药店追溯管理规程
药店食品安全追溯管理制度
药店食品安全追溯管理制度第一章总则第一条为了加强药店食品安全管理，保障消费者饮食安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店销售的食品（以下简称食品）的生产、流通、销售、追溯等环节。
第三条本药店食品安全追溯管理遵循源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追的原则。
第四条本药店应当建立健全食品安全追溯体系，记录食品的生产、流通、销售等信息，确保食品来源可查、去向可追、责任可究。
第二章追溯体系建设第五条本药店应当配备食品安全追溯设施，包括食品生产日期、保质期、生产批次等信息标识，以及食品进货查验、销售记录等系统。
第六条食品生产环节，应当要求供应商提供生产日期、保质期、生产批次等食品相关信息，并做好记录和保存。
第七条食品流通环节，应当对食品的运输、储存、销售等情况进行记录，确保食品在流通环节的安全。
第八条食品销售环节，应当对消费者的购买信息进行记录，以便在食品安全问题时及时追溯。
第三章追溯信息管理第九条本药店应当建立食品安全追溯信息数据库，统一管理食品的生产、流通、销售等信息。
第十条食品安全追溯信息应当真实、准确、完整，不得篡改、删除、隐瞒。
第十一条本药店应当定期对食品安全追溯信息进行审核、汇总，分析食品安全风险，并采取相应措施。
第四章追溯责任落实第十二条本药店应当明确食品安全追溯责任，建立健全追溯责任追究制度。
第十三条本药店应当对食品生产、流通、销售等环节的工作人员进行食品安全追溯知识培训，提高追溯能力。
第十四条本药店应当对食品安全追溯工作情况进行监督、检查，发现问题及时整改。
第五章食品安全事故处理第十五条本药店发生食品安全事故时，应当立即启动食品安全事故应急预案，采取控制、召回、报告等措施，并及时告知消费者。
第十六条本药店应当配合相关部门开展食品安全事故调查，如实提供相关资料和信息。
第六章附则第十七条本制度自发布之日起实施。
第十八条本药店可根据实际情况对本制度进行修订和完善。
药店食品安全追溯制度范本
药店食品安全追溯制度范本第一章总则第一条为了加强药店食品安全管理，建立食品安全追溯体系，实现食品来源可查、去向可追、责任可究，依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称食品安全追溯，是指通过食品生产经营者采集记录的食品生产经营从原料采购、储存、配送、销售等环节的信息，实现食品全链条质量状况可查询。
第三条凡在本药店从事食品生产经营活动的单位和个人，以及从事食品原料采购、储存、配送等相关活动的生产者和经营者，应当遵守本制度。
第二章追溯体系构建第四条药店应当建立健全食品安全追溯体系，配备与经营规模相适应的追溯设施设备，确保食品安全追溯制度的实施。
第五条药店应当采集记录食品生产经营各环节的信息，包括原料采购来源、储存条件、配送过程、销售记录等，保证食品来源可查、去向可追、责任可究。
第三章追溯信息管理第六条药店应当明确追溯信息的内容、格式、采集、存储、传输、查询等要求，确保追溯信息的真实、完整、准确。
第七条药店应当建立追溯信息查询系统，便于消费者、监管部门和其他利益相关方查询、追溯食品的生产、流通和消费情况。
第四章追溯制度实施与监督第八条药店应当制定食品安全追溯管理制度实施细则，明确责任分工、工作流程、操作规范等，确保追溯制度的有效实施。
第九条药店应当加强食品安全追溯制度的内部培训和宣传，提高员工对追溯制度重要性的认识和操作技能。
第十条监管部门应当加强对药店食品安全追溯制度的监督管理，对不符合本制度的药店依法进行查处。
第五章责任与追究第十一条药店应当依法承担食品安全追溯责任，对因追溯制度不健全、不落实造成食品安全事故的，依法承担相应的法律责任。
第十二条监管部门、药店及其工作人员在食品安全追溯管理工作中滥用职权、玩忽职守、泄露食品安全追溯信息的，依法承担相应的法律责任。
第六章附则第十三条本制度自发布之日起施行。
第十四条本制度的解释权归药店所在地监管部门。
注：本范本仅供参考，具体实施需结合药店实际情况进行调整。
药房药品追回管理制度
药房药品追回管理制度一、总则为规范药房药品追回管理工作，确保药品安全，保障患者权益，防止药品流向不明和使用不当，特制定本制度。
二、追回义务1. 药房应对产品存在质量问题、过期、停止使用等情况进行追回处理。
2. 药房应建立追回制度，明确追回范围和流程。
3. 药房应及时向相关部门上报追回情况，配合相关部门进行调查处理。
三、追回范围1. 药品质量问题：如产品存在质量问题、清晰度不佳、包装破损等。
2. 过期产品：超过有效期限的药品。
3. 停止使用药品：相关监管部门对某种药品下架或叫停使用的情况。
四、追回流程1. 发现问题：药房工作人员应及时发现上述情况，并及时报告主管部门。
2. 上报情况：药房应即时向相关监管部门上报情况，包括具体问题、数量、批号等信息。
3. 负责人召集会议：药房负责人应召集相关部门负责人进行会议，制定具体的追回计划和措施。
4. 追回取证：药房应合作监管部门对相关产品进行追溯，查清产品流向和问题原因。
5. 追回处理：根据情况，药房应对问题产品进行销毁、退回、更换或其他适当处理，做好相应记录。
6. 审核备案：药房应将追回记录和处理情况报相关领导审核备案，确保追回工作的规范和透明。
五、追回责任1. 药房负责人应严格执行追回制度，保障药品安全。
2. 药房员工应配合追回工作，积极报告问题，协助处理。
