2016年药事质量控制指标说明与逻辑关系 (表格下载版)(1)
药剂科药品质量与安全控制指标
红河州第四人民医院
药学质量与安全控制指标
全科出勤率应达到100%
业务学习次数每月至少一次调配处方出门差错率应小于万分之一
特殊药品管理合格率应达到100%
使用过期霉变药品应为零
库房库存额（余额）小于去年平均每月销售额
药品库存周转率至少每月1次
药品库内损耗率小于0.03%
开展药品介绍次数至少每月一次
近效期药品通报次数至少每月一次
药品不良反应通报次数至少每月一次
药品质量抽检合格率应达到99.8%以上
发出药品质量合格率应为100%
库存药品养护次数至少每月一次高危药品定期检查次数至少每月一次
急救药品定期检查次数至少每月一次
备用药品定期检查次数至少每月一次病人投诉次数认真记录并妥善解决
处方病历质量通报至少每月一次
抗菌药物各项检测指标通报次数至少每月一次临床合理用药宣传资料至少每月一次临床药讯至少每季度一次。
药事管理质控指标释义
甲乳疝手术联合预防使用抗菌药 物例数占同期甲乳疝手术预防用 药总例数癿百分率
甲乳疝手术联合预防使用抗菌药物 癿例数/同期甲乳疝手术预防用药 总例数*100%
标准 0
定义及标准出处
抗菌药物临床应用 指导原则2015版
抗菌药物临床应用
100
指导原则2015版
抗菌药物临床应用
100
指导原则2015版
抗菌药物临床应用
门诊/急诊患者抗菌药 物使用率（%）
门诊/急诊就诊患者使用抗菌 药物癿百分率（按就诊人次计 算，不按处方计算）
（门诊/急诊患者使用抗菌药物总 人次/同期门诊/急诊用药总人次） *100%
--
--
门诊≦20 急诊≦40
抗菌药物临床应用 指导原则2015版
住院患者抗菌药物使 住院患者使用抗菌药物癿百分 （住院患者使用抗菌药物总人数/
例：计算某一级库2016年6月的药品周转天数，6月末盘点库存金额为
2991.5万元，5月末盘点库存金额为2082.0万元，6月出库药品金额为 13510.5万元，则该一级库6月
• 平均库存金额=(期初库存金额+期末库存金额)/2=（2082+2991.5）/2
• 药品周转次数=一级库每月出库药品的金额/一级库平均库存金额 =13510.5÷[(2991.5+208癿例数/同期血管介入手术总例 数*100%
白内障手术抗菌药 物预防使用率（%）
预防使用抗菌药物（指经口服和 注射途径全身性给药）癿白内障 手术癿例数占同期白内障手术手 术例数癿百分率
预防使用抗菌药物癿白内障手术 癿例数/同期白内障手术总例数 *100%（不包括滴眼）
标准
使用/特殊使用级抗菌药物治疗癿住院 患者微生物标本送检人数/同期使用特 殊使用级抗菌药物治疗癿住院患者总 例数*100%。同一患者多次送检记为1 例
药事管理检查表
用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方 扣0.1分
5
制剂药品名称。
字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改 查门急诊处方（不另抽处方）一处不符合要求扣
处签名并注明修改日期。
0.1分
3
处方书写 与用 除中药饮片，每张处方不得超过5种药品。 药1
查门急诊处方（不另抽处方），一处不符合要求
扣0.1分
3
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品 查2015年1月以来住院患者的麻醉药品、第一
注明理由
处方书写 与用 药2
第3页
5
项目
内容
规定与要求
查门急诊处方普通处方及麻醉药品精神药品处方 （不另抽处方），1处不符合要求扣0.1分
检查评价方法
分值 扣分 扣分理由
得 分
处方书写 与用 麻醉药品与一类精神药品处方注射剂一次量
药2
（专用病历3天量）、控缓释制剂7天量（专用
5
病历15天量）、其它制剂3天量（专用病历7天
5
预。评价或点评处方不少于5％。
医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务， 无供应目录扣5分，目录不规范酌情扣分。
制定药品供应目录，药剂科应根据供应目录采
5
购供应药品。
同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂 查药品的配置供应情况及药事委员会会议记 普通药品1 型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1 录，发现一种不符合规定的药品扣1分（胰岛
处方应当逐日开具，每张处方一般为1日常用 类精神药品专用处方20张，注射剂超过1天用
量。
量1处扣0.2分，口服缓控释制剂超过1天用量
且超过1个最小包装者1处扣0.2分（无麻醉药 3
品和第一类精神药品此项不扣分也不得分）
药事管理与药物治疗学委员会质量管理控制目标值表
24患者、临床和护士满意度≥90%半年药学部医务部
25全院药品收入占医≤45%月全院药学部/医务部
疗总收入比例
各科药品收入占医药事会确定月临床科室药学部/医务部
疗总收入比例
26全院住院患者抗菌≤60%月全院药学部/医务部
药物使用率
各科住院患者抗菌医务部制定月临床科室医务部
18药库、调剂室质量抽99.8%月药学部药学部/质控办
检合格率
19医保药品品种供应率≥90%季药学部药学部/质控办
