深圳市药品监督管理局关于2003年医药专业技术资格评审及考核认定的通知

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职称评审与认定

2. 外语条件的规定掌握一门外语,参加全国或全省统一命题考试,成绩
符合规定要求。
11 中高级免考条件
可免职称外语考试
（一）具有较高外语能力的专业技术人员
1. 出国留学或在国外连续工作时间在1年以上的； 2. 出版过外文专著、译著，且个人承担的工作量不少于20万字符的； 3. 获得外语专业大专以上学历并从事本专业工作，申报职称有第二外
目前已实行“以考代评”的系列及级别，则须参加相应的考试，不再进行专业技术资格的评审。
“以考代评”的专业：会计、经济、统计、审计、计算机软件、律师、卫生、船舶、国际商务等系列（专业）的初、中级，但高级仍须进行评审。
2 职称评审的范围
专业技术资格评审的范围
1. 广东省所有事业、企业单位专业技术人员 2. 未办调动手续外省技术人员，工作1年以上 3. 国外取得硕士以上的专业技术人员 4. 在广东省工作的港、澳、台同胞及外籍人士的专业技术人员 5. 工人身份在专业技术岗位上工作的人员 6. 我省农村具有一技之长的乡土人才
12 破格申报条件
为了不拘一格选拔人才，对确有真才实学，成绩显著、贡献突出的人员，可以不受学历、资历的限制破格申报高、中级职务任职资格。
（一）破格申报中级职务者必须具备下列条件中的二条： 1. 获国家科技进步、星火计划四等奖或省、部级科技进步、星火计划三等奖以上项目的主要完成者，或获地（市）科技进步二等奖以上项目的主要完成者或获省部优质产品或优质工程的主要技术负责人。
10 中高级职称需测试科目
申报中、高级专业技术职称须通过专业基础英语和计算机应用能力测试进行评审
1. 计算机应用能力国家人事部规定，全国专业技术人员考试成绩作为
评审专业技术职称的硬性条件之一。申报中、高级专业技术职称，必须取得全国专业技术人员计算机应用能力考试合格证（规定的应考科目高级5科、中级4科全部合格），或有模块免试的证件。

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知-国食药监安[2003]80号

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知（国食药监安[2003]80号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任第三批国家药品GMP认证检查员132名（名单见附件），现予公布。

附件：第三批国家药品GMP认证检查员名单国家食品药品监督管理局二00三年六月二日附件：第三批国家药品GMP认证检查员名单北京市：袁林周宏舒占明天津市：李永亮王岩河北省：苗军英鞠捷频刘志欣马琳祁述明王金龙山西省：宋桂花吴林彬张翔生赵通儒朱前翔内蒙自治区：陈黎刚林燕云秀玲辽宁省：顾勇军童丹赵增世吉林省：郭长才李雪冬宋永旭唐宝中于利剑张英武黑龙江省：丁杰谭宏宇张永年上海市：蔡恩照黎桑XXX强刘文华江苏省：陈振飞段新民谢博生周建明郝宝明王越吴晓平朱从林浙江省：范愿军邵水娟蔡逸平陈玉清洪盈盈钱先凤王卫民吴伟飞安徽省：倪敏颜沪军张文杨赵维珍福建省：彭晓霞何昌善黄焕强许婉锌周仰青江西省：胡晓翔王栋钟瑞建仲英山东省：国明刘文彬潘光亮王立河河南省：屈新义王巨才魏向前张伟东湖北省：陈娅兰戴山卫李冰王雨林余健湖南省：侯茂虎梁建宁林宝荣曾三平广东省：蔡明丁德海黄坤斌林奇艺林勇胜邬家明广西壮族自治区：童志华曾华林张建良海南省：李岗杨俊斌重庆市：龚士学罗萍王白露谢丹杨卫东四川省：韩五成何晓唐敏张金兰贵州省：韩平徐聪王萍张丁绸张谆云南省：薜云杜超琦赵杰亮西藏自治区：达娃仓决陕西省：陈学慧孟贵林王四清严西林杨智海甘肃省：门泉渌魏瑞兰宁夏回族自治区：黑生虎新疆维吾尔自治区：刘志俊汪海涛中国药品生物制品检定所：白坚石侯启明胡昌勤孟淑芳祁自柏万宗举徐康森张河战XXX远郑海发中国原子能科学研究院同位素研究所：罗志福总后勤部：杨永岐——结束——。

