GSP实施自查报告
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告标题：GSP认证自查报告引言概述：GSP认证是指符合《中华人民共和国海关总署关于进出口货物原产地管理的规定》的企业，可以享受海关赋予的原产地管理待遇。
为了确保企业能够顺利通过GSP认证，企业需要进行自查报告，以确保符合相关规定。
一、企业资质审核1.1 确认企业是否具有法人资格，是否注册地在中国境内。
1.2 确认企业是否具有进出口经营权，是否具有独立的进出口业务部门。
1.3 确认企业是否具有一定的进出口业务经验，是否有相关的进出口人员。
二、产品资质审核2.1 确认产品是否符合GSP认证的产品范围，是否属于允许享受原产地管理待遇的产品。
2.2 确认产品是否符合相关质量标准，是否有相关的检测报告和证书。
2.3 确认产品是否具有原产地证书，是否能提供相关的原产地证明材料。
三、生产环境审核3.1 确认企业生产环境是否符合GSP认证的要求，是否有相关的生产车间和设备。
3.2 确认企业生产过程是否符合相关的卫生标准，是否有相关的卫生许可证。
3.3 确认企业是否有相关的环境保护措施，是否有相关的环保证书和报告。
四、原产地证明审核4.1 确认企业是否能提供符合GSP认证要求的原产地证明，是否能提供相关的进出口证明文件。
4.2 确认原产地证明是否真实有效，是否能提供相关的进口国要求的证明文件。
4.3 确认原产地证明是否能提供完整的证明链条，是否能提供相关的进出口货物跟踪记录。
五、自查报告整理5.1 将企业资质审核、产品资质审核、生产环境审核、原产地证明审核的结果整理为自查报告。
5.2 自查报告需要详细列出企业符合GSP认证的要求，并提供相关证明文件。
5.3 自查报告需要经过企业内部审核，并由企业负责人签字确认后提交给相关部门。
结论：通过对企业资质、产品资质、生产环境、原产地证明的审核和整理，企业可以准确了解自身是否符合GSP认证的要求，并及时进行整改和提升，以顺利通过GSP认证，享受原产地管理待遇。
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格，大专学历。
从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。
4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
gsp自查报告15篇
gsp自查报告15篇gsp自查报告15篇在人们越来越注重自身素养的今天，报告的用途越来越大，多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。
在写之前，可以先参考范文，以下是小编为大家收集的gsp自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。
gsp自查报告1一、公司概况xxxx医药有限公司成立于20xx年x月x日，公司性质：有限责任；经营地址：xxxxxxx；仓库地址：xxxxx；法人代表：xxxx；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。
公司注册资金108万元；公司经营业务开展迅速，销售网络辐射到xx家批发公司、xxx家零售药店和xxxx家医疗机构。
但营业额偏小.每月销售额约xxx万元，为小型企业。
我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，以"质量第一，信誉至上"为质量方针，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
开业至今无违法违规销售假劣药品行为。
公司现有员工25人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师2人，其他药学技术人员2人。
）占员工总数20%。
质管员,养护员,验收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.在实施GSP认证过程中，公司领导十分重视，投入资金20万元用于企业硬件和软件建设，重点改造公司经营和仓储场地。
配现代化办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、设施。
公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。
在实施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措施，全面开展实施GSP工作。
公司以"质量第一，信誉至上"为质量方针，以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告引言概述：GSP（Good Storage Practice）是指良好储存实践，是一种国际通用的质量管理体系，旨在确保药品、保健品等商品在储存和运输过程中的质量和安全。
GSP认证是企业自身对其储存和运输过程进行自查的一种方式，以确保其符合相关质量标准和法规要求。
本文将从五个方面详细阐述GSP认证自查报告的内容。
一、储存环境1.1 温湿度控制：自查报告应详细记录储存区域的温湿度控制情况，确保温度在规定范围内，湿度适宜，以避免药品受潮、变质等问题。
1.2 灭菌措施：自查报告应包括灭菌设备的运行情况、灭菌剂的使用情况等，确保储存区域的卫生条件符合标准，以防止细菌和其他有害微生物的滋生。
1.3 环境监测：自查报告应记录环境监测设备的运行情况、监测结果等，以确保储存区域的环境指标（如温度、湿度、洁净度等）处于合适的范围内。
二、货物管理2.1 入库管理：自查报告应包括入库程序、验收标准、记录方式等，以确保入库的货物符合要求，避免假冒伪劣产品的混入。
2.2 出库管理：自查报告应记录出库程序、出库记录、货物追溯等，以确保出库的货物准确无误，避免发生错误发货或货物遗失的情况。
2.3 库存管理：自查报告应详细记录库存管理的方式、周期盘点、库存记录等，以确保库存的准确性和及时性，避免过期产品的滞留。
三、设备设施3.1 设备维护：自查报告应包括设备维护计划、维护记录等，以确保设备处于良好的工作状态，避免因设备故障导致储存和运输过程中的问题。
3.2 设施清洁：自查报告应记录设施清洁计划、清洁记录等，以确保储存区域的清洁卫生，避免灰尘、异味等对货物质量的影响。
3.3 安全设施：自查报告应包括安全设施的存在与有效性，如防火设施、安全门禁系统等，以确保储存区域的安全性，防止事故和盗窃事件的发生。
四、人员培训4.1 培训计划：自查报告应包括人员培训计划、培训内容等，以确保员工具备必要的储存和运输知识和技能。
