药事管理学(第4版吴蓬杨世民)第三章-药学、药师和药学职业道德PPT课件
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药学药师及职业道德分析
• • • 药厂：使用假原料产出假药] 采购人员为图便宜，购入假冒丙二醇共计2 吨。 另外至少有三个环节的人员失职：首先是原料检验人员和产品质检人员，此 外，药厂的管理人员的责任也不可推卸。 [药品监部门失职] 首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而 让一个不合格的企业进入了市场。其次是药品监管体系漏洞 相关事件：
《药事管理学》
一、药师的定义和类别
(二) 药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 2．根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房 、生产企业、经营企业、药物科 研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为： 开业药师（practitioner pharmacist） 被聘任药师（employed pharmacist） 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。
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《药事管理学》
2．古代社会的医药业和医药学
随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们 的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。 在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医 学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医 药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学 界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
《药事管理学》
一、药师的定义和类别
(二) 药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 2．根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房 、生产企业、经营企业、药物科 研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为： 开业药师（practitioner pharmacist） 被聘任药师（employed pharmacist） 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。
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《药事管理学》
2．古代社会的医药业和医药学
随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们 的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。 在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医 学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医 药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学 界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
药学职业道德培训课件
药师应遵守法律法规，不参与虚假广告、不正当促销等活动，维护公众健康和安全 。
药师应尊重患者知情权和选择权，真实告知患者药品信息和使用风险，不误导、不 欺骗患者。
尊重患者
尊重患者是药师职业道德的核心。药师 应关注患者需求，尊重患者权利，保护 患者隐私，确保患者得到安全、有效、
合理的药物治疗。
药师应积极与患者沟通交流，了解患者 病情和需求，提供个性化的药物治疗方
增强药学工作者的社会形象与 信任度，提高公众对药学的认 知和信任度。
05
药学职业道德建设
加强药学职业道德制度建设
建立药学职业道德规范
制定并完善药学职业道德规范，明确药学工作人员的权利、义务 和职业道德标准。
设立药学职业道德机构
成立专门负责药学职业道德建设的机构，监督药学工作人员遵守职 业道德规范。
06
药学职业道德案例分 析
案例一：药师的职业操守与责任意识
总结词
职业操守是药师的核心品质，表现为对药品知识、技能和道德规范的了解和遵守。
详细描述
药师作为药品知识和服务的提供者，应具备高度的职业操守，严格遵守药品管理法律法规和道德规范，确保药品 质量和安全。
案例二：药品销售中的不正当竞争与道德冲突
药学职业道德培训 课件
2023-11-15
目录
• 药学职业道德概述 • 药学职业道德的基本规范 • 药学职业道德实践 • 药学职业道德教育 • 药学职业道德建设 • 药学职业道德案例分析
01
药学职业道德概述
药学职业道德的定义与特点
定义
药学职业道德是指药学工作者在从事药品研发、生产、流通 、使用及监管过程中，应当遵循的道德规范和行为准则。
总结词
药品销售中的不正当竞争表现为虚假宣传、误导消费者等行为，违反了公平竞争原则和道德规范。
药师应尊重患者知情权和选择权，真实告知患者药品信息和使用风险，不误导、不 欺骗患者。
尊重患者
尊重患者是药师职业道德的核心。药师 应关注患者需求，尊重患者权利，保护 患者隐私，确保患者得到安全、有效、
合理的药物治疗。
药师应积极与患者沟通交流，了解患者 病情和需求，提供个性化的药物治疗方