3. 监管部门应及时响应，配合药房处理问题，确保追回工作进行顺利进行。
六、附则1. 本制度由药房制定，并在药房内部通知。
2. 本制度自颁布之日起执行。
3. 本制度解释权归药房负责人所有。
以上为《药房药品追回管理制度》，请药房全体员工遵守并执行，确保药品安全，保障患者权益。
药店追溯码管理制度范文
药店追溯码管理制度范文药店追溯码管理制度一、背景介绍近年来，药品安全问题层出不穷，为了保障患者用药安全，加强药品追溯工作变得尤为重要。
追溯码作为一种重要的溯源手段，可以对药品的生产、流通、销售等环节进行有效的监控和管理，确保药品的质量安全和合规性。
为此，本文将详细介绍药店追溯码管理制度的内容和要求。
二、追溯码的定义和作用1. 定义：药店追溯码是指通过给药品赋予独一无二的标识码，通过扫码等方式进行查询和追溯，从而实现对药品全生命周期的监管和追溯。
2. 作用：追溯码可以帮助药店追踪药品的生产、流通、销售等各个环节，发现问题和隐患，实施有效的管理和控制，提高药品质量和安全水平。
三、追溯码管理制度的要求1. 追溯码生成和标识要求（1）追溯码的生成应符合国家相关标准，确保其唯一性和防伪能力。
（2）追溯码应在药品生产过程中进行标识，确保每一件药品都有追溯码。
2. 追溯码数据库管理要求（1）药店应建立健全追溯码数据库，确保追溯数据的完整性和准确性。
（2）药店应对追溯码数据库进行备份和存档，以防止数据丢失和篡改。
3. 追溯码查询和溯源要求（1）药店应提供追溯码查询的方便渠道，例如通过扫码查询、在线查询等方式，让消费者方便获取药品信息。
（2）药店应配备专业人员，负责对追溯码查询结果进行分析和处理，及时发现问题并采取相应措施。
（3）药店应与相关药品生产企业、流通企业建立追溯码数据共享机制，实现药品的全链条追溯。
4. 追溯码管理和运营要求（1）药店应建立追溯码管理制度，对追溯码的生成、标识、存储、查询等环节进行规范和管理。
（2）药店应定期进行追溯码的检测和验证工作，确保追溯码的有效性和准确性。
（3）药店应加强对员工的追溯码管理培训，提高员工的追溯码管理意识和技能。
（4）药店应建立追溯码运营团队，负责追溯码相关工作的协调和管理。
四、追溯码管理制度的具体措施1. 追溯码管理制度的建立和修订（1）药店应根据国家相关法规法规要求，制定和修订药店追溯码管理制度，确保制度的科学性和时效性。
药品质量追溯管理制度范文
药品质量追溯管理制度范文药品质量追溯管理制度范文第一章总则第一条为了加强对药品生产、流通和使用过程的监管，确保药品质量安全，维护人民群众的生命健康，根据《药品管理法》等法律、法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内药品的生产、流通和使用环节的药品质量追溯管理。
第三条药品质量追溯管理应遵循的原则是：公开透明、法定程序、追责问责、协同共享、风险导向。
第四条药品质量追溯管理的目标是：建立健全药品质量追溯体系，提高药品质量监管水平，保证药品质量安全，保障人民群众生命健康。
第五条各级药品监管部门应当加强对药品生产、流通和使用环节的监督，保障药品质量追溯管理的有效推进。
第六条药品生产、流通企业应当按照国家法律、法规的规定，建立健全药品质量追溯管理体系，确保药品质量的可追溯。
第二章药品质量追溯体系建设第七条药品质量追溯体系包括基础数据库、应用系统、技术标准和工作流程等。
第八条基础数据库是药品质量追溯体系的核心，包括药品生产企业、药品流通企业、药品仓储企业、药品使用单位的基本信息、产品信息、流通信息和质量信息等各种数据。
第九条应用系统是药品质量追溯体系的组成部分，包括药品追溯系统、药品监管系统、药品信息系统等。
第十条技术标准是药品质量追溯体系建设的基础，包括数据标准、信息安全标准、业务流程标准等。
第十一条工作流程是药品质量追溯体系运行的方法和步骤，包括数据采集、数据存储、数据传输、数据分析和数据应用等。
第十二条各级药品监管部门应当加强对药品质量追溯体系建设的指导和管理，提供必要的技术支持和监督检查，确保药品质量追溯体系的正常运行。
第三章药品质量追溯管理的基本要求第十三条药品生产企业应当依法取得药品生产许可证，并按照国家药品生产质量管理规范的要求，建立药品生产质量管理体系。
第十四条药品流通企业应当依法取得药品经营许可证，并按照国家药品流通质量管理规范的要求，建立药品流通质量管理体系。
第十五条药品仓储企业应当依法取得药品仓储许可证，并按照国家药品仓储质量管理规范的要求，建立药品仓储质量管理体系。
药品追溯制度范文
药品追溯制度范文
药品追溯制度是指针对药品生产、流通环节和质量问题出现时，可以通过追溯药品的整个生命周期，找到责任方并追究其法律责任的一种管理制度。
下面是药品追溯制度的范文：药品追溯制度管理办法
第一条为了加强药品质量监管，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，制定本办法。
第二条药品追溯制度是指在药品生产、流通过程中，凡涉及药品批次、质量问题的，相关单位应按照相关法律法规的规定，采取相应的追溯措施，从源头到终端，记录并保存相关信息，以实现药品全程档案追溯。
第三条本制度适用于药品生产企业、流通企业以及药品监督管理部门等相关单位。
第四条药品追溯制度应当包括以下内容：
（一）药品追溯信息的录入和管理。
相关单位应当建立完善的追溯信息录入和管理系统，记录药品的生产、流通等信息，并进行合理的分类和管理，以便随时查询和追溯。
