150330-某专用车公司ISO9001良好审核案例
ISO9001-2015内审实例
XXXXX金属制造有限公司内部审核资料时间：2019年1月26日编制：XXX审核：XXX批准：XXX2018-2019年度内审计划编号：QR 9.2-01 审核目的：检查本公司质量体系是否按GB/T19001—2016 idt ISO9001：2015质量管理体系要求实施和运行，评价质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性。
审核范围：质量手册覆盖的所有部门和要求。
重点是GB/T19001—2016idtISO9001：2015所要求的各要素及涉及的各职能部门。
审核依据：GB/T19001—2016idt ISO9001：2015质量管理体系要求、质量手册、有关的标准和程序文件、顾客要求和法律法规要求。
编制：XX 批准：XX日期：2019.1.12 日期：2019.1.12审核实施计划编号：QR 9.2-02审核组组长：XXX 组员： XX1．审核目的：评价质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性2．审核依据：ISO9001：2015质量管理体系要求本公司质量手册及质量管理体系其他文件3.审核覆盖范围：依据ISO9001：2015标准建立质量管理体系所涉及的所有部门和场所4.审核时间：2019年1月12日5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
XXX审核检查表注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“×”，观察项作“△”。
审核检查表编号：QR 9.2-02 序号：02审核检查表注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“×”，观察项作“△”。
审核检查表注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“×”，观察项作“△”。
审核检查表内部质量体系审核报告首（末）次会议签到表不符合报告。
良好审核案例答案
良好认证审核案例（三）测试答案一方圆标志认证集团有限公司杨林生XX铝型材有限公司审核案例1 关键工序质量首要控制的因素是：（ C ）A. 人、设备、成本、材料、环境B. 人、设备、规范、材料、环境C. 人、设备、时间、材料、成本D. 人、设备、规范、效率、成本2 从本案例的审核取证流程看，审核的组织过程管理顺序是：（ D ）A. DCPAB. PDCAC. CPDAD. CDPA3 生产企业的过程审核的对象主要指：（ B ）A. 管理体系B. 生产工序C. 数据分析D. 以上都是4 过程方法中的APQP：（ C ）A. 在产品设计时进行B. 在生产准备时进行C. 在产品交付时进行D. 在开发新产品或改进产品时进行5 PFMEA是指：（ C ）A. 产品的失效模式及后果分析B. 现场的失效模式及后果分析C. 过程的失效模式及后果分析D. 设计的失效模式及后果分析6 本案例中，证实企业不符合整改结果取得（KPI）绩效是：（ A、B、C、D ）A. 编制了氧化铝材单位面积数据库B. 工序审核的合格率C. 在作业指导书中规定单位面积电流的计算方法D. 对氧化过程的作业方法实施改进，开始采用倒推法作业7 KPI是指：（ A ）A. 对关键过程进行管理所取得的可测量结果B. 所确定的管理办法C. 生产工序的管理目标D. 以上都对8 关键工序：（ D ）A. 一定是特殊工序B. 一定不是特殊工序C. 是产品检验标准要求的工序D. APQP确定的工序9 产品加工时，必须在工序验证规范中标明验证指标的文件是：（ C ）A. 工序作业指导书B. 产品出厂检验标准C. 控制计划D. 以上都是10 本案例中，操作人员要掌握的要求是：（ D ）A. 控制计划B. 作业指导书C. 计算方法D. 以上都是二、浙江公信认证有限公司张瑞华宁夏XX钢构件制造有限公司审核案例1 钢构件热浸镀锌生产过程中产生的氯化铵、氯化锌、氧化锌等金属物质颗粒烟尘，吸入人体后不会造成职业健康风险。
ISO9001：2008认证审核案例
ISO9001：2008认证审核案例【案例41】销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求很紧，在正常情况下是无法按期完成的。
但是如果不签这个合同，工厂将损失一大笔收人。
销售员打电话请示销售科长，科长问了生产部的意见，生产部长在《产品需求评审表》上的意见是：“在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。
”销售科长考虑再三，请示总经理后回答销售员：“先把合同签下再说。
”总经理在《产品需求评审表》上签字表示签定合同。
合同拿回来后，生产部反映在这么短的工期内根本无法完成任务，但是已开始紧张地安排加工。
过了一段时间后，销售科起草了一份《合同更改申请》，经科长批准后发传真给客户说明由于原材料一时供应不上，要求延期交货。
客户回电同意，但是价格上要打折扣，科长向总经理请示后同意了客户的要求。
