药剂学辅
药剂学辅导：混悬剂的稳定剂
药剂学辅导：混悬剂的稳定剂为了增加混悬剂的物理稳定性，在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂称为稳定剂。
稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。
（一）助悬剂助悬剂系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
助悬剂包括的种类很多，其中有低分子化合物、高分子化合物、甚至有些表面活性剂也可作助悬剂用。
助悬剂主要是增加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的亲水性，防止结晶的转型。
使用助悬剂应注意防腐。
1.低分子助悬剂如甘油、糖浆剂等低分子化合物，可增加分散介质的黏度，也可增加微粒的亲水性。
在外用混悬剂中常加入甘油，亲水性药物的混悬剂可少加，疏水性药物应多加，如复方硫磺洗剂就加有甘油。
糖浆剂主要用于内服的混悬剂，具有助悬和矫味作用。
2.高分子助悬剂（1）天然的高分子助悬剂：主要是树胶类，如阿拉伯胶、西黄蓍胶、杏胶、桃胶等。
阿拉伯胶可用其粉末或胶浆，用量可为5%～l5%.西黄蓍胶用其粉末或胶浆，用量可为0.5%～l%.植物多糖类，如白芨胶、海藻酸钠、琼脂、角叉菜胶、淀粉浆等。
此外还有脱乙酸甲壳素。
（2）合成或半合成高分子助悬剂：纤维素类，如羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素等。
其他如葡聚糖、卡波普、聚维酮、丙烯酸钠等。
此类助悬剂绝大部分性质稳定，受pH值影响小，但应注意某些助悬剂能与药物或其他附加剂有配伍变化。
（3）硅皂土（bentonite）：为天然产硅胶状的含水硅酸铝。
为灰黄或乳白色极细粉末，直径为l～150lim，不溶于水或酸，但在水中可膨胀，体积增加约10倍，形成高黏度并具触变性和假塑性的凝胶，在pH值>7时，膨胀性更大，黏度更高，助悬效果更好。
如炉甘石洗剂中加有硅皂土，助悬效果极好。
（4）触变胶：利用触变胶的触变性，即凝胶与溶胶恒温转变的性质，静置时形成凝胶防止微粒沉降，振摇后变为溶胶有利于混悬剂的使用。
使用触变性助悬剂有利于混悬剂的稳定。
药剂学常用辅料
1.防腐剂：⑴对羟基苯甲酸酯类/羟苯甲酯类/尼泊金类：酸性、中性有效。
⑵苯甲酸及其盐类：酸性有效⑶山梨酸及其盐类：酸性有效⑷苯扎溴铵/新洁尔灭：阳离子表面活性剂，酸性、碱性稳定⑸醋酸氯己定/醋酸洗必泰：广谱2.矫味剂：⑴甜味剂①天然：蔗糖、单糖浆、果汁糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷②合成：糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖/天冬甜精⑵芳香剂①天然：柠檬、薄荷挥发油②人造：苹果香精、香蕉香精⑶胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、胶浆⑷泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠3.着色剂：⑴内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄⑵外用：伊红、美篮、品红、苏丹黄G4.助悬剂：⑴低分子助悬剂：甘油、蔗糖⑵高分子助悬剂：①天然高分子助悬剂：树胶类、植物多糖类②合成和半合成高分子助悬剂：纤维素类、卡波普、聚维酮、葡聚糖③硅藻土④触变胶5.润湿剂：HLB7~11：表面活性剂，乙醇、甘油6.乳化剂：⑴天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、磷脂、杏树胶O/W⑵表面活性剂⑶固体微粒乳化剂：氢氧化镁、铝、钙、锌、皂土、二氧化硅等W/O7.PH调节剂：盐酸、乳酸、氢氧化钠8.抗氧剂：碳酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲9.抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞10.止痛剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因11.粉针填充剂：葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇12.稀释剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇13.润湿剂：水、乙醇14.粘合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、蔗糖15.崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠16.润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠17.普通衣料：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚维酮18.缓释衣料：甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素19.肠溶衣料：醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类20.滴丸剂常用水溶性机制：聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶21.脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡22.软膏剂基质：⑴油溶性基质：①烃类：凡士林、石蜡与液体石蜡②类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油（硅酮）⑵乳剂性基质：①皂类：一价皂、多价皂②脂肪醇硫酸（酯）钠类③高级脂肪酸及多元醇脂类④聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、乳化剂OP⑶水溶性基质：聚乙二醇23.抗氧剂：维生素E、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）、抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐、枸橼酸、酒石酸24.栓剂基质：⑴油脂性基质：可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇酯⑵水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯40、单硬脂酸酯类、泊洛沙姆25.硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕蜡26.增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝27.吸收促进剂：表面活性剂、氮酮28.水性凝胶基质：卡波姆、纤维素衍生物29.水溶性载体材料：聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类：泊洛沙姆、聚氧乙烯、尿素、有机酸类、糖类和醇类30.难溶性载体材料：纤维素类、聚丙烯酸树脂类31.肠溶性载体材料：纤维素、聚丙烯酸树脂类。
最新药剂学辅料完美归纳
5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%
羧甲基淀粉钠
CMS-Na
吸水膨胀作用非常显著，可至原来的300倍。常用量一般为1%～6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC
具有很大的表面积和孔隙度，所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%，用量一般为2%～5%
交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）
在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而崩解性能十分优越。
我们认为：创业是一个整合的过程，它需要合作、互助。大学生创业“独木难支”。在知识经济时代，事业的成功来自于合作，团队精神。创业更能培养了我们的团队精神。我们一个集体的智慧、力量一定能够展示我们当代大学生的耐心.勇气和坚强的毅力。能够努力克服自身的弱点，取得创业的成功。乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
糖醇类
ｂｅａｄｏｒｋｓ公司成功地创造了这样一种气氛：商店和顾客不再是单纯的买卖关系，营业员只是起着参谋的作用，顾客成为商品或者说是作品的作参与者，营业员和顾客互相交流切磋，成为一个共同的创作体甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
400-500元1326%无机盐类
2013执业药师考试药剂学辅导：液体制剂常用矫味剂
2.芳香剂：在制剂中有时需要添加少量香料和香精以改善制剂的气味和香味。
这些香料与香精称为芳香剂。
香料分天然香料和人造香料两大类。
天然香料有植物中提取的芳香性挥发油如柠檬、薄荷挥发油等，以及它们的制剂如薄荷水、桂皮水等。
人造香料也称调和香料，是由人工香料添加一定量的溶剂调合而成的混合香料，如苹果香精、香蕉香精等。
3.胶浆剂：胶浆剂具有粘稠缓和的性质，可以干扰味蕾的味觉而能矫味，如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素等的胶浆。
如在胶浆剂中加入适量糖精钠或甜菊苷等甜味剂，则增加其矫味作用。
4.泡腾剂：将有机酸与碳酸氢钠一起，遇水后由于产生大量二氧化碳，二氧化碳能麻痹味蕾起矫味作用。
对盐类的苦味、涩味、咸味有所改善。
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药剂学辅导：全营养制剂的组成和作用
药剂学辅导：全营养制剂的组成和作用ten和tpn制剂的组成大致相同，均包括蛋白质（氨基酸）、碳水化合物、脂肪、无机盐、维生素和微量元素几个方面，临床上根据不同疾病和具体情况，其组成成份可采用不同的比例量。
ten和tpn各成份的作用及制剂组成有如下特点。
一、蛋白质（氨基酸）提供氮源氨基酸在体内作为合成人体蛋白和其他组织的氮源，是维持生命的基本物质，也是生物合成抗体、激素、酶的原料。
ten 制剂开始采用纯的结晶l-氨基酸。
过去认为食物蛋白必须先在胃肠道水解成为氨基酸后才能吸收，但后来研究证实小肠另有特殊的底聚肽运输体系，底聚肽中的氨基酸较游离的氨基酸更容易吸收，因此，在处方组成上，改用酪蛋白水解物添加色氨酸及蛋氨酸组成等。
同时为增加溶解度，用蛋氨酸替换胱氨酸，用苯丙氨酸替换酪氨酸。
tpn液中则开始采用5%的水解蛋白液，逐渐被结晶氨基酸（主要为必需氨基酸），发展成包含必需与非必需氨基酸的平衡氨基酸。
今年来趋向研究应用以支链氨基酸为主的高支低芳氨基酸。
目前国内外的氨基酸输液基本上按照fao/who 建议的氨基酸输液中氨基酸的百分比采用人乳、全蛋氨基酸组成这两种模式组分配制的。
二、糖和脂肪提供热能源ten的糖能源主要有蔗糖、糊精等糖类。
因应用葡萄糖等单糖可引起渗透压升高，容易引起腹泻，且与氨基酸混合可发生褐变反应，不便保存。
tpn 则仍以葡萄糖为首选提供热能源的碳水化合物，最符合人体需要，为大脑代谢所必需，能被所有器官所利用，有利于解毒、解除酮症、保护肝脏等优点。
为避免造成糖代谢并发症，有时可酌情加入一定量的胰岛素。
tpn中常用糖浓度30～50%.脂肪每克可提供约 9、45千卡的热量。
ten制剂为利于吸收，常加入易于口服的表面活性剂如豆磷脂、吐温类等，以增加油脂的溶解度或使油脂乳化。
在ten中，脂肪主要作用提供人体必需脂肪酸以及作为脂溶性维生素的溶剂。
脂肪含量比较少，一般提供的热量仅占1%，仅能满足必需脂肪酸的需要，过多脂肪酸易引起腹泻。
药剂学辅料用途表
一）填充剂填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。
1.淀粉：便宜，可压性差。
淀粉/糖粉/糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。
黏附力强，硬度大，吸附性强。
4.乳糖：优良的片剂填充剂。
用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流动性和可压性好，可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉：又称预胶化淀粉。
流动性、可压性、润滑性好，可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维素（MCC）：流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量，可用于粉末直接压片。
用量达20％时崩解较好。
7.无机盐类：硫酸钙（含两个分子的结晶水）；磷酸氢钙；药用碳酸钙等。
对四环素的吸收有影响。
8.甘露醇：流动性差，价格贵。
用于咀嚼片的填充剂。
（二）润湿剂与黏合剂润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
粘合剂是粘性物质。
1.蒸馏水：不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
2.乙醇：30-70%，迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。
3.淀粉浆：常用。
8%-15%.冲浆法、煮浆法。
淀粉糊化后有粘性。
4.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：1%-2%.粘性强。
5.羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。
6.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC溶于水。
EC不溶于水，缓控释制剂用得多。
7.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶液。
常用浓度2%-5%.8.其它：10%-20%明胶溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。
（三）崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。
口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。
药剂学一些辅料的用途
栓剂：栓剂基质
气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）
注射剂：溶剂（PEG 400， 600）
液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）
固体分散物：载体
缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆（“两性离子”表面活性剂）有细心的战友发现这里有出入，现更正为“泊洛沙姆”是非离子型表面活性剂，而不是两性离子表面活性剂！
4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。
5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。
8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。
10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法
七、代表性辅料
1.微囊：明胶-阿拉伯胶
2.包合物：环糊精
3.固体分散物：PEG，PVP
4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂：可可豆脂
7.软膏：凡士林等
8.膜剂：PVA
八、几个时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；
14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料
15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;
药剂学辅料完美归纳
HPMC、HPC、CMC-Na；特别是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有将HPMC与色素、遮光剂TiO2及增塑剂等制成复合包衣材料，用前加溶剂溶解（混悬）后包衣。
