SOP-HR-003 目标与指标
Sop-XZ-003岗位职责
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13、其他与质量管理相关的工作。
4.3.1、内审员岗位职责
1、熟悉本公司的质量手册和评审标准，具有质量检验管理的基本知识。
2、按文件要求编制审核实施方案，确定审核目的和范围、审核依据、审核方法。
3、编制检查表，审核中发现不符合项填写不符合项通知单，编写不合格项报告。
4、内审员不得取得承担与自己工作相关的审核工作。
制作部门
行政部
XXXXXXXXXX有限公司
文件编号
SOP-XZ-003
生效日期
2014.02.10
岗位职责
版பைடு நூலகம்号
A
修订日期
页次
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一、目的
确定公司运行的岗位，并确定这些岗位员工应具备的能力以及工作要求。
二、范围
适用于质量管理体系所包括的全部岗位。
三、职责
1、行政部负责岗位职责的制定。
2、各部门对本部门所有的岗位职责进行判别并实施。
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产口保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
7、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。
8、主持本企业质量工作的检查与考核。
4.2管理者代表岗位职责
1、负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议；
审批
制定
制作部门
行政部
XXXXXXXXXX有限公司
文件编号
SOP003生产组装作业指导书
1 目的：明确成品试剂盒的组装操作流程和要求，强化组装操作管理，保证产品组装质量。
2 范围：生化成品试剂盒的组装3 责任：生产研发部4 程序4.1 组装前准备工作4.1.1 组装负责人明确组装场地，该场地不得同时组装不同产品或同种产品不同规格的试剂盒。
4.1.2 填写领料单领取与组装数量相对应的包装盒、说明书、瓶标签及盒封口签等。
4.1.3 按下述内容检查试剂盒外观及标签，包括：a）纸盒无破损，涂划，脏旧盒面；b）标签名称、规格要正确，字迹清晰、干净，无叠影现象、无污损等痕迹；批号打印应整齐清楚，不能有漏打、错打、重打等现象；4.1.4 说明书应按下述要求折叠好，折叠时应注意说明书有无污渍、破坏等现象。
a）有字面在外；b）短边对折；c）以产品品名在外的方式长边对折、再对折。
4.1.5 检查所组装的半成品有无问题。
4.2 组装4.2.1 在半成品试剂瓶（瓶口在左边）适当位置（扁瓶在左上角，圆柱瓶、方柱瓶在正中间）贴上相应的瓶标签，并进行自检，无误后即可装盒。
4.2.2 打开纸盒，使纸盒正面面向操作者，在工作台上摆放整齐，在指定位置放入R1、R2、标准品，R1、R2瓶标签应向外（即面向操作者），说明书贴近纸盒插入最内侧（即远离操共 2 页第 1 页生产组装作业指导书CHS/SJ/F/SOP003作者的一侧），说明书有产品名称的一面应向外；装盒完毕后，应进行自检确保装盒符合要求。
4.3前述操作自检合格，则可通知质量管理部进行抽检，抽检合格，质量管理部发放与组装盒数相应数量的合格证，由生产人员插放于包装盒内，以盒签封口，盒签封贴须规范、整齐，质检员对整个封口过程实施监督，封装完毕，质检员出具产品质量检验报告单报质量管理部长审核判定。
4.4 生产组在接到质检组出具的完整的质检合格报告单后即可装箱办理入库手续。
4.5 清场组装作业完成后，作好组装记录，并立即进行清场，以便进行其它规格或其它产品的组装。
共 2 页第 2 页。
SOP-QC-003原辅料的检验操作规程
目的：建立一个原辅料检验、复验操作程序，规范操作行为的文件。
范围：适用于原辅料检、复验操作。
责任：检验员。
内容：1、仓库送请验单。
1.1 原辅料进公司后入原辅料库中转区（黄色区域）。