药品审评的流程和药学审评要点

条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》（食药监注函〔2005〕30号，以下简称《省局受理通知》）的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。
药品审评中心的职能
药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评部门，为药品注册提供技术支持。
国家食品药品监督管理局颁布的药品注册等规章，对有关药品注册申请进行技术审评。
承办国家食品药品监督管理局交办的其他工作。
药品技术审评的性质
目标：保障药品的安全性、有效性。
实现目标的方式：主要是通过对关于药品的研究工作的评价，综合权衡利弊。
附件一：中药、天然药物注册分类
1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。 4、药材新的药用部位及其制剂。 5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、已有国家标准的中药、天然药物。
关于中药的注册分类
（一）《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。（二）《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。

药品补充申请申报指南

药品补充申请申报指南一、报SDA批准的注册事项：1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。

资料要求：1.药品批准证明文件及其附件的复印件，同时提交新药证书原件2.证明性文件：GMP证书、生产许可证、营业执照3.修订的药品包装标签样稿（附详细修订比较说明）4.样品自检报告（3批）5.现场考察报告表6.省所检验报告（3批）注意事项：新药证书持有人应共同提出此项申请，即申请表中均应填写并共同盖章2、使用药品商品名称资料要求：1.药品批准证明文件及其附件的复印件2.证明性文件：GMP证书、生产许可证、营业执照、\商标查询或注册证明3.修订的药品说明书样稿（附详细修订比较说明）4.修订的药品包装标签样稿（附详细修订比较说明）注意事项：1.药品商品名称仅适用于新化学药品、新生物制品。

2.中药不允许使用商品名。

3.不同规格使用一个商品名。

4.商标查询或受理注册证明的单位与申报人不一致，则需提供授权申报人使用该商标的合同（原件），同时在申请表的申请理由中注明。

5.商品名基本原则：商品名不能包含以下文字：有暗示疗效作用、有夸大或褒扬药品作用、有该药品通用名称、有生产单位名称、包含数字等。

6.新药拟使用商品名，应当由药品生产企业在申请新药注册时一并提出。

7.设立监测期的新药，在监测期内，申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；监测期已过的药品不再批准增加商品名。

8.不设立监测期的新药，自批准首家注册后，2年内申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；超过2年不再批准增加商品名。

9.新药保护期、过渡期已过的药品不再批准增加商品名。

3、增加药品新的适应症或者功能主治只能由药品生产企业提出申请。

资料要求：1.药品批准证明文件及其附件的复印件2.证明性文件：GMP证书、生产许可证、营业执照、3.修订的药品说明书样稿（附详细修订比较说明）4.修订的药品包装标签样稿（附详细修订比较说明）5.药理毒理研究资料6.临床研究资料其药理毒理研究和临床研究应当按照下列进行：(1)增加新的适应症或者功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供主要药效学试验资料及文献资料、一般药理研究的试验资料或者文献资料、急性毒性试验资料或者文献资料、长期毒性试验资料或者文献资料，局部用药应当提供有关试验资料。

关于做好2006年度我省专业技术资格评审工作的通知(粤人发[2006]122号)

关于做好2006年度我省专业技术资格评审工作的通知粤人发[2006]122号各地级以上市人事局，省直各有关单位：现就今年我省专业技术资格评审工作有关事项通知如下：一、申报评审时间（一）全省高级专业技术资格评审委员会、省直中级专业技术资格评审委员会受理申报评审材料的时间为8月1日至9月1日；各市中级专业技术资格评审委员会，以及市、县初级专业技术资格评审委员会受理评审材料的时间由各市人事局自行确定。

（二）9月份起为全省高、中级专业技术资格评审委员会开展评审活动时间，各专业技术资格评审委员会应于年底前完成全部评审工作。

二、评审委员会组成（一）评委库管理全省高、中级评审委员会，应按照《广东省高、中级专业技术资格评审委员会评审委员库管理暂行办法》（粤人发〔2003〕101号）第十条规定，在开展评审前对评委库入库委员作更新、充实。

