制药厂 设备管理制度(2020.01.24)
药厂通用设备管理制度
第一章总则第一条为加强药厂通用设备的管理，确保设备安全、可靠、高效运行，提高设备使用寿命，降低维修成本，保障药品生产质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂内所有通用设备，包括但不限于生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。
第三条本制度遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则，实行设备全生命周期管理。
第二章设备分类与标识第四条设备分类1. 按用途分类：生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。
2. 按设备重要性分类：关键设备、重要设备、一般设备。
3. 按设备价值分类：大型设备、中型设备、小型设备。
第五条设备标识1. 每台设备应配备统一标识，包括设备名称、型号、编号、生产日期、制造商等。
2. 标识应清晰、醒目，便于识别和管理。
第三章设备购置与验收第六条设备购置1. 设备购置应遵循国家相关法律法规和行业标准，确保设备质量。
2. 设备购置前应进行充分的市场调研，选择性能稳定、质量可靠、售后服务良好的设备。
3. 设备购置应经过相关部门审批，并签订采购合同。
第七条设备验收1. 设备到货后，应立即组织验收，验收人员应具备相应的专业知识。
2. 验收内容包括设备外观、性能、配件、说明书、合格证等。
3. 验收合格后，应填写验收报告，并办理设备入库手续。
第四章设备使用与维护第八条设备使用1. 操作人员应经过培训，熟悉设备操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
3. 设备使用过程中，应定期检查设备运行状态，发现问题及时上报。
第九条设备维护1. 设备维护分为日常维护和定期维护。
2. 日常维护由操作人员负责，包括清洁、润滑、紧固等。
3. 定期维护由专业维修人员负责，包括检查、保养、维修等。
第十条设备润滑1. 设备润滑应根据设备说明书和润滑规范进行。
2. 润滑油应定期更换，确保设备正常运行。
第五章设备维修与保养第十一条设备维修1. 设备维修分为计划性维修和故障性维修。
2. 计划性维修应按照设备维护周期进行，确保设备正常运行。
制药公司生产设备管理制度范文（三篇）
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司生产设备管理，确保生产设备的正常运转和安全生产，制药公司制定本管理制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
第三条制药公司生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、合理利用、全员参与”的原则。
第二章设备管理职责第四条制药公司设备管理部门负责全面组织、协调、监督和实施生产设备的管理工作。
第五条各生产车间设备管理员负责管理和维护所属车间的生产设备。
第六条各车间主管负责组织、指导、监督所属车间的生产设备管理工作，并对设备管理员工作进行考核。
第三章设备验收与备案第七条制药公司新引进的生产设备在交付使用之前，应进行验收。
第八条设备验收应由设备管理部门负责组织进行，包括检查设备的合格证明、检测报告、安装情况等。
第九条验收合格的设备应填写《设备验收报告》，并备案存档。
第十条已备案的设备在进行大修、改造或更换重要部件后，应重新进行验收并更新备案。
第四章设备维护与保养第十一条制药公司生产设备应定期进行维护和保养。
第十二条设备管理员应按照设备维护计划进行维护和保养，保证设备的正常运转。
第十三条设备管理员应详细记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障和异常情况。
第十四条设备维护和保养应包括设备清洁、润滑、紧固、调整、更换磨损部件等。
第五章设备故障处理第十五条制药公司设备出现故障时，设备管理员应及时报修，并采取紧急措施确保人员和设备安全。
第十六条设备管理部门应及时组织维修人员进行故障排除，保证设备尽快恢复正常运转。
第十七条设备故障处理应详细记录故障情况、处理过程和处理结果，并进行分类归档。
第十八条设备故障处理工作应定期进行总结和分析，提出改进建议。
第六章设备报废与更新第十九条制药公司生产设备达到使用寿命或无法修复时，应根据公司规定程序报废。
第二十条设备管理部门应定期对设备进行评估，判断是否需要更新。
第二十一条设备报废和更新应有相应的申请、审批和执行程序，并进行备案存档。
制药 设备管理制度
制药设备管理制度第一章总则第一条为了规范制药企业设备管理，提高设备利用率和运行效率，保障药品质量和生产安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有制药企业的设备管理工作。
第三条制药企业应建立健全设备管理制度，配备专业设备管理人员，实行规范、合理、高效的设备管理。
第四条制药企业应加强设备管理宣传教育，提高员工设备管理意识、责任心和规范操作水平。
第五条本制度由设备管理部门负责解释。
第二章设备管理责任第六条制药企业应建立完善设备管理组织机构，明确设备管理人员岗位职责。
第七条设备管理部门负责全面管理企业设备使用、维护、维修等工作，并报告企业领导。
第八条生产部门负责设备运行、维护、清洁等工作。
第九条质量管理部门负责设备验收、检验、维修检查等工作。
第十条设备保管人员负责设备保养、保管、日常维护等工作。
第十一条设备操作人员要遵守设备使用规程，按规定操作设备。
第十二条设备管理人员要加强对设备管理规定的执行情况的检查力度，及时发现问题并处理。
第十三条制药企业要定期进行设备管理工作的培训，提高设备管理人员的专业水平。
第三章设备管理流程第十四条制药企业设备管理应按照以下流程进行：（一）设备采购阶段：1. 编制设备采购计划，并报领导审批；2. 经过招标、比价等程序，选定供应商；3. 签订设备采购合同，并核对设备是否符合要求；4. 进行设备验收，确认设备达到要求后安装调试。