②丙烯酸树脂Ⅵ号（国产）：与EudragitE性状相当（进口）。
③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片剂湿润剂和粘合剂）
乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名：Avice
其它
5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%
纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%～5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性，将其用于缓、控释制剂中。
淀粉浆
常用8%～15%的浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。
药剂学辅导提纲范文
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一、引言
1.药剂学的定义和概念
2.药物治疗的重要性和药剂学在临床中的地位
3.本文的主要内容和结构概述
二、药剂学的基本原理
1.药物的定义和分类
2.药代动力学、药效学和药物相互作用的基本概念
3.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程
4.药物的作用机制和疗效评价
三、药剂学的实践方法
1.药物剂型的选择和设计原则
2.药物配方的制定和操作规范
3.药物质量控制和质量标准的制定
4.药物处方和药量计算的基本方法
四、药剂学在临床应用中的问题和挑战
1.药物不良反应和药物相互作用的预防和管理
2.药物剂型和配方的个体化定制技术
3.药剂学的创新研究和发展趋势
五、总结与展望
1.药剂学在医药领域中的重要性和应用前景
2.对学生进行药剂学实践操作的建议
3.对进一步学习和研究药剂学领域的展望。
药剂学 第二节 片剂辅料
➢ 优点：粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的 表面光滑美观。
➢ 缺点：吸湿性较强，长存使硬度增加，崩解溶出困难。 除口含片和可溶片外，一般不单独使用。
➢ 常于糊精、淀粉配合使用。
5.硫酸钙
➢ 性质稳定，可与多种药物配伍。 ➢ 对药物无吸附作用，防潮性好，对油类有较强
崩解剂
➢ 崩解剂的作用机理 毛细管作用、膨胀作用、润湿作用、产气作用
➢ 崩解剂的加入方法 ❖ 内加法：与主药混合共同制粒。 ❖ 外加法: 加入整粒后的干颗粒中。 ❖ 内外加法：一部分按内加法加（50-75%），另一部
分按外加法加（25-50%），崩解剂单独制粒，压片 前与主药干颗粒混合压片。
1 干燥淀粉
➢ 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作， 以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3 淀粉浆
➢ 片剂最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉 浆最为常用；
➢ 制法主要有煮浆和冲浆，均利用了淀粉能够糊化的性质。 ➢ 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～倍）水中，然后根据浓度
要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成； ➢ 煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并
❖ 是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般 为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
4 低取代羟丙基纤维素（L－HPC）
❖ 是国内近年来应用较多的一种崩解剂。 ❖ 由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸
水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代 基占10%～15%时）。 ❖ 崩解后的颗粒较细小，很利于药物的溶出。一般用量 为2%～5%。
润滑剂
➢ 加入方法 ❖ 必须是100目以上的极细粉，且在压片前加入。 ❖ 加入方法： （1）直接加：不易混匀 （2）与颗粒中的细粉（过60目）先混匀，再加到干颗
药剂学辅料总结
药剂学辅料总结引言药剂学是一个研究药物制剂的科学领域。
在药物制剂过程中，辅料起着至关重要的作用。
辅料是药物制剂中除活性成分外的一种或多种物质，用于改善药物的稳定性、溶解性、吸收性和药物制剂的使用特性等。
在本文中，我们将总结一些常见的药剂学辅料，包括其类别和常见的应用场景。
蓬松剂蓬松剂主要用于改善药物的流动性和压缩性。
常见的蓬松剂有以下几种：1.玉米淀粉：玉米淀粉是一种天然的蓬松剂，常用于制造片剂和胶囊剂。
它能够增加药物粉末的流动性和改善颗粒的压缩性。
2.乳糖：乳糖是牛奶中提取的乳糖，常用于制造片剂。
它具有良好的流动性和压缩性，可以帮助药物粉末更好地压制成片。
3.硬脂酸镁：硬脂酸镁是一种脂肪酸盐，常用于制造片剂。
它具有蓬松的结构，能够增加药物粉末的流动性和提高片剂的容重。
特效溶剂特效溶剂是用于溶解药物的辅料。
常见的特效溶剂有以下几种：1.乙醇：乙醇是一种常用的特效溶剂，常用于制造口服液和注射液。
