匹伐他汀钙配套杂质目录-2017

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匹伐他汀钙联合谷维素对32例高胆固醇血症患者血脂水平的影响

匹伐他汀钙联合谷维素对32例高胆固醇血症患者血脂水平的影响

匹伐他汀钙联合谷维素对32例高胆固醇血症患者

血脂水平的影响

*

韦涛**

(连山壮族瑶族自治县人民医院内科 清远 513200)

摘 要 目的:

探讨匹伐他汀钙联合谷维素对高胆固醇血症患者血脂水平的影响。方法:选取64例原发性高胆固醇血症患者随机分为对照组和研究组各32例,对照组患者给予匹伐他汀钙治疗,研究组给予匹伐他汀钙联合谷维素治疗。治疗前后检测两组患者血脂指标,评估两组患者的临床疗效,并观察两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:两组患者治疗后TG 、TC 和LDL-C 水平均明显降低,HDL-C 水平明显升高;研究组患者治疗后的TG 、TC 和LDL-C 水平均明显低于对照组(P <0.05);研究组患者治疗后的HDL-C 水平明显高于对照组(P <0.05)。研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组(P <0.05)。两组患者的不良反应发生率比较无明显统计学差异。结论:匹伐他汀钙联合谷维素可有效改善高胆固醇血症患者的血脂水平,且不良反应少。

关键词 匹伐他汀钙 谷维素 高胆固醇血症 血脂

中图分类号:

R541.4; R282.71 文献标识码:B 文章编号:1006-1533(2017)11-0020-03Effects of pitavastatin calcium combined with oryzanol on blood lipid levels

in the treatment of 32 cases of patients with hypercholesterolemia *

曲恩汀杂质经验总结分享

曲恩汀杂质经验总结分享

100mg
10mg
25mg
3
Trientine
141998-22-3 C10H22N4O2
研发申报
50mg
Impurity 3
100mg
10mg
25mg
4
Trientine
4097-90-9
C10H28N6
研发申报
50mg
Impurity 4
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q:300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
曲恩汀杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
25mg
1
Trientine
31295-46-2
C8H23N5
研发申报
50mg
Impurity 1
100mg
结构式
10mg
C50H56N16O4 25mg
2
Trientine 1429850-43-0

头孢他啶杂质经验总结分享

头孢他啶杂质经验总结分享

2
50mg
100mg
10mg
Ceftazidime EP
25mg
3
wk.baidu.com
3432-88-0 C13H13N3O3S
研发申报
Impurity C
50mg
100mg
10mg
Ceftazidime EP
C26H30N6O7S 25mg
4
102772-66-7
研发申报
Impurity E
2
50mg
100mg
10mg
序号
名称
头孢他啶杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Ceftazidime EP
C22H22N6O7S 25mg
1
1000980-60-8
研发申报
Impurity A
2
50mg
100mg
结构式
10mg
Ceftazidime EP
C22H22N6O7S 25mg
2
97148-38-4
研发申报
Impurity B
Ceftazidime EP
25mg
5
194241-83-3 C11H14N4O5S
研发申报
Impurity G
50mg
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q:300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。

伐地那非杂质经验总结分享

伐地那非杂质经验总结分享

50mg
100mg
10mg
Vardenafil
25mg
3
1417529-67-9 C17H18N4O4
研发申报
Impurity 3
50mg
100mg
10mg
Vardenafil
25mg
4
1255919-01-7 C26H30N6O4S
研发申报
Impurity 4
50mg
Hale Waihona Puke Baidu
100mg
10mg
Vardenafil
25mg
5
448184-58-5 C21H26N6O5S
研发申报
Impurity 5
50mg
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q:300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
伐地那非杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途