（二）设备使用阶段1. 设备管理部门对设备进行定期检查和保养；2. 设备运行监测，及时发现问题并处理；3. 设备操作人员按规定操作设备，保证生产安全和质量；4. 设备保管人员负责设备保养和维护；（三）设备维护阶段1. 设备管理人员负责制定设备维护计划；2. 设备保管人员负责设备维护和维修；3. 设备维修部门负责设备维修和更换备件；4. 设备维修记录统计，并报告设备管理部门。
第十五条制药企业设备管理流程应明确、完整、规范，确保设备的正常运行和维护。
第十六条制药企业各个部门要加强协作，做好各自部分的工作，确保设备管理工作顺利进行。
药厂设备安全管理制度(三篇)
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为保证药厂设备安全，提高设备使用效率，加强设备维护保养，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于药厂所有设备的安全管理工作。
第三条设备安全管理原则：安全第一，预防为主，综合管理。
第四条目标：确保设备异常时能即时发现并采取有效措施，提高设备使用寿命，保证生产过程的顺利进行。
第二章设备采购第五条设备选型：根据生产需求，选用符合国家标准的设备。
第六条设备供应商评估：对采购设备的供应商进行评估，包括供应商的信誉、产品质量、售后服务等方面。
第七条采购合同：与设备供应商签订采购合同，明确设备的规格、技术参数、质保期、维护保养等要求。
第八条设备验收：按照国家标准及合同规定的要求进行设备验收，确保设备质量符合要求。
第三章设备安装与调试第九条设备安装：设备由专业人员进行安装，确保设备的稳定性和安全性。
第十条设备调试：设备安装完成后，进行设备调试，确保设备功能正常。
第十一条安全教育：对设备操作人员进行安全操作培训，提高操作人员的安全意识和技能。
第四章设备使用与维护第十二条设备使用：按照设备操作手册和相关规定进行设备使用，严禁擅自更改设备参数或使用不当方法。
第十三条设备维护：定期进行设备维护保养，包括设备清洁、润滑、紧固、更换易损件等。
第十四条设备保养记录：每次维护保养后都要做详细记录，包括维护保养内容、时间、人员等信息。
第五章设备维修与更新第十五条设备维修：设备出现故障时，及时通知维修人员进行维修，维修完毕后进行设备安全检查。
第十六条设备更新：对老旧设备进行定期检查，根据实际情况决定是否进行更新，确保设备安全可靠。
第十七条设备文件管理：建立设备档案，包括设备购置信息、维护保养记录、维修记录等，进行分类管理，便于查询和追溯。
第六章设备报废与处置第十八条设备报废：对达到报废标准的设备，进行报废申请并进行相应审批程序。
第十九条设备处置：经过报废程序的设备，根据国家相关法律法规进行合法处置，严禁私自销售或外借。
制药公司生产设备管理制度范本（3篇）
制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为规范公司生产设备的管理，提高生产效率和产品质量，确保员工生命财产安全，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司全部生产设备的管理。
第三条生产设备管理涵盖设备采购、使用、维修、报废等整个生命周期。
第四条公司生产设备管理原则：科学管理原则、先进技术原则、预防保养原则、维修报废原则。
第五条公司将按照国家有关法律法规和标准要求，制定并修订本管理制度，不断完善设备管理工作。
第六条公司将建立并更新设备台账，记录设备资料、维护情况、维修记录等相关信息。
第七条公司将定期对生产设备进行安全检查，发现问题及时进行整改，确保生产设备的正常运行。
第八条员工使用公司生产设备时应遵守使用规范，确保设备的正常使用，不得擅自改变设备参数或操作程序。
第二章设备采购管理第九条公司设备采购须经过严格程序，按照合理性、先进性、可持续性等原则进行选择，其具体程序如下：1. 购置需求评估：根据生产需求，确定采购设备的类型、规格及数量。
2. 供应商选择：根据设备的技术指标、质量保证、售后服务等要求，选择合适的供应商。
3. 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确设备价格、质量标准、交货期限等条款。
4. 设备验收：对采购的设备进行验收，检查设备是否符合合同要求，设备质量是否达标。
第十条设备采购相关文件应妥善保存，包括采购合同、验收报告、发票等。
第三章设备使用管理第十一条设备使用前，员工应经过相关培训，了解设备操作规范和安全注意事项。
第十二条设备操作人员应按照规定的操作程序进行操作，严禁擅自更改设备参数。
第十三条设备使用过程中，应注意设备的运行情况，发现异常及时报告并采取相应措施。
第十四条设备使用完毕后，应及时清洁设备并进行保养，确保设备的长期可靠性和稳定性。
第十五条设备使用人员应保证设备资源的合理利用，禁止私自占用或挪用设备。
第四章设备维修管理第十六条公司将建立健全设备维修管理制度，确保设备的及时修复和恢复运行。
制药公司生产设备管理制度模板（4篇）
制药公司生产设备管理制度模板第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作，确保生产设备的正常运行和安全使用，提高生产效率和产品质量，制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责，具体职责和权限如下：1. 负责编制生产设备管理制度，并定期修订和完善；2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作；3. 负责设备的保养维修工作，制定设备保养计划，并监督执行；4. 负责设备的更新和淘汰工作，及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备；5. 负责设备的安全管理，组织进行设备安全检查和隐患排查，并及时采取措施消除安全隐患；6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定，确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项；7. 