（二）药品追溯责任的明确。
相关单位应当明确药品追溯工作的责任人和责任部门，加强内部管理，确保药品追溯工作的及时、准确进行。
追溯过程中，发现药品质量问题的，相关责任方应当进行相应的整改和处罚。
（三）药品追溯系统的建设。
相关单位应当建立完善的药品追溯信息系统，包括技术设备、人员培训等方面的建设，以确保追溯工作的顺利进行。
第五条药品追溯制度的具体实施办法由药品监督管理部门制定并公布。
第六条违反本制度的，依法进行处罚，并承担相应的法律责任。
第七条本制度自发布之日起实施。
以上仅为药品追溯制度的范文，具体实施细则，还需根据实际情况进行补充和具体制定。
药店商品和服务质量追溯制度
商品和服务质量追溯制度
1、严格审验所经销商品的质量及相关证明,审核供货商资格，对供货方证照及时更新，以保证在有效期内。
保证所经销的商品渠道正规,质量安全，标识说明真实、清晰。
2、推行购销挂钩、统一配供等协议准入制度，如实记录所购进商品名称、规格、批次、数量、供货商及其联络方式等内容，并按时间顺序或者类别有序保管、备查，保存期限不少于2年。
3、定期检查库存商品，并进行登记，对自检或经执法部门检测判定为不合格的商品，立即停止销售、撤柜退市，公告召回已销售的不合格商品，并记录停止经营和通知情况，对行政执法机关通报、厂家通知或自行检查、群众举报投诉（经有资质检验机构检验定性）发现的不合格、存在质量安全隐患的商品，立即下架退市。
4、下架商品进行销毁或按照与供应商、厂家之间协议处理的，留有文字记录备查，不得将下架退市商品改头换面再进入市场销售。
药品追溯质量管理制度范本
药品追溯质量管理制度范本一、背景随着医疗卫生事业的不断发展，药品安全问题日益受到重视。
药品质量管理制度是保障患者用药安全的重要环节之一。
药品追溯制度作为提高药品质量管理水平的重要手段，不仅可以有效防止药品走私、伪劣药品流入市场，还能追溯疫情中用药情况，对于提升医疗卫生质量起到至关重要的作用。
二、药品追溯管理制度1. 制度目的药品追溯管理制度的目的在于建立药品生产、流通、销售全过程的追溯体系，确保药品质量安全，减少医疗事故发生，提高患者用药体验。
2. 质量管理要求•生产环节：生产企业应建立健全药品生产记录、质量管理制度，确保药品生产符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
•流通环节：药品经销商应建立药品进销存台账，实行严格的药品溯源管理，确保药品流通环节的安全。
•销售环节：零售药店应建立购药记录、销售记录，实行药品售前、售中和售后全方位监管，保障终端患者的用药安全。
3. 追溯机制•追溯范围：药品追溯应涵盖从原材料采购、生产加工、包装运输、流通销售等全过程，确保每一个环节的合规性。
•追溯方法：应采用电子信息系统进行药品追溯，建立完善的信息数据库，确保数据的准确性和及时性。
•追溯流程：建立追溯工作流程，明确相关部门的职责和权限，确保药品追溯工作的顺利进行。
4. 整改和查处对于发现问题的企业或个人，应及时进行整改并纠正错误，对于违规行为给予相应处罚，确保药品追溯管理制度的有效执行和落实。
三、药品追溯管理的重要性药品追溯管理制度的建立实施，可以有效降低患者用药风险，提高医药卫生行业的服务质量，增强患者和消费者对医药行业的信任感。
同时，追溯管理制度的利用还能帮助企业追踪产品流向，提高管理效率，减少成本。
四、总结药品追溯质量管理制度的重要性不可忽视，只有通过建立健全的追溯管理制度，才能保障患者用药的安全、有效监管药品流通环节，提升整个医药卫生行业的水平。
希望相关部门和企业能够高度重视，认真贯彻执行相关规定，努力构建安全、可靠的药品追溯质量管理体系。
商店食品安全追溯管理制度
商店食品安全追溯管理制度第一章总则第一条为了加强商店食品安全管理，保障消费者身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于商店食品安全追溯管理，包括食品采购、储存、销售、售后服务等环节。
第三条商店食品安全追溯管理应遵循预防为主、风险控制、全程管理、社会共治的原则。
第四条商店应当建立食品安全追溯体系，记录食品的生产、流通、销售等信息，确保食品的可追溯性。
第二章食品安全追溯管理责任第五条商店应当明确食品安全追溯管理责任，建立健全食品安全追溯管理制度，配备相应的食品安全管理人员。
第六条商店负责人对本商店食品安全追溯管理负责，应当确保食品安全追溯体系的正常运行。
第七条商店应当与食品生产者、经营者、消费者等协同开展食品安全追溯管理工作，共同保障食品安全。
第三章食品安全追溯管理措施第八条商店采购食品时，应当查验食品生产许可证、营业执照、产品质量检验报告等相关证明文件，并留存复印件。
第九条商店应当建立食品进货台账，记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息，保留相关凭证。
第十条商店应当建立健全食品储存管理制度，按照食品的性质、特点和保质期，合理存放食品，确保食品质量安全。
第十一条商店销售食品时，应当向消费者出具销售凭证，并在凭证上注明食品的名称、数量、价格、生产日期、保质期等信息。
第十二条商店应当建立食品售后服务制度，对销售的食品进行跟踪管理，及时处理消费者的投诉和反馈。
第四章食品安全追溯信息管理第十三条商店应当建立食品安全追溯信息平台，记录食品的生产、流通、销售等信息，确保信息的真实、完整、准确。
第十四条商店应当对食品安全追溯信息进行定期审核和更新，确保追溯信息的时效性。
