零头产品管理规范
产品及材料批号管理规范
产品及材料批号管理规范1 ⽬的为了对材料和产品的批次进⾏规范化管理，以满⾜公司、顾客及其他相关⽅对材料和产品追溯的要求。
2 范围适⽤于产品实现的全过程中的材料、半成品、成品以及发给客户的产品追溯等。
3 职责3.1 采购部负责将当批次所订购的材料材质报告单拿回交由仓库。
3.2物控部（仓库）负责将材质报告炉号转换为相对应的公司钢材炉号代码 3.3⽣产部负责下达⽣产计划以及⽣产过程中材料/产品的⽣产批次监控管理。
3.4⽣产车间负责⽣产过程中材料和产品批次管理的实施。
4 定义按客户需求，以实现本公司产品有效的批次管理。
5 管理程序5.1采购部负责将当批次所订购的材料材质报告单拿回交物控部负责⼈，由物控部将材质报告炉号转换为相对应的公司钢材炉号代码，并将每批次材质报告存档备查。
例：特别注明：物控部转换的原材质炉号和代码⼀定要在电脑台帐上有体现，便于后续仓管员流转和追溯。
2014年新编制的钢材炉号代码：01，后续为02、03…..5.2⽣产批次中⼼编码⽅法：举例说明：5.3⽑坯⼊库批次编码⽅法，举例说明：5.4机加⼯流转批次编码⽅法，举例说明：5.5发货批次编码⽅法整个从原材料⾄成品包装完毕形成⼀列完整批次编码，有出库统计台帐记录，后根据实际发货⽇⼦直接以发货⽇期⽣产发货批次编码，⽣产批次编码与发货批次编码必须在台帐上相对应吻合。
举例说明：同⼀批次不同的⼊库批次（其中A 代表1⽉份，后续2⽉份为B 以此类推； 22代表收⼊产品当⽉的⽇期）01、02、03……）⽑坯冷挤压作业员编码（如101、102、103……）具体作业员编码参照员⼯编码⽬录表操作⼯代码（参照员⼯表码表填写，后续⼯序往后衔接）5.6条形码编码使⽤规范样码如下：：为公司⽣产批次编码140403：为实际发货⽇期1404032064FB4601-0007 ×××××× ○○○○□□□□□□□□□□□物料编码（就是产品型号）⼩于15位零件发货批次号（实际发货⽇期6位）140403：（表⽰2014年4⽉3⽇）， 2064：（公司在客户处独有的代码）FB4601-0007:(产品型号)说明： 03140313：（表⽰：成品包装后公司内部完整批次前8位编码）140403：（产品的实际发货⽇期，以发货⽇期做发货批次号和条形码编码使⽤）5.7出货标签编码使⽤规范出货标签批次⼀定要与条形码零件发货批次号⼀致。
门店产品管理规章制度
门店产品管理规章制度第一章总则第一条为了规范门店产品管理行为，保证产品质量，提高经营效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司下属所有门店，所有员工必须遵守执行。
第三条门店产品管理遵循科学、严谨、规范的原则，坚持质量第一，服务至上的理念。
第四条门店产品管理应当遵循国家有关法律、法规，细化公司的内部管理制度，确保所有产品合规。
第五条公司设立产品管理部门负责门店产品的管理工作，制定相应的管理制度和操作规程。
第二章产品采购管理第六条门店产品采购应当遵循“质量第一、价格合理、供应有保障”的原则，确保采购产品符合公司标准。
第七条门店产品采购部门应当建立供应商库，定期评估供应商的资质和信誉，确保产品质量可控。
第八条门店产品采购部门应当根据门店销售情况和市场需求，合理进行产品采购计划，确保产品库存充足。
第九条门店产品采购部门应当建立严格的验货程序，对进货产品进行质量检查和数量核对。
第十条门店产品采购部门应当建立产品质量档案，记录产品的生产批次、生产日期、保质期等信息，便于跟踪和溯源。
第十一条门店产品采购部门应当建立质量异议处理机制，对于出现质量问题的产品及时处理，保护公司利益和消费者权益。
第三章产品陈列管理第十二条门店产品陈列应当根据产品属性和消费者需求进行布局，合理利用空间，突出产品特色。
第十三条门店产品陈列应当注意产品的整体搭配和展示效果，保持干净整洁，便于消费者选择。
第十四条门店产品陈列应当定期保养和更新，根据市场需求和季节变化进行调整，确保产品展示的新鲜感。
第十五条门店产品陈列应当注意产品的保质期和使用期限，及时清理过期产品，防止陈旧滞销。
第十六条门店产品陈列应当配备专业陈列人员，进行定期培训和指导，提高陈列能力和创意。
第十七条门店产品陈列应当遵守消费者权益保护的原则，不得存在虚假宣传和欺诈行为。
第四章产品销售管理第十八条门店产品销售应当遵守价格公开、诚信经营的原则，不得擅自调整价格和欺诈消费者。
小型公司产品库存管理制度