匹伐他汀钙ppt课件

匹伐他汀钙ppt课件

临床剂量 20-80mg 20-40mg 20-80mg 20-80mg 10-80mg 5-20mg 1-4mg
10
临床应用
❖ 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 ❖ 高胆固醇血症、混合型高脂血症合并心血管危险
因素患者的冠心病一级预防。 ❖ 冠心病患者急性冠脉综合征或急性心梗时的强化
降脂。 ❖ 高脂血症合并糖耐量异常患者的联合治疗。 ❖ 代谢综合征患者的联合治疗。
以增量,每日最大给药量为4mg。
6
他汀类药品原料制备技术革新
发酵方法或 发酵基础上加半合成方法
▪ 生产成本低 ▪ 纯度低、易引入杂质 ▪ 降脂效果弱
全合成方法
▪ 生产成本高 ▪ 高纯度 ▪ 降脂效果强
洛伐他汀、辛伐他汀、普 伐他汀等
匹伐他汀
7
双鹤匹伐他汀钙合成条件更加严格
24步合 成化学 反应
手性不 对称合 成技术
冠爽TM(匹伐他汀钙片)
——小剂量,释放大能量
1
他汀发展史
2001
瑞舒伐他汀
1997
阿托伐他汀
1994
氟伐他汀
1989
普伐他汀
1988
辛伐他汀
1987
洛伐他汀
2003
匹伐他汀
2
他汀类药物的类效应
30 4S - Pl
25
Rx – 他汀治疗

各种杂质及价格-

各种杂质及价格-

专业承接美国、日本、法国、德国、瑞士、意大利、英国等国家参比制剂一次性进口和代购业务,提供进口〔EP、USP、LGC、BP、TLC、TRC、QCC、MC〕和国产对照品,有需要的欢迎联系我咨询哈.

市振强生物技术

劳先生135******** QQ3004867396

各种杂质名称及英文名:

依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个,

palbociclib杂质6个,

泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个

达格列净杂质Dapagliflozin 7个,

索非布韦杂质sofosbuvir 20个,

替卡格雷杂质Ticagrelor 14个,

米拉贝隆杂质Mirabegron 10个,

TAK 438杂质10个,

沃替西汀杂质Vortioxetine 15个,

LCZ696杂质6个

非布司他杂质Febuxostat 14个

泊沙康唑异构体Posaconazole 14个

阿普斯特杂质Apremilast 6个

阿奇霉素杂质Azithromycin 14个

阿考替胺杂质Acotiamide 14个

依托考昔杂质Etoricoxib 14个

尼达尼布杂质Nintedanib 8个

罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个

恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个

卢帕他定杂质Rupatadine 6个

瑞格非尼杂质Regorafenib 20个

色瑞替尼杂质Ceritinib 11个

依美斯汀杂质Emedastine8个

依匹唑派杂质Brexpiprazole6个

依帕司他杂质epalrestat6个

乌苯美司杂质Ubenimex 19个

匹伐他汀钙ppt课件

匹伐他汀钙ppt课件

抗雌激素药 紫杉醇, 他莫昔芬
免疫抑制剂 环孢素
局麻药
可卡因, 利多卡因
类固醇
可的松, 地塞米松, 雌二醇,
黄体酮, 睾酮
抗生素
克拉霉素, 红霉素
杂类
西沙必利,氨苯砜, 奥美拉唑
12
常用他汀类比较
13
匹伐他汀钙片治疗高胆固醇血症
——多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照试验
❖ 组长单位:
▪ 卫生部中日友好医院(中心代码02)
19
临床疗效比较
比较项目
降低LDL-C疗效 降低动脉硬化指数 升高HDL-C 一般不良反应 CK升高
匹伐他汀 (2mg)
强 强

少 少
阿托伐他汀 p值比较
(10mg)

p>0.05

p<0.01

p<0.01

p>0.05

P<0.01
匹伐他汀钙片治疗高胆固醇血症——多中心、随机、双盲、双模拟、平行对2照0试验
匹伐他汀钙原料
绝对无 水无氧 环境
-80℃低 温环境
8
双鹤匹伐他汀钙合成方法优势
❖ 控制产品中对映异构体杂质限量达到无法检出的极低水平; ❖ 控制产品中两个非对映异构体杂质限量达到0.1%的极低水平;
9
匹伐他汀最大特点

瑞舒伐他汀Rosuvastatin全套杂质结构列表

瑞舒伐他汀Rosuvastatin全套杂质结构列表

瑞舒伐他汀钙相关杂质列表(现货):

深圳恒丰万达专业提供杂质对照品,标准品,快速优惠热线138****3301序列杂质简称相关杂质结构纯度1A 对接异构体-1Rosuvastatin

Impurity 23CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-097999.85%2Z-10对接异构体-2Rosuvastatin

Impurity 24CAS No.

