医疗器械质量体系检测设备清单模板
医疗设备目录模板
医疗设备目录模板I. 简介本目录模板旨在提供医疗设备目录的基本要素和组织结构，以便医疗机构可以准确记录和管理其设备库存。
通过使用该模板，医疗机构能够轻松地了解和追踪所拥有的不同类型的设备，以及其数量和状态。
II. 设备分类1. 诊断设备1.1 X光机1.2 CT扫描仪1.3 核磁共振成像仪1.4 超声波扫描仪2. 治疗设备2.1 手术室设备2.2 输液泵2.3 手术刀2.4 缝合器3. 实验室设备3.1 血液分析仪3.2 化学分析仪3.3 细菌培养箱3.4 离心机4. 床位设备4.1 病床4.2 医疗床垫4.3 台式床头柜4.4 婴儿床III. 设备详细信息1. 设备编号：设备的唯一标识符2. 设备名称：设备的常用名称或型号3. 规格：设备的具体规格和技术参数4. 出厂日期：设备的生产日期5. 购买日期：设备的购买日期6. 入库日期：设备进入医疗机构库存的日期7. 生产商：设备的生产商或供应商8. 供应商联系方式：供应商的联系电话、邮箱或地址9. 设备状态：设备的当前状态，如正常、待修、报废等10. 维护记录：设备的维护和保养记录，包括维修日期、维修内容和维修人员等信息IV. 目录维护和更新医疗机构应定期更新设备目录，确保信息的准确性和完整性。
在每次设备购买、报废或维修后，必须及时更新设备目录。
可以通过以下步骤来维护和更新目录：1. 检查设备信息是否齐全和正确2. 更新设备状态和维护记录3. 删除报废的设备信息4. 添加新购买的设备信息5. 定期备份和存档目录数据，以防数据丢失或损坏V. 总结医疗设备目录模板提供了一个简单而有效的方法来组织和管理医疗机构的设备信息. 它帮助机构准确记录设备的基本信息，并追踪设备的状态和维护记录。
使用本模板可以提高设备管理的效率和准确性，确保医疗机构能够安全使用和维护设备，提供优质的医疗服务。
医疗器械清单
医疗器械清单
1. 引言
该文档旨在提供一个医疗器械清单，以便医疗机构和专业人员能够了解所需器械的范围和数量。
医疗器械的清单将有助于确保医疗机构在提供医疗服务时具备所需的设备和工具。
2. 医疗器械清单
下面是医疗器械清单的详细内容：
2.1 入院相关器械
- 体温计（数量：10）
- 血压计（数量：10）
- 呼吸器（数量：5）
- 心电图机（数量：2）
2.2 手术室器械
- 手术刀（数量：20）
- 缝合针（数量：50）
- 缝合线（数量：100）
2.3 科室专用器械
- 耳鼻喉科设备（数量：1套）- 眼科设备（数量：1套）
- 妇产科设备（数量：1套）2.4 实验室器械
- 高速离心机（数量：2）
- 试管架（数量：20）
- 显微镜（数量：10）
2.5 康复设备
- 牵引机（数量：3）
- 电疗仪（数量：5）
- 水疗浴缸（数量：2）
3. 结论
以上是医疗器械清单的内容，医疗机构可以根据具体需求进行适当的调整和补充。
确保医疗器械清单中的设备充足和符合质量要求，有助于提供高质量的医疗服务。
医疗器械质量体系-记录表单
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表编制/日期：FR/JL/01-02 受控文件清单FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：FR/JL/01-06 文件借阅登记表FR/JL/01-07 外来文件清单FR/JL/01-04 文件更改申请表No:FR/JL/01-05 文件销毁登记表FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单编制/日期：审核/日期：批准/日期：FR/JL/03-01 员工试用期考核记录No：FR/JL/03-02 年度培训计划FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：FR/JL/03-05 培训效果评价表FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-07 员工个人培训档案FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表FR/JL/04-03 20 