质量记录管理办法(制度范本、DOC格式).DOC
质量检验记录管理制度
质量检验记录管理制度
一、引言
质量检验记录是企业管理中的重要环节,通过记录和管理,可以确保产品和服务的质量符合标准和要求。为了规范质量检验记录的管理,提高质量管理水平,制定本质量检验记录管理制度。
二、目的
1. 确保质量检验记录的准确性和可靠性;
2. 统一质量检验记录的格式和内容;
3. 提高质量检验记录的管理效率。
三、适用范围
本制度适用于所有参与质量检验记录的人员和部门。
四、质量检验记录管理的责任主体
1. 质量部门:负责制定和审批质量检验记录管理制度,并监督和指导各部门的质量检验记录工作;
2. 各部门负责人:负责组织和实施质量检验工作,并负责相应质量检验记录的管理和保存;
3. 质量检验记录员:负责记录和整理质量检验记录,并按要求提交给相关部门。
五、质量检验记录的管理流程
1. 质量检验记录的编制
(1)确定质量检验项目和要求;
(2)制定质量检验记录表格,并明确记录的内容和格式要求;
(3)质量检验记录员根据实际情况填写质量检验记录。
2. 质量检验记录的审核
(1)质量部门负责对质量检验记录进行审核,确保质量检验结果的准确性和可靠性;
(2)审核结果应以书面形式通知相关负责人,并要求其核实和签字确认。
3. 质量检验记录的保存
(1)质量检验记录应按照相关规定进行保存;
(2)保存质量检验记录的部门负责人应保证其安全和完整。
4. 质量检验记录的使用和传递
(1)相关部门可以通过申请和审批的方式使用质量检验记录;
(2)相关部门需在使用质量检验记录后及时归还。
六、质量检验记录的管理要求
1. 质量检验记录应准确、完整、规范;
质量管理记录管理制度
质量管理记录管理制度
一、引言
质量管理是企业持续发展的基石,质量管理记录是质量管理工作的重要组成部分。质量管
理记录管理制度的建立和有效执行,对于确保产品质量、提升生产效率、提高管理水平具
有重要意义。本制度的目的是规范质量管理记录的管理和运用,确保质量数据的准确性、
完整性和可靠性,为企业的持续发展提供有效保障。
二、适用范围
本制度适用于公司所有的生产、检验和质量管理过程中产生的所有质量管理记录的管理。
三、质量管理记录的种类
1. 生产过程记录:包括生产计划、生产日报、生产设备使用记录、生产工艺参数记录等。
2. 质量检验记录:包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。
3. 质量管理文件:包括质量管理手册、程序文件、标准文件等。
4. 不合格品处理记录:包括不合格品处置方案、处理过程、效果验证等。
四、质量管理记录的管理流程
1. 生成记录:所有的质量管理记录必须按照规定的格式进行记录,记录人员要认真填写,
并及时汇总整理。
2. 核对记录:生成记录后,应由质量管理部门核对记录的准确性和完整性,如有问题应及
时整改。
3. 审核记录:审核人员对核对后的记录进行再次审核,确保记录的真实性和可靠性,如有
问题应提出修改意见。
4. 签字确认:审核通过后,有关人员对记录进行签字确认。生产记录相关的签字必须包括
负责人、操作人员等。
5. 存档管理:签字确认后的记录,应按照规定进行存档管理,确保记录的安全性和完整性,保留期限按照相关规定执行。
6. 利用管理:存档后的记录应能够及时调取使用,为生产管理、质量检验提供依据。在利
质量检验管理制度范本(4篇)
质量检验管理制度范本
1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行,为此,检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理,经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。
2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动,认真细心的按时做好并填写每次质控,如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。
3.每次接到质控评判后,要检查对照、总结优缺点,找出问题,改进工作。对室内质控要每天坚持,成为一项恒定的检测工作。如期画好室内各质控图表,及时发现失控和漂移现象,并做出相应处理。
4.质控的结果,一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目,要特别重视,限期攻关达标。
5.各专业组严格遵守操作规程,加强“三基”训练,对每一张报告单仔细做,认真填写结果,清晰准确、签上全名,登记后发出报告;对不能做的单子,写明原因,原单退回,重新留取标本,作到每张单子有着落。
6.一般当天标本当天完成,不能当天完成的标本要妥善保存,以免变质,血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱,以免溶血。
7.对反馈回来的信息,要及时复查,寻找原因,吸取教训;对推委搪塞,造成误诊等后果的要追究责任。
8.定期检查,结合医院每季度一次质量检查的同时,对各专业组的工作质量进行检查。特别是对影响质量的各种因素,如人员操作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查,解决存在的问题。
质量管理制度
质量管理制度
质量管理制度范本(通用5篇)
质量管理制度1
1、施工队质量负责人是贯彻、执行、落实、检查质量管理制度的主要负责人,施工队必须层层把好质量关,认真贯彻谁指挥生产,谁操作,谁对产品质量负责的原则。
2、严格按照有关质量规范、验收标准指导生产班组施工,并经常深入一线监督和检查评定工作。且按日、旬、月对施工班组和全队工程质量动态进行分析,定期召开分析会。
3、技术负责人配合质量负责人共同具体落实各项质量检查制度,由班长负责对当日完成施工部位的质量进行自检,由质检员组织各工种、班组进行交检,由质量负责人作好与甲方的交接验收工作。
4、每月定期由队长组织有关人员,对其本队所承担的在施工程项目进行一次质量大检查,查管理班子、查制度落实、查质保措施、查隐患等。
5、施工中若出现质量事故,质量负责人应及时向甲方质检技术部门汇报,不得隐瞒、虚报,其事故的补救与整改措施也必须是甲方同意或下达的方案,对于造成质量事故的责任者,应据其情节轻重给予经济处罚或辞退。
6、施工队质量、技术负责人应定期对职工进行施工质量的重要性教育,加强技术知识培训,增强职工质量意识,以确保工程质量。
电梯施工技术管理制度:
甲方下达的技术资料文件,施工队的技术负责人应组织队内技术管理班子进行认真学习,并向各作业工种班组进行书面交底,并履行签字手续。
施工队不得擅自更改图纸设计,如有设计变更必须按甲方技术部门下发的书面变更施工,施工中不得不懂装懂,一知半解的盲目操作。
施工队必须有完整的施工日记和逐层的技术交底内容记录,变更洽谈记录,测量放线记录,质量验收记录等,以保证资料的完整性和操作生产的可靠性。
质量管理制度范本(通用5篇)
质量管理制度范本(通用5篇)
质量管理制度1
1、目的及适用范围
为严格履行工程合同中的质量标准承诺,大力实施品牌战略,全面提升总公司的质量管理水平,增强总公司的竞争力和信誉,坚持"谁主管谁负责,谁施工谁负责"的原则,实现工程质量管理目标,特制订本制度。
本制度适用于总公司的工程质量管理。
2、方针和目标
2.1质量管理方针:精细管理、科技创新、质量取信、持续改进。
2.2质量目标:达到合同/协议承诺,竣工验收一次通过,杜绝重大质量事故。
3、管理依据
3.1中国(或工程所在国)有关工程质量管理政策和法规。
3.2中国(或工程所在国)有关技术标准、规范、规程和验收标准。
3.3有关工程项目的批准文件。
3.4合同、协议或会议纪要。
3.5集团公司有关的管理办法、文件、通知和会议纪要。
4、管理组织及职责
4.1集团公司决策层
集团公司总经理是总公司质量管理的第一责任人,副总经理对各自分管范围内的质量管理工作负有直接领导责任,总工程师对工程质量负技术责任。
4.2技术管理部
技术管理部在集团公司总经理和总工程师的领导下,根据国家有关法律、法规、标准和规范,对集团公司工程项目实施质量管理和监督。具体职责如下:
4.2.1组织编制集团公司工程质量管理制度。
4.2.2审查质量检测试验、项目质量计划、项目质量规划和重要工程质量保证措施,
提出审核意见。
4.2.3组织实施对子公司、直管项目质量管理行为和施工过程质量控制进行监督和考核。
4.2.4审核质量事故处理方案和措施,汇总上报有关材料。
4.2.5组织上报有关质量管理统计报表和材料,编写质量工作总结。
企业质量管理制度标准范本(三篇)
企业质量管理制度标准范本
为提高车辆的维修质量,加强全厂职工的质量意识,杜绝质量事故的发生,制定如下制度。
1.质量管理机构
本厂成立质量管理领导小组,由分管厂长负责。具体质量管理工作由生产技术部门负责。
2.质量机构职责
全面负责全厂质量管理工作,贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、____部《汽车维修质量管理办法》等有关规定,贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度,确定质量方针,制定质量目标,对全厂维修车辆进行监督、检查、考核,对维修技术、质量问题进行分析,并提出整改方案。
(1)建立健全内部质量保证体系,加强质量检验,进行质量分析。
(2)收集保管汽车维修技术资料及工艺文件,确保完整有效,及时更新。
(3)制定维修工艺和操作规程。
(4)负责车辆档案管理工作。
(5)负责标准计量工作。
(6)负责设备管理维修工作。
(7)负责汽车的检验工作。提高汽车维修质量。
(8)负责质量纠纷的质量分析工作。
3.对维修车辆一律进行三级检验,严格进行汽维护前检验、过程检验、竣工检验,严格执行竣工出厂技术标准,未达标准不准出厂。认真执行汽车维修质量的抽查监督制度。
4.材料仓库应严把配件质量关,严格做好采购配件的入库验收工作。
5.严禁偷漏作业项目。一经发现,即严肃查处。
企业质量管理制度标准范本(二)
一、基本职责、工作标准
1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度,拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划,根据上级要求,结合本企业实际情况厦市场调查,参与拟制企业方针。做到目标明确,重点突出,计划落实,措施具体。
企业质量管理制度范本(四篇)
企业质量管理制度范本
[企业名称]
质量管理制度
一、总则
1.1 目的和范围
本制度的目的是确保企业的产品或服务能够满足客户的要求,并不断改进质量管理体系,提高客户满意度。
本制度适用于企业的所有部门和员工,包括管理层、技术人员、生产人员、销售人员等。
1.2 定义和缩写
2.1 定义
(在此列出与质量管理相关的术语和定义)
2.2 缩写
(在此列出与质量管理相关的缩写)
二、质量策划
2.1 质量方针
企业的质量方针是:(在此列出企业的质量方针,例如“客户至上、精益求精、追求卓越”)
2.2 质量目标
企业的质量目标是:(在此列出企业的质量目标,例如“产品合格率达到99%、客户投诉率低于1%”)
2.3 质量管理计划
企业应制定质量管理计划,包括但不限于以下内容:
- 产品或服务的质量标准和要求
- 质量控制点和检测方法
- 质量管理组织和职责分工
- 质量培训计划
- 不合格品处理程序等
三、质量控制
3.1 设计控制
(在此列出企业的产品设计控制程序)
3.2 采购控制
(在此列出企业的采购控制程序)
3.3 进料控制
(在此列出企业的进料控制程序)
3.4 生产控制
(在此列出企业的生产控制程序)
3.5 检验与测试
(在此列出企业的检验与测试程序)
四、质量保证
4.1 客户投诉处理
(在此列出企业的客户投诉处理程序)
4.2 不合格品处理
(在此列出企业的不合格品处理程序)
4.3 纠正与预防措施
(在此列出企业的纠正与预防措施,例如“进行根本原因分析,制定纠正和预防措施,并实施追踪和验证”)
五、持续改进
5.1 客户满意度调查
企业应定期进行客户满意度调查,以了解客户对产品或服务的满意程度。
质量记录管理制度
质量记录管理制度
1 目的
对质量记录进行有效控制,确保质量记录的完整、准确和真实,为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。 2 适用范围
本程序适用于本公司全部产品质量记录(包含供货方质量记录)和质量体系运行记录的控制。
3 职责
3.1 办公室是质量记录的归口管理部门。
3.2 各部门按程序规定负责本职能范围内的质量记录管理。 4 工作程序
4.1 按合同体系文件的要求产品在生产、交付和服务中均有质量记录,保证产品质量的可追溯性。
4.2 质量记录的编制
质量记录表式由各使用部门编制,综合办公室统一编号,部门负责人审批后方可使用。
4.3 质量记录的填写
4.3.1 质量记录的填写应字迹清晰、数据真实可靠、内容完整。 4.3.2 质量记录不能随意涂改,如需更改,应对原数据进行划“?”