负责设备的数据统计和报表分析，提供设备使用情况和运行指标分析报告；8. 负责设备的故障处理和事故调查工作，提供相应的故障处理和事故调查报告；9. 负责设备的技术改造和质量提升工作，开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时，设备管理部门应按照以下程序进行：1. 制定购买设备的计划，明确设备的种类、规格和数量；2. 负责设备的供应商选择和比选工作，确保设备供应商有资质和信誉；3. 进行设备的技术评估和验收，包括设备的质量、性能和安全性；4. 在设备到货后，进行设备的安装和调试工作，确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度，设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作：1. 制定设备保养计划，明确保养周期和内容，并制定保养记录表；2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责，保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程；3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责，设备维修人员应具备相关的技术知识和技能；4. 对设备进行定期巡查和检修，及时排除故障和隐患，以保证设备的正常运行；5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计，分析设备的故障情况和原因，并及时改进。
药厂内机械设备管理制度
第一章总则第一条为确保药厂生产、检验等环节的顺利进行，保障药品质量，提高生产效率，降低生产成本，根据国家相关法律法规和药厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂内所有机械设备的管理、使用、维护和保养。
第三条药厂内机械设备管理应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、质量第一”的原则。
第二章机械设备的管理第四条药厂应建立健全机械设备管理制度，明确各级管理人员职责，确保机械设备安全、高效运行。
第五条设备管理部门负责药厂内机械设备的购置、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。
第六条购置机械设备时，应充分考虑其性能、质量、安全、环保等因素，优先选择国内知名品牌和有良好口碑的供应商。
第七条机械设备验收时，应严格按照国家标准和药厂要求进行，确保设备符合规定要求。
第八条机械设备安装、调试、验收完成后，应由相关部门组织验收，并做好相关记录。
第三章机械设备的使用第九条药厂内机械设备的使用应遵循以下原则：（一）严格按照操作规程进行操作，确保操作人员熟悉设备性能、特点及操作方法。
（二）设备操作人员应经过培训，取得相应操作资格证书。
（三）操作人员应保持设备清洁，不得随意改变设备结构。
（四）设备操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，并及时报告相关部门。
第十条设备操作人员应做好以下工作：（一）定期对设备进行检查，发现问题及时上报。
（二）定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
（三）做好设备使用记录，包括操作时间、使用情况、故障处理等。
第四章机械设备维护与保养第十一条药厂应制定机械设备维护保养计划，明确保养内容、周期、责任人等。
第十二条设备维护保养工作应遵循以下要求：（一）定期对设备进行清洁、润滑、紧固等保养工作。
（二）定期对设备进行检查，发现隐患及时处理。
（三）根据设备使用情况，调整保养周期。
第十三条设备管理部门应负责以下工作：（一）制定设备维护保养计划，并监督执行。
（二）定期对设备进行检查，确保设备正常运行。
药厂的设备管理制度
一、总则第一条为了确保药厂生产设备的安全、高效、稳定运行，提高生产效率，保障药品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂所有生产、检验、辅助生产等部门的设备管理。
第三条设备管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 规范化、标准化、程序化；3. 严格检查，定期维护，确保设备完好；4. 不断提高设备管理水平，降低设备故障率。
二、设备管理职责第四条设备管理部门负责全厂设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。
第五条生产部门负责设备的使用、操作、维护和保养。
第六条检验部门负责设备检验、校准、维护和保养。
第七条其他辅助生产部门负责所属设备的维护和保养。
三、设备采购与验收第八条设备采购应遵循以下程序：1. 制定设备采购计划，明确设备型号、规格、数量、技术参数等要求；2. 选择合格的供应商，进行询价、比价、谈判；3. 严格按照合同要求进行设备验收，确保设备质量符合规定标准。
第九条设备验收应包括以下内容：1. 设备外观检查，确保无损伤、锈蚀、变形等现象；2. 设备技术参数检查，确保符合合同要求；3. 设备试运行，检查设备性能是否满足生产要求。
四、设备安装与调试第十条设备安装应按照以下程序进行：1. 设备安装前，对安装现场进行清理，确保符合安装要求；2. 安装人员应熟悉设备结构、性能和安装要求；3. 按照设备安装说明书进行安装，确保设备安装牢固、正确；4. 安装完成后，进行设备调试，确保设备运行正常。
五、设备使用与维护第十一条设备使用人员应具备相应的操作技能，熟悉设备性能、安全操作规程和保养方法。
第十二条设备使用过程中，应严格执行以下规定：1. 严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变设备参数；2. 定期检查设备运行状态，发现异常情况立即报告；3. 保持设备工作环境整洁，防止灰尘、水汽等侵入；4. 不得在设备运行过程中进行清洁、维修等操作。
