德巴金ppt课件
德巴金说明书
核准日期：2007年3月10日修改日期：2008年4月16日2008年12月9日2009年11月10日2009年12月13日2011年1月17日2011年7月4日2011年7月21日2012年12月10日2013年3月29日2013年10月31日2015年5月5日2015年12月22日2016年6月28日2017年5月5日2019年4月1日2019年9月12日2020年9月1日2022年4月20日注射用丙戊酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金 /Depakine英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料。
【性状】本品为白色粉末或冻干块状物。
【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20－30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
. 或持续静脉滴注24小时。
. 或每日分四次静脉滴注，每次时间需约一小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75 mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成分。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
女童，女性青少年，育龄期妇女和妊娠妇女本品应该由具有处理癫痫经验丰富的医师启动处方给药，并监督其用药。
除非其他治疗无效或不耐受时，方可在女童、女性青少年和育龄期妇女中使用丙戊酸盐治疗（见【禁忌】，【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
德巴金ppt课件
N=50
术后丙戊酸钠500mg tid iv
德巴金®缓释片
手术 进入复 苏病房
D3 *
D4
3M*
5
BP, HR
√
AE
√
√
√
血药浓度*
√
√
记录EP发作
√
√
Karnofsky行为表现,
√
神经心理和生活质量
6M*
√ √ √ √
1Y*
√ √ √
√
结果：基线人群特征
两组患者的基本特征（性别、年龄、病 理、术前癫痫病史）之间无显著差异
8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00%
对照组
药物预防组
The New England Journal of Medicine 1990;323:497-502
预防用药选择
苯妥英钠针剂 丙戊酸钠针剂（德巴 金®）
一线、首选、广谱抗痫药
德巴金®
(丙戊酸钠 )
药代动力学
静推后迅速达峰 无肝酶诱导，极少药物间的相互作用 快速通过血脑屏障 在肝脏完全代谢 从肾脏排除
德巴金®
降低颅脑外伤和颅脑术后癫痫的 发生率
德巴金® 在神经外科领域中的应用
颅脑外伤和术后癫痫的基本概况 颅脑外伤和术后癫痫的预防 预防颅脑外伤和术后癫痫的用药选择 德巴金®针剂在神经外科的应用
外伤后和术后癫痫的分期
早期癫痫（7天以内）
– 立即性癫痫: 伤后或术后数小时内
后期癫痫，又称晚期癫痫（>=7天）
▪ 脑肿瘤病人术后早期及晚期癫痫的发生率 ▪ 副作用的发生率
N=182 R
研究设计
N=92 苯妥英钠 术前第7天 15mg/kg iv or po 之后维持量 5mg/kg / 天 po or iv
德巴金说明书
德巴金说明书：【商品名】德巴金【通用名】丙戊酸钠缓释片【英文名】DepakineChrono【汉语拼音】debajin【主要成份】每片含丙戊酸钠Navalproate333mg,丙戊酸Valproicacid145mg【性状】本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5丙戊酸钠）。
本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功效】癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全面性癫痫-包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut 综合征）等。
用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。
躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【用法用量】癫痫：本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。
该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。
（存在误入气管的危险）。
使用本品可控制癫痫发作。
在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
剂量：起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止（见初始治疗）。
一般剂量为每日20-30mg/kg。
但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。
儿童：服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。
