报告质量管理体系建设情况自查计分表
各项质量管理制度执行情况自查考核表 门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表门店各项质量管理制度执行情况自查考核表(门店)自查时间自查部门(人)检查人员制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人质量体系文件管理制度1、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
2、企业负责人负责文件审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
3、质量管理文件执行前,应有质量管理人员组织人员培训。
4、对审核发现的问题及时制定纠正和预防措施5、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。
质量体系文件检查考核制度1、各岗位是否定期对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成自查报告,将自查结果和整改方案上报质量管理人员和企业负责人。
2、药店每年是否至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录执行情况的检查。
3、是否根据书面报告,指出问题,提出奖罚办法和整改措施。
岗位质量责任管理制度1、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。
2、质量管理员监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;3、验收员树立"质量第一"的观念,坚持质量原则,把好药品质量第一关4、养护员对药品养护质量负直接责任;5、营业员认真执行《药品管理法》等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品。
6、药师对药品销售(调配处方)的正确、合理、安全、有效承担责任。
7、采购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责。
药品购进管理制度1、药品购进应严格执行药品采购及药品销售管理制度,坚持"按需进货,择优采购,质量第一"的原则。
2、质量管理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量可靠性进行审核,首营企业和首营品种应按《首营企业和首营品种审核制度》进行审核。
3、药品进货员应定期与供货方联系,协助质量管理部共同做好质量管理工作。
质量管理体系考核自查表
9.■现场能否看到产品标识(包括最终产品标签)及检验试验状态标识
1.核查产品标识和可追溯性控制程序,应明确产品标识及检验试验状态标识的控制要求。
2.现场应按照要求标识产品及检验试验状态。
八
产
品
检
验
2.核查电子文件,应制定了电子文件控制要求,电子文件的管理应符合要求。
4.是否保存了试产注册后该产品设计修改的记录
1.核查设计开发控制程序,应明确产品设计更改控制的要求。
2.核查产品是否有设计更改的情况,包括企业产品标准,生产工艺,技术指标、结构组成、包装材料、原材料等更改。
3.如有设计修改,应保存相关设计修改的记录,适当时应对设计开发更改进行评审、验证和确认。
2.核查设备校准计划和相关计量检定证书,所有检验用设备应经过计量或校准并在有效期内。
3.如自校,应核查自校规范和记录。
4.核查设备维护保养记录。
九
其பைடு நூலகம்
他
方
面
1.企业是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核、评审和评价
1.核查管理品神控制程序或制度,应能提供管理评审相关记录。
2.核查内审程序文件,应能提供内审相关记录。
4.是否确定了改产品过程检验的内容,规程和记录
改条款与8.4条款合并检查
5.是否对该产品要求的作业环境,产品清洁作出规定
1.适用时,核查是否建立了产品作业环境与产品清洁的文件,如消毒产品,定制式义齿、X射线设备、精密光学器械等产品。
6.是否建立了用于该产品安装、查验的技术资料和接收准则
1.适用时,核查是否建立了产品安装和验收接收准则的文件。
工程项目质量管理体系检查评分表
6.3质量专项检查前没有计划的扣2分,检查后没有总结的扣2分。
8
5
