礼来公司欣百达用于骨骼肌肉痛获批

2024年盐酸曲马多氟比汀市场需求分析

2024年盐酸曲马多氟比汀市场需求分析1. 引言本文旨在对盐酸曲马多氟比汀市场需求进行分析。

盐酸曲马多氟比汀是一种用于缓解中度至重度疼痛的药物，具有镇痛效果和抗抑郁作用。

该药物适用于治疗神经病痛、肌肉骨骼疼痛以及术后疼痛等。

在了解市场需求的基础上，企业可以制定合适的市场策略，提高市场竞争力。

2. 市场概述盐酸曲马多氟比汀市场是一个具有潜力的市场。

随着人们生活水平的提高和医疗服务的普及，中度至重度疼痛患者的需求在不断增加。

另外，随着人口老龄化趋势的加剧，神经病痛和骨关节疼痛患者数量也在不断增加，这将进一步推动盐酸曲马多氟比汀市场的发展。

3. 市场竞争盐酸曲马多氟比汀市场竞争对手众多。

目前主要的竞争对手包括其他镇痛药物的制造商和销售商。

这些竞争对手都在市场中拥有一定的市场份额，且持续不断地进行产品创新和市场推广。

此外，价格也是市场竞争的一个重要因素，企业需要根据市场行情和竞争对手的价格策略来制定自己的价格。

4. 市场需求分析盐酸曲马多氟比汀市场的需求主要来自以下几个方面：•疼痛患者的需求：中度至重度疼痛患者寻求缓解疼痛的药物。

这些患者可能由于各种原因引起的疾病或手术后疼痛而需要药物来缓解痛苦。

•医疗市场的需求：医疗机构、药店等医疗市场需要盐酸曲马多氟比汀来满足疼痛患者的需求。

这些机构通常与制药企业建立合作关系，以确保药物的供应和销售。

•消费者需求：一些消费者可能自行购买盐酸曲马多氟比汀来缓解疼痛。

这些消费者可能已经经历过疼痛问题，对药物具有一定的了解，并有购买药品的能力和意愿。

5. 市场策略为了满足市场需求并提高竞争力，企业可以采取以下市场策略：•产品研发创新：持续进行产品研发和创新，以提高产品的疗效和安全性。

同时，不断改进产品的剂型和给药方式，以提高患者的使用便捷性和依从性。

•市场宣传推广：通过各种途径，如医学会议、学术讲座、在线媒体等，向医生、患者和消费者宣传产品的疗效和优势。

同时，与医疗机构、药店等建立稳定合作关系，确保产品的市场渠道和供应链畅通。

2018年上市十大重磅新药

2018年上市十大重磅新药2018年上市十大重磅新药作者: 李敏华生物制药公司的研究开发人员在审视他们的后期开发项目时，都会津津乐道、滔滔不绝地谈论医疗领域尚未满足的需求。

然而，市场是严酷的，潜在的希望会激起投资者的兴趣，有的创新他们也可能冷淡以对。

著名的市场调查机构Evaluate公司日前公布了一份2018年上市的预期销售峰值Top10药品。

一些成熟的公司正在鼎力为2018年上市新的重磅药品鼓足干劲。

在艾滋病和糖尿病方面有了新的进展，10个预期的重磅药品中有6个是新的癌症治疗药物或罕见病治疗药物。

NO.1 Bictegravir/F/TAF企业：吉利德销售峰值：50.5亿美元类别：艾滋病毒感染这是吉利德最大的“明星”项目，将实验性整合酶链转移抑制剂Bictegravir（50mg）（BIC）与恩曲他滨/替诺福韦甲酰胺（FTC/TAF）固定剂量组合，用于艾滋病患者治疗。

吉利德公司已于今年6月12日向美国FDA提交了新药批准申请，并计划迅速在欧洲提交上市申请。

该组合新药可以简化艾滋病治疗，给患者带来方便。

该产品一直被寄予厚望，2017年1月，EvaluatePharma 预测其2022年销售额可达25.02亿美元。

现在，吉利德公司正等待2018年2月12日（PDUFA，即美国FDA新药审批规定日期）的审批结果，并为该药上市作准备。

该药将显示出吉利德公司在艾滋病治疗市场的地位，不少分析师给予高度评价，对其期望值明显提高。

吉利德多年来一直是抗艾滋病毒药物市场的主角，无意将市场拱手让给葛兰素史克刚刚（11月21日）获准的两种药物组合Juluca（Dolutegravir-Rilpivirine）。