1.2 中转库保管员验收后填写请验单（应包括品名、批号、规格、数量、产地、时间等）。
1.3 如为进口原料应附有卫生部授权的药品检验所的检验合格报告书，原厂家的报告书。
国产原料附生产厂家的检验报告书。
2、取样:按原辅料取样操作程序。
3、检验3.1检验内容及方法A类原料（重要物料）：液体类原料目测应澄清无沉淀物，PH值和纯度符合使用要求，检查包装和标签是否完整；固体类原料颜色和受潮程度应符合要求，质量（规格）与包装上的一致，包装和标签完整清晰。
B类原料（一般物料）：软桶等原料颜色应均匀，直接接触产品的包装材料的成分对产品质量影响小，外观清洁、无污渍，密封性符合使用要求。
C类原料（辅助物料）：目测标签、包装完整，包装材料外观整洁、印刷文字清晰、粘接牢固，纸质符合要求。
3.2检验人员收到请验单及样品，应及时核对（样品、检验目的）无误后再进行检验。
3.3 按检验品种的编号或品名选定检验方法。
准备好检验需要的仪器、试液、标准药液及其它必需品。
如果规定了检验周期，就应在规定期限内完成检验。
3.4严格按规定的检验标准进行操作，不得修改检验方法。
如果检验方法有问题，应通知QC 主管，但未经QC主管允许，不得对检验方法做任何更改。
检验方法有问题时，应通知QC 主管使其得以解决。
3.5在需较长时间使用仪器时，可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上。
待仪器使用完毕后，及时取下，并填写使用记录。
应按相应的 SOP检查并校核仪器。
定期校核记录装置，只有在其正常运行时才能使用仪器。
如果仪器不正常，使用人应及时挂上“请勿使用”的标签，直到问题解决为止。
3.6除含量一项需做两份平行检验外，其它检测项目通常做一份即可。
如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求（但在合格限内），应通知质量部负责人。
SOP-PM-003标签和说明书的使用销毁规程
XXXXXX制氧有限公司工作标准
目的：建立标签和说明书的使用、销毁规程的文件。
范围：适用于生产车间内、外包装的标签、说明书。
责任：内、外包装操作人员、QA、车间主任。
内容：
1．使用
1.1标签、使用说明书按批指令向仓库计数领用，领用人与使用人签名并做好标签、使用说明书发放、使用记录。
1.2标签、使用说明书领用后暂存的标签专用柜内（外包所用标签和使用说明书）。
1.3标签应分别打印批号、生产日期、有效期后使用。
1.4操作人员使用时应检查核对，挑出有破损、污迹、变形、字迹不清的标签或使用说明书。
1.5无破损的未打印批号的标签、说明书计数退回仓库。
1.6标签、使用说明书在专用柜内存放时应上锁，专人管理。
1.7标签、使用说明书应叠放整齐、规范。
2．销毁
2.1操作结束后进行清场时销毁那些破损、有污迹、字迹不清的标签、说明书，置于塑料袋内。
2.2已打印批号等的标签不得退回仓库，也一并销毁。
2.3标签销毁前应进行物料平衡计算，标签使用数、破损数及剩余数之和等于领用，确保无误后，方可销毁。
2.4销毁时应计数，并在批记录上记录。
2.5销毁时必须在QA监督下销毁。
并做好标签、使用说明书销毁记录。
印有标签、使用说明书内容图案的包装按标签管理。
SOP编写要素与正确管控目标
SOP编写要素与正确管控目标SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准作业程序，用于规范和指导组织内部的各项工作流程，确保业务的高效运转和质量控制。
SOP编写要素与正确管控目标可以分为以下几个方面：1.目标明确性：SOP应该明确表达每个工作流程的目标和预期结果。
这可以通过具体描述工作步骤和相应的指导来实现。
例如，在一个销售订单处理的SOP中，目标可以是确保订单准确且及时处理。
2.流程分解与细节：SOP编写要素之一是将工作流程分解为一系列清晰的步骤，并提供足够的细节和指导，以确保操作员能够按照正确的顺序和方法执行操作。
例如，在一个采购流程的SOP中，可以包含从需求确认、供应商选择、采购申请到采购审批和订单提交的详细步骤。