4.2 培训记录：自查报告应记录培训的具体情况，包括培训时间、培训人员、培训内容等，以便随时查阅和核查培训的有效性。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
GSP自查报告范文
GSP自查报告范文一、公司概况公司名称：XXX有限公司注册地址：XXX市XXX区XXX街道XXX号营业范围：XXX产品的设计、研发、生产和销售二、自查目的根据国家相关法律法规和政策的要求，为了提高公司的经营管理水平，合格通过GSP认证，确保产品的质量和安全，特进行自查。
三、自查范围1、公司基本情况：公司注册信息是否完善，企业管理是否规范；2、产品质量安全管理：产品生产流程是否符合标准，原料采购是否合格；3、人员管理：员工从业资质是否合规，人员培训情况；4、设施设备管理：生产设备是否齐全，设施设备是否维护到位；5、卫生管理：车间环境是否清洁卫生，通风是否良好；6、危害因素控制：生产过程中是否存在危害因素，是否采取有效措施；7、计量器具管理：是否定期检测计量器具，是否存在丢失和搬动现象；8、包装管理：产品包装是否符合国家标准，是否干净卫生；9、质量抽查：对产品进行质量抽查，是否符合GSP标准。
四、自查情况1、公司基本情况：公司注册信息齐全完善，企业管理规范，符合国家相关法律法规的要求；2、产品质量安全管理：产品生产流程严格按照标准操作，原料采购由专人负责，采购渠道合法合规；3、人员管理：员工从业资质齐全，人员培训认真负责，定期进行培训；4、设施设备管理：生产设备保养及时，设施设备定期检查，确保正常运转；5、卫生管理：车间环境保持清洁卫生，按要求定期清洁，通风良好；6、危害因素控制：添加剂使用严格控制，生产工艺安全可靠，采取有效措施排除危害因素；7、计量器具管理：计量器具定期检测，无丢失和搬动现象，使用合格；8、包装管理：产品包装符合国家标准，定期清洁和更换，包装环保无异味；9、质量抽查：对产品进行定期质量抽查，产品合格率达到99%，符合GSP标准。
五、存在问题及改进措施1、公司管理中存在的问题：公司管理框架尚需进一步完善，加强对管理人员的培训，并提高责任心和担当精神；改进措施：加强企业文化建设，提高管理人员的综合素质和管理能力，完善公司管理规章制度，规范企业运营；2、产品质量安全管理中存在的问题：原料采购渠道需进一步优化，严格控制原料质量，提高产品质量；改进措施：建立健全原料采购管理制度，建立供应商评估制度，确保供货商适合产品生产需要；3、危害因素控制中存在的问题：生产过程中存在一定的危害因素，需加强安全生产管理，提高员工安全意识；改进措施：完善安全管理措施，定期进行安全培训，确保生产环境安全稳定。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求，我们进行了自查，并编写了本报告，以详细描述我们的自查过程、发现的问题以及采取的纠正措施。
二、自查过程1. 自查范围：我们对公司的供应链、产品质量、环境保护、劳工权益等方面进行了全面自查。
2. 自查方法：通过检查文件记录、实地考察、采访员工等方式进行自查。
3. 自查时间：自查过程持续了一个月，从2022年1月1日至2022年1月31日。
三、发现的问题及纠正措施1. 供应链合规性问题：我们发现部份供应商未能提供符合GSP认证要求的证明文件。
纠正措施：与供应商进行沟通，要求其提供符合GSP认证要求的证明文件。
对于无法提供证明文件的供应商，我们将寻觅替代供应商。
2. 产品质量合规性问题：部份产品未能满足GSP认证的质量要求。
纠正措施：我们将加强产品质量管理，对不符合要求的产品进行整改或者下架。
同时，我们将加强对供应商的质量监督，确保其提供符合GSP认证要求的产品。
3. 环境保护合规性问题：我们发现在生产过程中存在一些环境污染问题。
纠正措施：我们将制定并执行更加严格的环境保护政策，加强废物处理和排放控制。
同时，我们将提供员工培训，加强环境保护意识。
4. 劳工权益合规性问题：部份员工的工资未能达到最低工资标准。
纠正措施：我们将调整员工工资，确保其达到最低工资标准。
同时，我们将建立健全的劳工权益保护机制，并定期进行员工培训，提高员工的意识和知识。
四、自查结果经过自查和纠正措施的实施，我们公司目前已经基本符合GSP认证的要求。
我们将持续监督和改进，确保持续符合GSP认证的要求，并提供高质量的产品和服务。
五、结论通过本次自查，我们发现了一些问题，并采取了相应的纠正措施。
我们将以更加严格的标准要求自己，加强内部管理，不断提升企业的整体素质和竞争力。
2024年药店GSP自查报告精选7篇
2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
GSP认证自查报告模版
GSP认证自查报告模版一、引言GSP（Good Storage Practice）认证是指药品经营企业按照国家药品管理法规要求，对药品的储存、运输、销售等环节进行自查和评估，以确保药品的质量、安全和有效性。
本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查总结和评估，并提出改进建议，以确保我公司的药品经营活动符合GSP认证的要求。
二、自查内容及结果1. 仓库环境1.1 温度和湿度控制根据GSP认证要求，药品仓库的温度和湿度应符合规定的范围。
我公司的仓库设备齐全，配备了温湿度监控系统，确保仓库内的温度和湿度稳定。
自查结果显示，仓库内的温度和湿度均在规定范围内，符合GSP认证要求。
1.2 光照控制药品仓库应避免阳光直射和强光照射，以防止药品受到光照的影响。
我公司的仓库安装了遮光窗帘和遮光膜，能有效阻挡阳光和强光的照射。
自查结果显示，仓库内的光照控制良好，符合GSP认证要求。
2. 药品储存管理2.1 药品分类和分区根据药品的特性和储存要求，我公司对药品进行了分类和分区管理。
不同类型的药品储存在不同的区域，避免了交叉污染和混淆。
自查结果显示，药品的分类和分区管理良好，符合GSP认证要求。
2.2 药品储存条件药品的储存条件对其质量和有效性至关重要。
我公司对不同类型的药品设置了相应的储存条件，如冷藏、冷冻等。
自查结果显示，药品的储存条件符合GSP认证要求，保证了药品的质量和有效性。
3. 药品运输管理3.1 运输温度控制药品在运输过程中需要保持适宜的温度，以防止药品受到温度的影响而降低质量。
我公司的运输车辆配备了温度监控设备，并且定期进行校准和维护。
自查结果显示，药品在运输过程中的温度控制良好，符合GSP认证要求。
3.2 运输记录和跟踪为了确保药品运输的安全和可追溯性，我公司建立了运输记录和跟踪系统。
运输过程中的温度、湿度和位置等信息都被记录下来，并可随时查询。
自查结果显示，运输记录和跟踪系统完善，符合GSP认证要求。
实施GSP自查报告（13篇）