成人：服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。
老年患者：服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。
精神科常用药物医学PPT课件
阿立哌唑（安律凡）
剂 量
适应症
5mg/片 阿立哌唑
•精神分裂症
药理作用 作用机制尚不清楚 ，但目前认为是通 过D2和5-HT1A受 体的部分激动作用 及5-HT2A受体的 拮抗作用的介导二 产生
不良反应
便秘、静坐不能、 体重增加、锥体外 系综合症、迟发性 运动障碍
15
抗抑郁药
氯米帕明
舍曲林 百忧解
50mg/片 氯丙嗪
药理作用
不良反应
阻断多巴胺 受体
嗜睡、体位性低血 压、锥体外系反应
4
奋乃静
剂 量
适应症
2mg/片 奋乃静
用于幻觉、妄想 症比较明显的病 人
不良反应
药理作用
氯丙嗪相似， 镇静作用较氯 丙嗪为弱
较易引起锥体外系 症状，泌乳素增高 ，对内脏的毒副作 用较小
5
氟哌啶醇
剂 量
适应症
5mg/支 2mg/片
11
帕利哌酮（芮达）
剂 量
适应症
3mg/片 6mg/片 帕利哌酮
药理作用
中枢多巴胺受体，5羟色胺受体，α-肾上 腺素受体，H1组胺 受体拮抗剂
•精神分裂症
不良反应
静坐不能，锥 体外系障碍
12
齐拉西酮（卓乐定）
剂 量
适应症
40mg/片 齐拉西酮
药理作用 对多巴胺、5-羟色 胺及肾上腺素能受 体有较高的亲和力
0. 1g/片 0.1g/针剂 舒必利
药理作用
阻断多巴胺 受体
舒必利针剂：嗜铬细胞瘤、高血压、严重的心、肝病患者禁用。
10
利培酮（维思通）
剂 量
适应症
1mg/片 1mg/ml 利培酮
德巴金(丙戊酸钠缓释片)使用说明
德巴金(丙戊酸钠缓释片)【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。
最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/l（300－700μmol/l）。
1.初始治疗给药方法（口服）：(1)在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。
(2)在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。
(3)如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入（见药物相互作用）。
2.剂量：最初每日剂量通常为10－50mg/kg，然后剂量调整到最佳剂量（见德巴金初始治疗）。
一般剂量为20－30mg/kg，但是，当用此剂量范围不能控制发作时，可进一步增加至足够剂量。
如果病人每日用量超过50mg/kg，应对病人仔细监测（见注意事项）。
(1)儿童：通常剂量每日300mg。
(2)成人：通常剂量为20－30mg/kg/d。
(3)老年人：尽管本品的药代动力学有所变化，临床意义不大，但要根据控制发作来决定剂量。
【注意事项】肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。
最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。
尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。
3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。
在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。
可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。
特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。
非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。
癫痫复发。
应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。
56精神科药品说明书-德巴金缓释片
通用名：丙戊酸钠缓释片商品名：德巴金®英文名：Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets(DEPAKINE® CHRONO)本品为复方制剂，每片含333毫克丙戊酸钠和145毫克丙戊酸（含量相当于500毫克丙戊酸钠）。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。
【药理毒理】德巴金®系广谱抗癫痫药物，主要作用于中枢神经系统。
对动物的药理研究发现德巴金®对各种癫痫的实验模型（全身性和部分性）均有抗惊厥作用。
同样德巴金®被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
其主要的作用机理可能与增加γ氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】－丙戊酸钠口服或静脉注射后，其生物活性接近100%。
－分布的范围主要限于血液，并迅速交换到细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆接近。
德巴金®能通过胎盘。
哺乳期妇女用药时，在乳汁中德巴金®分泌的浓度很低（血清总浓度在1％～10％）。