20基本药物占医院药
品品种总数的百分药学部药学部/质控办
比≥30%(药事季会
确定基本药物及品
种总数)
21基本药物使用金额25%~30%季全院医务部
占药品总使用金额
的百分比
22药品价格正确率100%季药学部医务部
药事管理与药物治疗学委员会质量管理控制目标值表(百分制)
序号质量目标目标值监测周期执行科室科室考核分值
1处方合格率99%月药学部药学部/医务部
2四查十对双人复核率≥80%季药学部药学部/质控办
3四查十对双签字率100%季药学部药学部/质控办
4发出药品质量合格率100%季药学部药学部/质控办
5出门差错率≤0.01%季药学部药学部/质控办
13库房发出药品质量合格率100%季药学部药学部/质控办
14 85%以上的药品库存≤10-15日月药学部药学部/质控办
周转率
15药房盘点账物相符率≥95%季药学部药学部/质控办
(贵重药品) (100%)
16特殊药品账物相符率100%月药学部药学部/质控办
17药库盘点账物相符率100%季药学部药学部/质控办
预防使用抗菌药物
药事质控检查计分表
5分
检查机打处方规程度，处方格式、颜色、选项、可操作性、规性等，一处不规扣0.5分，最多可扣至10分。
9.3.1
2.5分
查看《医院药品供应目录》，对抗菌药物超出一品两规的，此项扣80分。
9.3.2
2.5分
查看《医院药品供应目录》，不符合卫办医政发【2012】32号文规定的，此项扣5分。
9.4.1
1.3.1.C
1分
不同级别抗菌药物处方权限相关管理制度具有可操作性，落实情况良好。
1.3.1.D
4分
特殊使用级抗菌药物会诊人员资质认定规，会诊流程具有可操作性，门诊不使用特殊使用级抗菌药物，落实情况良好。
1.3.2.A
3分
抗菌药物品种数符合规定要求，并向卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物品规数量超出规定的，应当严格履行备案程序（此条不合格的1.3.2大项不给分）。
1.3.2.B
3分
抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理，符合规定。否则扣300分
1.3.2.C
3分
头霉素类、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类、碳青霉烯类、氟喹诺酮类和深部抗真菌类抗菌药物品规数量符合要求，任何一项不符合不得分。
1.3.2.D
2分
目录外抗菌药物临时采购管理符合规定，并按要求向卫生行政部门备案。
2分
能够根据抗菌药物临床应用监测数据分析结果，提出相关干预和改进措施。
1.4.2.A
2分
参加国家级或省级细菌耐药监测网，建立本机构的细菌耐药监测网，配备相应的设备、设施和人员条件，保障工作运行良好。
1.4.2.B
2分
定期根据细菌耐药情况，统计细菌耐药信息，发布耐药预警并采取相应措施。
1.4.2.C
药事质量控制指标说明与逻辑关系
2015年度全国医院药事质量控制指标完成情况调研表指标逻辑关系和采集说明填报数据若无法统计或无法获得该数据，请填“/”，不能填“0”。
●药学部门信息药学专业技术人员总数：PIVAS人员数：/临床药师数（指直接参与临床药物治疗工作的药师）：7说明：均不含工勤人员数●静脉用药调配中心（PIVAS）信息PIVAS负责集中调配日人员数说明：工勤人员除外指标1：药师审核处方（包括门诊处方、急诊处方）及用药医嘱覆盖率药品划价收费前药师审核门诊处方数：/年度门诊处方总数：急诊药师审核收费前急诊处方数：/年度急诊处方总数：住院患者用药医嘱审核条目数：同期同范围住院患者用药医嘱总条目数：门诊处方口服药品摆药及核对方式A人包装，人核对；B机器包装，人核对；C机器包装，机器核对；D机器包装，无核对；E其他；（如填E（其他），请注明具体方式）住院患者口服医嘱摆药及核对方式A人包装，人核对；B机器包装，人核对；C机器包装，机器核对；D机器包装，无核对；E其他；（如填E（其他），请注明具体方式）指标说明：1. 药师应当对处方用药适宜性进行审核（参照处方管理办法第三十五条）。
2. 处方审核是指在处方划价收费前由药师对处方进行的适宜性审核，不包括单靠安装咨询或提示软件替代药师对处方进行的“审核”，也不包括处方划价收费后到药房取药，发药窗口取药时药师所做处方核对（四查十对）。
3. 医嘱审核条目数是指药师对住院患者住院期间各种给药途径用药医嘱条目进行综合的适宜性审核。
4.药品划价收费前药师审核门诊处方数按真实情况实际填写，若无划价收费前专职药师进行审方的环节，此项目填写“0”。
逻辑关系：（标记相同颜色的指标，数值应相等）药品划价收费前药师审核门诊处方数≤年度门诊处方总数急诊药师审核急诊处方数≤年度急诊处方总数住院患者用药医嘱审核条目数≤同期同范围住院患者用药医嘱总条目数指标2：临床药师对所在临床科室用药医嘱审核覆盖率临床药师数（与药学部门基本情况重复）本机构临床科室总数量有全职临床药师的临床科室数量有全职临床药师覆盖的床位数量本机构实际开放床位总数量临床药师审核所在临床科室用药医嘱条目数同期同范围临床科室用药医嘱总条目数指标说明：1.临床药师：是指全职的临床药师（专科药师），并具有系统临床药学专业知识与技能，掌握药物特点与应用，了解疾病与药物治疗原则，与医疗团队的其他成员合作，为患者提供优化药物治疗的药学专业技术服务，直接参与临床药物治疗工作的药师。