2
7ห้องสมุดไป่ตู้
分包单位管理情况
7.1未定期对分包队伍进行质量考核的扣5分,质量考核内容不深入不全面的扣3分;
7.2分包单位未编制分包施工质量技术措施、质量技术交底等资料的扣5分,未经项目部审核的扣3分。
9.2培训或交底内容等缺乏针对性和可操作性的,或与施工组织设计、重大专项方案等有关内容不匹配不相符的扣5分;未交底到作业班组人员的扣3分。
5
5
10
质量创优工作的组织与实施情况
10.1组织开展国家、行业和地方工程质量奖项创建活动,编制有针对性的质量创奖规划得2分,按创优规划组织实施的得2分;
10.2每获得市级质量奖项或省部(行业)及以上QC小组活动成果的加2分。
工程项目质量管理体系检查评分表
受检单位受检项目检查人日期
序号
检查内容
打分标准
标准分
实得分
扣分原因
1
质量目标和计划管理情况
1.1未制定工程项目质量目标或项目质量计划扣5分;
1.2质量目标或计划未分解到施工、技术、质量、材料等岗位的扣3分。
5
2
质量管理机构建设和责任落实情况
2.1项目部未设置质量管理机构的扣5分,未明确质量管理机构职责的扣3分。
5
3
质量检查人员配备情况
3.1质量检查人员配备数量和专业不满足实际需要或不符合地方有关要求的扣5分;
3.2质量检查人员的任职资格不符合国家或地方要求的扣5分,不按要求持证上岗的扣5分。
5
5
4
质量运行体系自查表
勘测设计室质量体系运行情况自查表序号自查项目自查要素自查情况备注1 质量管理的基本情况1.1 质量管理制度与资质等级●丙级测绘单位是否有健全的测绘生产、技术质量管理制度和质量保证措施,是否有专职质量检验人员。
●丁级测绘单位是否有健全的测绘生产、技术质量管理制度和质量保证措施。
1.2 质量管理制度运行●质量管理体系运行状况(通过向测绘单位行政领导、干部、不少于30%的生产人员和用户调查,检查各类质量记录等得出结论)。
1.3 质量、技术管理的职能落实及人员配备●测绘单位法人代表是否有质量职责,行使状况如何。
●测绘单位是否设立质量负责人,其职责明确否,行使状况如何。
●测绘单位质检人员的职责是否明确,质检人员配置是否满足质量控制要求,人员结构如何。
1.4 质量责任制度、奖罚制度的建立和执行情况●测绘单位是否建立了质量责任制度和奖罚制度,行使状况如何(有文字记录证据)。
1.5 生产组织准备情况●测绘项目的实施是否有专业技术设计书或事前指导书。
●参加生产的人员是否经过培训考核合格后持证上岗,培训和考核的方式。
●担任检查工作的人员是否经过培训考核合格后持证上岗,培训和考核的方式。
1.6 测绘仪器的检定情况●生产用的测绘仪器设备是否进行年检,能否出具合法的检测证明。
●日常检验是否有完整记录。
1.7 产品生产全过程质量管理制度的执行情况●生产、检查记录是否齐全。
●产品交用户是否有交接记录,出现质量问题的处理方式。
●测绘单位经常承担的测绘项目质检的比例如何,第三方对质量的反馈情况。
●通常对不合格品的处理方法。
●项目工作、技术、质量总结和质量记录是否齐全。
●生产过程如何实施检查。
1.8 技术标准、规范执行情况●执行国家技术标准,执行行业技术标准,无规定标准。
1.9 产品使用过程中的质量服务情况●近年来承担的各类测绘项目中有无用户投诉,处理结果如何。
●能否主动征求用户对测绘成果的意见。
2.0 各类质量记录●是否有设计审批、仪器状态、技术协调、质量问题处理、奖罚等与产品质量有关的记录。
公司质量管理体系评价表
小计
3
公司质量检查制度
1、未制定质量检查制度的,扣20分,
2、制定的质量检查制度不符合国家及地方现行规定的,扣1-5分
3、质量检查制度不具体、不具有可操作性的,扣1-5分
4、质量管理记录、不清或弄虚作假的,存放整理不清晰,扣完1-10分
5、发生质量事故的,受到上级部门或行政主管部门通报批评的扣1-5分。
公司质量管理体系评价表
序号
检查内容
评分标准
检查记录
应得分
扣减分
实得分
1
质量管理体系建立及机构设置情况
1、未建立质量管理组织体系或体系不健全的,扣20分。
2、质量管理体系不符合要求的;未建立质量管理机构的; 未明确组织体系各层次第一责任人;未按照规定每年开展一次企业质量管理体系运行情况自查或自查情况弄虚作假的扣3-10分。
20
4
质量管理奖罚考核落实情况
1、未建立质量管理奖惩考核制度的,扣20分
2、质量管理奖惩考核制度不健全的,扣1-5分
3、未按质量管理奖惩考核制度落实奖罚的,扣1-5分
4、质量管理奖惩考核制度奖罚落实不到位的,扣1-5分
