2020年医疗器械科工作制度(DOC32页)精品
全院各科室医疗器械管理工作制度
医疗器械管理工作制度
1.目的
为规范器械管理部门工作,保证医疗安全，特制订本制度。
1.职责
医疗器械管理由医院办公室负责。
3.标准：
3.1器械管理部门（医院办公室负责）是在分管院长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门。
3.2应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。
3.3凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械
及医用耗材等，均由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理。
如：采购、供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。
3.4应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。
3.5结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。
3.6负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训。
3.7加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。
3.8办公室定期对临床科室进行考核，内容主要有：医疗设备使用、保管、保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录。
3.9做好特种设备使用的安全管理工作，设安全管理员、计量台账管理员、大型仪器档案员，定期检查其使用情况及督促设
备的周期检验和工作人员上岗证的更换。
医疗器械科工作制度
医疗器械科工作制度医疗器械科是医院中一个非常重要的部门，主要负责医疗器械的保养、管理、维护等工作。
为了保证医疗器械的安全运行，提高医疗服务质量，制定了一系列的工作制度。
一、岗位职责医疗器械科的岗位职责主要包括医疗器械的采购、验收、分发、使用、维修和保养等方面的工作。
具体包括以下几个方面：1. 负责医疗器械采购工作，编制采购计划，招标、比价，并与各供应商联系协商采购事宜。
2. 负责医疗器械的验收工作，对进货的医疗器械进行质量检验，确保符合使用标准，合格后办理相关手续。
3. 对医院内各临床科室提交的医疗器材需求进行评估，并根据医疗器械管理规定进行审批发放。
4. 维护医院内所有医疗器械的维修、保养和保管工作，确保器械正常使用并保持稳定性。
5. 监督医院内部各科室正确使用医疗器材，确保医疗器械使用符合相关规定和标准。
二、工作流程医疗器械科的工作流程主要包括医疗器材的采购、验收、分发、使用、维修和保养等方面的工作。
1. 采购流程医疗器械采购需要编制采购计划，并通过招标、比价等方式寻找合适的供应商。
在接收到供应商的报价后，需要进行价格及质量比较，确定采购的器材品种和数量，签订采购合同并支付货款。
2. 验收流程医疗器械到达医院后，需要进行验收。
验收标准依据相关规定和标准，检查医疗器械是否符合规定要求，如有质量问题，需拒收并通知供应商，若无问题，则办理相应的手续。
3. 分发流程在医学器材到达后，需要根据各临床科室的实际需求进行评估，审核发放医疗器材。
如医学器材使用期限到期，需要从临床科室回收。
4. 使用流程在临床科室使用器械时，需要按照医疗器械管理规定进行正确操作，并定期进行器材维护，及时发现和修理相关问题。
5. 维护和保养流程随着使用时间的增长，医疗器械需要定期进行维护和保养，以保证其正常使用和维持稳定性。
维护和保养主要包括对器材的清洁、消毒、校准、测试等等。
三、医疗器材管理制度物品管理是医疗器材科的重要工作，并且是保障医院医疗安全的关键，需要制定相关管理制度，以规范管理行为。
医院医疗器械科工作制度(整理版)
器械科工作手册器械科工作职责………………………………………………………………………………一、器械科工作职责……………………………………………………………………二、器械科主任职责……………………………………………………………………三、器械科维修技术人员职责…………………………………………………………四、器械科设备管理员职责……………………………………………………………五、器械科计量管理人员职责…………………………………………………………六、采购员职责…………………………………………………………………………………七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………器械科工作制度………………………………………………………………………………一、器械科工作制度……………………………………………………………………二、设备管理委员会工作制度…………………………………………………………三、科室医疗设备管理制度………………………………………………………………四、医疗设备采购论证制度…………………………………………………………………五、医用耗材采购管理制度……………………………………………………………六、一次性使用无菌医用耗材管理制度…………………………………………………七、医疗设备验收制度………………………………………………………………………八、医疗器械设备档案管理制度…………………………………………………………九、大型医疗设备效益分析制度…………………………………………………………十、医疗设备巡检、保养、维修制度……………………………………………………十一、医疗设备报废管理制度……………………………………………………………十二、医用计量器具管理制度……………………………………………………………十三、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范………………………十四、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度……………………………………十五、放射诊疗安全防护管理制度………………………………………………………十六、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………十七、医疗设备培训考核制度………………………………………………………………十八、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。