小型公司产品库存管理制度第一部分：制度目标与适用范围库存管理制度旨在通过规范操作流程，确保库存数据的准确性，满足销售需求的同时，最小化库存成本。
该制度适用于本公司所有库存商品的收发存管理活动。
第二部分：组织架构与职责设立专门的库存管理部门，负责日常的库存管理工作。
部门内设置库存管理员，负责具体执行库存盘点、记录和分析工作。
同时，采购部、销售部需与库存管理部门保持紧密协作，确保信息流通畅通无阻。
第三部分：库存分类管理根据产品的特性和销售情况，将库存商品划分为AC三类。
A类为销售量大、周转快的商品；类为销售量适中的商品；C类为销量小、周转慢的商品。
对于不同类别的商品，采取不同的管理策略和补货频率。
第四部分：库存量控制制定科学的库存量控制标准，如经济订购量、安全库存量等，避免过度库存或缺货现象的发生。
定期进行市场需求分析和预测，及时调整库存量标准。
第五部分：入库与出库管理明确商品入库和出库的操作流程。
所有商品入库前需经过检查和验收，确保数量和质量符合要求。
出库时，需有相关销售单据或调拨单作为依据，严格执行先进先出的原则。
第六部分：库存盘点定期进行库存盘点，核对实际库存与账面记录是否一致。
对于发现的差异，要及时查明原因并处理。
盘点周期可以根据公司实际情况和商品类别灵活设定。
第七部分：信息化管理利用库存管理软件或ER系统，实现库存数据的实时更新和共享。
通过信息技术手段，提高库存管理的精准性和效率。
第八部分：风险管理与持续改进建立库存风险评估机制，定期检查可能影响库存安全的因素，如市场波动、供应链中断等。
并根据评估结果，调整库存策略。
同时，鼓励员工提出改进建议，持续优化库存管理流程。
总结：。
014-药品零头包装管理规定 GMP工艺规程及标准操作程序的制订与审核规定
编码
SMP-SJ-001-00
页数
2-2
2.2.1 合理、可行，各操作步骤的前后衔接要紧凑，条理性好。
2.2.2语言精炼、确切、通俗、易懂。
2.2.3关键步骤可采用流程图来强调。
2.2.4必须包括每项必要的步骤、信息和参数。
2.3标准操作程序的内容包括：
2.3.1表头内容：题目、编号（码）、制定人及制定日期，审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门，生效日期、分发部门、页数等。
1.2化学药制剂生产工艺规程主要内容包括：
品名，剂型，产品概述，处方，生产工艺流程，生产工艺操作要求及工艺技术参数，生产过程的质量控制，物料、中间产品、成品的质量标准，成品容器、包装材料要求，贮存条件，标签，使用说明书的内容，设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表），技术安全、工艺卫生及劳动保护，物料消耗定额，物料平衡计算公式。
内 容：
1.零头包装合箱的产品要求。
1.1同品名、同规格。
1.2批号只限两个，且批号邻近。
2.合箱外应标明全部批号。
3.填写《产品零头包装合箱记录》。记录内容包括：品名、规格、合箱前后批号、数量、合箱日期、合箱操作人，文件编码为REC-SJ-017-00。
* * * *制药厂
管理标准----生产管理
1.3生产工艺规程的制订与审核：
生产工艺规程由车间主任组织编写，厂生产部组织有关部门会审，厂总工程师或技术负责人批准。
2.标准操作程序（SOP）的制订。
2.1标准操作程序的定义：
标准操作程序是经批准用以指示操作的通用性文件。
2.2编写基本原则：
* * * * 制 药 厂
管理标准----生产管理
车间中间站、暂存间管理规程
受控印章
一、目的
规范车间中间站、暂存间管理规程，以防发生差错。
二、适用范围
适用于生产车间中间站、暂存间的管理。
三、内容
1.责任人：中间站管理员，QA。
2.规程：
2.1.中间产品包括：
2.1.1.待进一步加工的产品。
2.1.2.待包装品。
2.1.3.待返工的物料。
2.1.4.产品零头。
2.1.5.除上述范围以外的物料不得存于中间站。
中间站的物料只有经qa确认合格发放合格证的物料以及有经车间管理人员与质量部共同签署处理意见的处理通知单并经质量部负责人批准的物料方可发出中间站
车间中间站、暂存间管理规程
文件编码
SMP-SC-0006-01
项 目
签名
日期
起草人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
分发范围
生产部、质量部
颁发部门
2.8.中间站要有台账，并在每日下班前清点站内所有物料，要求账、物、卡相符。
2.9.中间站的不合格品、待处理品放置在不合格专区必须限期处理。