年第次内审报告编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：被审核部门综合部范围FR/JL/05-01 管理评审计划FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：FR/JL/05-03 管理评审报告FR/JL/05-04 会议签到表FR/JL/05-05 合理化建议书FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:定单确认表编号FR/JL/06-02 序号:FR/JL/06-03 合同执行情况月报表年月顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：项目建议书编号：FR/JL/07-01 序号:（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：FR/JL/07-02 序号:总工程师签名：年月日设计开发计划书编号：FR/JL/07-03 序号：设计开发输入清单编号：FR/JL/07-04 序号：设计开发信息联络单编号：FR/JL/07-05 序号：编号：FR/JL/07-06 序号：编号：FR/JL/07-08 序号：试产报告编号：FR/JL/07-10 序号:试产总结报告编号：KF-7.3-11 序号:新产品鉴定报告编号：KF-7.3-13 序号:编制：日期：批准：日期：供方评定记录表：合格供方名录供方业绩评定表：编号：FR/JL/08-03 序号：月采购要求单编号：FR/JL/08-05 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单编号：FR/JL/08-06 序号：FR/JL/09-01 月生产计划车间编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-02 周生产计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表车间：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-04 领料单领料部门：领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单FR/JL/09-11 物料标识卡FR/JL/09-12 物料收发卡FR/JL/09-19 设备配置申请单序号：FR/JL/09-20 设备验收单FR/JL/09-21 设施管理卡FR/JL/09-22 生产设备一览表编制：日期：。
医疗器械质量管理体系-设备验收单
价格
其他
制造厂址
制造厂联系人电话
装箱单核对记录
安装调试竣工记录
验收记录
验收人：
设备验收单
设备编号:
设备名称
购货合同编号
购买日期
验收日期
设备使用
部门/人
新设备□自制□其他□
制造厂名
制造日期
出厂编号
价格
其他
制造厂址
制造厂联系人电话
装箱单核对记录
安装调试竣工记录验收记录验收人：Fra bibliotek设备验收单
设备编号:
设备名称
购货合同编号
购买日期
验收日期
设备使用
部门/人
新设备□自制□其他□
制造厂名
制造日期
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
医疗器械订货清单范本
医疗器械订货清单范本尊敬的供应商：根据我方医院临床科室需要，特向贵公司订购以下医疗器械，请将所列货品按照要求准确、及时地供应。
详情如下：一、手术器械类1. 刀具类：- 外科手术刀片：规格为23号，数量200个- 可拆卸手术刀柄：规格为#3，数量50个2. 缝合器材类：- 缝合针线：规格为3-0，数量500支- 缝合针：规格为25mm，数量100支3. 探测工具类：- 血管探测器：规格为20G，数量50个- 癌细胞检测试纸：数量100张二、病房护理器械类1. 护理用品：- 一次性口罩：规格为医用口罩，数量500个- 无菌敷料：规格为5cm x 5cm，数量100盒2. 采血器械：- 采血针：规格为21G，数量200支- 采血管：规格为一次性采血管，数量100支三、影像检查器械类1. 超声检查器材：- 胸部超声探头：数量2个- 腹部超声探头：数量2个2. X光机器配件：- X光机胶片：规格为14 x 17英寸，数量50片 - X光机摄像片：规格为14 x 17英寸，数量50片四、急救器械类1. 