第十五条商店应当对食品安全追溯信息进行保密管理，防止信息泄露、篡改、损坏等。
第五章食品安全追溯管理保障第十六条商店应当定期对食品安全管理人员进行培训，提高食品安全管理水平。
药厂药品追溯管理制度
药厂药品追溯管理制度第一章总则第一条为规范药品生产、流通和使用环节，加强药品质量管理，保障国民用药安全，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规和标准要求，结合实际，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于药厂药品（包括化学药品、生物制品和中药饮片）的生产、检验、储存、运输、销售和使用过程中的批次追溯管理。
第三条药厂应当建立药品追溯管理制度，实行药品的全程追溯，能够在全国范围内对每一批上市药品提供可追溯的相关信息。
第四条追溯管理的目的是为了在发生质量安全事故时，能够快速、准确地找到问题药品批次并采取有效措施，降低损失，保护用户健康。
第二章追溯体系建设第五条药厂应当建立完善的药品追溯体系，包括信息系统、技术设备和追溯流程。
第六条信息系统应当能够实现对药品生产、检验、储存、运输和销售等全过程的数据采集、存储、查询和分析功能，能够提供产品追溯、流向查询和质量跟踪服务。
第七条技术设备应当能够保障药品标签的准确打印和追溯码的质量稳定，确保追溯信息的真实性和可靠性。
第八条药品的追溯流程应当与药品的生产、流通和使用流程相配套，能够保证各环节的追溯信息畅通、完整和可溯。
第三章追溯管理要求第九条药厂应当对每一批药品建立完整的追溯档案，记录生产、检验、储存、运输和销售等全过程的有关信息，包括但不限于生产日期、批号、生产人员、生产设备、检验记录、销售流向等。
第十条每一批药品应当配备追溯码，追溯码以二维码形式打印在药品包装或标签上，确保清晰、可读和不易修改。
第十一条药厂应当对追溯码进行有效管理，保障其唯一性和与药品批次的一致性，不得随意更换或重复使用。
第十二条药厂应当建立追溯信息的备份机制，确保追溯信息能够长期保存，并能够及时恢复和提取。
第四章追溯管理实施第十三条药厂应当配备专门的追溯管理人员，负责追溯信息的采集、录入、更新和查询。
第十四条在药品生产、流通和使用过程中，各环节必须认真操作，确保追溯信息的准确录入和完整保存。
最新药品追溯管理制度范文
最新药品追溯管理制度范文最新药品追溯管理制度范文第一章总则第一条为加强对药品追溯管理的监管，保障公众用药的安全性和有效性，根据国家有关法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于我国生产和流通的所有药品，包括西药、中药、生物制品等。
药品追溯管理的范围包括药品生产、流通、零售及使用等环节。
第三条药品追溯管理应当坚持科学、规范、公正、及时的原则，依法保护药品生产企业和经营者的合法权益。
第四条国家食品药品监管部门负责对药品追溯管理工作进行监督和协调，各地食品药品监管部门负责具体执行。
第五条药品追溯管理应当采用电子信息管理系统和物理追溯标签相结合的方式进行，确保追溯过程的真实、可靠。
第二章药品追溯管理体系第六条药品追溯管理体系应当包括信息采集、信息上传、信息查询和信息利用四个环节。
第七条药品生产企业应当建立完善的信息采集系统，对生产过程进行全程监控和录像，并将相关信息上传到国家食品药品监管部门指定的信息库中。
第八条药品流通企业应当建立完善的信息采集系统，对药品的流通环节进行追踪监测，并将相关信息上传到国家食品药品监管部门指定的信息库中。
第九条药品零售企业应当建立完善的信息采集系统，对销售环节进行追踪监测，并将相关信息上传到国家食品药品监管部门指定的信息库中。
第十条药品使用者应当主动提供所用药品的相关信息，包括药品名称、批号、生产企业等，以便进行药品追溯。
第十一条药品追溯管理体系应当做到信息准确、及时、可追溯。
对于信息不准确或者追溯效果不明显的案例，国家食品药品监管部门有权进行追踪核实并予以纠正。
第三章追溯标签管理第十二条药品追溯标签应当由药品生产企业统一制作，并由国家食品药品监管部门进行质量审查和编号审核。
第十三条药品追溯标签应当包括药品名称、药品代码、批号、生产企业、生产日期等基本信息，以及追溯码、二维码等追溯信息。
第十四条药品追溯标签应当统一使用，并确保在药品包装上牢固粘贴，不易脱落。
第十五条药品追溯标签的制作应当符合国家标准，并采用防伪技术，确保追溯码和二维码的唯一性。
医药公司药品追溯管理制度
第一章总则第一条为加强药品质量安全管理，确保药品追溯信息的真实、准确、完整，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有药品的生产、经营、储存、配送、使用等环节，以及与药品相关的各项活动。
第三条本制度遵循以下原则：（一）全程追溯：确保药品从生产、流通到使用全过程的信息可追溯；（二）真实可靠：保证追溯信息的真实性和可靠性；（三）动态更新：及时更新药品追溯信息，确保信息的时效性；（四）责任到人：明确各环节责任，确保追溯制度的有效实施。
第二章组织机构与职责第四条公司设立药品追溯管理领导小组，负责制定、实施、监督药品追溯管理制度，协调解决药品追溯过程中的问题。
第五条药品追溯管理领导小组下设以下机构：（一）药品追溯管理办公室：负责具体实施药品追溯工作，包括信息采集、录入、审核、更新、维护等；（二）药品追溯信息库：负责存储和管理药品追溯信息，确保信息的安全、完整、准确；（三）药品追溯监督小组：负责对药品追溯制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时整改。