2.10.中间站要上锁管理。管理人员因故离开时，中间站必须锁上方可离开。
2.11.QA要把中间站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标记、台账进行严格监控。
2.12.存放3个月以上的成品零头应在到期前通知工艺员对零头进行处理，QA负责监督检查。
四、 附件
无
五、 变更历史
变更前版本号
变更后版本号
变更原因
变更批准日期
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2.2.中间站保持干净整洁，不得有散落的物料，地上撒落的物料不得回收。进出中间站的物料外皮必须清洁，无浮尘。
仓库产品管理的规章制度
仓库产品管理的规章制度为了规范仓库产品管理工作，提高仓库产品管理效率和安全性，制定以下规章制度。
第一章绪论第一条为了达到高效管理、安全保障的目的，规范仓库产品管理制度，保证仓库物资的正常运营和储存，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有仓库工作人员，包括管理人员、仓库管理员等。
第二章仓库产品管理基本规定第三条仓库产品管理的基本原则是存储合理、仓存有效、管理严格、操作规范、核算准确。
第四条仓库产品管理的基本工作是分类存放、定期检查、定期清理、做好安全措施等。
第五条仓库产品管理的基本内容包括：入库管理、出库管理、入库出库流程、库存管理、保管管理、盘点管理等。
第六条仓库产品管理的基本要求是：做好仓库布局规划、合理设计仓库形式、分类存放物资、做好产品清单、做好入库出库登记、定时检查物资、提高管理效率。
第三章仓库产品管理制度第七条仓库产品管理人员必须遵守仓库管理规章制度，严格执行操作规程，实行责任追究制度。
第八条仓库产品管理人员必须按照规定的标准，分类进行存储，不得混存、混放。
第九条仓库产品管理人员必须认真做好入库出库登记，填写货物流水账，清晰明了。
第十条仓库产品管理人员必须定期检查仓库内货物存放情况，发现问题及时处理，绝不拖延。
第十一条仓库产品管理人员必须定期清理仓库，保持仓库环境整洁，确保货物安全。
第十二条仓库产品管理人员必须按照规定的标准做好安全防范工作，确保仓库安全。
第十三条仓库产品管理人员必须按照规定做好货物的盘点工作，核对库存数量与实际相符，确保账目准确。
第十四条仓库产品管理人员必须按照规定的标准做好货物的保管工作，保证货物不被损坏，确保货物完好。
第十五条仓库产品管理人员必须按照规定的标准做好货物的运输工作，确保货物的安全运输。
第十六条仓库产品管理人员必须按照规定的标准做好货物的装卸工作，确保货物不被损坏。
第四章仓库产品管理工作流程第十七条入库管理：收到货物后，应及时验收货物，核对清单，填写入库登记，然后进行分类存放。
车间小件管理规章制度内容
车间小件管理规章制度内容一、管理目的车间小件管理规章制度的目的是加强对车间小件的统一管理，规范小件的使用和保管，严格执行管理制度，提高车间管理水平，保障生产安全和质量。
二、管理范围车间小件管理规章制度适用于所有生产车间的小件管理，包括但不限于螺丝、螺母、垫圈、工具等小型物品。
三、管理责任1. 生产主管负责对车间小件的管理负责，严格执行管理制度，保证生产安全和质量。
2. 物料管理员负责对小件的采购、入库、发放和盘点等工作。
3. 操作人员要严格按照管理制度执行工作，禁止私自挪用、乱放、丢失小件。
四、管理流程1. 采购：小件的采购由物料管理员负责，采购需与生产需求、标准相符，避免采购质量不符合要求的小件。
2. 入库：小件入库前需验收，验收合格后进行入库登记，确保小件的质量和数量正确。
3. 发放：生产需求来临时，发放小件要按照需求的种类和数量发放，不得发放不符合要求的小件。
4. 使用：操作人员在使用小件时要注意使用方法和注意事项，严禁私自修改、挪用小件。
5. 保管：小件保管要根据种类和尺寸进行分类存放，保持整洁干净，确保小件的完好性和数量正确。
6. 盘点：定期对小件进行盘点，核对账目和实际数量是否相符，及时发现问题并处理。
五、管理要求1. 严格执行管理制度，做到统一管理，规范操作。
2. 建立小件档案，记录小件的采购、入库、发放、使用、保管等情况。
3. 对小件进行定期检查，及时发现问题并处理。
4. 强化操作人员的小件管理意识，加强培训和教育。
六、管理制度执行1. 对于违反管理制度的行为，将按照公司规定进行处罚，情节严重者将予以辞退。
