应用于制药、食品、化工等行业。
它通过将物料在低温下冷冻固化，然后将水分以减压下升华的方式从固体直接转变为气体，从而实现干燥的目的。
冷冻干燥技术可以有效地保持物料的营养成分和品质，被认为是一种较为温和的干燥方法。
接下来，我们将详细介绍一下冷冻干燥机的技术参数。
冷冻干燥机的中文名称为冷冻干燥设备，是一种通过低温冷冻和真空干燥技术将物料中的水分蒸发掉，使之成为粉末状的设备。
它主要由冷冻系统、真空系统、加热系统、控制系统等组成，具有干燥速度快、物料不易变质、保存成分好等特点，适用于热敏性物料和易氧化物料的干燥。
冷冻干燥机的技术参数主要包括以下几个方面：1.干燥面积：冷冻干燥机的干燥面积是指干燥室内壁的表面积，通常以平方米（m^2）为单位。
不同规格的冷冻干燥机具有不同的干燥面积，从几平方米到几十平方米不等，用户可以根据实际生产需求选择合适的规格。
2.制冷能力：冷冻干燥机的制冷能力是指其冷冻系统的制冷量，通常以千瓦（kW）为单位。
制冷能力的大小直接影响到冷冻干燥机的干燥效率，较大的制冷能力可以更快地将物料冷冻固化，提高整个干燥过程的效率。
3.真空度：冷冻干燥机的真空度是指在真空系统中所能达到的最大真空程度，通常以帕斯卡（Pa）或毫巴（mbar）为单位。
真空度的大小直接关系到干燥室内部的压力，影响着水分的升华速度和干燥效果，因此是冷冻干燥机性能的重要指标之一。
4.冷冻温度：冷冻干燥机的冷冻温度是指在冷冻系统中所能达到的最低温度，通常以摄氏度（℃）为单位。
冷冻温度一般在零下50摄氏度至零下80摄氏度之间，较低的冷冻温度可以更好地保持物料的营养成分和品质，适用于对产品质量要求较高的行业。
5.加热功率：冷冻干燥机的加热功率是指加热系统所需的功率，通常以千瓦（kW）为单位。
加热功率的大小直接影响到干燥室内的温度控制和干燥速度，适当的加热功率能够提高干燥效率，缩短干燥时间。
冻干机设备组成及工艺流程
冻干机设备组成及工艺流程冻干机是一种常用的工业设备，可用于将生物制品（如食品、药品和化妆品等）进行冻干处理，以延长其保存期和改善质量。
下面将介绍冻干机的设备组成及工艺流程。
冻干机主要由以下几个主要组成部分构成：冷冻系统、真空系统、控制系统和冷藏系统。
冷冻系统是冻干机的核心部分，用于将待处理物品迅速冷冻至低温状态。
常见的冷冻系统采用液氮或制冷剂循环制冷的方式，通过冷却板或冷冻槽来散发制冷剂的冷量，从而快速降低压力和温度。
冷冻系统的稳定性和效果对于冻干品质量的保障至关重要。
真空系统用于将冻结的物品在低温状态下进行干燥。
通过将真空系统连通冷冻室，将冷冻的物品表面上的冰晶融化后蒸发。
真空系统通常由真空泵和真空容器组成，真空泵用于抽出容器中的空气，并维持在较低的压力下，提高干燥效果。
真空系统的稳定性和抽气速度对于冻干过程至关重要。
控制系统是冻干机的智能化核心，用于自动控制和监控整个冻干过程。
控制系统通常包括温度控制、压力控制、时间控制和报警功能等。
通过精确的控制和监测，可以实现冻干过程的自动化和高效化。
冷藏系统用于将冻干的物品储存和保鲜。
冷藏系统通常由冷藏室和制冷机组成，冷藏室用于存放冻干品，制冷机用于维持冻干品的低温状态。
冷藏系统的稳定性和温度控制对于冻干品的保存至关重要。
冻干机的工艺流程主要包括冷冻、真空和冷藏三个步骤。
首先，待处理物品被放置在冷冻室中，通过冷却系统进行迅速冷冻，使物品表面上的水分结冰。
接下来，冷冻室与真空室通过真空系统连接，真空室的排出风口被打开，真空泵开始工作，将真空室内的空气抽出，快速蒸发冻结的水分。
最后，干燥后的物品被转移到冷藏室中进行储存和保鲜。
综上所述，冻干机设备的组成主要包括冷冻系统、真空系统、控制系统和冷藏系统，其工艺流程主要包括冷冻、真空和冷藏三个步骤。
通过这些设备和工艺流程的组合使用，可以实现对生物制品的冻干处理，延长其保存期和改善质量。
冻干机选型之温度和真空度的要求
冻干机选型之温度和真空度的要求真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。
药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。
西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。
在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。
但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。