它具有良好的溶解性和抗菌作用，能够有效地溶解药物和保持制剂的稳定性。
2.丙酮：丙酮是一种有机溶剂，常用于制造外用制剂。
它具有良好的溶解性和挥发性，能够快速溶解药物并使制剂具有较好的透皮性。
3.多聚乙二醇：多聚乙二醇是一种水溶性高分子聚合物，常用于制造软膏和凝胶。
它具有良好的溶解性和黏度调控作用，能够增加制剂的稠度和粘附性。
塑性剂塑性剂是用于增加制剂柔软性和延展性的辅料。
常见的塑性剂有以下几种：1.甘油：甘油是一种天然的塑性剂，常用于制造软膏和凝胶。
它能够增加制剂的柔软性和延展性，使制剂容易推开和延展。
2.羟丙基甲基纤维素：羟丙基甲基纤维素是一种合成的聚合物，常用于制造栓剂和眼药水。
它具有黏度调控作用和良好的生物相容性，能够增加制剂的黏附性和稳定性。
3.丙烯酸酯共聚物：丙烯酸酯共聚物是一种合成的高分子聚合物，常用于制造胶囊剂和控释制剂。
它具有良好的延展性和吸湿性，能够增加制剂的柔软性和溶解速率。
硬化剂硬化剂是用于促使制剂固化或凝固的辅料。
中药药剂学辅导：注射剂的溶剂
一、注射用水（一）注射用水的质量要求注射用水是制备注射剂时首选的注射用溶剂，用量最大，范围最广。
注射用水的质量规格在《中国药典》2005年版中有严格、具体的要求，必须严格执行。
检查项目有：酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等。
此外，热原检查必须合格。
（二）注射用水的制备 1、蒸馏法制备注射用水：原水预处理（滤过吸附法、凝聚澄清法、石灰高锰酸钾法）↓↓↓制备纯水（离子交换法、电渗析法）↓↓↓制备注射用水（蒸馏法） 2、反渗透法制备注射用水：流程：进水→膜过滤（5μm）→一级泵→一级渗透器→二级泵→二级渗透器→纯水。
采用反渗透法制备的纯水能完全达到注射用水的标准，而且又比较经济。
3、综合法：自来水细过滤器电渗析装置或反渗透装置阳离子树脂床脱气塔阴离子树脂床混合树脂床多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机热贮水器(80C)注射用水（三）注射用水的贮存不锈钢密闭容器。
贮存不能超过24小时。
超过12个小时，需要处理，如80C保温、65C以上循环、2-10C冷藏。
二、注射用油某些药物不溶于水而溶于油，又需制成注射剂；或者需要在体内缓慢释放而呈现长效作用时，可选用麻油、茶油、花生油、玉米油等植物油作溶剂。
（一）注射用油的质量要求《中国药典》明确规定。
（二）注射用油的精制方法原因：一般植物油含有少量游离脂肪酸，色素、蛋白质等，贮存过程中受空气、阳光与微生物的影响，会引起酸败变质，需要精制。
1、中和游离脂肪酸：取植物油，测定酸值，根据测定结果加比计算量大20%～30%的氢氧化钠（或钾）。
药剂学辅料知识点
1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PV PP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油微粉，醇镁润滑油2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。
3、液体制剂常用附加剂增溶剂：表面活性剂，HLB15~18助溶剂：加入第三种物质，形成络合物、缔合物等。
如：碘化钾助溶碘潜溶剂：混合溶剂（水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等）防腐剂：苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵（新洁尔灭，阳离子，外用）其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等矫味剂：甜味剂、芳香剂（桂皮水等）、胶浆剂（阿拉伯胶、琼脂、明胶）、泡腾剂注：适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂是阿司帕坦。
4、混悬剂常用稳定剂①润湿剂：表面活性剂，HLB 7~11②助悬剂:分散介质黏度↑，沉降速率↓低分子：内用-糖浆，外用-甘油高分子：天然（果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠）；合成（纤维素类）硅皂土、触变胶③絮凝剂（↓ζ）与反絮凝剂（↑ζ）“絮降反升”常用的絮凝剂（电解质）：枸橼酸（氢）盐、酒石酸（氢）盐、磷酸盐等。
药剂学试题药物剂型中的辅料选择与作用
药剂学试题药物剂型中的辅料选择与作用药物剂型中的辅料是指用于制剂中的除活性成分外的其他成分，它们在制剂过程中起到辅助作用。
正确选择和使用辅料对于药物剂型的质量和疗效具有重要意义。
本文将围绕药剂学试题中的辅料选择与作用展开探讨。
一、辅料的选择原则在选择辅料时，应考虑以下几个方面的因素：1. 安全性：辅料应具有良好的安全性，不会对患者产生不良反应或副作用。
2. 相容性：辅料应与活性成分相容，不会对药物的稳定性和疗效产生影响。
3. 生物利用度：辅料不能影响药物的吸收、分布、代谢和排泄等药物动力学过程。
4. 功能性：辅料应具备所需的功能，如增稠剂应具有良好的增粘性能。
5. 成本效益：辅料的选择还应考虑到成本效益，以确保制剂的经济性。
二、常用辅料的作用及选择下面是一些常见药物剂型中常用的辅料及其作用：1. 增稠剂：增加制剂的黏稠度，改善制剂的粘稠性，常用的增稠剂有羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、黄原胶等。
2. 塑性剂：改善制剂的延展性和可塑性，常用的塑性剂有甘油、丙二醇等。
3. 溶解辅料：促进制剂中活性成分的溶解，常用的溶解辅料有甘露醇、聚乙二醇等。