药械科工作制度
器械科工作制度
1、凡属医疗所需的仪器设备，由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修，其它科室及个人未经批准，不许擅自购置；否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划，经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械，必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器，由器械科的有关人员共同验收，合格后入库建帐立卡，建立仪器技术档案，移交有关科室使用与管理。
使用中发现问题要及时与有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6、器械库按照仪器性质分类保管，帐物相符，注意通风、防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械，按规定行报废手续。
贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经药械科审核后报送院领导审批。
8、各科室需要维修的仪器，应填写修理申请书，交器械科进行维修。
各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理，保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。
保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。
做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息，充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情，为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
医疗器械管理工作制度
医疗器械管理工作制度一、总则为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量和安全性，提升医疗服务质量，制定本工作制度。
二、适用范围本工作制度适用于医疗机构的医疗器械管理工作。
三、管理职责1.医疗机构负责医疗器械的采购、验收、入库、使用、维护和报废工作，并建立健全医疗器械管理制度。
2.医疗器械管理部门负责医疗器械的监督和管理工作，制定相关规章制度，培训医务人员并提供技术支持。
3.医务人员要严格按照本工作制度执行各项管理要求，严守职业道德和法律法规，确保医疗器械的安全使用。
四、医疗器械采购与验收1.医疗机构应依据医疗器械的使用需求，进行科学合理的医疗器械采购计划。
2.采购医疗器械应当遵循公开、公正、公平的原则，以质量和性价比为主要标准进行选择。
3.医疗器械采购应当依法签订采购合同，明确供货商、品种、数量、质量要求等相关内容。
4.医疗器械采购到达医疗机构后，应由医疗器械管理部门进行验收。
验收包括外观检查、功能检测、标识核对等环节。
验收合格后，方可入库使用。
五、医疗器械入库与使用1.医疗机构应建立医疗器械的专门库房，确保医疗器械的存放安全和整洁。
2.医疗器械库房应定期进行清点和盘点，记录医疗器械的种类、数量、质量状况等信息。
3.医疗机构应制定医疗器械的使用计划，根据临床需要合理配置使用，并确保医疗器械使用合法合规。
4.医务人员使用医疗器械应按照相应操作规程严格执行，不得随意改变使用方法或超负荷使用。
5.医务人员要定期检查医疗器械的性能和质量，如发现问题应及时上报，并停止使用。
六、医疗器械维护与保养1.医务人员应按照医疗器械的维护要求进行日常维护和保养工作，确保医疗器械的正常运行。
2.维修、整备工作应交由具备相应资质的维修人员进行，不得随便拆卸或改动医疗器械。
3.维修记录应完整详实，包括维修内容、时间、人员等信息，以备日后参考。
七、医疗器械报废与处置1.医务人员对于已达到报废标准的医疗器械应及时上报并交由医疗器械管理部门进行处置。
医疗机械科工作制度
医疗机械科工作制度一、总则第一条医疗机械科（以下简称“科室”）是在院长领导下工作的具体执行部门，负责医院医疗器械的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作。
科室全体工作人员必须严格执行国家法律法规、医院规章制度，确保医疗器械安全、有效、合规使用。
第二条科室坚持以患者为中心，以提高医疗服务质量为核心，强化医疗器械的精细化、规范化、科学化管理，为临床提供及时、高效、优质的服务。
第三条科室设有一位科长，若干名副科长及工作人员。
科长负责科室全面工作，副科长协助科长开展工作，工作人员按照分工负责相应的工作。
第四条科室建立健全内部管理制度，明确岗位职责，加强人员培训，提高工作效率，确保医疗器械管理工作的顺利进行。
二、医疗器械采购与验收第五条医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和医院采购政策。
第六条采购前，科室应进行需求分析，明确采购的医疗器械品种、数量、技术参数等，并向院长提交采购申请。
第七条采购过程中，科室应按照医院规定选择合格的供应商，签订采购合同，确保医疗器械质量。
第八条医疗器械到货后，科室应组织验收，验收内容包括：外观、数量、规格、技术参数等。
验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。