杠改,并加
盖更改人印章。
4.4 质量记录的收集、贮存、保管
4.4.1 各部门应按质量记录分类的范围进行质量记录的收集、整理,并将整理好的记录填写在《质量记录清单》内。
4.4.2 填表人应将整理好的质量记录装订成册,交部门兼职资料员分类存贮。
4.4.3 各部门兼职资料员应妥善保管质量记录,防止损坏、变质或丢失,保管方式应便于查询。
5 相关记录
《质量记录清单》《质量记录查阅申请单》
《质量记录销毁申请单》《质量记录销毁清单》
附表:
责任部门分类名称保存期
文件和资料控制记录 3年
不合格品控制记录 3年
办公室
纠正和预防措施活动记录 3年
内部质量审核记录 3年
采购记录 3年
销售部搬运、贮存、包装、防护和交付记录(成品) 3年
质量体系管理制度范本(2篇)
质量体系管理制度范本
(1)定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。
(2)目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
(3)本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
(4)公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。
(5)本公司质量管理体系文件分为六类,即:
①gsp手册;
②质量管理制度;
③质量职责;
④质量管理程序⑤操作规程:⑥质量记录。
(6)当发生以下状况时,公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过gsp认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
(7)文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
①编号结构文件编号由____个英文字母的公司代码、____个英文字母的文件类别代码、____位阿拉伯数字的序号组合而成,详如下图:口口口口口口公司代码文件类别代码文件序号a.公司代码:规定公司代码为qf。b.文件类别:◆gsp手册用英文字母“sc”表示。◆质量管理制度文件类别代码,用英文字母“zd”表示。◆质量管理职责文件类别代码,用英文字母“zz”表示。◆质量管理程序文件类别代码,用英文字母“c____”表示。◆操作规程文件类别代码,用英文字母“gc”表示。c.文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用____位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编码。
生产记录管理制度范本(2篇)
生产记录管理制度范本
一、目的与适用范围
该制度的目的是为了规范企业的生产记录管理工作,确保生产过程的准确、完整和可追溯性,提高生产效率和产品质量。本制度适用于本企业全体员工的生产记录的管理。
二、定义与术语
1. 生产记录:指在生产过程中产生的各类记录,包括但不限于生产计划、生产工单、生产报告、检验记录、异常处理记录等。
2. 生产过程:指从原材料进入生产车间至最终产品完成的全过程,包括加工、检验、包装等环节。
三、生产记录管理要求
1. 生产计划编制与执行
1.1 生产计划由生产计划部门负责编制,确保计划合理、可行,并提前发布给相关各部门。
1.2 生产计划执行由车间主管负责,确保按照计划要求组织生产活动。
1.3 生产计划执行过程中如有变更,应及时通知相关部门,并做好变更记录。
2. 生产工单管理
2.1 生产工单由生产计划部门根据生产计划编制并向车间发布。
2.2 车间接收生产工单后,应及时核对工单信息,并根据工单要求组织生产活动。
2.3 生产工单应保留备查,并按照要求归档存档。
3. 生产报告编制与提交
3.1 生产过程中产生的各类报告,包括生产进度报告、产品合格率报告等,由车间主管负责编制。
3.2 生产报告应准确、完整地反映生产活动的情况,并在规定时间内上报相关部门。
4. 检验记录管理
4.1 生产过程中的产品检验,应按照检验标准和检验方案进行。
4.2 检验记录应准确、合规地记录产品的检验结果和判定,并及时上报给质量部门。
5. 异常处理记录管理
5.1 生产过程中如遇到异常情况,应及时记录,并按照规定的处理程序进行处理。
检验记录管理制度范本
检验记录管理制度范本
一、目的
为规范检验记录的管理,确保检验结果真实、准确,有效保障质量管理体系的运作,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司所有涉及检验记录的管理工作。
三、责任主体
1. 质量部门负责检验记录的管理工作。
2. 各检验员应严格按照本制度要求进行检验记录的填写、存档和管理。
3. 业务部门负责向质量部门提供相关的检验记录。
四、检验记录的分类
1. 检验记录包括但不限于以下几类:
(1)原始检验记录:检验员在检验过程中直接填写的记录。
(2)复核记录:由复核员对原始检验记录进行再次核查并填写的记录。
(3)审计记录:由内审员对原始检验记录、复核记录进行审查并填写的记录。
2. 检验记录应按照不同的种类进行分类管理,并严格区分不同类别的记录。
五、检验记录的填写要求
1. 原始检验记录应当真实、完整、准确,不得有删改、涂改等情况。
2. 填写人员应当按照规定的格式填写检验记录,确保信息清晰、易读。
3. 检验记录中涉及的关键数据应当在填写完成后进行核对,确保数据正确无误。
4. 检验记录应当在检验完成后及时填写,不得拖延。
六、检验记录的存档
1. 检验记录应当按照不同的类别和时间顺序进行存档,确保易于查找和管理。
2. 存档文件应当标注清晰、准确的内容信息,以便于快速查阅。
3. 存档文件应当定期进行备份,确保数据不会丢失。
4. 存档文件的保密性应当得到有效的保障,严禁将敏感信息外泄。
七、检验记录的管理
1. 检验记录的查阅应当经过授权,确保信息的安全性。
2. 检验记录的审批应当按照公司规定流程进行,核准后方可出具报告。
质量例会管理制度范本(3篇)
质量例会管理制度范本
1、由指挥部技术负责人____各专业工长、专职质检员、各专业班组长召开技术质量会议,传达有关文件、要求。针对施工中发现的一些问题制定相关措施。
2、指挥部质量例会应每周召开一次,找出施工中存在的质量问题,会上予以解决。
3、如遇特殊情况,可以不定期召开会议。
4、到会者应签到,会议均有记录。
月评比及奖励制度
指挥部每月定期____项目部管理人员,对施工现场各专业班组进行质量、安全、文明的综合考核,检验评分最低者给予____元处罚,罚金奖励得分最高者。
三检及交接检制度
1、每道工序完成后应对其产品进行自检、工序交接检查、专职质量检查员检查。
2、上道工序必须满足下道工序的施工条件和要求。上道工序未经检验或检验不合格,下道工序不准施工。
3、相关专业工序之间交接检验。
质量与经济挂钩制度、技术交底制度
1、各专业班组应对其施工的工程质量负直接责任,对验收中发现不合格点限时整改,造成返工,每个不合格点罚____元,整改后仍达不到要求的处以____元的罚款。
2、分项工程施工前,由项目部技术负责人根据本工程具体情况向项目部各专业工长作出针对性的书面交底。
3、各专业工长在分项工程施工前应向操作班组作出有针对性的技术交底。
4、关键分项工程施工前由技术负责人向专业工长及施工班组做详细的技术、质量交底并作好记录。交底内容包括:
(1)、工程概况、工程特点、图纸会审记录等。
(2)、分项工程的施工方法、工艺要求及质量标准。
现场管理制度
1、认真执行国家、地方有关工程质量的法令、法规及企业质量方针。
2、加强业务学习,掌握工程质量验收标准。
生产过程质量管理制度及考核办法范本(4篇)
生产过程质量管理制度及考核办法范本
一、目的:
为严格控制食品加工生产过程,保证食品生产的安全,保证消费者的身体健康和生命安全,特制定本制度。
二、范围:
凡本单位与生产相关的环节均应遵守本制度。
三、内容:
1.原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。
2.食品生产必须符合安全、卫生的原则,对关键工序的监控必须有记录(监控记录,纠正记录)。
3.原料、半成品、成品应分别存放。废弃物设有专用容器。容器、运输工具应及时分别消毒。
4.不合格产品及落地产品应设固定点分别收集处理。
5.班前班后必须进行卫生清洁工作及消毒工作。
____包装食品的物料必须符合卫生标准,存放间应清洁卫生、干燥通风,不得污染。
7.仓库应符合工艺要求,配有自动温度记录装置,库内保持清洁,定期消毒,有防霉、防鼠、防虫设施。
8.设有独立的检验机构和仪器设备。制定有对原辅料、半成品、成品及生产过程卫生监控检验。
1)环境卫生控制
a.老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘可以携带和传播大量的致病菌,因此,它们是厂区环境中威胁食品安全卫生的主要危害因素。最大限度地消除和减少这些危害因素对产品卫生质量的威胁。
b.保持工厂道路的清洁,消除厂区内的一切可能聚集、孳生蚊蝇的场所,并经常在这些地方喷洒杀虫药剂。
c.工厂要针对灭鼠工作制定出切实可行的工作程序和计划,保证相应的措施得到落实,做好记录。
d.工厂内不宜采用药物灭鼠的方法来进行灭鼠,可以采用捕鼠器、粘鼠胶等方法。2)生产饮用水的卫生控制:必须符合国家规定的生活饮用水卫生标准gb5749的指标要求。
质量经理工作手册质量管理基本方法与业务内容(制度范本、DOC格式)
H
arvard B usiness
S
chool M
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dministration
第一章质量管理基本方法与业务内容
一、质量管理组织
