临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章
临床研究中常见偏倚及其控制
临床研究中常见偏倚及其控制临床研究是为了探究特定治疗方法的有效性和安全性而进行的科学研究。
然而，由于人类研究的复杂性和不确定性，所得结果可能存在偏倚（Bias）。
偏倚是指在研究设计、数据收集、数据分析和结果报告过程中，由于意外或有意的错误，导致了对真实效应的错误解释。
偏倚的存在可能导致结果的不准确性和不可靠性，从而影响临床决策和指导实践。
常见的临床研究偏倚包括：1. 选择偏倚（Selection Bias）：指研究中选择样本的方式与研究目标或总体特征不一致，导致样本无法代表目标总体。
例如，使用方便采样（Convenience Sampling）而非随机抽样可能导致选择偏倚。
2. 信息偏倚（Information Bias）：指研究中信息的收集和报告存在错误或不完整，导致结果产生误导性。
信息偏倚可以分为观察时偏倚（Observational Bias）和报告偏倚（Reporting Bias）。
观察时偏倚可能由于测量方法、测量工具或观察者主观判断等因素引起。
报告偏倚可能是由于研究结果的重要性、正向结果的偏好或权威压力等原因导致重要结果未能完整报告。
3. 记忆偏倚（Recall Bias）：指研究参与者回忆过去事件或情况时存在的系统性错误。
例如，研究关注过去暴露与结果的关系，参与者的回忆可能不准确或受先入为主的认知影响。
4. 探测偏倚（Detection Bias）：指评估结果的方法对不同干预或参与者有不同的敏感性，导致研究结果的估计值存在误差。
例如，如果评估员知道受试者接受的治疗方法，可能在测量结果时有意无意地做出倾向性判断。
为了控制这些偏倚，研究者可以采取一些方法：1. 随机分组（Randomization）：随机分组可以减少选择偏倚，并使得不同组之间的人口学和疾病特征基本相似，从而降低混杂因素的影响。
2. 盲法（Blinding）：盲法分为单盲和双盲。
单盲指研究参与者或评估结果的人员不知道干预措施的分组情况；双盲指干预的研究人员和参与者都不知道他们所处的组别。
临床科研中常见的偏倚及其防止
七、多变量分析
Mantel－Haenszel法只能平衡个别少数的 混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层 法（不太合理）。 60年代起，Comfield提出了Logistic回归 模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多 种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险 因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对 比重。
三、混杂性偏倚（续）
不存在混杂的几种情况： E E E D D D F F F 【例】：饮酒和心梗关系 TG是冠心病的病因吗？ TG CHD Ch
E D
F
四、几种偏倚可同时存在
选择性偏倚（Selection bias）
测量性偏倚（Measurement bias） 混杂性偏倚（Confounding bias）
1.样本病人 样本偏倚 机遇 3.进行测量 2.将病人编组
选择性偏倚 机遇
测量性偏倚 机遇
混杂性偏倚
4.分析结果自 样本得出结论 5.将结论推广，应 用于其他病人。
内部准确度
样本偏倚（Sampling Bias）
80 70
急性心肌梗塞的病死率 人群为基础统计 三级医院统计
癫 痫 发 生 率 ％
60 50 40 30 20 10 0
二、随机化的方法和盲法
真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的 基本特征 双盲法－－ 考核疗效，实验室报告，调查性 研究
三、限制（Restriction）
理论上：两组进行比较，除研究因素外， 其他因素两组应相同 事实上不可能 可采用限制法，其缺点是结论的局限性。 如： 研究年龄对急性心梗预后的影响，可限 于白人男性无并发症，前壁心梗中进行 研究。