第十三条设备维护保养应按照以下要求进行：1. 按照设备维护保养计划，定期进行清洁、润滑、紧固、调整等保养工作；2. 设备出现故障时，及时进行维修，确保设备正常运行；3. 维护保养记录应完整、准确，便于追溯。
制药公司生产设备管理制度（五篇）
制药公司生产设备管理制度一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
制药公司生产设备管理制度（3篇）
制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。
第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。
第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。
第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。
第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。
第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。
第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。
第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。
第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。
第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。
第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。
第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。
制药厂现场设备管理制度
一、总则1.1 为加强制药厂现场设备的管理，确保生产安全、产品质量和设备正常运行，特制定本制度。
1.2 本制度适用于制药厂所有现场设备的管理。
1.3 本制度依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。
二、设备分类及管理职责2.1 设备分类根据设备的重要性和使用范围，将现场设备分为以下类别：（1）关键设备：指对生产过程、产品质量和安全生产具有决定性影响的设备。
（2）重要设备：指在生产过程中起到重要作用的设备。
（3）一般设备：指在生产过程中起到辅助作用的设备。
2.2 管理职责（1）设备管理部门：负责现场设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。
（2）生产部门：负责现场设备的日常使用、维护和保养，确保设备正常运行。
（3）安全管理部门：负责现场设备的安全检查、隐患排查和事故处理。
（4）设备操作人员：负责按照操作规程使用设备，做好设备维护和保养。
三、设备采购与验收3.1 设备采购（1）设备管理部门根据生产需要，制定设备采购计划，经相关部门审核批准后，进行采购。
（2）采购设备应选用符合国家标准、行业标准和企业要求的设备。
3.2 设备验收（1）设备到货后，设备管理部门应组织相关人员对设备进行检查验收。
（2）验收内容包括设备的外观、性能、技术参数、质量证明文件等。
（3）验收合格后，设备管理部门应填写《设备验收报告》，并将设备移交给生产部门。
四、设备安装与调试4.1 设备安装（1）设备安装前，设备管理部门应制定安装方案，经相关部门审核批准后，组织实施。
（2）安装过程中，应严格按照设备技术要求和操作规程进行。
4.2 设备调试（1）设备安装完成后，设备管理部门应组织相关人员对设备进行调试。
（2）调试过程中，应确保设备运行稳定，性能符合要求。
五、设备使用与维护5.1 设备使用（1）设备操作人员应经过培训，掌握设备操作技能和安全知识。
（2）操作人员应按照操作规程使用设备，不得擅自改变设备参数和操作方式。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药公司生产设备管理制度
制药公司生产设备管理制度一、引言本制度旨在规范和管理制药公司的生产设备，确保设备的正常运行，提高生产效率，并确保生产安全和产品质量。
二、设备的购置与验收1. 设备购置1.1 确定设备需求：根据生产计划和产品需求，确定需要购置的设备种类、数量和规格。
1.2 提出申请：相关部门根据实际需求编制设备购置申请，包括设备的性能要求、预算及计划安排。
1.3 审批购置申请：设备购置申请需要经过相关部门负责人审批，并进行预算控制。
1.4 选择供应商：根据预算和设备要求，选择合适的供应商，并进行评估和谈判。
1.5 签订合同：与供应商签订设备购买合同，明确设备的价格、交付日期、保修期限等相关条款。
1.6 设备购置备案：设备购置后，需要进行备案，包括设备资料登记、证书验收等。
2. 设备验收2.1 设备验收组成员的组建：由相关部门和质量部门派员组成设备验收组。
2.2 设备验收标准：根据设备的性能要求和相关标准，制定设备验收标准，并明确验收项目和验收标准。
2.3 设备验收程序：2.3.1 验收前准备：准备验收所需文件、验收设备和测量工具，以及验收记录表格等。
2.3.2 设备验收：验收组按照验收标准进行设备验收，记录设备的外观、功能、性能等情况。
2.3.3 验收结果判定：根据设备验收标准，对设备进行合格或不合格的判定。
2.4 验收合格设备的进场和使用：验收合格的设备可以进入使用阶段，并进行设备登记、设备保养计划制定等工作。
三、设备的日常管理与维护1. 设备管理责任划分1.1 设备管理部门：负责设备的管理和维护工作，包括设备日常巡检、维修保养、备件管理等。
1.2 生产部门：负责设备的正常运行和生产计划的安排，及时反馈设备运行状况和问题。
