21 样品记录模版
21 CFR 314.50CMC及样品标签

21 CFR 314.50 申请的内容和格式d Technical sections技术部分(1)Chemistry, manufacturing, and controls section CMC部分(i)Drug substance. A full description of the drug substance including its physical and chemical characteristics and stability; the name and address of its manufacturer; the method of synthesis (or isolation) and purification of the drug substance; the process controls used during manufacture and packaging; and the specifications necessary to ensure the identity, strength, quality, and purity of the drug substance and the bioavailability of the drug products made from the substance, including, for example, tests, analytical procedures, and acceptance criteria relating to stability, sterility, particle size, and crystalline form. The application may provide additionally for the use of alternatives to meet any of these requirements, including alternative sources, process controls, and analytical procedures. Reference to the current edition of the U.S. Pharmacopeia and the National Formulary may satisfy relevant requirements in this paragraph.原料药的完整描述,包括理化性质和稳定性,制造商的名称和地址,原料药的合成(或分离)以及纯化方法,生产和包装的过程控制,必要的规范以确保原料药的一致性、含量、质量和纯度以及由这些原料制成的药物制剂的生物利用度,包括测试、分析方法和与稳定性、无菌控制、粒度和结晶形态相关的验收标准。
1.样品检验记录表

略图:□□□□□□□□□□□□承认审查作 成VIS-目测SM-显微镜HG-高度规TG-牙规TRG-螺纹环规OC-投影仪DI-百分表DC-游标卡尺LI-杠杆千分表MIC-千分尺PG-塞规№检查结果112345678910111213141516171819202122表单编号:YK4QC-010/A0量测器具代号董灵普T25n=5PG45°OC45°OC R0.4OC 0.8DC 2±0.21.82.2DI ф4.8OC 1.1DI 1.9DI ф4.8+0/-0.14.74.8DC ф5.8+0/-0.1 5.7 5.8DC 6OC 1.5+0/-0.11.41.5n=5OC 16.3°OC3+0/-0.12.93.0OC 10.5+0/-0.110.410.5DC M6*1TRG C0.5OC R0.2OC ф13.8+0/-0.113.713.8DC ф7.3n=5OC 样品形状与图纸一致n=1以上minVISRT-表面粗糙度仪检查项目/特性管理值方式量测仪器判定4、材质证明书5、环保证明资料(SGS 报告、CTI 检测报告)6、盐雾试验报告7、防锈处理制造商东莞市银科五金制品有限公司基 本 事 項 确 认1、样品数量≥5PCS2、电镀膜厚检测报告3、洗净烘干样品检验记录表图号M7212品名螺丝工程图番8max公差min尺寸规格。
样品检测报告单范文

样品检测报告单范文日期:20XX年XX月XX日一、样品信息样品名称:(填写样品名称)样品编号:(填写样品编号)采样单位:(填写采样单位)采样日期:(填写采样日期)送样单位:(填写送样单位)送样人:(填写送样人)二、检测目的(简要说明样品检测的目的和要求,例如:检测样品中是否存在有害物质,评估样品的质量等)三、检测方法和仪器(说明所采用的检测方法和使用的仪器设备)四、样品描述外观:(描述样品外观的特征,如颜色、形状等)含水率:(若适用,填写样品的含水率)PH值:(若适用,填写样品的PH值)其他:(若适用,填写其他相关信息)五、检测结果(根据实际检测情况,详细列出样品不同项目的检测结果)项目1:(填写项目名称)检测结果:(填写检测结果)备注:(填写相关说明,如标准要求、符合性评价等)项目2:(填写项目名称)检测结果:(填写检测结果)备注:(填写相关说明,如标准要求、符合性评价等)项目3:(填写项目名称)检测结果:(填写检测结果)备注:(填写相关说明,如标准要求、符合性评价等)(根据需要,继续添加项目及检测结果)六、评价和建议(评价样品的检测结果及其对应的标准要求,提供必要的建议)评价1:(填写对样品检测结果的评价)建议1:(填写对样品的相关建议)评价2:(填写对样品检测结果的评价)建议2:(填写对样品的相关建议)评价3:(填写对样品检测结果的评价)建议3:(填写对样品的相关建议)(根据需要,继续添加评价和建议)七、检测人员及审核人员检测人员:(填写检测人员的姓名和职称)审核人员:(填写审核人员的姓名和职称)八、备注(填写其他需要补充的信息)。
样品整理交接记录表