20
5
公司质量会议制度落实情况
1、未建立质量管理会议制度的,扣20分
2、未能解决具体质量管理问题或效果不好的,扣2-5分
20
2
质量管理制度制定情况
1、未按规定建立公司质量管理制度的,扣20分。
2、未根据有关法律法规、公司变化而适时更新、修订完善的,扣4分。
3、虽建立公司质量管理制度,但内容不明确,制度内容空泛、不具体、不符合实际情况、缺乏可操作性,扣2-10分
4、部门、岗位的质量管理职责、权来自不明确的扣2-10分。20
质量管理体系检查表
6、质检科内审检查表6、市场部(售后服务)内审检查表7、生产部(采购)内审检查表7、生产部(生产计划、设备,仓库)内审检查表7、生产部(车间)内审检查表出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂,今天下三分,益州疲弊,此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内,忠志之士忘身于外者,盖追先帝之殊遇,欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听,以光先帝遗德,恢弘志士之气,不宜妄自菲薄,引喻失义,以塞忠谏之路也.宫中府中,俱为一体;陟罚臧否,不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者,宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实,志虑忠纯,是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。
将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰“能”,是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。
亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激.今当远离,临表涕零,不知所言.。
质量管理制度执行情况自查表
验收制度
1职责明确、责任到人
2按规定验收方法正确,结论明确
3不合格品有效控制
4验收记录台账准确规范
5材料贮存按要求分类存放,标识清晰正确
质量记录
管理制度
1各类质量记录归口管理明确
2记录由相应岗位人员负责填写并按规定妥善保存
3对发现问题提出改进意见并及时修订完善
质量验
收制度
1验收的标准和依据明确
5各类质量信息数据、文件完整齐全
质量事故
报告制度
1发生事故上报及时
2对事故责任人实施处理
质量教育
培训制度
1质量培训归口管理部门明确每年制定培训计划有效实施
2培训目标明确,工作有效
3特殊工种持证上岗
4新录入职工进行岗前培训
5每年按计划举办质量法规知识学习班专业技术人员按要求接受继续教育培训
6检查考核质量培训的实施情况及效果
各级质量
负责制
1明确规定各级各类人员的质量责任
2各级各类人员对质量责任了解并能认真执行
质量否决制
1质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范
2能正确有效行使否决
3能充分发挥作用,实现管理目标
质量信息
管理制度
1质量信息归口管理部门明确
2信息网络体系健全,信息渠道畅通
3传递的质量信息内容明确
4质量信息传递时反馈迅速、处理正确
2验收方法、判定标准及检查程序正确,结论明确
3对内部验收发现的问题整改及时复验后保存相应记录
4验收记录齐全完整
2根据综合管理体系文件落实到本部门
质量体系内部审核制度
1质量管理体系内部审核工作有归口管理部门
2审核工作有计划,有实施,有总结、有落实、每年定期一次
各部门质量管理制度执行情况自查表
5、已过效期试剂严格控制,及时移入不合格品库;
6、已过效期试剂的处理、报损和销毁按不合格试剂的规定执行,手续齐全,记录完整。
质量记录、票据管理制度
1、管理范围、内容、职责明确;
2、各类质量记录、票据管理人员明确;
1、质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划,有效实施;
2、培训目标明确,工作有效;
3、所有员工均持证上岗;
4、新录入职工应进行岗前培训;
5、每年应按计划举办质量法规、知识学习班,专业技术人员应按要求接受继续教育培训;
6、检查考核质量培训的实施情况及效果。