已经三年未作调整的评委库，要按程序遴选更换入库委员，更换人员应不少于3/5（含）。

入库委员数已达标但偏少的库有必要作适当扩充，以使抽取有较多选择余地。

已经建库但委员数等要求由于各种原因尚未达标的，务必在评审工作开展前按照评审委员会设置标准加紧完善。

尚未建库的评审委员会，今年不得开展评审工作。

各评委会务须执行粤人发〔2003〕101号规定，在评委库中随机抽取评审委员组成2006年度评审委员会，开展评审工作。

已经连续两年均抽中担任评委的专家，不再参与今年的评审工作；确有特殊情况需留任的须向同级政府人事部门作说明同意后方可继续担任评委。

除主任委员外，公务员一概不得担任评委或专业组成员。

凡不按规定组建评审委员库，或评委会组成人员不是从评审委员库中随机产生的，其评审结果无效。

（二）评委会调整1. 广东省高级工程师（教授级）评审委员会专业评审组，自今年起作如下调整：撤销测绘计量组、化工医药组。

设立国土测绘组，日常工作部门设于省国土资源厅科技教育处；设立标准计量组，日常工作部门设于省质量技术监督局人事教育处；设立医药组，日常工作部门设于省食品药品监督管理局人事教育处；设立化工环保组，日常工作部门设于省环境保护局人事处。

1、什么是专业技术资格？取得专业技术资格的时间从何时起算？

1、什么是专业技术资格？取得专业技术资格的时间从何时起算？答：按照国家统一规定评定或通过全国统一组织的专业技术资格考试所取得的专业技术资格，是专业技术人员水平能力的标志。

取得专业技术资格的时间，按下述办法计算：经评审取得的专业技术资格，从评审委员会评审通过之日起算；经考试取得的专业技术资格，从考试最后一天起算；大中专毕业生初次认定取得的专业技术资格，从政府人事部门审批之日起算。

参考文件：（1）当前职称改革工作中有关问题的通知（国职办[1993]1号）（2）关于印发《广东省实行专业技术职务聘任制度若干问题的说明》的通知（粤职改字[1987]14号）2、专业技术人员变动专业技术岗位后，原有的专业技术资格可否转换为同档次的现从事专业的资格？答：专业技术人员变动专业技术岗位后，原有的专业技术资格不能转换为同档次的现从事专业的资格。

现从事专业资格，须重新通过评审（或考试）获取。

参考文件：关于印发《企事业单位评聘专业技术职务若干问题暂行规定》的通知（人职发[1990]4号）3、什么是执业资格？答：执业资格是经国家认定的具有法律效力的资格。

它是政府为规范职业秩序，对事关公共利益的技术性强，有的甚至具有危险性的专业实行的人员准入资格控制，是从事某种专业工作的必备条件。

4、专业技术资格与执业资格有何异同？答：专业技术资格与执业资格不同之处是：1、性质不同。

专业技术资格是国家对专业技术人员学识、水平能力的评价，而执业资格则是政府依据相应的法律法规建立的对事关公共利益的专业技术工作实行的岗位准入的资格。

前者是服务型的，后者则有强制性要求。

2、设置的层次不同。

专业技术资格的评价分为若干层次，并以此作为聘任专业技术职务和兑现工资的依据，而执业资格一般只有一个层次。

3、获取的途径不同。

专业技术资格通过评审或者考试、考核认定取得，而执业资格必须通过考试获取。

4、管理方式不同。

专业技术资格不进行注册管理，而执业资格必须实施注册登记，在注册期内实施跟踪管理。

深圳市药学职称评审条件

深圳市药学职称评审条件1.引言1.1 概述概述部分的内容可以写成这样：引言部分在文章中起到引领读者进入主题的作用。

本篇长文将对深圳市药学职称评审条件进行详细探讨。

通过对该主题的研究和分析，我们将介绍药学职称评审条件的要点，以及对于职业发展的重要性。

通过了解和掌握这些条件，药学从业者将有机会获得更好的职业发展机会，提高职业地位，实现个人的职业目标。

在本文的结构中，引言部分将分为三个方面来展开：概述、文章结构和目的。

首先，我们将对深圳市药学职称评审条件进行简要的概述，以帮助读者对该主题有初步的了解。

其次，我们将介绍本文的整体结构，以帮助读者更好地理解本文的内容组织。

最后，我们将明确本文的目的，以指导读者对文章的阅读和理解。

通过阅读本篇长文，读者将能够全面了解深圳市药学职称评审条件的重要性和要点，并为其未来的职业发展提供有益的指导和参考。

接下来，我们将详细介绍深圳市药学职称评审条件的要点，以帮助读者更好地理解该主题。

1.2 文章结构文章结构部分主要介绍了文章的整体结构安排，包括引言、正文和结论三个主要部分。

引言部分主要对文章的主题进行一个简要概述，以引起读者的兴趣并让读者对接下来的内容有一定的预期。

同时，引言部分还可以介绍一些背景信息，为后续内容提供必要的背景知识和理解。

正文部分是整篇文章的核心部分，主要阐述和论证文章的主题内容。

在这个部分，我们可以详细介绍和分析深圳市药学职称评审条件的要点一和要点二。

可以从不同的角度对这些要点进行论述，例如可以从法规政策的角度、专业知识水平的角度、工作经验和成果的角度等进行阐述和论证。

结论部分是对整篇文章的一个总结和归纳，以及对未来发展的展望。

结论部分既可以简单总结正文部分的内容，也可以提出自己的看法和建议。

同时，结论部分还可以对深圳市药学职称评审条件的未来发展进行展望，提出一些预测或者建议。

通过以上的文章结构安排，可以使整篇文章逻辑清晰，内容层次分明，读者可以清楚地了解到文章的主题和论证过程。

2新药开发课题的选题

新药与保健食品开发和评价
4.2.2 环节分析：

A1：（B应给予充分的立项依据和项目优势说明）
1、处方背景：处方来源、药味组成、药材资源、中医药理论支持、文献报道支持（注意强调处方特色） 2、药学资料：是否符合A企业大生产实际，工艺的优化程度及大生产成本估算（按小试、中试推算）等 3、药效学资料：实验方案、资料的完整性、实验资质 4、实验进度情况：是否符合A企业要求
12
新药与保健食品开发和评价

成熟性市场：选择开发采用新工艺、新制剂、新给药途径、新质控方法、新作用机理的药物作为研究课题。
即使是市场上趋于饱和，竞争过度的产品，只要我们能将其进行技术优化处理，也能重新赢得竞争力。比如市场泛滥的”板蓝根颗粒“经过指纹图谱技术控制其质量标准后，提升了产品竞争力和市场增长点；“霍香正气水”经剂型改革成“霍香正气软胶囊”后，大大增加了使用人群，提高了市场占有率；“（右旋）氧氟沙星” 经改变手性结构成 “左旋氧氟沙星”后，使临床疗效大为增强，毒副作用也明显降低，成为2003年度市场销售额增长最快的药品之一。
新药与保健食品开发和评价
2.4 效能原则

指科研投资与预期研究成果的综合效能是否相当，这就要预测在研究过程中，所耗费的人力、物力、财力，同预期成果的科学意义、学术技术水平、经济效益、使用价值等进行综合衡量。从选题一开始就要考虑到医药研究效益（成果开发、转化产生的经济效益），并对各项实验开支进行财务预算。

名老中医经验方或医院验方，要求：有较为确切的临床记录和病史档案，有对照临床试验研究，医院制剂有可信的制剂生产记录、出入库单记录，并适当安排病人和临床专家随访，以了解其疗效、不良反应及用药规模，以尚在医疗诊断中频繁使用的处方尤佳；

医院等级评审药事三类指标

（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。

2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。

3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。

验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。

二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理。

药物制剂初级、中级、高级和技师的考纲

深圳市职业技能鉴定（药物制剂工）考核大纲1、职业概况1、1 职业名称药物制剂工1、2 职业定义从事药物制剂设备操作、药物制剂加工和药物制剂企业基层、中层管理工作的人员。