1378943-63-5C29H40FN3O6S M.W.577.71R-098099.74%

3C 对接异构体-3Rosuvastatin

Impurity 25CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-098195.39%

4E

对接异构体(Z 式)-4

(Z)-Rosuvastatin Impurity 15CAS No.

1821422-50-7C29H40FN3O6S M.W.577.71R-0971

99.74%

5Q

对接光降解-1CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-0990

99.31%

6P

对接光降解-2CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-0992

99.69%

7I

丙酮加合物CAS No.N/A C32H46FN3O7S M.W.635.79

98.23%

8Z-12对接脱氟CAS No.N/A

C29H41N3O6S M.W.559.72R-0993

99.46%

9Z-16双键环氧脱丙酮叉CAS No.N/A

C29H40FN3O7S M.W.593.71

罗沙司他杂质经验总结分享

罗沙司他杂质经验总结分享

罗沙司他杂质总结分享

序号

名称

CAS

分子式

规格

用途

结构式

1

Roxadustat Impurity 1

1509958-11-5C17H13NO4

10mg 25mg 50mg 100mg

研发申报

2

Roxadustat Impurity 2

1572439-66-7C11H8BrNO3

10mg 25mg 50mg 100mg

研发申报

3

Roxadustat Impurity 3

2301113-15-3C19H16N2O5

10mg 25mg 50mg 100mg

研发申报

4

Roxadustat Impurity 4

808120-20-9C20H18N2O5

10mg 25mg 50mg 100mg

研发申报

5

Roxadustat Impurity 5

20689-96-7C9H12N2O

10mg 25mg 50mg 100mg

研发申报

湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品:①布地奈德杂质②氟替卡松杂质③特布他林杂质④卡泊三醇杂质⑤托法替布杂质q:300-

⑥伐地那非杂质⑦恩格列净杂质⑧卡托普利杂质⑨阿维巴坦杂质⑩孟鲁司特钠杂质-8058-⑪依折麦布杂质⑫普瑞巴林杂质

⑬替卡格雷杂质

⑭达比加群杂质

⑮匹伐他汀钙杂质

-303

⑯氟维司群杂质......等更多项目品种

并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。

匹伐他汀钙

匹伐他汀钙

4S - Pl
25
LDL降低值
4S - Rx
二级预防
20
事件率降低值
15
LIPID - Pl
10
CARE - Pl LIPID - Rx CARE - Rx IDEAL-Sim HPS - Pl HPS - Rx TNT – Atv10 PROVE-IT - Pra TNT – Atv80 IDEAL-Atv PROVE-IT – Atv AFCAPS - Pl AFCAPS - Rx ASCOT - Rx 40 (1.0) 60 (1.6) 80 (2.1) 100 (2.6) ASCOT-PL 120 (3.1)


匹伐他汀钙对HMG-CoA还原酶的抑制活性强于已上市的 他汀类药物,其临床有效剂量为1-2mg/d,明显低于其他 已上市的他汀类药物。 匹伐他汀钙在体内不经CYP 3A4代谢,引发不良的药物相 互作用的可能性较小。 匹伐他汀钙将为高脂血症的临床治疗提供一种新的选择。
谢 谢!
活性成分:本品活性成份为匹伐他汀钙,其化学名称为 (+)-双 {(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸} 单钙盐。 性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 规格: (1)1mg (2)2mg 用法用量:
通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1~2mg。 按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可 以增量,每日最大给药量为4mg。