心肺复苏设备：- 自动体外除颤仪：数量2台- 人工呼吸器：数量5个2. 危重病人监护器材：- 血压监护仪：数量3台- 心电监护仪：数量3台五、手术室器械类1. 先进手术设备：- 腹腔镜手术器械套装：数量1套- 精细手术器械套装：数量1套2. 输液器材：- 输液器：数量500个- 输液管：数量500根六、其他器械类1. 口腔牙科器械：- 牙科诊断器：数量1台- 牙科针管：数量100支2. 采样器械：- 活检钳：数量50个- 采样棉签：数量100盒请贵公司查实库存情况后，于收到本清单后的五个工作日内，将以上所列货品发送至我方医院，并请附上商品说明书和质量合格证明。
同时，为了保证产品的安全性，请将货品包装严密，确保在运输过程中不受损。
谢谢贵公司对我方医疗器械需求的关注与支持。
若有任何问题或需要补充信息，请及时与我们联系。
医疗器械检测设备一览表
附件：
医疗器械检测仪器一览表
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
2、化学检验实验室
3、生物学评价检验实验室
4、电气安全检验实验室
5、电磁兼容检验实验室
6、环境试验检验实验室
二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
3、牙科医疗器械检验实验室
4、机电医疗器械检验实验室
5、医院硬件设备检验实验室
6、体外诊断医疗器械检验实验室
7、无源植入医疗器械检测实验室
8、眼科和光学医疗器械检测实验室
9、可重复使用医疗器械检验实验室
10、计划生育检验实验室
11、一次性使用医疗器械检验实验室
12、残障人康复辅具检验实验室
13、诊断和治疗用辐射医疗器械检验实验室。
医疗器械记录清单
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
SMP-QA-011
供方调查表
SMP-QA-012
新合格供方评审表
SMP-QA-013
年度供方评审表
SRP-QA-014
不合格品处理意见单
印刷包装材料设计稿申请单
SRP-QA-034
印刷包装材料设计稿会签单
SRP-QA-035
用户投诉处理单
SRP-QA-036
质量事故处理报告
SRP-QA-037
年度产品质量回顾报告
SRP-QA-038
医疗器械清单范文
医疗器械清单范文医疗器械是指在医疗卫生领域中使用的设备、仪器和器具。
根据不同的分类标准，可以将医疗器械分为多个类别，如诊断类医疗器械、治疗类医疗器械、监测类医疗器械等。
以下是一份医疗器械清单，具体内容如下：1.医用X光设备：用于医学诊断的X光设备，分为固定式X光机和便携式X光机。
固定式X光机适用于医院、诊所等场所，而便携式X光机适用于急救车、病房等需要移动的场所。
2.医用超声设备：用超声波对人体进行诊断或治疗的设备，广泛应用于妇产科、心脏科、肾脏科等各个领域。
包括便携式超声设备和台式超声设备。
3.医用CT设备：计算机断层扫描(CT)设备，可以生成人体的横断面图像，用于做精确的诊断。
4.医用MRI设备：核磁共振成像(MRI)设备，通过应用强磁场和无线电波产生人体的图像，常用于检查软组织病变。
5.手术器械：包括手术刀、手术刀片、手术钳、手术剪刀等。
手术器械用于医生在进行手术时进行切割、缝合、夹取等操作。
6.医用电刀：是一种将高频电流应用于人体组织切割和止血的设备，常用于外科手术。
7.心电图机：用于心电图检查的设备，通过记录心脏电活动来评估心脏状况，检测并诊断心律失常等疾病。
8.血糖仪：用于测量血糖水平的设备，常用于糖尿病患者，可以提供及时的血糖监测。
9.呼吸机：用于支持或控制患者的呼吸过程的设备，常用于重症监护病房、呼吸科等。
10.体外循环机：在心脏手术中用于代替心脏和肺部功能的设备，保持患者体内的血液循环。
11.输液泵：用于控制输液速度的设备，能够精确控制输液剂量和速率。
12.血压监测仪：用于测量血压的设备，包括传统的血压计和自动血压计。
13.医用床位：用于病人休息或治疗的床位，有普通床位、护理床位、手术床位等。
14.体温计：用于测量体温的设备，包括传统的玻璃体温计和现代的电子体温计。
15.一次性医用耗材：包括一次性手术器械、一次性注射器、一次性输液器、一次性导尿管等。
