国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销头孢拉定胶囊药品批准文
国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通告(第3号)
国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通告(第3号)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.08.24•【文号】国药监注[2001]390号•【施行日期】2001.08.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通告(第3号)(国药监注[2001]390号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第三批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查,对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。
根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见,经我局审核,同意对下列品种(附件1)终止保护,现通告如下:一、对终止保护的中药品种,其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传,其品种还可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部“关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号的通报(第3号)”(卫药发[1996]第19号)(附件2)中止药品批准文号效力的品种,自本通告发布之日起,对涉及终止保护的品种(附件1)解除其中止药品批准文号效力的约束力,有关企业可据此向当地省级药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理,并参照《仿制药品审批办法》的规定办理。
特此通告。
附件:1.终止保护的品种名单(第3批)2.卫药发[1996]第19号(只发有关单位)国家药品监督管理局二00一年八月二十四日附件1:终止保护的品种名单(第3批)─────────────────────────────────────────序号药品名称企业名称─────────────────────────────────────────1刺五加注射液黑龙江乌苏里江制药有限公司─────────────────────────────────────────2刺五加注射液黑龙江省完达山制药厂─────────────────────────────────────────3风湿圣药吉林省辉南天泰药业股份有限公司─────────────────────────────────────────4福寿胶囊厦门中药厂─────────────────────────────────────────5骨刺消痛涂膜剂北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂─────────────────────────────────────────6冠心安口服液哈药集团中药二厂─────────────────────────────────────────7冠心安口服液北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂─────────────────────────────────────────8康氏牛黄解毒丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂─────────────────────────────────────────9烧伤净喷雾剂北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂─────────────────────────────────────────10小儿肺热咳喘冲剂四川光大制药有限公司─────────────────────────────────────────11腰腿痛丸山东省临沂银雀山制药厂─────────────────────────────────────────12腰腿痛丸大连海洋药业有限公司─────────────────────────────────────────13腰腿痛丸锦州同德中药药业有限责任公司─────────────────────────────────────────14腰腿痛丸本溪普济制药有限公司─────────────────────────────────────────15优福宁胶囊南京同仁堂药业有限责任公司─────────────────────────────────────────16枣仁安神液北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂─────────────────────────────────────────17壮骨药酒北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂─────────────────────────────────────────附件二:卫生部文件卫药发[1996]第19号─────────────────────────────────────关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通报(第3号)各省、自治区、直辖市卫生厅(局)根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定,现将“国家中药保护品种”第3号公告中涉及应中止药品生产批准文号的同品种(见附件)印发给你们,对涉及的有关品种,请你厅(局)及时中止有关企业的药品生产批准文号并监督其停止生产。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知【法规类别】药品管理【发文字号】国食药监注[2012]375号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)【发布日期】2012.12.31【实施日期】2012.12.31【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知(国食药监注[2012]375号)辽宁省食品药品监督管理局:根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局告知相关企业。