3.角色和责任明确性：SOP应该明确每个流程步骤中相关人员的角色和责任。
这有助于避免混淆和责任模糊化，并确保每个环节都有明确的执行人员。
例如，在一个生产过程的SOP中，可以明确操作员、质检人员和领导之间的责任划分。
4.安全和法规遵守要求：SOP编写还应该包括相关安全和法规遵守要求，以确保工作的安全性和合规性。
这可以包括工作场所安全注意事项、紧急情况处理指南以及适用的法规和标准规定。
例如，在一个化学品使用和储存流程的SOP中，可以包括相关的安全措施和应急预案。
5.反馈和修订机制：SOP编写应该建立一个反馈和修订机制，以确保SOP的持续改进和适应业务变化。
这可以包括定期的审查和更新，以及对实际执行效果的反馈和评估。
例如，可以设定每年或每季度对关键SOP进行审查，并根据实际情况进行相应修订。
SOP的正确管控目标包括以下几个方面：1.提高工作效率：SOP通过规范化和标准化工作流程，减少重复劳动和错误，从而提高工作效率。
操作员可以按照SOP的要求进行操作，减少了不必要的犹豫和调查，提高了工作效率。
2.优化资源利用：SOP可以帮助组织优化资源利用，确保资源的有效配置和利用。
SOP-QA-003 生产过程监控规程
XXXXXX制氧有限公司工作标准
目的：建立生产过程程序，确保产品质量
范围：适用于生产全过程监控
责任：QA监督员、质量管理组组长。
内容：
1.核对生产指令，根据生产指令，检查气瓶、标签、说明书是否一致，如不一致，QA监督员有
权禁止其进入下一工序。
2.QA监督生产过程中的质量检验。
3.检查生产过程是否严格按操作标准执行，有无规范做好记录，各工序是否按要求衔接。
4.检查无聊是否平衡，严格把关。
5.监督每批液氧是否经检验合格。
6.检查是否正确使用批号，各包装材料上的批号银子是否正确、清晰，并检查各批号的一致性。
7.检查生产卫生，包括环境卫生、个人卫生、设备卫生、厂房卫生、工艺卫生等。
8.检查状态标记是否正确。
9.对不合格品处理是否符合规定。
10.应对整个工序进行偏差分析，写出偏差原因，并做出总结报告。
11.检查各工序质量控制点，做好质量控制检查记录。
【实用文档】SOP-QA-SYR-003
1.0目的确保水产品原浆配制合格。
2.0范围瓶线水产品原浆的配制过程。
3.0职责3.1操作工、工艺员负责对各控制点的检测，控制。
3.2糖房生产助理负责对检测方法及结果的检查。
3.3QC工程师对检测的结果进行抽查、监控。
4.0定义无5.0程序5.1原浆生产品控检测程序5.1.1生产前确保管道及配料缸已按"CIP过程控制(SOP-QA-CIP-001)"规定进行 CIP。
5.1.2以下原浆生产过程中的品控检测，若未作特别说明，检查频率为每批原浆一次。
5.1.3"天与地"矿物质水原浆配制过程1)调节盐酸溶液的加入量使反渗透(RO)系统入水pH值不大于8.0。
2)测量RO产水电导及pH值。
电导率应小于40μs/cm，pH值应能满足产品pH值要求。
3)当送出的臭氧水pH值在5.5~7.5范围内时可灌入原浆缸，灌注时调低O3加入量。
4)灌注至离终体积约50L时停止灌入。
5)开动搅拌器搅拌5分钟。
生效日期：2001/10/01 版本：C 修订次数：00编写：审核：批准：共 2 页第 1 页生效日期：2001/10/01 版本：C修订次数：00 编 写：审核： 批 准： 共 2 页 第 2 页6) 取样按“pH 值检测(SOP-QA-LIN-016)”测缸中水的pH 值。
7) 若pH 值在5.5~7.5时可进行下一步；否则：＃pH 值高于要求：• 量取500ml 缸中臭氧水，移入1000ml 烧杯中。
• 用0.01 mol/L 标准HCl 溶液滴定至pH 在要求范围内，• 消耗HCl 溶液V HCl ml 。
• 计算HCl 的加入量(ml)＝Final HCl HCl V MV M ⨯⨯⨯5.0 • 式中M HCl 为滴定用HCl 的摩尔浓度；• V HC l 为HCl 滴定液消耗的体积(ml)；• M 为缸中调节用HCl 的摩尔浓度；• V final 为原浆终体积(L)。
SOP-VC-003.00 工艺验证SOP (修复的)