计量管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作,职责明确;
4、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整,妥善保管。
退货试剂管理制度
1、退货试剂专人保管,专区存放,专帐记录;
2、所有退货试剂均应重新验收,明确结论,合格后方可入库;
3、凡不合格试剂或有问题试剂应及时与供方联系,妥善处理;
4、有问题的退货试剂应存放于退货区或待处理区;
5、退货记录完整、准确、规范,手续、签名齐全,并按规定保存。
3、经确认试剂质量不合格,向供货企业进行试剂质量查询程序;
试剂不良反应报告制度
1、概念明确,职责清晰、程序规范;
2、有效收集试剂的不良反应信息;
3、发现试剂不良反应及时上报;
4、记录齐全、准确、规范。
卫生和人员健康状况的管理制度
1、营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫,环境整洁;
2、营业场所环境整洁,试剂陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染;
3、库房周围地面平坦整洁,无积水,无垃圾,有防虫、鼠、鸟等设施;库内整洁,试剂堆放有序;
质量管理体系检查表
质量管理体系检查表质量管理体系检查表1.质量方针和目标1.1 质量方针1.1.1 描述组织质量方针的内容和原则1.1.2 说明方针的制定和更新过程1.2 质量目标1.2.1 确定组织的质量目标及其相关性1.2.2 制定具体的目标细化方案1.3 质量目标的落实情况1.3.1 说明如何跟踪和评估目标的达成情况1.3.2 反馈结果并采取必要的改进措施2.质量手册2.1 质量手册的编制和维护2.1.1 描述如何编制和维护质量手册2.1.2 说明质量手册的内容和使用方法2.2 质量手册的变更控制2.2.1 确定质量手册变更的控制流程2.2.2 记录质量手册变更的信息及其审批过程3.质量目标的跟踪与分析3.1 测量数据的收集3.1.1 确定合适的测量指标和方法3.1.2 描述数据收集的过程和频率3.2 数据分析与演示3.2.1 说明如何进行数据分析和演示3.2.2 利用结果进行质量目标的跟踪和评估4.过程管理4.1 过程控制4.1.1 描述过程控制的目的和原则4.1.2 说明过程控制的方法和流程4.2 过程监测和测量4.2.1 确定过程监测和测量的指标和方法4.2.2 记录和分析结果,并提出改进措施5.内部审核5.1 内部审核计划5.1.1 制定内部审核计划5.1.2 描述审核的范围和目标5.2 内部审核的进行5.2.1 说明内部审核的步骤和方法5.2.2 记录审核的结果和发现的问题5.3 审核结果的跟踪和处理5.3.1 跟踪和记录审核结果的处理情况5.3.2 确定改进措施和纠正措施6.领导的参与6.1 领导的参与和承诺6.1.1 确定领导参与质量管理的方式和内容 6.1.2 记录领导的承诺和参与情况6.2 领导的指导和实施6.2.1 领导的角色和职责6.2.2 说明领导如何指导和实施质量管理7.附件附件1、质量方针和目标记录表附件2、质量手册附件3、测量数据收集表8.法律名词及注释8.1 法律名词8.1.1 定义法律名词的含义和涵义8.1.2 描述法律名词在质量管理中的应用和作用 8.2 注释8.2.1 为法律名词提供其他解释或补充说明。
质量管理体系检查评分表
质量管理体系检查评分表
企业名称:
注:*为必备条件,如果不满足,此表不得分。
抽检项每一小项中规定次数缺一次扣1分, 扣完分项分为止。
检查组长:检查人:年月日
附件2:
生产工艺条件检查评分表
企业名称:
注:*为必备条件,如果不满足,此表不得分。
抽检项每一小项中规定次数缺一次扣1分, 扣完分项分为止。
检查组长:检查人:年月日
附件3:
质量管理体系运行控制检查评分表
企业名称:
注:*为必备条件,如果不满足,此表不得分。
抽检项每一小项中规定次数缺一次扣1分, 扣完分项分为止。
检查组长:检查人:年月日
附件4:
企业质量检查评分汇总表
企业名称:
注:1.汇总表中各分项项目实得分数二汇总表中该项应得满分分值X该项检查评分表实得分/100,汇总表总得分应为表中各分项项目实得分数之和。
2.(1)优良:保证项目达标,汇总表得分分值应在85分以上;(2)合格:保证项目达标,汇总表得分分值在60分以±;(3):不合格:有一项检查分表的保证项目不达标,或汇总表得分分值不足60分。