16.医用消毒器材：包括高温消毒器、低温等离子消毒器、紫外线消毒器等，用于对医疗器械进行消毒处理。
医疗器械质量体系-记录表单
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表编制/日期：FR/JL/01-02 受控文件清单FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：FR/JL/01-06 文件借阅登记表FR/JL/01-07 外来文件清单FR/JL/01-04 文件更改申请表No:FR/JL/01-05 文件销毁登记表FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单编制/日期：审核/日期：批准/日期：FR/JL/03-01 员工试用期考核记录No：FR/JL/03-02 年度培训计划FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：FR/JL/03-05 培训效果评价表FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-07 员工个人培训档案FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表FR/JL/04-03 20 年第次内审报告编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：被审核部门综合部范围FR/JL/05-01 管理评审计划FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：FR/JL/05-03 管理评审报告FR/JL/05-04 会议签到表FR/JL/05-05 合理化建议书FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:定单确认表编号FR/JL/06-02 序号:FR/JL/06-03 合同执行情况月报表年月顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：项目建议书编号：FR/JL/07-01 序号:（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：FR/JL/07-02 序号:总工程师签名：年月日设计开发计划书编号：FR/JL/07-03 序号：设计开发输入清单编号：FR/JL/07-04 序号：设计开发信息联络单编号：FR/JL/07-05 序号：编号：FR/JL/07-06 序号：编号：FR/JL/07-08 序号：试产报告编号：FR/JL/07-10 序号:试产总结报告编号：KF-7.3-11 序号:新产品鉴定报告编号：KF-7.3-13 序号:编制：日期：批准：日期：供方评定记录表：合格供方名录供方业绩评定表：编号：FR/JL/08-03 序号：月采购要求单编号：FR/JL/08-05 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单编号：FR/JL/08-06 序号：FR/JL/09-01 月生产计划车间编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-02 周生产计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表车间：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-04 领料单领料部门：领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单FR/JL/09-11 物料标识卡FR/JL/09-12 物料收发卡FR/JL/09-19 设备配置申请单序号：FR/JL/09-20 设备验收单FR/JL/09-21 设施管理卡FR/JL/09-22 生产设备一览表编制：日期：。
医疗设备采购清单(2024)
医疗设备采购清单(2024)医疗设备采购清单（2024）一、前言为了满足我国医疗事业的发展需求，提高医疗服务质量和水平，优化医疗资源配置，我们对2024年医疗设备进行采购。