－口服后，丙戊酸钠可迅速（3～4天）达到稳态血浓度：静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。
－丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。
－丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型（大约10％）。
－与其他抗癫痫药不同，丙戊酸钠不会增加其降解，也不降解其他药物，如黄体求偶素，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而导致的。
－半衰期约8～20小时，在儿童通常更短。
－丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化和β－氧化代谢，并主要经尿液排泄。
【适应症】用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下类型：失神发作；肌阵挛发作；强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫：局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作；特殊类型的综合症（West,Lennox-Gastaut）。
儿童癫痫 ppt课件
儿童癫痫的特点
癫痫对儿童智能（ IQ ）的影响
资料显示在癫痫的儿童中，智力低下 的发生率较正常儿童为高。其原因很多， 主要是原发病造成脑的损伤。另外资料显 示，临床有发作，脑电图显示阵发性棘波 发放也能损害记忆的积累、储备和回忆过 程。
ppt课件 13
儿童癫痫的特点
由于其涉及方面因素较多，目前较为肯定的有如下几种情况：
ppt课件 4
儿童癫痫的临床表现复杂多样，癫痫发作 类型、癫痫及癫痫综合征，几乎在儿童时 期都可以见到。
包含了所有已知的发作类型：癫痫惊挛症；典型和 不典型的失神发作；肌阵挛癫痫；强直发作；非强 直发作；强直-阵挛发作和部分发作性癫痫
经过合理、规范治疗，80%的小儿癫痫可以 控制及治愈。
ppt课件 5
ppt课件
2
癫痫是大脑神经元过量放电引起的皮层功能紊乱，可表现 为运动、感觉、意识、精神或植物神经等多方面异常。临 床呈现多种发作类型，但以运动性发作最常见。
任何类型的癫痫发作都具有长期性 ( 慢性) 、发作性和重 复 性 等 基 本 特 点 。
ppt课件
3
儿童癫痫小儿神经系统的常见病和可治疗疾病。 发病率高：儿童时期的癫痫发生率相当于成年 人时期的10～15倍； 75%～80%的癫痫病人起病 年龄在18岁以前。且其发病率一般在4岁内最高。
2. 青春期发病的癫痫可表现为部分性发作；肌阵 挛；全身性强直-阵挛性发作。青少年的癫痫失 神发作少见，非强直（失张力）或强直性发作 几乎从不在青春期发生，这是一条很有用的诊 断线索。 成人期发病的癫痫通常是部分性发作， 或是特发性癫痫、全身性强直-阵挛性发作或肌 阵挛。
ppt课件 22
3.
德巴金
远期发生率：
P>0.05
7.0% 6.0% 5.0% 4.0% 2.8% 6.3%
6
9
3.0% 2.0% 1.0% 0.0%
2
5
苯妥英钠
丙戊酸钠
苯妥英钠
丙戊酸钠
血药浓度监测
达到有效血药浓度的病例数： P<0.01
120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 苯妥英钠 术前 丙戊酸钠 术后一周 32% 53% 100% 91%
51 41 31 21 11 1 苯妥英钠 丙戊酸钠 7
需调整用药: tid bid
P=0.012
43 31
无需调整用药
因不良反应而终止治疗的病人数
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
P>0.05
5
2
苯妥英钠
丙戊酸钠
结论
比较苯妥英钠和丙戊酸钠，在正规剂量下静 脉和口服给药，无论疗效或对认知以及生活 质量的影响均无差别。 丙戊酸钠组患者血药浓度很少达到中毒范围。 德巴金®和苯妥英钠均可推荐用于术后预防 性抗痫治疗。
对苯妥英钠的最新研究认为：
对开颅手术或脑外伤所致的癫痫疗效甚 微 为预防心率失常发生，在开始使用负荷 量时，必须限制用药速度 静脉注射套管周围的渗漏液可以引起组 织反应
德巴金针剂的优点
安全、快速、有效
无需进行心血管、呼吸或血药浓度监测 使用简单 局部反应小 易于德巴金针剂转换成缓释片作为后 续治疗手段 提高耐受性
两周内不良反应
P<0.05
12 10 8
病人数
11(15.3%)
1 2 2
共济失调C=47.43mg/L 重度皮疹
神经内科常用药物简介ppt课件
★用法：静滴20％溶液250－500ml，速度每分钟10ml，
每4－6小时根据需要重复一次。
★注意事项：1.注入过快会造成一过性头痛、眩晕、注射
部位的疼痛；2.心肾功能不全者慎用；3.过敏反应；4. 气温较低时易析出结晶。
2
降颅压及脱水、利尿药物
甘油果糖（10％Glycerosteril）
物用同一条静脉滴注。
8
脑血管扩张药物
钙离子拮抗剂：尼莫地平、尼莫通
★ 药理作用：为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。用于预防
脑血管痉挛。近年研究表明有保护神经元的作用。
★用途：用于预防和治疗SAH所致的脑血管痉挛、偏头痛、
缺血性脑血管病、老年性痴呆等。
★用法与用量：1.用于脑血管痉挛、缺血性脑血管病，
静滴10mg每日，避光。 2.用于偏头痛，口服40mg/次，Tid.