1、3 职业等级本大纲共设四个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）。

1、4基本文化程度高中毕业（或同等学力）。

1、5培训期限要求全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。

晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时；技师不少于180标准学时。

1、6申报条件：——初级（具备以下条件之一者）（1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）在本职业连续见习工作2年以上。

——中级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作4年以上。

（3）连续从事本职业工作5年以上。

（4）取得经人事社保、教育行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。

——高级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。

（3）取得高级技工学校或经人事社保、教育行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。

——技师（具备以下条件之一者）（1）取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

深圳初次认定专业技术资格文件(职称评审)

核准大中专毕业生初次认定专业技术资格核准大中专毕业生初次认定专业技术资格事项内容核准大中专毕业生初次认定专业技术资格法律依据人事部关于印发《企事业单位评聘专业技术职务若干问题暂行规定》的通知广东省人事厅《关于印发〈广东省大中专院校毕业生初次专业技术资格考核认定暂行办法〉的通知》关于我市专业技术资格初次认定工作的通知数量及方式无数量限制，符合条件者即予许可。

条件（一）申请专业技术资格初次认定需符合以下基本条件：1.在国家教育行政管理部门注册备案的全日制大、中专院校，经省统一考试入学，完成规定学业，或经广东省组织的自学考试取得国家承认的中专以上学历的毕业生。

2.毕业后，在我市相关专业技术岗位上从事与所学专业对口或相近的专业技术工作一年以上，其中取得博士研究生学历学位人员在我市从事相应专业技术工作三个月以上。

（二）专业技术资格初次认定的学历资历条件：1.初次认定员级专业技术资格条件：中专毕业后，在专业技术岗位从事本专业技术工作1年以上，并取得业绩，可申请认定员级专业技术资格；2.初次认定助理级专业技术资格条件：（1）大专毕业后，在专业技术岗位从事本专业技术工作3年以上，取得业绩。

（2）研究生毕业或双学士毕业或大学本科毕业后，在专业技术岗位从事本专业技术工作1年以上，取得业绩。

3.初次认定中级专业技术资格条件：（1）硕士研究生取得学历学位的，毕业后在专业技术岗位上从事本专业技术工作3年以上。

（2）博士研究生取得学历学位的，毕业后在专业技术岗位上从事专业技术工作3个月以上。

申请材料（一）《深圳市初次专业技术资格考核认定核准表》（从网上录入传送并打印出该表格，单位盖公章，提交原件1份）；（二）《深圳市初次专业技术资格考核认定申报表》（一式两份，用人单位加盖公章及出具鉴定意见，提交原件1份）；（三）申请人学历学位证明材料（验原件，提交复印件1份），根据实际情况提供：1、学历、学位证书；2、学历、学位证书遗失人员提供学校出具教育行政部门统一格式的学历证明书、学位证明书；3、取得国（境）外高校学历者提交深圳市外国专家局出具的《深圳市出国留学人员资格证明》或国家教育部留学人员服务中心出具的海外学历学位认证、港澳台学历学位认证。

深圳评职称方法流程

初次认定
（5）《毕业就业报到证》（）《毕业就业报到证》（一般存个人档案里，般存个人档案里请借出原件，验原件，提交复印件）（6）照片2张（大小底色均不限制）（7）身份证复印件、居住证复印件各一份（8）费用：）费用 280元（收费依据：粤价函〔元（收费依据粤价函〔2006〕 629号）附：取得国外学历者提交深圳市外国专家局出具的《深圳市出国留学人员资格证明》或国家教育部留学人员服务中心出具的海外学历学位认证、港澳台学历学位认证
初次认定
五、申请流程：申请流程 1、提交资料至单位人事部门，经核查无误，送市人事局专业技术资格窗口审核；市人事局专业技术资格窗审核 2、5-7工作日可领取《深圳市初次认定专业技术资格通知》 3、1-2个月由广东省人事厅制作发证，并缴费 4、职称证经单位存档后，交员工本人保管职称证经单位存档后交员本人保管六、备注：初次认定全年可办
5、继续教育时间每年累计不少于十二天或者七十二学时时间：每年累计不少于十二天或者七十二学时（1）施教机构上课，获得证书。例如工程师学会等（收费高会等。（收费高，一年约年约1500元；所学内容没什么实际意义）专业技术人员继续教育问答广东省继续教育系统 http://59.41.8.110/vsappgdhr/gdhr/ （2）外面组织的一些免费的培训、讲座（例如）外面组织的一些免费的培训讲座（例如之前有“关于联合举办马克俭院士结构设计专题讲座的通知可开具职称评审继续教育学题讲座的通知”可以开具职称评审继续教育学时证明）（3）公司开具继续教育证书育书
初次认定
三、学历资历条件：申报助理级（初级）—— 1、申报助理级（初级）（1）大专毕业后，从事相关工作3年（2）研究生毕业/双学士毕业/大学本科毕业后，大学本科毕业后从事相关工作1年 2、申报中级—— （1）硕士研究生取得学历学位的，毕业后从事相关工作相关作3年（2）博士研究生取得学历学位的，毕业后从事相关工作作3个月