特此通知附件:硫酸庆大霉素等173个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2012年12月31日附件:硫酸庆大霉素等173个品种药品批准文号目录批准文号企业名称1硫酸庆大霉素国药准字H21021410本溪制药有限责任公司2土霉素国药准字H21021117本溪制药有限责任公司3盐酸赖氨酸国药准字H21021120朝阳第二制药厂氨基酸车间4复方磺胺甲噁唑片国药准字H21021631朝阳龙城制药有限公司5肌苷片国药准字H21021083朝阳龙城制药有限公司6吡拉西坦片国药准字H21021087朝阳龙城制药有限公司7盐酸小檗碱片国药准字H21020543朝阳龙城制药有限公司8氨咖黄敏片国药准字H21022771朝阳龙城制药有限公司9安乃近片国药准字H21024014朝阳龙城制药有限公司10去痛片国药准字H21024018朝阳龙城制药有限公司11氨基比林咖啡因片国药准字H21024040朝阳龙城制药有限公司12复方氨酚苯海拉明片国药准字H21024063朝阳龙城制药有限公司13氯芬黄敏片国药准字H21024064朝阳龙城制药有限公司14盐酸吗啉胍片国药准字H21024062朝阳龙城制药有限公司15吉他霉素片国药准字H21024450朝阳市龙城制药厂16复方醋酸氟轻松酊国药准字H21022649大连贝尔药业有限公司17利巴韦林国药准字H19993992大连德泽制药有限公司18格列吡嗪国药准字H10930191大连德泽制药有限公司19环磷腺苷注射液国药准字H20041899大连华立金港药业有限公司20葡萄糖酸氯己定含漱剂国药准字H21023615大连金港制药有限公司21头孢氨苄片国药准字H21020532大连金益制药厂22盐酸氯丙嗪片国药准字H21022955大连金益制药厂23青霉素钠国药准字H21021226大连美罗大药厂24青霉素钾国药准字H21021519大连美罗大药厂25注射用青霉素钾国药准字H21021522大连美罗大药厂26醋酸泼尼松片国药准字H21023898大连美罗中药厂有限公司27醋酸地塞米松片国药准字H21023514大连美罗中药厂有限公司28心律宁片国药准字Z21022035大连南美制药有限公司29醋酸地塞米松片国药准字H21020702大连奇运生制药有限公司30醋酸泼尼松片国药准字H21020703大连奇运生制药有限公司31地西泮片国药准字H21020704大连奇运生制药有限公司32注射用转移因子国药准字H21023940大连司威特制药有限公司33多烯酸乙酯胶丸国药准字H21024446大连天山药业有限公司34醋酸泼尼松片国药准字H21021911大连天宇海滨制药有限公司35阿莫西林片国药准字H21021910大连天宇海滨制药有限公司36头孢拉定胶囊国药准字H21020763大连天宇制药有限公司37磷酸苯丙哌林国药准字H21021017大连盐化制药厂38硫酸镁国药准字H21021744大连盐化制药厂39氯化钾国药准字H21021745大连盐化制药厂40氯化钠国药准字H21021018大连盐化制药厂41尼群地平国药准字H21021019大连盐化制药厂42藻酸双酯钠国药准字H21021020大连盐化制药厂43呋喃唑酮国药准字H21021021大连盐化制药厂44头孢氨苄甲氧苄啶胶囊国药准字H21023725大连盐化制药厂45头孢氨苄甲氧苄啶胶囊国药准字H21023726大连盐化制药厂46甘草甜素片国药准字Z21021390丹东宏业制药有限公司47利福平异烟肼胶囊国药准字H21020814丹东锦江药业有限公司48安乃近片国药准字H21021742丹东市凤凰山制药厂49复方磺胺甲噁唑片国药准字H21024329丹东市凤凰山制药厂50曲克芦丁片国药准字H21023399丹东市凤凰山制药厂51人工牛黄甲硝唑胶囊。
国家食品药品监督管理局关于注销注射用头孢拉定等21个药品批准文
国家食品药品监督管理局关于注销注射用头孢拉定等21个药
品批准文号的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监注[2012]349号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)
【发布日期】2012.11.23
【实施日期】2012.11.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于注销注射用头孢拉定等21个药品批准文号的通知
(国食药监注[2012]349号)
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于深圳市海滨制药有限公司申请注销注射用头孢拉定等19个品规的药品批准文号的函》(粤食药监注专[2012]141号)及《关于广州***山制药股份有限公司***山何济公制药厂申请注销盐酸克仑特罗气雾剂等4个品种批准文号的函》(食药监办函[2012]2号)收悉。
根据《药品注册管理办法》的有关规定,鉴于深圳市海滨制药有限公司的西布曲明原料及制剂的2个批准文号已被撤销,同意注销两家企业注射用头孢拉定(国药准字H44021010)等21个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:注射用头孢拉定等21个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日
附件:
注射用头孢拉定等21个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理局关于注销醋酸地塞米松片等83个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销醋酸地塞米松片等
83个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.14
•【文号】国食药监注[2012]315号
•【施行日期】2012.11.14
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销醋酸地塞米松片等83个药
品批准文号的通知
(国食药监注[2012]315号)
福建省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销醋酸地塞米松片(国药准字H19993224)等83个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:醋酸地塞米松片等83个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月14日附件:醋酸地塞米松片等83个品种药品批准文号目录。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第114号(终止公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第114号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.08.23
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第114号
•【施行日期】2001.08.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第114号终止公告)
申请人所在国:美国
申请人:默克公司
申请药品名称:
通用名:非那甾胺 (Finasteride)
商品名:保利治(Proscar)片剂
授权号:B-US94021604
授权日:1994年2月16日
该药品于1994年2月16日在中国获得的药品行政保护,已于2001年8月16日期限届满。
特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十三日。
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143
个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.23
•【文号】国食药监注[2012]343号
•【施行日期】2012.11.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143个药品
批准文号的通知
(国食药监注[2012]343号)
湖北省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销双氯芬酸钾(国药准字H10980019)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日附件:
双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个
药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2013.02.25
•【文号】国食药监注[2013]39号
•【施行日期】2013.02.25
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批
准文号的通知
(国食药监注[2013]39号)
云南省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局告知相关企业。
特此通知。
附件:维生素C片等46个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2013年2月25日附件:维生素C片等46个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药
品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2013.01.07
•【文号】国食药监注[2013]3号
•【施行日期】2013.01.07
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准
文号的通知
(国食药监注[2013]3号)
河南省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销风油精(国药准字Z41020911)等292个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局告知相关企业。
特此通知。
附件:风油精等292个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2013年1月7日附件:
风油精等292个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理局关于注销丹桂活血酒等106个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销丹桂活血酒等106
个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.23
•【文号】国食药监注[2012]342号
•【施行日期】2012.11.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销丹桂活血酒等106个药品
批准文号的通知
(国食药监注[2012]342号)
黑龙江省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销丹桂活血酒(国药准字B20020301)等106个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:丹桂活血酒等106个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日附件:
丹桂活血酒等106个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氯贝丁酯胶囊药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氯贝丁酯
胶囊药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2015.01.19
•【文号】食药监办药化管〔2015〕13号
•【施行日期】2015.01.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氯贝丁酯胶囊药
品批准文号的通知
食药监办药化管〔2015〕13号辽宁省食品药品监督管理局:
你局《关于沈阳同联药业有限公司申请注销氯贝丁酯胶囊药品批准文号的函》(辽食药监注函〔2014〕193号)收悉。
根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销沈阳同联药业有限公司氯贝丁酯胶囊药品批准证明文件及批准文号(国药准字H21020442、国药准字H21020479)。
请你局告知相关企业。
食品药品监管总局办公厅
2015年1月19日。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸克林霉素等236个药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸克林霉素等236个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.12.25
•【文号】食药监办药化管[2013]139号
•【施行日期】2013.12.25
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸克林霉素等
236个药品批准文号的通知
(食药监办药化管〔2013〕139号)湖南省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销盐酸克林霉素等236个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局通知相关企业。
附件:盐酸克林霉素等236个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年12月25日附件
盐酸克林霉素等236个品种药品批准文号目录
大黄虫丸。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销胃膜素胶囊药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销胃膜素胶
囊药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2014.11.21
•【文号】食药监办药化管〔2014〕197号
•【施行日期】2014.11.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销胃膜素胶囊药品
批准文号的通知
食药监办药化管〔2014〕197号浙江省食品药品监督管理局:
你局《关于要求注销胃膜素胶囊药品批准证明文件的报告》(浙食药监函〔2014〕154号)收悉。
根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊(规格:0.4g)药品批准证明文件及批准文号(国药准字H33021887)。
请你局告知相关企业。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2014年11月21日。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第13号(受理公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第13号(受理
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1998.11.30
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第13号
•【施行日期】1998.11.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第13号受理公告)
申请人所在国:美国
申请人:布迈-施贵宝公司
申请药品名称:
通用名:盐酸头孢吡肟(cefepime Hydrochloride)
商品名:马思平(Maxipime)注射剂
申请号:A-US98111317
申请日:1998年11月13日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九八年十一月三十日。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号(授权公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.11.06
