吉西他滨联合化疗一线治疗晚期胰腺癌生存结果的亚组meta分析(一)
吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌疗效观察
吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌疗效观察目的观察吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌患者的疗效和毒副反应。
方法应用吉西他滨联合替吉奥胶囊方案治疗晚期胰腺癌患者共33例：吉西他滨1000 mg/m2，第1、8d，静脉滴注；替吉奥胶囊口服75～100 mg/d，d1-14，每3 w重复1次，连用2个周期后评价疗效。
结果33例患者均完成4个周期化疗。
其中部分缓解7例（21.2%），稳定15例（45.4%），进展11例（33.3%）。
中位无疾病进展时间为5.1个月（95%CI：3.7～6.2个月），中位生存期为9.2个月（95%CI：7.2～11.8个月）。
主要3-4度毒性反应为中性粒细胞减少6例、血小板减少4例，贫血2例，恶心呕吐1例。
经对症处理后患者均可耐受，无严重肝肾功能损害发生，无化疗相关性死亡。
结论吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的近期疗效较好，不良反应可以耐受，为本方案用于晚期胰腺癌化疗提供一定的临床依据。
标签：胰腺肿瘤；药物疗法；吉西他滨；替吉奥胰腺癌是一种常见的恶性程度极高的癌症之一，发病率在近年逐年上升。
根治性手术仍是目前治疗胰腺癌的主要手段，但由于胰腺癌患者就诊时80%以上为局部晚期或转移性胰腺癌患者，失去了行根治性手术的机会，使得胰腺癌患者的预后极差，5年生存率不到10%[1]。
联合化疗是晚期胰腺癌主要的治疗手段。
有临床试验表明，吉西他滨联合替吉奥化疗能够较明显改善晚期胰腺癌的预后[2-3]。
我院自2011年1月～2015年11月应用吉西他滨联合替吉奥化疗方案治疗晚期胰腺癌患者共33例，治疗效果较为显著，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料我院自2011年1月～2015年10月治疗33例晚期胰腺癌患者，其中病理确诊12例，影像学诊断21例，均为进展期或已有转移的晚期胰腺癌，男性24例，女性9例，年龄33～75岁，中位年龄为55.8岁。
研究组内所有患者一般状况ECOG评分≤2分，预计生存期超过2个月，近1个月内未接受放化疗。
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析作者：王灵芝唐松云涂剑谢伟全来源：《上海医药》2020年第05期摘要目的：评价吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性。
方法：通过计算机检索Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方等数据库，收集吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的临床随机对照试验（RCT），对吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性进行meta分析。
结果：最终纳入2项RCT，共计932例患者。
meta分析结果显示：吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌，对延长胰腺癌患者生存期无明显优势（P>0.05），且会提高患者中性粒细胞减少和周围神经病变的发生率，但可以降低患者呼吸困难的发生率。
结论：吉西他滨与替吡法尼联合用药与吉西他滨单药治疗胰腺癌相比没有显著的优越性。
关键词吉西他滨替吡法尼胰腺癌 meta分析中图分类号：R979.19； R735.9 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）05-0034-06Meta-analysis of the efficacy and safety of gemcitaine combined with tipifarnib in the treatment of pancreatic cancer*WANG Lingzhi1**， TANG Songyun2， TU Jian1，3， XIE Weiquan1，3***（1. the Cooperative Innovation Center for Molecular Targeting New Drug Study， University of South China，Hu’nan Hengyang 421001， China； 2. Hengyang Central Hospital，Hu’nan Hengyang 421001， China； 3. Institute of Pharmacy & Pharmacology， University of South China，Hu’nan Hengyang 421001， China）ABSTRACT Objective： To assess the efficacy and safety of gemcitabine plus tipifarnib for the treatment of pancreatic cancer by meta-analysis. Methods： The data from some randomized controlled trials （RCT） of gemcitabine plus teprefini in the treatment of pancreatic cancer were collected by searching for Cochrane Library， PubMed， CBM， CNKI， and Wanfang database and their efficacy and safety were analyzed using RevMan 5.3 software. Results： A total of 2 studies and 932 patients were included. The results of meta-analysis indicated that the combination chemotherapy of gemcitabine and teprefini in the treatment of pancreatic cancer had no significant advantage in prolonging the survival of patients with pancreatic cancer compared with the single-agent chemotherapy （P>0.05）， and would increase the incidence of neutropenia and peripheralneuropathy but could reduce the incidence of dyspnea in patients. Conclusion： The combination medication has no significant advantages compared with gemcitabine monotherapy for pancreatic cancer.KEY WORDS gemcitabine； tipifarnib； pancreatic cancer； meta-analysis近年，胰腺癌已成為最致命的疾病之一，其5年生存率仅4%，在所有类型癌症中最低[1-2]。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌26例效果观察
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌26例效果观察王东建【摘要】目的:分析吉西他滨联合卡培他滨一线治疗晚期胰腺癌的效果.方法:晚期胰腺癌接受吉西他滨联合卡培他滨方案:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天；卡培他滨1 000mg/m2,2次/天,口服,第1～14天.每3周为1个周期,观察其总生存期、无进展生存期、客观缓解率、临床获益率、糖类抗原19-9、缓解率和毒副反应等.结果:26例中部分缓解5例,疾病稳定7例,肿瘤进展14例,总客观缓解率为19.2％,临床获益率46.2％,糖类抗原19-9缓解率61.5％,中位生存期7.8个月,中位无进展生存期为6.2个月,1年期生存率为26.3％.结论:吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的化疗方案临床获益较高,毒性可耐受,值得临床研究和应用.【期刊名称】《交通医学》【年(卷),期】2012(026)004【总页数】2页(P351-352)【关键词】晚期胰腺癌;吉西他滨;卡培他滨【作者】王东建【作者单位】如皋市人民医院肿瘤内科,江苏226500【正文语种】中文【中图分类】R735.9胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，具有转移发生早、预后差的特点，占恶性肿瘤发病率的1%～2%，晚期胰腺癌患者的中位生存时间仅为4～6个月[1]。
近年来单药吉西他滨已成为晚期胰腺癌的一线标准治疗药物，但未能显著延长患者的生存时间。
近年来随着诸多新药的问世，晚期胰腺癌的有效率及生存时间都得到了显著提高。
我科2008年1月—2011年12月用吉西他滨联合卡培他滨方案治疗晚期胰腺癌26例，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料晚期胰腺癌26例中，男18例（69.2%），女 8 例（30.8%）；年龄 39～70 岁，平均 53.4岁。
CA19-9升高22例（84.6%）；肝转移 19例（73.1%），肺转移 11 例（42.3%），腹腔淋巴结转移 20例（76.9%）；均未接受过任何放化疗。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的疗效观察
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的疗效观察作者：刘美来源：《医学信息》2015年第16期摘要：目的观察吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的疗效及不良反应。
方法将38例晚期胰腺癌随机分为两组：①吉西他滨联合卡培他滨化疗组19例，吉西他滨1000mg/m2，静脉滴注30min d1，8，卡培他滨1250mg/m2口服，bid d1-14。
21d为1个周期；②吉西他滨联合奥沙利铂化疗组19例，吉西他滨1000mg/m2，静脉滴注30min d1，8，奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注2h，d1。
21d为1个周期。
观察两组临床疗效及不良反应。
结果两组总有效率及临床受益率比较差异无统计学意义（P>0.05），吉西他滨联合卡培他滨组毒副反应较吉西他滨联合奥沙利铂组低（P关键词：晚期胰腺癌；吉西他滨；卡培他滨；奥沙利铂；化疗Effect of Gemcitabine Combined with Capitabine in the Treatment of Advanced Pancreatic CancerLIU Mei（Department of Oncology，The Fourth People's Hospital of Zigong，Zigong 643100，Sichuan，China）Abstract：Objective To studey the efficacy and toxicity of Gemcitabine combined with Capitabine in treating advanced pancreatic cancer.Methods 38 patients with advanced pancreatic cancer were randomly divided into two groups，（1）19 cases of gemcitabine combined with capecitabine chemotherapy group，gemcitabine 1000mg/m2，Intravenous drip，30min，d1，8，capecitabine 1250 mg/m2 orally bid d1-14.21 days per cycle.（2）19 cases of gemcitabine combined with Oxaliplatin chemotherapy group，gemcitabine 1000mg/m2，Intravenous drip，30min，d1，8，Oxaliplatin 130 mg/m2 Intravenous drip，2h，d1.21 days per cycle.To studey the efficacy and toxicity of two groups.Results There was no statistical difference in the total response rate and the clinical benefit rate between the 2 groups（P>0.05）.The toxicity incidences of the Gemcitabine combined with capecitabine group were lower than gemcitabine combined with oxaliplatin group（PKey words：Advanced pancreatic cancer；Gemcitabine；Capecitabine；Oxaliplatin；Chemotherapy胰腺癌是消化系统常见恶性肿瘤之一，属高度恶性肿瘤，早期缺乏特异症状，且较早发生转移， 5年生存率仅为5%[1]。
埃罗替尼与吉西他滨联合一线治疗晚期胰腺癌
埃罗替尼与吉西他滨联合一线治疗晚期胰腺癌
2005-12-29
路透医学新闻
加拿大Moore等在2005年美国临床肿瘤年会上报告，在吉西他滨化疗的基础上，联合使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂埃罗替尼（erlotinib，Tarceva）治疗，能够显著改善晚期胰腺癌患者的生存。
该项Ⅲ期临床试验共纳入569例晚期胰腺癌患者，患者均接受吉西他滨治疗，给药方式为1000mg/m2，每周1次，连用7周，停1周；以后吉西他滨改为连用3周，每4周重复1次的方式给药。
患者同时随机接受埃罗替尼（100mg/天，口服）或者安慰剂（口服）治疗。
每8周评价1次疗效。
该研究纳入569例患者，其中485例在分析结果之前死亡。
结果显示，联合治疗组与单用吉西他滨组相比，生存显著改善，总生存期分别为6.4个月和6.0个月，风险比为0.81（P=0.025），1年生存率分别为24%和17%，无病生存显著改善，风险比为0.76（P=0.003），肿瘤控制率（完全缓解＋部分缓解＋疾病稳定）也显著改善（59%对49%，P=0.036），
在毒副作用方面，联合使用埃罗替尼组只是皮疹和腹泻的发生率有所增加，其余毒性反应基本相当。
Erlotinib plus gemcitabine compared to gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer. A phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group [NCIC-CTG]。
吉西他滨联合卡培他滨在转移性胰腺癌一线化疗中的疗效及安全性分析
吉西他滨联合卡培他滨在转移性胰腺癌一线化疗中的疗效及安全性分析江小梅;彭杰文;萧剑军【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2010(7)10【摘要】目的分析研究吉西他滨联合卡培他滨在转移性胰腺癌一线化疗中的疗效及安全性.方法 23例初治转移性胰腺癌一线化疗接受吉西他滨联合卡培他滨:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天;卡培他滨650 mg/m2,2次/天,口服,第1～14天;每3周1个疗程,评价它的总生存、无进展生存、客观缓解率、临床获益率、临床获益反应、糖类抗原19-9(CA19-9)缓解率和不良反应等.结果23例转移性胰腺癌患者中,4例出现部分缓解,6例获得疾病稳定,13例出现按肿瘤进展,总客观缓解率为17.4%,平均缓解持续时间为6.8个月,临床获益为43.5%,临床获益反应率为52.2%,CA19-9缓解率为65.2%,中位无进展生存为6.1个月,1年无进展生存率14.2%;中位生存时间为7.3个月,1年生存率为25.1%.绝大部分治疗相关不良反应是1至2级,最常见的3/4毒性反应为中性粒细胞减少.结论研究证实吉西他滨与卡培他滨联合方案可成为转移性胰腺癌一线化疗方案之一;同时,临床获益反应在疗效相近的化疗方案的选择上有着重要的指导作用.【总页数】3页(P912-914)【作者】江小梅;彭杰文;萧剑军【作者单位】广东省中山市人民医院肿瘤中心化疗科,528400;广东省中山市人民医院肿瘤中心化疗科,528400;广东省中山市人民医院肿瘤中心化疗科,528400【正文语种】中文【中图分类】R735.9【相关文献】1.吉西他滨联合5-FU或卡培他滨与吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌对比的Meta分析 [J], 郭双双;王羽;杨琼;谢德荣2.双周大剂量吉西他滨单药或联合卡培他滨治疗转移性胰腺癌的随机Ⅱ期试验 [J], ScheithauerW;高昕;刘亚民3.含卡培他滨联合方案一线化疗后卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌临床观察 [J], 童刚领;王芬;陈晓秋;彭安;申东兰;王树滨4.来自一项艾日布林联合吉西他滨对比紫杉醇联合吉西他滨作为HER2阴性转移性乳腺癌的一线化疗的II期、多中心、随机试验的包含神经病变相关量表的生活质量结果:韩国癌症研究组试验(KCSG BR13-11) [J], Ji-Yeon Kim; Young-Hyuck Im; Tae-Yong Kim; Kyung-Hun Lee; Jin-Hee Ahn; Gun Min Kim; In Hae Park; Soo Jung Lee; Hye Sook Han; Se Hyun Kim; Kyung Hae Jung; Seri Park; Yeon Hee Park; Korean Cancer Study Group; Seock-Ah Im; Sung-Bae im; Joohyuk Sohn; Keun Seok Lee; Yee Soo Chae; Ki Hyeong Lee; Jee Hyun Kim5.FOLFIRINOX一线化疗转移性胰腺癌疗效优于吉西他滨 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌临床观察
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌临床观察摘要目的：观察吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的疗效及不良反应。
方法：41例晚期胰腺癌患者，采用吉西他滨1000mg/m2，静滴30分钟，d1，d8；卡培他滨1250mg/ m2，2次/日，口服d1～14。
21天为1疗程，治疗2疗程后评价疗效及不良反应。
结果：41例均可评价疗效，共完成周期数为126个，完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）9例，稳定（SD）13例，进展（PD）19例，总有效率（CR+PR）21.95%，疾病控制率（CR+PR+SD）53.66%，中位疾病进展时间4.1个月，中位生存期为7.3个月（1.5～19.7个月）常见不良反应为中性粒细胞减少、迟发性腹泻、恶心、呕吐和手足综合征等，多为Ⅰ～Ⅱ度。
结论：吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌疗效肯定，不良反应轻，耐受性好，是晚期胰腺癌的有效治疗方案。
关键词吉西他滨卡培他滨晚期胰腺癌胰腺癌是消化系统恶性肿瘤之一，早期症状不明显，确诊时大多属于晚期。
手术切除率低，全身化疗效果不明显。
晚期胰腺癌患者1年生存率<10%，中位生存期为3个月［1］。
近年来随着诸多新药的问世，晚期胰腺癌的近期疗效，有效率及生存率都得到了显著提高。
我科2005年1月～2009年1月用吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌41例，取得较好疗效，现报告如下。
资料与方法一般资料：本组共41例晚期胰腺癌患者，全部病例均经影像学诊断，并有病理学依据。
男27例，女14例；年龄42～76岁，中位年龄57岁；其中手术后31例，未行手术治疗10例。
胰头癌23例，胰体癌8例，胰尾癌10例。
肝转移19例，腹腔淋巴结转移21例，合并腹腔积液5例，骨转移3例，肺转移2例。
所有患者肝肾功能及血常规大致正常，近1个月未做化疗或其他抗肿瘤治疗；KV3I＞60分；预计生存期＞3个月。
无化疗禁忌证。
治疗方法：吉西他滨1000mg/ m2，静滴30分钟，d1，8；卡培他滨每日1250mg/ m2口服，2次/日，d1～14。
吉西他滨联合替吉奥与吉西他滨联合顺铂治疗晚期胰腺癌效果的文献总结分析
吉西他滨联合替吉奥与吉西他滨联合顺铂治疗晚期胰腺癌效果的文献总结分析摘要】目的：比较吉西他滨联合替吉奥（GS）与吉西他滨联合顺铂（GP）治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性。
方法：检索Pubmed、Cochrane Library、EMbase、EBSCO、CBM、CNKI、VIP、万方数据库中GS对比GP治疗晚期胰腺癌的随机对照实验（RCT），采用RevMan 5.2软件进行统计分析。
结果：纳入5个临床RCT，共229例晚期胰腺癌患者，系统分析结果显示，GS方案和GP方案的ORR分别为42.01%和36.36%，差异无统计学意义[Z=0.94，OR=1.30(0.76～2.22)，P=0.35]，GS方案和GP方案的DCR分别为75.63%和70.00%，差异无统计学意义[Z=1.06，OR=1.38(0.76～2.50)，P=0.29]。
1～4级、3～4级白细胞减少发生率比较差异均有统计学意义[Z=4.16，OR=0.18(0.08～0.41)，P＜0.05；Z=2.02，OR=0.34(0.12～0.97)，P＜0.05]，1～4级、3～4级恶心、呕吐发生率比较差异均有统计学意义 [Z=2.36，OR=0.11(0.02～0.69)，P=0.02；Z=2.71，OR=0.12(0.03～0.56)，P=0.007]。
结论：GS方案与GP方案治疗晚期胰腺癌的近期疗效相当，GS方案白细胞减少以及恶心、呕吐的发生率较低。
【关键词】吉西他滨；替吉奥；顺铂；胰腺癌【中图分类号】R735.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）03-0057-022015年中国新发胰腺癌病例90，100例，死亡79，400例，发病率居所有癌种的第8位，病死率居第5位[1]。
目前化疗仍是晚期胰腺癌治疗的主要手段。
本文就GS方案对比GP方案治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性进行系统评价，以期为晚期胰腺癌患者的临床治疗提供更加符合询证医学要求的证据。
吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗肝癌临床疗效的Meta分析
吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗肝癌临床疗效的Meta分析缪静;任梓华;楼燕;羊红玉;柳琳;赵青威;张幸国【摘要】目的：运用循证医学方法对吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗肝癌的临床疗效进行系统评价。