增强药学工作者的社会形象与 信任度，提高公众对药学的认 知和信任度。
05
药学职业道德建设
加强药学职业道德制度建设
建立药学职业道德规范
制定并完善药学职业道德规范，明确药学工作人员的权利、义务 和职业道德标准。
设立药学职业道德机构
成立专门负责药学职业道德建设的机构，监督药学工作人员遵守职 业道德规范。
06
药学职业道德案例分 析
案例一：药师的职业操守与责任意识
总结词
职业操守是药师的核心品质，表现为对药品知识、技能和道德规范的了解和遵守。
详细描述
药师作为药品知识和服务的提供者，应具备高度的职业操守，严格遵守药品管理法律法规和道德规范，确保药品 质量和安全。
案例二：药品销售中的不正当竞争与道德冲突
药学职业道德培训 课件
2023-11-15
目录
• 药学职业道德概述 • 药学职业道德的基本规范 • 药学职业道德实践 • 药学职业道德教育 • 药学职业道德建设 • 药学职业道德案例分析
01
药学职业道德概述
药学职业道德的定义与特点
定义
药学职业道德是指药学工作者在从事药品研发、生产、流通 、使用及监管过程中，应当遵循的道德规范和行为准则。
总结词
药品销售中的不正当竞争表现为虚假宣传、误导消费者等行为，违反了公平竞争原则和道德规范。
药事管理与法规杨世民PPT课件
（一）药事管理的概念
药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用 管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药 事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工 作健康发展的社会活动。
药事管理有宏观与微观之分。
第8页/共69页
二、药事管理的概念、目的、特点
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是指国家对药事的 监督管理。其内容包括制定和执行国家 药物政策与药事法规，建立健全药事管 理体制与机构，建立药品生产，流通秩 序，加强药学人员和药品监督管理人力 资源管理。通过推进依法行政，科学民 主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障 来实践科学监管。
三、药事管理的重要性
（二） 保证人们用
药品是人们防治疾病，康复保健的特殊 商品，直接关系着人们的心身健康和生命 安危 。
药安全有效， 对药品质量实行严格的监督管理，加强
对研制、生产、经营、使用诸领域的规范
必须加强药 化要求，最终保证药品的质量，进而达到
事管理
保障人们用药安全、有效、合理，推护其 健康。
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度 的组成部分，享有卫生保健的公平性问题 以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供 应、使用的政策、管理等药事管理的问题。
建设药品供应保障体系，重点是建立国 家基本药物制度，制定基本药物目录，对 国家基本药物实行招标，定点生产、集中 采购和统一配送，保证群众的基本用药。
第13页/共69页
第6页/共69页
一、药学事业概述
（三）职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联 系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。
药事体系的基本职能有3点： 培养药学人才； 为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济
的药品； 为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。
药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用 管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药 事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工 作健康发展的社会活动。
药事管理有宏观与微观之分。
第8页/共69页
二、药事管理的概念、目的、特点
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是指国家对药事的 监督管理。其内容包括制定和执行国家 药物政策与药事法规，建立健全药事管 理体制与机构，建立药品生产，流通秩 序，加强药学人员和药品监督管理人力 资源管理。通过推进依法行政，科学民 主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障 来实践科学监管。
三、药事管理的重要性
（二） 保证人们用
药品是人们防治疾病，康复保健的特殊 商品，直接关系着人们的心身健康和生命 安危 。
药安全有效， 对药品质量实行严格的监督管理，加强
对研制、生产、经营、使用诸领域的规范
必须加强药 化要求，最终保证药品的质量，进而达到
事管理
保障人们用药安全、有效、合理，推护其 健康。
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度 的组成部分，享有卫生保健的公平性问题 以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供 应、使用的政策、管理等药事管理的问题。
建设药品供应保障体系，重点是建立国 家基本药物制度，制定基本药物目录，对 国家基本药物实行招标，定点生产、集中 采购和统一配送，保证群众的基本用药。
第13页/共69页
第6页/共69页
一、药学事业概述
（三）职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联 系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。