在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。
日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型。
一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-35~-40℃。
冷凝器的制冷温度为-50℃左右。
这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。
另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-45~-50℃。
冷凝器的制冷温度为-65℃左右。
这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干。
再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环，板层的制冷温度约为-55~-60℃。
冷凝器的制冷温度为-75℃左右。
这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。
上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的，共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些，冷凝器的温度也相应地低些。
此外，板层温度的均匀性，对产品质量的一致性有很大的影响，温度均匀性好，则冻干产品质量的一致性也越好，因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机。
这种冻干机板层为空心夹层结构，内部有许多流体通道，板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现，因此板层温度均匀一致。
冷干机选型及注意事项
冷干机的选型1、决定选用冷干机后，先了解需干燥压缩空气的状态参数：1）确定所需干燥气体的最大流量；2）确定压缩气体的最大工作压力和最小工作压力，工作压力越小，压缩机空气中的含水量就大。
至于最大工作压力是从安全使用冷干机的角度考虑；3）最高进口温度，温度越高，含水量越大，热负荷也越大；4）要求的露点温度。
以上参数决定了压缩空气的最大负荷，是选择冷干机的基础。
2、在确定了上述参数后，确定选用风冷式还是水冷式。
风冷式冷干机对环境要求较高，但具有安装方便、使用简单的优点；水冷式冷干机对环境温度不敏感，但对冷却水有要求，而且安装较风冷式复杂——需要接冷却水管和冷却水塔。
?过滤器的选型在选择冷干机后，我们还需要考虑过滤器的选配：?来自气源的压缩空气中含有液态水、固体粉尘及油污、油蒸汽等。
如果让这些杂质直接进人冷干机，将使冷干机工作状况恶化。
例如油污会使预冷器及蒸发器里的换热钢管受污染，影响热交换；液态水则加大了冷干机的工作负荷，固体杂质容易堵塞排水孔等。
所以一般要求在冷干机进气口上游装一支主管路过滤器，用来作杂质过滤及油水分离用，以避免上述情况的发生。
冷干机使用注意事项：1、缩空气的流量压力、温度应在铭牌允许范围内；2、安装地点应通风，少粉尘，机器周围有足够散热和检修空间且不能在室外安装，以避免雨水及阳光直射；3、冷干机一般允许无基础安装，但地面必须找平；4、应尽量靠近用户点，避免管线过长；5、周围环境中不应有可检测到的腐蚀性气体，尤其注意不能与氨制冷设备共处一室；6、冷干机前置过滤器的过滤精度要适当，过高精度对冷干机并无必要；7、冷却水进出管要独立设置，尤其是出水管不可与其他水冷设备共用，避免压差引起排水受阻；8、任何时间都要保持自动排水器排水畅通9、不要连续启动冷干机冷干机实际处理压缩空气的参量指标，特别是进气温度、工作压力与额定值不符时，要按样本提供的“修正系数”进行修正，以避免出现超负荷运行。
安装要求1、环境要求：1）安装环境温度一般不宜超过35℃；2）安装环境应通风良好，但不宜安装在室外；3）安装环境宜干燥，不宜潮湿；4）安装位置应考虑维修方便，并应保持水平位置，以免影响冷凝水排出；2、配管要求：1）冷干机前后最好均配置过滤器；2）冷干机被连接至管路系统中时，应避免冷干机受震动；3）配置的管径不应小于冷干机进出口管径；4）配置的管路应避免过细过长，以免引起管中积水。
冻干制品质量标准
冻干制品质量标准
冻干制品质量标准可以根据具体产品的性质和食品安全要求进行制定，以下是一般情况下冻干制品常见的质量标准：