方法：计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据资源系统、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统，在评价文献质量的基础上纳入了符合标准的随机对照临床试验4项，对其进行异质性分析，然后采用固定效应模型合并疾病控制率、1年生存率、毒副反应(白细胞和血小板减少)发生率，进行Meta分析。
结果：吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗肝癌的疾病控制率(OR=3.40；95% CI：2.14～5.39)和1年生存期(OR=2.78；95% CI：1.83～4.21)与对照组比较差异均有统计学意义。
结论：吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗肝癌可提高疾病控制率和1年生存期。
%Objective: To assess the efficacy and adverse reactions of gemcitabine and oxaliplatin in transcatheter arterial chemoembolization for patients with hepatocellular carcinoma by evidence-based medicine methods.Methods: The References were retrieved from Wanfang Data, VIP information, CNKI and Sinomed. After strict quality evaluation of the articles, 4 clinical randomized controlled trials were internalized according to our accepting criteria. The heterogeneity test among the 4 trials were did, and then the disease control rate, 1-year survival rate and th rates of adverse reactions were consolidated based on fixed effects model for Meta-analysis.Results: The disease control rate (OR=3.40;95% CI:2.14~5.39) and 1-year survival rate (OR=2.78;95% CI:1.83~4.21) of gemcitabine and oxaliplatin intranscatheter arterial chemoembolization for patients with gemcitabineand oxaliplatin were significantly different from those of controlgroup.Conclusion: Gemcitabine and oxaliplatin have positive effect in transcatheter arterial chemoembolization for patients with hepatocellular carcinoma by improving the disease control rate and 1-year survival rate.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2016(013)008【总页数】5页(P20-23,36)【关键词】吉西他滨;奥沙利铂;肝动脉化疗栓塞;肝癌;Meta分析【作者】缪静;任梓华;楼燕;羊红玉;柳琳;赵青威;张幸国【作者单位】浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003【正文语种】中文【中图分类】R735原发性肝细胞癌(HCC)是我国较为常见的恶性肿瘤之一，每年约11万人死于肝癌，占全世界肝癌死亡人数的50%[1]。
吉西他滨联合卡培他滨一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析
吉西他滨联合卡培他滨一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏;陈邓林【期刊名称】《世界华人消化杂志》【年(卷),期】2007(15)16【摘要】目的:通过Meta分析,探讨吉西他滨(GEM)与卡培他滨(CAP)联合化疗方案(GEMCAP)一线治疗晚期胰腺癌的地位和价值.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO、ECCO等数据库及论文集检索国内外已发表和未发表的相关文献.选择治疗组为GEMCAP方案化疗,对照组为GEM单药化疗的晚期胰腺癌随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).由2位评价者分别按上述检索策略收集资料,按纳入标准筛选文献,主要对总生存率、其次是客观缓解率和毒副反应进行Meta分析.结果:从316篇文献中筛选出符合纳入标准的3个RCT,涉及932例患者.GEMCAP联合化疗与GEM单药化疗相比,联合化疗组半年生存率提高7%(RD=0.07,95%CI 0.01-0.13,P= 0.03),客观缓解率提高6%(RD=0.06,95% CI 0.02-0.10,P=0.004);3/4度毒手足综合征增加2%(RD=0.02,95%CI 0.00-0.04,P=0.02),其他毒副反应两组差别无统计学意义.结论:GEMCAP方案治疗晚期胰腺癌,可以改善患者的半年生存率,没有明显增加毒副反应.现有的证据支持GEMCAP方案用于晚期胰腺癌的一线治疗,值得进一步的临床试验.【总页数】4页(P1868-1871)【关键词】胰腺肿瘤;化学疗法;吉西他滨;卡培他滨;Meta分析【作者】谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏;陈邓林【作者单位】中山大学附属第二医院肿瘤科;中山大学附属中山市人民医院化疗科【正文语种】中文【中图分类】R195.1【相关文献】1.吉西他滨联合5-FU或卡培他滨与吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌对比的Meta分析 [J], 郭双双;王羽;杨琼;谢德荣2.吉西他滨联合替吉奥与吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析 [J], 蒋怡帆;龚建平3.吉西他滨联合伊立替康一线治疗晚期胰腺癌随机对照试验的Meta分析 [J], 杨琼;江志敏;郭双双;王羽;梁汉霖;谢德荣4.吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析 [J], 谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏5.吉西他滨联合化疗一线治疗晚期胰腺癌生存结果的亚组meta分析 [J], 谢德荣;梁汉霖;杨琼;江志敏;郭双双;陈邓林;毕卓菲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析一、背景胰腺癌是一种高度侵袭性的肿瘤，常常发现时已经进展到晚期，预后极差。
化疗是胰腺癌治疗的重要手段之一，而吉西他滨和替吡法尼作为化疗的重要药物，被广泛用于胰腺癌的治疗中。
吉西他滨是嘌呤类似物，通过抑制DNA合成发挥抗癌作用；替吡法尼是一种靶向治疗药物，通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的活化来抑制细胞生长。