13
抗帕金森药物
苯海索（安坦）：
为中枢纹状体胆碱能受体阻断剂。主要副作用为口干、 便秘、尿储留、瞳孔散大、视力模糊。青光眼病人禁 用。
左旋多巴制剂：美多巴、息宁 金刚烷胺 培高利特（协良行）：
为多巴胺D1D2受体激动剂，常于左旋多巴制剂合用。 不良反应为不自主运动、幻觉、体位性低血压、困倦、 意识模糊等。
7
抗凝及溶栓药物
组织型纤维蛋白溶酶原激活剂 t-PA
（Human Tissue-Type Plasminogen Activator）
★药理作用：为一种糖蛋白。通过其赖氨酸残基与纤维蛋
白结合并激活与纤维蛋白结合的纤维酶原转变为纤溶酶。
静注t-PA后迅速自血中清除。
★用途：急性心肌梗塞、急性肺栓塞、急性脑栓塞、脑血
可喜、喜得镇等口服药物。
德巴金专家幻灯4-围术期癫痫管理2014-02-23改
术后癫痫的危害
❖ 癫痫的发生不仅增加颅内出血风险，加重脑水肿，而且严重影响功能恢复甚 至危及患者生命
颅内出血
全国神经外科癫痫防治协助组.中华神经医学杂志, 2006;5(12):1189-1190.
脑水肿
围手术期癫痫的危险因素
癫痫病史 颅脑外伤 脑肿瘤
术前有癫痫病史者术后或伤后易发癫痫
持续昏迷＞30min或记忆丧失＞12h，蛛网膜下腔出血， 颅内出血或血肿等
▪ 如同种药物无效可改用其它抗癫痫药物 ▪ 仍控制不佳，可用肌松剂，并用呼吸机维持患者呼吸
全国神经外科癫痫防治协助组. 中华神经医学杂志. 2006;5(12):1189-1190.
预防用药停止时间
术后或伤后未发生癫痫者，在术后或伤后7d，可停用预防癫痫药 如果术后脑水肿或颅内感染未控制，可适当延长用药时间，一旦上述情况控
手术后抗癫痫药物的减药和停药
中国抗癫痫协会专家组.中华神经科杂志,2010;43(7):484-486.
基本原则
❖ 癫痫手术前后抗癫痫药物的应用，应参照《临床诊疗指南·癫痫病分 册》(以下简称《指南》) ，并注意围手术期的特殊性，为患者制定一 项对手术影响小，适于手术后长期应用的个体化的用药方案
❖ 对患者的用药教育应在手术前开始，手术后进一步对患者进行长期的 用药指导
全国神经外科癫痫防治协助组. 中华神经医学杂志. 2006;5(12):1189-1190.