4. 稳定剂：提高制剂的稳定性，避免药物在制剂过程中分解或失效，常用的稳定剂有柠檬酸盐、亚硫酸盐等。
5. 调味剂：改善制剂的口感和风味，常用的调味剂有薄荷油、甘草酸等。
6. 防腐剂：防止制剂中的微生物污染，延长药物的保存期限，常用的防腐剂有苯酚、对羟基苯甲酸酯等。
在选择辅料时，应根据制剂的特性和用途，合理搭配和调整各个辅料的比例，以达到制剂的理想效果。
三、辅料与药物剂型的关系辅料的选择和使用不仅与药物的种类和疗效有关，还与药物剂型有密切的关系。
在不同的药物剂型中，辅料的选择和作用也会有所差异。
下面以常见的几种药物剂型为例，说明辅料的选择与作用。
1. 片剂：片剂中常用的辅料有增稠剂、分散剂、润滑剂等，增稠剂可使制剂更易成形，分散剂可使药物均匀分散在片剂中，润滑剂可降低片剂的摩擦力，方便服用。
药剂学辅导-粉体学的概念及性质
药剂学辅导:粉体学的概念及性质
（2021最新版）
作者：______
编写日期：2021年__月__日
（一）粉体学的概念
粉体学（是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质
粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。
粒子大小的常用表示方法有：
①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
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中药药剂学辅导：常用剂型（一）
⼀、芳⾹⽔剂 ⼀般系指挥发油或其他挥发性芳⾹药物的饱和或近饱和澄明⽔溶液。
个别芳⾹⽔剂有⽤⽔和⼄醇的混合液作溶剂。
主要⽤作制剂的溶剂和矫味剂。
⼆、溶液剂 ⼀般为⾮挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，⼤多以⽔为溶剂，也有以⼄醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外⽤。
三、合剂 系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，⼀般以⽔作溶剂，供内服⽤。
可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。
四、糖浆剂 指含有药物或芳⾹物质的浓糖⽔溶液。
含糖量应不低于65%（g/ml），可分为：单糖浆（85%）、药⽤糖浆、芳⾹糖浆。
五、胶浆剂 系⽔溶性⾼分⼦物质在⽔中分散⽽成的制剂。
分散相粒⼦半径在1～100µm之间。
⽤于制备胶浆剂的⾼分⼦物质有：明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、⽩及胶淀粉、琼脂、聚⼄烯醇（PVA）、甲基纤维素（MC）、CMC～Na等。
六、酊剂 指⽤不同浓度的⼄醇浸制药材或溶解化学药物⽽成的澄清液体，亦可⽤流浸膏稀释制备。
七、醑剂 指挥发性药物的⼄醇溶液，凡⽤于制备芳⾹⽔剂的药物⼀般都可以制成醑剂外⽤或内服。
⼋、擦剂 ⼀般系指含油、醇等为溶剂的外⽤液体制剂，按分散系统可分为溶液型、乳浊液型及混悬液型。
不宜⽤于伤⼝或粘膜。
九、洗剂 ⼀般系指含⽔、醇等为溶剂的外⽤液体制剂。
按分散系统可分为：溶液型、乳浊液型及混悬液型。
专⽤于洗⽪肤患处。
⼗、涂剂 系外⽤澄清液体制剂，⼀般以醇或/及其它有机溶剂作赋形剂。
仅⽤于局部患处，应勿沾染正常⽪肤或粘膜。
⼗⼀、栓剂 指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
常⽤的有肛门栓和阴道栓两类。
⼗⼆、乳剂 属两种互不相容的液体所组成的⾮均相的分散体系，系由某⼀种液体以微球状（分散相）混悬于另⼀种液体（分散剂）中⽽制成的液体制剂。
根据乳化剂的性质和两相的体积⽐可得两类不同性质的乳剂，即油/⽔乳（O/W型）和⽔/油乳（W/O 型）。
中药药剂学辅导：眼用溶液剂
一、概述：（一）含义：凡用于治疗或诊断眼疾的，可供洗眼、滴眼用的液体剂型统称眼用溶液。
洗眼液：将药物配制成一定浓度的灭菌水溶液，供眼冲洗、清洁用。
如生理盐水，2%硼酸溶液等。
滴眼液：系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
常具有杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断之作用。
（二）种类：眼用溶液包括：真溶液型、胶体溶液型、混悬液型及眼用粉剂和片剂。
其中胶体溶液型占大多数。
眼用粉剂和片剂，均需在临用时加灭菌溶剂溶解或分散，配成眼用溶液应用。
二、眼用溶液剂的作用机理：（一）眼的药物吸收途径药物溶液滴入结膜囊内通过角膜和结膜吸收。
注射进入结膜下。
（二）影响药物眼部吸收的因素 1、药物从眼睑缝隙的流失 2、药物经外周血管消除 3、药物的脂溶性与解离度：两相溶解的药物，容易透过角膜。
4、刺激性：降低药效。
5、表面张力：张力越小，越有利于接触。
6、黏度：增加黏度。
利于药物的透过吸收，减少药物的刺激。
三、眼用溶液剂的质量要求：①pH值：眼用溶液应严格控制其pH值，一般应在5.5～7.8范围之内。
个别品种为保持药物稳定性而有所例外。
②渗透压：应与泪液的渗透压相近，以减少刺激性。
③无菌：对角膜有破损或内眼手术后所用眼用溶液，必须要求无菌，并应单剂量包装。
对于无眼外伤患者，所用眼用溶液应没有致病菌，绝对不能有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌存在。
④澄明度：应澄明、无异物，特别不允许有碎玻璃，以防伤害眼睛。
混悬液型滴眼液的微粒要小于50μm。