三、医疗器械使用与管理第九条医疗器械使用前，科室应组织相关人员进行培训，确保临床医护人员熟练掌握医疗器械的使用方法、操作规程及注意事项。
第十条科室定期对医疗器械进行巡检，确保其安全、有效运行。
对发现的问题，应及时进行维修或更换。
第十一条医疗器械发生故障时，科室应立即组织人员进行维修，确保临床需求不受影响。
维修记录应详细完整，并存档备查。
第十二条科室应建立健全医疗器械使用档案，包括医疗器械基本信息、使用记录、维修记录等，以便追溯和管理。
四、医疗器械维护与保养第十三条科室制定医疗器械维护保养计划，明确维护保养的内容、周期、责任人等。
第十四条科室定期对医疗器械进行维护保养，确保其性能稳定、使用寿命延长。
医院医疗器械科工作制度
医院医疗器械科工作制度1. 前言为规范医院医疗器械科的工作流程，提高医疗器械的管理水平，制定本工作制度。
2. 任职要求1.具有医学或药学专业知识背景；2.具有较强的沟通协调、组织协调能力；3.具有较强的责任心和团队合作精神；4.具有一定的英语口语和书写能力。
3. 工作职责1.制定医疗器械管理制度及操作规范；2.按照医疗器械管理制度和操作规范，对医院内的医疗器械进行分类、计量、质量检查，并组织维护、加工、清洁及消毒工作；3.对新进医疗器械进行验收、登记及整理；4.编制相关的技术档案及资料；5.安排设备维修保养任务，组织实施和验收；6.做好器械库存盘点工作；7.根据需要，协助有关部门将医疗器械进行处置。
4. 工作流程4.1 医疗器械的分类及档案建立在医院内建立医疗器械分类系统，建立专门的器械档案，记录器械的使用情况、检定情况、修理情况等。
4.2 医疗器械的登记和检查医疗器械的登记包括新进器械的登记、器械的领用登记。
检查需要按照制度要求进行清点、测量和检验，并登记相关记录。
4.3 维护、加工、清洁和消毒医疗器械科需要建立科学、合理、有效的器械维护保养办法，确保医疗器械在使用过程中保持良好的状态和性能。
4.4 医疗器械的处置医院所使用的器械不需要继续使用，或其使用寿命已经过时，就需要对其进行处置处理。
处置包括淘汰、退役、报废等。
5. 工作环境医疗器械科应该在一定区域内拥有良好的工作环境，符合人体工程学原理，充分考虑面积、通风、照明、防潮、防尘、安全等因素。
6. 工作要求1.按照国家有关法律法规、制度和规范去从事相关的工作，严格遵守保密制度；2.参加有关的培训和学习，做好个人知识的更新和扩充；3.遵守工作纪律，认真履行职责，不参与吸收资金等不正当行为；4.对工作中发现的问题及时报告，配合有关部门进行处理；5.做好工作记录和档案管理。
7. 工作安排医疗器械科根据医院内的管理需要，进行科学合理的工作安排，建立工作确定办法，并严格按照办法进行执行。
医院器械科的规章制度
医院器械科的规章制度第一章绪论第一条为了规范医院器械科的管理，提高医疗器械的使用效率和安全性，保障医疗质量和患者的生命健康安全，制定本规章制度。
第二条医院器械科是医院内部负责医疗器械采购、维护、保养、管理、监督和使用安全等工作的专业部门。
第三条医院器械科的工作宗旨是：以患者为中心，质量第一，安全至上，服务至上。
第二章器械科组织结构第四条医院器械科设主任一名，副主任一名，技术人员若干名。
第五条医院器械科设备有闲杂区、清洗消毒区、材料库房、维修区等。
第六条医院器械科每年必须进行一次消毒器械清点和入库验收。
第七条医院器械科每月必须进行一次器械消毒效果抽查。
第八条医院器械科必须定期开展器械使用培训，提供必要的培训资料。
第九条医院器械科要建立健全器械采购评审制度，不得私自购买医疗器械。
第三章器械采购管理第十条医院器械科负责编制医院的器械采购计划，每年定期进行器械采购招标。
第十一条医院器械科严格执行器械采购审批流程，确保医院器械采购合理、合法、公开、透明。
第十二条医院器械科负责对器械供应商进行资质认定和定期评估，确保器械供应商品质可靠。
第四章器械保养维护管理第十三条医院器械科负责对医疗器械进行定期保养和维护。
第十四条医院器械科负责制定医疗器械维护保养计划，确保器械运行正常，安全可靠。
第十五条医院器械科负责建立医疗器械维修记录，经常性开展设备维修检查。
第五章器械使用管理第十六条医院器械科负责建立医疗器械领用、归还登记制度。
第十七条医院器械科负责对医疗器械的使用进行管理和监督。
第十八条医院器械科负责组织开展医疗器械使用培训和考核工作。
第六章器械安全管理第十九条医院器械科负责监督医疗器械的安全使用。
第二十条医院器械科负责建立医疗器械事故报告和处理机制。
第二十一条医院器械科负责定期进行医疗器械使用风险评估。
第七章器械科考核评价第二十二条医院器械科每年进行一次绩效考核，根据考核结果，进行奖惩措施。
第二十三条医院器械科每季度组织一次安全检查，对医疗器械的使用情况进行评估。
医疗器械科工作制度
医疗器械科工作制度一、岗位职责1.医疗器械科的主要职责是管理相关的医疗器械设备和器材。
2.负责设备的采购、保管、维修和报废等工作。
3.定期检验医疗器械设备的功能是否正常，确保其安全可靠。
4.配合医疗科室使用和维护医疗器械设备。
5.负责对医疗器械科人员进行培训，提高他们的专业水平。
二、工作要求1.严格按照相关法律法规、规章制度和标准要求开展工作。
2.要具备医疗器械科相关专业知识和技能，了解设备的使用和维护要点。
3.要积极主动，做好设备的例行检查和维护保养工作，及时发现和处理存在的问题。
4.要做好设备的保管管理工作，确保设备不受损坏和丢失。
5.要及时向上级汇报设备的使用情况和存在的问题，及时处理各类事故和突发问题。
三、工作流程1.设备采购：医疗器械科根据临床科室的需求，制定设备采购计划，并参与评审和选型工作，确保采购到质量可靠、性能稳定的设备。
2.设备验收：医疗器械科对采购的设备进行验收，包括设备的外观检查、功能测试等，确保设备符合质量要求。
3.设备保管：医疗器械科要建立设备台账，记录设备的基本信息和使用情况，制定设备保管制度，确保设备的安全和完好。
4.设备维修：医疗器械科可以委托专业的维修单位进行设备的日常维护和维修工作，定期维护设备，及时处理设备故障。