经性别和年龄校正后的相对危险度（RR）或比数比（OR） RRmh ORmh
(完整版)常见偏倚及控制
是否有无应答偏倚取决于无应答者在疾病暴露 因素方面的特征是否与应答者有差异
美国曾采用邮寄问卷形式，调查美国退伍军人 吸烟习惯。30天后总结收集的回复，结果发现， 不 吸 烟 者 有 85% 回 复 了 问 卷 ， 而 吸 烟 者 宫内膜癌的关系 （以阴道出血就诊的病例）
子宫
服用雌激素
内膜癌
有
无
OR
合计 发生率(％)
有
45 72 117 38.46 9.82
无 合计
7 110 117 52 182 234
5.98 22.22
2 35.70, P 0.001
表3b 妇女绝经期服用雌激素与子宫内膜癌的关系 （以刮宫和子宫切除的病例）
子宫
服用雌激素
内膜癌 有
无
OR
合计 发生率(％)
有
59 89 148 39.86 1.67
无
42 106 148 28.38
合计 101 195 296 34.12
2 4.34, P 0.037
选择偏倚的控制
对研究过程中可能出现的偏倚有充分的了解，在 设计时考虑周全 严格掌握研究对象的纳入和排除标准，保障较好 的代表性 病例对照研究中首选新病例，对照组不应为慢性 病病例 队列研究中增大样本量，降低失访，必要时将失 访人群特征与未失访人群对照 采用多重对照
➢分类：
选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
一、选择偏倚(selection bias)
研究者在挑选研究对象时由于选择条 件受限制或设计失误所致的系统误差。
➢常见种类：
就诊机会偏倚 现患病例-新发病例偏倚 诊断信息偏倚 ……
医学科研中常见的偏倚类型及控制方法
表8-1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系 （一般人群）
呼吸道 疾病
骨骼运动器官疾病
OR
有 无 合计 发生率(％)
有
17 207 224 7.59 1.06
无
184 2376 2560 7.19
合计 201 2583 2784 7.22
20.05,P0.824
表8-1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系 （住院6个月以上病人）
Ø 特点：
n 研究结果系统的偏离真实情况 n 研究结果具有一定倾向性和周期性 n 研究过程中应加以控制甚至消除
Ø 分类：
选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
一、选择偏倚(selection bias)
研究者在挑选研究人群时由于选择条 件受限制或设计失误所致的系统误差
➢常见种类：
就诊机会偏倚 现患病例-新发病例偏倚 诊断信息偏倚
分层因素主要为与比较指标有关的因素，如年龄、性别、病情等。 研究过程中应加以控制甚至消除
位的信任等多种因素，而患者就医机会不同 指对事物某一特征的度量值偏离真实值的部分，即测量值与真实值之差
将造成研究的结果不同
用住院病例进行研究时可能没有包括： 抢救不及时而死亡的病例 距离医院远的病例 无钱住院的病例 病情轻的病例
二、信息偏倚(information bias)
在对研究对象的信息收集、测量时出现 的系统误差 可以来自被研究对象 也可以来自研究者本身 非盲法研究较易发生
信息偏倚常见的种类
无应答偏倚 回忆偏倚 说谎偏倚 诊断怀疑偏倚 沾染偏倚 测量偏倚
来自被调查对象 来自调查者本身
结果的偏差 率具有可比性
对照组接受试验组的措施，导致组间差异缩小 表8-10 某疾病与暴露因素的关系 在研究口服避孕药与下肢血栓性静脉炎关系的队列研究中，观察者会对口服避孕药的妇女更加频繁、仔细的收寻静脉炎的证据，尤其 是对病情较轻，需要仔细检查才能确诊的病例。
临床科研中常见偏倚及防止方法
临床科研中常见偏倚及防止方法在临床科研中，常见的偏倚（bias）是指一种系统性的偏离真实情况的错误或偏见。
这些偏倚可能影响到研究结果的准确性和可靠性，因此在科研中需要采取相应的方法来防止这些偏倚的产生。