销售科长向审核员出示了客户的传真件。
案例分析：这种情况在实际中经常会遇到。
从标准“7．2．2与产品有关要求的评审”的要求来看，有违规的嫌疑，因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。
但是总经理已经签字批准签定合同，因此从企业的管理方面来看是合法的。
关键在于事后向顾客申请了延长交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准“7．2．3顾客沟通”的要求。
这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。
从标准的角度来看，打了“擦边球”，还算没有违反标准。
【案例42】在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。
检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。
案例分析：产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。
本案违反了标准“7．3．3设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括“C）包含或引用产品接收准则；”的规定。
【案例43】在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平着放。
iso9001在汽车维修质量管理上运用案例
iso9001在汽车维修质量管理上运用案例ISO9001在汽车维修质量管理上的应用案例ISO9001标准是国际上通用的质量管理标准，被广泛应用于各行各业，包括汽车维修行业。
在汽车维修领域，质量管理至关重要，因为它直接关系到汽车维修服务的质量和客户满意度。
本文将通过探讨ISO9001在汽车维修质量管理上的应用案例，来深入了解ISO9001标准在这一领域的重要性和实际效果。
1. 引言汽车维修行业是一个与人们日常生活息息相关的行业，它不仅关系到人们的出行安全，还直接关系到人们的生命财产安全。
汽车维修服务的质量至关重要。
而ISO9001作为全球通用质量管理标准，其在汽车维修行业的应用将对提升服务质量起到积极的推动作用。
2. ISO9001标准在汽车维修行业的应用案例在国内外许多汽车维修企业中，都广泛应用ISO9001标准进行质量管理。
某知名汽车维修连锁机构，便在其维修服务中引入ISO9001质量管理体系，并将其贯穿于整个服务流程之中。
具体来说，该机构首先在服务流程中设立了多个质量检查点，以确保每一个环节都符合ISO9001标准的要求。
他们还建立了完善的质量记录档案系统，将每一次维修服务的过程和结果进行记录并归档。
他们还进行了员工的ISO9001培训，以确保员工具备质量管理知识和意识。
通过这些措施的实施，该机构的服务质量得到了显著提升，客户满意度不断提升，并在同行业中脱颖而出。
3. 个人观点和理解从以上案例中可以看出，ISO9001标准在汽车维修行业中的应用能够有效提升服务质量。
它强调全员参与、持续改进和客户满意度的追求，这与汽车维修行业的特点和要求相符。
我认为在汽车维修行业，广泛推广ISO9001标准是非常有必要和重要的。
我也相信只有不断完善和提升质量管理体系，才能以更好的服务赢得客户的信赖和支持。
4. 总结通过以上案例的分析，我们不难得出结论：ISO9001标准在汽车维修质量管理上的应用是非常有益的。
ISO9001内审范例汇总
ISO9001 质量体系内部审核范例内部审核控制程序1.目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。
2. 适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。
3.定义无4职责4.1管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。
4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。
4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。
5 作业内容5.1 内审的策划5.1.1每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划，呈报总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。
5.1.2如下特殊情况时可提出内审要求：a)当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b)当机构和职能有所重大变更时；c)发现严重不合格而需要审查时；d)第三方审核认证或监督审核前；e)总经理提出要求时。
5.1.3 管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。
5.2 成立内审小组5.2.1根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。