匹伐他汀钙杂质总结分享

匹伐他汀钙杂质总结分享

研发申报
astatin
50mg
Ca
Calcium Salt
100mg
10mg
(Z)-Pitavasta
2
25mg
5
tin Calcium 1159588-21-2 C25H23FNO4.
研发wenku.baidu.com报
50mg
Salt
Ca
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品
①维格列汀杂质 ⑥克拉霉素杂质 ⑪普拉克索杂质 ⑯奥氮平杂质
②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ......等更多项目品种
④阿格列汀杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑭美罗培南杂质
⑤己酮可可碱杂质 ⑩舒更葡糖钠杂质 ⑮瑞舒伐他汀杂质
3008058303
并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌
研发申报
50mg
Calcium Salt
Ca
100mg
10mg
(3S,5S)-Pitav
2
25mg
3
astatin
254452-92-1 C25H23FNO4.
研发申报
50mg
Calcium Salt
Ca
100mg
10mg
2
(3S,5R)-Pitav

2017版国家医保药品目录完整版

2017版国家医保药品目录完整版
86978555000199匹伐他汀钙片86901729000510国药准字h20110051江苏万邦生化医药股份有限公司匹伐他汀钙片86900144007111国药准字h20080737华润双鹤药业股份有限公司匹伐他汀钙片86904145001918国药准字h20140011山东齐都药业有限公司匹伐他汀钙分散片86904658000965国药准字h20130115浙江京新药业股份有限公司普伐他汀口服常释剂型口服常释剂型xc10ab口服常释剂型xc10ax其他调节血脂药普罗布考口服常释剂型口服常释剂型限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受患者的二线用药xd皮肤病用药xd01皮肤用抗真菌药环丙沙星软膏剂水杨酸软膏剂二硫化硒外用液体剂复方安息香酊外用液体剂复方土槿皮外用液体剂甲紫外用液体剂联苯苄唑外用液体剂软膏剂十一烯酸外用液体剂软膏剂酮康唑软膏剂xd02润肤剂和保护剂类尿素软膏剂复方水杨酸外用液体剂氧化锌软膏剂xd03治疗伤口和溃疡药重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用冻干制剂重组人表皮生长因子外用液体剂外用冻干制剂吸入剂428重组人表皮生长因子酵母凝胶剂428重组人表皮生长因子外用液体剂重组人碱性成纤维细胞生长因子外用冻干制剂重组人酸性成纤维细胞生长因子外用冻干制剂国药准字s20060102上海腾瑞制药有限公司xd05治疗银屑病药甲氧沙林口服常释剂型433甲氧沙林外用液体剂外用液体剂软膏剂xd06皮肤病用抗生素和化疗药物磺胺嘧啶银软膏剂氟尿嘧啶软膏剂复方多粘菌素b软膏剂复方磺胺嘧啶锌凝胶剂鬼臼毒素外用液体剂软膏剂408环丙沙星凝胶剂磺胺嘧啶锌外用散剂软膏剂436磺胺嘧啶银外用散剂金霉素软膏剂克林霉素外用液体剂软膏剂凝胶剂四环素软膏剂79新霉素软膏剂xd07皮科用皮质激素类氟轻松软膏剂氢化可的松软膏剂四环素醋酸可的松软膏剂丙酸氯倍他索软膏剂地塞米松软膏剂丁酸氢化可的松软膏剂软膏剂贴膏剂哈西奈德外用液体剂软膏剂xd08抗菌剂和消毒剂苯甲酸软膏剂高锰酸钾片剂局部用散剂过氧化氢溶液剂诺氟沙星软膏剂硼酸外用液体剂软膏剂依沙吖啶外用液体剂软膏剂xd10抗痤疮制剂红霉素软膏剂软膏剂凝胶剂过氧苯甲酰软膏剂凝胶剂444克林霉素软膏剂林可霉素软膏剂硫磺软膏剂xd11其他皮科制剂475476477478479480481482483484485486487488489490491492493494495496497498499500501502

匹伐他汀钙的合成与表征

匹伐他汀钙的合成与表征

匹伐他汀钙的合成与表征

匹伐他汀钙(Pitavastatin Calcium),作为羟甲基戊二酸单酰辅酶

A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,用于临床治疗高脂血症,于1999年11月在日本注册,在美国进行Ⅱ期临床试验。它不仅具有其它他汀类药物的优点,而且起效时间更短、用药剂量更低,副作用更小,耐受性更好,具有良好的市场前景。匹伐他汀钙已被列入全球18种销售潜力最大的新药,有专家预言,该药与罗伐他汀一道将成为未来几年内引领他汀类药物市场的两种主要药物。