葛兰素史克的这个产品也是这个领域的标志性成就，鸡尾酒疗法依从性比以往更好；而吉利德的优势在于其更加了解艾滋病市场。

届时，吉利德科学和葛兰素史克将在市场上直接竞争。

NO.2 Semaglutide企业：诺和诺德销售峰值：27亿美元类别：糖尿病12月5日，美国FDA为诺和诺德（Novo Nordisk）的semaglutide（司美鲁肽）开了绿灯，这是一种每周一次的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）糖尿病药物。

礼来全球主要上市产品一览

全球主要上市产品一览礼来创新产品阵容（日期为首次在全球推出的年份）2009Adcirca™（他达那非）用于治疗肺动脉高压（美国）2009Efient® 预防急性冠状动脉综合症患者经皮冠状动脉介入治疗中血栓的形成。

（美国和欧洲）（与日本第一制药三共株式会社共同研发）2005百泌达™（Byetta）治疗口服降糖药失效的 2 型糖尿病（与双胍，磺脲或双胍加磺脲合用）百泌达与噻唑烷二酮合用（2007）2004力比泰®（Alimta）治疗恶性胸膜间皮瘤用于非小细胞肺癌二线治疗用于非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线治疗（2008）2004欣百达®（Cymbalta）治疗抑郁障碍治疗糖尿病周围神经病变性疼痛治疗广泛性焦虑障碍（2007）用于抑郁障碍的维持治疗（2007）治疗纤维肌痛（2008）2004Erbitux®用于表皮生长因子受体阻断治疗转移性直肠结肠癌（EGFR-expressing）治疗局部晚期（locally or regionally advanced）鳞状细胞头颈部肿瘤（2006）2004Symbyax®治疗双相情感障碍抑郁发作Yentr eve® 治疗压力性尿失禁（在美国以外地区获批准）2003希爱力® (Cialis)治疗男性勃起功能障碍一日一次剂型上市（2007）2003择思达®（Strattera）治疗儿童、青少年及成人注意缺陷及多动障碍用于儿童青少年注意缺陷及多动障碍的维持治疗（2008）2002Forteo®治疗有高骨折风险的男性骨质疏松症及绝经后女性骨质疏松症用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症（2008年欧盟批准）2001Xigris®治疗死亡风险高的成人重脓毒症1999Actos®治疗 2 型糖尿病1998易维特®（Evista）用于预防绝经后女性骨质疏松症用于治疗绝经后女性骨质疏松症（1999）用于减少绝经后骨质疏松症女性罹患侵袭性乳腺癌的风险（2007）用于减少绝经后罹患侵袭性乳腺癌高风险妇女的风险（2007）1996再普乐®（Zyprexa）治疗精神分裂症用于治疗双相情感障碍急性躁狂发作（2000）再普乐® Zydis® 片剂上市（2000）用于精神分裂症维持治疗（2001）再普乐® ( Zyprexa)配合锂剂或丙戊酸治疗双相情感障碍急性躁狂发作（2002）用于双相情感障碍维持治疗（2003）速效肌肉注射剂型上市（2004）颗粒剂上市（2004，仅在日本上市）Zypadhera™用于成年患者精神分裂症急性发作使用再普乐口服药病情稳定后的维持治疗（2009）1996优泌乐®（Humalog）治疗 1 型和 2 型糖尿病优泌乐® （Humalog）75/25 预混制剂上市（1999）优泌乐® （Humalog）50/50 预混制剂上市（1999）1995健择®（Gemzar）用于一线治疗非小细胞肺癌治疗胰腺癌（1996）治疗膀胱癌（1999, 在美国以外地区获许上市）治疗转移性乳腺癌（2003）治疗复发性卵巢癌（2004）治疗胆道癌（2006，日本上市）1995ReoPro®防止冠状动脉介入治疗（例如血管重建术）中病人的心脏缺血性并发症ReoPro®用于支架植入术引起的不稳定性心绞痛1987Humatrope®用作治疗小儿生长激素缺乏导致的生长障碍用于成人生长激素缺乏的替代治疗（1995）用于治疗特纳氏综合症造成的身材矮小（1997）用于治疗原发性身材矮小（2003）1983优泌林® (Humulin) 治疗 1 型和 2 型糖尿病。

礼来全球主要上市产品一览

全球主要上市产品一览礼来创新产品阵容（日期为首次在全球推出的年份）2009Adcirca™（他达那非）用于治疗肺动脉高压（美国）2009Efient® 预防急性冠状动脉综合症患者经皮冠状动脉介入治疗中血栓的形成。