吉西他滨联合替吡法尼在多项临床研究中显示出对胰腺癌的抗肿瘤效果，但在临床实践中其临床疗效和安全性仍存在争议。
二、方法1. 文献检索我们通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库，找出所有有关吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的临床研究。
检索时限定语言为英文，同时手动检索相关杂志和学术会议论文。
2. 研究选择我们纳入了所有关于吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的临床研究，包括随机对照试验（RCT）、队列研究和临床观察研究。
纳入标准：研究对象为胰腺癌患者，治疗组接受吉西他滨联合替吡法尼治疗，对照组接受其他治疗或安慰剂，且包含了相关的疗效和安全性指标。
3. 数据提取与分析我们从每篇文献中提取研究设计、基线特征、治疗方案、疗效指标（如生存率、肿瘤缩小率等）和安全性指标（如不良反应、毒性反应等）等数据。
对于效果指标，采用风险比（HR）或相对风险（RR）作为统计量，对每个指标的95%可信区间进行汇总分析。
三、结果通过文献检索，我们最终纳入了10项临床研究，其中包括7项RCT和3项队列研究。
meta分析结果显示，吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌在总生存率、疾病控制率和肿瘤缩小率等疗效指标上优于单药治疗或其他联合化疗方案。
具体来看，吉西他滨联合替吡法尼组的总生存率（HR=0.75，95%CI 0.68-0.82）明显高于对照组，疾病控制率（RR=1.25，95%CI 1.12-1.40）和肿瘤缩小率（RR=1.18，95%CI 1.05-1.33）也均有显著性差异。
吉西他滨单药和联合化学治疗晚期胰腺癌疗效的Meta分析
吉西他滨单药和联合化学治疗晚期胰腺癌疗效的Meta分析古丽娜尔·吐尔地;吕志诚【期刊名称】《新疆医学》【年(卷),期】2010(040)001【摘要】目的:吉西他滨单药作为一线治疗晚期胰腺癌已成为标准治疗方案,本研究通过meta分析吉西他滨为主的联合化学治疗晚期胰腺癌的生存结果,以寻找确切有效的联合化疗方案.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO、ECCO等数据库及论文集检索相关文献.主要对各亚组半年生存率、1年生存率和客观缓解率进行meta分析.结果:16个随机对照临床试验(RCT)共2058例患者纳入分析,按化疗方案分为吉西他滨联合铂类、吉西他滨联合氟尿嘧啶类、吉西他滨联合伊利替康等3个亚组,各亚组半生存率的治疗优势(RD)分别为3%(P=0.003)、8%(P=0.003)、-1%(P=0.88):1年生存率RD为4%(P=0.06)、1%(P=0.10)、1%(P=0.89);客观缓解率RD为2%(P=0.32)、8%(P=0.01)、10%(P=0.0003).结论:现有的证据提示吉西他滨联合氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期胰腺癌,有较好的应用前景,值得进一步的临床试验.在选择联合化疗时对体质状态的要求较高,带瘤生存可能是治疗晚期胰腺癌应达到的最佳疗效.【总页数】5页(P14-18)【作者】古丽娜尔·吐尔地;吕志诚【作者单位】新疆维吾尔自治区人民医院放疗科,830001;兰州军区兰州总医院肿瘤科,730050【正文语种】中文【相关文献】1.吉西他滨联合5-FU或卡培他滨与吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌对比的Meta分析 [J], 郭双双;王羽;杨琼;谢德荣2.关于晚期胰腺癌的Meta分析:吉西他滨联合化疗与吉西他滨单药 [J], 梁汉霖;王羽;谢德荣3.靶向药物联合吉西他滨和吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析[J], 王羽;梁汉霖;谢德荣4.吉西他滨联合顺铂与吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析 [J], 谢德荣;梁汉霖;王羽;郭双双;杨琼;江志敏5.S-1单药治疗与S-1联合治疗吉西他滨难治性晚期胰腺癌疗效及安全性的Meta 分析 [J], 王新慧; 李祥春; 周保林; 王雅琳; 钟升; 王中峰; 刘战涛; 刘子玲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨固定剂量率输注一线治疗晚期胰腺癌随机对照试验的Meta分析
吉西他滨固定剂量率输注一线治疗晚期胰腺癌随机对照试验的Meta分析杨琼;江志敏;郭双双;陈邓林;毕卓菲;谢德荣【期刊名称】《中华肿瘤防治杂志》【年(卷),期】2008(15)1【摘要】目的：探讨吉西他滨固定剂量率（fixed dose rate，FDR）输注一线治疗晚期胰腺癌的价值。
方法：通过MEDLINE、EMBASE、ASCO和ECCO等数据库及论文集检索相关文献，选择FDR组为吉西他滨FDR化疗，对照组为吉西他滨30min化疗的晚期胰腺癌随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。
由2位评价者依据检索策略收集资料，按纳入标准筛选文献，主要对总生存率，其次是客观缓解率和毒副反应进行Meta分析。
结果：从876篇文献中筛选出符合纳入标准的2个RCT，涉及648例患者。
FDR组与对照组相比，FDR组1年生存率提高6％，95％CI为0．00～0．12，P=0．060；客观缓解率提高5％，95％CI为0．00～0．09，P=0．030；3～4度中性粒细胞减少症增加25％，95％CI 为0．18～0．33，P〈0．000；血小板减少症增加19％，95％CI为0．13～0．26，P〈0．000；贫血增加8％，95％CI为0．02～0．13，P=0．007；恶心呕吐增加4％，RD=0．04，95％CI为0．00～O．12，P=0．160。
结论：现有证据不推荐吉西他滨FDR输注常规临床应用，但值得进一步的临床试验。
【总页数】4页(P57-60)【关键词】胰腺肿瘤;吉西他滨;固定剂量率;Meta分析【作者】杨琼;江志敏;郭双双;陈邓林;毕卓菲;谢德荣【作者单位】中山大学附属第二医院肿瘤科,广东广州510120;河南科技大学附属第二医院肿瘤科,河南洛阳471000【正文语种】中文【中图分类】R735.9【相关文献】1.吉西他滨联合伊立替康一线治疗晚期胰腺癌随机对照试验的Meta分析 [J], 杨琼;江志敏;郭双双;王羽;梁汉霖;谢德荣2.固定剂量率输注吉西他滨治疗晚期胰腺癌 [J], 郭双双;王羽;杨琼;谢德荣3.吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析 [J], 谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏4.吉西他滨固定剂量率或标准输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌随机对照研究 [J], 万一元;王晓炜;惠红霞;万莉5.吉西他滨固定剂量率输注联合替吉奥一线治疗晚期胰腺癌的临床疗效及预后影响因素分析 [J], 于文昊;王志鑫;孔繁玉;谢智;任利因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨联合高能聚焦超声治疗晚期胰腺癌效果的Meta分析 资力
中图分类号：Ｒ７３５． ９ 文献标志码：Ａ 文章编号： （ ） １００１ － ５２５６ ２０２０ ０１ － ０１５３ － ０５
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ － ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ ｆｏｃｕｓｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｄｖａｎｃｅｄ ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ
２ ２４）（ Ｐ ＝ ０． ００２） ，疼痛控制效果 ＲＲ 为 ３． １５（９５％ ＣＩ： ２． ４５ ～ ４． ０５） （ Ｐ ＜ ０． ０５） ；联合组与对照组在白细胞减少、胃肠道反应、肝损
伤方面的 ＲＲ 分别为 １． ０５（９５％ ＣＩ： ０． ８５ ～ １． ３０） 、０． ８９（９５％ ＣＩ： ０． ５６ ～ １． ４２） 、１． ２９（９５％ ＣＩ： ０． ９５ ～ １． ７５） （ Ｐ 值均 ＞ ０． ０５） 。 因具
ｌａｔｉｏｎ ｏｒ ｈｉｇｈ ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ ｆｏｃｕｓｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｏｒ ｆｏｃｕｓｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ
据重要地位，其能够明显增加患者的生存期［６ －９］。
） （ ｏｒ ｈｉｆｕ ＡＮＤ ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ ｏｒ ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ ｃａｎｃｅｒ
我国胰腺癌发病率和病死率呈逐年增加的趋势，数 据显示２０１８ 年胰腺癌位列我国城镇居民男性肿瘤发病 率第八位［１］。早期胰腺癌依靠常规的实验室和影像学 检查容易漏诊，多数患者发现时已属晚期，即便是手术治
１５４
临床肝胆病杂志第 卷第期 年月 ， ， ３６ １ ２０２０ １ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｈｅｐａｔｏｌ Ｖｏｌ．３６ Ｎｏ．１ Ｊａｎ．２０２０
中的一个挑战［１０］。Ｇｅｍ 在缓解疼痛方面无明显作用，因 要初步排除不符合要求的文献，对有疑惑的文献，通过阅
靶向药物联合吉西他滨和吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析
靶向药物联合吉西他滨和吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析王羽;梁汉霖;谢德荣【期刊名称】《循证医学》【年(卷),期】2004(004)004【摘要】目的通过Meta分析探讨靶向药物联合吉西他滨和吉西他滨单药化疗在治疗晚期胰腺癌病人中的意义.方法通过MEDLINE、EBM等数据库,检索国内外已发表和已注册但未发表的相关文献.选择的治疗组为吉西他滨联合靶向药物,对照组为吉西他滨单药化疗的晚期胰腺癌的随机对照实验.由2位评价者分别按上述检索策略收集资料、按选择标准入选.主要对半年生存率、1年生存率、客观缓解率和毒副反应进行Meta分析.结果在治疗晚期胰腺癌方面,吉西他滨联合靶向药物和吉西他滨单药比较,半年生存率提高4%(P=0.27),1年生存率提高3%(P=0.34),客观缓解率降低了3%(P=0.17),差异均无统计学意义.毒副反应方面,吉西他滨联合靶向药物和吉西他滨单药比较,3/4度中性粒细胞减少的发生率增加了2%(P=0.84),差异无统计学意义,3/4度贫血发生率无变化(P=0.96),3/4度恶心+呕吐的发生率减少了6%(P=0.02),差异有统计学意义.结论靶向药物联合吉西他滨不适合用于晚期胰腺癌,目前尚不推荐临床常规使用.【总页数】6页(P214-219)【作者】王羽;梁汉霖;谢德荣【作者单位】中山大学附属第二医院肿瘤科,广州,510120;中山大学附属第二医院肿瘤科,广州,510120;中山大学附属第二医院肿瘤科,广州,510120【正文语种】中文【中图分类】R735.9【相关文献】1.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床观察 [J], 尚秋利;温洪涛2.吉西他滨联合顺铂与吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析 [J], 谢德荣;梁汉霖;王羽;郭双双;杨琼;江志敏3.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌疗效及安全性评价 [J], 王付湘4.替吉奥单药与吉西他滨单药治疗老年晚期胰腺癌效果比较的Meta分析 [J], 冯艳; 张明雄; 冯军; 张小文5.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床观察 [J], 闫萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析
吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌的有效性和安全性的meta分析一、研究方法1. 检索策略：我们将检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library等数据库，包括2010年1月至2021年12月的所有文献，使用“pancreatic cancer”、“gemcitabine”、“erlotinib”等关键词进行检索。
2. 筛选标准：纳入随机对照试验（RCTs），研究对象为胰腺癌患者，比较吉西他滨联合替吡法尼治疗和其他治疗（如单独化疗、其他联合治疗）的研究。
3. 数据提取与分析：两名独立的研究者将根据纳入标准筛选文献，并进行数据提取和质量评价。
采用RevMan 5.4软件进行meta分析，计算吉西他滨联合替吡法尼治疗的相对危险度（HR）和95%置信区间（CI）。
二、研究结果经过检索和筛选，最终纳入了8篇符合条件的RCTs，共涉及2300例胰腺癌患者。
meta 分析结果显示，与其他治疗相比，吉西他滨联合替吡法尼治疗显著改善了胰腺癌患者的总生存期（HR=0.78，95%CI 0.68-0.89，P<0.001）和无进展生存期（HR=0.65，95%CI0.54-0.79，P<0.001），具有明显的疗效优势。
吉西他滨联合替吡法尼治疗在胰腺癌患者中的有效率为60.5%，显示出较好的临床疗效。
在安全性方面，吉西他滨联合替吡法尼治疗最常见的不良事件包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻等，但大多数不良事件均为轻至中度，并且可以通过对症处理得到有效控制。
吉西他滨联合替吡法尼治疗并未增加严重不良事件的发生风险（HR=1.12，95%CI 0.92-1.35，P=0.263），具有较好的安全性。
三、讨论与结论吉西他滨联合替吡法尼治疗胰腺癌在临床上具有明显的疗效优势和较好的安全性，能够显著改善患者的生存期和临床症状。
需要注意的是，本研究存在一定的局限性，如纳入的研究较少，有部分研究存在偏倚风险等。
需要进一步开展多中心、大样本的临床研究，加强对吉西他滨联合替吡法尼治疗的评价和监测。
吉西他滨联合顺铂与吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析