⑤粘度：适宜的粘度为4～5cPa.s之间，可减低刺激性，延长药液与眼组织的接触时间，增强药物的疗效。
四、眼用溶液剂的附加剂： 1、调整pH值的附加剂为保持眼用溶液pH值稳定，常用的有下列几种：①磷酸盐缓冲液：以无水磷酸二氢钠8g，配成1000ml溶液，无水磷酸氢二钠9.47g，配成1000ml溶液。
临用时，两液按不同比例混合后可得pH值为5.9～8.0的缓冲液。
②硼酸缓冲液：以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。
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药剂学辅导（注：专科层次主要考核第一~十三章）第一章绪论•一、名词解释•1. 剂型：2. 药典：3. 生物药剂学：4. GMP：5. 法定处方：二、填空题•1.药品的国家标准是指和颁布的标准。
•2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：，•，等学科。
三、选择与判断题•1.药品生产质量管理规范常用缩写是：• A.GCP B GLP•C GMP D GAP•2.药典是唯一的国家药品标准。
()四、问答题：•1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。
四、问答题•2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明••第二章液体药剂一、选择题1.不适合制成混悬剂的药物是（）A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是（）A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿3.下列属人工合成的食用色素是（）A 柠檬黄B叶绿素C 美蓝D 伊红一、选择题•4.醑剂的溶剂是A 水B 甘油•C 乙醇 D 酒•5.糖浆剂含糖量要求是不低于（）A50%（g/ml） B 60%（g/ml）C45%（g/ml）D85%（g/ml）•6.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是•A pH 4B pH 5C pH 6D pH 7（）一、选择题•7.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中•油水胶比例是()A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：1•8.下列常作为防腐剂的物质是（） A 山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C 薄荷水D 明胶二、判断•1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml（）•2.苯甲酸在pH4条件下作用较好。
（）•3.糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。
三、填空1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，挥发油时，液体石蜡时。
四、问答•1.用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。
混悬剂常用的稳定剂有哪几类？各举一例说明。
五、处方分析(一)•1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
•处方：沉降硫磺30g 硫酸锌30g•樟脑醑250ml *羧甲基纤维素钠 5 g *甘油100ml 蒸馏水加至1000ml•2. 写出上述处方的制备工艺。
五、处方分析（二）•1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用•处方：•碘5g *碘化钾10g 蒸馏水适量共制成100ml•2.写出以上处方的制备工艺五、处方分析（三）•1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
•处方：鱼肝油500ml *阿拉伯胶粉125g 西黄蓍胶粉7g *尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml•2. 写出上述处方的制备工艺。
第三章灭菌制剂与无菌制剂•一、名词解释•1. 防腐•2. 等渗溶液•3 灭菌•4 . 热原•5. 等张溶液。
二、填空•1. 注射剂pH值要求与接近，一般控制pH在范围内。
•2.湿热灭菌法可分为，，等方法。
二、填空•3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区为级，无菌区为级。
•4.输液剂大生产中主要存在,和三个问题。
二、填空•5.热原的主要污染途径有：，和等。
•6.输液剂一般分为，，和含药输液四大类。
•（•7.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作前开启紫外灯h左右，操作间歇中亦应开启h。
三、选择1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是：2.A苯甲醇B三氯叔丁醇•C明胶D亚硫酸钠()•2.紫外线灭菌不适用于()• A 空气 B 纯水•C 安瓿中的药物 D 物体表面•3.公认最可靠的湿热灭菌法是()•A煮沸灭菌法B流通蒸气灭菌法•C热压灭菌法D低湿间歇灭菌法三、选择•4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为( ) •A 25℃，50%•B 18~26℃, 40~60%•C 20℃，60%•D 20~25℃，50~60%四、判断•1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。