5.2.2内审人员资格条件：a)内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b)内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；内审人员须经总经理确认授权。
5.2.3 内审人员职责5.2.3.1 内审组长职责a)协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b)主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c)确认内审员审核发现的不合格项报告；d)向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；e)做好审核实施过程中文件的分发工作。
5.2.3.2 内审员职责a)根据审核要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；c)将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d)支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；5.3 编制审核工作计划5.3.1由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。
ISO质量管理体系审核案例
实施 ISO 9001 质量管理体系需要注重以下几点：全员参与、持续改进、遵循 PDCA 循环（计划、执行、检查、行动）、重视培训和教育。
iso质量管理体系的审核流程与方法
审核流程
ISO 9001 质量管理体系的审核流程包括以下步骤：申请与受理、审核策划、审核实施、审核报告与结论、监督 与复审。
02
审核过程
文件审查
总结词
文件审查是审核过程中重要的一步，通过仔细阅读和理解被审核方的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，了解其质量管理体系的运作情况。
详细描述
文件审查主要包括对被审核方的质量管理体系文件进行仔细阅读和理解，包括质量手册、程序文件、作业指导书 等，以了解其质量管理体系的运作情况。此外，文件审查还应包括对被审核方的其他相关文件进行审查，如相关 的管理规定、操作规程等。
06
相关链接与拓展阅读
iso质量管理体系标准简介
01
ISO 9001 的起源
ISO 9001 是国际标准化组织（ISO）发布的最早的质量管理体系标准
，自 1987 年发布以来，已经被全球范围内的众多组织所采用。
02
ISO 9001 的目的和意义
ISO 9001 的主要目的是提供一套通用的质量管理框架，帮助组织建立
04
案例分析
体系设计及运行问题
缺乏明确的质量目标
在体系设计阶段，没有明确设定质量目标，导致无法准确评估体 系的有效性和绩效。
未进行风险评估
在体系运行前，未对可能存在的风险进行评估，也没有制定相应的 应对措施。
职责不明确
体系中各岗位的职责和权限未明确，导致出现问题时无法迅速找到 责任人。
体系执行问题
制。
ISO质量管理体系审核案例
〖案例035〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要，决定改造成三星级饭店。
在升级过程中，拟增加一些必要的功能，使得布局更合理。
工程部经理在实施改造前，查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。
这给升级工作带来了很大的困难。
〖案例037〗一位客人要查找上周从香港来的张先生，但是在前台查询没有找到此人。
几经周折、询问、核对到店日期等，才发现住客登记的是英文名字，而住宿登记表中姓名登记栏分别列有中、英文姓名栏，客人只填写了英文姓名。
〖案例046〗审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证，工程部主任说由于急需人手，尚未来得及送出培训。
又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员，主任答不出来。
〖案例091〗某厂主要承担顾客带料加工的线路板焊接、组装任务。
其生产作业指导书规定在调试工位上应铺导电地毯，调试工在工作时应穿导电拖鞋、戴导电手镯。
审核员在检查现场时发现有导电地毯，但是调试工穿的是普通拖鞋，而且未戴导电手镯。
审核员问工人:“是否知道作业指导书的规定?”工人说:“不知道”。
这时车间主任过来说:“作业指导书就在我的桌子上，他们随时可以过来查看。
”〖案例101〗物业公司管理的几栋楼的二次供水的水箱安装在一栋平房内，平时用泵把水打上去。
审核员来到泵房查看，发现水箱没有盖子，而且水箱开口紧靠着窗户，而窗户的玻璃早就碎了。
审核员看到在泵房的地上有从外面扔进来的空易拉罐。
〖案例102〗在设备科审核员想了解一下对于设备的保养情况，设备科长拿出一摞设备维修单交给审核员看。
审核员看到维修单上记载的都是某台设备{r么时候发生了什么故障，更换了什么零件。