本清单列出了需采购的医疗设备及其相关信息，包括设备名称、型号、数量、单价、总价等。
二、采购设备列表三、采购要求1. 供应商应具有国家有关部门颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。
2. 所供设备应符合国家医疗器械产品注册要求，并通过相关质量认证。
3. 供应商应提供设备的售后服务和技术支持，确保设备正常运行。
4. 供应商应对所供设备的价格、质量、交货期等方面承担责任。
四、采购流程1. 发布采购公告，邀请具有资质的供应商参加。
2. 收集供应商提交的投标文件，包括技术方案、商业报价等。
3. 组织专家对投标文件进行评审，综合评价供应商的技术实力、产品质量、价格、售后服务等方面。
4. 确定中标供应商，与其签订采购合同。
5. 采购完成后，对设备进行验收，确保设备满足采购要求。
五、时间安排1. 采购公告发布时间：2024年1月1日。
2. 投标文件提交截止时间：2024年2月28日。
3. 评审时间：2024年3月1日—3月15日。
4. 签订采购合同时间：2024年3月16日—3月31日。
5. 设备验收时间：2024年4月1日—4月30日。
六、其他事项1. 本清单仅供参考，实际采购时以采购公告和采购文件为准。
2. 采购过程中如遇特殊情况，可根据实际情况调整时间安排和采购要求。
3. 本清单由采购方负责解释，如有疑问，请联系采购方。
联系电话：XXXX-XXXXXXX地址：XXXX七、附件1. 医疗器械生产许可证和经营许可证模板。
2. 医疗器械产品注册证书模板。
3. 质量认证证书模板。
医疗器械检测设备一览表格
附件：
医疗器械检测仪器一览表
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
2、化学检验实验室
3、生物学评价检验实验室
4、电气安全检验实验室
5、电磁兼容检验实验室
6、环境试验检验实验室
二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
3、牙科医疗器械检验实验室
4、机电医疗器械检验实验室
5、医院硬件设备检验实验室
6、体外诊断医疗器械检验实验室
7、无源植入医疗器械检测实验室
8、眼科和光学医疗器械检测实验室
9、可重复使用医疗器械检验实验室
10、计划生育检验实验室
11、一次性使用医疗器械检验实验室
12、残障人康复辅具检验实验室
13、诊断和治疗用辐射医疗器械检验实验室。
医疗设备仪器配置清单及技术参数表
柱镜度数（C）：0至±12.00 D（0.01 / 0.12 / 0.25 D增量）
1.4
柱镜轴向（A）：0至180°（1°/5°增量）
1.5
最小可测量瞳孔直径：2 mm
1.6
角膜曲率半径测量：角膜曲率半径：5.00至13.00 mm（0.01 mm增量）；角膜屈光力：25.96至67.50 D (n = 1.3375)（0.01 / 0.12 / 0.25 D增量）；角膜柱镜度数：0至±12.00 D（0.01 / 0.12 / 0.25 D增量）；角膜柱镜轴向：0至180°（1°/ 5°增量）
6
眼科手术器械：
6.1
显微缝线结扎镊10把：直平台长4.5mm，0.12mm唇头钩，全长88mm
6.2
超细镊10把：直径≤0.4mm，带钩
6.3
ADSON镊10把：直径≤0.6mm，带钩
6.4
皮肤缝合镊5把：无齿
6.5
精细持针钳5把：长度≥12.5cm
6.6
微型单爪拉钩5把：长度≥12.5cm
6.7
4.2
镜头：三面镜；镜片角度：60°/66°/76°
4.3
放大倍率：≥1.03x；激光点放大倍数：≥0.97x
4.4
接触面直径：≥11.4mm
4.5
配置：三面镜1个、镜头盒1个、外包装纸盒1个、产品资质1套。
5
瞳距仪：
5.1
工作原理：用机械游丝对准检测人眼角膜反光点的方法进行测量；目标距离：30cm～∞
3.1
LED光源，灯泡寿命≥5万小时；灯体直径：≥360mm；照度：≥60000Lux；色温：4300±500K
3.2
光斑直径：180±50mm；聚焦深度：≥800mm；显色指数：≥90cri
医疗器械清单范文
医疗器械清单范文一、医疗器械概述医疗器械是医疗卫生部门用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的设备、用品、材料或者其他物品。