实施GSP自查报告实施GSP自查报告(13篇)在日常生活和工作中，我们使用报告的情况越来越多，其在写作上具有一定的窍门。
为了让您不再为写报告头疼，以下是小编帮大家整理的实施GSP自查报告，欢迎大家分享。
实施GSP自查报告1为了发现问题，组织改进，不断提高。
根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于20xx年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
实施GSP自查报告2本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
2021年药店gsp认证自查报告五篇篇
2021年药店gsp认证自查报告五篇篇药店gsp认证自查报告(一)为贯彻落实市社保局文件精神,根据市医保处关于对基本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求,我中心高度重视,认真布置,落实到位.由中心主任牵头,开展了一次专项检查,现将自查情况汇报如下:一.高度重视,完善医保管理责任体系我中心成立以___主任为组长的自查领导小组,对照评价指标,认真查找不足,积极整改.我中心历来高度重视医疗保险工作,在日常工作中,严格遵守国家.省.市的有关医保法律.法规,认真执行医保相关政策,成立了由中心主任负责,由各科室主任兼职的医保领导小组,健全管理制度,多次召开专题会议进行研究部署,严格落实〝人员.场地.设施〞到位,定期对医师进行医保培训.医保工作年初有计划,并定期总结医保工作,分析参保患者的医疗及费用情况.二.严格管理,实现就医管理规范标准近年来,在市社保局及医保处的正确领导及指导下,我中心建立健全各项规章制度,设置〝基本医疗保险政策宣传栏〞和〝投诉箱〞,公布咨询与投诉电话,热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉.简化流程,提供便捷.优质的医疗服务.参保职工就诊住院时严格进行身份识别,杜绝冒名就诊和冒名住院现象,制止挂床住院.严格掌握病人入.出院指征,严禁出现〝小病大养.挂床〞等违规行为,患者出院带药坚决不能超量.住院贯彻因病施治原则,做到合理检查.合理治疗.合理用药;无伪造.更改病历现象.对门诊处方严格执行医保药量规定,严格执行门诊慢性病支付范围,坚决不超量.超种类用药,严格执行查对制度,坚决不做虚假证明,积极配合医保处对诊疗过程及医疗费用进行监督.审核并及时提供需要查阅的病历及有关资料.严格执行有关部门制定的收费标准,无自立项目收费或抬高收费标准.加强医疗保险政策宣传,以科室为单位经常性组织学习市医保处印发的《医疗保险政策法规选编》.《潍坊市基本医疗保险和工伤保险药品目录》等文件,使每位医护人员更加熟悉目录,成为医保政策的宣传者.讲解者.执行者.三.加强监管,保障医疗服务质量安全一是抓好制度落实,严格操作规程.我们继续强化落实医疗核心制度和诊疗护理操作规程的落实,重点抓了首诊负责制.三级医师查房制.手术安全核对制度.病历书写及处方评审制度,保证医疗安全.二是在强化核心制度落实的基础上,注重医疗质量的提高和持续改进.逐步建立健全了医疗质量管理体系,实行全程质量控制,实施检查.抽查考评制度,结果公开,奖优罚劣,使我中心医疗工作做到了正规.有序到位.三是医务人员熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行.积极学习先进的医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强自身的沟通技巧.四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓.积极开展病历质量检查和评比活动,病历质量和运行得到了有效监控,医疗质量有了显著提高.五是强化安全意识,医患关系日趋和谐.我中心不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作规程,建立健全医患沟通制度,采取多种方式加强与病人的交流,耐心细致地向病人交待或解释病情.六是进一步优化服务流程,方便病人就医.通过调整科室布局,简化就医环节,缩短病人等候时间.设立导医咨询台,配备轮椅等服务设施,为病人提供信息指导和就医服务,及时解决病人就诊时遇到的各种困难.规范服务用语,加强护理礼仪的培训,对患者护理服务热心,护理细心,操作精心,解答耐心,杜绝生.冷.硬.顶.推现象,得到患者的好评.四.加强住院管理,规范住院程序及收费管理为了加强医疗保险工作规范化管理,使医疗保险各项政策规定得到全面落实,根据市医保处的要求,我中心努力做到医保病人住院及时上报.同时,按规定的时间.种类.数量报送结算报表,参保人员各项医疗费用真实.准确,费用明细与病历.医嘱相符.经治医师均做到因病施治,合理检查,合理用药.强化病历质量管理,严格执行首诊医师负责制,规范临床用药,经治医师要根据临床需要和医保政策规定,自觉使用安全有效,价格合理的《药品目录》内的药品,目录内药品备药率在60%以上.因病情确需使用《药品目录》外的自费药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了〝知情同意书〞,经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,目录外服务项目费用占总费用的比例控制在5%以下.我中心严格执行省.市物价部门制定的收费标准,公开药品价格.检查收费标准,及时向患者提供费用清单,严格执行协议相关规定,让参保人明明白白消费.五.加强系统维护,保障系统运行安全我中心加强医疗保险信息管理系统的维护与管理,及时排除信息管理系统障碍,保证系统正常运行,根据市医保处的要求,由熟悉计算机技术的专门管理人员负责,要求医保专用计算机严格按规定专机专用,遇有问题及时与医疗保险处联系,不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生,保证参保人及时.快速的结算. 同时,保证信息数据和资料真实.完整.准确.及时,杜绝随意撤销参保人员住院登记信息.总之,我中心始终坚持以病人为中心,以质量为核心,以全心全意为病人服务为出发点,积极为参保人提供优质.高效.价廉的医疗服务和温馨的就医环境,受到了广大参保人员的好评,收到了良好的社会效益和经济效益,较好地完成了对参保人员的医疗服务工作,但仍然在自查中发现了基本医疗保险宣传资料未能及时编印下发.各科室协调服务能力不够强等问题,在今后工作中,我们将进一步落实各项规章制度,完善各项服务设施,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,使医保工作真正成为参保人员的可靠保障.