下面将介绍一些常见的偏倚以及防止方法。
1. 选择偏倚（Selection bias）：选择偏倚是指由于研究对象或样本的选择导致的偏倚。
例如，研究对象的选择过程中可能存在随机性不足或者非随机性选择的情况，导致样本在性别、年龄、疾病严重程度等特征上存在偏差。
为了避免选择偏倚，可以采取以下方法：- 使用随机抽样（random sampling）来选择研究对象，以确保样本能够代表总体。
- 使用对照组（control group）进行比较，确保研究组和对照组之间在特征上的均衡。
2. 信息偏倚（Information bias）：信息偏倚是指由于信息收集、记录或报告存在的错误或偏见。
例如，可能存在记忆偏倚（recall bias）：在回顾性研究中，研究对象可能无法准确回忆过去的信息，导致结果产生错误。
为了防止信息偏倚，可以采取以下方法：-使用标准化的数据收集工具和流程，确保信息能够准确、一致地收集。
- 采用盲法（blinding）：在部分研究中，将研究对象、研究人员或评估者对处理组和对照组的干预或评估透明化，以减少主观因素的影响。
3. 报告偏倚（Reporting bias）：报告偏倚是指研究结果的选择性报告或者不完全、不准确报告的偏差。
例如，研究者可能倾向于报告结果显著的部分，而隐藏或忽略结果不显著的部分。
为了避免报告偏倚，可以采取以下方法：-提前注册研究计划和分析方案，避免后期的选择性报道。
-发表研究结果时，尽量完整和准确地报告研究的所有主要发现，无论结果是否显著。
4. 记忆偏倚（Memory bias）：记忆偏倚是指在回顾性研究中，研究对象可能会对曾经发生的事件或体验产生记忆偏差。
例如，研究对象可能会忘记或错误回忆过去的病史或治疗过程。
临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章
临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章引言：在临床科研中，偏倚（bias）是指对实验或研究结果产生系统性的误差。
这些误差可能会导致偏离真实的效应大小或关联性。
因此，为了保证研究结果的准确性和可靠性，科研人员需要了解并重视常见的偏倚，并采取相应的防止方法。
一、选择偏倚（Selection Bias）：选择偏倚指的是研究对象在进入研究中的选择过程中存在偏差。
例如，如果研究对象的选取方式不能代表目标人群，研究结果就有可能受到选择偏倚的影响。
防止方法：1.随机分配：采用随机分配方法可以消除选择偏倚。
例如，在实验研究中，可以使用随机数字表或随机数字生成器将研究对象分配到不同组别，确保每个组别的特征分布相似，减小选择偏倚的可能性。
2.大样本容量：增加样本容量可以提高研究的代表性，减小选择偏倚的影响。
因此，在研究设计阶段，应合理确定样本容量大小。
3.多中心研究：多中心研究可以扩大研究对象的范围，减小选择偏倚的可能性。
在多中心研究中，应确保各个研究中心的研究对象符合相同的招募标准，并进行标准化培训，以减小中心间的差异。
二、信息偏倚（Information Bias）：信息偏倚指的是在数据收集和分析过程中存在系统误差，导致研究结果产生偏差。
例如，如果调查问卷中的问题设计不合理，或者数据收集方法存在偏差的可能性，研究结果就可能受到信息偏倚的影响。
防止方法：1.问卷设计：在进行调查问卷设计时，应仔细考虑问题的表达方式和内容选择。
问题的设计应简明扼要，避免引导回答或产生歧义，以减小信息偏倚的可能性。
2.严格控制数据质量：在数据收集过程中，应严格控制数据的质量，确保数据的准确性和可靠性。
例如，可以进行双重录入、逻辑校验和数据清洗等步骤，排除或修正存在的错误或异常数据。
3.多种数据源：为了减小信息偏倚的可能性，研究人员可以采用多种数据源进行数据收集。
通过与背景信息、医疗记录等数据的交叉比对，可以减小信息偏倚的影响。
三、回忆偏倚（Recall Bias）：回忆偏倚是指在研究对象回顾或重新回顾已发生事件时，其回忆结果可能存在偏差。
临床科研中常见的偏倚和常用的防止方法
如每年把工种分类一次，观察一次并经 和其他因素校正后，证明坐着的工种冠心病 发生率为强劳力的2倍.
