食品安全质量管理体系认证材料文控程序

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1、方针/方针的引用

严格管理,确保有效,防止误用 2、目的和范围

为确保质量管理体系要求的文件受到有效控制,以使其适用、有效而不致被误用

3、 适用范围

本程序适用于与质量管理体系有关的文件,包括:质量管理体系文件、技术文件和资料, 以及外来文件(各类标准、软件、产品样本等)

4、 职责

4.1质量体系文件由质检部负责管理

4.2技术文件和资料由技术部负责管理

4.3行政部负责归档文件的管理

5、 措施和方法

5.1文件审批

在文件发布前,应由业务负责人审查其适用性,并由经授权的主要负责人批准

5.2文件评审

应对文件进行评审,参加评审的范围取决于文件的重要性、复杂性,凡跨部门的文件由文 件管理的负责部门,在所涉及范围内组织评审。必要时,应根据评审意见对文件加以修改。 对修改后的文件,应重新批准

5.3有效版本

为了有效地控制文件版本的统一性,应:

1) 文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单, 将各类文件目录存于微机中, 并按

“文件更改通知单”及时填入最新的修订内容,以便识别文件的现行修订状态

2) 确保使用场所得到有效版本文件。 为此,应按文件发放的相关规定使所有应该得到文

件的部门或单位,都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收

3) 将失效或作废的文件及时清出现场,确保不被误用

4) 对任何需要保留的失效或作废文件(包括存档的文件)

,应做出明确的“参考”标识, 以

免误用

5.4文件更改

文件应根据实际情况适时加以更改, 以保持文件的有效性和管理的严肃性。 对文件的审批,

一般应由原审批人员审批,若因机构变动或者人员调动原审批人员不适合审批时,可以由相 应职务的人员进行审批,但应获得必要的审批背景材料。如发生重大修改,则应进行文件评 审,评估这种变化对全局的影响,文件评审按

4.2的规定进行 技术文件的修改按相关文件规定进行

5.5文件标识

1) 凡是非受控文件一律加以“非受控”标识,无标识者即为受控文件

2) 临时文件应加“临时”标识,以便及时处理

3) 如对文件仅进行编辑性修改,可增加“编辑性修改”标记,对这类文件的批准可降低 一个层次级

4) 原外来文件应标明“外来”字样 版次:01 xx 公司 质量管理程序文件 编号: 修改码:00

文件控制程序 批准: 页码:1/2

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