审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。
”〖案例103〗某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在20～30℃，湿度40％～60％。
“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为定，把湿度改为30％。
ISO质量管理体系50个审核案例
ISO质量管理体系50个审核案例1.组织制定了全面的质量管理手册，审核员对其进行了审核，并提出了改进建议。
2.一家企业在采购过程中发现了一些供应商不符合质量要求的情况，审核员要求企业采取相应的措施。
3.审核员评估了家制造企业的生产线，发现了一些不合格的产品，推动企业加强质量控制。
4.一家食品加工企业的食品安全管理体系遭到了异常，审核员要求企业重新评估食品安全控制措施。
5.审核员对一家建筑公司的项目管理进行了审核，并提出了改进建议，以确保项目质量符合标准。
6.一家医药企业的生产工艺存在一些隐患，审核员提出了改进建议，以提高产品质量。
7.审核员对家电子产品制造企业的质量检验程序进行了审核，并提出了优化方案。
8.一家汽车制造商的供应链出现问题，审核员建议企业采取措施加强供应商管理。
9.审核员对家食品加工企业的原材料采购进行了审核，并提出了改进建议。
10.一家建筑公司的工程质量不稳定，审核员要求企业进行质量管理流程的优化。
11.审核员对家医疗器械制造企业的厂房环境进行了审核，并提出了改善意见。
12.一家电子产品制造企业的产品测试方法存在问题，审核员建议企业进行优化。
13.审核员对家汽车制造商的质量管理培训计划进行了审核，并提出了改进建议。
14.一家食品加工企业的产品包装没有遵循标准，审核员要求企业进行整改。
15.审核员对家建筑公司的施工工艺进行了审核，并提出了改进建议。
16.一家医药企业的出厂检验记录不完整，审核员要求企业进行记录的完善。
17.审核员对家电子产品制造企业的设备维护计划进行了审核，并提出了改进建议。
18.一家汽车制造商的产品包装过程中存在问题，审核员要求企业进行操作规范的制定。
19.审核员对家食品加工企业的员工培训记录进行了审核，并提出了改进建议。
20.一家建筑公司的项目变更处理不规范，审核员要求企业进行流程的优化。
21.审核员对家医疗器械制造企业的设备校准记录进行了审核，并提出了相关建议。
ISO9001：2015质量管理体系审核案例分析
ISO9001：2015质量管理体系审核案例分析【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问：“温湿度如何控制？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。
当然，如果不能完全满足，也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准：8.6 产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的？”检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
企业质量管理认证质量提升的典型案例
《企业质量管理认证质量提升的典型案例》一、引言在当今激烈的市场竞争环境下，企业如何保证产品和服务的质量成为了至关重要的问题。
为了提升质量管理水平，许多企业选择进行质量管理认证，以确保其产品和服务符合国际标准和客户需求。
本文将以企业质量管理认证及其对质量提升的影响为主题，探讨一些典型案例，并共享个人观点和理解。
二、企业A的ISO9001认证之路企业A是一家专业生产电子产品的制造企业，由于市场竞争加剧和客户对产品质量要求的提高，企业A决定引进ISO9001质量管理体系，并进行认证。
在进行ISO9001认证之前，企业A存在着产品质量不稳定、交付周期长、客户投诉较多等问题，这给企业的品牌形象和市场竞争力造成了严重影响。
经过一年多的准备工作，企业A成功通过了ISO9001认证。
在认证的过程中，企业A进行了全面的流程优化和管理规范化，优化了产品研发、生产工艺和售后服务流程，加强了员工的内部培训和外部合作伙伴的管理。
ISO9001认证的获得，为企业A带来了巨大的改变，产品质量稳定性得到了明显提升，交付周期大幅缩短，客户投诉数量大幅减少。
企业A的品牌形象得到了提升，市场份额逐渐扩大，企业综合竞争力显著增强。
三、企业B的ISO14001认证之路企业B是一家大型制造企业，主要从事电子设备生产。
随着环保意识的增强和法规对企业环境保护的要求日益严格，企业B决定引进ISO14001环境管理体系，并进行认证。
在进行ISO14001认证之前，企业B存在着排放污染物超标、资源能源浪费严重、环境污染投诉频繁等问题，这给企业的可持续发展和社会形象带来了负面影响。
通过引进ISO14001环境管理体系，企业B建立了环境保护责任制度，完善了环境管理体系，加强了资源能源的节约利用和污染物的排放控制。
企业B的ISO14001认证获得后，企业在环境保护方面取得了显著成绩，污染物排放显著减少，资源能源利用效率显著提升，环境投诉明显减少。