药店gsp认证自查报告(二)根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:一.企业概况:本店成立于_年_月_日店,位于田苑新村_栋_号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝.经营范围:处方药与非处方药.中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.乙类非处方药等.现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积1_平方米.经营品种有8_多种.二.质量管理与制度由于我店规模小.人员少.业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳.质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师).验收员:沈芸芸.养护员:李芳.营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做.在营业的初期,有些制度执行的不好.存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求.三.人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案.四.设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计.空调.并配置了防鼠.防虫.防火设备等.营业场所清洁.明亮,营业货架.柜台齐备.五.药品进货.验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书.药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》.《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书.对首营企业和首营药品实行审核制度.企业建立了药品购进台帐,台帐真实.完整地记录药品购进情况,做到票.帐.物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作.验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录.主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定.(1)外包装是否牢固.干燥;封签.封条有无破损;外包装是否注明通用名称.规格.生产厂商.批准文号.注册商标.批号.有效期.对于特定储运标志是否符合药品包装要求.(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名.规格.批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固.(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称.成份.规格.生产企业名称.批准文号.生产批号.生产日期.有效期等.标签或说明书上还应有适应症或功能主治.用法用量.禁忌.不良反应.注意事项以及贮存条件等.(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称.主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》.《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件.及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门.六.药品储存.养护与陈列(零售)管理.我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮.购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类.并根据药品性能和性质进行了分区,分类.实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色).合药品区(绿色).不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品.外用药与内服药分区存放,做到了便于操作.防止差错.污染事件发生.添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了〝七防〞(防尘.防虫.防鸟.防鼠.防潮.防霉.防污染)要求.安装了符合照明要求的照明设备.营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度.在工作中按照本店的〝药品储存.养护与陈列管理制度〞进行管理,如药品与非药品分开陈列.非处方药品与处方药分开陈列.内服药与外用药分开陈列等〝四分开原则〞分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具.另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等.这些措施能够确保药品的储存质量七.销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核.销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约.公布监督电话和设置顾客意见簿.对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理.八.计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发.相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等.九.自查情况我药房成立自查组,由经理吴艳带队.质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对有关档案.记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范.通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高.通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导.药店gsp认证自查报告(三)为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改.