）•2.我国洁净室要求室温为18~26℃。
()•3.注射剂pH要求与血液相等，即pH7.4。
( )•4.粉针剂无澄明度检查的规定。
（）•5.输液剂要采用热压灭菌法灭。
()四、判断•6.注射用水实质上是灭菌蒸馏水（）•7.目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。
() •8.只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应。
( ) •9.输液剂中不得添加任何抑菌剂()五、问答题•1．注射用溶剂有哪几类，各举一例说明。
用箭头标写出制备注射用水的工艺流程。
2.简述注射用水的质量要求。
1. 输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？简述其解决方法第四章固体制剂（散剂、颗粒剂片剂）一、名词解释•溶出度二、判断•1．药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。
() •2.包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。
•3.药物的CRH值大，越容易吸湿。
（•4.片剂均要进行崩解时限检查。
三、填空•1.片剂包衣的基本类型有：，，。
•2.片剂常用的辅料有稀释剂，，，四种类型。
•3.一般的散剂要求能通过号筛，外用散要求能通过号筛。
四、选择•1.关于散剂的混合原则，哪一条是错误的•A 组分相差悬殊，用等量递增法•B 毒剧药物制成倍散•C 堆密度相差大，先研“重质”•D 液体组分，先用吸收剂吸收（）•2.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的•A粘合剂B稀释剂•C崩解剂D润滑剂（）四、选择题•3.需进行崩解时限检查的片剂是（B） A 咀嚼片 B 内服片C 口含片D 已做溶出度检查的片剂•4.下列用作肠溶衣的材料是• A CAP B PVPC PEGD HPMC五、问答1、片剂压片过程有哪三大要素，为什么？用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。
2、片剂的质量检查项目包括哪几方面？哪些类型的药物需进行溶出度检查3、片剂的制备方法有哪几类？湿法制粒有哪些优点，片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？。
第五章胶囊剂、滴丸、膜剂•一、选择题•1.宜制成胶囊剂的药物是( )•A易潮解的药物B易风干的药物•C药物水溶液D对光敏感的药物•2.成膜性最佳的成膜材料是)•A PVP B PEG•C PV A D CMC-Na二、判断1.空胶囊共有8个规格，其中以5号最小三、填空•1.膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供•、，，等药用四、问答题•1．胶囊剂有哪些特点？哪些类型的药物不宜制成胶囊剂第六章半固体制剂•一、名词解词•1. 置换价•2.凝胶剂。
二、选择题•1.甘油在软膏剂中常用作()•A 润湿剂 B 增稠剂•C 增塑剂 D 保湿剂•2.下列可单独作软膏基质的是()•A 石蜡 B 凡士林•C羊毛脂D蜂蜡三、判断•1.软膏剂中不溶性药物应过六号筛（）四、填空•1.眼膏剂常用的基质，一般用凡士林份，液状石蜡份，羊毛脂份。
•2.栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约cm处为宜。
五、处方分析•1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
•处方：硬脂酸100g 蓖麻油100ml 液体石蜡100g *三乙醇胺8g •*甘油40g 蒸馏水452g•2. 写出上述处方的制备工艺。
第七章气雾剂•一、名词解释•抛射剂。
•1.按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用，用和用三大类。
•2.通常吸入气雾剂的微粒最适宜的大小范围是•A0.5-5μm B 5 - 10μmC ≥5μmD ≥10μm (）第八章一、选择题•1.制备药酒的溶媒应使用(•A95%乙醇B蒸馏酒•C黄酒D60%乙醇•2. 提高浸出效率的最佳方式是（）A 提高药材粉碎度B 提高温度•C 延长时间D保持较高的浓度差•药材二、判断•1.药材粉碎得越细，浸出效果越好。
（•）三、填空、•1.浸出的基本方法有：法，法，法。
••2.下列较适合采用渗漉法浸出的药材是• A 新鲜药材 B 易膨胀药材•C 无组织结构药材 D 有效成分含量低的药材••第九章药物溶液的形成理论•1.药物溶解与哪一项的因素无关•A 湿度B温度•C 粒子大小 D 搅拌第十章表面活性剂•1.昙点•2. 增溶3. HLB值二、判断•1.“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中。
（）•2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐温增溶。
（）•3.HLB值在8-18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂。
（）•4.各类表面活性剂HLB值均在0-20范内。
三、选择题。