编号QR—030通用名称商品名称...

信息联系处理单药品质量档案表文件修订申请表文件销毁审批记录质量事故报告处理记录质量分析记录药品拒收报告单质量管理制度执行情况检查考核记录表编号：QR—010问题改进和措施跟踪记录编号：QR 011说明：本表一式三份，由实施部门实施后反馈到下达改进任务部门和分管领导各一份，自留一份。

内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）不符合报告GSP自查评审表职工登记表编号：QR—020编号：QR—021 填表日期：健康档案登记表编号：QR—023强制检定计量器具检定记录卡编号：QR—026 制卡日期年月日制卡人：供货方一览表合格供货方档案首营企业审批表首营品种审批表编号：QR—030电话订货记录（代合同）编号：QR—033 年月日照，质量标准，生产批文。

所供药品包装、标签、说明书符合有关规定，药品应附产品合格证，包装符合运输要求，如遇有假药、劣药供方承担一切法律责任。

药品拆零登记表编号：QR—039购进退出通知单经办人：药品停售通知单编号：QR—043年第号通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它停售原因签名：年月日药品解除停售通知单编号：QR—044年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库及销售使用，特此告知。

通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它签名：年月日不合格药品报损审批表编号：QR—046 报告时间：年月日说明：本表应附拟报损品种清单不合格药品销毁记录注：本表应附销毁品种清单。

记录人：药品质量复查报告单销后退回通知单经办人：药品养护档案表编号：QR—055 建档日期：中药饮片质量检查记录养护设备检修维护记录编号：QR—058药品储存温湿度记录表编号：QR—059 库区表号时间：年月药品陈列环境温湿度记录表编号：QR—060 库区表号时间：年月效期药品催销表报告人签字：年月日质量部门：业务部门经理注：1.此报告单由仓库保管员填写2.此报告单自填报日起保存2年3.此报告单一式四份，仓库、质量、业务、主管经理各一份。

广东省食品药品监督管理局关于公布2012年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知

广东省食品药品监督管理局关于公布2012年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知
文章属性
•【制定机关】广东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.04.17
•【字号】粤食药监人[2013]37号
•【施行日期】2013.04.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】种植业
正文
广东省食品药品监督管理局关于公布2012年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知
（粤食药监人〔2013〕37号）
各有关单位：
经广东省医药系列高、中级专业技术资格评审委员会2012年11月和12月分别评审通过，并报省人力资源和社会保障厅审批、发证，林建宁等61人取得医药系列高级专业技术资格；程娟等34人取得医药系列医疗器械专业中级技术资格，现予以公布。

附件：1.2012年度取得医药系列高级专业技术资格人员名单
2.2012年度取得医药系列医疗器械专业中级技术资格人员名单
广东省食品药品监督管理局
2013年4月17日附件一
2012年度取得医药系列高级专业技术资格人员名单
附件二。

安徽省药品监督管理局、安徽省人事厅关于印发《药学专业技术职务任职资格评审条件》的通知

安徽省药品监督管理局、安徽省人事厅关于印发《药学专业技术职务任职资格评审条件》的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局,安徽省人事厅•【公布日期】2003.11.12•【字号】皖药监人[2003]328号•【施行日期】2003.11.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文安徽省药品监督管理局、安徽省人事厅关于印发《药学专业技术职务任职资格评审条件》的通知（皖药监人[2003]328号）各市药品监督管理局、人事局：现将重新修订的《药学专业技术职务任职资格评审条件》印发给你们，请遵照执行。