（美国和欧洲）（与日本第一制药三共株式会社共同研发）2005百泌达™（Byetta）治疗口服降糖药失效的 2 型糖尿病（与双胍，磺脲或双胍加磺脲合用）百泌达与噻唑烷二酮合用（2007）2004力比泰®（Alimta）治疗恶性胸膜间皮瘤用于非小细胞肺癌二线治疗用于非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线治疗（2008）2004欣百达®（Cymbalta）治疗抑郁障碍治疗糖尿病周围神经病变性疼痛治疗广泛性焦虑障碍（2007）用于抑郁障碍的维持治疗（2007）治疗纤维肌痛（2008）2004Erbitux®用于表皮生长因子受体阻断治疗转移性直肠结肠癌（EGFR-expressing）治疗局部晚期（locally or regionally advanced）鳞状细胞头颈部肿瘤（2006）2004Symbyax®治疗双相情感障碍抑郁发作Yentr eve® 治疗压力性尿失禁（在美国以外地区获批准）2003希爱力® (Cialis)治疗男性勃起功能障碍一日一次剂型上市（2007）2003择思达®（Strattera）治疗儿童、青少年及成人注意缺陷及多动障碍用于儿童青少年注意缺陷及多动障碍的维持治疗（2008）2002Forteo®治疗有高骨折风险的男性骨质疏松症及绝经后女性骨质疏松症用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症（2008年欧盟批准）2001Xigris®治疗死亡风险高的成人重脓毒症1999Actos®治疗 2 型糖尿病1998易维特®（Evista）用于预防绝经后女性骨质疏松症用于治疗绝经后女性骨质疏松症（1999）用于减少绝经后骨质疏松症女性罹患侵袭性乳腺癌的风险（2007）用于减少绝经后罹患侵袭性乳腺癌高风险妇女的风险（2007）1996再普乐®（Zyprexa）治疗精神分裂症用于治疗双相情感障碍急性躁狂发作（2000）再普乐® Zydis® 片剂上市（2000）用于精神分裂症维持治疗（2001）再普乐® ( Zyprexa)配合锂剂或丙戊酸治疗双相情感障碍急性躁狂发作（2002）用于双相情感障碍维持治疗（2003）速效肌肉注射剂型上市（2004）颗粒剂上市（2004，仅在日本上市）Zypadhera™用于成年患者精神分裂症急性发作使用再普乐口服药病情稳定后的维持治疗（2009）1996优泌乐®（Humalog）治疗 1 型和 2 型糖尿病优泌乐® （Humalog）75/25 预混制剂上市（1999）优泌乐® （Humalog）50/50 预混制剂上市（1999）1995健择®（Gemzar）用于一线治疗非小细胞肺癌治疗胰腺癌（1996）治疗膀胱癌（1999, 在美国以外地区获许上市）治疗转移性乳腺癌（2003）治疗复发性卵巢癌（2004）治疗胆道癌（2006，日本上市）1995ReoPro®防止冠状动脉介入治疗（例如血管重建术）中病人的心脏缺血性并发症ReoPro®用于支架植入术引起的不稳定性心绞痛1987Humatrope®用作治疗小儿生长激素缺乏导致的生长障碍用于成人生长激素缺乏的替代治疗（1995）用于治疗特纳氏综合症造成的身材矮小（1997）用于治疗原发性身材矮小（2003）1983优泌林® (Humulin) 治疗 1 型和 2 型糖尿病。

欣百达案例分享(吴人钢)

欣百达案例分享扬州五台山医院吴人钢▪一般资料：（男性患者，37岁，已婚）▪主诉：头痛，胸闷心慌、焦虑不安两年，加重两周。

▪现病史：两年前工作岗位调动，一时不能适应，当时一度出现失眠，经自我调整好转；之后不久就有头痛头晕现象，时常感觉胸闷心慌，胃部不适，十分不安。

在当地医院做了全面检查（头颅CT,24小时心电监测，胃镜、肠镜等）都无明显异常，服用一般药物效果不好，期间又去南京、上海等地诊治，也没有什么结果。

每天度日如年，恐慌不安。

严重时有轻生念头。

不能正常工作和与人交往。

近两周加重，又出现失眠、早醒、紧张恐惧、四肢发抖，肢体无力等现象，转本院诊治。

▪过去史：十年前做“阑尾切除术”，无肝炎结核等传染病史。

▪个人史平时个性外向、好强，大学文化，喜欢象棋。

▪家族史母亲有“神经衰弱”病史。

余（—）▪辅助检查:血常规和生化检查指标正常心电图正常胸部和头颅CT检查正常▪精神检查：情感低落，表现悲观绝望，有度日如年的感觉；思维迟缓，感觉“脑子里进水了”；表现懒散，不想上班，害怕困难，意志减退；有睡眠障碍，头痛，胃部胀痛，心慌等躯体症状，有波动性。

有疑病观念，未引出幻觉妄想症状。

有自知力。

HAMA得分29分（重度焦虑）SCL-90检查提示：躯体症状，焦虑症状为重度反应；抑郁和人际敏感为中度反应。

病史特点:有应激过程，情绪改变有波动性，躯体症状突出,症状有晨重晚轻的变化。

▪核心症状：情绪低落兴趣减少悲观有灾难性思维▪伴发症状：焦虑症状坐立不安疑病症状▪生物症状：睡眠障碍多种躯体功能障碍，如性功能消化功能减退诊断及鉴别诊断抑郁症（重度）伴有焦虑症状。

鉴别诊断：1 双相障碍，整个病程中无明显的兴奋症状；但存在易感因素，治疗中需要动态观察。

2精神分裂症，无幻觉妄想症状，思维不荒诞。

3器质性疾病，无躯体疾病存在，各项临床检查指标正常，无意识障碍。

4神经症，症状有波动性，晨重晚轻现象，有早醒，症状表现以悲观抑郁为核心，心因刺激不突出，无明确的人格障碍。

高压氧联合度洛西汀治疗卒中后抑郁状态疗效观察

ｍｏｔｓｗｔＭＤ。ＨＳｎｕｈｉＨＡｈＮＩＳａｄＡＤＬｒｓｅｔｅｙＲｅｕｓＴｅｓｏｅＭＤａｄＮＩＳｗｒｅｒａｅｎｈｃｒｓｏＬｗｅｅｉ — ．ｐｃｉｌ．ｓｈ：ｈｃｒｓＨＡｅｖｎＨＳｅｅｄｃｅｓｄａｄｔｅｓｏｅｆＡＤｒｎ
Ｅｆ＆ｔｏｐｅｂａｉｘｅｃｍｂｉｄｔｏｅｉｎｒａｍｅｓ－ｓｒｋｅｄｐｒｓｉｎｆｆｈｙｒｒｃｏｙｇｎｏｎｅｗｉｈｄｕｌｘｔｎｅｉｔｅｔｎｔｏｆｐｏｔｔｏｅｅｓｏＬｉａｌｎＺｈｎｕ，ａｅ１ｎ，ｕａｇｉＺｈａｏｉｎ．ｅ４ｈＨｏｐｉｌｏｕＨｉｉｇ，ｕＲａｘＹｕｎＷｎｉＳｎＸｉｎｘ，ＯＧｕｘａｇＴｈｔｓｔｆＹａｈｅｇ２４０３，ｉａａｎｅｎ２０Ｃｈｎ
１资料和方法
表１两组治疗前后各项评分比较（± ）ｉｓ
１．１一般资料：我院２００９年１０月一０１１２１年２月本院神经科首次
脑卒中住院患者８例，治疗前均经Ｃ６Ｔ或ＭＲ检查确诊为脑梗Ｉ死或脑出血，所选病例符合１９９５年第四次全国脑血管学术会议组内比较，＜．，Ｐ０５．０５● ＜．。组间比较，＞．。Ｐ０５Ｐ００００ ■ ＜．。尸５０２２不良反应：．两组在使用度洛西汀治疗后，５例患者出现轻度胃肠道反应（口干、如便秘等）４，例患者出现嗜睡，例患者出现出３汗增多等不良反应，能耐受，特殊处理，述症状随着治疗均未作上后自缓解。疗组有８行治例在最初的１２－次治疗过程中出现轻度耳痛，经指导适当做咽鼓管调压动作，疼痛消失。

美国礼来公司

美国礼来公司（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，创立于1876年，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。

2008年礼来全球销售额突破200亿美元，业务遍及全球143 个国家和地区，雇佣员工四万多人。

礼来于1918年来到中国，将其第一个海外代表处设在上海。

在1993年重新回到中国。

已成为业界增长速度最快的制药公司之一。

至今，我们在苏州拥有一家独资企业：礼来苏州制药有限公司，30多家办事处，员工已超过1400人。

礼来全球研发中国总部也于2008年10月15日在上海张江高科技园区正式成立。

礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗感染、中枢神经系统、肿瘤、内分泌等。

她的创新药物，不仅挽救病人生命、提高了大众的生活品质，同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值，降低了疾病治疗的成本。

作为全球十大制药企业之一, 礼来始终致力于履行企业社会责任。

礼来每年投入巨额资金用于回馈社会。

由于礼来在企业社会责任方面的突出贡献，礼来已连续三届荣获《商业周刊》杂志“最慷慨的公司”称号。

据《慈善纪事》(Chronicle of Philanthropy)显示，在接受调查的91家美国大型公司中，礼来2006年的捐献数量位居第六。

2007年礼来公司慈善捐赠总额约为3.15亿美元，其中包括价值约2.4亿美元的产品捐赠，均用于患者援助计划和国际人道主义事业。

2007年公司的捐赠总额大约占公司调整后收入（税前）的6%，再次使礼来成为世界最乐善好施的公司之一。

在中国，礼来也积极推动各项社会公益事业，善尽社会责任，致力成为企业公民的典范。

2008年礼来公司在华公益投入总计人民币四千余万元。

在南方周末2008中国企业社会责任评选中，礼来中国荣膺“2008世界500强企业慈善公益榜”第3名。

礼来公司有着注重内部培养的用人之道，我们愿意招聘处于职业发展初期的员工加入礼来共同成长并长期服务。

当公司出现岗位空缺时，我们能够从内部提拔员工任职或转岗。

从GAD诊疗的新特点看欣百达的临床优势(徐)

9. Olssøn I, et al. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2006;8(6):340-347. 8. Grant BF, et al. Psychol Med. 2005;35(12):1747-1759.
10.Kessler RC, et al. Arch Gen Psychiatry. 2005;62(6):593-602.
7. Vesga-López O, et al. J Clin Psychiatry. 2008;69(10):1606-1616. 8. Kessler RC, et al. Psychiatr Clin North Am. 2001;24(1):19-39.
6. Kessler RC, et al. Arch Gen Psychiatry. 2005;62(6):617-627. 7. APA. DSM-IV-TR; 2000:474.
广泛性焦虑障碍导致的功能残疾高
更大的功能损害
WHO-DAS-II 总分均值
世界卫生组织残疾评定量表，第二版（WHO-DAS-II）总分均值
14
12
11.7
10.5
10.7
10
8.9
7.8பைடு நூலகம்
8
6
4
2.3
2
0
无 DSM诊断 GAD
抑郁症
酒精依赖心脏疾病关节炎/风湿病
数据来自欧洲精神疾病/精神卫生残疾流行病学研究
Lamers F, et al. J Clin Psychiatry. 2011 Mar;72(3):341-8.
抑郁障碍共患率
焦虑障碍共病抑郁障碍也很常见
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

礼来旗下来得时仿制药 Basaglar 获 FDA 暂时批准

精胰岛素未来多年将会继续被广泛应用，礼来与
勃林格殷格翰致力于解决糖尿病患者的需求，并
提供药物以外的支持。”中国糖尿病网

权。据礼来称，FDA认为Basaglar达到了赢得上市批准的条件，但在2
016年中期之除非礼来的法律团队能迅速摆脱这一障碍。
就在这款药物获批不久之前，被推迟的SGLT2糖
尿病药物Empagliflozin获得了FDA的批准。礼来急需在
产品开发上取得进展，因为廉价仿制药正在蚕食
是生物仿制药。同时，赛诺菲一直在法庭上争取
额外的时间来推进U300，这款药物是来得时的一
款新型改进产品。与此同时，诺和诺德也在推进其德谷胰岛素的上市，为
赢得FDA的批准，该公司正忙于新的临床研究。
“这次Basaglar的暂时批准为需要基础胰岛素的美
国糖尿病患者提供一种重要选择迈出了重要一
步，”礼来负责糖尿病的总裁Conterno表示称。 “我们认为，甘
礼来旗下来得时仿制药Basaglar获FDA暂时批准礼
来为其赛诺菲来得时仿制药获得“暂时性”FDA
批准，但近期在药房中还找不到这款药。这款甘
精胰岛素注射剂最终将以Basaglar作为商品名在美国上市，
，在赛诺菲对礼来及其合作伙伴勃林格殷格翰提
起诉讼之后，这款药物将自动在30个月内不能上
市，赛诺菲称礼来与勃林格殷格翰侵犯了其专利
其专营权。但赛诺菲不会对其伸出援手，因为来
得时每年为其带来数十亿美元的现金收入，一旦
来得时明年失去专利保护，其销售额将会开始下滑。在此期间，礼来为其GLP-1
糖尿病药物Dulaglutide的上市申请而努力，分析师
认为这款药物是礼来建立新的重磅专营权的主要

纤维肌痛药物市场分析解读

纤维肌痛药物市场分析有望被用来治疗纤维肌痛的在研药物超过20只。

预计在未来几年里，这一数字将会逐渐增加，因为Lyrica获得的预期成功、监管渠道更加清晰以及患者数量的增加将鼓励制药公司考虑向这一领域里注资注力最近，礼来公司向美国FDA提交了其产品欣百达（Cymbalta）的补充新药申请（sNDA），期望欣百达的治疗纤维肌痛的适应症能获得批准。

业内人士认为，如果欣百达获批，将标志着纤维肌痛治疗领域发展有望达到一个新的里程碑。

而不久前，惠氏的琥珀酸去甲文拉法辛（Pristiq）终止了治疗纤维肌痛适应症的开发。

纤维肌痛治疗在制药行业的地位正在日益提高。

据Datamonit公司预计，纤维肌痛治疗药物市场的规模将从2006年的不足4亿美元增长到2016年的20亿美元，而推动市场增长的主要因素是制药公司正在大力开发新的治疗药物。

常见而未受重视的疾病纤维肌痛治疗领域正成为制药行业期待最大的新的中央神经系统（CNS）市场之一，这是因为这一领域的治疗需求还远远没有得到满足，而患者的人数又相当庞大。

纤维肌痛综合征主要影响中年妇女，光是在美国，就有600万人患纤维肌痛综合征（大约占总人口的2%），每年美国在这方面的开支达到130亿美元左右。

纤维肌痛综合征相对来说比较常见，症状为全身肌肉疼痛和疲劳，但人类对它的认识并不深入。

长期以来，医疗界和制药行业一直没有对它给予过多的关注。

这种情况从今年6月份开始发生了变化。

当时，辉瑞获准在美国销售其生产的癫痫和神经病理性疼痛治疗药物瑞普巴林（Lyrica），批准的适应症是纤维肌痛综合征。

目前，在美国、日本和欧洲都还没有第2只药物被批准用来治疗这种适应症。

传统上，对于这种疾病的治疗方法一直采用经验治疗过程：医生们尝试各种没有获准用来治疗纤维肌痛综合征的药物，以控制病人的疼痛。

FDA之所以批准用Lyrica来治疗纤维肌痛综合征，是因为辉瑞公司的大规模Ⅲ期临床试验显示，与使用安慰剂相比，Lyrica能够使病人的纤维肌痛得到快速改善，并可以维持改善效果，病人日常的身体机能也得到大幅度改善。

礼来中国上市产品

中国上市产品本网站内容仅供医师使用,该网站/页部分内容供你教育病人时参考使用。

抗感染领域∙希刻劳适用于上、下呼吸道感染，皮肤及皮肤软组织感染，泌尿道感染等。

∙∙稳可信适用于败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、肺部感染、脓胸、腹膜炎、脑膜炎等中枢神经领域∙∙百优解进入中国市场最早，处方量最大的新型抗抑郁剂之一。

∙∙再普乐不仅对精神分裂症的阳性症状有效，而且对阴性、情感及认知症状等均有广泛疗效。

∙∙欣百达继世纪之药百优解之后由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药（SNRI）。

∙∙择思达可用于与抽动/抽动秽语综合症、焦虑、对立违抗、行为障碍等共病的ADHD 患儿。

内分泌领域∙∙优泌林有三种规格：常规优泌林、中效优泌林和优泌林70/30。

可用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

∙∙优伴II优泌林的最佳伴侣优伴II, 是专为糖尿病患者设计的更简单, 更精确的可重复使用的新型笔式人胰岛素注射器。

∙∙优泌乐超短效人胰岛素类似物，适用于糖尿病。

∙∙优伴经典笔胰岛素注射器外型美观高贵, 内部设计简便精准,很好地保护了病人隐私。

∙∙百泌达百泌达用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍，磺脲类以及二甲双胍联合磺脲类药物，血糖仍控制不佳的患者。

肿瘤领域∙∙健择健择已被批准用于转移性乳腺癌的一线治疗,铂类治疗后复发的卵巢癌的治疗。

∙∙力比泰于2005年在中国成功上市，对于间皮瘤有独特疗效，成为这一难治性肿瘤目前唯一的标准用药。

骨质疏松领域∙∙易维特专为绝经后妇女设计的预防和治疗骨质疏松症的创新药物,能显著降低椎体骨折风险。

男性健康领域∙∙希爱力目前唯一能在长达36小时的治疗窗口内改善男性勃起功能障碍的口服ED 治疗药物。

声明: 礼来公司所有在中国上市药物均为处方药，需要根据专业医生处方使用。

礼来公司

1.发展历史
• 1996年礼来苏州制药有限公司在苏州新加坡工业园兴建 • 2003年礼来与上海开拓者开发有限公司在上海张江高科技园区成立了上海开拓者化学研究管理有限公司— 礼来实验大楼 • 2003年礼来与无锡药明德新药开发有限公司建立合作关系 • 2007年6月4日礼来公司宣布成立礼来亚洲风险投资基金，用来投资亚洲特别是中国 • 礼来与和记黄埔医药（上海）有限公司建立新药研发战略合作关系，针对全球市场开发新药
其他领域：
◆ 1998年预防和治疗绝经后妇女骨质疏松的—易维特 ◆ 2002年开创新一代药物Forteo（安慰剂），治疗骨质疏松并促进新骨再生 ◆ 2003年治疗男性勃起功能障碍的新药—希爱力
RESEARCH & DEVELOPMENT
多领域开发与研究
•Central Nervous System 中枢神经系统 •Oncology 肿瘤 •Endocrine & Women Health 内分泌系统和妇女保健 •Infectious Diseases 抗感染领域
• • • •
再普乐®（Zyprexa）治疗精神分裂症优泌乐®（Humalog）治疗 1 型和 2 型糖尿病健择®（Gemzar）用于一线治疗非小细胞肺癌 ReoPro® 防止冠状动脉介入治疗（例如血管重建术）中病人的心脏缺血性并发症 ReoPro®用于支架植入术引起的不稳定性心绞痛 • Humatrope® 用作治疗小儿生长激素缺乏导致的生长障碍 • 优泌林® (Humulin) 治疗 1 型和 2 型糖尿病
2.礼来公司在中国上市的产品（主要为处方药）
抗感染领域：
中枢神经领域
糖尿病领域
肿瘤领域
骨质疏松领域

Xgevam防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件获批

行了评价。患者被随机分配到Ｈｌｅ组或其他药物ａｖｎａ
抗肿瘤药物索坦（果酸舒尼替苹
尼）获得了欧盟的批准，用于成人不可切除或转移的分化良好的胰腺神经内分泌瘤（ＰＴＮＥｓ）疾病进展阶段的治疗。
伤《外周神经）以及便秘等。
Ｅｒｔ获准用于治疗ＨＶｇｉａｆＩ感染者腹部脂肪过量
日，ＭＤＳｒｎ公司对外宣布，国ＦＡ已前Ｅｅｏｏ美Ｄ经批准Ｅｔ替莫瑞林注射剂）ｇｉａ（ｒｆ用于减少人类免疫缺陷病毒（Ｖ）染者腹部过多的脂肪（ＨＩ感腹部脂肪代谢障碍）ｇｉａ天用药１是目前首个也是唯。Ｅｒｔ每ｆ次，
ＦＡ批准 × ｅａＤｑｖ是基于３ …期头对头比较试验的结果，涉及５种以上的肿项共Ｏ
瘤，过５７０例患者，每４ｗｋ下注射Ｘｅａ１Ｏｍｇ超０对皮ｇｖ２与每４ｗｋ静脉注射择泰（唑来膦酸）行了比较。结果显示，择泰相比，ｇｖ在ＳＥ的预防方面具有进与ＸｅａＲｓ
Ｅｒｔ。ｇａｆ
礼来公司欣百达用于骨骼肌肉痛获批
礼来公司日前宣布，其产品欣百达（ｙａｔ盐酸度洛西汀）经获得美ＣｍｂＩａ，已
国ＦＡ的批准，于治疗慢性的骨骼肌肉疼痛，括骨关节炎、性腰痛等。Ｄ用包慢欣百达最早于２０年上市，今约有３ＯＯ０４至Ｏ万人使用过该药。最初批准的适应证为治疗糖尿病患者的周围性神经系统疾病，后２０年获批治疗泛性焦虑症随０７

FDA批准度洛西汀治疗慢性肌肉骨骼疼痛

FDA批准度洛西汀治疗慢性肌肉骨骼疼痛
黄世杰
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】2011(38)2
【摘要】美国FDA批准Lilly公司的盐酸度洛西汀（duloxetine hydrochloride，Cymbalta）疗包括骨关节炎和慢性腰背痛在内的慢性肌肉骨骼疼痛。

2004年该
药首次批准用于治疗抑郁症，其后又批准用于糖尿病性外周神经疼痛．2007年批准用于一般性焦虑，2008年批准用于肌纤维痛。

4次双盲、安慰剂对照、随机临
床试验评估了该药对600多名骨关节炎和腰背疼痛患者的疗效。

试验结束时，用
药组与安慰剂组比，
【总页数】1页(P117-117)
【关键词】慢性腰背痛;肌肉骨骼疼痛;盐酸度洛西汀;FDA批准;治疗;Lilly公司;安慰剂对照;骨关节炎
【作者】黄世杰
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R681.55
【相关文献】
1.度洛西汀治疗骨关节炎慢性疼痛的研究进展 [J], 陈均源;李劼若;罗斯敏;查振刚
2.慢性肌肉骨骼疼痛的药物治疗专家共识(2018)解读:抗抑郁药在慢性肌肉骨骼疼
痛中的临床应用 [J], 聂中标; 饶跃峰; 陈建平; 冯智英; 樊碧发
3.口服度洛西汀联合局部内热针治疗慢性颈肩背部肌筋膜疼痛综合征的疗效 [J], 汤达承;李晓宏;黄翔;陈盼;邓翠芬
4.口服度洛西汀联合局部内热针治疗慢性颈肩背部肌筋膜疼痛综合征的疗效 [J], 汤达承;李晓宏;黄翔;陈盼;邓翠芬
5.美FDA批准盐酸度洛西汀治疗慢性肌骨骼疼痛 [J], 马培奇
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针刺联用度洛西汀治疗类风湿关节炎临床观察