1. 外观：冻干制品应具有均匀的外观，无异物、杂质和变质迹象。
2. 水分含量：水分含量应符合产品规定的范围，通常要求在2%以下。
3. 总菌落数：冻干制品的总菌落数应符合卫生标准要求，一般要求在1000 CFU/g以下。
4. 大肠菌群：大肠菌群数量应符合卫生标准要求，一般要求为不检出。
5. 沙门氏菌：沙门氏菌应不得检出。
6. 霉菌和酵母菌：霉菌和酵母菌数量应符合卫生标准要求，一般要求在100 CFU/g以下。
7. 添加剂残留物：冻干制品中的添加剂残留物不能超过国家或地区相关标准规定的限量。
8. 营养成分：冻干制品中的营养成分（如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素等）应符合产品规定的要求。
请注意，以上标准仅为一般情况下的参考，实际标准应根据具体产品的特性和相关法规进行制定。
冻干样品水分含量标准
冻干样品水分含量标准
冻干样品是指将液态或不稳定的状态下的样品经过低温冷冻和真空干燥处理得到的固态样品。
由于冻干过程中液态水分被转化为气态水分，因此冻干样品的水分含量是决定其质量稳定性和保持期的重要因素。
目前，冻干样品水分含量的标准是根据不同类型的样品所确定的。
以食品为例，冻干食品的水分含量应该控制在3%以下，而药品则应该控制在1%以下。
此外，不同行业的标准也有所不同，需要根据实际需求制定。
冻干样品水分含量的测定方法主要有两种：烘箱法和卡尔费休法。
其中，烘箱法是将样品在特定温度下烘干一定时间，再称重计算水分含量；而卡尔费休法则是利用红外线对样品进行加热，并测量样品中水分的含量。
总之，冻干样品水分含量的标准对于保证其质量稳定性和保持期具有重要意义，需要在生产和检测过程中进行严格控制。
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冻干品含水量测定方法
冻干品含水量测定方法
冻干品含水量的测定可以采用以下三种方法：
1. 称重法：这是一种古老的方法，也是直接测量法。
在冻干箱内设置称重机构，小冻干机内可以设置天平，大型冻干机内可以设置地秤或吊秤，实现边抽真空边观察重量的变化。
这种方法的优点是简单易学，缺点是不够准确。
2. 取样法：在抽真空干燥过程中，通过设置在冻干机上的装置，取出样品，在大气环境下测量产品的含水量。
这种方法比较麻烦，但是比较准确。
取出的样品可以用直接称重法，也可以用水分测量仪测量。
3. 在线测量法：这是目前最准确、快速、经济的测量方法。
需要在冻干箱内装上湿度计，测出冻干箱内气氛的湿度，进而判断干燥工艺是否可以结束。
当测出的搁板温度与物料温度相接近时，即可以认为干燥过程接近结束。
以上三种方法都可以用来测定冻干品的含水量，具体使用哪种方法可以根据实际情况进行选择。
冻干食品生产加工仓储管理流程和规范分析
冻干食品生产加工仓储管理流程和规范分析一、冻干食品生产加工流程分析1.原料采购：根据生产需求，采购新鲜食材作为原料，确保原材料的新鲜度和品质。
2.原料处理：对采购回来的原料进行检验和清洗，去除不符合要求的食材，将符合要求的食材进行分类、切割等处理。
3.冷冻处理：将经过处理的食材摆放在特定的容器中，送入冷冻设备进行冷冻处理，以保持食材的新鲜度。
4.真空干燥：将冷冻的食材放入真空干燥设备中，通过控制温度和时间，将食材中的水分逐渐蒸发，使其变为干燥的冻干食品。
5.包装封口：将冻干食品装入特制的包装袋中，使用封口机对包装袋进行封口，以确保产品的密封性和保鲜效果。
6.质检验收：对冻干食品进行质量检验和品质评估，确保产品符合相关标准和规定。
7.成品仓储：将通过质检验收的冻干食品储存于成品仓库中，进行统一的分类、摆放和管理。
二、冻干食品仓储管理规范分析1.仓库布局规划：合理规划成品仓库的布局，根据产品特性和存储容量需求，设置货架、储存区和过道，确保存储空间的合理利用和便捷操作。
2.温湿度控制：成品仓库应保持一定的温湿度环境，确保冻干食品的质量和保鲜效果。
应定时测量温湿度，并调整环境控制设备，确保在适宜的范围内。
3.质保期管理：建立冻干食品的质保期跟踪体系，记录和管理每个批次的生产日期、过期日期和批次编号，合理安排出库和销售，确保产品在质保期内销售。
4.FIFO原则：采用先进先出（FIFO）原则，即先出库存储时间较长的产品，确保产品的新鲜度和质量。
5.库存清点：对成品仓库的冻干食品进行定期的库存清点，以及时发现和处理可能存在的异常情况，如产品遗失、过期等，以减少库存损失。
6.安全防护：对成品仓库进行安全管理，设置防火、防盗和监控设备，控制人员进出，确保冻干食品的安全性和完整性。