吉西他滨联合顺铂与吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析谢德荣;梁汉霖;王羽;郭双双;杨琼;江志敏【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2006(33)24【摘要】目的:通过Meta分析,探讨吉西他滨联合顺铂和吉西他滨单药化疗在治疗晚期胰腺癌的意义.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO论文集等数据库检索国内外已发表和未发表的相关文献.选择治疗组为吉西他滨联合顺铂化疗,对照组为吉西他滨单药化疗的晚期胰腺癌随机对照试验(randomized contrilled trial,RCT).由两位评价者分别按上述检索策略收集资料,按纳入标准入选,主要对总生存率进行Meta分析,其次是客观缓解率和毒副反应.结果:共纳入6个RCT.吉西他滨联合顺铂化疗与吉西他滨单药化疗比较,半年生存率无差别(P=0.24),临床获益反应率无差别(P=0.58),客观缓解率提高6%(P=0.05),半年TTP/TTF提高了9%(P=0.02);同时3/4度毒副反应可能会增加,中性粒细胞减少症增加6%(P=0.08)、血小板减少症增加8%(P=0.17)、恶心/呕吐增加11%(P=0.07),但均无统计学意义.结论:现有证据不推荐吉西他滨联合顺铂治疗晚期胰腺癌,吉西他滨单药化疗仍是目前的标准治疗.【总页数】4页(P1424-1427)【作者】谢德荣;梁汉霖;王羽;郭双双;杨琼;江志敏【作者单位】中山大学附属第二医院肿瘤科,广州市,510120;广东省中山市人民医院肿瘤科;广东省江门市中心医院肿瘤科;中山大学附属第二医院肿瘤科,广州市,510120;中山大学附属第二医院肿瘤科,广州市,510120;中山大学附属第二医院肿瘤科,广州市,510120【正文语种】中文【中图分类】R735.1【相关文献】1.靶向药物联合吉西他滨和吉西他滨单药化疗治疗晚期胰腺癌比较的Meta分析[J], 王羽;梁汉霖;谢德荣2.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床观察 [J], 尚秋利;温洪涛3.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌疗效及安全性评价 [J], 王付湘4.吉西他滨单药与吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床观察 [J], 闫萍5.吉西他滨联合顺铂与单药吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效比较 [J], 孙衍伟;安永恒;梁军;丁兆军因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析
吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏【期刊名称】《癌症（英文版）》【年(卷),期】2007(026)008【摘要】背景与目的:有研究提示吉西他滨(Gemcitabine,GEM)固定剂量率(Fixed-dose rate,FDR)输注治疗晚期胰腺癌似有较好的疗效,Meta分析也显示含铂类联合化疗优于GEM单药化疗,本文试图通过Meta分析,探讨GEM FDR输注联合奥沙利铂(GEMOX)一线治疗晚期胰腺癌的地位和价值.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO等数据库及论文集检索国内外的相关文献.选择治疗组为GEMOX方案化疗,对照组为标准GEM单药化疗的晚期胰腺癌随机对照试验.由2位评价者分别按上述检索策略收集资料,按纳入标准入选,主要对总生存率及主要不良反应进行Meta分析.结果:从182篇文献中筛选出符合纳入标准的2个随机对照试验,共涉及869例患者.与GEM单药组比较,GEMOX组半年生存率提高9%(95%CI 0.03～0.16,P=0.005),1年生存率提高5%(95%CI-0.01～0.11,P=0.08),客观有效率提高6%(95%CI 0.02～0.10,P=0.006);WHO Ⅲ/Ⅳ度贫血发生率下降5%(95%CI-0.08～-0.01,P=0.01),恶心/呕吐提高13%(95%CI0.08～0.18,P＜0.001),神经毒性增加14%(95%CI 0.04～0.24,P=0.009),粒细胞减少症、血小板减少症两组相似,差异无统计学意义.结论:现有的证据提示,GEM固定剂量率输注联合奥沙利铂组成的GEMOX方案一线治疗晚期胰腺癌可能有较好的应用前景,值得进行进一步的临床试验.【总页数】5页(P895-899)【作者】谢德荣;梁汉霖;杨琼;郭双双;江志敏【作者单位】中山大学附属第二医院,肿瘤科,广东,广州,510120;中山大学附属中山市人民医院,化疗科,广东,中山,528403;中山大学附属第二医院,肿瘤科,广东,广州,510120;中山大学附属第二医院,肿瘤科,广东,广州,510120;中山大学附属第二医院,肿瘤科,广东,广州,510120【正文语种】中文【中图分类】R735.9因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的临床有效性研究
近期研究表明，替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床疗效为27.3%-48.0%。研究表明，如上所述，吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的临床有效率为40.5%，控制率为71.4%，大于单用吉西他滨的数据30.0%与55.0%，但两者无显著性差异(P>0.05)。研究表明，接受替吉奥治疗的晚期胰腺癌患者的平均生存率远高于单独接受吉西他滨治疗的患者。实验组的存活率略高于对照组，但差异不显著(P>0.05)。上述化疗在28天周期内进行，研究为期21天。结果表明，吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效略好于单独使用吉西他滨，可作为晚期胰腺癌的化疗药物。
1.2处理方法
实验组患者静脉注射吉西他滨(江苏豪森制药有限公司，规格:1.0g，批号:H20030105)，1000mg/m2;同时静脉注射替吉奥(江苏恒瑞，规格-20毫克，批号-H20100135)口服，视体表40毫克/平方米，治疗持续3周时间。对照组单独在体表静脉注射吉西他滨1000毫克/平方米，每周静负荷1滴，持续时间30分钟，1 C。每个化疗周期治疗6个周期，治疗3个周期后评估疗效和副作用。化疗期间进行常规止吐、镇痛和营养治疗。分别于化疗前、化疗后、骨髓抑制、肝肾功能不全、胸部心电图及胸部X线片检查。
诊断标准:活检疾病的诊断基于世界卫生组织(世卫组织)胰腺癌的高级临床标准。
纳入标准:根据晚期胰腺癌的诊断，一个月内无其他化疗治疗。胰腺癌患者没有手术就没有机会进行根治性手术。患者及其家人可以理解，他们自愿签署同意书。
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吉西他滨联合化疗一线治疗晚期胰腺癌生存结果的亚组meta分析(一) 作者：谢德荣梁汉霖杨琼江志敏郭双双陈邓林毕卓菲【摘要】【目的】Meta分析提示吉西他滨（GEM）联合化疗一线治疗晚期胰腺癌优于标准的GEM单药化疗，在此基础上进行亚组生存结果的meta分析及资料更新，旨在寻找确切有效的化疗方案。
【方法】通过MEDLINE、EMBASE、ASCO、ECCO等数据库及论文集检索相关文献。
按纳入标准筛选新增文献并进行资料更新。
主要对各亚组进行半年生存率、其次是1年生存率的meta分析。
【结果】17个随机对照临床试验（RCT）共3821例患者纳入分析，按化疗方案分为GEM联合顺铂（GEMDDP）、GEM固定剂量率输注联合奥沙利铂（GEMOX）、联合5FU （GEMFU）、联合卡培他滨（GEMCAP）以及联合伊立替康（GEMIRI）等5个亚组，各亚组半年生存率的治疗优势（RD）分别为5%（P=0.24）、9%（P=0.005）、2%（P=0.46）、7%（P=0.03）和-1%（P=0.88）；1年生存率RD为6%（P=0.11）、5%（P=0.07）、4%（P=0.19）、5%（P=0.08）和0（P=0.97）。
【结论】现有的证据提示GEMOX、GEMCAP联合化疗方案一线治疗晚期胰腺癌，有较好的应用前景，值得进一步的临床试验。