6.在自然病程有波动或有自限性的疾 病，采用自身对照考核疗效时所产 生的偏倚。如研究某些治疗感冒药 物。
7. 临床试验中选择对照的时间和 地点不同的偏倚
不同时间的对照（历史对照） 不同地点（医院间对照）
冠心病监护室的效果
抗凝剂治疗急性心梗
监护室：
（22所医院）：
建立前 病死率 25％ 21天病死率 0－40％
建立后 病死率 15％ 医院间差别>药物本身疗
同期做RCT发现CCUS病
效差别
死率并不降低
二、测量偏倚（观察性偏倚）
两组测量或观察方法不一致造成系统误 差，产生于科研的实施阶段
外部变量往往是危险因子
是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露 出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消 除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡
存在混杂的几种情况：
E
E
E
D
D
D
F
F
F
三、混杂性偏倚（续）
分层 STRATIFICATION
心梗 对照
饮酒 有 无
合计
71 52 29 48 100 100
一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发 病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照 调查却不能获此结论。因为50％心梗病例未调查 到。
防止方法：采用新发病例作为调查对象
4. 健康工人偏倚
发生在职业性肿瘤的前瞻性病因调查时
5. 前瞻性调查中的移动偏倚
研究运动和冠心病的关系 (Am J Epid,1979 110：52）
临床科研中常见的偏倚及其防止
发生在考核治疗效果时 特别是志愿者（volunteer）
三、混杂性偏倚
（第三者）
外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因 子和研究结果间的真实联系 外部变量往往是危险因子 是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露 出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消 除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡 存在混杂的几种情况： E E E D D D F F F
七、多变量分析
Mantel－Haenszel法只能平衡个别少数的 混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层 法（不太合理）。 60年代起，Comfield提出了Logistic回归 模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多 种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险 因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对 比重。
6.在自然病程有波动或有自限性的疾 病，采用自身对照考核疗效时所产 生的偏倚。如研究某些治疗感冒药 物。
7. 临床试验中选择对照的时间和 地点不同的偏倚
不同时间的对照（历史对照） 不同地点（医院间对照） 冠心病监护室的效果 抗凝剂治疗急性心梗 监护室： （22所医院）： 建立前 病死率 25％ 21天病死率 0－40％ 建立后 病死率 15％ 医院间差别>药物本身疗 同期做RCT发现CCUS病 效差别 死率并不降低
临床科研中常见的偏倚及其防止方法
偏倚、机遇和准确度 临床科研结果的错误来自二个方面： 偏倚（Bias）和机遇（Chance）
偏倚（Bias）
偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离, 导致研究结果不能真实地(validly),精确地(precisely)反映实际正确 的结果. 是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。
临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章PPT92页
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
临床科研中常见偏倚及其防止方法第 十二章