完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:一.药店概况我药店成立于___年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元.药店经营范围为中成药.化学药制剂.抗生素.生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业.本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历.药师分别负责质量管理和处方审核等项工作.药店营业场所60平方米,无仓库.配备有空调.冰箱.用于调配处方和拆零的设备设施等.药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律.法规和GSP认证的要求,坚持质量第一的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展.加强软.硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化.系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象.二.实施GSP认证工作自查情况:(一).设立质量管理组织.制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究.决策药房质量管理工作的重大问题.质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定.依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件.质量负责人制定管理制度.质量管理程序.质量职责,使药房的质量活动〝有法可依.有章可循.有据可查〞杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关.并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人.健全质量管理机构及相应的质管.验收.养护岗位等,明确岗位职责.制定了企业质量方针.质量目标.质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤.有计划.有措施.有落实.(二).加强培训,合理配备人员围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训.继续教育培训.上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质.药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》.GSP及岗位知识,质量管理员.养护员.验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求.并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案.重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员.(三).狠抓软件,规范管理药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项).管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职.各尽其责,保证了药品的质量.(四).设施.设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所.养护设施及现代化电脑办公管理系统.(五).依据规范,严格实施1.控制源头,把好进货质量关做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节.为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》.《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件.药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议.首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表和首营企业审批表 ,并索取有关的资料,首营品种.首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务.购货合同的质量条款符合法定标准.药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票.账.货相符.2.规范药品验收程序质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节.药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法.药品检查项目.首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性.操作性.质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识.药店配备了符合要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位.到货日期.品名.规格.剂型.生产企业.数量.批准文号.生产批号.有效期.质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常.破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关.首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》.其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.(六).预防为主,把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》.《药品陈列管理制度》.《药品拆零管理制度》.《效期药品管理制度》等质量管理文件.药品按GSP 要求分类陈列,药品与非药品.内服药与外用药.易串味药品等分开存放,区域划分合理.拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰.我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表.每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施.对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案.货柜设置了待验区.退货区和不合格品区.并按要求实行了色标管理.(七).一丝不苟,把好销售复核关药品遵循先产先出 . 近期先出和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量.(八).销售合法,重视售后服务我店在销售中,遵守有关法律.法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗.营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿.对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录.店堂内无非法药品广告.药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户.与顾客开具合法的票据,做到票.账.货相符,建立完整的销售记录.同时重视药品售出的质量查询投诉.服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施.对于客户的药品查询问题.服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法.三.自查评估我们于___年3月23日进行内部评审,本次内审共1_项,对质量方针目标.质量管理文件.组织机构的设置.人力资源的配置.硬件设施设备.质量活动全程控制.客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料.认为本店在实施GSP认证工作中,在药品质量管理工作.人员素质和技术职能.经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合GSP的要求.但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格.经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合GSP认证的条件,特提出GSP认证申请.药店gsp认证自查报告(四)__县医药有限责任公司第八门市部,根据__县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3_0多种,经营医疗器材_多种,保健品_多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人.自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处.优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价.存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时.针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识.知法.守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法.用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练.(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务.药店gsp认证自查报告(五)。
2022年gsp自查报告(通用5篇)
2022年gsp自查报告（通用5篇）gsp自查报告2惠民县食品药品监督管理局：按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况我公司在11月07日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。
注册地址为惠民县城南环东路北侧（基德公司西邻）；法人代表：张爱军；办公用房面积200m2、仓库面积393m2；药房拥有员工76人，其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75％。
执业药师2人，职业中药师1人，药师30多人。
药房经营范围包括：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）；经营品种余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。
我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结自营业开始，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的`不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
公司总部人员组成：由9名同志组成：分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。
培训情况。
我企业在成立初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。
gsp自查报告三篇
gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一铜陵市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
2024年药店GSP认证自查报告
2024年药店GSP认证自查报告药店GSP认证是保证药店正常运营、合规经营的重要手段之一。
药店需要进行自查工作，发现并解决存在的问题，以确保药品安全、合规经营。
以下是2024年药店GSP认证自查报告：一、药品采购管理1.药品采购文件是否齐全，包括合同、发票、进销存记录等。
2.药品采购是否符合品种、数量、质量要求。
3.是否按照采购渠道进行药品采购，并保留相关凭证。
二、药品储存管理1.储存环境是否符合GSP要求，包括温度、湿度、通风、防潮等条件。
2.是否对药品进行分类、分区存放，并制定相应的标识。
3.是否定期检查储存实况，记录温湿度、有效期、储存状况等信息。
三、药品销售管理1.是否建立规范的销售记录，包括销售清单、购药人身份证明等。
2.是否对处方药品销售实行核查制度，确保符合法规要求。