1.3 质量部门：负责设备的质量控制和验证工作，确保设备符合相关法规和标准要求。
2. 设备巡检与维护2.1 设备巡检：设备管理部门按照设定的巡检计划，进行设备巡检，记录设备运行情况和问题。
2.2 设备保养：设备管理部门根据设备保养计划，对设备进行定期保养和清洁，并记录保养情况。
药业公司设备管理制度
第一章总则第一条为确保公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量，保障员工安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产、检测、研发及办公等设备的管理。
第三条设备管理应遵循“预防为主、防治结合”的原则，确保设备处于良好的工作状态。
第二章职责第四条设备管理部门负责公司设备的管理工作，具体职责如下：1. 制定和修订设备管理制度，确保设备管理的规范性。
2. 负责设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养等工作。
3. 对设备的使用情况进行监督，确保设备安全、可靠、高效运行。
4. 定期对设备进行巡检、维护和保养，确保设备处于良好状态。
5. 对设备的使用、维修、保养等相关资料进行归档和管理。
第五条生产部门负责设备的日常使用，具体职责如下：1. 按照设备操作规程使用设备，确保设备安全运行。
2. 定期对设备进行清洁、保养，发现异常情况及时上报。
3. 接受设备管理部门的监督检查，配合设备管理部门做好设备管理工作。
第三章设备管理流程第六条设备采购1. 设备管理部门根据生产需求，提出设备采购计划。
2. 采购部门根据设备管理部门的计划，进行设备采购。
3. 设备管理部门对采购的设备进行验收，确保设备符合要求。
第七条设备安装与调试1. 设备管理部门负责设备的安装和调试工作。
2. 安装调试过程中，设备管理部门应确保设备安装符合要求，性能达到预期目标。
第八条设备使用与维护1. 操作人员应按照设备操作规程使用设备，确保设备安全运行。
2. 设备管理部门定期对设备进行巡检、维护和保养。
3. 操作人员发现设备异常情况，应及时上报设备管理部门。
第九条设备维修1. 设备管理部门负责设备的维修工作。
2. 维修人员应按照维修规范进行维修，确保设备恢复到正常工作状态。
第十条设备报废1. 设备达到报废标准或无法修复时，设备管理部门应提出报废申请。
2. 报废申请经公司批准后，由设备管理部门负责设备报废。
第四章附则第十一条本制度由设备管理部门负责解释。
药厂设备管理制度
药厂设备管理制度第一章总则第一条为了规范药厂设备的管理，保证生产的安全和质量，提高生产效率，制定本制度。
第二条本制度适用于药厂内各类设备的管理工作，包括但不限于生产设备、包装设备、实验设备等。
第三条药厂设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、科学管理”的原则。
第四条药厂设备管理应坚持技术先进、设备完善、管理精细的方针。
第五条药厂设备管理应积极推行“设备全寿命周期管理”，确保设备安全、稳定、可靠、高效运行。
第六条药厂设备管理应强化预防性检修和保养，在设备正常运行的基础上，做好预防性检修和保养工作。
第七条药厂设备管理应建立健全设备管理体系，确保管理科学、规范、有序。
第八条药厂设备管理应强化技术培训，提高设备操作维护人员的技能水平。
第九条药厂设备管理应建立健全设备故障处理机制，确保设备发生故障及时处理。
第二章设备管理的组织与领导第十条药厂设备管理工作由设备管理部门负责组织实施。
第十一条设备管理部门负责设备管理工作的制定、实施和监督。
第十二条设备管理部门负责设备技术档案的管理，及时更新设备技术档案。
第十三条设备管理部门负责设备维修计划的制定和实施。
第十四条设备管理部门负责设备保养计划的制定和实施。
第十五条设备管理部门负责设备故障处理及时性和准确性。
第三章设备的验收、调试和交接第十六条药厂设备的验收应严格按照国家相关标准进行。
第十七条设备的调试应由专业人员进行，确保设备正常运行。
第十八条设备的交接应填写交接记录，交接人和接收人双方确认。
第十九条新设备的使用人员应接受相关培训，掌握设备操作技能。
第二十条对于更换、更新的设备，原设备的退出工作应严格按照规定进行。
第四章设备的保养与维护第二十一条对于设备的日常保养工作，应有专门的人员负责，确保设备稳定运行。
第二十二条药厂设备的维修应按照计划进行，确保设备及时维修，不影响生产。
第二十三条设备维修工作应有专门的人员进行，确保维修质量。
第二十四条对于设备使用寿命即将到期的，应有专门的人员进行评估和处理工作。
制药公司生产设备管理制度样本（4篇）
制药公司生产设备管理制度样本一、目的制药公司生产设备管理制度的目的是为了确保生产设备的正常运行，提高生产效率，保证产品质量，减少设备故障和事故的发生。
二、范围本制度适用于制药公司全部生产设备的管理。
三、责任与权限1. 制药公司设备管理部门负责生产设备的维护保养、检修和管理。
2. 生产部门负责对生产设备的使用和操作进行管理，并及时向设备管理部门汇报设备异常和故障情况。
3. 设备管理部门有权对生产设备进行定期检查、维护保养和检修，并记录相关情况。
4. 运营部门负责对生产设备的使用情况进行监督和检查，并提出改进建议。
5. 公司领导层负责制定设备管理策略和决策，并对设备管理工作进行评估和监督。
四、设备的维护保养1. 生产设备的定期维护保养工作由设备管理部门负责，按照设备制造商提供的维护保养手册进行操作。
2. 设备管理部门需要编制设备维护保养计划，包括维护保养的时间、内容和责任人，并按计划执行。
3. 生产设备的日常维护保养工作由生产部门负责，包括设备的清洁、润滑和调校等。
4. 设备维护保养记录应详细记录设备的维护保养情况，包括维护保养的时间、内容、维修人员和结果等。
五、设备的检修和更换1. 设备管理部门负责设备的检修和更换工作，包括计划检修和突发故障的修复。
2. 设备检修时应制定详细的检修方案和安全措施，严格按照方案操作。
3. 设备检修记录应详细记录检修的时间、内容、修复情况和维修人员等信息。