5.设备使用培训：医疗器械科要定期对临床科室的医务人员进行设备使用培训，提高他们的操作水平和安全意识。
6.设备报废：医疗器械科要制定合理的设备保质期限和报废标准，及时进行设备的报废处理，确保设备的更新换代。
四、工作目标1.提高医疗器械的质量和安全水平，保障医疗服务的质量。
2.提高医疗器械科人员的专业水平，确保其能胜任相关工作。
3.规范医疗器械的管理和使用流程，提高工作效率。
4.加强医疗器械的保管管理工作，防止损坏和丢失。
5.合理规划设备的更新和报废工作，确保设备的及时更新换代。
以上为医疗器械科工作制度的主要内容，旨在规范和提高医疗器械科的工作水平和服务质量。
医疗器械科工作制度
2023医疗器械科工作制度•概述•人员及岗位设置•医疗器械的采购与保管目录•医疗器械的使用与维修•安全与质量控制•培训与学习•工作考核与改进01概述医疗器械科是在医院领导下，专门负责医疗器械的采购、管理、维护和使用的科室。
定义负责制定和执行医疗器械相关的各项规章制度和技术标准，对全院的医疗器械进行全面管理，保障医疗器械的安全、有效、合理使用。
职责定义和职责目标提高医疗器械的管理水平，保障医疗质量和安全，提升医院整体竞争力。
任务建立健全医疗器械管理制度，加强医疗器械的采购、验收、保管、使用、维修和报废等全流程管理，确保医疗器械的合法、合规使用，及时处理医疗器械相关的技术问题和安全事件。
工作目标与任务原则以人为本，科学、规范、严谨、细致。
要求严格执行国家相关法律法规和医院各项规章制度，遵循医疗器械使用说明书等技术规范，加强人员培训和考核，提高医疗器械使用和管理水平。
同时应积极开展科研和学术活动，推动医疗器械的更新换代和技术进步。
工作原则与要求02人员及岗位设置医疗器械科应配备负责人、医疗器械技术员、医疗器械采购员、医疗器械保管员、医疗器械维修工程师等岗位。
岗位设置各岗位人员应严格遵守相关法律法规和规章制度，按照各自职责范围开展工作，确保医疗器械的质量和安全。
职责概述岗位设置及职责职责要求负责整个医疗器械科的管理工作，制定工作计划和工作总结，监督和协调各岗位人员的工作，并对重大事项进行决策。
应具备能力熟悉医疗器械管理法律法规，具备组织协调能力和决策能力。
医疗器械科负责人职责要求负责医疗器械的技术支持工作，包括协助采购员进行技术评估、验收和安装调试等，同时还应承担医疗器械的技术档案管理、技术培训和技术咨询服务。
应具备能力熟悉医疗器械技术性能和相关标准，具备良好的沟通能力和服务意识。
医疗器械技术员负责医疗器械的采购工作，包括供应商的选择、合同签订、货款支付等，同时还应协助验收员进行到货验收工作。
职责要求具备良好的市场调查和判断能力，熟悉采购流程和合同管理，并具备良好的沟通能力和服务意识。
医疗器械科工作制度
医疗器械科工作制度一、岗位职责1.维护管理医疗器械设备，确保其正常运行和安全使用；2.负责医疗器械设备的采购、验收、入库和清点，做到设备的配备齐全、数量准确；3.定期对医疗器械设备进行巡检、维修和保养；4.提供医疗器械设备的培训和指导，确保医护人员正确使用设备；5.制定医疗器械设备的维修保养计划和验收标准，并做好相应的记录。
二、工作流程1.设备采购与验收（1）根据医院的需要，提前制定医疗器械设备采购计划；（2）根据采购计划，进入设备采购流程，包括设备制定、签约、采购、到货等；（3）设备到货后，进行验收，核对数量和质量，并完成设备入库。
2.设备维修与保养（1）设备巡检：定期对医疗器械设备进行巡检，检查设备运行状态，及时发现问题并做好维修；（2）设备维修：对于发现的故障设备，及时进行维修，确保设备的正常运行；（3）设备保养：制定设备保养计划，按照计划进行设备保养，确保设备的长期使用效果。
3.培训与指导（1）对医护人员进行设备使用培训和指导，确保他们正确使用设备；（2）及时解答医护人员对设备的疑问和问题，提供相应的技术支持。
4.记录与文件管理（1）建立医疗器械设备档案，包括设备信息、采购验收记录、维修保养记录等；（2）对每一台设备进行标识，建立标识码和使用记录；（3）及时记录设备的维修和保养情况，并进行归档管理。
三、相关制度1.设备资产管理制度：明确医疗器械科负责设备资产的管理范围和责任；2.设备采购制度：规定医疗器械设备的采购程序和要求；3.设备维修保养制度：明确医院设备维修保养的工作流程和要求；4.设备档案管理制度：规定医疗器械设备档案的建立、整理和管理的要求；5.设备培训制度：规定医疗器械科对医护人员的设备使用培训的内容和方式。
四、工作要求1.具备医学、生物医学工程等专业的知识背景；2.具备良好的团队协作能力和沟通能力；3.具备维修和保养设备的相关知识和经验；4.具备较强的责任心和细心耐心的工作态度；5.具备较强的问题解决能力和应急处理能力。
医院医疗器械科工作制度
医院医疗器械科工作制度一、总则为提高医院医疗器械管理水平，规范医疗器械管理制度，特制定本工作制度。
本工作制度适用于医院医疗器械科的所有工作人员。
医疗器械科所有工作必须严格按照本工作制度的要求和规定执行。
二、岗位职责1、做好医院内各科用医疗器械的管理工作，对使用过的器械进行清洗、消毒或灭菌，并进行相应的质量控制。
2、负责医院内各科室运输、更新、保养、维修各种医疗器械的工作，及时了解器械使用情况，做好器械库存控制工作，及时向上级报告器械使用情况、更新更换情况及机器维修情况。
3、参加医院设备采购评审、设备验收工作，组织对新设备进行开箱检查，验收合格后，填写设备采购验收单，上交财务部门进行入账。
4、编制、完善和执行医院医疗器械的资产管理制度和使用管理制度，建立医疗器械使用档案，对医疗器械使用情况进行登记、统计和分析，并提出使用建议。
组织制订器械使用必要的规范操作规程和防范风险措施，及时通知各科室器械的注意事项，并提供相关技术指导。
5、与各科室建立好友好、紧密的合作关系，加强对各科室使用的医疗器械的监测，及时收集各方面的意见，有效地解决器械使用过程中的问题。
6、对医院内各种医疗器械技术论文、技术规范、医疗器械法律法规等相关资料进行评估和收集，编制和更新医疗器械管理手册和技术规格规程。
7、负责医院内各种医疗器械设备、耗材、试剂的采购、协调与供应商进行商谈反馈，制定合理价格和合同，在商业压力下选择一流器械产品和服务商，使器械投入物尽其用。