针刺联用度洛西汀治疗类风湿关节炎临床观察谢彦颖【摘要】目的观察针刺联用度洛西汀治疗类风湿关节炎引起的疼痛的临床疗效.方法在病人原有的用药基础上,给予盐酸度洛西汀肠溶胶囊,剂量为60mg/日,同时根据中医辨证分型配合针刺.主穴:梁丘、曲泉、阳关.(①行痹:配合血海、三阴交;(②痛痹:配合阳陵泉,犊鼻;③着痹:配合阴陵泉、足三里.每天1次,6天为一个疗程,每个疗程结束后休息1天,共4个疗程.疗效标准采用视觉模拟疼痛量表(VAS)评分减分率(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100％评估.结果疗程结束后,未见病例脱落,所有患者均能配合完成治疗,未见明显不良反应.其中,痊愈1例,显效6例,好转4例,无效0例,显愈率(痊愈+显效)达70％.结论针刺联用度洛西汀能很大程度上缓解患者的疼痛症状.但因观察周期较短,样本量偏少,下阶段可进行大样本、多时间点的疗效评定的相关研究.【期刊名称】《光明中医》【年(卷),期】2016(031)004【总页数】3页(P557-559)【关键词】针灸;度洛西汀;抑郁;类风湿性关节炎【作者】谢彦颖【作者单位】福建省厦门市仙岳医院中西医结合科厦门361012【正文语种】中文类风湿关节炎(RA)是一种以慢性破坏性关节病变为特征的全身性自身免疫性疾病，病变主要累及四肢关节。

根据其临床表现特征，多归属于中医的“痹症”“历节”。

它具有病程缠绵难愈、疼痛剧烈、致残率高的特点。

过去，发病10年后能够继续工作的患者不到50%。

医学上称RA为“死不了的癌症”。

临床上多用非甾体抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素等药物治疗。

笔者发现，在RA的治疗中，有一部分患者，特别是久病者和中老年人，疗效不是很理想。

长期病痛的折磨、躯体畸变的威胁、生活能力的减退甚至消失，让RA患者的身体和心理经历着巨大的考验，导致了这类患者在精神上存在很大的抑郁情绪。

国内外研究[1,，2]发现，37% ～73%的RA患者有不同程度的抑郁。

2021年FDA批准新药回顾

2021年FDA批准新药回顾前言2021年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了超过50种的新药，接近2018年的历史新高，与2020年持平。

FDA目前每年的药品批准量是15年前的两倍，这当然是科学进步的标志，但也是监管机构越来越宽容的表现，监管机构与行业的关系越来越密切。

在需求未得到满足的地区，以各种形式应用于新治疗方案的快速批准是新的常态。

它们约占所有获批新药的70%。

肿瘤药物再次主宰了快速和常规审批名单，在20个癌症药物批准中，有8个通过FDA协调的Orbis项目在其他国家同时提交和审查。

多个“第一次”2021的批准的药物中充满了各种“第一次”，这些药物达到了新的目标，或为疾病亚型或癌症突变提供了第一种治疗选择。

在药物发现界，最令人兴奋的批准之一是安进的Lumakras （sotorasib），这是一种小分子，能够靶向之前认为无法成药的靶点。

Lumakras抑制KRAS蛋白的G12C突变体，KRAS蛋白是一种GTP 酶，在激活（GTP结合）和失活（GDP结合）的构象之间切换，与许多癌症有关。

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的突变亚型。

Lumakras通过共价结合KRAS上可诱导变构开关口袋附近的Cys12残基，将其锁定在非活性状态，从而阻止细胞增殖。

对基因定义疾病的批准保持了强劲的步伐，表皮生长因子受体（EGFR）外显子20突变的非小细胞肺癌患者取得了两个第一。

Janssen的首个靶向EGFR和cMET的双特异性抗体Rybrenvant （amivantamab vmjw），以及武田的首个口服小分子选择性激酶抑制剂Exkivity（mobocertinib）均获得加速批准，用于铂类化疗后病情进展的患者；估计有2-3%的非小细胞肺癌存在此突变。

更罕见的疾病，如杜氏肌营养不良症，也继续取得突破。

2021，FDA批准了Sarepta的Amondys45（casimersen），这是一种磷酸二酰胺吗啉反义寡核苷酸，用于8%的肌营养不良蛋白基因突变的患者，可跳过外显子45。