企业最高管理者对所生产产品的质量应承担全部的责任。因此,质量管理的运作必需由总经理(CEO)直接控制。必须明确地认识到,质量保证工作的主要任务属于各个单位和部门,他们的工作影响着最终产品的质量。但是,除所有职能部门外,还应建立一个质量管理
核心小组,以协调和监督企业内部质量方针的执行。
各个部门的人员应该认识到本部门的质量职能范围以及对产品质量的影响。各部门应有明确的组织结构,在这种组织结构中,质量活动的权限应委托给分小组。这些分小组应该清楚地认识到他们的职责、工作权限和自由度、交流的渠道以及发生意外情况的处理方法。每个员工都应具有达到质量目标的责任感。应该制定出一套管理办法,用以监督和报告所达到
图9.2.1
虽然质量保证主要是员工的一种职责,但是,与质量保证紧密相关的其他职责,例如,最终检验、验证和实验室试验活动等,应该归属于质量保证部门,组织机构中应该设立一个部门,专门负责监控和审核;这个部门应向质量保证部门的领导和最高管理者提供资料,以
组织结构仅表示出质量职能的总体框架。质量组织机构的有效性取决于总经理的责任和热情。总经理除对质量体系实行直接控制外,还应该激励所有的员工,并且通过支持有关活动和提供实施质量方针所必
要的附加条件,来明确而又连续地表现其职责。
二、质量手册法
ISO9001,4.2款规定“供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求”。实际上,这里文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用
质量管理制度(DOC范本).DOC
质量管理制度(DOC范本).DOC
则
第一条:目的为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。
第二条:范围本细则包括:
(一)组织机能与工作职责;
(二)各项质量标准及检验规范;
(三)仪器管理;
(四)质量检验的执行;
(五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善。
第三条:组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。□ 各项质量标准及检验规范的设订
第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括:
(一)原物料质量标准及检验规范;
(二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范的设订;
第五条:质量标准及检验规范的设订
(一)各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考
①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。
(二)质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条:质量标准及检验规范的修订
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。
检验记录管理制度
1. 目的:保证检验记录符合规定要求,为确保产品质量提供依据。
2. 范围:检验用原始记录(包括试液等配制记录)。
3. 职责:质量部负责对本规定实施负责。
4.内容:
4.1 检验记录的定义与编制:
4.1.1检验记录是QC检验各种物料和成品的原始记录,它包括各种检验记录和各种计算记录。
4.1.2 检验记录的由质量部负责编制,管理者代表审核,总经理审批,综合办公室留样存档后由质量部保管。
4.1.3 检验记录的设计和使用原则是保证检验过程的可追溯性。
4.1.4 为便于装订保存,本厂检验记录采用A4纸印制。
4.2 检验记录的书写标准管理:
4.2.1 记录内容应包括:品名、规格、批号(流水号)、数量、检验项目、检测数据(测试数据、演算全过程、使用仪器编号、温度等)、检测日期、报告日期,有检验人、复核人签字等。
4.2.2 检验所得原始数据必须真实,直接记录在检验记录上。
4.2.3 检验记录填写完毕,由质量部负责人或指定复核人对记录的内容和计算结果进行复核。
4.2.4 字迹清晰、内容真实、数据完整。
4.2.5 书写正确,如需更改时,不得撕毁和任意涂改,在要改正的错误上画一单线,写上正确数据并签上名字及日期。
4.2.6记录完整,无缺页损角。
4.2.7检验记录的计量单位一律采用中华人民共和国法定计量单位。
4.2.8记录填写应及时,不得事前填写,也不得转誊或事后凭记忆补记。
4.2.9 内容完整,按表格内容填全,不得留有空格,如果某项无内容填写时,一律以“/”占格,内容与上项内容相同时,应重复抄写,不得用“..”或“同上”表示,其它另需说明的事项,可在备注栏中注明。
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质量记录管理办法(制度范本、DOC格