三、工作流程1、器械采购流程：医疗器械科需根据各科室的需求，编制好医疗器械采购计划，并交于相关领导审批立项。
再根据批准的采购计划，与各品牌企业进行对比，决定选购产品。
查看采购合同，得明细清楚，并签订，验收入账；确认取货日期，进行交付。
2、器械运输和仓库管理流程：医疗器械科将运输器械的责任交给快递或专业物流公司，器械的开箱检查，清洗消毒/灭菌工作将由器械科工作人员完成。
器械整理好后，放入仓库，进行库存管理，定期清点库存物品。
医院医疗器械科工作制度(修订中)
医院医疗器械科工作制度(修订中)第一章：总则本工作制度旨在规范医院医疗器械科的工作行为，提高医疗器械管理水平，保障医疗器械使用安全，确保医疗质量。
针对当前医疗器械管理工作存在的问题及实际情况，特对工作制度进行修订，以适应医疗器械管理的需要。
第二章：医疗器械管理职责1. 医院医疗器械科的职责1.制定并完善医院医疗器械管理制度，确保医疗器械使用符合国家相关法律法规的规定；2.负责医疗器械的采购、入库、清点和配送工作，做好医疗器械的登记、管理和日常监督检查等工作；3.组织开展医疗器械设备的定期检修和维护保养工作，确保医疗器械设备的正常使用；4.负责医疗器械库房的管理，做好医疗器械的储存和保管工作，确保医疗器械的质量安全；5.协助医疗机构开展医疗器械使用效果评价，为提高医疗器械使用效果提供数据支持。
第三章：医疗器械管理流程1. 医疗器械采购管理流程1.制定医疗器械采购计划；2.落实医疗器械采购资金；3.开展医疗器械供应商的评价；4.签订医疗器械采购合同；5.采购入库并对医疗器械进行清点，登记。
2. 医疗器械使用管理流程1.医疗器械的领用；2.医疗器械的使用；3.医疗器械的归还和清点。
第四章：医疗器械管理考核1. 医疗器械科的绩效考核绩效考核主要包括医疗器械管理工作完成情况、医疗器械库房管理情况、医疗器械设备使用情况等方面。
2. 考核指标的具体内容1.医疗器械管理制度的执行情况；2.医疗器械库房管理情况；3.医疗器械设备的使用情况；4.医疗器械质量安全情况。
第五章：工作制度的执行与改进1. 工作制度执行情况医疗器械科负责人要定期对工作制度的执行情况进行评估，及时发现问题并提出改进意见。
2. 工作制度的改进在工作实践中，医疗器械科应根据具体情况，不断总结经验，完善工作制度，提高医疗器械管理工作的效率和水平。
结束语本工作制度经医院医疗器械科全体工作人员讨论通过，正式执行。
医疗器械科全体工作人员应严格按照本工作制度执行，确保医疗器械管理工作的顺利进行，为医院的医疗服务和患者的治疗提供有力的支持。
医疗器械科科室医疗设备管理制度
医疗器械科科室医疗设备管理制度
1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知器械科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。
仪器损坏需修理者，可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。
若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
医疗器械工作制度范本
医疗器械工作制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司从事医疗器械研发、生产、销售、使用等各个环节的管理。
第三条公司应当建立健全医疗器械质量管理体系，保证医疗器械的质量和安全性。
第二章质量管理第四条质量管理部是公司医疗器械质量管理的主管部门，负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行。
第五条质量管理部负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询。
第六条质量管理部负责收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理。
第七条质量管理部审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督。
第八条质量管理部协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训。
第九条质量管理部负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作。
第三章研发管理第十条研发部门负责医疗器械的研发工作，应当根据相关法律法规和技术要求，开展医疗器械的研发活动。
第十一条研发部门应当对研发的医疗器械进行安全性、有效性评价，并编写相关报告。
第十二条研发部门应当对研发的医疗器械进行试验，并保存试验数据和资料。
第四章生产管理第十三条生产部门负责医疗器械的生产工作，应当根据相关法律法规和技术要求，开展医疗器械的生产活动。
第十四条生产部门应当建立健全生产记录，并保存相关资料。
第十五条生产部门应当对生产的医疗器械进行质量控制，确保医疗器械的质量和安全性。
第五章销售管理第十六条销售部门负责医疗器械的销售工作，应当根据相关法律法规和技术要求，开展医疗器械的销售活动。
第十七条销售部门应当建立健全销售记录，并保存相关资料。
第十八条销售部门应当对销售的医疗器械进行跟踪，及时了解医疗器械的使用情况和用户反馈。
医疗器械工作制度(3篇)
第1篇一、总则为加强医疗器械管理工作，确保医疗器械安全、有效，保障人民群众健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1.成立医疗器械管理工作领导小组，负责医疗器械工作的全面领导和管理。
2.医疗器械管理工作领导小组下设办公室，负责医疗器械日常管理工作。
3.各部门、各岗位的职责如下：（1）医疗器械管理工作领导小组：负责医疗器械工作的全面领导和管理，制定医疗器械管理制度，组织实施医疗器械管理工作，对医疗器械管理工作进行监督检查。
（2）医疗器械管理工作办公室：负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等全过程管理工作，负责医疗器械的档案管理、信息统计、宣传教育等工作。