3.是否建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。
四、药品质量管理1.是否建立药品质量档案，包括药品购进凭证、质检报告、药品销售记录等。
2.是否定期对药品进行检验，确保药品质量合格。
3.是否建立不良反应监测和处置制度，及时报告和处理药品不良反应事件。
五、人员资质管理1.是否建立健全的人员培训制度，确保员工了解药品管理规范。
2.是否按照要求对相关人员进行背景调查，确保没有不良记录。
3.是否建立健全的药品管理岗位责任制，明确岗位职责和操作规范。
六、设施与设备管理1.设施与设备是否符合GSP要求，如防火、防潮、通风等。
2.是否建立设备维护保养制度，保证设备正常运行。
3.是否对设备进行定期检修，更新设备清单并保留维修记录。
七、药店内部管理1.是否建立药店内部管理制度，包括文件管理、安全管理等。
2.是否建立药店卫生消毒制度，保证药店环境清洁卫生。
3.是否建立药店安全制度，包括视频监控、安全门禁等。
以上是2024年药店GSP认证自查报告，药店需按照GSP标准要求，定期进行自查和整改。
通过自查，发现存在的问题并及时解决，药店可以提升药品管理水平，确保药品安全、有效经营。
GSP自查报告3000字精选5篇
GSP自查报告3000字精选5篇自古圣贤之言学也，咸以躬行实践为先。
一个季度或者一年的工作结束后，一般都会接触到写报告。
报告包括标题、主送机关、正文三个部分。
你收集和整理了多少报告呢？有请驻留一会，阅读编辑为你整理的GSP自查报告，请阅读，或许对你有所帮助！GSP自查报告(篇1)本企业于20xx年12月通过GSP认证，20xx年12月11日取得GSP认证证书。
一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章，不断完善自己。
现根据GSP认证跟踪检查工作的要求，将本企业的自查情况作如下汇报：一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立，现有工作人员4名，药学技术人员7名，其中药师1名，从业药师5名，执业药师1名。
二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷：1、（6703）营业场所与办公生活等区域未严格区分；2、（6704）企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目；3、（6804）企业配置的调节温湿度的设备不够；4、（77xx）个别药品堆垛间距不够；5、（7713）部分药品陈列放置不够准确。
针对以上缺陷，分别进行整改，目前（1）营业场所与办公生活等区域已分开；（2）营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志；（3）添置了温湿度设备；（4）已保证药品堆垛间距足够；（5）重新检查所有药品，使陈列药品放在准确位置。
三、自认证以来企业GSP管理的情况（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作，本企业首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业将每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
企业gsp认证自查报告
企业gsp认证自查报告一、概述本文是关于企业GSP（药品经营质量管理规范）认证的自查报告。
企业经过自查评估，从不同的角度和层面对企业的GSP认证情况进行了全面的审视和分析。
二、认证背景GSP认证是药品经营企业合规运营的重要标志，是确保药品流通环节合理、安全和有效的关键要求。
本企业于xx年通过GSP认证，此次自查报告是对GSP认证情况的自我评估和反馈。
三、自查范围本次自查报告涵盖了企业的物流管理、库存管理、人员管理、设施设备管理、药品质量管理等多个方面。
自查内容包括企业管理制度是否完备、工作流程是否规范、质量记录是否齐全等。
四、自查结果1. 管理制度- “药品经营质量管理规程”和“应急处理程序”等药品质量管理制度完善，但需进一步完善制度的执行情况跟踪。
- 部分制度未及时更新，对相关法律法规的学习和了解情况不够。
- 与供应商的合作协议和质量保证协议签署完备，但供应商的评审和监督管理仍有进一步提升的空间。
2. 工作流程- 采购、验收、存储、销售等各个环节的工作流程基本完善，但在实际操作中，个别环节存在小规模失误。
- 部分人员对工作流程不够熟悉，需加强培训和交流。
3. 质量管理- 药品验收和入库记录齐全，但在出库记录和销售记录方面存在一定的不规范情况。
- 质量文档管理需要进一步完善，相关质量记录应备案妥善保管。
4. 仓储设施和设备- 仓库设备完备，但还需加强设备的维护和日常巡检工作。
- 温湿度监测设备运行正常，并有相关记录，但需要完善定期校准和维护的流程。
5. 人员管理- 人员岗位职责分工明确，药品质量安全意识普遍较高。
- 需要进一步提升人员培训的质量和效果，确保培训内容与工作实际需求相符。
五、改进措施依据自查结果，本企业制定了以下改进措施：- 完善管理制度，确保每项制度的执行和跟踪。
- 加强与供应商的合作交流，提升供应商质量管理水平。
- 加强对工作流程的培训，确保操作规范。
- 建立药品质量管理档案，完善质量管理流程。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、概述GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求，我们进行了自查并编写了本报告。
二、企业背景我们是一家专业从事电子产品创造和出口的企业，成立于2005年。
主要产品包括智能手机、平板电脑和电子配件等。
我们的产品主要出口到欧洲、北美和亚洲市场。
三、自查内容及结果1. 产品原产地规则根据GSP认证要求，我们评估了产品的原产地规则，并确保我们的产品符合相关规定。
经过自查，我们的产品原产地符合GSP认证的要求。
2. 可持续发展我们对企业的可持续发展政策进行了自查。
我们制定了环境保护政策，并采取了一系列措施来减少对环境的影响，如节能减排、废物处理和资源回收等。
同时，我们也致力于提高员工福利和劳动条件，并确保遵守相关劳动法规。
3. 反贿赂和反腐败我们对反贿赂和反腐败政策进行了自查。
我们建立了内部控制机制，确保员工不参预任何形式的贿赂和腐败行为。
我们还定期进行员工培训，提高员工对反贿赂和反腐败的意识。
4. 劳工权益我们对劳工权益进行了自查。
我们确保员工享有公平的工资和福利待遇，并提供安全和健康的工作环境。
我们也积极支持员工参预工会组织，并保障他们的集体谈判权益。
5. 知识产权保护我们对知识产权保护政策进行了自查。