原省药品监督管理局、省人事厅下发的《药学专业技术职务任职资格评审条件》和《破格申报副主任(中)药师任职资格评审条件》(皖药监人[2001]319号)不再执行。

二00三年十一月十二日药学专业技术职务任职资格评审条件一、评审范围：全省药品生产、经营、检验、使用岗位的药学及相关专业技术人员。

二、申报条件：(一)思想政治条件：1、拥护中国共产党的领导，遵纪守法，爱岗敬业，有良好的职业道德和思想品德。

2、贯彻执行国家关于药品管理的有关法律法规，认真完成本职工作任务，开拓进取，积极探索本专业技术领域的新知识、新技术。

3、有团结协作精神，学风端正，工作作风严谨。

(二)身体健康，能完成专业技术岗位的正常工作。

(三)通过职称外语考试和计算机应用能力考试，或按规定办理了免试手续。

任期考核为合格以上。

(四)按有关规定参加了继续教育，并完成了现任职务任期内本专业的继续教育规定的学时数。

三、评审条件：(一)主任(中)药师1、学历与资历具有药学及相关专业本科及以上学历，任副主任(中)药师职务满5年。

2、学识水平与实际工作能力通晓本专业系统的基础理论和专业知识，具有丰富的工作经验，全面掌握国内外本专业先进技术的发展动态，并在专业的某一领域有较深的造诣，具有解决本专业复杂技术难题的能力，熟悉本专业知识的国际动态和发展趋势。

深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法(试行)》的通知

深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】深圳市卫生和人口计划生育委员会•【公布日期】2012.05.31•【字号】•【施行日期】2012.05.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）》的通知福田、罗湖、盐田、南山区卫生人口计生局，宝安、龙岗区卫生局，光明、坪山、龙华新区公共事业局，大鹏新区社会建设局，委直属有关医疗机构：《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）》已经委主任办公会议研究通过，现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、建立完善药品和医用耗材遴选管理制度、加强采购工作全过程监管，是改进药品和医用耗材采购方式、探索医药采购制度改革的基础性工作，是贯彻落实国家和广东省关于推进公立医院“医药分开”改革总体要求的重要内容之一。

请各区（新区）卫生主管部门、委直属有关医疗机构高度重视，认真学习，落实责任和任务，积极、稳妥、扎实推进这项工作。

二、各级卫生主管部门要加强工作指导，督促所属医疗机构进一步加强药品和医用耗材遴选工作的内部管理和控制，健全工作机制，完善工作流程，优化医疗机构药品和医用耗材采购品规目录，切实降低采购成本，严格控制高价药品和医用耗材的采购，努力减轻群众的医药费用负担。

三、我委将会同各区（新区）卫生主管部门，对有关医疗机构开展药品和医用耗材遴选工作进行检查。

各有关医疗机构在具体执行中有何意见和建议，请及时向我委和各区（新区）卫生主管部门反馈。

特此通知。

附件：深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）二○一二年五月三十一日附件：深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）第一章总则第一条为了加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理，提高医疗质量，降低药品和医用耗材采购价格，防止药品和医用耗材购销领域滋生腐败，根据《广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》、《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》等规范性文件，结合深圳市实际，制定本办法。