药事质控检查计分表
查看医院每月处方点评文档记录，无ຫໍສະໝຸດ 方点评记录，扣2分。9.4.2
3分
查看医院每月处方点评文档记录，无对点评结果的整改落实情况，扣3分。
10
70分
详见《2015年上半年局直医疗机构抗菌药物临床应用检查计分表》
11.1.1.1
1分
药库麻精药品入库验收记录双人签字。无双人签字或入库记录扣5分。
11.1.1.2
5分
查看临床药师对住院患者药学服务工作记录，无工作记录扣5分。
12.4
5分
门诊药局无药物咨询窗口或有咨询窗口但无药学人员服务扣5分，无门诊药物咨询记录扣5分，综合医院咨询记录2015年1-4月少于50次扣3分，专科医院咨询记录2015年1-4月少于30次扣3分。
行风检查
10分
医院与药品、器械供应商签订医药购销廉洁协议书。
12.1.1.1
3分
三级医院临床药师未达到国家标准（五名），少一名扣20分、二级医院临床药师未达到国家标准（三名），少一名扣20分，没有临床药师扣30分。
12.1.1.2
3分
临床药师未定科系，临床工作时间达不到80%，扣3分。
12.1.1.3
2分
临床药师未书写药历扣5分，药历书写不真实扣3分，不规扣1分，此项最多扣25分。
药事质控抗菌药物临床应用检查计分表（第十项）
评审医院 专家 年 月 日
项目
满分
评分标准
存在问题（扣分原因）
得分
1.1.1.A
1分
抗菌药物管理工作组组成合理，符合规定。
1.1.1.B
1分
医务、药学等各部门职责分工明确，落实责任制，工作机制具有操作性。
1.1.1.C
1分
药事管理专业医疗质量控制指标(医疗质量管理与控制指标)
药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）指标一、药学专业技术人员占比（PHA-01）定义：药学专业技术人员数占同期医疗机构卫生专业技术人员总数的比例。
计算公式：药学专业技术人员占比=药学专业技术人员数同期医疗机构卫生专业技术人员总数×100%意义：反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。
说明：药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的由医疗机构聘任的在职人员。
卫生专业技术人员是指由医疗机构聘任的在职卫生专业技术人员，不含后勤等辅助部门的人员。
指标二、每百张床位临床药师人数（PHA-02）定义：每100张实际开放床位临床药师人数。
计算公式：每百张床位临床药师人数=临床药师人数同期实际开放床位数×100%意义：反映医疗机构临床药师配置情况。
说明：临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
指标三、处方审核率（PHA-03）（一）门诊处方审核率（PHA-03A）。
定义：药品收费前药师审核门诊处方人次数占同期门诊处方总人次数的比例。
计算公式：门诊处方审核率=药品收费前药师审核门诊处方人次数同期门诊处方总人次数×100%意义：反映医疗机构药师对门诊处方的审核情况。
（二）急诊处方审核率（PHA-03B）。
定义：药品收费前药师审核急诊处方人次数占同期急诊处方总人次数的比例。
急诊处方审核率=药品收费前药师审核急诊处方人次数同期急诊处方总人次数×100%意义：反映医疗机构药师对急诊处方的审核情况。
说明：（1）处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
（2）急诊处方审核率仅统计急诊患者，急诊留观和抢救患者除外。
药剂科医疗质量与安全管理指标统计表格模板
11、抗菌药物占西药出库总金额比重%
12、全院药占比%
13、用药交代率%
安
全
类
指
标
1、医疗投诉例
2、医疗纠纷例
3、不良事件报告与处置例，（医疗不良事件例，护理不良事件例，设备不良事件例，综合不良事件例，院感不良事件例，输血不良事
件例，药品不良事件例）
二
科室工作量及工作质量指标
药剂科医疗质量与安全管理指标统计表1药库调剂室药品质量合格率2处方药品通用名使用率3药品库存周周转天数小于1015天的周转率4调剂室出门差错率5发药出门差错率6发药复核率7处方合格率8二级库账物相符率无二级库9门诊每百张处方抗生素使用率10门诊每百张处方注射剂使用率11抗菌药物占西药出库总金额比重12全院药占比13用药交代率1医疗投诉例2医疗纠纷例3不良事件报告与处置例医疗不良事件例护理不良事件word可编辑
药剂科医疗质量与安全管理指标统计表
（3）月
序号
指标内容
一
关键指标
质
量
类
指
标
1、药库、调剂室药品质量合格率%
2、处方药品通用名使用率%
3、药品库存周周转天数，小于10-15天的周转率%
4、调剂室出门差错率%
5、发药出门差错率%
6、发药复核率%
7、处方合格率%
8、二级库账物相符率%无二级库
9、门诊每百张处方抗生素使用率%
1、西药品种（个）；中药品种（个）；
2、合理用药咨询例
3、“基本用药供应目录”品规数个
4、“特殊管理药品”检查次数每月一次频次
5、药品养护次数每月一次频次
6、急救等备用药品检查次数每月一次频次
药剂科药品质量管理检查表
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整.