企业B的环保形象得到了提升，获得了政府和社会的广泛认可，可持续发展战略得到了良好的支持。
ISO900120XX审核案例150例(1)
ISO900120XX审核案例150例(1)第1页共47页【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。
” 案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。
对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。
企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
” 【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
iso9000审核案例
iso9000审核案例iso9000审核案例1、审核员同销售主任谈话得知，他们有几次把车间工厂的电话分机告诉了客户，如果客户对他们订货有修改时可以直接找工厂，以免延误时间。
(7.2.3b2、在一个企业中，审核员发现以下几点：(4.2.3d)A、冲压车间的编码图已过时；B、制图室的标准已被撤销；C、采购人员使用的优先供货商名单不是新的。
3、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部没有与任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。
(7.4.1)4、经过进一步调查，审核员发现最终检验和试验是进行了100%的检验，用户申诉都是由于工地上幕墙乙稀包层破损造成的。
(7.5.5)5、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。
问起原因时，有关检验员说，当他来到这里进行检验时，有些地基混凝土已经浇灌进去了。
(8.2.4)6、在一家培训组织的总部，审核员想看看学员汽车技能的培训记录，但被告知，这部分培训转包给了当地一汽车修理厂，他们那里保存有汽车技能的培训记录，认为这是他们的责任。
(7.4.1)7、某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10小时。
查成品检验报告是48 ℃，保持15小时，检验组长说这两方法等效。
(8.2.4)8、六车间装配工段，在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无法再进行超声波检验了。
(8.2.4)9、机械加工车间车工工段一名在CW6140－I型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252－13B（即第二版），而设计科两星期以前就已用B252－13C（第三版）取代B252-13B 第二版了。
(4.2.3d)10、某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同的部门组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，二车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解。
某企业质量管理体系版文件案例
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
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***有限公司良好审核案例
报告人：***
认证类型：GB/T19001-2008 质量管理体系
审核类型：初次认证（二阶段）
审核范围：集装箱半挂车、自卸半挂车、箱式运输车、罐式车等专用汽车的设计、生产及销售。
审核时间：20**年7月20日—22日
审核员：***，***
一．案例发生背景
专用汽车是具有特殊用途的汽车，它将机械、电子、液压、化工、环保等各领域的先进技术模块化地集成在一块专用车底盘上，从而实现一定的特定功能。
与普通载货车及其他商用车相比，专用汽车具有法律法规性强、技术含量高、生产批量小等特点。
专用汽车的发展状况，体现着一个国家经济发展和科技发展水平。
我国专用汽车起步于20世纪60年代，80年代进入全面发展阶段，经过50多年的发展，专用汽车已经成为我国经济建设中的重要运输与作业装备。
潍坊宝利汽车有限公司位于潍坊市外商投资开发区，该公司是经国家经贸委核准公告的汽车改装企业，前身始建于1948年，潍坊市交通局下属企业，2000年企业改制为有限公司。
目前该公司主要研发和生产“驼山”牌系列半挂车、厢式车、油罐车等六大系列三十多个品种的专用车辆；此外还经营各类重型、轻型货车、专用车和各类轿车的零配件销售及售后维修业务；承担潍坊交通运管车辆的综合性能检测任务等。
该公司已于2003年通过ISO9001：2000质量体系认证；2006年6月已获得半挂车的3C认证证书；2009年8月获得危化品包装物、容器的生产许可证；2011年8月相关产品已进入工信部《车辆生产企业及产品》（第228批）。