预防后仍出现癫痫的处理
一般处理：
▪ 保持呼吸道通畅，避免窒息或误吸，控制脑水肿和颅内压 ▪ 注意抽搐后意识情况，必要时在癫痫控制后复查头颅CT
药物处理：
▪ 尽管应用已使用抗癫痫药物，如已用丙戊酸钠预防的应立即再次静脉推注，并急 查血药浓度
德巴金广谱安全全面抗痫PPT课件
德巴金®是经典的广谱抗癫痫药物
德巴金®不易加重癫痫发作，错误用药风险小 德巴金®剂型全面，针剂适合癫痫无法分型时快速处理
® 德巴金 感谢您的关注！
THANK
YOU
SUCCESS
2019/4/19
述、发作类型、综合征及 病因、合并症
癫痫诊断不正确会导致错 误的不恰当的治疗和癫痫
症状
合并症
的反复发作
NICE clinical guideline 137
诊断资料不齐全增加癫痫分型难度
病史资料不全
缺少专科检查支持
随访时间过短
发作不典型表现增加错误分型风险
全面性癫痫发作患者可表 现为部分性发作的特征
NICE clinical guideline 137
德巴金®不易加重癫痫发作
一项荟萃分析研究对1006例局灶性癫痫（包括单药和添加治疗）分析结果显示AEDs中德巴金加重癫 痫发作的风险最小，这意味着在癫痫难以明确分型时选用德巴金，可以使因无法分型导致的加重癫
痫发作的风险降至最低。
Epilepsia. 39(Suppl. 3):S15-S18, 1998
急诊室中的癫痫患者不确定发作类型时首选丙戊酸钠（73.5%）和左乙拉 西坦（50%）
NICE clinical guideline 137
中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中华神经科杂志. 2011;44(1):56-6523
德巴金®剂型全面，针剂方便快速处理
片剂 注射液 口服液
丙戊酸钠 （德巴金®）
该系统综述回顾了既往发表的涉及误诊率的主要临床研究发现，癫痫的误诊率高达20% 以上
Chowdhury FA, Nashef L, Elwes RD. Eur J Neurol 2008;15:1034-42
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24
研究目的
比较患者开颅术后使用苯妥英钠或丙戊 酸钠预防性抗痫治疗的疗效，耐受性以 及对生活质量和认知功能的影响。
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入选标准
年龄在18~80岁 因脑肿瘤、脑外伤或脑血管性损害接受幕
上手术 签署知情同意书
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26
排除标准
期望寿命<6个月 术前已接受抗痫治疗3个月以上 有癫痫史 长期使用精神性药物 酗酒或药物滥用 严重精神疾病 已参与其他药物试验者
4
影响外伤后癫痫的危险因素
伤后早期癫痫： 以凹陷骨折和硬膜下血肿为最常见
伤后后期癫痫： 与火器伤、有否早期癫痫和脑内血肿等 因素有关
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5
影响术后癫痫的因素
病理性质
▪ North报道：脑动脉瘤16%，脑膜瘤21%，脑转移瘤38%， 鞍区肿瘤6%，胶质瘤12.5%
▪ Foy报道：术后4年脑膜瘤75%，大脑中动脉和前交通动脉 瘤51%，垂体瘤21%
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27
研究设计
N=100
R
术后苯妥英钠100mg tid iv N=50
情况允许即改为同剂量口服制剂
N=50
术后丙戊酸钠500mg tid iv
德巴金®缓释片
手术 进入复 苏病房
D3 *
D4
5
BP, HR
√
AE
√
√
血药浓度*
√
记录EP发作
√
Karnofsky行为表现,
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14
德巴金®针剂在神经外科中的应用
预防、治疗颅脑手术围手术期癫痫发作 治疗癫痫持续状态
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15
临床研究（一）
丙戊酸钠与苯妥英钠 预防手术后癫痫随机对比试验
W.S.Poon.Y.Chan and R.L.C.Kay
Neurosurgical unit Prince of Walse Hospital CUHK shatin. HK
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11
药代动力学
静推后迅速达峰 无肝酶诱导，极少药物间的相互作用 快速通过血脑屏障 在肝脏完全代谢 从肾脏排除
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适应症
▪ 适用于各种类型全身性癫痫发作: 如失神发作、强直阵挛发作、迟缓型肌 阵挛发作及混合型发作；以及部分性癫 痫发作，如简单或复杂发作继发的全身 发作、West和Lennox-Gastaut综合症。
手术部位
▪ 幕上手术>幕下手术
▪ 左侧半球或双侧半球手术较右侧半球和单侧半球手术好 发癫痫
手术持续时间
▪ 手术时间<2h、2~4h和>4h三组之间有显著差别
大脑皮质损伤
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6