4、报损记录是否完整.
5、调剂差错记录是否完整.
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放.
4、摆药架有无过期、破损等药品.
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀，霉变等)
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5％。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容.
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
2016药品质量管理监督检查表
服务质量
状况
⑴工作人员着装：
⑵有无拒推处方现象：
⑶有无病人及家属举报现象:
⑷发药交待是否清楚：
⑸药袋书写情况：
⑹药房环境卫生：
⑺药品卫生状况：
⑻病患对药剂服务质量的评价：
当班人员：
检查人：
日期年月日
药剂科对检查结果的处理意见：
科主任：日期：
成华区第六人民医院
药品质量管理监督检查表
项目
检查标准
存在问题
得分
特Hale Waihona Puke 药品管理⑴“五专”管理：
⑵数量管理：
⑶处方书写等情况：
药品质量
控制、制度
执行情况
⑴含效期药品管理：
⑵有无伪劣药品：
⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象：
⑷药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）：
⑸药品摆放情况：
《处方管理办法》等有关法律法规和规范落实
情况
⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）
调配人：处方中药品总量.西药种，中成药种
经复核:
调配人：处方中药品总量.西药种，中成药种
经复核:
⑵处方书写质量状况与点评
抽查年月日处方共张，处方书写不规范张，处方调配、复核等签名不完整张；用药不适宜张，超常处方张，共张，占处方总数％，合格处方张占处方总数％。
药学部质量与安全控制指标
月
药库
4
四查十对双签字率
100%
月
调剂部门
18
药房盘点账物相符率
≥95%
月
调剂部门
5
发出药品质量合格率
100%
月
调剂部门
19
特殊药品账物相符率
100%
月
药库
6
中西成药调剂出门差错率
≤0.01%
季
调剂部门
20
库房盘点账物相符率
100%
月
药库
7
饮片分包误差
≤±5%
月
中药房
21
基本药物占医院药品收入金额百分比
月
调剂部门
25
住院患者抗菌药物使用强度（每百人天）
≤40DDDs
月
临床药学
12
中西成药年报损金额占比
≤1‰
年
调剂部门
26
围手术期抗菌药物预防应用时机正确率
100%
月
临床药学
13
取药窗口等候时间
≤10分钟
月
调剂部门
27
Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例
≤30%
月
临床药学
14
临床科室退药金额
≤0.25%
≥30%
月
临床药学
8
中药饮片年报损金额
≤0.5‰
年
中药房
22
门诊患者抗菌药物使用率
≤20%
月
临床药学
9
中西成药盘点误差
≤±0.3%
月
调剂部门
23
急诊患者抗菌药物使用率
≤40%
月
临床药学
10
中药饮片盘点误差
药事管理质量控制指标 数据源提取逻辑说明文档
药事管理质量控制指标数据源提取逻辑说明文档在药事管理中，质量控制指标是非常重要的。
它们是用来评估医疗服务的质量和安全性的关键工具。
质量控制指标的选择和有效使用对于保障患者的安全和健康至关重要。
而数据源提取逻辑说明文档则是质量控制指标的重要组成部分，它们能够帮助医疗机构或管理部门准确地提取所需的数据，以便评估和监测医疗服务的质量。
让我们来了解一下药事管理质量控制指标的重要性。
药事管理是保障患者用药安全的重要手段，而质量控制指标则是用来评估药事管理工作的效果和质量的重要工具。
这些指标可以包括药品的使用频率、不良反应的发生率、药物存储和配药的合格率等。
通过对这些指标的监测和评估，医疗机构能够及时发现问题并采取相应的措施，保障患者的用药安全。
我们来谈谈数据源提取逻辑说明文档在药事管理质量控制中的重要性。
数据源提取逻辑说明文档是用来说明数据提取的具体方法和逻辑的文档。
在药事管理中，这些文档可以帮助管理部门或医疗机构准确地提取所需的数据，以便对药事管理的质量进行评估和监测。
如果想要评估某种药物的不良反应发生率，就需要从医疗记录中提取相关的数据，而数据源提取逻辑说明文档能够帮助工作人员清晰地了解应该提取哪些数据、如何提取数据以及如何确保数据的准确性和完整性。
在实际工作中，编写数据源提取逻辑说明文档需要注意几个方面。
要充分了解所需要提取的数据内容和用途，确保所编写的说明文档能够满足实际的需求。
要注重逻辑的严谨性和清晰性，确保所有的数据提取步骤都能够被准确地执行。
还需要注意文档的更新和管理，因为随着药事管理工作的不断发展和变化，可能需要对数据提取逻辑进行调整和更新。