（3）采购部门：负责医疗器械的采购计划编制、供应商选择、合同签订、验收等工作。
（4）验收部门：负责医疗器械的验收工作，确保医疗器械符合国家相关标准和要求。
（5）使用部门：负责医疗器械的使用、维护、保养、报废等工作，确保医疗器械的正常运行。
（6）财务部门：负责医疗器械的采购、验收、报废等环节的财务核算工作。
三、医疗器械采购及验收1.采购计划编制：采购部门根据临床需求、库存情况、预算等因素，编制医疗器械采购计划，报医疗器械管理工作领导小组审批。
2.供应商选择：采购部门根据医疗器械的质量、价格、售后服务等因素，选择合格的供应商。
3.合同签订：采购部门与供应商签订医疗器械采购合同，明确双方的权利和义务。
4.验收：验收部门按照国家相关标准和要求，对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械符合质量要求。
5.入库：验收合格的医疗器械，由验收部门办理入库手续，并进行标识、登记。
四、医疗器械储存及使用1.储存：医疗器械应按照产品说明书、储存要求进行储存，确保医疗器械的质量和安全性。
2.使用：使用部门应根据医疗器械的使用说明和操作规程，正确、规范地使用医疗器械。
器械科工作制度
器械科工作制度
随着医学科学的发展，医疗器械在临床诊断和治疗上的作用日趋突出，为了充分发挥医疗器械作用，提高诊疗水平，取得较高的社会效益和经济效益。
加强全院医疗器械科学管理，特制定本制度。
一、凡属医疗所需的仪器设备，均由器械科负责采购、调剂、供应、管理和维修。
二、严格审批制度，根据各科请购计划和储备情况制定采购计划，报器械科
主任确定、分管院长确认、批复后执行。
三、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
大型设备、
贵重仪器应会同相关科室人员一同进行论证。
签定的合同，按医院财务
管理规定办理审批手续后方可实施。
四、凡购入的器械、卫生材料等，必须严格履行出入库手续。
对医疗设备，
除对设备进行必要的论证外，科室还需进行效益分析报告，器械科审计
后，报医疗器械管理委员会，经院长办公会议认证，方予办理相关购置
手续。
五、在设备的引进购置中，采购、保管及各类人员，要广泛充分地做好市场
调查，征求专家意见，严格办事程序，按公平、公正、公开办事原则，
确保购置的物品质优、价格公平。
六、购入的贵重仪器，必须由有关人员参加验收，如发现问题，要及时与相
关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）
七、器械库房，每月一次盘存清点，每年进行一次大清点，做到帐物相符，
对入库器械必须认真验收，若遇不合格的物品，严禁入库。
医院医疗器械科工作制度
医院医疗器械科工作制度一、岗位职责1. 负责医院医疗器械采购、验收、验收、管理和维护工作。
根据医院的需求制定器械采购计划，认真审核管理部门提供的进货单，对器械的质量进行严格审核，确保进货质量；2. 负责器械的配发、管理与维护工作。
配发医疗器械的时候按照医院的使用规范进行合理分配，及时更新器械管理信息，制定急救箱的配备标准，并对器械进行定期维护和保养；3. 负责医疗器械的培训与维护工作。
为使用医疗器械的医务工作者提供必要的培训、讲解和操作指导，并对器械进行定期维护和保养；4. 负责医疗器械的管理和保养工作。
定期对医院各部门的医疗器械进行盘点、检查、消毒、维护和保养，做到器械的管理及时、规范、科学；5. 负责医疗器械的储存管理工作。
分别按照器械类型、数量等因素，科学储存医疗器械，确保器械储藏数量的合理化和储藏环境的清洁、整洁；6. 根据工作需要，定期汇报医疗器械采购及管理情况，并根据采购和管理情况，提出有关器械改进和采购的建议。
二、工作流程1. 采购流程①管理部门对医疗器械种类、数量进行需求汇总；②连同价格报价及产品质量报告，将需求单报给医疗器械科；③医疗器械科根据需求单及相应数据进行研究、评估、核算，并编制采购方案；④编制采购方案的医疗器械科向管理部门申请审批；⑤获取管理部门的批准后，医疗器械科与供货方进行供货联系；⑥采购完成后，医疗器械科作为负责方进行验收，检测式样、定量检测、检查检验单、检查物品齐全及是否损坏，验收合格后进行入库。
2. 配发流程①实验室及使用医生向医疗器械科提出配发申请；②医疗器械科对配发情况进行核实，根据配发标准进行配发排列；③配发完成后，医疗器械科更新器械管理信息。
3. 维护流程①定时对医院各部门医疗器械进行盘点、安全性检查、清洁消毒、维护保养，并记录其状态；②对于失效的器械（包括使用寿命结束器械、工作时发生损坏无法维修、过时的器械等），医疗器械科将及时进行替换；4. 培训流程①进行培训和指导前，医疗器械科会人工对空气压缩泵进行消毒；②针对医生和护士等医务人员不同的需要，制定相应的培训计划，并在培训计划中强调医疗器械的安全操作；③培训完成后，医疗器械科将对所有医务人员进行考试，确保他们理解和掌握器械的使用知识和操作流程。
医疗设备管理制度(2020年)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改医疗设备管理制度(2020年)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process医疗设备管理制度(2020年)一、1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。
2.各科室每年所需增添仪器，填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等，送院领导审批。
大型医疗设备（50万元以上），请购科室要提供调研报告，由院长会议批准；万元以上设备由分管院长（必要时请示院长）审批；千元设备由设备科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗设备均由设备科统一采购，各科室不得自行购买。