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果纲纪不正，其国风一 定颓败 。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等，但是在法律 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
医学科研中常见的偏倚类型及控制方法PPT文档共56页
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
医学科研中常见的偏倚类型及 控制方法
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
临床研究中的偏倚及控制讲解
高 脂 肪 膳 低脂肪
食
膳食
心肌梗死
60
40
对照
32
68
OR= (60╳68)/(40╳32)=3.2
图 4 无差异性错误分类和差异性错误分类的示例
信息偏倚的控制
明确细致的资料收集方法和严格的质量控制 盲法的应用 提高调查技巧 尽量采用客观指标 诊断、测量方法要统一 研究中应用的仪器、设备、试剂等应事先确定并在研究开
入院率偏倚（ADMISSION RATE BIAS）
又称伯克森偏倚(Berkson’s bias)，利用医院就诊 或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊 机会不同而导致的偏倚
医院对患者的选择 患者对医院的选择
入院率偏倚 (Berkson’s bias)
呼吸道疾病与骨关节疾病关系研究
队列研究：高胆固醇者患冠心病OR值=2.4(有统计学意义) 病例对照研究：高胆固醇者患冠心病OR值=1.16(无统计学意义)
原因:
冠心病存活者改变生活习惯（戒烟、体育锻炼、注意饮食） 冠心病存活者本身的胆固醇水平就低于死亡者
控制：
在病例对照研究和现况研究的病例选择时，尽量选择新发病例
入院率偏倚的控制
尽量从一般人群中获取样本 多个医院 解决办法： 1.选取社区病人，或选择两个或两个以上的对照组，一个来自于社
区，一个对照组来自于医院不同科室的病人，对不同对照组的结 果进行比较来判断是否存在选择偏倚。 2.病例的选择尽量不要在同一所医院，尽量在不同等级的医院中随 机抽样，样本的代表性好些。
无应答偏倚（NONRESPONDENT BIAS）
无应答者：调查研究中那些因各种原因不回答或不能回答所提出问题 的人、不依研究设计接受治疗者。
临床科研中常见偏倚及其预防
临床科研中常见偏倚及其预防
机遇与偏倚(2)
➢ 机遇与偏倚反映了一项研究或测量结果的两方面： 精确性(随机误差)和真实度(系统误差)
真实度高
真实度低
精 确 度 高
精 确 度 低
临床科研中常见偏倚及其预防
机遇对研究结果的影响
➢ 假阳性：如实际上两种方法治疗疗效相同，如少数病 人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同，这是由于 机遇的影响而发生的假阳性错误，统计上称一类错误， 用α表示。
疾病+
参考试验＋
90
－
10
100
研究结果(低流行率)
参考试验+
新试验＋
90(81+9)
－
90(9+81)
总数
180(90+90)
疾病－ 90 810 900 1000
参考试验－ 90(9+81) 730(1+729) 820(10+810)
临床科研中常见偏倚及其预防
临床研究中的一些基本概念
➢ 总体：同质个体所构成的全体； ➢ 样本：从总体中取出的部分个体； ➢ 目的：从样本估计总体 ➢ 目标人群：又称靶人群，是样本人群
来源的总体，也是样本人群研究结果 用以说明或推广应用的总体人群；
临床科研中常见偏倚及其预防
抽样及其抽样误差
➢ 抽样：从总体中取出部分个体(进行研究)的过 程。原因：
– 研究某危险因素是否与A病有关，A病来源于 住院病人，对照为同期住院的其他病人(B病)；
– A病与B病由于各种因素在该医院入院率不同； – 危险因素具有一定独立性，与疾病无关的入
院率。
– A病：糖尿病；B病：肿瘤；危险因素：高血压
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28
3、奈曼偏倚或患病率发病率偏倚 （prevalence-incidence bias）： 病例对照研究中所收集的患者肯定都是 存活的，而存活者中又有新发生和现患 病例。存活的同已死亡者在所研究的因 素方面往往有系统差异，同样新病例和 现患病例间也有这类系统差异从而酿成。
29
4、无应答偏倚 non－response bias
30
5、 志愿者偏倚
volunteer bias