药事体系的基本职能有3点： 培养药学人才； 为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济
的药品； 为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。
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药事管理学》 《药事管理学》配套光盘
主编 杨世民 编写人员
吴 蓬(四川大学华西药学院) 杨世民(西安交通大学医学院) 陈盛新(第二军医大学药学院) 王志敏(河北医科大学药学院) 胡 明(四川大学华西药学院) 詹学锋(学院) 岳淑梅(河南大学药学院) 曾雁冰(西安交通大学医学院)
杨世民主编《药事管理学》配套教材 杨世民主编《药事管理学》
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参考文献
1.吴蓬,杨世民主编.药事管理学.第四版. 1.吴蓬,杨世民主编.药事管理学.第四版. 吴蓬 北京:人民卫生出版社,2007 北京:人民卫生出版社,2007 2.杨世民主编 杨世民主编. 2.杨世民主编. 药事管理学学习指导与习 题集.北京:人民卫生出版社,2007 题集.北京:人民卫生出版社,2007
人 民 卫 生 出 版 社
目录
第一章 绪论 第二章 国家药物政策与药品监督管理 药学, 第三章 药学,药师和药学职业道德 第四章 药事组织 第五章 药品管理立法 第六章 药品注册管理 第七章 特殊管理的药品 第八章 中药管理 第九章 药品信息管理 第十章 制药工业与药品生产质量管理 第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理 第十二章 医疗机构药事管理 第十三章 知识产权保护
主编 杨世民 编写人员
吴 蓬(四川大学华西药学院) 杨世民(西安交通大学医学院) 陈盛新(第二军医大学药学院) 王志敏(河北医科大学药学院) 胡 明(四川大学华西药学院) 詹学锋(学院) 岳淑梅(河南大学药学院) 曾雁冰(西安交通大学医学院)
杨世民主编《药事管理学》配套教材 杨世民主编《药事管理学》
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参考文献
1.吴蓬,杨世民主编.药事管理学.第四版. 1.吴蓬,杨世民主编.药事管理学.第四版. 吴蓬 北京:人民卫生出版社,2007 北京:人民卫生出版社,2007 2.杨世民主编 杨世民主编. 2.杨世民主编. 药事管理学学习指导与习 题集.北京:人民卫生出版社,2007 题集.北京:人民卫生出版社,2007
人 民 卫 生 出 版 社
目录
第一章 绪论 第二章 国家药物政策与药品监督管理 药学, 第三章 药学,药师和药学职业道德 第四章 药事组织 第五章 药品管理立法 第六章 药品注册管理 第七章 特殊管理的药品 第八章 中药管理 第九章 药品信息管理 第十章 制药工业与药品生产质量管理 第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理 第十二章 医疗机构药事管理 第十三章 知识产权保护
一绪论——杨世民药事管理学ppt课件
GMP
《药品生产质量管理规范》 Good Manufacturing Practice
《药品经营质量管理规范》 Good Supply Practice
GSP
TGexAtPin
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《中药材生产质量管理规范(试行)》 Good Agriculture Practice
第二节 药事管理学科的发展、性质和定义
Section 2 The Development，Character and Definition for Discipline of Pharmacy Administration
一、药事管理学科发展概况
（一） 药事管理学科的法定地位
1910年
ACPF（美国药学教师协会）颁发了全美药学教育大纲第一版 ，将商业药学列入基本科目。
1916年
ACPF与NABP（国家药房委员会协会）建议将药学院系教师 和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一
1924年
原苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是 药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课 。”
二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业管理实 践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。
GLP
《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice
《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice
GCP
二、药事管理的重要性
（二）
保证人们用 药安全效， 必须加强药 事管理
药品可以防治疾病，但又有不同程度的
毒副反应。
药品易被不法分子作为牟取暴利的工具，
药事管理学教学课件3药师和执业药师
三、依法执业，质量第一 执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪 守职业道德，依法独立执业，确保药品质量 和药学服务质量，科学指导用药，保证公众 用药安全、有效、经济、合理。
四、进德修业，珍视声誉 执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强 道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明 耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行 为，努力维护职业声誉。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药 师、被聘任药师。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药 师。