病理生理
结构变化
▪ 外力可以直接引起神经传导束和神经细胞的 损伤、血管撕裂和出血
▪ 骨折片、血肿等对脑组织的刺激和压迫作用
N=90 丙戊酸钠 10mg/kg/8h iv or po
D-7 D-6
*血药浓度测定
*D-1 D0
*D7
手术 精品文档
*D3M
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结果：术后癫痫发生率
P=0.7
14%
12 / 92
（13%） 13%
12% 10 / 90
（11%） 11%
10% 苯妥英钠
丙戊酸钠
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19
血药浓度监测
未达有效血药浓度的病例数
总体的预防癫痫效果，两组相似
也许是因为苯妥英钠组有效血药浓度水 平偏低，术后早期癫痫的发作更为频繁
轻微不良反应发生率，两组相似；但严 重不良反应，苯妥英钠组明显高于丙戊 酸钠组
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总结：
作为预防术后癫痫发作，丙戊酸钠(德巴金®） 有着更令人满意的风险 / 效益比。
摘自：第11届国际神经外科学术会议。 1997年7月， 荷兰阿姆斯特丹
摘自：第11届国际神经外科学术会议。1997年7月，荷兰阿姆斯特丹
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16
研究目的
比较丙戊酸钠与苯妥英钠
▪ 脑肿瘤病人术后早期及晚期癫痫的发生率 ▪ 副作用的发生率
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N=182 R
研究设计
N=92 苯妥英钠 术前第7天 15mg/kg iv or po 之后维持量 5mg/kg / 天 po or iv
后期癫痫，又称晚期癫痫（>=7天）
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3
外伤后和术后癫痫的发生率
早期癫痫: 以部分性癫痫多见
▪ 外伤性:
4~25%
▪ 术后(非外伤性开颅术):
6.4~12.3%
后期癫痫: 以全面性强直阵挛发作多见
▪ 外伤:
9~42%
▪ 火器伤:
34~53%
▪ 颅脑手术:
9.3~22.8%
《现代神经外科学》2001, 周良辅主精编品文档
生化改变
▪ 血液是一种强烈的致痫物
电位变化
▪ 癫痫样放电
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7
癫痫的预防
早期癫痫 : 应该而且可以预防，且短 期围手术期用药是安全和有效的
后期癫痫 : 长期预防用药不能明显减 少后期癫痫的发生
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8
预防性抗癫痫治疗，明显减少颅脑创 伤后早期癫痫的发生率
早期癫痫发生率 16.00% 14.00% 12.00% 10.00%
P=0.04
32 / 92
19 / 90
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20
不良反应及严重不良反应
18
16
14
12
10
10
P=0.048
3
8
6
4
7
8
2
0 苯妥英钠
丙戊酸钠
不良反应 严重不良反应
•不良反应包括：皮疹、头晕
•严重不良反应包括：心脏抑制、骨髓抑制、肝炎、剥脱性皮炎
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结论
苯妥英钠组有35%术前未能达到有效学药 浓度，而在丙戊酸钠组中仅为21%
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23
临床研究（二）
开颅术后苯妥英钠和丙戊酸钠 预防性抗痫治疗的临床双盲试验
---比较二药疗效、耐受性和认知功能的影响
L F M Beenen, J Lindeboom et al
JOURNAL OF NEUROLOGY,NEUROSURGERY & PSYCHIATRY, October 1999, Vol67, No 4, p474-480
德巴金®
降低颅脑外伤和颅脑术后癫痫的 发生率
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1
德巴金® 在神经外科领域中的应用
颅脑外伤和术后癫痫的基本概况 颅脑外伤和术后癫痫的预防 预防颅脑外伤和术后癫痫的用药选择 德巴金®针剂在神经外科的应用
精品文档பைடு நூலகம்
2
外伤后和术后癫痫的分期
早期癫痫（7天以内）
–立即性癫痫: 伤后或术后数小时内
8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00%
对照组
药物预防组
The New England Journal of Medicine 1990;323:497-502
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9
预防用药选择
苯妥英钠针剂 丙戊酸钠针剂（德巴 金®）
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10
一线、首选、广谱抗痫药
德巴金®
(丙戊酸钠 )