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号[授权公告]
•【施行日期】2001.11.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第127号授权公告)
申请人所在国:德国
申请人:安万特德国制药股份有限公司
申请药品名称:
通用名:硫酸头孢匹罗(Cefpirome sulfate)
商品名:派新(Cefrom)静脉注射剂
授权号:B-DE01110607
授权日:2001年11月6日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即日起授予行政保护,特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年十一月六日。
国家食品药品监督管理局关于注销甲紫溶液等300个药品批准文号的通知-国食药监注[2012]350号
国家食品药品监督管理局关于注销甲紫溶液等300个药品批准文号的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于注销甲紫溶液等300个药品批准文号的通知(国食药监注[2012]350号)山东省食品药品监督管理局:根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销甲紫溶液(国药准字H37020464)等300个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:甲紫溶液等300个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2012年11月28日附件:甲紫溶液等300个品种药品批准文号目录序号药品名称规格药品批准文号企业名称1甲紫溶液1%国药准字H37020464滨州市制药厂2甲酚皂溶液50%国药准字H37022668滨州市制药厂3复方麻黄碱糖浆100ml国药准字H37023515滨州市制药厂4氧国药准字H37023949博兴县油区华兴有限公司制氧厂5口服葡萄糖原料药国药准字H37022670东平制药厂6葡萄糖原料药国药准字H37022671东平制药厂7口服五维葡萄糖复方国药准字H37023914东平制药厂8氧国药准字H37023979东营市方圆实业有限责任公司9氧国药准字H37023948菏泽市医用氧厂10阿昔洛韦注射液20ml:0.5g国药准字H20052254华夏药业集团有限公司11阿昔洛韦注射液10ml:0.25g国药准字H20052255华夏药业集团有限公司12加替沙星注射液20ml:加替沙星0.2g与葡萄糖1g国药准字H20060627华夏药业集团有限公司13碘酊2%国药准字H37020027华夏药业有限公司14克霉唑溶液1.5%国药准字H37020028华夏药业有限公司15牛黄消炎片每片相当总药材50mg国药准字Z20003071济南长城制药厂16复方胆通胶囊国药准字Z37020169济南长城制药厂17维C银翘片每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚0.105g国药准字Z37020170济南长城制药厂18乳酸环丙沙星注射液2ml : 0.1g(以环丙沙星计)国药准字H20043494济南利民制药有限责任公司19乳酸环丙沙星注射液2ml : 0.1g(以环丙沙星计)国药准字H20043494济南利民制药有限责任公司20大蒜素注射液2ml:30mg国药准字H20046064济南利民制药有限责任公司21单硝酸异山梨酯氯化钠注射液200ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g国药准字H20040546济南鲁鹰药业有限公司22尼麦角林-国药准字H20067646济南明鑫制药有限公司23过氧化氢溶液3%国药准字H37022645济南市黄台化工厂24苯扎溴铵溶液500ml:25g国药准字H37020654济南为民制药有限公司25复方牵正膏 6.5cm×10cm国药准字Z10900008济南卫生材料厂26消核膏每张净重9g国药准字Z37020727济南药业集团有限责任公司中药饮片厂27消核膏每张净重6g国药准字Z37020728济南药业集团有限责任公司中药饮片厂28消核膏每张净重3g国药准字Z37020729济南药业集团有限责任公司中药饮片厂29乙酰谷酰胺葡萄糖注射液250ml:乙酰谷酰胺0.5g与葡萄糖12.5g国药准字H20050772济南益民制药有限公司30诺氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g诺氟沙星与12.5g葡萄糖国药准字H37023754济南益民制药有限公司31醋酸地塞米松片0.75mg国药准字H37020041济南中联博康药业有限公司32贝母梨膏每瓶装300g国药准字Z37020329临沂新时代药业有限公司33止咳梨浆每瓶装100ml国药准字Z37020330临沂新时代药业有限公司34金果饮165ml/瓶国药准字Z37020337临沂新时代药业有限公司35雪梨膏每瓶装300g,250g,350g国药准字Z37020345临沂新时代药业有限公司36银柴合剂每瓶装160ml国药准字Z37020350临沂新时代药业有限公司37十全大补膏每瓶装300g国药准字Z37020351临沂新时代药业有限公司38感冒止咳糖浆每瓶装100ml国药准字Z37020353临沂新时代药业有限公司39氯雷他定-国药准字H20050627龙口市第二制药厂40氯霉素原料药国药准字H37020840龙口市第二制药厂41氯化钠原料药国药准字H10983025龙口市龙正药业有限公司42口服葡萄糖原料药国药准字H37020032龙口市龙正药业有限公司43葡萄糖原料药国药准字H37020033龙口市龙正药业有限公司44清热解毒口服液每支装10ml国药准字Z20027759鲁南厚普制药有限公司45复方丹茵膏每瓶装120g国药准字Z37020287鲁南厚普制药有限公司46川贝枇杷糖浆国药准字Z37020310鲁南厚普制药有限公司47消咳喘糖浆国药准字Z37020314鲁南厚普制药有限公司48海藻酸原料药国药准字H37020031蓬莱登州海藻有限公司49牡蛎碳酸钙原料药国药准字H37023537蓬莱市星联药业有限公司50氧氟沙星原料药国药准字H10930034齐鲁制药有限公司51吉非罗齐胶囊0.3g 国药准字H10940141齐鲁制药有限公司52卡铂原料药国药准字H10960033齐鲁制药有限公司53阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片0.1875g(阿莫西林0.125g,克拉维酸62.5mg)国药准字H19990088齐鲁制药有限公司54牛磺酸片0.4g国药准字H19999043齐鲁制药有限公司55甘露聚糖肽原料药国药准字H20003100齐鲁制药有限公司56甘露聚糖肽片5mg国药准字H20003553齐鲁制药有限公司57氯氮平片50mg国药准字H37020556齐鲁制药有限公司58阿莫西林胶囊0.25g(按C16H19N3O5S计)国药准字H37020565齐鲁制药有限公司59维生素C原料药国药准字H37021278齐鲁制药有限公司60丙谷胺原料药国药准字H37021279齐鲁制药有限公司61氟尿嘧啶原料药国药准字H37021281齐鲁制药有限公司62丙谷胺片0.2g国药准字H37021284齐鲁制药有限公司63维生素C片0.1g国药准字H37021285齐鲁制药有限公司64对乙酰氨基酚片0.5g国药准字H37021286齐鲁制药有限公司65对乙酰氨基酚片0.3g国药准字H37021287齐鲁制药有限公司66对乙酰氨基酚原料药国药准字H37021288齐鲁制药有限公司67磺胺脒原料药国药准字H37021290齐鲁制药有限公司68复