三、药师的职责和功能P43
第二节 药师法与药师的职业道德
四、药师的职业道德
1、职业：是人们由于特定的社会分工而长期从 事的，具有专门业务和特定职责，并以此作 为主要生活来源的社会活动。
2、道德：是以善恶评价为标准，依靠社会舆论、 传统习俗和人的内心信念的力量来调整人们 之间相互关系的行为规范的总和。贯串于社 会生活的各个方面，如社会公德、婚姻家庭 道德、职业道德等。
考试科目
药学类
中药学类
专业知识
（一）
药理学
药物分析
中药学
中药药ห้องสมุดไป่ตู้ 学
专业知识
（二）
药剂学
药物化学
中药鉴定 学
中药化学
综合知识
药学综合知识与技能
中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
三、执业药师的注册管理
注册
①必须遵守执业的基本准 则和职责 ②自觉执行有关法律法规 ③接受继续教育
获得资格
注册
合法执业
第一节 药师的含义与功能
一、药师的含义：P42 （一）我国对药师的定义 《辞海》对药师的定义是：指受过高等药 学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药 企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工 作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 广义的概念为：药师是泛指受过高等药学 专业教育，从事药学专业技术工作，并经过 行业主管部门及人事部门审查合格的人员。
四、进德修业，珍视声誉 执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强 道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明 耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行 为，努力维护职业声誉。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药 师、被聘任药师。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药 师。
三、药师的职责和功能P43
第二节 药师法与药师的职业道德
四、药师的职业道德
1、职业：是人们由于特定的社会分工而长期从 事的，具有专门业务和特定职责，并以此作 为主要生活来源的社会活动。
2、道德：是以善恶评价为标准，依靠社会舆论、 传统习俗和人的内心信念的力量来调整人们 之间相互关系的行为规范的总和。贯串于社 会生活的各个方面，如社会公德、婚姻家庭 道德、职业道德等。
考试科目
药学类
中药学类
专业知识
（一）
药理学
药物分析
中药学
中药药ห้องสมุดไป่ตู้ 学
专业知识
（二）
药剂学
药物化学
中药鉴定 学
中药化学
综合知识
药学综合知识与技能
中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
三、执业药师的注册管理
注册
①必须遵守执业的基本准 则和职责 ②自觉执行有关法律法规 ③接受继续教育
获得资格
注册
合法执业
第一节 药师的含义与功能
一、药师的含义：P42 （一）我国对药师的定义 《辞海》对药师的定义是：指受过高等药 学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药 企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工 作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 广义的概念为：药师是泛指受过高等药学 专业教育，从事药学专业技术工作，并经过 行业主管部门及人事部门审查合格的人员。
药学职业道德修养PPT课件
药学职业道德的基本原则
药学职业道德的基本原则包括
以人为本、诚信守信、科学严谨、服务至上、安全有效。
以人为本
药学工作者应以公众健康为首要考虑，全心全意为患者服 务。
诚信守信
药学工作者应遵守职业道德规范，诚实守信，不参与任何 不正当竞争和违法违规行为。
科学严谨
药学工作者应以科学为依据，严谨求实，保证药品研发、 生产和使用的科学性和安全性。
提高药学职业道德水平的建议
1 2
加强教育培训
通过开展药学职业道德教育、培训和宣传活动， 提高药师对职业道德的认识和重视程度。
建立监管机制
建立健全药学职业道德监管机制，对药师执业行 为进行规范和监督，促进药师自觉遵守职业道德。
3
发挥行业协会作用
发挥行业协会在药学职业道德建设中的作用，制 定行业规范、开展行业自律活动，促进药学职业 道德水平的提升。
CHAPTER
案例一：药品研发中的伦理问题
总结词
尊重生命，保护健康
详细描述
在药品研发过程中，应始终把人的生命和健康放在第一位，严格遵守伦理准则， 确保受试者的安全和权益。例如，在临床试验中，必须经过严格的伦理审查， 确保受试者知情同意，并采取必要的风险控制措施。
案例二：药品销售中的伦理问题
总结词
谢谢
THANKS
药学工作者应尊重患者的自主选择权， 保护患者的隐私和权益，不参与任何 形式的歧视和侵害患者权益的行为。
提供专业建议和指导
药学工作者应向患者提供准确的药品 信息，并根据患者的病情和用药情况 提供专业的用药建议和指导。
药学工作者的职业态度
认真负责
药学工作者应以高度的责任心和 敬业精神，认真对待每一个药品 处方和用药情况，确保药品使用
第三章 《药事管理与法规》——国家药物政策ppt课件
一、国家基本药物及其目录
国家基本药物：
国家基本药物（National Essential Drugs）是从目前临床应用的各类药物中， 经过科学的评价而遴选出的具有代表性的药品。一般占上市品种的40%—50%。