数据源提取逻辑说明文档在药事管理质量控制中起着非常重要的作用。
它们能够帮助医疗机构提取所需的数据，以便对药事管理的质量进行评估和监测。
编写这些文档需要注重严谨性和清晰性，以确保数据提取的准确性和完整性。
只有这样，才能更好地保障患者的用药安全。
在我看来，药事管理质量控制指标和数据源提取逻辑说明文档是非常重要的。
药剂科质量与安全控制指标
药剂科质量与安全控制指标一、引言药剂科质量与安全控制是医疗机构中非常重要的一个环节，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保药剂科工作的质量和安全性，制定相应的指标和标准是必不可少的。
本文将详细介绍药剂科质量与安全控制指标的标准格式，包括指标的定义、测量方法、目标值以及数据分析等方面的内容。
二、指标定义1. 药品配发准确率指药剂科按照医嘱要求准确配发药品的比例。
计算公式为：药品配发准确率= （准确配发的药品数量 / 配发的总药品数量） × 100%。
目标值：药品配发准确率应达到100%。
2. 药品质量合格率指药剂科所配发的药品中质量合格的比例。
计算公式为：药品质量合格率 = （质量合格的药品数量 / 配发的总药品数量） × 100%。
目标值：药品质量合格率应达到100%。
3. 药品采购及配发时效指药剂科从药品采购到配发的时间。
计算公式为：药品采购及配发时效 = 药品配发完成时间 - 药品采购时间。
目标值：药品采购及配发时效应控制在24小时内。
4. 药品库存周转率指药剂科药品库存的周转速度。
计算公式为：药品库存周转率 = 药品销售总额 / 药品库存总值。
目标值：药品库存周转率应达到1次/年。
5. 药品报废率指药剂科所配发的药品中因过期、损坏等原因被报废的比例。
计算公式为：药品报废率 = （报废的药品数量 / 配发的总药品数量） × 100%。
目标值：药品报废率应控制在5%以内。
三、测量方法1. 药品配发准确率的测量方法：随机抽取一定数量的配发药品进行核对，记录准确配发的药品数量和配发的总药品数量，然后按照计算公式计算药品配发准确率。
2. 药品质量合格率的测量方法：随机抽取一定数量的配发药品进行质量检测，记录质量合格的药品数量和配发的总药品数量，然后按照计算公式计算药品质量合格率。
3. 药品采购及配发时效的测量方法：记录药品采购完成时间和药品配发完成时间，然后计算时间差得到药品采购及配发时效。
药剂科质量与安全控制指标
药剂科质量与安全控制指标一、引言药剂科作为医疗机构的重要部门，负责药物的配制、调剂和质量控制工作。
为了确保药物的质量和安全性，制定科学合理的质量与安全控制指标是至关重要的。
本文将详细介绍药剂科质量与安全控制指标的标准格式，以确保药物的质量和安全性。
二、药剂科质量控制指标1. 药物配制工艺控制(1) 药物配制步骤：详细描述药物的配制步骤，包括原材料准备、称量、溶解、过滤、调整pH值等。
(2) 配制工艺参数：明确规定药物配制过程中的各项参数，如温度、压力、搅拌速度等，以确保每批药物的一致性和稳定性。
(3) 配制记录要求：规定药物配制过程中的记录要求，包括记录表格的填写、签名、日期等，以确保配制过程的可追溯性和准确性。
2. 药物质量检测指标(1) 药物标准品的选用：明确规定药物质量检测所使用的标准品的来源和选用标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。
(2) 质量检测项目：列举药物质量检测的具体项目，如含量测定、溶解度测定、重金属检测等，确保对药物质量的全面检测。
(3) 检测方法和仪器要求：规定药物质量检测所使用的方法和仪器的要求，包括检测方法的准确性和仪器的校准要求，以确保检测结果的准确性和可比性。
(4) 质量检测记录要求：规定药物质量检测过程中的记录要求，包括记录表格的填写、签名、日期等，以确保检测结果的可追溯性和准确性。
三、药剂科安全控制指标1. 药物储存与保管(1) 储存条件：明确规定药物的储存条件，包括温度、湿度、光照等要求，以确保药物的稳定性和安全性。
(2) 储存区域划分：划分不同的储存区域，如常温区、冷藏区、冷冻区等，以确保药物的分类储存和避免交叉污染。
(3) 药物保质期管理：制定药物保质期的管理制度，包括药品过期处理、定期检查等，以确保药物的有效性和安全性。
2. 药物配送与使用控制(1) 药物配送记录：规定药物配送记录的要求，包括药物名称、数量、接收人签名等，以确保药物的追溯和使用情况的监控。
药品质量工作指导表
药品质量工作指导表一、引言药品质量工作是保障人民群众用药安全和维护社会稳定的重要任务。
为了规范药品质量工作，提高药品质量监管水平，制定本指导表。
二、药品质量工作的重要性2.1 保障人民群众用药安全药品质量直接关系到人民群众的健康和生命安全。
优质的药品可以有效治疗疾病，而劣质药品可能导致治疗效果不佳甚至危及生命。
2.2 维护社会稳定药品质量问题容易引发社会不安定因素，严重的药品质量问题可能引发公众的恐慌和不满，甚至引发社会动荡。
因此，加强药品质量工作对于社会稳定具有重要意义。
三、药品质量工作的指导原则3.1 法律法规为依据药品质量工作必须依法依规进行，各级药品监管部门要严格执行相关法律法规，确保药品质量符合国家标准和规定。
3.2 风险评估为基础药品质量工作中，要根据风险评估结果采取相应的措施。
对于高风险的药品，要加强监管力度，确保其质量安全。
3.3 全面监管药品质量工作要全面覆盖药品的生产、流通和使用环节，各级药品监管部门要加强协作，形成合力，确保监管工作的全面性和有效性。
3.4 公开透明药品质量工作要公开透明，及时向社会公布相关信息，增加公众对药品质量工作的信任度和满意度。
四、药品质量工作的具体要求4.1 药品生产环节4.1.1 严格遵守GMP规范药品生产企业要严格遵守《药品生产质量管理规范》，建立健全药品生产质量管理体系，确保药品生产过程的规范性和可溯源性。
4.1.2 强化原辅材料的质量控制药品生产企业要对原辅材料进行严格的质量控制，建立供应商管理制度，确保原辅材料的质量符合要求。
4.1.3 加强药品生产过程的监督检查药品生产企业要加强对生产过程的监督检查，确保生产设备的正常运行和生产过程的规范性。
4.2 药品流通环节4.2.1 建立健全药品流通追溯制度药品流通企业要建立健全药品流通追溯制度，确保药品流通环节的可追溯性和可控性。
4.2.2 严格控制药品流通环节中的温度、湿度等因素药品流通企业要严格控制药品流通环节中的温度、湿度等因素，确保药品质量不受环境因素的影响。
药事质控指标
药事质控指标（实用版）目录1.药事质控指标的定义和重要性2.药事质控指标的分类3.药事质控指标的应用和实施4.药事质控指标的挑战和发展趋势正文药事质控指标是衡量医疗机构药事服务质量的重要工具，其定义是指在医疗机构中，通过对药事服务的过程和结果进行监测和评价，以确定药事服务质量的一种指标。
药事质控指标对于保障患者用药安全、提高药物治疗效果和降低医疗费用具有重要意义。
药事质控指标可以根据不同的维度进行分类，一般可分为以下几个方面：（1）用药安全性指标：包括药品不良反应发生率、用药错误发生率等。
（2）用药合理性指标：包括抗生素使用率、处方用药品种数量等。
（3）药品供应保障指标：包括药品库存周转率、药品采购周期等。
（4）药学服务质量指标：包括患者满意度、药师服务覆盖率等。
药事质控指标的应用和实施主要包括以下几个步骤：（1）确定指标：根据医疗机构的实际情况，选择适合的药事质控指标。
（2）数据收集：通过信息化手段，收集药事服务的过程和结果数据。
（3）数据分析：对收集到的数据进行统计分析，了解药事服务质量的现状。
（4）制定改进措施：根据分析结果，制定针对性的改进措施。
（5）实施改进：将改进措施落实到药事服务过程中，持续改进药事服务质量。
在实施药事质控指标的过程中，也面临一些挑战，如数据收集难度大、指标体系不完善、药事服务质量改进效果不明显等。
因此，未来药事质控指标的发展趋势将更加注重数据挖掘和利用，建立更加完善的指标体系，以及推动药事服务质量的持续改进。
总之，药事质控指标是衡量医疗机构药事服务质量的重要工具，通过对药事服务的过程和结果进行监测和评价，以确定药事服务质量。
药事质量控制指标
药事质量控制指标
（最新版）
目录
一、药事质量控制指标的意义和作用
二、药事质量控制指标的制定和发布
三、药事质量控制指标的内容和特点
四、药事质量控制指标的实施和应用
五、药事质量控制指标对医疗质量管理的促进作用
正文
药事质量控制指标是指通过对药事服务过程中的各项质量要素进行
科学、规范的评价和监测，以判断药事服务质量是否达到规定标准的一种管理手段。
药事质量控制指标在医疗质量管理中具有重要意义和作用。
首先，药事质量控制指标有助于构建科学、规范的医疗质控指标体系。
这一体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。
近年来，我国国家卫健委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011 年版）》、国家限制类技术质控指标、单病
种质量控制指标等，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。
其次，药事质量控制指标的制定和发布，有助于指导和规范药事服务行为，提高药事服务质量。
这些指标涉及到药事服务的各个环节，包括药品采购、存储、配送、调剂、使用、监测等，为药事服务提供了全面、具体的质量控制标准。
再次，药事质量控制指标的内容和特点，体现了科学性、实用性和可操作性。
这些指标在制定过程中，充分考虑了药事服务的特点和需求，既注重理论指导，又注重实际操作，能够有效地解决药事服务过程中的质量问题。
此外，药事质量控制指标的实施和应用，也是提高药事服务质量的关键。
医疗机构需要根据这些指标，制定具体的质量控制措施，加强药事服务过程中的质量监测和评价，以确保药事服务质量的持续改进。
总之，药事质量控制指标对医疗质量管理具有重要作用。
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2016年度全国医院药事质量控制指标完成情况调研表指标逻辑关系和采集说明填报数据若无法统计或无法获得该数据，请填“/”，不能填“0”。