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg国药准字H37021317齐鲁制药有限公司69维生素B6片10mg国药准字H37021318齐鲁制药有限公司70布洛芬片0.1g国药准字H37021319齐鲁制药有限公司71布洛芬片0.2g国药准字H37021320齐鲁制药有限公司72甲硝唑片0.2g国药准字H37021321齐鲁制药有限公司73维生素B1片10mg国药准字H37021322齐鲁制药有限公司74维生素B1片5mg国药准字H37021323齐鲁制药有限公司75乳酸心可定原料药国药准字H37021330齐鲁制药有限公司76肌醇烟酸酯原料药国药准字H37021331齐鲁制药有限公司77盐酸多巴酚丁胺原料药国药准字H37021332齐鲁制药有限公司78诺氟沙星原料药国药准字H37021335齐鲁制药有限公司79单硫酸卡那霉素原料药国药准字H37021350齐鲁制药有限公司80乌拉坦原料药国药准字H37022259齐鲁制药有限公司81头孢拉定干混悬剂3.0g国药准字H37022815齐鲁制药有限公司82头孢拉定干混悬剂1.5g国药准字H37022816齐鲁制药有限公司83氯芬黄敏片双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg国药准字H37023330齐鲁制药有限公司84注射用前列地尔0.1mg国药准字H37023422齐鲁制药有限公司85甲硝唑片0.2g国药准字H37023639齐鲁制药有限公司86阿莫西林颗粒0.125g(按C16H19N3O5S计)国药准字H37023652齐鲁制药有限公司87牛磺酸原料药国药准字H37023676齐鲁制药有限公司88双氯芬酸钠原料药国药准字H37023677齐鲁制药有限公司89双氯芬酸钠肠溶片25mg国药准字H37023678齐鲁制药有限公司90苯丙醇原料药国药准字H37023911齐鲁制药有限公司91乳糖酸阿奇霉素注射液2ml:0.25g(相当于25万阿奇霉素)国药准字H20050334青岛百洋制药有限公司92乳糖酸阿奇霉素注射液4ml:0.5g(相当于50万单位阿奇霉素)国药准字H20050335青岛百洋制药有限公司93注射用头孢噻肟钠3.0g国药准字H20054021青岛百洋制药有限公司94注射用硫酸头孢匹罗0.5g(以C22H22N6O5S2计)国药准字H20059953青岛百洋制药有限公司95注射用硫酸头孢匹罗1.0g(以C22H22N6O5S2计)国药准字H20059954青岛百洋制药有限公司96注射用头孢曲松钠0.5g(按C18H16N8Na2O7S3计算)国药准字H20067960青岛百洋制药有限公司97盐酸林可霉素胶囊0.25g(按C18H34N2O6S计)国药准字H37020592青岛国风东瑞制药有限责任公司98灭菌结晶磺胺5g国药准字H37020593青岛国风东瑞制药有限责任公司99复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg国药准字H37020595青岛国风东瑞制药有限责任公司100盐酸土霉素片0.25g国药准字H37020596青岛国风东瑞制药有限责任公司101利福平胶囊0.15g国药准字H37020597青岛国风东瑞制药有限责任公司102氯霉素片0.25g国药准字H37020598青岛国风东瑞制药有限责任公司103羟甲香豆素胶囊0.4g国药准字H37020600青岛国风东瑞制药有限责任公司104桂利嗪片25mg国药准字H37020601青岛国风东瑞制药有限责任公司105吲哚美辛胶囊25mg国药准字H37020602青岛国风东瑞制药有限责任公司106头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37020604青岛国风东瑞制药有限责任公司107甲苯磺丁脲片0.5g国药准字H37020605青岛国风东瑞制药有限责任公司108盐酸雷尼替丁胶囊0.15g(按C13H22N4O3S计)国药准字H37020657青岛国风东瑞制药有限责任公司109异烟肼片0.1g国药准字H37020658青岛国风东瑞制药有限责任公司110盐酸氯丙嗪片25mg国药准字H37020660青岛国风东瑞制药有限责任公司111盐酸雷尼替丁片0.15g(按C13H22N4O3S计)国药准字H37020661青岛国风东瑞制药有限责任公司112维生素C片0.1g国药准字H37020664青岛国风东瑞制药有限责任公司113维生素B2片5mg 国药准字H37020665青岛国风东瑞制药有限责任公司114碳酸锂片0.25g国药准字H37020666青岛国风东瑞制药有限责任公司115头孢氨苄胶囊0.25g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37020668青岛国风东瑞制药有限责任公司116盐酸普萘洛尔片10mg国药准字H37020669青岛国风东瑞制药有限责任公司117诺氟沙星胶囊0.1g国药准字H37020674青岛国风东瑞制药有限责任公司118萘普生胶囊0.125g国药准字H37022396青岛国风东瑞制药有限责任公司119萘普生片0.1g国药准字H37022397青岛国风东瑞制药有限责任公司120盖胃平片三硅酸镁12.5mg,氢氧化铝50mg,海藻酸0.25g国药准字H37022421青岛国风东瑞制药有限责任公司121马来酸氯苯那敏片4mg国药准字H37022424青岛国风东瑞制药有限责任公司122红霉素肠溶片0.125g(12.5万单位)国药准字H37022988青岛国风东瑞制药有限责任公司123氯芬黄敏片双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg国药准字H37023288青岛国风东瑞制药有限责任公司124联苯双酯片25mg国药准字H37023443青岛国风东瑞制药有限责任公司125硫酸奈替米星原料药国药准字H10940083青岛国风集团华阳制药有限责任公司126头孢氨苄片0.25g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37021719青岛国风集团华阳制药有限责任公司127头孢氨苄片0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37021720青岛国风集团华阳制药有限责任公司128硫酸庆大霉素原料药国药准字H37021858青岛国风集团华阳制药有限责任公司129硫酸小诺霉素原料药国药准字H37021859青岛国风集团华阳制药有限责任公司130氯化钾原料药国药准字H37021860青岛国风集团华阳制药有限责任公司131氯化钠原料药国药准字H37021861青岛国风集团华阳制药有限责任公司132乳糖酸红霉素原料药国药准字H37021862青岛国风集团华阳制药有限责任公司133头孢氨苄胶囊0.25g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37021863青岛国风集团华阳制药有限责任公司134头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H37021864青岛国风集团华阳制药有限责任公司135头孢拉定胶囊0.5g国药准字H37021865青岛国风集团华阳制药有限责任公司136头孢拉定胶囊0.25g国药准字H37021866青岛国风集团华阳制药有限责任公司137盐酸林可霉素原料药国药准字H37021867青岛国风集团华阳制药有限责任公司138注射用乳糖酸红霉素按红霉素计0.3g(30万单位)国药准字H37021876青岛国风集团华阳制药有限责任公司139注射用乳糖酸红霉素按红霉素计0.25g(25万单位)国药准字H37021877青岛国风集团华阳制药有限责任公司140地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg国药准字H37020996青岛国风集团黄海制药有限责任公司141醋酸地塞米松片0.75mg国药准字H37021