式).DOC
执行。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。购买产品的质量与最终产品的质量有着直接的联系。因此,供方和分供方的质量记录应考虑制定一个保证产品质量的程序。第二条产品质量记录这些记录包括下列类型的文件:
1、产品规范。
2、主要设备的图纸,原材料构成说明书。
3、原材料实验报告。
4、产品制造各阶段的检验和实验报告。
5、产品允许偏差和获得认可的详细记录。
6、不合格材料及其处理的记录。
7、委托安装和保修期内服务的记录。
8、产品质量投诉和采取纠正措施的记录。第三条质量体系运行记录这些记录将证实质量体系的正常运作,包括标准操作程序的有效运行。
1、质量审核报告和管理评审记录。
2、对供方及其定额的认可记录。
3、过程控制和纠正措施记录。
4、试验设备和仪器的标识记录。
5、人员资格和培训方面的记录。第四条典型的质量记录质量记录是实施质量体系各要素的原始证据。通常不被认为是质量成本。以下是一生产企业应用质量记录的典
签发人责任人签名制度名质量记录管理办法电子文件编码GLZD164页码4-2型例子。这一核查表可随着公司的规模、产品的类型、合同的要求和质量体系的改变而变化。1管理职责(1) 资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。
(2)管理评审记录,包括评审结论,采取措施的记录。 (3)质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。(4)对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。2合同评审(1)进行合同评审的备忘录。(2)接受评审和评审结果的记录。(3) 供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。3设计控制(1)
根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记录。 (2)
在计算和分析基础上的设计输出,在生产线上对其验证的详细记录。 (3)同意生产单位改变设计的详细记录。4文件控制(1)
编制有效文件(包括文件的正式前言)、批准的日期、标识符号的数量的细节。 (2)批准文件修改的细节和执行日期的细节。5采购(1)采购制度包括参考规范、蓝图等的细节。
(2)供方选择和评价的细节;供方认可的核检表。(3)采购产品的检验记录,接受和拒绝的数目记录。签发人责任人签名制度名质量记录管理办法电子文件编码GLZD164页码4-36 需方提供的物资(1)
由需方按指定程序提供的物资核查表。(2)
验证产品用途是否适宜的记录。(3)
不合格物品的报告。7 产品标识和可追溯性(1)
为保证原材料、工艺过程等多种因素具有可追溯性,所安排的产品标识体系的详情。 (2)
在产品产出后,为便于调查不合格品的原因所安排的产品标识体系的详情。8 工序控制(1)影响工序控制结果和观测情况的记录。(2)采取纠正措施保证工序受控的记录。9 检验和试验(1)
检验和试验报告。这些报告将涉及到材料的获得、运行过程,检验和试验的最终阶段。 (2)
在检验部门放行之前,完成产品的标识和追溯所有产品原料来源的标识。10 检验、测量和试验设备(1)检验和测试设备的核查表及它们的校准记录。(2)主要的维护担保记录。(3)不合格检验设备的处理详情。11 检验和试验状态不合格品放行,包括检验部门给出的合格标识的详细记录。12 不合格品控制 (1)
标识、评价、隔离和不合格品处置的记录,通知有关职能部门结果的记录。(2)
让步接收的记录。(3)
产品返工和返修的记录。(4)
拒收和报废的记录。签发人责任人签名制度名质量记录管理办法电子文件编码GLZD164页码4-413纠正措施(1) 每一种不合格品要求采取纠正措施的详细记录。(2)
对不合格产品调查和原因分析的记录;采取纠正措施和获得结果的记录。 (3)
由纠正措施引起有关规程更改的记录。
14 搬运、贮存、包装和交付(1)
贮存期间维护和保管的记录。(2)
使用包装材料和在包装上使用标签、印章标记的记录。
15 质量记录(1)
维护质量记录的核查表以证实达到了所要求的质量水平和质量体系的贯彻。
(2)
贮存记录类型/位置的详情。
16 内部质量审核(1)
建立内部质量审核的记录,结论和采取纠正措施的记录。(2)
由内部质量审核引起的程序改变记录及关于贯彻它们的日期记录。17 培训(1)
从事对质量有影响的工作的人员的详情。(2)
人员需要培训的记录。(3)
组织培训的记录。18 售后服务(1)
对合同或担保书部分承担售后服务的详情。(2)
在售后服务运行期间主要不合格项的记录,采取纠正措施和程序或材料改变的记录。19 统计技术(1)统计过程控制文件。
(2)
在分析缺陷和改进试验设计方面应用统计技术的记录。签发人责任人签名