目前,匹伐他汀钙开发存在的主要问题是:结构复杂,合成难度大和合成成本高,国内还没有匹伐他汀钙的工业化生产工艺。因此,开发高效率、低成本、低污染的合成工艺十分必要。综合文献报道,匹伐他汀钙的合成方法主要有外消旋体拆分法、手性试剂法及其它方法。

手性试剂法的缺陷是侧链合成难度大;其它方法中要用到昂贵的试剂,成本高;本论文研究采用外消旋体拆分法合成匹伐他汀钙,选择外消旋体拆分法的优

点是其工艺条件可控性强,操作简便。为了保证最后产品的质量,本论文运用HPLC法对起始原料中的Z式异构体杂质进行了限量控制研究。研究结果表明,原料中的E式烯键在光(紫外线)照射下转变成能量较高的不稳定异构体(Z式),但

受热后(浓缩成固体过程)又回复到热力学稳定的E式异构体。

在匹伐他汀钙及其中间体的合成过程中,考察了反应溶剂、物料的摩尔配比、重结晶溶剂及手性拆分剂对反应结果的影响,优选出的较佳工艺条件为:以3-(2′-环丙基-4′-(4〞-氟苯基)-喹啉3′-基)-丙烯醛为起始原料,在氢化钠/正丁

熊去氧胆酸杂质经验总结分享

熊去氧胆酸杂质经验总结分享

10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Ursodeoxychol
3
ic Acid EP
Impurity C
434-13-9
C24H40O3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Ursodeoxychol
4
ic Acid EP
2955-27-3
Impurity D
C24H40O5
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Ursodeoxychol
5
ic Acid EP
Impurity E
83-44-3
Байду номын сангаас
C24H40O4
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q:300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
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同样都是一线降脂药物-匹伐他汀与瑞舒伐他汀有这四大区别

同样都是一线降脂药物-匹伐他汀与瑞舒伐他汀有这四大区别

同样都是一线降脂药物,匹伐他汀与瑞舒伐他汀有这四大区别提起来他汀类药物,想必大家并不陌生。这类药物通过抑制HMG-CoA的活性,抑制体内胆固醇的合成,进而达到降低胆固醇和低密度脂蛋白的水平,是治疗心血管疾病的“基石”。作为新型第三代他汀类药物,匹伐他汀和瑞舒伐他汀都是临床上常用的降脂药物。那么,这两个药物都有会有哪些区别呢?今天咱们就来做个比较。

一、降脂效果不同

研究表明,1-4mg的匹伐他汀为中等强度的降脂药物,每天常规使用,可降低低密度脂蛋白25-50%。而瑞舒伐他汀随着用药剂量的不同,降脂强度也不同。5-10mg的瑞舒伐他汀为中等强度降脂药物。而20mg瑞舒伐他汀为高强度降脂药物,每天常规用药可降低低密度脂蛋白大于50%。二者进行等量换算的话,5mg瑞舒伐他汀钙片与4mg匹伐他汀的降脂效果是相当的。

二、药代动力学参数不同

与阿托伐他汀不同的是,瑞舒伐他汀和匹伐他汀都较少需要经过肝脏CYP450酶的代谢影响。因此,很少与其他药物发生相互作用的风险。此外,瑞舒伐他汀大部分以原型的形式经由粪便排出体外。而匹伐他汀在体内主要经过氧化、羟基化代谢过程,然后经由小肠,最后通过粪便排出体外。

三、肌肉损伤不同

说起他汀类药物对肌肉的损害程度,虽然瑞舒伐他汀降脂作用比较强,但它对肌肉的损害,也远高于匹伐他汀。这也就意味着,如果患者服用瑞舒伐他汀过程中,如果出现了肌肉疼痛的情况,可以咨询专业的医师,将药物调整为匹伐他汀。