我们建立了知识产权保护制度，并对员工进行相关培训，以确保我们的产品和技术不侵犯他人的知识产权。
6. 产品安全和质量控制我们对产品安全和质量控制进行了自查。
我们建立了严格的质量管理体系，并通过ISO 9001认证。
我们的产品符合相关的安全标准，并通过了CE、FCC和RoHS等认证。
7. 社会责任我们对企业的社会责任进行了自查。
我们积极参预社区公益活动，并捐赠一部份利润用于教育和环境保护等领域。
我们也关注员工的个人发展和福利，并提供培训和发展机会。
四、改进措施在自查过程中，我们发现了一些潜在的问题和改进空间。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、概述根据药品管理法规和相关要求，药房需要定期进行GSP（药品经营质量管理规范）自查。
本报告旨在详细描述药房GSP自查的结果和改进措施，以确保药品经营质量的合规性和安全性。
二、自查内容及结果1. 药品库存管理自查结果显示，药房的药品库存管理符合GSP要求。
库存记录准确完整，包括药品名称、批号、数量、有效期等信息。
库存药品储存条件良好，符合药品的特殊要求。
2. 药品采购管理药房的药品采购管理得到有效执行。
采购记录清晰，包括供应商信息、药品名称、规格、数量、价格等。
采购程序规范，且与合格供应商合作，确保药品的质量和安全性。
3. 药品销售管理药房的药品销售管理符合GSP要求。
销售记录详细完整，包括顾客信息、药品名称、数量、价格等。
药品销售过程中，严格按照处方药和非处方药的要求进行销售，并提供专业的药品咨询服务。
4. 药品储存条件药房的药品储存条件符合GSP要求。
药品储存区域干净整洁，温度、湿度等环境参数符合药品特殊要求。
药品储存区域定期进行清洁消毒，并保持良好的通风和防潮措施。
5. 药品质量管理药房的药品质量管理得到有效执行。
药品进货时进行质量验收，确保药品符合国家标准和规定。
药品的储存、销售过程中，定期进行质量抽检，确保药品的质量和安全性。
三、改进措施根据自查结果，药房将采取以下改进措施，进一步提升GSP自查的质量和效果：1. 加强员工培训：定期组织员工参加相关培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度，确保药品经营质量的合规性。
2. 定期检查药品库存：加强对药品库存的定期检查，确保库存记录的准确性和完整性，及时处理过期和损坏药品。
3. 定期评估供应商：定期评估合作供应商的质量管理体系，确保与合格供应商合作，提供高质量的药品。
4. 定期检查药品储存条件：加强对药品储存区域的定期检查，确保环境参数符合药品特殊要求，提供良好的储存条件。
5. 强化药品质量抽检：增加药品质量抽检的频率，确保药品的质量和安全性，保障顾客的用药安全。
gsp自查报告
gsp自查报告GSP自查报告。
一、背景介绍。
GSP（Good Storage Practice）是指药品生产企业在储存环节中所应遵循的一系列良好储存规范，旨在确保药品在储存过程中的质量和安全性。
GSP自查报告是药品生产企业对自身GSP执行情况进行自查、自评的一项重要工作，也是保障药品质量和安全的重要手段。
二、自查内容。
1. 储存场所。
我们的储存场所是否符合GSP的要求？包括库房温湿度、通风条件、照明设施、防火防盗设施等是否符合规定标准。
2. 储存设备。
我们的储存设备是否符合GSP的要求？包括货架结构、货架标识、储存容器、温湿度监测设备等是否符合规定标准。
3. 储存管理。
我们的储存管理是否符合GSP的要求？包括入库验收、出库操作、货物分类、货物堆放、货物周转等是否符合规定标准。
4. 储存记录。
我们的储存记录是否符合GSP的要求？包括温湿度记录、货物记录、库存盘点记录、异常情况记录等是否符合规定标准。
5. 储存人员。
我们的储存人员是否符合GSP的要求？包括培训情况、操作规范、个人卫生、防护措施等是否符合规定标准。
三、自查结果。
经过自查，我们发现我司储存场所、设备、管理、记录和人员等方面均符合GSP的要求，各项指标均达到规定标准。
同时，我们也发现了一些不足之处，例如部分储存设备需要更新、部分储存记录需要补充完善、部分储存人员需要加强培训等。
四、改进措施。
为了进一步提升我司的储存管理水平，我们制定了以下改进措施：1. 更新储存设备，对不符合标准的储存设备进行更新，确保设备符合GSP的要求。
2. 完善储存记录，对不完善的储存记录进行补充完善，建立健全的记录体系。
3. 加强储存人员培训，对储存人员进行相关培训，提高其储存管理水平和意识。
五、总结。
GSP自查报告是我司对储存管理工作的一次全面自查，通过自查发现了一些问题和不足，并制定了相应的改进措施。
我们将按照改进措施的要求，不断提升储存管理水平，确保药品储存的质量和安全，为药品生产企业的发展做出积极贡献。
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GSP实施自查报告
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于2008年，位于张家港市大新镇人民东路2、４号，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人胡连昌。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来
货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。
我店进货必须从具有一定资质并通过GSP 认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。
所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。
由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。
入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。
严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。
坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。
努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。
定期组织培训学习。
员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。
开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
xx大新光明药店
2010年7月28日。