附录A产品技术标准目录
附录B商品混凝土企业实验室设备检查表检查组长: 检查人: 年月日
检查组长: 检查人: 年
月
日
附录c商品混凝土原材料检验记录检查表
检查组长: 检查人: 年月日
附录D质量管理体系运行控制资料检查表
整改通知单NO:
检查组长: 检查人: 年
月日
备注:整改通知单一式两份,被查企业、检查组各一份。
吉安市城乡规划建设局办公室
2016年12月5日印发。
al01附表9质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表
在本认可周期内,实验室参加能力验测量审核计划名称
计划编号
参加日期
组织方
参加项目名称
参加结果
结果处理状况
附表9
质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表
自查内容
自 查 情 况
备注
在本认可周期内,实验室历次内审和管理评审的情况(包括时间、覆盖面、不符合项情况、纠正措施跟踪验证情况等)。
在本认可周期内,历次CNAS(包括原CNAL,下同)评审发现的不符合项,以及实验室对这些不符合项制订纠正措施和纠正措施跟踪验证情况(包括历次评审不符合项的数量、分布的要素条款、涉及的内容简述、制订和实施的纠正及纠正措施、纠正措施的跟踪验证等)。
在本认可周期内,实验室是否受到相关方的申投诉以及对申投诉的处理情况
在本认可周期内,实验室对检验和校准结果进行质量保证的情况
在本认可周期内,实验室受到CNAS处罚情况。
工程质量管理体系检查评分表
项目部应明确项目经理、技术负责人、施工管理负责人、施工员、质量员、材料员、资料员等岗位的质量责任。不符合要求的,每发现一处扣2分。
5
5
质量管理制度体系建设
项目部应制定质量管理、质量责任、质量检查、质量考核、质量事故报告处理、质量奖惩等制度。制度不齐全或未审批的;各项制度中,未将分包单位纳入总承包项目质量管理体系的,每发现一份扣3分。
10
危大工程专项施工方案未在施工前编制的扣10分,审批程序不符合要求的扣6分,内容不全面、针对性不强的扣4分。
未建立危大工程安全管理档案的扣5分,未将专项施工方案及审核、专家论证、交底、现场检查、验收及整改等相关资料纳入档案管理的扣3分。
未对超过一定规模的危大工程专项施工方案进行专家论证的扣10分,与本工程有利害关系的人员以专家身份参加专家论证会的扣5分,论证专家人数少于五人或专业不符合要求的扣3分。
工程质量管理体系检查评分表
受检单位受检项目检查人日期表2.1
序号
检查内容
评分标准
标准分
扣分
扣分原因
1
质量计划或目标制定
未制定施工质量计划或目标的扣5分。质量计划或目标未分解到施工、技术、质量、材料等岗位的扣3分,计划或目标不明确或分解不到位的扣2分。
5
2
质量管理机构设置
项目部未设置质量管理机构的扣5分,未明确质量管理机构职责的扣3分。
5
培训或交底内容缺乏针对性或可操作性,或与施工组织设计、重大专项方案等有关内容不匹配、不相符的扣5分。交底与方案时间逻辑不符扣3分。未交底到作业班组人员扣3分。培训或交底代签字扣3分。
5
9
施工组织设计、危大工程专项施工方案编制审批
总承包项目未编制施工组织设计的扣10分,审批程序不符合要求的扣5分,内容不全面、针对性不强的扣3分。专业分包单位未将分包工程施工组织设计、施工安全方案报总承包项目部备案的扣5分。
质量体系考核企业自查表
质量体系考核企业自查表背景一个完善的质量体系可以帮助企业提升生产效率、加强产品质量管控、降低产品不合格率和生产成本等。
因此,对企业自身的质量体系进行自查和评估是非常有必要的。
本文档旨在为各企业提供一份简易易操作的自查表格,以帮助企业评估自身的质量体系健康状况,及时进行整改,进一步提升生产效能和产品质量。
内容以下为质量体系考核企业自查表内容:第一部分:质量管理•是否建立质量管理体系•是否落实质量目标和指标•是否建立质量文档管理制度•是否落实监控、检测、评估和改进等管理措施•是否建立质量风险管理体系•是否建立客户满意度调查、反馈机制第二部分:产品过程管理•是否建立产品过程控制管理制度•是否落实产品项目管理制度•是否建立检测方案和检测标准•产品样品的检测结果是否合格•是否建立工艺(流程)文件和流程控制制度第三部分:内部审计•是否建立内部审计管理制度•是否完成内部审核任务•是否整改发现的问题•是否建立内部审计提高方案和实施第四部分:员工培训•是否建立培训计划和培训制度•培训计划设计的内容是否全面、适用•培训方式和方法是否得当、有效•是否建立培训效果评价、整改和提高方案第五部分:不足和改进•对质量体系缺陷的遗漏、不规范等方面进行自我分析•对不合格产品的缘由分析、误判原因的挖掘,以及制止以及防止对于不合格产品的发生等进行自我检查•汇总可进行的改进措施,包括流程/工艺/模具/检测工具等,打造完善质量管理体系保持良好的质量体系是企业维护口碑并提高自身竞争力的必要条件之一。