志愿参加观察研究者同非志愿者在关心健康、注意饮食卫
生及营养食疗、禁烟禁酒、坚持锻炼等方面有系统差异，因志
愿者常被入选为观察对象，而非志愿者常落选，故这样的观察
或研究结果肯定存在选择偏倚，这种偏倚称为志愿者偏倚。 例如，在体育锻炼预防冠心病的观察研究中，志愿参 加者作为试验组，而将非志愿者作为对照，以比较该项措 施的效果。这当然是得不出正确结论的。
31
32
6、 失访偏倚 loss to follow-up bias
由于失访而引起的偏倚称为失访偏倚。失访也
是一种特殊的无应答形式，只是它主要发生在前 瞻性队列研究及临床试验中。
失访基本上有两种：
失访—被动失访，一般同所观察的暴露因素或结果 无关，统计学处理 时将这种失访当作截尾数据处理，若数量不大，不至于引起偏倚。 退出—主动退出，一般同所研究的暴露因素或结果关，统计处理时也 当作截尾数据处理。若数量较大，且与研究中的有关变量牵连， 则将产生偏倚。
18
二、偏倚的方向： 是一种系统误差，它或偏向正方向，使原 来的真值被夸大或偏向负方向使原来的真值 被缩小，有方向性。向一个方向系统地发生 偏差而不能反映真实情况。 假定：研究中的真实效应用RR(θ)表示， 当RR(θ) =1.0，即为空效应；当RR(θ)>1 为危险效应；RR(θ)<1为保护效应。 为偏 ˆ 。 倚的 RR
33
7、健康工人偏倚 healthy worker bias
在进行职业流行病学研究时，当选择接触某种职业危险
因素的工人作为观察对象时，很可能这些工人都是留下来不 易患所研究疾病的人群，而对该危险因素敏感的那些工人可
能早已转出而失访，由此可能会发现暴露于该因素者，某些
疾病的死亡率或发病率反而比一般人群低，这种偏倚称为健 康工人偏倚 。
双向的（没有固定方向和固定大小
一般呈正态分布）
系统误差（偏倚） 设计、分析、测量技术 系统误差 加大样本不能缩小系统误差 系统误差大小无法估计 歪曲真实联系
结果系统地向一个方向发生 偏差（可高于或低于真值）
13
方向
以测量血压为例说明随机误差与系统误差之间的关系。
某技术熟练医师测量某人舒张压
先由动脉内插管反复测量，各次读数的均值为
23
描述性研究的选择偏倚
主要体现在样本对总体的代表性上
如不是采用随机抽样而是使用方便样本，或某些特定 群体（志愿者、因特网利用者等）造成的外部效度（外推） 受限问题。
控制方法 尽量采用随机抽样，避免样本选取的偏向 对特定群体的结果在外推上要谨慎等
24
分析性研究的选择偏倚
主要体现 研究对象进入、排除、不参与或失访等与研究
异结果均服从随机分布。
14
观 察 次 数
系统
80 图1
90
舒张压（mmHg）
动脉内插管法和血压计法测量舒张压值的分布
15
5、控制 （1）在设计阶段：根据研究目的和假设，确定一类 和二类误差，应控制可能接受的范围，然后确定 样本量。 （2）实施阶段：严格控制测量条件，尽量使每次测 量时的各种因素保持齐同性，提高研究结果的可 靠性。 （3）分析阶段：对研究结果进行统计学处理分析， 可获得不同假（+）、假（-）值，并计算95%可 信限，准确估计机遇影响的范围。
16
3.偏倚是一种系统误差，表现在真实度的高低。机遇是一种随 机误差，表现在精确度的高低。见图 158，用射靶来证明 ：
17
第 三 节 偏 倚 （ bias ） ： 就是对真实情况的偏离。
一 定义：是一种从各种样本病例组的比较研 究中所得结果不能如实反映目标人群中真 实结果而产生的系统误差。 从研究设计、实施、到数据处理和分析的 各个环节中产生的系统误差，以及结果解 释、推论中的片面性，导致研究结果与真 实值之间出现倾向性的差异，从而错误地 描述暴露与疾病之间的联系，称之为偏倚。
暴露或处理因素存在关联，由此增大或减少暴露与疾病、 处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。 控制方法 选取具体环节或已选取人群的具体特征
分析研究对象的选取是否同暴露或处理因素有关
25
1. 入院率偏倚（admission rate bias）伯克森偏倚 Berkson’s bias由于病例组和对照组的病人在医院 的治疗方面的疗效不同，距离医院的远近不同，病 情的轻重程度不同，出现不同的入院率（住院或就 诊），因而可能会夸大或掩盖某因素与疾病的真实 联系。
固定大小的误差 。
随机误差 用统计学方法来估计，增大样
本含量可减少，没有固定方向和固定大小，一
般呈正态分布。
2
第一节 真实性
1.定义：指研究收集的数据、分析结果和所得 结论与客观实际的符合程度。 2.分类 （1）内部真实性 （2）外部真实性
3
（1）内部真实性
定义
研究结果与实际研究对象真实情况的 符合程度 , 它回答一个研究本身是否真 实或有效。