125青岛国风集团黄海制药有限责任公司142替加氟胶囊0.1g国药准字H37023439青岛国风集团黄海制药有限责任公司143替加氟胶囊0.2g国药准字H37023440青岛国风集团黄海制药有限责任公司144联磺甲氧苄啶片磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg国药准字H37021574青岛海尔第三制药厂145氯霉素注射液2ml:0.25g国药准字H37021575青岛海尔第三制药厂146维生素C片25mg国药准字H37021578青岛海尔第三制药厂147磺胺嘧啶钠注射液2ml:0.4g国药准字H37021691青岛海尔第三制药厂148磺胺嘧啶钠注射液5ml:1g国药准字H37021692青岛海尔第三制药厂149硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20万单位)国药准字H37021693青岛海尔第三制药厂150氯霉素滴眼液8ml:20mg国药准字H37021694青岛海尔第三制药厂151肾上腺色腙注射液2ml:10mg国药准字H37021696青岛海尔第三制药厂152肾上腺色腙注射液1ml:5mg国药准字H37021697青岛海尔第三制药厂153维生素B6注射液1ml:25mg国药准字H37021699青岛海尔第三制药厂154维生素C片50mg国药准字H37021701青岛海尔第三制药厂155盐酸土霉素片0.25g 国药准字H37021704青岛海尔第三制药厂156乙酰螺旋霉素片0.1g(10万单位)国药准字H37021705青岛海尔第三制药厂157安乃近注射液2ml:0.5g国药准字H37021827青岛海尔第三制药厂158地塞米松磷酸钠注射液1ml:2mg国药准字H37021828青岛海尔第三制药厂159地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg国药准字H37021829青岛海尔第三制药厂160二羟丙茶碱注射液2ml:0.25g国药准字H37021830青岛海尔第三制药厂161硫酸卡那霉素注射液2ml:0.5g(50万单位)国药准字H37021834青岛海尔第三制药厂162头孢氨苄颗粒50mg(按C16H17N3O4S计)国药准字H37021835青岛海尔第三制药厂163头孢拉定干混悬剂0.125g 国药准字H37021837青岛海尔第三制药厂164头孢拉定干混悬剂0.25g国药准字H37021838青岛海尔第三制药厂165头孢拉定胶囊0.25g国药准字H37021839青岛海尔第三制药厂166头孢拉定胶囊0.5g国药准字H37021840青岛海尔第三制药厂167盐酸肾上腺素注射液1ml:1mg国药准字H37021843青岛海尔第三制药厂168马来酸麦角新碱注射液1ml:0.2mg国药准字H37022652青岛海尔第三制药厂169马来酸麦角新碱注射液1ml:0.5mg国药准字H37022653青岛海尔第三制药厂170盐酸消旋山莨菪碱注射液1ml:10mg国药准字H37022655青岛海尔第三制药厂171硫酸庆大霉素注射液1ml:4万单位国药准字H37022809青岛海尔第三制药厂172硫酸庆大霉素注射液2ml:8万单位国药准字H37022810青岛海尔第三制药厂173氯化钾注射液10ml:1g国药准字H37022811青岛海尔第三制药厂174氯化钠注射液10ml:90mg国药准字H37022812青岛海尔第三制药厂175普鲁卡因肾上腺素注射液2ml:盐酸普鲁卡因40mg,肾上腺素0.05mg国药准字H37022813青岛海尔第三制药厂176三磷酸腺苷二钠注射液2ml:20mg国药准字H37022814青岛海尔第三制药厂177灭菌注射用水2ml国药准字H37022969青岛海尔第三制药厂178灭菌注射用水5ml国药准字H37022970青岛海尔第三制药厂179灭菌注射用水10ml国药准字H37022971青岛海尔第三制药厂180复方磺胺甲噁唑注射液2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg国药准字H37023259青岛海尔第三制药厂181氯芬黄敏片双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg国药准字H37023260青岛海尔第三制药厂182甘露醇原料药国药准字H37020734青岛海峰制碘有限责任公司183硫酸镁原料药国药准字H37022164青岛建材化工厂184地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg国药准字H37020427青岛金峰制药有限公司185碘酊2%国药准字H37020479青岛金峰制药有限公司186甲紫溶液1%国药准字H37022410青岛金峰制药有限公司187复方水杨酸苯甲酸搽剂复方国药准字H37023696青岛金峰制药有限公司188复方氨基比林注射液2ml国药准字H37023908青岛金峰制药有限公司189亮氨酸原料药国药准字H37022665青岛康原药业有限公司190碘原料药国药准字H37021910乳山市晶岩海藻工业有限公司191甘露醇原料药国药准字H37021911乳山市晶岩海藻工业有限公司192重组人红细胞生成素注射液3000IU国药准字S1*******山东阿华生物药业有限公司193重组人红细胞生成素注射液4000IU国药准字S1*******山东阿华生物药业有限公司194血凝酶-国药准字H20030433山东北大高科华泰制药有限公司195胸腺肽注射液2ml:5mg国药准字H20003272山东博士伦福瑞达制药有限公司196灵芝菌片每片重0.25g国药准字Z37021013山东昌立药业有限公司197阿胶颗粒每袋装8g国药准字Z37021222山东东滕阿胶有限公司198阿胶益寿口服液每支装20ml国药准字Z37021223山东东滕阿胶有限公司199清热解毒口服液每支装10ml国药准字Z20027764山东菏泽健民中药厂200生三七散每瓶装10g国药准字Z37020724山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂201盐酸萘甲唑啉滴鼻液0.1%国药准字H37022842山东华夏药业有限公司202甲紫溶液1%国药准字H37022884山东华夏药业有限公司203利巴韦林滴鼻液10ml:50mg国药准字H37023807山东华夏药业有限公司204益母草膏国药准字Z37020461山东华洋制药有限公司205银翘合剂每瓶装10ml,100ml,120ml国药准字Z37020464山东华洋制药有限公司206玉屏风口服液每支装10ml国药准字Z37020466山东华洋制药有限公司207麻杏甘石合剂国药准字Z37020468山东华洋制药有限公司208藿香正气水每支装10ml国药准字Z37020469山东华洋制药有限公司209小青龙合剂国药准字Z37020475山东华洋制药有限公司210酸枣仁合剂国药准字Z37020476山东华洋制药有限公司211氯化钠原料药国药准字H37020763山东济宁盐业医药化工厂212四环素原料药国药准字H37021680山东金洋药业有限公司213聚糖酐粉4g国药准字H37023903山东金洋药业有限公司214硫酸镁原料药国药准字H37020885山东莱州市莱玉化工有限公司215氢氧化铝原料药国药准字H37024064山东聊城阿华制药有限公司216杜羌络通酒每瓶装250ml国药准字B20020099山东临淄制药厂217昆脂愈肤油每支装20g国药准字B20020719山东临淄制药厂218醋酸泼尼松片5mg国药准字H37021563山东鲁北药业有限公司219羧甲司坦口服溶液10ml:0.5g国药准字H37020045山东鲁抗医药集团有限公司220羧甲司坦口服溶液10ml:0.2g国药准字H37020046山东鲁抗医药集团有限公司221维生素K1原料药国药准字H37020047山东鲁抗医药集团有限公司222盐酸克仑特罗原料药国药准字H37020048山东鲁抗医药集团有限公司223利巴韦林原料药国药准字H19993052山东鲁抗医药集团有限公司一分厂224马来酸噻吗洛尔原料药国药准字H37020343山东鲁抗医药集团有限公司一分厂225盐酸吗啉胍原料药国药准字H37023580山东鲁抗医药集团有限公司一分厂226注射用七叶皂苷钠25mg国药准字H20023112山东绿叶制药有限公司227七叶皂苷钠片30mg国药准字H20031286山东绿叶制药有限公司228氧国药准字H37023953山东煤矿泰安机械厂医用氧气分厂229克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液100ml:0.6g(按克林霉素计):5g葡萄糖国药准字H20010238山东齐都药业有限公司230克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液100ml:克林霉素0.3g与葡萄糖5g国药准字H20050925山东齐都药业有限公司231盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:左氧氟沙星0.3g 