通过对质量体系考核企业自查表的自查,企业可以更准确地了解自身的质量体系工作效能状况。
在自查过程中发现的问题,可以逐一制订可以操作的改进措施进行改善。
最终,企业可以在不断地完善自身质量体系的基础上,实现生产效率和产品质量的双重提升。
质量管理制度自查表
是否依据质量检查验收员签章的入库单与发票支付货款(15分)
是否及时开具销出药品合法票据(15分)
是否开展质量成本管理(5分)
是否做好质量报损药品的控制管理(10分)
是否做好销售货款的财务管理(10分)
是否做好不合格药品销毁后的财务处理工作(10分)
是否做好退货药品的帐务处理(10分)
是否定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训(5分)
是否建立员工培训档案。(5分)
是否每年组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查(5分)
是否建立员工健康档案.(5分)
发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,是否立即调离直接接触药品的岗位.(5分)
存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。(5分)
销后退回的药品退货记录应保存3年。(3分)
药品养护人员是否指导保管人员对药品进行合理储存。(3分)
是否每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。(5分)
自查日期
自查项目(标准分)
自查结果(自查得分)
库房温、湿度超出规定范围,是否及时采取调控措施,并予以记录。(3分)
库区内药品存放“五距”是否合理(3分)
药品是否按批号集中堆放。有效期的药品是否按批号及效期远近依次或分开堆码(3分)
对近效期的药品,是否按月填报效期报表。(3分)
药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间是否分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片等是否与其他药品分开存放。(5分)
对销后退回的药品,是否凭经营部门开具的退货凭证收货,
搬运、装卸药品是否轻拿轻放,是否严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。(3分)
工程建设实施和质量管理自查表
工程建设实施和质量管理自查表
项目名称:施工单位(盖章):
序号自查内容自查情况施工企业是否具有相应资质等级证书和安全生产许可证,合同施工企业与
1
实际施工人是否一致。
2 总包企业与现场项目负责人及主要管理人员间是否有合法人事关系。
3 施工现场项目管理人员及其履职情况是否符合要求。
4 项目经理是否具有注册执业资格。
5 现场的技术资料、变更、洽商等往来文件是否由签订合同的施工企业签署。
6 有否违法分包。
总承包企业直接用工的,是否直接与农民工签订劳动合同并办理工伤等社
7
会保险。
总承包企业进行劳务分包的,劳务分包单位是否具有资质,是否监管劳务
8
分包、农民工签订劳动合同情况、考勤及工资发放、持证上岗情况。
9 是否拖欠工资。
是否存在用工管理混乱、劳务纠纷、群体性事件、个人挂靠或劳务作业违
10
法分包等问题。
11 是否及时对检查出的质量问题和隐患进行整改。
12 是否严格执行工程建设强制性标准。
13 项目经理更换是否办理相关手续。
检查人:日期:批准:日期:。
质量管理体系自查报告表模板
应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。查看企业的质量手册,程序文件或相关文件,是否对各部门的职责权限作出规定;质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件,是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。