第六条各部门职责：（一）生产部门：负责生产环节的药品追溯信息采集和录入；（二）经营部门：负责经营环节的药品追溯信息采集和录入；（三）储存部门：负责储存环节的药品追溯信息采集和录入；（四）配送部门：负责配送环节的药品追溯信息采集和录入；（五）使用部门：负责使用环节的药品追溯信息采集和录入。
第三章药品追溯信息管理第七条药品追溯信息包括以下内容：（一）药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、生产批号等基本信息；（二）药品生产、流通、储存、配送、使用等环节的追溯信息；（三）药品质量检验、不良反应报告等相关信息。
第八条药品追溯信息采集和录入要求：（一）真实、准确、完整地采集和录入药品追溯信息；（二）及时更新药品追溯信息，确保信息的时效性；（三）定期对药品追溯信息进行审核，确保信息的准确性。
药品溯源管理规程
药品溯源管理规程一、目的与适用范围本规程旨在确保药品质量的安全、有效和可追溯。
适用于药品的采购、入库、储存、出库、配送、使用、退回以及追溯环节的管理工作。
二、术语与定义1. 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2. 溯源：是指追踪物质实体及其相关信息的来源和应用情况的过程。
3. 药品溯源：是指追踪药品的来源和去向，记录药品的流通和使用情况，确保药品质量的可追溯性。
三、职责与分工1. 采购部门：负责药品采购，核实供应商资质和药品质量，确保采购的药品符合相关法规和标准。
2. 验收部门：负责对入库药品进行验收，核实药品数量、规格、批号等信息，确保药品质量符合规定。
3. 储存部门：负责药品的储存和养护，确保药品储存环境符合要求，防止药品变质和损坏。
4. 出库部门：负责药品的出库和配送，核实发货信息，确保药品流向的准确性。
5. 使用部门：负责药品的使用和退回管理，记录药品使用情况，及时退回问题药品。
6. 追溯部门：负责药品追溯信息的管理，建立追溯体系，记录药品追溯信息，确保可追溯性。
四、药品采购管理1. 采购部门应核实供应商资质和药品质量，选择具有合法资质的供应商。
2. 采购部门应与供应商签订采购合同，明确药品质量、规格、批号、数量等内容。
3. 采购部门应及时掌握市场行情，合理制定采购计划，确保药品库存的合理性。
五、药品入库验收管理1. 验收部门应对入库药品进行逐一验收，核实药品数量、规格、批号等信息，确保药品质量符合规定。
2. 对于不合格或不符合规定的药品，验收部门应及时进行处理并记录。
单体药店-药品追溯体系质量管理制度精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版1、目的：为强化企业主体质量责任，以落实药品质量可追溯管理为基础，以适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，特制定本制度。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、新版《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：企业药品购进、储运、销售管理。
4、责任：企业负责人、质量管理人员、信息管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1、建立计算机系统药品追溯管理平台，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得到管控，实现药品质量可追溯管理。
5.2、企业负责人是药品追溯管理第一责任人，应当强化企业主体责任和提升内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。
5.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储存、销售设备，要保证药品从采购到销售终端可追溯性；特殊药品等法律、法规规定品种的药品追溯应当符合国家有关规定。
5.4、企业质量负责人，质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。
5.5、药品追溯管理制度的建立应贯穿整个药品经营质量管理体系，药品必须从合法的药品生产、经营企业采购，对供货方的资质以及提供的药品资料要严格审查，并建立档案。
5.6、计算机系统对供货方和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和保证药品的可追溯性，不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理人员处理。
5.7、收货验收人员负责采购到货药品的管理, 核对票据，核实来货药品的真实性；符合规定的，准予入库（上架），对不能确定药品追溯来源的应当拒收，并通知质量管理人员。
5.8、在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度，利用计算机系统检索查询，确保在库药品的账物相符和质量安全。
药品追溯管理制度
药品追溯管理制度1.目的加强药品管理，保证药品可追溯体系的有效运作，确保药品可经营活动的全程可追溯。
2.适用范围适用于本院药品管理追溯体系的各个环节。