优先选择和合理使用、临床治疗首选、药店和医疗机构
应配备、报销比例高
二、国家基本药物遴选原则
违背国家法律法规、不合伦理
五、从国家基本药物目录调出情形
标准被取消 撤销批准文号的 发生严重不良反应的 被替代
六、基本药物采购管理
招标采购
定点生 产
实行省级集中网上公 开招标采购
对用量小、临床必需 的基本药物可通过招 标采取定点生产等方 式确保供应
购销合 同
医疗机构需与中标企 业签订合同，合同周 期一般不低于1年
二、处方药的管理
包装、标签、说明书 广告宣传 销售方面 生产方面
印有警示语或忠告语
不得在大众媒介宣传 零售须凭医生处方
有许可证、不得以任何方式直接向患者推 荐和销售处方药
处方药的零售管理
处方药不得采用开架自选销售方式。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售、购买和使用。 零售处方保存2年以上备查。
本章学习内容
31
国家药物政策概述
2
国家基本药物制度
3
药品分类管理
4
医疗保险药品的管理
5
国家药品储备制度
6
野生药材资源管理
第一节 国家药物政策概述
国家药物政策概念：
国家药物政策（National Drug Policy，NDP）是国家卫生政策的组成部 分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督 管理的总体纲领。
药事管理学课件之三药学技术人员管理PPT课件
药学技术人员在药品生产中的作用
工艺优化
药学技术人员通过对生产工艺的优化，提高药品的生产效率和产 品质量，降低生产成本。
质量控制
药学技术人员负责药品的质量控制，确保药品的质量符合相关法 规和标准，保证药品的安全性和有效性。
生产监管
药学技术人员对药品生产过程进行监管，确保生产过程的合规性 和安全性，防止生产事故的发生。
01 02
药学技术人员岗前培训的目标
使新入职的药学技术人员掌握药事管理的基本知识和技能，熟悉药品的 分类、药品的储存与养护、药品的发放等基本操作，提高药学技术人员 的综合素质和服务水平。
药学技术人员岗前培训的内容
包括药事法规、药品管理、药品分类、药品储存与养护、药品发放、处 方审核与调配等方面的知识和技能。
药学技术人员的法律责任
药学技术人员在药品研制、生产、经营、使用等环节中应遵守相关法律法规，承 担相应的法律责任。
药学技术人员如违反法律法规，将面临行政处罚、刑事追究等法律后果，对患者 的生命健康造成严重损害的，应承担相应的民事赔偿责任。
药事管理法律法规简介
《中华人民共和国药品管理法》：规定 了药品研制、生产、经营、使用等环节 的基本要求和管理原则，是药事管理的
根据工作内容和职责的不同，药学技 术人员可以分为药师、药剂师、临床 药师等不同类型。
药学技术人员的基本职责
药学技术人员的主要职责是保障 药品质量和安全，为患者提供科
学、合理的用药指导和服务。
他们负责药品的采购、验收、保 管、调配、使用等各个环节，确 保药品质量可靠、使用安全有效。
药学技术人员还承担着药品不良 反应监测、药品疗效评价等任务，
03
药学技术人员岗前培训的方式
可以采用集中培训、在线培训、实地操作等多种方式进行，根据实际情
中医药学专业类药事管理学PPT第三章药事组织
医疗机构药事管理体制
指医疗机构内部的药事管理机构设置、职责权限 划分及运行机制，包括药剂科、药学部等。
地方药事管理体制
指地方各级政府设立的药事管理机构，包括省级 、市级和县级药品监管部门、卫生行政部门等。
企业药事管理体制
指药品生产、经营企业的药事管理机构设置、职责 权限划分及运行机制，包括药品生产质量管理规范 （GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的执行 等。
药事组织的模式
集中管理模式
指由国家或地方政府设立专门的药事管理机构，对全国或地区的药品 生产、流通和使用进行统一管理和监督。
分散管理模式
指国家或地方政府不设立专门的药事管理机构，而是由各相关机构分 别承担药事管理职责，如卫生行政部门、药品监管部门等。
第三方管理模式
指通过第三方机构对药品生产、流通和使用进行管理和监督，如药品 审评、药品检测等。
BБайду номын сангаас
C
D
自律机制
药事组织应建立自律机制，对其成员进行 自我管理、自我约束和自我规范，确保其 行为符合法律法规和行业规范。
协作机制
药事组织应与其他相关组织建立良好的协 作关系，形成药品监管合力，共同维护药 品市场的正常秩序。
04 药事组织的管理体制与模 式
药事组织的管理体制
国家药事管理体制
指国家层面的药事管理机构设置、职责权限划分 及运行机制，包括国家药品监管部门、卫生行政 部门等。
行业自律管理模式
指药品生产、经营企业和医疗机构通过行业协会等组织进行自我管理 和监督，如制定行业标准、规范等。
05 药事组织的法律法规与政 策
药事组织的法律法规
《药品管理法》
规定了药品生产、经营、使用等环节 的组织和个人的权利、义务和责任， 是药事组织必须遵守的基本法律。
指医疗机构内部的药事管理机构设置、职责权限 划分及运行机制，包括药剂科、药学部等。
地方药事管理体制
指地方各级政府设立的药事管理机构，包括省级 、市级和县级药品监管部门、卫生行政部门等。
企业药事管理体制
指药品生产、经营企业的药事管理机构设置、职责 权限划分及运行机制，包括药品生产质量管理规范 （GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的执行 等。
药事组织的模式
集中管理模式
指由国家或地方政府设立专门的药事管理机构，对全国或地区的药品 生产、流通和使用进行统一管理和监督。
分散管理模式
指国家或地方政府不设立专门的药事管理机构，而是由各相关机构分 别承担药事管理职责，如卫生行政部门、药品监管部门等。
第三方管理模式
指通过第三方机构对药品生产、流通和使用进行管理和监督，如药品 审评、药品检测等。
BБайду номын сангаас
C
D
自律机制
药事组织应建立自律机制，对其成员进行 自我管理、自我约束和自我规范，确保其 行为符合法律法规和行业规范。
协作机制