由于企业改制后的一段时间，市场低迷，企业效益不佳，未能持续认证，证书过期失效，但体系一直还在有效运作，2012年初重新申请质量管理体系认证。
二．案例发生主要过程
本案例的发生主要经历三个过程：审核前的项目整体策划及一阶段情况了解、二阶段现场审核策划及实施过程、不符合项的关闭及持续改进过程。
考虑到国内
专用汽车企业的现状及产品特点，审核组接到任务后，注重收集国家及行业法律法规，将企业质量管理体系的管理、运行、过程控制与相关法律法规的符合性始终作为一项重要内容予以关注。
（一）审核前的项目整体策划及一阶段情况的了解
1、在这一过程中，我与市场部该项目负责人进行了充分沟通，获取该企业的《认证申请书》及营业执照（关注其中的经营范围）、组织机构代码证、3C证书、危化品包装物及特种容器生产许可证复印件等，大致了解该企业与相关法律法规的符合性程度。
2、在项目整体策划的了解中，我还了解了审核总人日及现场人日的分配情况等；企业人数、地理位置、产品范围、审核组成员等基本信息；在一阶段审核实施的了解中，我了解了一阶段审核中涉及的文审报告、一阶段报告及关注点，从而为确定二阶段审核思路和方法提供思路。
（二）二阶段现场审核策划及实施过程
1、提前收集并了解相关法律法规。
例如：
●工信部汽车产品目录及相关法律法规，如《专用汽车和挂车生产企业及
产品准入管理规则》（工产业[2009]第45号）。
●汽车方面的法律法规，如《汽车和挂车类型的术语和定义》
（GB/T3730.1-2001）、《机动车辆及挂车分类》（GB/T 15089-2001）、
《机动车运行安全技术条件》（GB7258-2012）等。
●3C方面的法律法规及相关要求，如《强制性产品认证管理规定》（国家
质量监督检验检疫总局第117号），《3C工厂检查要求》等。
●特种设备方面的相关法律法规，如《特种设备安全监测条例》（2009年）、
《压力容器》（GB150-2011）、危化品包装物、容器生产许可管理规定。
2、编制二阶段现场审核计划时考虑其针对性。
例如：根据《认证申请书》申请范围和企业体系的实际运行情况，关注认证范围的最终确定；考虑企业以前证书出现失效的情况，审核需关注体系文件换版及其宣贯，部门、人员及岗位实际设置与体系文件的一致性，内部审核的有效性等；产品售前需关注与顾客的沟通；产品售后需关注顾客满意及顾客投诉情况、质量目标、数据统计分析及持续改进。
3、现场审核的实施
首次会议结束后，即开始二阶段现场审核。
现场审核是整个审核活动的核心，根据前期了解及审核策划：
●审核思路确定为：在关注是否满足国家法律法规及顾客特殊要求的前提
下，以部门为单位导入过程方法，文件策划是否适宜及文件的规范化管
理，过程是否受控且与文件要求的符合性。
●审核过程中审核组将满足国家及行业法律法规的思想导入其中，使企业
从管理层到技术人员意识到这一思想对企业的重要性，例如：①营业执
照、工信部车型目录公告等对最终确定认证范围的意义；②强制性产品
认证的相关法律法规使企业理解了与管理体系认证的关系，理解到与国
际接轨、使自己的产品也能走出国门的现实意义；③《机动车运行安全
技术条件》（GB7258-2012）为技术人员在设计开发的验证方面提供依
据。
●此外，在审核过程中通过与部门相关人员交流、文件审核、现场观察、
记录抽样等方式，审核组将过程方法、系统思想、PDCA思路贯穿其中，
对企业而言也是一项重要的增值服务。
（三）不符合项的关闭及持续改进过程
末次会议其中一项内容就是宣布现场审核产生的主要审核发现（不符合项和观察项），并提出后期不符合关闭及整改要求。
此后受审核企业和审核组多次电话沟通，对发现问题进行了认真、及时的整改，且达到举一反三的效果。
三．主要审核发现、沟通过程
现场审核结束后，审核组进行内部沟通，并和受审核企业管理层进行充分沟通，最终将产生的审核发现归纳出6项一般不符合和24项观察项（此外还确认了首次会议提到的企业名称、现场/注册地址、产品/认证范围等）。
本次现场审核在遵守国家法律法规方面尽管没有开出不符合，但在观察项中提出了一些需要企业关注的方面，比如根据行业相关标准需要完善企业的《产品标准目录》；对设计开发输入的评审需关注法律法规的适用性；企业应加强相关法律法规的培训等等。
四．受审核组织主要的改进方法及其成效
（一）主要改进方法
由于本次现场审核开出的6项一般不符合涉及到与顾客有关的过程、基础设施管理、产品实现过程控制、设计开发更改的控制、产品防护、产品监视测量等，属于常规性不符合，企业从不符合原因分析、制定不符合纠正方案和纠正预防措施三方面，按照PDCA的思路进行了整改，提交了比较充分的证据（修订文件复印件、原始记录复印件、照片等），均得以顺利及时关闭，顺利获取ISO9001认证证书。
（在此不作详述）
（二）成效
审核的过程是一个检验企业管理体系是否满足审核准则的过程，同时也是为企业提供增值服务的过程。
在本次审核从策划到实施到后期改进，审核组完成审核任务，给企业提供其他增值服务的同时，始终将遵守国家或行业法律法规的思想贯穿其中，使企业相关人员树立遵守法律法规的意识，从而规避企业在生产和服务过程中可能存在的潜在风险，也规避了机构在认证过程中存在的风险。
无疑，无论对于企业还是机构，也都是一个巨大的增值过程。
本次审核结束后，无论是企业管理层还是部门技术人员，均表示在这方面有很大收获。