3.制度要求3.1建立电子追溯系统为基础，票证信息、进货查验、出库复核，以实现来源可溯，流向可追，去向可查。
3.2采购药品前应当对供货单位的资质进行查验，确定药品供货单位的合法资格，采购首营品种应当索取加盖供货单位原公章的药品相关证明材料，审核药品的合法性，审核无误的方可采购。
3.3采购药品时，应当向药品供货单位索取随货同行的发票。
3.4随货同行单上应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、发货人等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
3.5验收入库时，应当查验药品的品名、刺型、规格、数量、生产厂家、生产日期、批号、有效期、单价、金额、批准文号等是否与隨货同行相符。
且如实在计算机外购入库系统里体现出来。
保证数据原始、真实、准确、安全、可追溯。
3.6药品库房在出库时应当遵循：先进先出，近期先出，按批号发货。
3.7库管人员从计算机管理系统中打出药品出库单，须按照药品出库单上的药品信息发货，发货时核对所发出药品的名称、剂型、规格、产地、批号、效期、单位、数量、金额是否与出库单一致，核对正确方可发出。
3.8药房收货人员在接收货物时应当仔细核对所接收到药品的名称、剂型、规格、产地、批号、效期、单位、数量、金额是否与出库单一致，核对正确后方可接收。
3.9药品库房出库人员和药房接收人员核对无误后双人方可在药品出库单上签宇。
4.药品追溯管理程序图2023年01月28日2023年01月29日2023年01月30日2023年01月31日。
药店药品追溯管理制度
药店药品追溯管理制度一、背景在药品销售领域，药品追溯管理制度是一项非常重要的工作。
药店作为药品的经销商和销售商，必须建立健全的药品追溯管理制度，以确保药品的质量和安全性，防止假冒伪劣药品的流入，保障患者用药安全。
二、药品追溯管理制度的重要性1.保障患者安全：药品追溯管理制度可以帮助药店追溯药品的来源、流向等信息，及时发现和处理有问题的药品，确保患者用药安全。
2.防止假冒伪劣药品：建立完善的药品追溯管理制度可以有效防止假冒伪劣药品的流通，保护消费者的合法权益。
3.提高药店管理效率：药品追溯管理制度可以帮助药店建立规范的管理流程，提高管理效率，降低经营风险。
4.建立品牌信誉：通过严格执行药品追溯管理制度，可以树立药店的良好形象和品牌信誉，吸引更多顾客。
三、药品追溯管理制度的要求1.建立健全的档案管理制度：药店应建立健全的药品档案管理制度，记录药品的来源、生产批次、流向等信息。
2.严格执行进货验收制度：药店应严格执行进货验收制度，对进货药品进行严格检查，确保药品的质量和真实性。
3.建立完善的库存管理制度：药店应建立完善的库存管理制度，对库存药品进行定期盘点，确保药品信息的准确性。
4.建立药品销售追溯机制：药店应建立药品销售追溯机制，记录销售药品的信息和销售记录，以便追溯药品流向。
四、药品追溯管理制度的执行1.药品追溯管理责任人：药店应指定专人负责药品追溯管理工作，定期审核和完善制度。
2.培训和考核：药店应对员工进行药品追溯管理方面的培训和考核，提高员工的管理意识和执行力。
3.定期检查和评估：药店应定期对药品追溯管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改并提升制度的执行效果。
五、总结药店药品追溯管理制度是保障患者用药安全、防止假冒伪劣药品、提高药店管理水平的重要措施。
药店应严格执行药品追溯管理制度，建立起一套完整的制度体系，确保药品的来源可追溯、流向可控制，提升药店的管理水平，维护患者的用药安全。
医药公司(连锁店)药品追溯管理制模版
医药公司(连锁店)药品追溯管理制模版药品追溯管理制度模板前言：为了保障药品质量和市场监管，依据国家行业管理规定和药品安全管理要求，本公司制定以下药品追溯管理制度模板，以期规范公司内药品追溯管理工作，确保药品的品质与安全性。
一、适用范围本制度适用于本公司所有连锁店全体员工在药品销售、采购、储存等各环节的药品追溯管理工作。
二、追溯体系的要求1、追溯数据的建立药品在进入公司销售流通之前，必须建立完整准确的追溯数据。
追溯数据包括公司编号、药品批号、药品种类、供应商信息、价格、生产厂家联系方式等信息。
每批药都必须建立独立的编号，严格按照药品批号管理，并根据条形码追踪贯穿整个流通环节。
2、药品进货管理在药品进货时，销售人员对药品批次、有效期、进货来源等进行登记，并将进货单、收货单、发票等证照原件清楚归档备查。
负责人在登记时必须核对药品批号与有效期，并对次品进行退回。
进货单据同时要标明售后服务的联系人和联系信息，以便出现紧急情况时及时联系。
3、药品售出管理销售人员在销售前应仔细核对药品是否符合规定标准。
售出药品时必须核对其批号和有效期，保证销售的每一批药品都能够追溯到供应商或生产商。
在销售药品后，销售人员应及时在公司系统上进行登记，记录相关信息，以便药品追溯。
4、药品库存管理对于公司仓库中的药品，库存管理员应当按照先进先出原则管理库存，并定期对药品的库存情况进行统计和检查。
同时，在进出库时必须进行药品款号的比对，防止错装或数据录入错误。
并对库存情况进行及时更新，确保完整准确的药品库存数据。
5、药品安全管理本公司应建立和完善药品安全管理制度。
一旦发现药品存在品质问题或安全隐患，必须及时进行调查并按要求上报主管部门。
公司应严格按照国家药品安全、市场监管以及行业管理的要求，确保每一批药品的品质和安全性。