药事组织应与其他相关组织建立良好的协 作关系，形成药品监管合力，共同维护药 品市场的正常秩序。
04 药事组织的管理体制与模 式
药事组织的管理体制
国家药事管理体制
指国家层面的药事管理机构设置、职责权限划分 及运行机制，包括国家药品监管部门、卫生行政 部门等。
行业自律管理模式
指药品生产、经营企业和医疗机构通过行业协会等组织进行自我管理 和监督，如制定行业标准、规范等。
05 药事组织的法律法规与政 策
药事组织的法律法规
《药品管理法》
规定了药品生产、经营、使用等环节 的组织和个人的权利、义务和责任， 是药事组织必须遵守的基本法律。
第三章 药学、药师和药学职业道德案例ppt课件
• 3.在药物委员会开会前，必须买通主管院 长、药物委员会重要成员、药剂科主任和 有关医生。 • 4.通过了药物委员会，立即要向采购、库 管员、财务等人士表示表示，以便医院尽 快到与厂家合作的医药批发商处进货。 • 5.进货后，还要立即为日后的顺利结款疏 通关节。
• 6.接着，要和每位有处方权(即有权开药) 的医生拉关系，让医生给患者开药。这就 需要大“出血”了，需给医生占药价10%— 20%的折扣。
记者：在这个过程里需要一些特殊 的费用吗？
王：医药代表为了与各个环节的人搞好关 系，要请人吃饭、打球、送礼，有时还要 赞助一些学术活动。公司每年的预算里都 有“开户费”一项，专门负担这些费用。 因药品不同、医院等级不同，“开户费” 标准也不一样。比如复方益肝灵，零售价 是29.8元，三级甲等医院的“开户费”是 3000元，二级甲等医院是2000元，一级甲 等医院是1000元。尼莫地平注射液的零售 价是158元，三级甲等医院的“开户费” 就高达5000元。
• 这4种药品是湖南九芝堂药厂生产的肝立克、 四川“科伦”生产的瑞科沙、长春白求恩 大学制药厂生产的胸腺肽、深圳“科兴” 生产的赛若金。 • 邓小姐还表示，今年头两个月已向该医院 支付近5万元的回扣。 • 据了解，在案发前的1、2月份，宁波市传 染病医院的这33名医生就收到过回扣45106 元，最多的拿到了6500元，最少的是110元。
不是秘密的秘密
• 药品回扣作为医疗行业的不正之风，不仅 导致了整个社会医疗费用的过快增长，加 重了国家和患者的负担，而且严重破坏了 医德医风。所以从它出现的那天起，一直 是“老鼠过街，人人喊打”。 • 但是，由于药品回扣具有极高的隐蔽性， 所以长期以来很难看到它的庐山真面目。 • 据了解，药品回扣在全国其他城市也不同 程度地存在，这早已不是什么秘密。
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3．医药分业
（1）腓特立二世卫生立法的影响 1240年 FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来，
其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如 下： ①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医 师和药师有任何生意往来。 ②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行 为将受到严厉惩罚。 ③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均 匀一致。
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第一节 药学职业
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一、药学职业的形成
（一）药学及药学职业的含义
1．药学的含义
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
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（2） 分业的模式： 大体可以概括为3种模式
分业的模式
药学行业组织 发动，政府颁布医药 分业法规，政府和药 学行业共同组织形成
药业如：意、英
药学行业组织努力， 得到政府的支持，药学 行业组织形成药业如：
美国
政府制定医药分业 法律法规，药商、药学 人员组成行业组织，形
原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大 自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产 生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存 亡寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身 上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的 过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质 可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。
质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。
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一、药学职业的形成
（二） 药学职业化发展
药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为 药学职业化（professionalization of pharmacy）。
药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相 成，密切相关，有共同的形成过程。 其形成的时间和影响 形成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。
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3．医药分业
医药分业（separation pharmacy from medicine） 又 称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为 卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。 影响医药分业的因素： （1）腓特立二世卫生立法的影响； （2）伦敦药师协会成立的影响； （3）欧洲第一本官方药典的影响。
的功能。 ₪ 药师法的主要内容。 ₪ 执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责
、权利和义务。
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₪ 道德与法的区别以及建立药业现代化的道 德秩 序的必要性。
₪ 药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作 用和药师道德规范的主要内容。
₪ 执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、 职业道德。
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2．古代社会的医药业和医药学
随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们 的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。 在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为药学的贡献至今备受医药学 界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。
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(3) 欧洲第一本官方药典的影响
1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了 “Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名 医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认 为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊－阿拉伯药 物治疗的全部。
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2．药学职业
药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科 学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作 能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、 技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务； 依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性
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(2) 伦敦药师协会成立的影响
时间
12世纪
胡椒商
香料商
医药分业
13-14世纪 15-16世纪
胡椒商 香料商 药商
杂货商号
药商协会
药师 炼金术 医师 士
药师 化学师
17-18世纪
药学协会
19世纪 (1841)
英国药学协会
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总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古 代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。
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药学职业 化发展
原始社会 的医药
古代社会的医 药业和医药学
医药分业
现代药业
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（二） 药学职业化发展
1．原始社会的医药
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4．药学职业的形成 药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背
景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。
（1）发生分业的原因： 该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。例如
腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易发达的 中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。
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第三章 药学、药师和药学职业道德
Chapter 3 Pharmacy, Pharmacist and Pharmacy Professional Ethics
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本章要点
₪ 药学的含义、研究内容及药学职业的形成、发展 的四个时期。
₪ 药学的社会任务与药师的定义。 ₪ 药师的类别、功能及药房、研发、生产企业药师