2020ESMO宫颈癌治疗最新进展(强烈推荐)

PD-1调节组织和肿瘤内效应T细胞活性
1. Pardoll DM.Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. 2. https://cancerworld.net/e-grandround/the-role-of-immunotherapy-in-treating-solid-cancers/
20(12%)
18(13%) [8，20]
3(2%)
15(11%)
15.4 [1.1+ ，15.4]
15.4 [1.3+ ，15.4]
18/100(18%) 5/59(8%)
13/83(16%) 5/55(9%）
ZMCNNP20201012004 Expire Date 2021/10/12
Balstilimab +Zalifrelimab
ZMCNNP20201012004 Expire Date 2021/10/12
主要内容
LBA34：Balstilimab（anti-PD-1）单独和与Zalifrelimab（antiCTLA-4）联合使用在复发/转移宫颈癌两项独立的Ph2试验的初步结果
LBA32:Tisotumab Vedotin应用于经过前线治疗的复发性或转移性 宫颈癌：innovaTV 204 / GOG-3023 / ENGOT-cx6 II期研究结果 2020ESMO宫颈癌诊疗进展中国之声
影像检查/每六周 2年内
主要终点：RECIST 1.1的独立审核委员会（IRC）ORR 次要终点：DOR，PFS，OS，
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Βιβλιοθήκη Baidu
SCC：鳞状细胞癌； ASC：腺鳞癌； AC-腺癌
免疫+免疫协同抗肿瘤机制
CTLA-4调节T细胞活化
Data cutoff：7/31/2020
安全性评估
胃肠道 全身性疾病和给药部位状况 血液和淋巴系统疾病 肌肉骨骼和结缔组织疾病 代谢与营养 实验室数据异常 呼吸，胸和纵隔疾病 皮肤和皮下组织疾病 内分泌失调 神经系统疾病 ZMCNNP20201012004 Expire Date 2021/10/12
的治疗选择
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主要内容
LBA34：Balstilimab（anti-PD-1）单独和与Zalifrelimab（antiCTLA-4）联合使用在复发/转移宫颈癌两项独立的Ph2试验的初步结果
2020ESMO新数据对宫颈癌治疗的影响
2020 ESMO 涉及宫颈癌2项LBA，17篇Poster
Oral Presentation(LBA):2 Poster:17
10%
10% 10%
20%
30% 20%
免疫治疗相关（6） 分子诊断相关（3） 手术相关（4） 影像诊断相关（2） 抗血管生成相关（2）
主要终点：肿瘤应答
所有人群中的应答
最佳总应答 %，（95%CI) 完全应答 部分应答 DoR(月)，中位 [范围] 组织学分类的ORR 鳞癌#应答/治疗（%） 腺癌#应答/治疗（%）
Balstilimab
mITT人群 （n=160）
≥1线化疗 （n=138)
23(14%） [10，21]
3(2%)
8(5.2）
0(0.0)
评论
➢ 这是复发/转移性宫颈癌中检查点抑制剂研究的最大宗病例研究 ➢ 单药或联合在宫颈癌二线治疗中均有效且耐受良好 ➢ 单药或联合无论是对PDL1+或PDL1-患者、鳞癌或腺癌患者均显示出应答 ➢ 无论是否接受过治疗，应答率相似 ➢ 鉴于复发/转移性宫颈癌患者的治疗方法有限，Bal和Bal / Zal联合都是重要
其他（2）
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主要内容
LBA34：Balstilimab（anti-PD-1）单独和与Zalifrelimab（antiCTLA-4）联合使用在复发/转移宫颈癌两项独立的Ph2试验的初步结果
LBA32:Tisotumab Vedotin应用于经过前线治疗的复发性或转移性 宫颈癌：innovaTV 204 / GOG-3023 / ENGOT-cx6 II期研究结果 2020ESMO宫颈癌诊疗进展中国之声
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ESMO -LBA34
Balstilimab（anti-PD-1）单独和与Zalifrelimab（anti-CTLA-4 ）联合使用在复发/转移宫颈癌两项独立的Ph2试验的初步结果
研究设计
两项平行，单臂试验分别测试单独使用Balstilimab和Zalifrelimab联合治疗复发/转移性宫颈癌
入组人群
• 含铂化疗后组织学确诊的 宫颈癌SCC，ASC，AC复发
• 可测量的病灶 • ECOG PS 0-1
治疗方案（至24个月）
Bal（n=161） 3 mg/kg q2w （NCT03104699)
随访
Bal+Zal（n=155）
Bal 3mg/kg q2w+ Zal 1 mg/kg q6w （NCT03495882)
mITT人群 （n=143）
≥1线化疗 （n=119)
31(22%） [16，29]
8(6%)
23(16%)
24(20%) [14，28]
6(5%)
18(15%)
NR [1.3+，16.6+]
NR [1.3+，15.4+]
29/106(27%） 2/37(5%）
22/82(27%) 2/37(5%）
Bal/Zal（n=155）
任何级别 37(23.9） 36(23.2）
≥3级 7(4.5) 2(1.3)
15(9.7) 10(6.5)
5(3.2) 0(0.0)
10(6.5)
1(0.6)
30(19.4) 12(7.7)
9(5.8)
1(0.6）
22（14.2） 3(1.9)
32(20.6) 1(0.6)
Bal（n= 161）
任何级别 41(25.5) 54(33.5）
≥3级 6(3.7） 1(0.6)
23 (14.3) 21(13.0)
3(1.9) 0(0.0)
18(11.2) 20(12.4） 13(8.1) 22(13.7） 15(9.3) 7(4.3)
2(1.2) 4(2.5） 1(0.6) 1(0.6) 0(0.0) 1(0.6)