医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。
3.大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收,办理领用手续。
进口仪器到货后，设备科及时与进出口公司及商品检验局联系，确定开箱验收日期，设备科、使用科室负责人会同商检局代表共同验收，写好验收记录，三方签字。
4.设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。
设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置申请书、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。
6.所有设备的技术资料，由设备科归档保存。
设备科可向使用科室及维修人员提供复印件。
7.各科室仪器设备须制定操作规程，确定专人负责保管使用。
实习及进修人员不得单独操作使用。
设备科定期下科室检查使用保养情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2020年医疗器械科工作制度（DOC32页）精品2020年医疗器械科工作制度（DOC32页）精品大庆康复医院东城分院医疗器械科工作手册医疗器械科工作职责………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作职责……………………………………………………………………二、医疗器械科主任职责……………………………………………………………………三、医疗器械科维修技术人员职责…………………………………………………………四、医疗器械科设备管理员职责……………………………………………………………五、医疗器械科计量管理人员职责…………………………………………………………六、采购员职责…………………………………………………………………………………七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………医疗器械科工作制度………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作制度……………………………………………………………………二、医疗设备管理委员会工作制度…………………………………………………………三、科室医疗设备管理制度………………………………………………………………四、医疗设备采购论证制度…………………………………………………………………五、设备采购管理工作制度…………………………………………………………………六、医用耗材采购管理制度……………………………………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度…………………………………………………八、医疗设备验收制度………………………………………………………………………九、医疗器械设备档案管理制度…………………………………………………………十、大型医疗设备效益分析制度…………………………………………………………十一、大型精密医疗设备管理制度……………………………………………………………十二、医疗设备巡检、保养、维修制度……………………………………………………十三、医疗设备报废管理制度……………………………………………………………十四、高压容器安全使用管理制度………………………………………………………十五、医用计量器具管理制度……………………………………………………………十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范………………………十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度……………………………………十八、放射诊疗安全防护管理制度………………………………………………………十九、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………二十、医疗设备调拨管理制度………………………………………………………………二十一、医疗设备培训考核制度………………………………………………………………二十二、临床技术支持与咨询制度……………………………………………………………二十三、设备安全运行保障管理制度…………………………………………………………二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。
二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。
三、负责全院卫生材料的供应工作。
质量目标一、仪器设备完好率≥95％二、仪器设备安装验收合格率100％三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥90％医疗器械科组织机构管理图工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。
下设设备管理员负责全院医疗设备管理。
工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。
仓库负责全院医用卫生材料供应工作。
职责一、医疗器械科工作职责：医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。
二、医疗器械科主任职责1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。
2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。
3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。
4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报每月医院采购会议，经院长批准后实施。