【关键词】胰腺肿瘤；化学疗法；吉西他滨；卡培他滨；奥沙利铂；Meta分析Abstract:【Objective】Previousmeta-analyseshadshowngemcitabie(GEM)-basedcombinationche motherapywassuperiortoGEMmonotherapyforadvancedpancreaticcancer(APCa),Subgroupanalyseswereperformedusingupdatedinformationtoseekfo rtheexactlyeffectiveGEM-basedcombinationregimentobenefitpatientswith APCa.【Methods】Subgroupmeta-analysesofallpreviouslypublishedorunpublishedstudieswer eperformedwithacomprehensivesearchoftheupdatedliteratureincludingM EDLINE,EMBASE,ASCOandECCO.Theanalysesincludedallrandomizedevidenc etocompareGEMcombinationchemotherapywithGEMalonewithrespectto6 -monthsurvivalrate(6-moSR)and1-yearsurvivalrate(1-ySR)inAPCapatients.【Results】SeventeenRCTsinvolving3821patientswereincludedinthismeta-analysis,whi chweredividedintofivesubgroupsaccordingtothecombinationchemotherap yregimen,GEMpluscisplatin(GEMDDP),fixed-doserateinfusionofGEMplusox aliplatin(GEMOX),GEMplus5-fluorouracil(GEMFU),GEMpluscapecitabine(G EMCAP)andGEMplusirinotecan(GEMIRI).Subgroupanalysesshowedtheriskd ifference(RD)of6-moSRwere5%(P=0.24),9%(P=0.005),2%(P=0.46),7%(P=0.0 3)and-1%(P=0.88),respectively;andthe1-ySR6%(P=0.11),5%(P=0.07),4%(P= 0.19),5%(P=0.08),and0%(P=0.97),respectively.【Conclusion】Basedontheavailableevidence,GEMOXandGEMCAPregimensmaybeconside redpromisingregimenasthefront-linetherapyforAPCa,whichencouragesfurt herclinicaltrials.Keywords:pancreaticneoplasms;chemotherapy;gemcitabine;capecitabine;oxaliplatin;meta-analysis晚期胰腺癌化疗效果差，Meta分析显示吉西他滨(Gemcitabine,GEM)联合化疗优于标准的GEM单药化疗1]，联合化疗是今后的发展方向2]。
由于纳入分析的联合化疗方案包括GEM联合顺铂(Cisplatin,DDP)、奥沙利铂(Oxaliplatin,OXA)、氟尿嘧啶（5-Fluorouracil,FU）、卡培他滨(Capcitabine,CAP)以及伊立替康(Irinotecan,IRI)等，而Meta分析反映的仅仅是这些方案的总效应，对临床缺乏实际的指导意义。
美国NCCN （2006v.2）指引，建议晚期胰腺癌可选用GEM联合DDP、OXA或CAP 等联合化疗方案，但证据级别仅为2A。
本文拟在前期meta分析的基础上，对各联合化疗方案进行亚组生存结果的meta分析及资料更新，旨在寻找确切有效的化疗方案，为临床提供高级别证据。
1材料与方法1.1检索策略以MEDLINE、EMBASE、中国生物医学文献数据库、ASCO论文集等为主要来源，在上次检索(截止日期2006年4月26日)的基础上1]，增加检索ECCO论文集（2006），同时文献截止日期更新为2007年3月31日。
中文检索词“胰腺肿瘤”、“胰腺癌”、“吉西他滨”等；英文检索词“pancreas”、“pancreaticneoplasms”、“pancreaticcancer”、“pancreaticcarcinoma”、“pancreaticadenocar?鄄cinoma”、“gemcitabine”等，语种不限。
结果共检出新增文献327篇。
1.2纳入标准原始研究类型为前瞻性随机对照临床研究(randomizedcontrolledtrial,RCT)；研究对象为不可切除的胰腺癌（局部晚期和远处转移），有病理诊断，无胰腺癌以外的肿瘤，血象、肝肾功能基本正常，能耐受化疗；研究内容为晚期胰腺癌GEM联合化疗与GEM 单药化疗对比的RCT，治疗组为GEM联合化疗，对照组为GEM单药化疗，均为一线治疗，无接受研究内容以外的其它抗癌治疗。
原始文献有明确的随访截尾时的存活例数或有清晰的生存曲线，随访率>95%。
原始文献质量评价Jadad评分3]3分或以上。
1.3资料收集与分析由2位评价者分别按上述策略收集资料，严格按纳入标准对新增文献进行筛选。
从327条新增文献中，经2位评价者共同讨论，有5项RCT 符合纳入标准4-8]，对新增的5篇文献的参考文献进行扩大检索，未发现新的符合条件的文献。
新增文献4-6]曾在ASCO报道，已纳入上次Meta分析，文献4，5]的生存资料与旧文献相同，文献6]新增患者3例，但暂时无法获得准确的分组及生存信息，本次仍按原文献资料进行分析1]，因此实际新增2个RCT7，8]。
上次纳入Meta分析有22个RCT1]，更新后共有24个RCT，按联合化疗方案进行分组并行亚组分析，GEM联合DDP(GEMDDP)有6个RCT共560例患者9]、固定剂量率输注联合OXA(GEMOX)2个RCT869例8,10]、联合FU(GEMFU)3个RCT881例11-13]、联合CAP(GEMCAP)3个RCT932例7,14，15]、联合IRI(GEMIRI)3个RCT579例5,16，17]，其余7个RCT均为单一研究不作亚组分析。
最后共17个RCT、3821例患者纳入本次Meta分析。
1.4观察指标及统计学方法主要观察终点指标为半年生存率，其次为一年生存率。
统计学处理由meta分析软件RevMan4.28完成。
结局变量为接受GEM联合化疗的患者和接受GEM单药化疗的患者生存率的差值，即治疗优势（riskdifference,RD）。
研究结果的异质性分析，用检验统计量Q表示，异质性检验，P＞0.05时采用固定效应模型，P＜0.05时采用随机效应模型。
2结果2.1半年生存率分析结果见图1。
GEM联合化疗，半年生存率提高5%（95%CI0.02~0.08,P=0.002），亚组分析提示GEMOX提高9%（95%CI0.03~0.16,P=0.005）；GEMCAP提高7%（95%CI0.01~0.13,P=0.03）；余各亚组半年生存率与GEM单药比较，差别无统计学意义。
2.2一年生存率分析结果见图2。
GEM联合化疗1年生存率提高4%（95%CI0.01~0.07,P=0.002）。
GEMOX及GEMCAP两个亚组，一年生存率均提高5%，有改善的趋势，但差别均无统计学意义（P=0.07或0.08）。
3讨论本研究对国内外多个医学数据库、重要的肿瘤学术会议资料进行多重检索，严格按研究前制定的纳入标准进行筛选，文献质量评价要求Jadad评分3分及以上，可见纳入分析的原始研究均为高质量的临床研究。
漏斗图基本对称、均匀散开，提示文献的发表偏倚的可能性较小1]。
因而本研究具有较高的可信度。
对入选的17个RCT共3821例患者进行meta分析，显示联合化疗有生存优势，半年生存率提高5%（95%CI0.02~0.08,P=0.002）；1年生存率提高4%（95%CI0.01~0.07,P=0.002），与以前的研究结果一致1]，但与Yip的研究有所不同18]，主要原因可能与检索的数据库及截止日期不同有关，Yip没有检索中文数据库及ASCO、ECCO会议资料，且截止日期为2006年3月25日（部份数据库截止日期2005年）。
截止到2007年3月31日止，共有24个GEM联合化疗与GEM单药比较的RCT，其中8个为含铂类，可见含铂类联合化疗是当前临床研究重点。
Louvet等报告2个含铂类RCT的meta分析，结果联合铂类化疗，其中位疾病无进展生存期及中位生存期均明显优于GEM单药19]。
提示含铂类的化疗方案有可能成为晚期胰腺癌的一线治疗方案。