第四章传播文书

第四章传播文书一、思考与练习(一) 单项选择题(从下列各题四个备选答案中选出一个正确答案，并将代号写在括号内。

答案选错或未选者，该题不得分。

)1．完全的消息标题中，正题又称（）。

A、子题B、母题C、辅题D、肩题2．消息一般采用( )方法写作。

A、记叙B、描写C、抒情D、议论3．新闻“六要素”中（）是其核心要素。

A、何时B、何人C、何事D、何地4．消息中运用最多、最重要的的类型是（）。

A、人物消息B、动态消息C、综合消息D、述评消息5．新闻界把新闻“五要素”或“六要素”俱全的导语称为“（）导语”。

A、第一代B 、第二代C 、第三代D、第四代6．“新闻是新近发生的事实的报道”这个定义是由（）提出来的。

A、胡乔木B、穆青C、陆定一D、小野秀雄7．消息最基本、最重要的组成部分是（）。

A、标题B、导语C、主体D、结尾8．狭义的新闻是指（）。

A、消息B、通讯C、述评D、特写9．写好人物通讯的关键，首要的是( )。

A、选好新闻主题B、选准对象C、表现方法灵活D、语言生动优美10．事件通讯最基本、也是最主要的表现手法是（）。

A、叙事B、抒情C、描写D、说明11．将广告分成报纸广告，杂志广告、广播广告、电视广告、电影广告、网络广告等类型是按照广告的（）为依据来划分的。

A、地区B、目的C、媒介D、内容12．（）通讯是把人物的一生都记叙下来，按年代顺序记叙一些典型事例，或把人物的人生历程分成几个阶段，每一段都用一两个故事作为代表。

A、缩写式B、传记式C、群塑式D、组合式13．广告文稿是一种特殊的应用文体，它的构成要素中（）是其形式要素。

A．主题B．主题和材料C．语言D．结构和语言14．以综合反映全局情况为内容的消息是（）。

A、综合消息B、动态消息C、经验消息D、人物消息15．通讯区别于消息的标志是（）。

A、真实性B、时效性C、新闻性D、形象性(二) 多项选择题(在每小题列出的四个备选项中有二个至四个符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

申请15189医学实验室认可的周期

ISO15189，一般申请周期是三个月，有的甚至6个月还要久。

2007医学实验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。

以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。

在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。

因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。

是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。

其文字表述更适用于医药实验室，同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求，如“先于测试样本采集的病人准备，确证，收集病人样本的程序，运输，紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。

ISO15189提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。

与ISO17025:1999检验与核准实验室的一般要求相比，它包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。

ISO15189将成为实验室获ISO9000认证的基础。

它将成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时，医药实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。

医药实验室可以此标准为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

黑龙江省药品监督管理局关于开展2024年度医药工程专业全省高级和省直中级职称评审工作的通知

黑龙江省药品监督管理局关于开展2024年度医药工程专业全省高级和省直中级职称评审工作的通知文章属性•【制定机关】黑龙江省药品监督管理局•【公布日期】2024.08.13•【字号】黑药监人〔2024〕119号•【施行日期】2024.08.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管其他规定正文黑龙江省药品监督管理局关于开展2024年度医药工程专业全省高级和省直中级职称评审工作的通知（黑药监人〔2024〕119号）各市（地）市场监督管理局、人力资源社会保障局，北大荒农垦集团有限公司、中国龙江森林工业集团有限公司，省人才服务中心，中省直各有关单位：根据省人社厅《关于做好2024年度全省职称评审工作及有关问题的通知》（黑人社发〔2024〕18号）要求，现就做好2024年度医药工程专业全省高级和省直中级职称评审工作有关事项通知如下：一、评审范围及标准受理全省企事业单位、社会组织或其他经济组织中从事医药工程相关工作的专业技术人员高级和省直中级职称评审工作。

评审标准按《黑龙江省深化工程技术人才职称制度改革实施方案》的通知（黑人社规〔2021〕5号）中的《黑龙江省工程系列医药工程专业技术职务任职资格评价标准》文件执行，专业技术人员可登录“黑龙江省职称服务平台”查阅评审标准及其他职称评审政策文件。

二、申报程序及要求（一）申报职称评审的专业技术人员须被聘在现岗位1年以上。

（二）申报人员计算任职资格、聘任时间和从事专业技术工作年限、工作业绩和学术成果等各类评聘材料的截止日期为2024年8月31日，通过人员任职资格从2024年9月1日算起。

（三）按照个人申报、用人单位推荐、主管部门审核的程序进行申报。

（四）申报人员须如实提供申报材料，客观真实反映个人能力水平和业绩贡献，提供虚假材料信息、业绩成果及相关佐证材料或剽窃他人学术成果的实行“一票否决”，并记入职称申报诚信档案库，情节严重的在一定期限内取消职称及岗位晋升资格，同时追究用人单位和主管部门相关人员和领导责任，并在一定范围内通报。