1.目的规范工艺验证（本公司为无菌制剂和中药提取纯化工艺）的实施操作。
2.适用范围本标准适用于上市品种和未上市品种的工艺验证、无菌工艺模拟验证、除菌过滤系统验证及其再验证的实施。
3.引用文献、资料制药工艺验证实施手册（化学工业出版社出版，何国强主编）除菌过滤技术及应用指南（国家药品监督管理局2018年第85号通告附件1）无菌工艺模拟验证指南（国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3）4.职责5.定义及其验证原则5.1.工艺验证概念及其类型：5.1.1工艺验证概念是为证明与产品制造相关人员、设备、材料、方法、环境条件以及其他有关公用设施的组合可以始终如一的生产出符合预定用途的企业内控标准及国家法定标准（或注册标准）的产品，工艺稳定、可靠。
一般分为原料药工艺验证、无菌制剂工艺验证、生物制品（包括血液制品）工艺验证、非无菌制剂工艺验证（如口服固体/液体制剂）、中药工艺验证。
5.1.2工艺验证类型：前验证、同步验证、回顾性验证。
5.1.2.1前验证：是正式投产前的质量活动系指新产品、新处方、新工艺、新设备正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。
一般适用于产品要求高，单靠生产控制及其成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产过程，如大容量注射剂的产品灭菌、冻干剂的除菌过滤及无菌灌装都必须进行前验证。
5.1.2.2同步验证：生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，即将从工艺运行过程中获得的数据作为文件的依据，以证明某项工艺、设备等达到预定要求的活动。
同步验证实际上是特殊监控条件下的试生产既可获得合格产品，又可得到验证结果即工艺重现性及可靠性的证据，从而证实工艺条件的控制达到了预计要求，一般适用于由于需求很小而不常生产的产品、生产量很小的产品，如放射性药品。
5.1.2.3回顾性验证：以历史数据的统计分析为基础，旨在证明正式生产工艺条件适用性的验证当某一生产工艺有较长的生产稳定历史，通过监控已积累了充分的历史数据时可采用回顾性验证的方式；回顾性验证的批次应当是验证阶段中有代表性的生产批次，包括不合格批次。
sop标准五要素
sop标准五要素SOP，全称为Standard Operating Procedure，中文称为标准操作流程，是企业内部常见的一种操作流程标准。
它是企业在管理诸如采购、生产、营销等各项活动中，为了维护标准化的规范性而制定的文件。
SOP的重要性在于，它可以使员工的操作流程标准化，使管理更加有序、系统化，避免出现错误、误解等问题，从而有效提高企业的整体运行效率。
SOP标准五要素是指文件制定者在制定SOP文件时需要注意的五个重要要素，它们分别是：一、目标。
制定SOP文件的目的是为了减少企业的企业内部工作流程境的复杂性，以及提高企业的操作效率，使企业的经营活动流程化、有序，因此，在制定SOP文件时，必须明确文件的目标。
二、流程。
制定SOP文件需要把企业内部工作活动按照程序和流程分解，将每一项活动细化，把每个步骤都事先去想清楚，因此，流程是制定SOP文件的基本内容。
三、要求。
企业在制定SOP文件时，需要清楚明确各种活动的要求，这是用于保证操作的准确性和合规性的重要要素，同时也是用于降低操作的风险的重要因素，从而保证企业的合法经营。
四、责任。
SOP文件中应当明确各项活动的责任人，以及该责任人的所承担的责任，同时还要明确执行者的义务，以确保各项活动能够顺利进行并达到预期目标。
五、检查。
SOP文件中也应当纳入各项活动的检查要求，这是为了保证操作的正确性和准确性，也是为了防止出现偏差，从而能够提升企业的整体运行效率。
总之，制定SOP文件时，要把这五个要素作为重要依据，以确保文件的有效执行和企业的合规经营。
企业只有严格按照SOP标准要求的五要素进行制定，才能够确保企业的持续经营和可持续发展。
P-HS-GE-003 HSE Objectives and Programs 健康安全环境目标和方案