6、加强内部管理公司应不断加强内部管理，对追溯工作进行评估，加强内部人员的追溯知识和技能培训，确保药品追溯体系能够得到稳定的运行和持续的改进。
药品追溯管理制度
1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。
4、责任：公司各部门。
5、内容：5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。
5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。
5.4、计算机管理环节：建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
5.5、药品电子监管上报环节：5.5.1药品电子监管码上传环节：按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。
质量管理员负责电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
确保可追溯到每一个最小销售包装。
5.5.2、省药监数据上报环节：所有药品采购、销售记录每周上传省药监数据上报系统，实现药品可追溯到每批次。
5.6、票据追溯环节：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。
5.6.1随货同行单管理：药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
医药公司药品零售追溯质量管理文件(追溯质量管理制度、岗位职责、操作规程)
医药有限公司药品零售追溯质量管理文件（追溯质量管理制度、岗位职责、操作规程）文件目录质量管理部药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。
2.适应范围：适用于企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。
3.依据：新版《药品经营质量管理规范》（总局2016第28号令）。
4.责任：企业负责人、质量负责人、质量管理员、陈列员、销售员、信息管理员。
5.内容：药品销售质量追溯体系制度的建立5.1.本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序采购、销售的药品，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、贮存、销售环节中质量安全和可追、可查，落实责任主责，管控质量风险，完善药品追溯体系管理。
5.2.企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，要强化企业主体责任和内部管理，质量负责人主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，质量管理机构负责实施、监督各项权限工作的落实。
5.3.企业药品追溯管理应按要求配备有药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
5.4.企业质量负责人、质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。
6,药品追溯信息系统管理制度实施细则：6.1 .药品采购，必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系，对企业的资质要严格审查，层层把关，对首营企业和首营品种的审核参照质量管理体系文件第11条“首营企业和首营品种审核管理制度”实施，需要收集供货企业加盖原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《税务登记证》《组织机构代码证》《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况（可以提供三证合一证照）、《药品生产质量管理管理规范》《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，对经营特殊药品含麻复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照“药品采购管理制度”和“药品采购评审管理制度"进行，在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯；不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理部。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品追溯管理规程
起草部门：质管部起草人：
修订部门：审核部门：
1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。
2.依据:《药品管理法》及其实施条例、《GSP》及其附录结合公司实际制定本制度。
3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。
4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。