1.1.3
生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查看公司的任职文件或授权文件并对照相关生产、检验等履行职责的记录,核实是否与授权一致。
1.2.1
企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。
1.2.2
企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。
1.2.3
企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。
1.2ห้องสมุดไป่ตู้4
企业负责人应当组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进。查看管理评审文件和记录,核实企业负责人是否组织实施管理评审。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。现场查看生产设备标识。
3.2.3
应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的设备操作记录。
*3.3.1
应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。对照产品检验要求和检验方法,核实企业是否具备相关检测设备。主要检测设备是否制定了操作规程。
1.企业可以根据申请考核产品的特点,对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。
2.企业承诺对自查情况的真实性负责,并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。
条款
内容
自查结果描述
检查员核查情况描述
(一)机构和人员
1.1.1
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云南省ADR病例报告质量管理体系建设
情况自查计分表
(满分100分)
项目
分值
扣分
一、管理制度及责任人(35分)
1.1有ADR病例报告质量管理(上报、核查、评价、分析、评估)制度
5
1.2明确的责任人,姓名(填空):
3
1.2.1日常负责病例报告管理的工作人员数有(填空):人;
其中专职人员人
3
1.3有严重病例报告现场核查程序
4
1.4有死亡病例综合分析、评价程序
4
1.5有突发性群体事件应急处置程序4Biblioteka 1.6有病例分析的专家咨询制度
3
1.7州(市)中心每季度开展一次病例报告质量评估
5
1.8平均每次参与报告质量评估的人员数(填空):人/次
2
1.9参评人员来源为(填空):
(州(市)、县级机构,报告单位专家或人员)
2
二、近两年开展病例报告上报和质量管理的培训(15分)
5
2.严格按照制定的方案开展工作
5
3.完整的质量评估工作总结:
—
—
3.3.1病例报告表抽样数量合格、统计结果正确
3
3.3.2质量评估结果的分析、比较、评价
4
3.3.3质量评估工作中的经验或问题,提出的措施或建议
3
四、信息管理工作(10分)
4.1按规范撰写并及时报送ADR监测数据双月分析
5
4.2按规范撰写并及时报送ADR监测数据年度分析
2.1积极参加省中心关于病例报告上报和质量管理的每次培训,
参训率%,平均每次参加人数(填空):人/次
5
2.2对下级监测机构培训覆盖面为(填空)%
5
2.3对上报单位培训覆盖面(填空):生产企业为%;经营企业为%;医疗机构为%
5
三、近两年病例报告质量评估的实施情况(20分)
—
—
1.制定完整、具体、适合本州(市)情况的实施方案
5
五、档案管理情况(20分)
5.1相关原始资料(制度和程序文件、病例报告表、相关评分表等)
8
5.2完整的严重病例现场核查档案
5
5.3完整的质量评估工作档案
5
5.4其他音像、图片、多媒体资料等
2
扣分合计
最后得分
备注:
1.2.1题仅有1人,得2分,2人及以上得3分;
1.8题仅有1人不得分,2人得1分,3人及以上得2分;
1.9题根据参评人员来源的科学性酌情打分;
2.1题参训率未达到100%酌情扣分,平均每次参加人数仅1人扣2分;
2.2、2.3题未全覆盖酌情扣分,全覆盖得5分;
4.1题按照报送情况酌情扣分
按此表完成自查后应将相应的文件和资料整理成档,随《计分表》上报省中心备查。