5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。
6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。
组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。
7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。
三、医疗器械科工程技术人员职责1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。
2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。
3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。
4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。
5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。
6、加强业务学习，提高维修质量。
四、医疗器械科设备管理员职责1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。
负责医疗设备台帐的管理工作。
2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。
3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。
五、医疗器械科计量管理员职责1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作；2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检；3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作；4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性；5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育；6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。
六、采购员职责一、在主任的领导下，负责集团医用材料、器械的采购工作；二、根据库存情况及临床科室申请，编制每月采购供应计划；三、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应；四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。
七、仓库保管员职责一、在主任的领导下，负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。
二、与采购人员共同依据入库单验收货物，并按类别及时上账建卡。
每次发放以后，及时入帐核对实物，掌握仓库库存情况，避免脱档和积压。
三、贯彻先进先出的发放原则。
对所保管物品经常清点，做到帐物相符，防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。
四、每月进行盘点，做好各种统计报表。
五、做好安全工作，经常检查仓库，做好防火、防爆、防盗工作。
工作制度一、医疗器械科工作制度1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。
2、根据医院医、教、研的需要，结合医院总体规划，协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案，经医院设备委员会论证讨论后，上报院长批准后组织实施。
3、为医疗提供最恰当的技术装备，使医院设备处于良好的运行状态，医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。
4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设备台帐、档案，并将相关资料输入微机。
设备帐目由财务科和医疗器械科分别设帐管理，财务科设固定资产、资金总帐，医疗器械科设立设备明细分类总帐和分户帐。
5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理，严格执行科室医疗设备管理制度，操作者要持证上岗，认真填写《科室仪器设备使用登记本》。
6、医疗器械科负责设备运行检查，对闲置设备进行调整。
5、设备出现事故，使用科室要查明发生原因及事发经过，一般事故报医疗器械科处理，填写《设备事故报告处置单》，交设备管理员备案。
重大事故由医疗器械科提出处理意见，经分管院长审核，由院长审批后，医疗器械科按审批意见处理，结果由设备管理员备案。
6、每年底由医疗器械科组织技术人员，对全院的仪器、设备进行分级鉴定。
分为三级，一级为完好：性能指标合格，质量好。
二级为性能指标基本完好，尚可使用。
三级为经多次维修可以使用，性能指标落后，或专用部件需更换，待报废。
二、医疗设备管理委员会工作制度1、医疗设备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备工作起参谋咨询作用的管理组织。
2、委员会由医院领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。
组成成员：院长、医疗器械科、财务科、院长办公室、主要业务科室的科室主任。
3、医疗设备管理委员会的成员要以严谨的工作作风，认真负责的态度开展工作。
4、医疗设备管理委员会办事机构设在医疗器械科，对医院年度设备采购计划进行论证审核。
三、科室医疗设备管理制度1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。