四、肝肾功能损害不同

正如前面所说的,由于两种药物都需要经过肝脏的代谢作用。因此,二者不可避免的会对肝脏功能产生影响,其中匹伐他汀对肾脏的损害要高于瑞舒伐他汀。此外,两种药物同样需要经由肾脏排出体外,对肾脏的影响瑞舒伐他汀要大于匹伐他汀。因此,肝功能不全的患者优先选用瑞舒伐他汀,而肾功能不全的患者优先选用匹伐他汀。

艾地骨化醇杂质经验总结分享

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序号名称CAS 分子式规格用途结构式

1Eldecalcitol 104121-92-8C30H50O510mg 25mg

50mg

100mg 研发申报

2Eldecalcitol

Impurity 1861996-34-1C30H50O510mg 25mg

50mg

100mg 研发申报

3Eldecalcitol

Impurity 2N/A C30H50O510mg 25mg

50mg

100mg 研发申报

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①布地奈德杂质②氟替卡松杂质

③特布他林杂质④卡泊三醇杂质⑤托法替布杂质q:300-⑥伐地那非杂质⑦恩格列净杂质

⑧卡托普利杂质⑨阿维巴坦杂质⑩孟鲁司特钠杂质-8058-⑪依折麦布杂质⑫普瑞巴林杂质⑬替卡格雷杂质⑭达比加群杂质⑮匹伐他汀钙杂质-303⑯氟维司群杂质......等更多项目品种

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(无氟N6-3)暂无cas
匹伐他汀钙主侧链路线中间体N6-3的无氟杂质

(4R,6S)-6-[[(1E)-2-环丙基-4-苯基-3-喹啉基]乙烯基]-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯(无氟匹伐-1)
暂无cas
匹伐他汀钙主侧链路线中间体(4R,6S)-6-[[(1E)-2-环丙基-4-(4-氟苯基-3-喹啉基]乙烯基]-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯杂质
匹伐他汀钙配套杂质目录-2017
杂质名称
Cas
隶属关系
图谱
匹伐他汀钙对映体
Cas:254452-88-5
匹伐他汀钙

匹伐他汀钙非对映体一
Cas:254452-96-5
匹伐他汀钙

匹伐他汀钙非对映体二cas:254452-92-1
匹伐他汀钙

匹伐他汀钙消旋体
暂无cas
匹伐他汀钙

匹伐他汀钙内酯
Cas:141750-63-2
2-环丙基-4-苯基-3-喹啉甲醇(无氟N6)暂无cas
匹伐他汀钙中间体N6无氟杂质
氢谱
2-环丙基-4-苯基喹啉-3-甲醛(无氟N7)暂无cas
匹伐他汀钙中间体N7的无氟杂质
氢谱
2-环丙基-4-(4-氟苯基)喹啉-3-二乙基缩醛暂时cas
匹伐他汀钙中间体Nwk.baidu.com的无氟杂质
氢谱
(E)-3-[2-环丙基-4-苯基-3-喹啉-2-丙烯醛(无氟N9)暂无cas
匹伐他汀钙中间体N9的无氟杂质
氢谱
(E)-7-(2-环丙基-4-苯基-3-喹啉基)-5-羟基-3-氧代-6-庚烯酸乙酯(无氟10)暂无cas
匹伐他汀钙中间体N10无氟杂质
氢谱
2-环丙基-4-苯基-3-溴甲基喹啉
(无氟N6-1)暂无cas
匹伐他汀钙主侧链路线中间体N6-1的无氟杂质

溴化三苯基(2-环丙基-4-苯基-3-甲基喹啉)鏻

(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-苯基-3-喹啉-基]-3,5-二羟基-6-庚酸叔丁酯(无氟匹伐-2)暂无cas
匹伐他汀钙主侧链路线中间体
(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉-基]-3,5-二羟基-6-庚酸叔丁酯杂质
氢谱
匹伐他汀钙

无氟匹伐他汀钙cas1258947-30-6
匹伐他汀钙杂质

(E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-5-羟基-3-氧代-6-庚酸钠
暂无cas
匹伐他汀钙中间体N10水解产物的钠盐杂质
氢谱
2-氨基-二苯甲酮(无氟N4)
cas:2835-77-0
匹伐他汀钙中间体
N4的杂质
氢谱
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