国家食品药品监督管理局公告2010年第2号――国家抽验不符合格标准

国家食品药品监督管理局公告2010年第2号――国家抽验不符合格标准规定的药品名单的公告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监督管理局公告2010年第2号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2010.01.14
【实施日期】2010.01.14
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理局公告
（2010年第2号）
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。

本次抽验的4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，8批次产品不符合标准规定，结果显示，总体质量状况良好。

现将抽验结果公告如下：
一、布洛芬制剂（片、胶囊、缓释片）
全国共有498个药品批准文号，368个生产企业。

本次在流通领域抽样350批，涉及47个生产企业，经陕西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

二、地高辛片
全国共有12个药品批准文号，3个生产企业。

本次在流通领域抽样281批，涉及3个生产企业，经福建省药品检验所检验，全部符合标准规定。

三、尼群地平片
全国共有227个药品批准文号，191个生产企业。

本次在流通领域抽样337批，涉及38个生产企业，经内蒙古自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

四、盐酸溴己新制剂（片、注射液）
全国共有50个药品批准文号，50个生产企业。

本次在流通领域抽样198批，涉及10个生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

五、格列本脲片
全国共有85个药品批准文号，85个生产企业。

本次在流通领域抽样298批，涉及16个生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

六、双黄连口服制剂（片、颗粒、口服液）
全国共有27个药品批准文号，25个生产企业。

本次在流通领域抽样325批，涉及21个生产企业，经黑龙江省药品检验所检验，全部符合标准规定。

七、双黄连注射剂（注射用双黄连〔冻干〕、双黄连注射液、粉针剂）
全国共有22个药品批准文号，21个生产企业。

本次在流通领域抽样193批，涉及11个生产企业，经黑龙江省药品检验所检验，全部符合标准规定。

八、消渴丸
全国共有1个药品批准文号，1个生产企业。

本次在流通领域抽样238批，涉及1个生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

九、参麦注射液
全国共有30个药品批准文号，6个生产企业。

本次在流通领域抽样203批，涉及6个生产企业，经江西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

十、血塞通注射液
全国共有47个药品批准文号，16个生产企业。

本次在流通领域抽样247批，涉及13个生产企业，经云南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

十一、八珍益母制剂（胶囊、丸）
全国共有233个药品批准文号，171个生产企业。

本次在流通领域抽样214批，涉及29个生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

十二、硝苯地平制剂（片、胶囊、缓释片〔Ⅰ〕、缓释片〔Ⅱ〕、控释片）
全国共有317个药品批准文号，261个生产企业。

本次在流通领域抽样351批，涉及58个生产企业，经青海省药品检验所检验，全部符合标准规定。

十三、盐酸雷尼替丁胶囊
全国共有496个药品批准文号，491个生产企业。

本次在流通领域抽样379批，涉及83个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

十四、柴胡注射液
全国共有115个药品批准文号，114个生产企业。

本次在流通领域抽样266批，涉及14个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

十五、脉络宁注射液
全国共有1个药品批准文号，1个生产企业。

本次在流通领域抽样78批，涉及1个生产企业，经江苏省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。