六、设备故障和事故的处理1. 生产部门在发现设备故障或异常时应立即向设备管理部门报告，并按照设备管理部门的指示进行处理。
2. 设备管理部门应及时进行故障排查和修复，同时对故障原因进行分析和记录。
3. 设备事故发生后，应立即停机处理，同时进行事故调查和记录，并制定防止类似事故再次发生的措施。
七、设备管理的改进1. 设备管理部门应定期对设备管理工作进行评估和改进，并对设备的运行情况进行分析和统计。
2. 设备管理部门要积极采纳员工的建议和意见，并及时进行改进和调整。
制药厂整厂设备管理制度
第一章总则第一条为确保制药厂生产设备的安全、稳定、高效运行，提高生产效率，保障产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂所有生产设备的采购、安装、调试、使用、维护、检修、报废等全过程。
第三条制药厂全体员工应严格遵守本制度，确保生产设备的正常运行。
第二章设备采购与验收第四条设备采购应遵循以下原则：1. 符合国家相关法律法规和行业标准；2. 技术先进、性能稳定、质量可靠；3. 经济合理、便于维护；4. 具有良好的售后服务。
第五条设备采购程序：1. 需求部门根据生产需求提出设备采购申请；2. 设备管理部门对采购申请进行审核，确定设备型号、规格、数量等；3. 设备管理部门进行市场调研，选择合适的供应商；4. 采购部门与供应商签订采购合同；5. 供应商按照合同约定时间、地点将设备送达现场。
第六条设备验收程序：1. 设备管理部门组织验收小组；2. 验收小组对设备进行检查，包括外观、性能、配件等；3. 验收小组对设备进行试运行，确保设备能够满足生产需求；4. 验收小组填写验收报告，对设备进行验收合格或不合格判定；5. 验收合格后，设备管理部门将设备移交使用部门。
第三章设备安装与调试第七条设备安装应符合以下要求：1. 安装场地符合设备安装要求；2. 安装人员具备相应的资质；3. 安装过程严格按照设备安装说明书进行；4. 安装完成后，对设备进行初步调试。
第八条设备调试程序：1. 设备管理部门组织调试小组；2. 调试小组对设备进行性能测试，确保设备达到设计要求；3. 调试小组对设备进行系统联调，确保各部分设备协调运行；4. 调试小组填写调试报告，对设备进行调试合格或不合格判定；5. 调试合格后，设备管理部门将设备移交使用部门。
第四章设备使用与维护第九条设备使用人员应遵守以下规定：1. 操作人员应熟悉设备操作规程，掌握设备性能；2. 操作人员应按照设备操作规程进行操作，不得擅自改变设备参数；3. 操作人员应定期对设备进行清洁、润滑、检查，发现异常情况及时报告；4. 操作人员应遵守设备安全操作规程，确保人身安全。
制药公司生产设备管理制度范例（三篇）
制药公司生产设备管理制度范例第一章总则第一条为规范制药公司生产设备的管理工作，提高设备的使用效率和安全性，保障生产过程的顺利进行，制订本制度。
第二条本制度适用于制药公司所有的生产设备管理工作。
第三条生产设备管理工作应当按照国家相关法律法规的要求，以及公司内部规章制度的规定进行。
第四条生产设备管理工作的目标是确保设备的正常运转和使用，提高设备利用率和稳定性，降低故障率，保障生产的正常进行。
第五条生产设备管理工作的任务包括设备的购买、验收、安装、调试、维修、保养等。
第六条生产设备管理工作应当注重安全、环保和节能，促进可持续发展。
第七条生产设备管理工作应当加强与其他部门的协作和沟通，形成合力，提高效率。
第八条生产设备管理员应当具备相关的技能和知识，能够熟练操作设备，解决常见问题。
第二章设备的购买和验收第九条设备的购买应当按照公司的采购制度进行，采购人员应当根据生产需求和技术要求，选定合适的设备供应商。
第十条设备的采购合同应当明确交付时间、技术指标、质量要求等内容，保证设备的按时到货和满足要求。
第十一条设备到达公司后，采购人员应当组织验收工作。
验收应当包括设备的外观检查、功能测试、性能检测等内容。
第十二条设备验收合格后，采购人员应当及时通知仓库，进行入库登记和存放。
第三章设备的安装和调试第十三条设备安装前，应当制定详细的安装方案，并组织专业人员进行施工。
安装施工应当符合相关的安全和环保要求。
第十四条设备安装完成后，应当进行调试工作。
调试应当由专业人员进行，确保设备的运转正常、无故障。
第十五条设备调试完成后，应当进行性能测试。
测试应当覆盖设备的各项功能和指标，确保设备满足公司的生产需求。
第十六条设备安装和调试过程中，应当按照相关要求填写相关的记录和报告，并及时上报。
第四章设备的维修和保养第十七条设备使用中出现故障或需要维修时，应当及时报修，并采取措施保证生产的连续进行。
第十八条设备维修工作应当由专业人员进行，维修人员应当具备相关的技能和经验。
制药公司生产设备管理制度范例(4篇)
制药公司生产设备管理制度范例一、总则为规范制药公司生产设备的管理，提高设备的运行效率和安全性，保证产品质量和生产持续稳定进行，特制订本制度。
本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
二、设备管理职责1. 设备管理部门（以下简称“设备部门”）负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作，包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。
2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。
设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备，定期进行设备保养和清洁工作。
3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合，及时沟通设备的问题和需求。
三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划，参照国家相关标准和规定，进行设备的选型和采购。
2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程，并组织验收人员对新设备进行验收。