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国药准字Z37021078山东中医药大学制药厂274丹参冲剂每袋装10g国药准字Z37021079泰安大凡神农制药有限公司275丙氨酸原料药国药准字H37020034威海百奥制药厂276醋酸泼尼松片5mg国药准字H37021537威海华新药业有限公司277氯唑西林钠胶囊0.25g国药准字H37021541威海华新药业有限公司278曲匹布通原料药国药准字H37023662威海华新药业有限公司279断血流口服液每支装10ml国药准字Z20000136威海申威药业有限公司280氯化钠原料药国药准字H37021417威海亚太药业有限公司281硫酸沙丁胺醇原料药国药准字H37023476潍坊金钟药业有限公司282乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒国药准字S1*******潍坊三维生物工程集团有限公司283乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒国药准字S1*******潍坊三维生物工程集团有限公司284乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒国药准字S1*******潍坊三维生物工程集团有限公司285乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒国药准字S1*******潍坊三维生物工程集团有限公司286甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)-国药准字S2*******潍坊三维生物工程集团有限公司287癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒,48人份/盒国药准字S2*******潍坊三维生物工程集团有限公司288人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)1人份国药准字S2*******潍坊市3V诊断技术研究所289过氧化氢溶液3%国药准字H37022926潍坊市新技术研究所实验厂290硫磺硼砂乳膏复方国药准字H37023228潍坊市新技术研究所实验厂291甘露醇原料药国药准字H37020841烟台海藻工业公司292碘原料药国药准字H37020842烟台海藻工业公司293盐酸班布特罗胶囊10mg国药准字H20060896烟台华大药业有限公司294复方氨基酸注射液(18AA)500ml:25g(总氨基酸)国药准字H37023887烟台鲁银药业有限公司295氯化钠原料药国药准字H37022735烟台鑫宝药业有限公司296吡拉西坦胶囊0.2g国药准字H37023167烟台元生药业有限公司297颠茄磺苄啶片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,颠茄流浸膏8mg国药准字。
国家药品监督管理局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
国家药品监督管理局综合司关于提前终止有关中药品
种保护的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2021.06.28
•【文号】药监综药注〔2021〕62号
•【施行日期】2021.06.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
药监综药注〔2021〕62号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆建设兵团药品监督管理局:根据国家中药品种保护审评委员会《关于当归芍药颗粒提前终止保护有关事宜的函》(中保委函〔2021〕7号),湖北虎泉药业有限公司申请提前终止当归芍药颗粒中药品种保护。
按照《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家药监局同意湖北虎泉药业有限公司的申请和国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止当归芍药颗粒中药品种保护。
现将有关事项通知如下:
一、自本通知印发之日起,湖北虎泉药业有限公司当归芍药颗粒不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。
二、请湖北省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。
国家药监局综合司2021年6月28日。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知-国食药监注[2013]1号
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知(国食药监注[2013]1号)海南省食品药品监督管理局:根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局告知相关企业。
特此通知。
附件:硫酸特布他林片等65个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2013年1月4日附件:硫酸特布他林片等65个品种药品批准文号目录序号药品名称规格药品批准文号企业名称1硫酸特布他林片2.5mg国药准字H10983102海口东正药业有限公司2氧国药准字H46020724海口气体有限责任公司3人血白蛋白20%,5g/瓶国药准字S2*******海口圣宝生物制品有限公司4人血白蛋白20%,10g/瓶国药准字S2*******海口圣宝生物制品有限公司5人血白蛋白20%,2g/瓶国药准字S2*******海口圣宝生物制品有限公司6阿莫西林胶囊0.25g(按C16H19N3O5S 计)国药准字H46020419海南宝平制药厂7洁尔阴洗液每瓶装120ml,每瓶装220ml国药准字Z20044412海南恩威药业有限公司8鹿骨胶每盒重50g国药准字Z46020029海南省枫木鹿场鹿制品厂9鹿胎膏每盒重50g 国药准字Z46020030海南省枫木鹿场鹿制品厂10头孢氨苄原料药国药准字H19993898海南新迈药业有限公司11氯霉素滴眼液8ml:20mg国药准字H46020675海南正大福瑞达制药有限公司12注射用头孢他啶2.0g 国药准字H20023651海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂13复方银耳鱼肝油乳每1g中含维生素A 100单位,维生素D 