7.库存信息管理：建立健全的库存信息管理系统，包括记录和管理成品仓库中的产品品名、规格、数量、进货价、销售价等信息，以方便对产品进行追溯和管理。
冻干技术-冻干过程主要参数的控制
冻干技术-冻干过程主要参数的控制冻干机影响干燥过程的主要因素是升华界面的温度（或供热量）和水蒸汽逸出制品的能力。
前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力（真空度）所决定，而后者主要由升华界面的温度（对应的水蒸汽饱和压力）和箱内的水蒸汽分压所决定。
因此，要使干燥过程具有“再现性”，搁板的温度、干燥箱的压力（真空度）和其水蒸汽分压这三个参数进行“过程控制”，才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和同样的质量。
下面从“过程再现”的角度分别介绍目前所采用的搁板温度，干燥箱内压力（真空度）和水蒸汽分压的控制。
一、搁板温度的控制生物医药冷冻干燥机均用电加热，利用控制电加热的通断，可以方便地控制加热量和温度。
一般采用两种方式。
1、阶梯式升温即将升温阶段分成若干区段，在每区段开始时接通加热器升温。
当搁板（介质）温度达到该段值上限时，切断加热器，保温到该段时间结束，再转入下区段的升温。
此种方式中每区段搁板的升温速率不进行控制，但因制品升温滞后于搁板的升温，因此制品的升温速率与预定的接近。
2、跟踪式升温根据制品要求的升温速率，制定出搁板升温速率曲线，将实测的搁板升温速率与对应时刻要求的升温速率曲线相比较，确定加热器的通断时间比例，并不断修正这个比例使实际升温曲线跟踪要求的升温曲线，这种方式能较准确的进行过程控制。
二、箱内压力（真空度）的控制过去人们调控箱内压力的目的，主要在于提高箱内压力，可以提高升华界面允许的最高温度和供热量，从而可加快干燥的速度。
引入“过程再现性”的观点以后，人们还要用能否获得“相同的冻干条件”来重新审视这些方法的优劣。
箱内压力调控的方法主要有：1、校下漏孔法这是目前多数生物、医药冻干机所采用的方法，它是基于提高干燥塔速率而提出来的。
其方法是将无菌空气（或气体，下同）引入干燥箱和冷阱，在冷阱的冷凝表面上形成一层空气膜，因而水蒸汽的凝结阻力增大，冷阱压力提高，同时使干燥箱的压力也相应提高。
图2-7外部掺气控制的模式图这种方法提高了干燥箱的全压，改善了传热条件和提高了升华界面的最高允许温度，而水蒸汽分压稍低，有得水蒸汽的逸出，因此可以提高升华速率。
冻干工艺的质量管理和风险控制讲义
冻干工艺的质量管理和风险控制讲义一、冻干工艺的质量管理1. 原材料质量控制：选择高质量的原材料是保证冻干产品质量的关键。
对原料的采购要进行严格的把关，确保原材料符合标准要求，并进行必要的检验和测试。
2. 设备质量控制：冻干工艺中使用的设备对产品质量有着重要影响。
要确保设备能够稳定运行，避免设备故障和损坏对产品质量的影响。
定期进行设备维护和保养，做好设备的管理和保管工作。
3. 工艺参数控制：冻干过程中的关键工艺参数包括温度、压力、速度等。
要根据产品的要求和工艺流程，合理设置工艺参数，并进行严格的监控和控制，确保工艺参数的稳定性和准确性。
4. 检验检测控制：对冻干产品进行必要的检验和检测，确保产品的质量符合标准要求。
包括对原料的质量检查、冻干过程中的监测和检测、最终产品的出厂检验等。
建立健全的检验检测体系，保证产品质量的可靠性和稳定性。
5. 清洁卫生控制：冻干过程中要确保生产环境的清洁和卫生。
定期对生产设备进行清洁和消毒，保持生产环境的卫生状态，防止污染对产品质量的影响。
二、冻干工艺的风险控制1. 原材料风险控制：选择合格的原材料供应商和可靠的原材料来源，建立供应商管理体系，确保原材料的质量安全。
严格把关原材料的检验和采购程序，防止采购到不合格的原材料。
2. 设备风险控制：确保冻干设备的正常运行和安全性能，进行设备的定期检查和维护，防止设备故障和事故发生。
为操作人员提供必要的培训和培训，提高其操作技能和安全意识。
3. 工艺风险控制：确保冻干工艺的稳定性和可控性，遵循标准的工艺流程，控制工艺参数的变化范围。
对新产品进行试验和验证，确保工艺参数的适应性和可行性。
4. 环境风险控制：保持生产环境的清洁和安全，防止污染和交叉感染的发生。
建立健全的环境监测和控制体系，随时监测和控制生产环境的卫生状态。
5. 人员风险控制：培训和教育操作人员，提高其操作技能和安全意识。
建立操作规程和安全操作规范，严格执行。
定期进行人员健康检查，确保操作人员的健康状况符合要求。