Title 文件名HSE Objectives and Programs HSE目标与方案Code编号Revision版本Responsible department 负责部门Author作者Verifier审核者Approver批准者Validity date 生效期Content目录:1.Purpose 目的2.Scope 范围3.Definitions定义4.Requirements要求5.Related Documents相关文件1.Purpose 目的1.1 Make HSE objects and programs to prevent accident, ensure safety, prevent pollution,protect environment and continues improvement of management system.制定并实施健康安全环境目标和方案，为预防事故、保证安全、预防污染、保护环境和管理体系的持续改进做出贡献。
2.Scope 范围2.1 Apply to making, updating and implementing HSE object and program in PNAN .适用于公司健康安全环境目标和方案的制定、更新和实施。
3.Definitions定义3.1 Objectives: Strategic, usually long term, HSE goals that are designed to address the mostsignificant and prioritized HSE aspects of PNAN. Objectives should align with PNAN HSE policy. 目标：具有战略性、通常为长期的HSE目标，该目标旨在解决公司最重要而优先的HSE方面的问题。
其目标应当与PNAN HSE政策相一致。
SOP-QA-003记录管理规程
1目的建立记录的管理规程，保证各种原始记录能够按照GMP的要求进行填写与保管。
2范围适用于各种记录（包括批生产记录、检查检验记录、其它操作记录、维护保养记录、销售记录等）的编写、填写与管理。
3职责各部门操作人、记录填写及管理人员执行本规程。
4 定义4.1记录：为所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件，目的是确保产品的可追溯性，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、其它辅助记录。
批检验记录，包括中间产品、待包装产品和成品的检验记录和相应的检验报告，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
批生产记录，可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况的所有记录。
批包装记录，可追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况的所有记录。
4.2批档案：用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与本批产品有关的记录和文件。
批档案应由质量保证部负责存放、归档。
5程序5.1记录编制的基本要求记录是生产、检验操作过程中产生的书面文件，完整、真实的记录不仅可以证明所生产的全依据:GMP现行版、其它相关法律、法规文件、企业相关:标准操作规程、质量标准和工艺规程的要求,精心设计、编制适合企业生产检验的各种空白记录。
5.1.1记录标题应明确，准确表达其性质、类型。
记录内容要符合GMP的要求，合乎逻辑，尽量包括所有必要的内容。
5.1.2所有过程记录应能体现其记载的相关活动的全过程，具有真实性和可追溯性；台帐、凭证类应能方便准确地提供足够的相关信息，无歧义、疑义。
过程记录中应设计有操作人和复核人签名。
5.1.3记录中操作指令部分应术语规范、数据准确，符合相关工艺、质量标准。