3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。
验收结果要进行记录，并及时向设备使用部门报告。
4. 对于未能通过验收的设备，设备部门要及时向供应商提出整改要求，并跟踪整改情况，直到设备满足要求为止。
四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。
2. 设备投产前要进行设备清洁，确保设备表面无尘、无污染。
3. 设备投产后，设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试，并进行设备性能测试和安全性能测试。
4. 设备调试完成后，设备操作人员要向设备部门提供投产报告，包括设备的性能、运行情况等。
五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划，并组织设备操作人员进行保养工作。
2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。
3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作，并做好保养记录。
4. 对于出现故障的设备，设备使用人员要及时报告设备部门，并停止使用设备，防止事故的发生。
5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修，保证设备尽快恢复正常使用。
六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况，制定设备的报废标准和报废流程。
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目的：确保公司所有设备自投资计划、设计、选型、采购、验收、安装、调试、改造、使用至报废的生命周期全过程均处于有效控制之中并符合GMP要求。
范围：适用于本公司生产设备及检验设备的管理。
生产设备指用于产品生产、加工、包装的机器设备、工具及公用系统设备。
检测设备指用于产品质量检测、分析、控制的设备、仪器等。
职责：1、公司领导：1.1审核批准设备采购计划。
1.2领导和组织重大、特大设备事故的调查处理工作。
2、设备工程部：2.1对设备自投资计划、设计、选购、安装、调试、验收、使用、维修、改造、更新、闲置、报废的全过程进行有效管理。
2.2负责做好设备主要技术经济指标的统计工作，并督促检查设备管理制度的执行情况。
2.3负责对设备维修人员提供技术方面的培训，以提高设备维修人员的维修技能。
2.4负责督促检查设备的清洁状况与设备操作规程的执行情况。
2.5编制年度设备购置、改造更新计划、年度设备预防性维护计划及设备备件库存定额等。
2.6负责编制和更新设备台帐。
2.7负责设备技术档案的建立与管理工作。
2.8负责设备一般事故的调查处理工作。
2.9负责审核设备有关文件。
2.10负责组织做好设备确认、偏差、纠正与预防措施、变更及风险管理工作。
3、设备使用部门职责：3.1建立设备责任人制度，认真执行设备操作规程，杜绝安全事故的发生。
3.2负责对设备操作人员和跟设备有关人员提供技术方面的培训，提高设备操作人员的操作技能。
3.3 执行并完成设备管理的各项技术经济指标。
3.4 组织完成部门、车间内设备维修，提出设备报废申请，参与设备验收。
3.5 督促操作人员对设备进行清洁、检查和必要的维护保养，并做好设备的清洁记录、运行记录及维护保养记录。
3.6负责本部门、本车间设备事故原因调查分析，并提出分析报告上报设备工程部。
3.7负责设备有关文件的起草。
3.8完成设备确认、落实设备偏差处理、风险管理、变更等具体事务性工作。
4、质量保证部：4.1督促完成设备、仪器的确认与管理，组织开展风险评估，审批设备偏差与变更。
4.2负责审核设备有关文件。
5、物料与产品管理部：5.1 负责赣州市内可购的设备配件、备品与五金材料的采购工作；5.2负责组织搬运工装卸设备。
5.3 负责设备备品备件的库存管理。
6、财务部：6.1 对达到一定金额和使用年限并具有独立使用功能的设备进行登记存档；6.2对已经折旧完的需要报废的设备或出售的报废设备必须进行统一核实登记造册。
7、安全环保部：7.1参与公司设备的安全性验收。
8、质量控制部：8.1负责仪器仪表、计量衡器具校准及采购。
8.2负责编制和更新仪器仪表、衡器具的校验、检定及台帐的建立。
内容：1、设备设计、选型、选购管理：1.1根据公司批准的技改项目，设备工程部组织有关人员围绕公司经营方针、生产目标进行设备的规划。
1.2 对大型及关键设备，设备工程部组织有关人员进行可行性方面的技术咨询与论证，编制费用预算，报总经理审批。
对非标准的设备或对产品质量有影响的设备起草URS并进行设计确认及FAT测试。
1.3设备设计原则：以满足生产工艺和GMP要求为基础，以性能稳定、实用为目标，对设备的结构配置等方面进行设计定位。
1.4设备选型原则：技术先进，性能可靠、经济适用。
1.5对新建、扩建及改建项目的设备由公司分管领导组织评审合同，签订合同，报总经理审批，严格执行合同。
2、设备安装、调试、验收管理：2.1新购置的到货设备，按照URS和合同要求进行全面检查，确认其完整性，并收集技术资料，填写好开箱初检记录。
2.2设备工程部负责组织人员施工安装、调试及设备运行功能的测试。
2.3对关键设备进行设备的安装、运行及性能确认，测试完成后对设备进行验收。
对新置设备的随机配件要进行验收，未经验收不得入库。
2.4 设备验收合格后，对设备进行分类编号、登记，建立设备技术档案。
同时明确该设备的状态标识并移交给使用部门。
2.5在设备验收过程中，如某一环节验收不合格，必须按合同处理。
3、设备使用管理：3.1设备安装调试前编制设备标准操作规程、设备完好标准和设备清洁规程的草案。
运行测试验收合格后，修订编制正式的设备标准操作规程、设备完好标准和设备清洁规程。
两个及两个以上部门的通用设备的标准操作规程，由设备工程部召集使用部门技术人员共同制订。
3.2 贯彻执行设备“谁使用谁管理”的原则，建立设备责任人制度，责任人做好设备的清洁、巡回检查、维修保养等工作。