2. 所有人员必须严格遵守小件管理规章制度，任何违规行为一旦查实将被严肃处理。
车间小件管理规章制度的制定和执行对于提高车间管理水平、保障生产安全和产品质量具有重要意义，希望全体员工认真执行，共同维护车间的良好管理秩序和工作环境。
OEM
OEM 厂出入库管理规程一,目的:建立OEM 出入库管理制度,保证相关物料进出有序,防止差错发生.二,范围:OEM 物料出入库全过程. 三,责任人:, 仓库管理人员,物料采购人员,仓库管理四,内容:(一)建立完善的出入库管理制度是保证物料满足生产需要,销售需要严防差错的重要组成部分.(二)本规定所指物料包括:生产原料,辅料,生产性物料(除成品以外的其他物料)的出入库管理: 1,入库: (1)物料采购人员应提前通知仓管工作人员到货时间及物料名称,规格, 数量等相关信息,仓库工作人员安排地方作好接料准备.(2)物料到货后仓管人员与仓库管理人员作好物料接收工作, 包括核对物料名称,规格,数量,件数等并建立帐,卡;对整件物料应抽查数量是否与包装相符,出现问题仓管员应及时通知采购负责人.(3)验收入库后仓管人员通知采购负责人并确认物料相关信息.(4) 仓管人员应每月就所收物料书面与采购人员沟通一次.2,在库管理: (1)仓库管理人员应严格按GMP 规定执行相关物料在库管理规定.GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
(2)仓管人员不定期抽查在库物料状况及相关数量是否与帐,卡相符.（6）对于外协原材料，材料采购员每月20 日前向库管员提供当月外协原材料的供应商到货清单，办理入库手续。
3,出库:(1)车间生产人员根据需要持领料单领取相应物料,仓库管理人员遵循先入先出原则办理出库手续,填写出库单并由领料工作人员签字确认.(2)物料出库后仓库管理人员填写货卡,写帐单, 作到帐卡物相符.(四)成品的出入库管理:6s 整理整顿清扫清洁安全素养1.东西都放到该放单库位，不超出货架，不超出库位线2.摆放整齐，专有物料对应专有库位，不乱放，不错放3.大不压小，重不压轻，堆放有序，先进先出4.进行日常清洁，根据仓库种类不同制定清洁活动四.整理：1.勤于整理：必须对仓库进行经常性整理，以便节约板位、方便管理。
产品发运管理管理规程
1. 目的：规范成品发运的管理制度;2. 范围：适用于所有成品的发运;3. 职责：仓管员、发货人、记录管理人员对本管理规程实施负责;仓库主任、销售部部长、质量部对本规定实施的监督和检查负责;4 内容：发运时要坚持“质量第一”的方针,不合格的成品不出厂;药品必须发运给具有经营资格的单位,并建立客户档案;产品发运时要逐项填写产品发运记录,做到必要时可予召回,发运记录至少保存至药品有效期后一年;发运记录应包括：产品名称、批号、规格、包装规格、数量、收货单位和地址、、发货日期、运输方式等内容,并按每一品种,每一批号建立完整的发运记录;产品出库时要及时填写成品货位卡,以便使帐、卡、物三者相符;发运时必须执行先产先销,积压产品重点促销的原则,以免产品积压失效;产品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录;产品退货时应贮存在退货区域,并有明显标志,同时做好退货记录,内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货单位和地址、退货和收回原因及日期,处理意见等; 产品销售人员必须注重产品广告推销和售后服务工作,并及时反馈产品质量信息给QA；将市场行情、客户对产品的要求反馈给生产部;记录填写要求4. 字迹清楚、内容真实、完整、详细、不得用铅笔填写;4. 及时填写,不得提前或推后;4. 不得随意涂改或撕毁,确实需更改,应在更改旁签名或盖章;签名应签全名,不得只写姓氏;按表格内容填写齐全,不得有空格,漏项;填写计量单位应统一;同产品不同批号,或不同规格的产品应分别填写;记录的整理和收集每个月由销售部的有关人员进行收集、整理,并核对,不得有误,必要时与实物、记录、卡核对,确保没有缺失;收集后要逐页复核,特别对产品去向的项目,如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实,核对人签名后归档;记录的保存记录要专人、专柜上锁保管;注意防火、防盗、防遗失;电脑保存;记录要保存至药品有效期后一年,未规定有效期的应保存三年,特殊药品的专用账册应保存至该药品有效期后五年;记录的查阅记录的存放应便于查找和查阅;查阅人应办理登记,阅后要及时送还,并在查阅登记表上签名;记录的销毁每年由销售部记录管理人员将超过贮存期的记录列出明细表,报质量部批准,签字后方可销毁,并及时登入销售记录的管理台帐;。