10单位国药准字H46020721海南省水产加工厂14硫普罗宁原料药国药准字H20053365海口奇力制药股份有限公司15更昔洛韦原料药国药准字H20053425海口奇力制药股份有限公司16甘草酸二铵原料药国药准字H20057333海口奇力制药股份有限公司17头孢特仑新戊酯原料药国药准字H20065764海口奇力制药股份有限公司18奥扎格雷原料药国药准字H20067507海口奇力制药股份有限公司19吡哌酸胶囊0.25g国药准字H46020654海南澳美华制药有限公司20硫普罗宁原料药国药准字H20059608海南长安国际制药有限公司21葡萄糖酸依诺沙星原料药国药准字H20059610海南长安国际制药有限公司22注射用尼莫地平4mg国药准字H20060870海南长安国际制药有限公司23注射用尼莫地平8mg国药准字H20060871海南长安国际制药有限公司24盐酸伐昔洛韦原料药国药准字H20064787海南长安国际制药有限公司25葡萄糖氯化钠注射液100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g国药准字H46020767海南国瑞堂制药有限公司26葡萄糖氯化钠注射液250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g国药准字H46020769海南国瑞堂制药有限公司27葡萄糖氯化钠注射液500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g国药准字H46020770海南国瑞堂制药有限公司28利巴韦林注射液1ml:0.1g国药准字H46020105海南海灵制药厂有限公司29灭菌注射用水2ml国药准字H46020485海南海灵制药厂有限公司30地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg国药准字H46020046海南华拓天涯制药有限公司31地塞米松磷酸钠注射液1ml:2mg国药准字H46020047海南华拓天涯制药有限公司32三尖杉酯碱原料药国药准字H46020631海南华拓天涯制药有限公司33复方穿心莲片国药准字Z46020087海南华拓天涯制药有限公司34齐墩果酸片20mg国药准字H46020686海南金光药业有限公司35罗通定片30mg国药准字H46020685海南金丽制药厂36葡萄糖酸依诺沙星原料药国药准字H20056161海南灵康制药有限公司37炎琥宁原料药国药准字H20056476海南灵康制药有限公司38头孢拉定干混悬剂0.125g国药准字H46020104海南绿岛制药有限公司39头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H46020378海南绿岛制药有限公司40头孢氨苄颗粒50mg(按C16H17N3O4S计)国药准字H46020379海南绿岛制药有限公司41复方萘普生栓0.25g国药准字H46020763海南曼克星制药厂42盐酸小檗碱片0.1g国药准字H46020284海南美罗生物制药有限公司43阿莫西林颗粒0.125g(按C16H19N3O5S计)国药准字H46020529海南美罗生物制药有限公司44阿莫西林克拉维酸钾片C16H19N3O5S0.25g,C8H9NO5 0.125g国药准字H19994042海南普利制药有限公司45注射用氟尿嘧啶0.25g国药准字H20041742海南普利制药有限公司46盐酸芬氟拉明片20mg国药准字H46020129海南普利制药有限公司47头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H46020375海南普利制药有限公司48盐酸芬氟拉明原料药国药准字H46020376海南普利制药有限公司49卡络磺钠原料药国药准字H20066942海南全星制药有限公司50头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H46020220海南全星制药有限公司51桂利嗪片25mg国药准字H46020683海南全星制药有限公司52头孢氨苄胶囊0.25g(按C16H17N3O4S 计)国药准字H46020684海南全星制药有限公司53替米沙坦原料药国药准字H20040458海南赛立克药业有限公司54非那雄胺原料药国药准字H20051195海南赛立克药业有限公司55尼麦角林原料药国药准字H20059536海南赛立克药业有限公司56醋酸泼尼松片5mg国药准字H46020428海南赛立克药业有限公司57氟尿嘧啶片50mg国药准字H46020499海南赛立克药业有限公司58复方醋酸氟轻松酊复方国药准字H46020577海南省金岛制药厂59复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg国药准字H46020324海南斯达制药有限公司60盐酸普萘洛尔片10mg国药准字H46020659海南斯达制药有限公司61注射用青霉素钠0.48g(80万单位)国药准字H46020704海南斯达制药有限公司62注射用氨苄西林钠0.5g(按C16H19N3O4S计)国药准字H46020712海南斯达制药有限公司63头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H46020374海南中宝制药股份有限公司64萘普生胶囊0.2g国药准字H46020402海南中宝制药股份有限公司65头孢拉定胶囊0.25g国药准字H46020404海南中宝制药股份有限公司——结束——。
上海市食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》的通知
上海市食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》的
通知
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2009.05.05
•【字号】沪食药监药注〔2009〕268号
•【施行日期】2009.05.05
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
上海市食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》的通知
沪食药监药注〔2009〕268号各有关药品生产企业:
近日国家食品药品监督管理局印发了《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》(国食药监注[2009]112号),要求对头孢拉定制剂的说明书进行修订。
现将文件转发给你们,请遵照执行。
特此通知
附件:《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》(略)
上海市食品药品监督管理局
二〇〇九年五月五日。
国家食品药品监督管理局关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知
国家食品药品监督管理局关于注销布洛芬片等药品批准文号
的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监注[2004]569号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)
【发布日期】2004.12.01
【实施日期】2004.12.01
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知
(国食药监注[2004]569号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发,目前该项工作已经基本结束。
但是,在已换发的药品批准文号中,发现还有以下三个方面的问题,我局决定对涉及该三个方面问题的药品批准文号予以注销(详见附件),并将此次注销的药品批准文号及有关事宜通知如下:
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