标记此颜色的指标，数值与前或后有重复。
1. 医院信息医院等级实际开放床位数日均门诊量本院卫生技术人员总数全院总人数2. 药学部门信息药学专业技术人员总数PIVAS人员数临床药师数（指直接参与临床药物治疗工作的药师）专科临床药师数（指全职在临床科室参与临床药物治疗的临床药师数）说明：均不含工勤人员数3. 静脉用药调配中心（PIVAS）信息是否建有静脉用药调配中心（PIVAS）如是请打√，没有或不是请打×。
承担床位数承担范围：全部临床科室如是请打√，没有或不是请打×。
部分临床科室如是请打√，没有或不是请打×。
集中调配肠外营养液（由药学部门负责）如是请打√，没有或不是请打×。
集中调配危害药品（细胞毒类）（由药学部门负责）如是请打√，没有或不是请打×。
年度PIVAS静脉用药集中调配总数量（袋/瓶）PIVAS负责集中调配人员数/日（工勤人员除外）：药学护理护理人员轮换时间A：固定；B：一年以上；C：一年以下；D：临时派PIVAS房屋面积（平方米）A：200～249m2;B：250～399m2; C：400～599m2;D：600～799m2; E：800～999m2; F：1000m2以上说明：均不含工勤人员数指标1：药师审核处方（包括门诊处方、急诊处方）及用药医嘱覆盖率药品划价收费前药师审核门诊处方数年度门诊处方总数急诊药师审核收费前急诊处方数年度急诊处方总数住院患者用药医嘱审核条目数同期同范围住院患者用药医嘱总条目数门诊处方口服药品摆药及核对方式A：人包装（单剂量包装），人核对；B：机器包装，人核对；C：机器包装，机器核对；D：机器包装，无核对；E：其他（如填E（其他），请注明具体方式）住院患者口服医嘱摆药及核对方式A：人包装（单剂量摆药），人核对；B：机器包装，人核对；C：机器包装，机器核对；D：机器包装，无核对；E：其他（如填E（其他），请注明具体方式）指标说明：1. 药师应当对处方用药适宜性进行审核（参照处方管理办法第三十五条）。
2. 处方审核是指在处方划价收费前由药师对处方进行的适宜性审核，不包括单靠安装咨询或提示软件替代药师对处方进行的“审核”，也不包括处方划价收费后到药房取药，发药窗口取药时药师所做处方核对（四查十对）。
3. 医嘱审核条目数是指药师对住院患者住院期间各种给药途径用药医嘱条目进行综合的适宜性审核。
4.药品划价收费前药师审核门诊处方数按真实情况实际填写，若无划价收费前专职药师进行审方的环节，此项目填写“0”。
逻辑关系：药品划价收费前药师审核门诊处方数≤年度门诊处方总数急诊药师审核急诊处方数≤年度急诊处方总数住院患者用药医嘱审核条目数≤同期同范围住院患者用药医嘱总条目数指标2：临床药师对所在临床科室用药医嘱审核覆盖率专科临床药师数（指全职在临床科室参与临床药物治疗的临床药师数）本机构临床科室总数量有专科临床药师的临床科室数量有专科临床药师覆盖的床位数量本机构实际开放床位总数量专科临床药师对所在临床科室（病房、区）所有首次用药医嘱进行审核的条目数同期同范围专科临床药师所在临床科室（病房、区）用药医嘱总条目数指标说明：1.专科临床药师：是指全职在临床科室参与临床药物治疗的临床药师，具有系统临床药学专业知识与技能，掌握药物特点与应用，了解疾病与药物治疗原则，与医疗团队的其他成员合作，为患者提供优化药物治疗的药学专业技术服务，直接参与临床药物治疗工作的药师。
2.该临床药师需审核所在临床科室每日用药医嘱的适宜性（参照处方管理办法第三十五条）。
3.本条范围：是指有专科临床药师的临床科室。
4.临床科室数量指医疗机构设置有床位的临床科室数。
5.同一床位或同一临床科室由多个临床药师依专业覆盖的均不累加计算。
6.临床科室有临床药师覆盖即可计入，一个临床药师在多个科室，一个科室有多个临床药师，均不重复计算。
逻辑关系：专科临床药师数≤临床药师数有专科临床药师的临床科室数量≤本机构临床科室总数量有专科临床药师覆盖的床位数量≤本机构实际开放床位总数量临床药师对所在临床科室所有首次用药医嘱进行审核的条目数≤同期同范围临床药师所在临床科室用药医嘱总条目数指标3：处方及用药医嘱干预率药师对门诊处方的适宜性进行审核，并对不适宜处方进行干预，年度干预成功的处方数年度门诊处方总数药师对急诊处方的适宜性进行审核，并对不适宜处方进行干预，年度干预成功的处方数年度急诊处方总数药师对用药医嘱的适宜性进行审核，并对不适宜医嘱进行干预，年度干预成功的医嘱条目数同期同范围住院患者用药医嘱总条目数指标说明：1.干预是指药师发现医师处方或用药医嘱不适宜，经过沟通，医师同意对处方用药的适宜性进行修改，并有记录。
2.药师审核发现不适宜处方（医嘱）用药并干预的处方数或医嘱条数。