XX公司零头产品管理规程
XX公司零头产品管理规程第一章总则第一条目的与依据为了规范XX公司零头产品的管理，加强库存控制，优化运营效率，提高利润率，特制定本管理规程。
本规程依据《公司法》、《劳动合同法》等相关法律法规，结合XX公司的实际情况而制定。
第二条适用范围本规程适用于XX公司各部门的零头产品管理，包括采购、仓储、销售等环节。
第三条定义1. 零头产品：指库存量较小、销售较慢或者存货周转率低的产品。
2. 零头产品管理：指对零头产品的采购、仓储、销售及库存控制等管理活动。
第二章零头产品的采购管理第四条采购计划编制每月初，各部门根据市场需求和历史销售数据，编制零头产品的采购计划，并报送采购部门。
采购计划应包括产品名称、规格、数量、采购日期等相关信息。
采购部门应与信誉良好、质量可靠的供应商建立稳定的合作关系，并定期对供应商进行评估。
评估内容包括供应商的交货准确率、产品质量、售后服务等方面。
第六条采购合同签订采购部门在与供应商达成一致后，应及时签订采购合同，并明确合同的产品、数量、价格、交货期等内容。
采购合同应保存备查，供应商提供的相关凭证也应一并归档。
第三章零头产品的仓储管理第七条仓库设备与环境为了保证零头产品质量和安全，仓库应配备合适的货架、温湿度控制设备，并保持干燥、通风良好的环境。
第八条入库管理1. 零头产品入库时，仓库管理员应按合同要求检查产品数量、质量和规格，并进行核对。
2. 入库记录应详细记录电子仓储系统，并由仓库管理员和承运人签字确认。
3. 入库后的零头产品应及时放置到指定的货架上，并按照先进先出（FIFO）原则进行排列。
1. 零头产品出库前，销售部门应根据销售订单提供相关信息，并由仓库管理员核对确认。
2. 出库记录应详细记录电子仓储系统，并由销售部门负责人和仓库管理员签字确认。
第四章零头产品的销售管理第十条销售计划制定各销售部门应根据市场需求和历史销售数据，制定零头产品的销售计划，并报送公司销售部门。
销售计划应包括产品名称、规格、销售目标、销售时间等相关信息。
GMP-拼箱管理规程
拼箱管理规程
目的：规范零头产品的拼箱管理规程，保证拼箱产品的质量。
范围：零头产品的拼箱管理。
责任：物流部部长、生产部部长、生产主管、仓库成品管理员、车间主任、外包班组长、QA质监员对本规程实施负责。
内容：
1.每批产品包装结束，如有零头产品不能装满一箱，则从同品种同规格其它批号中抽出相应数量合格品补足组成拼箱。
2.拼箱内仅允许有两个连续批号的产品。
3.拼箱的箱外应粘贴这两个批号的合格证各一张。
4．拼箱的外包装箱必须盖两个相应批号、有效期至，并注明拼箱符号“M”。
5.及时做好拼箱记录，记录各批号装箱数量。
6.拼箱后的药品码放在后一个批号的产品货垛醒目处最上层，按照先进先出的原则进行发货。
7.同一品种、规格连续生产时，零头在车间包装岗位暂存，更换批次时及时拼箱。
8.同一品种、规格的产品，生产结束后仍有零头产品的，并且次日更换品种或规格时，将零头产品入库。
在一个月内，车间生产同品种、同规格时由车间领出进行拼箱，超过一个月的，经副总经理批准后可以赠品形式处理。
零头物料可否当原料使用变更案例
最近，有关零头物料可否当原料使用变更的案例引起了热议。
这个问题涉及到原料的使用和管理，对于企业的生产和运营都有着重要的影响。
在这篇文章中，我将从深度和广度两个方面探讨这个话题，希望能够给你带来一些启发和思考。
1. 零头物料的定义在工业生产中，零头物料通常指的是生产过程中产生的废料、副产品或者不合格品等。
这些物料数量通常较小，品质较差，并且往往没有明确的使用渠道。
在传统的管理理念中，零头物料被视为产生成本，企业通常希望尽量减少或者消除这些物料的生产。
2. 零头物料可否当原料使用的变更案例最近有一家工业企业提出了一个前所未有的观点：将零头物料作为原料使用。
他们认为，通过改变原料使用的范围和标准，可以将原本被视为废料的零头物料重新利用起来，从而节约成本，提高资源利用率。
但是，这一做法却引发了一系列争议。
有人认为，零头物料质量不稳定，使用风险较大，容易影响产品质量和安全性；而有人则认为，只要经过合适的加工和管理，零头物料完全可以作为原料使用。
3. 我的观点和理解在我看来，零头物料作为原料使用的变更案例值得我们深入思考。
从环保和可持续发展的角度来看，减少废料的产生，充分利用资源是非常有意义的。
现代科技的发展使得对于零头物料的加工和质量控制有了更多的手段和方式，因此并非完全不可行。
但是，对于这一做法需要有严格的管理和技术支持，以确保产品的质量和安全。
4. 总结和回顾通过对零头物料可否当原料使用变更案例的深入探讨，我们不难发现，这个问题涉及到了生产、环保、技术、管理等多个方面。
在实际操作中，企业需要综合考虑各种因素，制定出科学合理的方案。
政府和行业协会也有责任制定相应的标准和规范，促进相关工作的落实和发展。
在这篇文章中，我尝试从不同角度对零头物料可否当原料使用变更的案例进行了评估和讨论，希望能够为你对这个话题的理解提供一些帮助。
如果你对这个话题还有其他疑问或者想法，欢迎在留言中和我进行交流。
零头物料作为原料使用的变更案例是一个非常值得探讨的话题，因为它涉及到了企业生产和管理的核心问题，同时也与环保和资源利用有着密切的关系。
ISO9001-2015尾数箱管理规范
尾数箱管理规范1.目的便于管理同一产品在生产过程中和产品入库储存时出现过多的尾数箱造成混淆与损坏，同时，防止因出货需要，在分取尾数箱时因包装不规范导致产品不良。
2.范围适用于生产过程中和产品入库储存、出货分取出现的尾数箱。
3.定义尾数箱：同批次货物按照标准装箱方式入箱后剩余的零头产品再单独入的一外箱。
4.职责4.1 生产部：在产品包装的过程中尽量减少同一产品的尾数箱，并严格按照产品包装规范来包装尾数箱。
4.2 PMC部仓库：产品的入库接收、存储、及因出货需要在分取尾数箱时，须确保尾箱数量准确和遵照产品的原包装方式。
4.3 品质部：需要对入库产品和因出货分取的尾数箱进行检查，保证尾箱的数量和包装正确。
5.作业内容5.1 生产过程尾数箱控制5.1.1生产部在产品生产过程中，应严格控制同一产品出现多个尾数，尽可能地同一产品只允许有一个尾数箱，需要分模号管理的产品除外。
5.1.2 生产现场负责产品包装的作业人员对于生产中出现的尾数，在包装时应确认数量准确无误后，按该产品整数箱的包装规范包装尾数箱，并在尾数外包装箱现品票下面贴上“尾箱”标识票。
5.2 仓库入库、存储、出货尾数箱控制5.2.1仓管员在入库摆放和整理物料时，必须逐一清点和确认每种产品现品票上的数和“尾箱”标识票，如有尾箱，必须摆放在同一产品同一卡板的最上层和最显眼的位置，便于管理和引起注意。
5.2.2 产品出库或出货给客户时，如果需要分零头数，包装尾数箱时，在确认数量准确无误后，遵照原产品的包装方式，对于不满箱出现的空穴，必须使用同等或质纸箱、泡沬海棉作填充物，防止产品摇晃撞伤。
然后在尾数外包装箱的现品下面贴上“尾箱”标识票，之后让OQC检查，数量准确和包装合格后才可出货。
5.2.3 对于同一种产品出现多个尾数箱在库，出货时如需要合并为整数箱时，需要经过品质人员确认后才能合并为整数箱，合并之后需去除“尾箱”标识。
6.相关文件6.1 《仓储管制程序》6.2 《生产过程管制程序》7.相关表单7.1 《物资卡》。
MSC0018-01 零头处理管理规程
1. 制订/日期生产技术部/管理员2. 审核/日期QA/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门：生产车间、生产技术部、质保部（QA）修订历史：版本号修订日期修订概述01 2020.06.16 首次制订1.0 目的本文件规定了原料药定量包装后剩余的少量物料的处理办法，使操作规范化。
2.0 范围本文件适用于原料药成品零头的管理。
3.0 职责3.1 本文件由生产技术部负责起草，质保部部长负责审核，质量副总经理批准；3.2 生产车间负责实施，质保部负责监督实施。
4.0 参考文件《药品生产质量管理规范》2010版，《美国联邦法规》21卷第210和211部分，ICH Q7。
5.0 定义零头：原料药生产中出现的零头指成品包装过程中剩余的少量物料，仅指可利用的尾料。
6.0 规程6.1 在原料药混匀包装过程中，会出现少量零头。
零头可以采用以下三种方式进行处理。
6.1.1 零头重新精制。
加入零头的量应在批生产记录中注明，计算物料平衡要加零头计算。
此种方式需要质保部（QA）批准，方可执行。
6.1.2 多个零头混匀成一个批号。
把每次出现的零头累计到一定量后，混匀成一个批号。
其中最早生产的零头的生产日期作为这个混匀批号的生产日期。
所有零头储存期间，应按产品规定的储存条件包装，存储。
此种方式周期较长，公司一般不采用。
6.1.3上一个混匀批的零头混入下一个商业批号。
混入的零头不应超过混匀批号批量的2%，此时这个商业批号的生产日期可以不考虑这个零头。
6.2 根据生产计划，如车间会长时间停产，未混匀的生产批或零头应交库或寄库。
6.3 为了避免出现零头，如产品在企业集团内部使用，生产车间按生产批包装交库，可以不混匀。
零头管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强公司内部管理，规范零头处理流程，提高资金使用效率，保障公司财务秩序，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有部门及员工，涉及所有与零头相关的业务活动。
第三条零头管理应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家法律法规及公司规章制度。
2. 公平公正：处理零头时，确保公平、公正，不得徇私舞弊。
3. 效率优先：简化流程，提高工作效率，减少不必要的环节。
4. 节约资源：合理利用资源，降低成本，提高资金使用效益。
第二章零头定义及分类第四条零头是指公司业务往来中产生的、不足一定金额的小额现金或转账款项。
第五条零头按性质可分为以下几类：1. 销售零头：销售过程中，顾客支付金额与销售金额之差。
2. 采购零头：采购过程中，供应商支付金额与采购金额之差。
3. 其他零头：除销售零头和采购零头之外的其他小额款项。
第三章零头管理职责第六条公司财务部负责零头管理的统筹协调和监督工作。
第七条各部门负责本部门零头的收集、整理和上交。
第八条员工个人负责自己经手的零头，确保其真实、准确、及时上交。
第四章零头处理流程第九条零头处理流程如下：1. 收集：各部门及员工按照规定收集零头，并填写《零头收集登记表》。
2. 整理：财务部对收集到的零头进行整理，确保金额准确无误。
3. 上交：各部门将整理好的零头上交财务部。
4. 记账：财务部对上交的零头进行记账，并填写《零头记账凭证》。
5. 报告：财务部定期向上级领导报告零头管理情况。
第五章零头使用第十条零头使用范围限于以下方面：1. 补充日常零星开支。
2. 购买小额办公用品。
3. 临时性、突发性支出。
第十一条使用零头需填写《零头使用申请表》，经部门负责人审批后，由财务部办理支付手续。
第十二条零头使用完毕后，使用部门需填写《零头使用情况报告》，并交财务部存档。
第六章监督与考核第十三条公司设立零头管理监督小组，负责对零头管理进行监督。
第十四条对违反本规定的部门或个人，公司将予以通报批评，并追究相关责任。
商品出入库规章制度
商品出入库规章制度一、总则1.为规范商品的出入库行为，保障公司财产安全，提高工作效率，特制定本规章制度。
2.本规章制度适用于公司所有部门的商品出入库管理，包括仓库、生产部门、销售部门等。
3.负责执行本规章制度的部门为仓库管理部门，仓库管理员负有监督和执行本规章制度的责任。
4.凡属规章制度未明示事项或有争议事项，均由仓库管理部门负责解释。
二、商品入库管理1.商品入库应按照公司的采购流程进行，接收员应认真核对采购订单和实物是否一致。
2.接收员对收到的商品进行验收，必须按照合格、不合格、报废等分类放置，并在验收记录上进行标注。
3.在验收合格的商品中，必须对其进行标识并按照规定存放在指定的库房中。
4.对于不合格或报废的商品，必须立即通知采购部门及仓库管理员，按照规定进行处理。
三、商品出库管理1.商品出库必须经过相关部门的审批，由仓库管理员签发出库单据。
2.出库单据应明确商品名称、数量、出库日期、领用部门等信息，并经过领用部门的签字确认。
3.仓库管理员在出库前必须核对出库单与实际商品是否一致，并进行记录。
4.出库商品必须按照指定的配送方式进行配送，并由仓库管理员监督商品的装卸及运输过程。
四、库存管理1.仓库管理员必须对库存进行定期盘点，并生成库存报告，及时发现并处理盘点差异。
2.在库存管理过程中，对于盘点差异的原因必须进行调查核实，并及时将处理结果报告上级领导。
3.对于长时间未清理的库存商品，仓库管理员必须在规定时间内进行清理，做好相应的记录。
五、库房管理1.对每个库房必须进行分类管理，每个库房内的商品必须保持整齐清洁，便于查找和管理。
2.对于易损商品，必须采取相应的保护措施，避免受潮、曝晒等不良环境影响。
3.定期清点库存，确保库房内的商品与实际库存一致。
六、违规处理1.对于擅自调换、挪用、私吞公司商品者，按公司相关管理制度进行处理。
2.对于未经审批私自出库、私自调拨、私自销毁公司商品者，按公司相关管理制度进行处理。
药品生产质量管理规范附录
药品生产质量管理规范附录一、总则1．本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2．药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：3．洁净室（区）的管理需符合下列要求：（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。
其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。
（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
（4）10，000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。
（5）100，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。
（8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
（9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
4．药品生产过程的验证内容必须包括：（1）空气净化系统（2）工艺用水系统（3）生产工艺及其变更（4）设备清洗（5）主要原辅材料变更无菌药品生产过程的验证内容还应增加：（1）灭菌设备（2）药液滤过及灌封（分装）系统5．水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
6．印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。
7．药品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
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屏蔽线零头管理规范
1.目的：
保证屏蔽线零头领用和发放过程中数据的准确性、及时性，确保屏蔽线零头产品过程受控，减少产品呆滞库存，降低企业生产成本，促进企业盈利。
2.适用范围:
适用于一线操作人员
3.内容：
3.1屏蔽线零头的领用
4.1.1操作工生产过程中，要及时关注零头线产品库存状态，确认有可使用的零头屏蔽线产品时进行拼盘/圈生产。
3.1.2 操作工领取零头屏蔽线产品时，要确认好领料数量与实物状态：标识与实物进行核对，包括长度、批号、颜色，保证严格按照生产要求进行领料，产品和标识相符。
3.1.3拼盘/圈生产时，要及时对零头屏蔽线产品质量进行检查，包括产品外观、外径、线芯颜色、编织丝规格、附着力等，同时关注产品生产工艺，如：挤出方式，确认所领取零头屏蔽线产品能否投入使用。
3.1.4产品领取使用完成以后，要及时在《屏蔽线零头记录单》上做好记录，保障屏蔽线产品零头数据记录的有效性、及时性。
3.2屏蔽线零头的退库
3.2.1操作工生产过程中产生零头线产品需要暂存时必须保证所退库零头屏蔽线产品标识清晰、有检验状态标识（合格）。
3.2.2所退库零头线产品必须放入指定暂放区，不允许私自存放在机台上方或四周，同时同规格型号产品当班不许退回两个及以上包装，特殊情况需有当班班长或督导的书面签字批准。
3.2.3 零头屏蔽线产品退库完成以后要及时在《屏蔽线零头记录单》上做好相应记录，记录时要求表格填写清晰、信息全面。
4.监督及激励
4.1各班组生产过程中当班主管/班长要对《屏蔽线零头记录单》数据记录清晰度、全面性进行检查，发现异常时要及时找相应人员了解原因，如由于操作工责任心不足导致，对相应责任人做出10元/次处罚，重复发生，加倍处理。
4.2主管/班长不定期对屏蔽线零头暂放区6S进行检查，要求严格按零头屏蔽线定置要求存放，如发现不符点，及时要求相应责任人整改并作出10元/次处罚，重复放生，加倍处理。
4.3 当班主管/班长不定期对屏蔽线生产条线零头线拼盘/圈情况进行检查，一旦发现操作人员生产过程中有同规格零头产品未及时领用消耗的情况，要联系相应责任人查明原因，如由于操作工责任心不强导致，要对相应责任人进行思想教育并作出20元/次处罚，重复发生，加倍处理。
4.4 每月由生产主管对零头线领用消耗情况进行汇总、更新，对在屏蔽线零头产品领用、退库过程中产生的优秀人员进行月度激励
100元；主要考核点：数据记录清晰、全面，零头线产品定置摆放、零头线消耗次数等。
5.本制度自发布后开始实施，由生产部负责解释。