3.3 各类设备使用前，设备工程部应及时与设备生产厂家联系，派专业技术人员来公司对操作人员、维修人员、安全员等相关人员进行设备的结构、性能、维修维护保养及安全操作等知识进行现场培训，达到操作人员会操作，维修人员懂结构、会排除故障，掌握设备日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能。
3.4 设备启动和停车时，必须事先通知本岗位所有人员，停车后不准随意启动马达；在生产过程中，发现设备有异常情况应立即停车，并按规定程序通知维修人员检修。
3.5 设备发生严重事故时，应坚持“四不放过”原则，保护好现场并报告本部门、车间管理人员，及时通知维修人员进行处理。
3.6 所有动力设备未经允许，不准拆卸设备的零配件，不准在电气设备上搭放湿物和放置金属类、棉纱类物品。
3.7操作人员应严格按照设备操作规程操作，应当在确认的参数范围内使用，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项记录。
3.8 对不遵守操作规程或玩忽职守，使工具、设备、原材料、产品受到损失者，给予经济处罚和行政处分。
4、设备维护管理：坚持以预防为主，维护保养与计划检修为辅的原则，精心保养，合理润滑，安全生产。
设备工程部和使用部门共同负责做好设备的使用、检查、保养、维修等工作，正确处理好生产与维修的关系。
4.1性能测试验收合格后，编制设备维修保养规程，根据设备重要程度编制设备的分级保养级别和维修保养计划、设备备品配件合理库存计划、润滑图表。
4.2操作人员与维修人员均须接受设备维护保养知识的培训。
使操作人员熟悉设备性能和日常维护保养，维修人员须熟悉掌握设备原理、结构及故障排除方法。
若设备发生故障，操作人员和维修人员能排除的应立即排除，不能及时排除的必须及时上报设备工程部处理。
在安排处理每项故障前，必须有相应的措施或维修方案，明确专人负责，防止故障进一步扩大，影响设备性能。
4.3建立设备维护保养责任人制度，责任人负责对设备进行维护保养工作。
4.4严格执行设备维护保养规程，准确填写规定的各项记录。
5、设备故障分析与处理管理：5.1对设备薄弱环节进行立项，凡属下列情况均属设备薄弱环节：5.1.1运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位；5.1.2运行中影响产品质量和产量的设备、部位；5.1.3运行达不到小修周期要求，经常要进行计划外检修的部位(或设备)；5.1.4存在安全隐患，且日常维护和简单修理无法解决的部位或设备。
5.2薄弱环节处理：5.2.1建立设备故障趋势图，找出设备薄弱环节，按时组织专业技术人员对其进行评审，确定当前应解决的项目，提出改进方案；5.2.2及时对改进方案进行审议，审定后列入维修计划；5.2.3设备薄弱环节改进方案实施后，要对该设备的运行性能进行验证确认，作出报告存入设备档案。
6、高效过滤器高效过滤器正常使用时，A/B级区域更换周期为5年，C/D级区域更换周期为6年。
空调系统每年进行再确认，定期检测洁净区域的风量以及其他环境参数，在测定的同时对高效过滤器进行检漏，根据风量、终阻力及泄漏率的情况对高效过滤器进行更换。
6.1高效过滤器的风量下降为额定风量的75%时，更换高效过滤器；6.2高效过滤器的泄漏检测不合格时，更换高效过滤器；6.3当洁净区设定的高效过滤器终阻力达到初阻力的2倍时，对全部的高效过滤器进行检漏及风量测试，当不满足6.1条时及高效过滤器检测不合格时更换高效过滤器；7、设备变更管理7.1设备使用过程中功能、用途、位置的更改需进行风险评估。
7.2重新启用变更的设备需进行使用前的功能和性能确认，如位置变更的需进行安装确认，合格后方能投入使用。
7.3对停止运行的设备进行现场标识或移出生产区，终止维修计划和配件购买计划；7.4对改造后的设备应做好其安装、运行及性能确认工作，确认合格后方可投入使用；并将其改造后的有关技术资料及变更记录归档保存。
8、设备报废管理：8.1设备使用年久陈旧不适应生产或检验需要或无再使用价值，应由使用部门申请报损、报废，报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
设备工程部指派专人对设备使用年限、损毁情况、影响工作情况及残值等情况进行鉴定与评估，填写意见书按程序审批。
申请批准后，将旧设备报损、报废。
报损、报废的旧设备由设备工程部负责按有关规定处置。
8.2对已审批报废的设备应及时移出生产区，同时终止其维修计划、仪表校验计划和配件购买计划。
对已报废的所有相关资料信息归档封存。
9、设备固定资产管理：9.1性能测试验收合格后，按建立设备固定资产卡，按固定资产管理规程进行管理，保证合理使用和正常维修、防止损坏和丢失。
10、设备档案管理：10.1设备的技术资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、调试、验收、使用、维修、改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等技术文件资料。
10.2设备工程部负责将公司所有设备逐台建立设备技术档案及其档案资料的管理工作，主要包括资料来源的组织工作、收集记录归档工作、资料加工分析工作、归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。
10.3设备启用前需建立设备运行和维护所需的基本信息，主要包括：设备技术参数、设备财务信息、售后服务信息、仪表检验计划（校验合格证书）、维修计划、维修记录、设备技术资料存档、设备配件计划、设备标准操作规程、清洗清洁操作规程、设备运行记录等。
10.4设备档案资料力求齐全、完整、准确。
11、动力设备管理11.1动力设备设施的管理范围：11.1.1动能发生设备：空气压缩设备、氢氧发生器、工业泵、锅炉房设备、空调和其他动能发生设备。
11.1.2电器设备：变压器、高低压配电设备、动力照明和其他电器设备。
11.1.3 其他动力设备，包括通用采暖设备、管道、工艺用槽、除尘设备和其他动力设备。
11.2、动力设备设施管理按动力设备设施管理规程实施。
12、文件变更历史。