样品整理交接记录表日期:2022年1月1日地点:ABC公司实验室编号样品名称数量存放位置备注1 样品A 10 冷藏箱1层无2 样品B 5 冷藏箱2层无3 样品C 3 冷藏箱3层无4 样品D 7 冷藏箱4层无本记录表用于记录样品整理交接的详细信息,确保样品管理的准确性和可追溯性。
请在每次交接样品时认真填写该记录表。
样品整理交接记录:1. 2021年12月31日,由实验员小王在ABC公司实验室完成样品整理工作,将样品分别存放在冷藏箱的不同层。
存放位置及数量如上表所示。
2. 所有样品均按照编号、名称、数量以及存放位置进行记录,并且在备注栏注明是否有特殊要求。
3. 样品A是新接收到的样品,共有10个。
经过核对,样品整齐摆放在冷藏箱第一层。
没有特殊要求。
4. 样品B是上个月剩余的样品,共有5个。
经过核对,样品按照要求进行分类并整齐放置在冷藏箱第二层。
5. 样品C是实验中使用的标准样品,共有3个。
经过核对,标准样品被妥善存放在冷藏箱第三层。
6. 样品D是实验剩余的样品,共有7个。
经过核对,样品被整齐地放置在冷藏箱第四层中,并在备注栏注明无特殊要求。
7. 在整理交接过程中,小王认真核对了每个样品的编号、名称和数量,确保准确无误。
8. 样品整理交接记录表将保存在实验室档案室,以备日后查阅和追溯。
该样品整理交接记录表经相关人员确认后生效,并作为样品管理的重要依据。
如有样品整理交接过程中产生的异常情况或需要特殊处理的样品,请及时记录并通知相关人员进行处理。
备注:无签字:_______________。
样品检验原始记录(表格模板、doc格式)
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名称
编号
精度检Βιβλιοθήκη 测记录备
注
检测员:年月日
样品检验原始记录
样品名称
规格型号
(级别)
编号
受检单位
生产单位
样品数量
检验性质
依据标准
检测项目
环境状况
你相信“人若有志,就不会在半坡停止。”就学习的阶段性而言,你处在初中的半山腰;就你进步的阶段而言,你也处在半山腰,这座右铭包含了你对自己的鼓励,希望你能真正意义上的做到勇往直前!使用
:你喜欢“走自己的路,让他们说去吧”!但你在班里似乎从不张扬,总是默默无闻的,用自己优秀的学习成绩证明着你的实力。你思维灵活,接受能力较强,勤于思考,作业本上那工整的字迹,是你文静开出的花朵。你文静有余而活动不足,希望你能再接再厉,百尺竿头更进一步主要仪器
市场监督管理局抽样记录示范文本(2021版)
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市场监督管理局
抽样记录
当事人
主体资格证照名称
住所(住址)
法定代表人
(负责人、经营者)
联系电话
产品名称
标称商标
生产日期
或出厂批号
标称存储条件
标称产品等级
抽样方式
抽取样品数量
抽样地点
抽取样品过程:
样品封样情况:
样品储存条件:
办案人员:
办案人员:
受委托抽样人员:
备注
年月日
年月日执法证号:
执法证号:
标称生产者
被
抽
样
产
品
及
抽
样
情
况
统一社会信用代码
身份证件号码
其他联系方式
型号规格
保质期
标称价格
产品执行标准
生产许可证编号
包装方式
□按规定方式抽样(抽样依据的标准编号):
□以其他方式抽样(可使用附页):
抽样基数
当事人:
见证人:
年月日
年月日
—39—。
样品确认记录表
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样品确认记录表
表单编号:QP-14-07 版本:00 序列号:
申请人
申请日期
申请部门负责人
样品名称
样品型号
供应商名称
项目名称
样品数量
期望完成日期
接收部门
接收人
确认日期 确认原因
□ 新部件或新项目导入 □ 新供应商或新工艺 □ 更改后的鉴定或重新鉴定 □ 设计、工艺变更 □ 其它
样件相关资料评审Leabharlann 评审结论:确认项目
接收部门负责人
□ 合格 □ 不合格 简要说明:
确认记录
判定人/职位 确认部门/职位
部门
确认人
鉴定(确认)项 目及记录
尺寸质量测
外观质量测 装配情况(工艺部)
(毛胚件不接收) 其它
见外观尺寸报告
鉴定(确认)发 现问题点
鉴定(确认) 最终结论
□通过
□不通过
审核
批准
说明:此表适用的样件类别如下:1.线材;2.连接器;3.存储器件;4.机构件;5.产品辅料类;6.电子元器件类;7. 其他。
材料样品登记录范文