记录中涉及的各种度量衡单位均采用国家标准度量单位。
5.1.4记录设计应结合企业生产质量管理实际，语言明确、项目清晰、提供足够的空间、必要的表格，保证可以正确地理解、填写和使用。
sop指标问题回答
sop指标
SOP指标，即标准操作规程指标，是一种管理指标，它可以帮助企业
规范化管理流程，提高工作效率。
SOP指标主要用于衡量企业在工作
流程中是否达到了标准化的目标，它是企业管理的重要衡量标准之一。
SOP指标可以从多个方面衡量企业的标准化管理水平，其中包括：
1.质量控制：SOP指标可以衡量企业在产品质量管理方面是否达到了
标准化要求，它可以帮助企业发现质量问题，并制定相应的解决方案，以保证产品质量的稳定性和可靠性。
2.流程管理：SOP指标可以衡量企业在业务流程管理方面的标准化程度，它可以帮助企业建立流程控制机制，从而提高工作效率和业务处
理能力。
3.培训管理：SOP指标可以衡量企业在培训管理方面的标准化程度，
它可以帮助企业制定培训计划和考核机制，从而提高员工的综合素质
和职业能力。
4.安全管理：SOP指标可以衡量企业在安全管理方面的标准化程度，
它可以帮助企业制定安全措施，从而保障员工的人身安全和财产安全。
总之，SOP指标是企业标准化管理的重要衡量指标之一，它可以有效提高企业的工作效率和管理水平，从而提高企业竞争力和发展潜力。
因此，企业在实施SOP指标时，应该根据自身实际情况，合理制定SOP指标，并通过定期评估和持续改进，不断提高企业的管理水平和运营效率。
SOP-003出厂检验规程
操作规程文件编号：SOP-003 版号：A/0
编制：审核：出厂检验规程批准：生效日期：
2020.3.1
1、目的
保证出厂产品进行了规定的检验和试验，达到有关技术标准和用户规定的
要求。
2、适用范围
适用于指导公司生产的所有通过出厂检验判定为成品的最终检验工作。
3、职责
质量管理部负责按本规程执行。
4、工作内容
4.1质量管理部负责编制检验作业指导书。
检验作业指导书应当确定成品需要
实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求，确保每批成品都
符合接收准则。
接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。
4.2产品的《出厂检验作业指导书》的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的
产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。
不能覆盖的，应当在产
品检验作业指导书中予以说明。
必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。
4.3检验员按标准进行全检或抽样检验，并将检验情况记录在检验记录单上，
签字确认。
合格的成品按照《产品放行控制程序》执行交付；不合格成品按照《不合格品控制程序》执行。
5、相关文件
无
6、相关记录
7.1《出厂检验报告》QCP-25-QR-007
第 1 页共 1 页。
【实用文档】SOP-QA-LIN-003
1.0目的确保各控制点受控，生产出的产品合格。
2.0范围瓶线生产过程的品质控制。
3.0职责3.1品控员负责对生产过程序中各品控点的品质控制及各项目的检测；3.2品控领班负责对品控过程及检测方法的检查；3.3品控主任负责对品质检查结果的审核及对异常情况的处理。
4.0定义U.H.T-Ultra Hight Temperature(超高温)5.0内容5.1生产前按CIP过程控制 (SOP-QA-CIP-001)进行生产前CIP.5.2 生产过程程序：第一部分瓶装热灌注产品，包括：“天与地”乌龙茶、茉莉茶、绿茶；“岚谷/风”绿茶；“阳光”柠檬茶、“保锐得”运动饮料、“酷儿”果汁、新加坡“天与地”茉莉茶“雀巢”冰爽茶柠檬味、蜜桃味1.0开机前准备1.1CIP结束后，微生物品控员在净室内取微生物样。
取样结束，确保净室内无人。
10钟后品控员按“净室尘埃微粒数的测量(SOP-QA-LIN-031)”测瓶输送盖槽内、入灌注机前及入旋盖机前等处的微粒数。
记录于"瓶线净室尘埃微粒计数测量报告" (FM-QA-271)，粒径为0.5μm的微粒数应≤353粒/升，如果达不到要求，应先查找解决根本原因，否则不可生产。
1.2按“冲瓶用氯水的调配(SOP-QA-LIN-042)”调配好一、二次冲瓶用氯水。
一次冲瓶用的氯水浓度应为15～25ppm，二次冲瓶用氯水的浓度应为1～3ppm。
1.3观察冲瓶机冲瓶喷头喷水情况，应正常。
1.4观察第二次冲瓶水压力，应为1.5~2.0 bar。
1.5检查冲瓶口热水的温度及冲洗的效果。
1.6检查一级冷却用的热水温度为68℃～72℃。
1.7测二、三级冷却水余氯浓度，其浓度应为5～8ppm。
否则加入适量氯水或增加自来水调至符合要求。
1.8在生产的状况下灌注热水，取连续的12瓶样品，测试扭矩，并检查瓶盖内垫圈封合质量。
2.0 开机检查2.1 终糖浆送至生产线，工程人员“按消毒排排空时间的设定(SOP-QA-LIN-032)”设定的排空时间排料。
【实用文档】SOP-QA-AGE-003
1.0目的正确配制/标定标准滴定液2.0范围实验室用滴定溶液3.0职责品控员按本文件执行。
4.0程序4.1原理Na2CO3 + 2HCl → 2NaCl + H2O + CO24.2仪器250ml锥形瓶 10ml 移液管1000ml 容量瓶分析天平(0.1mg)1000ml 试剂瓶马福炉100ml 量筒4.3试剂HCl基准无水Na2CO3甲基红－溴甲酚绿混合指示剂 ( 或靛蓝二磺酸钠一甲基橙混合指示剂)4.4配制4.4.11 mol/L HCl 标准溶液：量取 90ml 浓 HCl ,注入1000ml水中，混匀。
4.4.20.1 mol/L HCl 标准溶液：量取 9ml 浓HCl ，注入1000ml 水中，混匀。
4.5标定：4.5.1标定法一：基准无水Na2CO3法4.5.1.1 1 mol/L HCl 标准液:4.5.1.1.1称取270~300℃干燥至恒重的基准无水Na2CO3约 0.5 g (准确称至0.0001g)。
4.5.1.1.2加水80ml使溶解，加甲基红－溴甲酚绿混合指示剂10滴。
4.5.1.1.3配制液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2~3分钟，冷却后继续滴定至溶液由绿色转变为酒红色。
消耗滴定液Vml。
4.5.1.1.4空白试验消耗滴定液V0 ml。
4.5.1.1.5做4 组平行样，记录。
4.5.1.1.6数据处理：HCl 滴定液的摩尔浓度M( mol/L )()()()1000 106232⨯-⨯⨯mlVVgW CONa4.5.1.2 0.1 mol/L HCl 标准液：4.5.1.2.1称取270~300℃干燥至恒重的基准无水Na2CO3约0.05g (准确称至0.0001g)。
4.5.1.2.2其余同4.5.1.1.2~4.5.1.1.6但滴定终点时溶液颜色由绿色突变为黄色4.5.2标定法二：标准NaOH溶液法4.5.2.11mol/LHCl溶液：4.5.2.1.1量取配制液10ml，移入100ml容量瓶中，加水定容至刻度，摇匀。
【实用文档】SOP-SLP-003
Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-003Version Number版本号第1.0版Page 1of 4Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ____________________ ____________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-003Version Number版本号第1.0版Page 2of 41.0 目的表明我公司有责任遵守国家法律、法规以及可口可乐公司的所有规定；确保国家法律、法规和可口可乐相关的规定及方针能在我公司全面、正确的实施。
2.0 范围本公司所有员工。
3.0 职责3.1 公司安全环保经理负责制定此文件；3.2 公司质量管理代表对本文件实施的有效性负责；3.3 各部门主管负责按照相关文件规定执行。
4.0 定义无5.0 程序5.1 法律、法规的收集、保存和发放5.1.1 公司聘请法律顾问负责公司法律事务的处理、咨询。
安全环保经理与法律顾问共同负责收集已颁布的或已更新的相关国家法律与当地政府相关规定，并制订一份“法律、法规清单”（WA-EMS-006）。
按清单收集齐法律、法规文件，由文控中心保存并向相关部门发放。
5.1.2 与生产直接相关的强制性国家标准/当地政府规定，由各部门主管负责收集、确认、汇总、更新和保存。
并制订强制性国家标准/当地政府规定的主控清单。
5.1.3 可口可乐公司颁布的现行版本使用方针，公司在收到书面通知并有公司管理代表同意后在公司内实施，文控中心负责汇总与更新。
5.2 法律、法规的执行Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-003Version Number版本号第1.0版Page 3of 45.2.1 质量代表负责遵守法规的协调工作，包括各类法律法规转化为公司制度，指出与督促改正不符合法律法规的工作。
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三阶文件生效日期2010.01.19 编号SOP-HR-003 版本/次A/5
目标与指标
编制人周辉审核人批准人
日期2010.12.22 日期日期
文件修改记录
文件编号修改版本修改页数修改内容描述修改人批准人生效日期SOP-219 首次发行陈章英2006.03.25 SOP-219 A1 修改指标陆小彦陈章英2007.02.01 SOP-219 A2 修改指标陆小彦陈章英2008.02.01 SOP-219 A3 修改指标陆小彦陈章英2009.02.01 SOP-219 A4 修改指标杨丹桂陈章英2010.01.19 SOP-HR-003 A5 修改指标周辉
目标与指标版本/次A/5 环境因素目标指标长期目标
化学品的使用、储存及潜在事故对化学品的储存
与使用进行监控
管理，确保其在安
全情况下储存与
使用。
零事故、零泄露
逐步使用新材料
新工艺替代危险
化学用品，减少化
学用品使用量。
有害气体无组织排放确保所有场所排
出的废气全面符
合《大气污染物综
合排放标准》
有害气体排放符合国家监测标准
逐步引用新型环
保工艺和材料，减
少废气排放浓度
和排放量。
工业废弃物混同处理确定废弃物的处
置全面符合《中华
人民共和国固体
废物污染环境防
治法》
分类回收处置符合国家相关规定
减少废弃物的产
生总量，提高废弃
物回收利用率，达
到节省能源资源
目的。
厂界噪声实现厂界噪声符
合《深圳经济特区
环境噪音污染防
冶条例》
噪音排放符合国家相关监测标准
逐步采用新的设
备、材料、工艺，
减少噪音的产生
源及降低其噪音
水平。
电力、纸张、水的使用对水、电、纸张使
用进行有效控制，
达到节省能源、资
源的目的。
2011年实现节水1%、节电1.2%，节纸3%
节约资源、能源。
氟利昂的使用与挥发预防R22冷媒的泄
漏，最终用不含氟
利昂物质的冷媒
进行替代。
零排放、零泄露
逐步引入不含氟
利昂的冷媒，直至
完全替代或更换。
目标与指标版本/次A/5
重大环
境因素
目标指标长期目标
生活污水排放生活污水排放符合
《污水综合排放标
准》
污水排放符合国家监测标准生活污水排放达标
火灾防止火灾事故的发
生
火灾事故为零火灾事故为零
水浸/台风确保厂区范围财物
不受台风/大雨影
响
1. 确保排水设施畅通。
2. 台风事故损失为零。
无水浸、无损失
相关方工业废弃物混同处理通过对相关方的沟
通及施加影响，使
其对工业废弃物处
理规范，最终符合
《中华人民共和国
固体废物污染环境
防治规定》
相关方废弃物处置符合政府相关规定
相关方对工业废弃
物处理全面符合标
准。
新项目环境影响改进产品设计，以
使其在生产、使用
与处置等过程中所
造成的环境影响减
至最低。
成功改良产品，每年不得低于2种
要求工程部、生
技课、制造课在
生产过程中逐步
完善生产工艺流
程。