医疗器械的种类繁多，根据其功能与用途不同，可以分为医疗机械设备、医疗家具设备、医疗教育培训设备、医疗保健器械等。
而根据其特征与用途可以分为临床诊疗设备、医学实验设备和医学实验器具等。
1.临床诊疗设备-X射线机：用于医学影像学的影像设备，可用于诊断骨折、内脏图像等。
-超声波检查仪：通过超声波成像技术对人体进行检查和诊断。
-电子血压计：用于测量患者的血压情况。
-心电图机：用于检测和记录患者的心电图数据。
-输液泵：用于输液治疗，能够精确控制输液速度和剂量。
2.医学实验设备-基因测序仪：用于对人体基因进行测序，可以帮助医生诊断和治疗一些遗传性疾病。
-真空离心机：用于分离和提取生物样品中的成分。
-液相色谱仪：用于分离和检测生物样品中的化学成分。
-高压灭菌器：用于对医疗器械和物品进行高温高压灭菌，以保证卫生安全。
-离心机：用于离心和分离生物样品中的不同组分。
3.医学实验器具-试管：用于进行各种实验的器具，可以用于存储和混合液体、固体样品等。
-培养皿：用于细菌培养和细胞培养的平底器皿。
-显微镜：用于观察和研究细胞和组织等微观结构。
-针头：用于抽取血液样本或进行注射治疗。
-剪刀、镊子：用于进行手术和处理生物样品等。
三、医疗器械的重要性医疗器械是医疗卫生行业的重要组成部分，对于医疗诊断和治疗起着至关重要的作用。
准确和高效的医疗器械能够帮助医生进行准确的诊断和治疗，提高治疗效果和患者生活质量。
同时，医疗器械也是医学教育和科研的重要工具。
通过使用各类医疗器械，医学生和科研人员能够更好地理解疾病的机理和发展过程，并进行相关的研究和探索。
四、医疗器械的市场现状与发展趋势医疗器械市场规模不断扩大，市场需求不断增长。
随着技术的不断创新和进步，医疗器械越来越智能、可靠和精准，使得医疗工作更加高效和便捷。
除了传统医疗器械市场的发展，新兴医疗领域如远程医疗、无人机救援等也将推动医疗器械市场的发展。
医疗器械生产企业质量管理体系记录表格
医疗器械生产企业质量管理体系XX 医疗科技有限公司格 表 录 记相关支持性文件-一记录表格受控文件清单编号:KEJQM/C2-4.2.3-02文件借阅登记表文件名称更改后的内容:受此影响引起的其它更改文件名称:申请人：日期: 所在部门意见：签名：日期: 审批部门意见：签名：日期:文件补领申请单文件作废销毁申请单外来文件清单产品相关标准收集登记表质量记录清单编号：KEJQM/C2-5.6-01 评审目的:评审参加部门、人员:评审内容:记录人评审会议时间:评审会议地点:参加人员:评审内容要点:编制: 审核: 批准: 日期: 记录人质量管理体系工作报告会议签到表评审会议时间、地点:评审目的:参加评审人员:评审内容摘要:评审结论:改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:编制: 审核: 批准: 日期：年月记录人:管理评审改进措施记录编号：KEJQM/C2-5.6-07培训需求审批表年度培训计划培训记录培训考核表持证上岗人员登记表上岗证人员体检计划人员健康档案设备工装购置申请表编号：KEJQM/C2-6.3-01z o :C A .9C N p w o m x“驴w堞H嫁眼生产设备标识牌编号：KEJQM/C2-6.3-03年度设备大修计划单批准:审核:编制:年度设备大修计划单设备工装检修记录设备封存/启封/报废申请单审批意见:日期:生产设备清单设备验收档案编号：KEJQM/C2-6.3—10工作环境检查记录表编号：KEJQM/C2-6.4—01检查人:日检查日期:年月风险管理计划编号：KEJQM/C2-7.1—011.产品简介2.此次风险管理评审目的和范围3.风险管理评审小组成员及其职责4.风险可接受准则风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险可接收性准则进行了评价，认为公司完全适用。
8.2.2风险的严重度分级5.风险管理活动计划依据本计划所覆盖的产品生命周期阶段对各阶段风险管理活动做出相应安排，包括验证及评审活动。
医疗器械记录清单
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
SRP-QC-004
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
SRP-WL-024
仓库温湿度记录表
SRP-WL-025
物资销毁申请单
SRP-WL-026
领料单
SRP-WL-027
灭虫灯检查记录表
SRP-WL-028
粘鼠板检查记录表
医疗器械质量检验表完整优秀版
医疗器械质量检验表完整优秀版1. 项目概述本医疗器械质量检验表适用于对医疗器械的质量进行全面检验和评估。
通过该表的使用，可以确保医疗器械的合格性和安全性。
2. 检验内容2.1 外观检验- 检查医疗器械的外观是否完整无损。
- 检查医疗器械的标识是否清晰可见。
- 检查医疗器械的颜色和材质是否符合规定。
2.2 功能检验- 检查医疗器械的功能是否正常。
- 测试医疗器械的各项功能，如温度控制、压力调节等。
2.3 安全性检验- 检查医疗器械是否符合相关安全标准。
- 检查医疗器械的电气安全性能。
- 检查医疗器械的防护措施是否到位。
2.4 清洁与消毒性能检验- 检查医疗器械的清洁性能，包括清洁难易程度和清洗效果。
- 检查医疗器械的消毒性能，包括消毒方法和消毒效果。
3. 检验步骤1. 对每个医疗器械进行外观检验，记录检查结果。
2. 对每个医疗器械进行功能检验，记录检查结果。
3. 对每个医疗器械进行安全性检验，记录检查结果。
4. 对每个医疗器械进行清洁与消毒性能检验，记录检查结果。
5. 对检验结果进行综合评估，并给出评价等级。
4. 评价等级根据检验结果的综合评估，确定医疗器械的评价等级。
- 优秀：完全符合质量标准，没有任何缺陷。
- 良好：符合大部分质量标准，只有少量缺陷。
- 合格：基本符合质量标准，存在一些缺陷。
- 不合格：不符合质量标准，存在严重缺陷。
5. 结论根据本次检验的结果和评价等级，结论如下：- 对于优秀和良好等级的医疗器械，可以放心使用。
- 对于合格等级的医疗器械，可以使用，但需要注意其中存在的一些缺陷。
- 对于不合格等级的医疗器械，不建议使用，需要进行修理或退换。
6. 参考标准本检验表的参考标准为[相关标准名称及编号]，请按照标准要求进行检验。
7. 免责声明本检验表为参考文档，仅供参考和使用，不作为法律依据。
使用者需自行承担使用后果及相关责任。
以上为医疗器械质量检验表完整优秀版的内容。
谢谢！。
医疗器械清单
医疗器械清单一、引言医疗器械是现代医学工作中不可或缺的重要组成部分，它们的作用不仅在于诊断、治疗和预防疾病，同时也能提高医疗水平和患者生活质量。
本文将介绍一份医疗器械清单，以便机构和医生根据需要选择合适的器械，提供更好的医疗服务。
二、检测设备1. 血压计血压计是常见的医疗器械之一，用于测量患者的血压水平。
常见的血压计包括传统的汞柱血压计、电子血压计和手持式血压计。
根据机构和临床需求，可选择适合的血压计进行血压测量。
2. 心电图机心电图机用于记录和诊断患者的心脏电活动。
现代心电图机一般具有数字化和自动化特点，可以提供更准确和便捷的心电图结果。
根据需要，可以选择12导联心电图机或便携式心电图仪。
3. 血糖仪血糖仪用于测量患者的血糖水平，并监测糖尿病患者的血糖控制情况。
常见的血糖仪有便携式血糖仪和连续血糖监测系统，根据患者的需求和使用习惯选择合适的血糖仪。
4. X射线机X射线机是常见的影像诊断设备，用于观察患者的骨骼、器官和组织。
根据需要，可以选择传统的胶片X射线机或数字化X射线机，后者能够提供更高的图像质量和便捷的图像存储与传输。
三、手术器械1. 外科手术刀外科手术刀是进行手术操作不可或缺的工具之一，常见的外科手术刀包括手术刀柄和可更换的手术刀片，根据手术类型和特点选择合适的外科手术刀。
2. 外科缝合针线外科缝合针线用于缝合伤口，并促进伤口的愈合。
常用的缝合线材料包括丝线、鱼线和可吸收线，根据伤口特点和患者情况选择适当的缝合针线。
3. 精细手术器械精细手术器械包括镊子、钳子、剪刀等，用于进行微创手术和精细操作。
这些器械通常具有精准的设计和材料，以确保手术操作的安全和准确性。
四、监护设备1. 医疗床医疗床是用于患者休息和治疗的床位，具有可调节的高度和角度。
医疗床通常具有舒适的床垫和安全的固定装置，以确保患者的安全和舒适。
2. 监护仪监护仪用于监测患者的生命体征，包括心率、血压、呼吸和血氧饱和度等。
现代监护仪一般具有多参数监测功能，并能及时报警，提醒医护人员注意患者的变化。