逻辑关系：对门诊处方的适宜性进行审核，并对不适宜处方进行干预，年度干预成功的处方数≤年度门诊处方总数对急诊处方的适宜性进行审核，并对不适宜处方进行干预，年度干预成功的处方数≤年度急诊处方总数对用药医嘱的适宜性进行审核，并对不适宜医嘱进行干预，年度干预成功的医嘱条目数≤同期同范围住院患者用药医嘱总条目数指标4：临床药师所在科室（病房、区）重点患者药学监护率实施全程药学监护的重点患者人数（年度完成数值）有专科临床药师的临床科室（病房、区）出院患者数（年度完成数值）指标说明：1. 全程药学监护：对临床药师所在科室（病房、区）患者用药进行药学查房，包含：(1) 用药方案审核与用药指导；(2) 用药后疗效、症状表现、不良反应等观察；(3) 依据病情进行TDM或基因组学监测与实施、用药调整；(4) 用药教育等用药全过程的药学监护。
2. 重点患者：是指危重疑难（同时罹患多种疾病、病情复杂、严重感染、多重耐药等）以及肝肾功能不全、过敏体质、使用药物治疗窗窄、需要特别关注的老幼患者等。
3. 本条范围：是指有专科临床药师的临床科室病房（区）。
4.实施全程药学监护的重点患者人数（年度完成数值），不需要有纸质材料，根据实际查房情况有无估算即可。
逻辑关系：实施全程药学监护的重点患者人数（年度完成数值）≤有专科临床药师的临床科室病房（区）出院患者的总人数（年度完成数值）有专科临床药师的临床科室数量≤本机构临床科室总数量指标5：药师用药教育/咨询覆盖率门诊药师发药时提供书面用药教育单的人数（年度完成数值）门诊药物咨询中心为患者提供用药咨询的人次数（年度完成数值）同期门诊处方数（年度完成数值）出院患者接受专科临床药师用药教育人数同期出院人数指标说明：1.门诊患者用药教育是指：药师发药时为患者特殊人群（老年、儿童、孕产妇等）提供的用药教育单（注明每个药品的用法用量和特殊注意事项）。
2.住院患者用药教育是指：住院患者在出院前接受专科临床药师提供的用药教育。
3.用药咨询：指药物咨询中心接待的患者人次数。
逻辑关系：门诊药师发药时提供书面用药教育单的人次数（年度完成数值）≤同期门诊处方数（年度完成数值）门诊药物咨询中心为患者提供用药咨询的人次数（年度完成数值）≤同期门诊处方数（年度完成数值）出院患者接受专科临床药师用药教育人数≤同期出院人数（年度完成数值）指标6：用药错误报告率药师处方调剂错误报告的总例数（年度完成数值）医师处方用药错误报告的总例数（年度完成数值）护士给药错误报告的总例数（年度完成数值）医疗机构总用药人次数（年度完成数值）指标说明：1.用药错误：药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可以导致患者发生潜在的或直接的损害。
2.总用药人次数指门诊、急诊和住院的用药人次总和，住院患者一次出入院计为1人次。
3.请分别注明医师、护士和药师各环节的用药错误报告率。
4.分别注明医师、护士和药师各环节的用药错误报告率。
本次填写重点放在药师环节，按照“中国用药错误管理专家共识”中的四层九级进行数据的上报。
各级用药错误包含在一起，不进行细化分类，但要注意区别不良反应。
指标7：严重或新发生的药物不良反应上报率严重或新发生的药物不良反应上报例数（年度完成数值）药物不良反应上报例数（年度完成数值）指标说明：需要特别注意新发生的和严重药物不良反应上报率的概念严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药物不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药物不良反应处理。
逻辑关系：严重或新发生的药物不良反应上报例数（年度完成数值）≤药物不良反应上报例数（年度完成数值）指标8：存在质量问题药品发现率药品验收及临床使用过程中发现存在质量问题的药品批次数（按单品种计算）（年度完成数值）年度购入药品总批次数（按单品种计算）（年度完成数值）指标说明：质量问题药品是指药品验收入库或使用过程中发现的以下一个或多个问题：1. 包装破损；2. 漏液；3. 药品有异味、长毛、碎片、空泡眼；4. 药品数量与标示不符；5. 安瓿上标识缺损；6. 输注过程中渗漏或爆裂；7. 粉针剂溶解后发现有异物；8. 药品说明书印刷错误或装错盒；9. 药品自带溶媒、干燥剂出现问题等任何可能造成患者危害的情况。
10.分母：年度购进药品的总的批次数(每种药品每购进一次，计为一次)分子：年度同批次购进的同一种药物，发现质量问题（不管何地何种问题）均计为一次。
举例：医院一年购入鲜竹沥口服液4次，第一次购进的药品中门诊发现有漏液问题，药品发现有包装破损问题，之后三个批次均未发现质量问题，则分母为4，分子为1。
若第一次和第二次均发现有质量问题，则分母为4，分子为2。
指标9：门诊患者静脉输液使用率开具静脉输液处方人数（年度完成数值）门诊患者总人数（年度完成数值）指标说明：静脉输液包括静脉滴注和静脉推注。
疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、肌肉、皮下、球后注射药、皮试液、对比剂等不列入静脉输液的统计范围。
同一患者在一次诊疗过程中多次或使用多种静脉输注药物，记为1人数。
指标10：住院患者静脉输液使用率使用静脉输液的住院患者人数（年度完成数值）使用抗菌药物的住院患者人数（年度完成数值）使用中药注射剂的住院患者人数（年度完成数值）同范围住院患者总人数（年度完成数值）指标说明：1. 静脉输液包括静脉滴注和静脉推注。