19
20
颠倒偏倚
当 RR(θ ) ＝ 0.5， RR( ˆ )＝ 1.5，或反之， 即所产生的偏倚跨过零效应值1.0，由保护 效应偏离为危险效应，或由危险效应偏离为 保护效应。 颠倒偏倚使偏倚的结论走向原真实情况的 反面，歪曲了真相。
21
1946年， Berkson偏倚--病人入院机会
同病人的多种状况有关联
假阴性—— Ⅱ类误差（β ）当两疗法事实上有差
别，但下结论时认为无差别，犯假（-） 错误的概率，如错误地把有效治疗方 案误判为无效的危险率。
12
3、影响机遇因素——样本量 样本量增加，测量值 接近真实值 4、偏倚和机遇关系：相同处 均影响结果可靠性和真 实性 误差可分为随机误差和系统误差。
随机误差 （机遇） 来源 性质 可控性 作用 总体中各个个体存在变异 非系统误差 加大样本可缩小抽样误差 用可信限估计抽样误差范围 影响结果的精确性
lead time bias
有些慢性病，比如肿瘤，自临床表现出现并被诊断后，经 各种方法治疗，它的平均存活期是2年。若在健康人群中进 行筛检这类疾病，使这类病人在其症状出现前3个月被检出， 并被诊断。经多种方法治疗，平均存活期约2年3个月，于是 针对以上结果认为，筛检能使该病延长生存期平均约3个月， 这为领先时间偏倚。因为延长的 3个月是我们提早发现病人 的时间，即领先时间，实际上病人的生存期自出现临床表现 算起并未延长。
26
选择偏倚的测量
真实情况：ORt=1
100 900 100 900 暴露X B为病例 55 A病为对照 80
样本：ORf=4.13
55 90 80 540
非暴露X
90
540
选择偏倚大小：ORf--ORt ORt
=
选择概率 选择概率
选择概率 选择概率
1
27
2、检出征候偏倚（detection signal bias）， 又叫揭露伪装偏倚
34
8、时间效应偏倚 time effect bias
许多慢性病，自接触有效暴露之日起至出现 临床表现止，其间经过一段漫长的潜隐过程，在 此期间他们实际上是有暴露史但未出现症状或未 能用现有检查手段发现疾病的病人，因此，常被 归入健康对照组内。如此产生的偏倚称为时间效 应偏倚。
35
9、领先时间偏倚
改善措施
限制研究对象的类型和研究的环境条 件。
4
第二节 研究的真实性
（2）外部真实性
定义 研究结果与推论对象真实情况的符合程度，
又称为普遍性（ generalizability ）。它回答一个
研究能否推广应用到研究对象以外的人群。
改善措施
增加研究对象的异质性，使得研究对象的
代表性范围扩大。
5
内部真实性 内部真实性强调研究结 果是否无偏地反映了所研究 因素与疾病的真实联系。通 常受误差（随机误差和系统误差） 影响。 外部真实性 考虑的是从研究中得出的联系可否被外推至不同时间、不同地 区的不同人群。
第十二章 临床科研中常见偏倚 及其防止方法
在流行病学研究中，由于使用的方法不 同及各种因素的影响，使测量结果与事 物真实情况往往存在差异，有时可能导 致错误的结论，产生这种差异的原因有 两种即机遇和偏倚。
医学科研的质量控制
1
研究误差的两种常见类型
系统误差称为偏倚 来自于对象选取、测 量和统计分析等的方法学缺陷，有固定方向和
无应答偏倚不仅影响对象的代表性，当使用缺损值处理 软件来处理无应答者和失访者资料时，产生的偏倚可同时 涉及选择偏倚和信息偏倚。 调查方式复杂，内容繁琐或涉及隐私，文化程度低，病
重，被调查者不关心健康 心理状态差
-----疾病的患者或 暴露于致病因素者无应答率高，查明不应答原因
失访偏倚因为非实验因素外，多是副作用大，疗效不佳，死亡
1976 年， Miettinen 详细讨论了偏倚的定义，
并给出分类框架,分三类
选择偏倚
信息偏倚 混杂偏倚
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三、偏倚的种类
（一）选择偏倚（selection bias）： 研究对象的选取过程中，由于选取方式不当，导 致入选对象与未入选对象之间存在系统差异，由此造 成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者， 方便样本，或者研究对象的无应答或失访等。 好发生在病例对照、临床试验及其他各类研究的设计 阶段。
当某一因素与某种疾病无因果联系，但该因素 能使类似该病的症状或体征出现，因而具有该 症状或体征的患者急于求医，结果接受检查的 机会增加，使其中患该病的病人检出率被人为 地提高了，导致该因素与该病有因果联系的错 误结论。如绝经期妇女服雌激素造成子宫不规 则出血到医院就诊使子宫内膜癌病例发现机会 大大增加，而未服不能及时发现。