材料样品登记录范文日期:20XX年XX月XX日登记人:XXX样品名称:XXX样品编号:XXX样品描述:该样品为XXX(详细描述样品的特征、性质、外观等)。
样品的特征如下:1.外观:(颜色、形状、大小等)2.性质:(化学性质、物理性质等)3.其他特征:(如气味、纹理等)样品数量:XXX收到日期:20XX年XX月XX日捕获渠道:(详细描述样品的获取途径,如购买、捐赠、采集等)收样人:XXX检测要求:(详细描述对该样品的检测要求和目的)样品保存条件:(详细描述样品的保存条件,如温度、湿度、光照等)样品保存地点:(详细描述样品的保存地点,如实验室、冰箱、展示柜等)样品备注:(备注该样品的其他相关信息,如制备方法、使用范围等)经手人签字:日期:20XX年XX月XX日----------------------------------------------------------------------日期:20XX年XX月XX日登记人:XXX样品名称:XXX样品编号:XXX样品描述:该样品为XXX(详细描述样品的特征、性质、外观等)。
样品的特征如下:1.外观:(颜色、形状、大小等)2.性质:(化学性质、物理性质等)3.其他特征:(如气味、纹理等)样品数量:XXX收到日期:20XX年XX月XX日捕获渠道:(详细描述样品的获取途径,如购买、捐赠、采集等)收样人:XXX检测要求:(详细描述对该样品的检测要求和目的)样品保存条件:(详细描述样品的保存条件,如温度、湿度、光照等)样品保存地点:(详细描述样品的保存地点,如实验室、冰箱、展示柜等)样品备注:(备注该样品的其他相关信息,如制备方法、使用范围等)经手人签字:日期:20XX年XX月XX日以上为材料样品登记记录,共计XXX字。
样品 试模记录表(1.2)

No:
零件名称
模具号
厂家
模穴数
颜色
材料
试
模
过程
日期
试模次数/Tn
机台吨位(T)
试模人员/日期
(厂家确认)
周期(S)
单重(g)
水口重(g)
试
模
状
况
模具状况
样板状况
□开/合模困难□漏水□顶出不平行
□行位不顺畅□唧嘴漏胶□顶针断裂
□顶针不顺畅□热流道异常□斜顶复位异常
□导柱不顺□水口板拉开困难□镶件断裂
□射胶压力大□背压偏大□锁模压力大
□模温不稳定□气辅异常□斜导柱有干涉
□粘定模□粘动模□粘水口□顶白
□缺胶□波浪纹□色差□变形
□困气□拖花□气泡□光洁度差
□烧黑□缩水□夹线不平□熔接痕
□披峰□正常□异常
□OK□NG
异常说明:
改善措施:
异常说明:
改善措施:
备注:以上试模记录表由部门主管填写,如出现异常应说明异常情况并例出改善措施。
负责人/日期:审核/日期: