材料规范确认表(DOC格式)
施工样板确认表
编制依据
施工图纸和相关 技术标准
施工组织设计和 施工方案
质量管理体系和 安全生产要求
法律法规和行业 规范
施工样板名称
内容：列出施工样板的名称、规格、数量等信息 作用：方便确认施工样板是否符合要求，避免出现差错 填写要求：填写准确、清晰，不得涂改
施工部位
基础工程
主体结构
装饰装修
机电安装
施工时间
填写前请仔细阅读确认表，确保填写内容准确无误。
填写时请使用黑色或蓝色水笔，字迹清晰、工整。
填写确认表时，需按照要求逐项填写，不得遗漏或涂改。 填写完毕后，请认真核对确认表内容，确保填写内容与实际情况相 符。
审核流程
审核人：项目经理或相关部门负 责人
审核方式：现场审核或文件审核
添加标题
添加标题
添加标题
执行要求
确认表必须由项目经理签字确 认
确认表必须按照规定的格式填 写
确认表必须及时提交给相关部 门进行审批
确认表执行过程中必须进行监 督和检查
监督措施
建立完善的监督机制， 确保施工样板确认表的 执行与监督工作有序进 行。
设立专门的监督机构 或指定专人负责监督， 对施工样板确认表的 执行情况进行实时跟 踪和检查。
确认表概述
确认表填写要求
确认表执行与监 督
确认表内容
确认表审核与批 准
确认表变更与修 订
目的和用途
目的：确保施工 质量和安全
用途：用于施工 前的样板确认， 确保施工符合要 求
作用：提高施工 效率，减少返工 和浪费
价值：保障施工 项目的顺利进行 ，降低风险
适用范围
适用于施工前对施工样板进行确认 适用于施工过程中的质量检查与验收 适用于施工后对整体质量进行评估与验收 适用于对施工样板进行标准化管理
PQC检验程序(含表格)
PQC检验程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016/QC080000）1.0目的：规范制程质量监控作业，及时检查&稽核并反馈制程不良信息,协助生产预防控制不良品的批量性的产生。
2.0适用范围：适用于PQC对制程质量监控。
3.0用语定义：无4.0职责：4.1PQC检验员主要负责：物料确认、首件检查、工序的品质检查和制程作业的稽核。
4.2PQC班长主要负责制程环境内外的稽核、首件复核及行使班长职责。
5.0作业指引：5.1保护板作业指引:5.1.1领料：PQC检验员依《承认书》、样板及“套料单”对仓库所发物料进行确认，将结果记录在“产品套料确认表”中。
5.1.2首件检查5.1.2.1检查时机：5.1.2.2检查项目5.1.3注意事项：PQC检验员在领料确认时及检查首件时：1）检查产品所有物料的品牌、型号、规格、封装及环保标识是否与《承认书》中“材料清单”规定的是否一致。
2）核对受控样板，确认产品所用的PCB版本、颜色和产品上的材料型号、版本（丝印）颜色、外形是否和样板一致。
5.1.4检查不合格处理：若发现产品有不合格时，知会生产，对其不合格产品进行隔离，加红色拒收标签标识清楚不良原因，按《不合格品控制程序》规定进行处理。
5.2制程检验5.2.1检查标准依《SMT外观检验标准》5.2.2检验方式/要求a.佩戴防静电手环或防静电手套。
b.使用放大镜、显微镜、万用表、电子负载、恒流源、保护板测试仪等检验仪器。
c.目视外观时采用由上而下、由左而右，从90度、45度等多视角进行外观检验。
d.若发现不良缺陷，在不良缺陷处或不良品上贴上红色不良箭头标签。
e.检验项目及标准：检验依照《SMT外观检验标准》、《保护板性能测试QC作业指引》、《承认书》内容及受控样板标准检验。
f.异常反馈/处理：抽检中如果发现有严重品质异常和品质隐患时，必须及时向PQC/生产班长反馈，组织相关部门人员现场分析改善,品质部门进行记录与追踪结果确认。
4-防水施工样板确认表(参考模板)
工Байду номын сангаас名称
施工单位
样板施工部位
施工时间
年月日
施工样板
做法：此处由施工单位填写设计或防水体系规定的防水做法和材料名称
检查重点：（此处提醒验收人员的验收时的重点）
防水材料进场是否送检和报验收，防水材料进场报验收文件编号：
土建结构基层是否已经完成结构蓄水试验，结构蓄水试验验收文件编号为：
基底是否清理干净土建墙面抹灰是否预留了防水足够上返高度
管道洞口是否封堵密实侧排地漏网格是否合适
结构是否降板防水反坎是否施工管道洞口处是否做了防水加强
防水涂膜厚度是否合格防水上返高度是否合格防水材料搭接处是否合格防水材料延展性是否合格防水材料黏结性如何防水层的成品保护如何
二次蓄水是否渗漏
存在问题：
数码照片：
综合验收意见
□不符合设计与规范要求，需返工整改
□符合设计和规范验收要求，无变更，可以大面积展开施工
□符合设计图纸，但有变更并由甲方设计部下发书面变更通知
□整改/变更意见：
验收签认
施工单位
监理单位
项目部
工程管理部门
样板验收由项目部组织，工程部协助验收，要求户型砌筑、装修、防水、铝合金安装、木门安装必须先做样板，经过验收后方可大面积施工。
操作确认表格式
公司确认：
关于延期的审批：
关于折扣的申请：
日期：
备注：
/%
⑨限制最低XX备案价
/元
⑩单位情况说明：
是否合作项目
□是□否
合作项目费用划分
□合作方□我司
□共同承担各50%
□/
/
1.该单位现状说明:_洋房/商铺产品，认购书字号：XX XXXXX，认购日期：X年X月X日，原应签约日期：X年X月X日， 已申请延期至：/年/月/日，付款方式：X X，申请原因：具体原因，若是理财不到期，要写上到期日期
申请（申请人按需勾选）：
√一般延期（首次/不超过30天），请销售中心协助办理延期X天至X年X月X日。
□ 特殊延期（二次/超30天），申请延期天至年月日，请销售中心暂先配合。
√购房优惠折扣，申请内容：申请保留XX优惠申请原因：同上
申请区域/中心/子公司名称+部门：
XX项目销售中心
项目部审核：
申请区域/中心/子公司第一负责人确认：
操作确认表
1认购路址：
【XX区域】XX项目X号楼X单元XX号
②业主姓名
张三
是否员工本人或直系亲属购房
□是√否
③认购书成交价：
认购书总价元
④未折入成交价的优惠：
XX元（签约楼价优惠）、XX元（管理费赠送）
⑤当期银行贷款最高基准利率：
%
⑥成本总价
/元
⑦保底价计算：【成本总价*（1+⑤）】
/元
⑧折扣限度：即⑦/扣减所有优惠后的认购价
2.是否办理过延期申请： □是√否 ； 首次延期/天，二次延期/天，三次延期/天
3该单位优惠说明：客户按时可享受所有折扣等于后面两个相加，现认购价已折入，未折入
（完整word版）3-1SH3503-（附录D管道）通用表.doc
（完整word版）3-1SH3503-（附录D管道）通用表.doc实用文档SH/T3053-2007附录Ｄ（规范性附录）交工技术文件管道安装工程用表序号名称编号页次D.1 管道组成件验证性和补充性检验记录SH/T 3503 － J401 108 D.2 阀门试验确认表SH/T 3503 － J402 109 D.3 弹簧支／吊架安装检验记录SH/T 3503 － J403 110 D.4 滑动／固定管托安装检验记录SH/T 3503 － J404 111 D.5 管道补偿器安装检验记录SH/T 3503 － J405 112 D.6 管道系统耐压试验条件确认与试验记录（一）SH/T 3503 － J406－ 1 113 D.7 管道系统耐压试验条件确认与试验记录（二）SH/T 3503 － J406－ 2 114 D.8 管道系统泄漏性／真空试验条件确认与试验记录SH/T 3503 － J407 115 D.9 管道吹扫／清洗检验记录SH/T 3503 － J408 116 D.10 给排水压力管道耐压试验条件确认与试验记录SH/T 3503 － J409 117 D.11 给排水无压力管道闭水试验条件确认与试验记录SH/T 3503 － J410 118 D.12 管道焊接接头热处理报告（一）SH/T 3503 － J411－ 1 119 D.13 管道焊接接头热处理报告（二）SH/T 3503 － J411－ 2 120 D.14 管道焊接接头射线检测比例确认表（一）SH/T 3503 － J412－ 1 121 D.15 管道焊接接头射线检测比例确认表（二）SH/T 3503 －J412－2 122 D.16 管道静电接地测试记录SH/T 3503 － J413 123 D.17 管道材料发放一览表SH/T 3503 － J414 124工程名称：SH/T3503-J401管道组成件验证性和补充性检验记录单元名称：管道组成件条件检验记录序号质量证明文件数检验项抽检数检验报告编检验结名称规格材质原编号自编号量目量号果建设/监理单位总承包单位施工单位专业工程师：专业工程师：专业工程师：质量检查员：施工班组长：日期：年月日日期：年月日日期：年月日SH/T3053-2007 文案大全工程名称：SH/T3503-J402阀门试验确认表单元名称：公称压试验项目数压密上密试验名称型号规格试验记录自编号备注力力封封结果MPa 量试试试建设／监理单位总承包单位试验单位专业工程师：专业工程师：专业工程师：质量检查员：校验人：日期：年月日日期：年月日日期：年月日SH/T3053-2007 文案大全实用文档SH/T3053-2007工程名称：SH/T3503-J403弹簧支／吊架安装检验记录单元名称：管道编号结构型式安装位置位移方向设计支承负荷冷态负荷读数检验结果kN mm备注：建设／监理单位总承包单位施工单位专业工程师：专业工程师：专业工程师：质量检查员：施工班组长：日期：年月日日期：年月日日期：年月日实用文档SH/T3503-J404滑动／固定管托安装检验记录SH/T3053-2007 工程名称：单元名称：管道编号管子规格管托编号型式位移方向检验结果注：本表用于设计温度超过350 ℃管道和低温管道的滑动/ 固定管托的安装检验。
APQP各阶段输入及输出流程图(含输出资料清单)
4.8
产品质量先期策划认定
产品质量策划总结和认定报告
管理者支持
管理者支持
五、反馈/评定和纠正措施
批量生产
生产计划表
5.1
减小变差
Xbar-R控制图
5.2
顾客满意
顾客满意度指标统计
顾客满意度调查表
5.3
交付和服务
产品交付绩效统计表/顾客服务反馈记录表
持续改进
3.3
过程流程图
过程流程图
过程流程图检查表
3.4
车间平面布局图
车间平面布置图
车间平面布置检查表
3.5
特性矩阵图
特性矩阵图
3.6
PFMEA
过程失效模式及后果分析
PFMEA检查表
3.7
试生产控制计划
(试生产)控制计划
控制计划检查表
3.8
作业指导书编制
作业指导书
3.9
测量系统分析计划
测量系统分析计划
3.10
工程规范
2.8
材料规范编制
材料规范
2.2
可制造性和可装配性设计
可制造性和可装配性设计
2.5
制订样件控制计划
样件控制计划
样件控制计划检查表
编制样件制造计划
样件制造计划
样件制造及确认
样件检验和确认记录表
2.3
产品设计验证
设计验证记录
2.4
产品设计评审
设计开发评审表
工程图样确认
工程图样确认表
工程规范确认
工程规范确认表
初始过程能力研究计划
初始过程能力研究计划
制定生产线平衡分析计划
生产线平衡分析计划
指定生产过程确认计划
认证证书内容确认表
XF3-10CMSC现场审核工作表格版本/修改码（H/2）■认证证书内容确认表■项目号：1.单位名称：2.统一社会信用代码:3.审核地址/邮编：注册地址/邮编：4.认证标准：QMS □ GB/T19001-2016/ISO9001:2015 □ GB/T50430-2017EMS □ GB/T24001-2016/ISO14001:2015OHSMS □ GB/T28001- □ ISO45001：20185.固定多场所：□有□无（如需要制作子证书请填写“子证书信息登记表”）序号固定场所名称业务范围审核地址邮编123456.认证范围：7.企业规模：□小S（50人以下）□中M（51－1000人）□大L（1000人以上）8.已获证书情况初次发证日期：□QMS 年月日□EMS 年月日□OHSMS 年月日9.需印制证书份数：(本机构免费提供一套中文证书，特殊要求请填报如下)QMS- 张， EMS- 张， OHSMS- 张。
10.是否需要专门制作英文版认证证书：□否□是（需要套数：套）如果需要制作英文版认证证书，请按本表另外填写一份英文证书表达确认表，英文证书表达内容由审核组长与获证客户共同确认。
(需要英文版认证证书时CMSC免费提供一套)审核组长签字：获证单位（盖章）说明：1、为避免证书制作中有误，请尽量打字。
已经获证单位，可提供原证书（中英文）复印件各一张。
2、不同管理体系证书范围描述内容可能有所不同。
填写地址栏目应按省、市、区/县、街道/路的方式填写完整。
3、审核组提供此表，不意味着受审核单位一定将获得认证证书，是否获取证书及认证范围如何描述，根据国家认可规范还需要通过CMSC技术委员会的审定。
认证证书制作核定：（以下由中心技术部核准并填写）1、颁证类型：□初审□再认证□变更换证□其他：2、认证证书有效期（颁发/换证）：□QMS 年月日至年月日□EMS 年月日至年月日□OHSMS年月日至年月日3、证书是否带标：QMS □带标□不带标特别说明：EMS □带标□不带标特别说明：OHSMS □带标□不带标特别说明：技术管理部核定人及日期：子单位认证证书内容确认表单位名称：子证序号 1 2 3 4 5 组织名称单位法人注册资本单位性质信用代码/机构代码注册地址/邮编审核地址/邮编联系人联系电话/传真涉及人数认证范围备注说明：子证书与母证相同的信息填写“同母证”，不同内容详细填写，子证较多填写不下时可加页。
工程资料格式要求及注意事项
附件一：工程技术资料格式规定1、凡参加新疆准东五彩湾北二电厂3号4号工程建设的各承包商都统一使用本套表格及编号。
在使用本套表格时，需注意以下事项：1.1、归档文件应为原件、正本a）、热敏纸、传真件不能作为原件归档，因故无原件的，可将具有凭证作用的复印件归档，但必须注明原件的出处，并在复印件上加盖原件单位的公章。
如材料质量证明文件、试验报告是复印件时，要求在清晰的复印件上加盖经销商单位的公章、经办人签字。
b）如果复印件不清晰就必须做抄件，将出厂的厂家名称、公章、经办人、产品名称、规格、数量、原件编号、制造厂的时间、规定指标、性能等主要项目内容无遗漏的抄写清楚，加盖经销单位公章，经办人签名。
1.2、归档文件要求字迹清楚，图样清晰，图表整洁，审批手续完备。
a)签名：要求签全名、真名，字迹工整、清晰，不能用盖章或打字代替签名，并要求是有相关资质的人员签字。
b）文件不能涂改。
c）文件不能缺张少页，文件内容超过两页的要求编写页码，有附件时主文件中要注明附件的份数、页数。
1.3、文件纸张以A4为标准，采用70g以上白色纸。
规格统一为A4（210×297）复印纸，文件的字体、字号、表格边线要求统一。
a）、文件标题小二宋体加粗b）、报审文件内容使用宋体、小四号字，文件编码、表号、表下备注使用宋体、五号字。
c）、质量验评文件表格内内容统一使用宋体、五号字（个别验评内容较多时可采用小五号字）d）、表格边框线1.5磅，表内线为0.5磅。
e）、施工方案、报告等文件内容使用宋体、小四号字。
f）、表格内容有空白的部分,用45度斜线填充，或在第一空白行处填写“以下空白”。
g）、此套表格中的项目名称统一填写：新疆准东五彩湾北二电厂3号4号机组工程。
h）、单位（企业）代码填写清楚，机组代码、专业代码明确，表号标识准确，编号规范。
i）、各参建单位的专业流水号应保持连续，不能区分专业的可用综合代码。
1.4、文件的页边距规定横排版页边距规定：左边距=2cm，右边距=2cm，上边距=2.5cm，下边距 1.5cm。
110317关于材料认质认价
关于材料认质认价工作的几点补充意见
公司各部门、项目部：
为了加强对材料认质认价工作的管理，做到统一表式、统一要求，在《项目工程施工管理规定》之“工程材料、设备采购管理办法”的基础上，提出如下意见，请予执行。
1、对于施工单位提出的认质认价材料，统一按附表格式予以填报。
2、施工单位表格填写要全面、完整。
特别是对于材料执行的规范与标准、设计图纸要求及其他技术指标、要求必须详细写明，避免所用材料不符合相关要求的现象发生。
必须明确提出拟购材料的生产单位、价格。
3、监理单位、项目工程部必须对施工单位提出认价材料的技术要求进行审核并负责。
4、合约部根据施工单位上报的材料各项要求进行询价、认价，对技术性能指标有疑问、不清楚的，应及时与项目工程部联系，由项目工程部补充提交技术条件。
5、合约部询价认价过程应与项目工程部、施工单位保持沟通、交流，保证认价按期完成。
6、监理、现场工程部的审核时间各不得超过2天，合约部询价、认价时间一般不得超过一周。
7、合约部负责材料认质认价资料的保存、整理与归档。
并定期向相关人员提交认质认价材料汇总表。
南通德诚房地产有限公司
2011年3月
工程材料采购（材料认质认价）确认表
工程材料采购（材料认质认价）确认表
工程材料采购（材料认质认价）确认表
编号：003
工程材料采购（材料认质认价）确认表
编号：004。
工程施工工程量最终确认表
工程施工工程量最终确认表单位名称：XXX施工公司项目名称：XXX项目项目地点：XXX市项目编号：XXX承包方：XXX公司监理单位：XXX监理公司设计单位：XXX设计院本确认表由承包方、监理单位、设计单位参与审核，确认施工工程量的最终结果，并签字确认。
1. 施工工程量确认情况序号工程名称计量单位工程量备注1 土方开挖m³XXXX2 混凝土浇筑m³XXXX3 砌砖墙 m²XXXX4 钢筋连接m XXXX5 管道敷设m XXXX6 设备安装台XXXX7 弱电布线m XXXX8 强电布线m XXXX9 装修工程m²XXXX10 喷涂涂料m²XXXX11 种植绿化m²XXXX12 其他材料件XXXX合计：XXXX2. 工程量确认依据1）招标文件：根据招标文件确认的工程量。
2）合同约定：根据合同中约定的工程量。
3）现场勘测：根据现场实际勘测的结果。
4）技术规范：按照相关技术规范确定的工程量。
5）设计文件：根据设计文件中的工程量计算结果。
以上依据经过综合确认，最终确定的工程量如上表所示。
3. 工程量确认过程1）承包方按照招标文件和合同约定的工程量进行施工。
2）监理单位对施工过程中的工程量进行实时监控和核对。
3）设计单位根据施工现场的实际情况对设计文件中的工程量进行调整和确认。
4）承包方提供施工完成报告，将实际完成的工程量与合同约定的工程量进行对比。
5）各方进行工程量的审核确认，并填写本确认表。
4. 工程量确认结果经过以上过程，各方一致认为施工工程量的最终确认结果如上表所示。
各方对工程量的确认结果表示满意，并同意以此作为最终的工程量确认依据。
5. 备注本确认表为最终确认表，经各方签字确认后具有法律效力。
如有后续变更或争议，应重新进行确认和调整。
承包方签字确认：_________ 日期：______ 年 ____ 月 ____ 日监理单位签字确认：_________ 日期：______ 年 ____ 月 ____ 日设计单位签字确认：_________ 日期：______ 年 ____ 月 ____ 日备注：本确认表为XXX项目工程量最终确认结果，仅供参考使用。
职称评审申报材料规范填报说明（20160809）【最新】
职称评审申报材料规范填报说明一、申报材料内容及要求（一）材料内容申报评定专业技术职务任职资格人员应提交以下材料：1、《专业技术职务任职资格评审表》电子稿及纸质材料三份，纸张大小为260ｘ190mm（16K纸）。
2、《专业技术人员考核登记表》电子稿及纸质材料一份。
纸张大小为260ｘ190mm（16K纸）。
3、《申报评审职称人员专业工作年限等确认表》（申报高级、教授级的填报，其他的不填）电子稿及纸质材料一份。
填写任现职或取得现任职资格以来专业技术水平、业务能力、工作业绩等方面的综合情况。
纸张大小为260ｘ190mm（16K纸）。
4、《申报职称人员基本情况表》电子稿及纸质材料二十五份，其中纸质材料必须有三份原件。
纸张大小为420ｘ297m（A3纸）。
5、小二寸护照照片2张。
6、证明材料1册（按下列顺序装订，纸张大小：A4复印纸）（1）封面；（2）证明材料审核表；（3）证明材料目录（4）三证复印件（学历证、职称证或职称文件、外语合格证）两套，其中一套按顺序单独装订；（5）任现专业技术职务以来的工作总结（内容包括任现职以来的思想政治表现、履行岗位职责、取得的主要成绩、专业知识和业务能力达到的水平以及工作中的不足和今后的努力方向。
专业技术工作总结应认真撰写，条理清楚、语言通顺、实事求是、字迹清晰）；（6）论文、著作（任现职以后的著作、译文、论文或重要文件、讲话稿）复印件，书籍、杂志等材料只需将与本人有关的部分复印，包括封面、目录、文章正文等，资料、文件汇编等材料只需将主要部分复印。
（7）技术报告（任现职以后取得的技术规范、技术标准、技改方案、工作规划、调研报告、工作总结等反映本人最高水平的材料三至五篇）；（8）专业技术成果证明（获奖证书）复印件；（9）其他证明材料复印件。
（二）注意事项1、所有表格及文字报告均采用打印稿，不可随意更改表格格式。
但应该本人签字的地方必须本人亲笔签字。
2、填写内容要具体、真实。
3、《专业技术职务任职资格评审表》的封面尽量采用380×260mm纸张（8K纸）打印以便进行包装装订。
APQP表单 全套格式
XXX 有限公司新产品制造可行性报告评估部门：评估日期：第页共页PPP-2-01A0-1XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）评估部门：评估日期：第页共页PPP-2-01A0-2XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）评估部门：评估日期：第页共页PPP-2-01A0-3XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）评估部门：评估日期：PPP-2-01A0-4XXX 有限公司产品成本核算报价表合同/ 订单评审表部门：日期：年月日新产品项目开发申请单PPP-2-02A0XXX 有限公司多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司新产品项目 APQP 开发计划K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 2 页，共 5 页 PPP-2-04A0-2K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 3 页，共 5 页 PPP-2-04A0-3 K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0新产品开发设计目标产品初始材料清单产品过程流程图产品和过程特殊特性产品保证计划产品保证计划（续上页）管理者支持DFMEA框图/环境极限条件表XXX 有限公司潜在的失效模式及后果分析XXX 有限公司设计 F M E A 检查表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司设计和开发确认记录表PP-706-2-04A0XXX 有限公司产品可制造性和装配设计PPP-2-12A0-1XXX 有限公司产品可制造性和装配设计（续上页）XXX 有限公司第页，共页XXX 有限公司控制计划检查清单制定部门：制定日期：年月日PPP-2-13A0K C E 有限公司样件试作和试验验证计划XXX 有限公司样件检验和确认记录表PPP-2-15A0XXX 有限公司试验报告产品工程图样确认表XXX 有限公司设计和开发更改记录表K C E 有限公司新产品设备/工装/模具/夹具检查清单新设备、工装和试验设备检查清单第1页，共 2 页 PPP-2-20A0-1新设备、工装和试验设备检查清单（续上页）第2页，共 2 页 PPP-2-20A0-2。
设计确认DQ[验证文件模版]
![设计确认DQ[验证文件模版]](https://img.taocdn.com/s3/m/05a28f9cb8f67c1cfad6b8bb.png)
方案制参与人：
部门/职位
起草人
质量部/质量员
审核人
技术部/项目经理
批准人
质量部/质量经理
方案批准：XXXXXXXXX 公司
部门/职位
审核人
生产部/工艺工程师
审核人
设备部/项目经理
审核人
工程部/工程部经理
审核人
验证确认处/验证主管
批准人
质量部/质量经理
测试结果批准：
审核人 审核人 审核人 审核人 批准人
5.
参考
GAMP 5 优良自动化生产规范 纯化水制备系统技术要求
6.
附件
附件 1：《设计文件/图纸确认表》 附件 2：《施工程序确认表》 附件 3：《系统功能确认表》 附件 4：《设计确认偏差分析、处理记录》 附件 5：《设计确认偏差统计表》
7.
职责
XXXXX 有限公司（以下简称：XXXX） 负责配合起草确认方案和报告。 负责配合执行方案并提供技术支持。 负责提供确认过程中所需的所有图纸、数据、程序。 负责确认过程中的偏差调查并提供可行性解决方案。
3.
范围
本次设计确认内容包括：确认前必要的条件，确认方法，确认结果和可接受标准，以及图 纸，规范和参考的标准。
4.
定义
设计确认：Design Qualification，即 DQ，指对项目/系统/设备等设计方案的审查确认过 程，以确保设计符合药政法规、URS 及功能设计要求，并便于操作。
用户要求规范：User Requirement Specification，即 URS，指用户对于某一项目的要 求，是进行 DQ 的依据。
8.1. 设计文件、图纸的确认及说明：..................................................................... 5
特殊过程确认表(软件编码)
过程名称
软件编码
确认时间
20，经过公司相关部门的培训，且上岗前经过测试合格，实际操作中能够胜任，可以满足软件编码要求。
确认人员：龙冰
机：
该过程设备工具为联想电脑，每个月都进行定期杀毒以及系统检测，日常进行保养与维护，且开机都经运行正常后方才使用，能够满足过程要求。
确认人员：林民豪
确认结论：
经过确认，该过程可以得到有效控制。监视与测量结果符合规定要求。若该过程相关因素出现变化，按此程序再确认。
审批人员：赵党
确认人员：林民豪
料：
本操作过程无需采购原材料。
确认人员：陈秀娟
法：
该过程编制了《软件设计开发作业指导书》作为作业指导文件，能够规范本过程的操作。能够满足过程的需要。
确认人员：林民豪
环：
公司内编码程序员的办公环境环境明亮、通风适宜，能够满足作业需要。
确认人员：龙冰
测：
编制了该过程的监视与测量方法，建立了该过程的监视和测量表格，监视与操作人员能按规定的要求与方法进行监视、测量、控制和记录，能够满足该过程监视与测量的要求。