5.2电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称KSOA系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(山东省食品药品监督管理局电子监管系统和山东省食品药品监督管理局电子监管系统)。
5.2.1质量管理部应当在KSOA系统建立供货单位基础数据
库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。
供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等
5.2.2质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在KSOA系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。
5.2.3 KSOA系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录，记录应不可更改，并按日备份。
(1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药
材、中药饮片的还应当标明产地。
(2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等，冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。
(3)验收记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期、验收员姓名等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。
(4)配送出库记录:商品编码、药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、门店全称、配送数量、单价、金额、配送日期、运输员姓名、运输工具等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5.2.4有电子监管码的药品，在购进入库、配送出库时应按规定进行扫码，并上传至中国药品电子监管平台。
5.2.5质量管理部应定期将药品购进、出库、库存及不合格药品数据上传至省市局药品电子监管系统
5.3购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。
5.3.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效：
(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
(2)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；
(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
(4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式；
(5)银行开户许可证复印件及开户户名、开户银行及账号。
5.3.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件，审核药品的合法性，审核无误的方可采购。
(1)药品注册批件、药品再注册批件或者进口药品注册证、医药产品注册证复印件；
(2)药品质量标准复印件；
(3)药品说明书、最小销售包装标签原件或复印件；
(4)药品检验报告书复印件。
5.4采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。
(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、销售员姓名等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；
(2)发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码；
(3)随货同行单应按照KSOA系统入库单流水号顺序逐月整理装订归档，并按规定至少保存五年；
(4)发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票应按有关规定保存。
5.5收货人员应当按照药品收货管理制度和操作规程对到货药品逐批进行收货，收货时应查对随货同行单、出库专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理部报告。
5.6验收人员应当按照药品验收管理制度和操作规程对到货药品逐批进行验收，验收时应查对随货同行单、出库专用章及药品检验报告收加盖的质量管理专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章、质量管理专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理员报告。
5.7出库复核人员应按照药品出库复核管理制度和操作规程对出库药品逐批进行复核，确保配送药品票、账、货相符。
5.8门店销售药品时，应对照KSOA系统核对药品的通用名称、规格、生产厂、生产批号、有效期等内容，并向顾客提供至
少包含商品编码、药品的通用名称、规格、生产厂、生产批
号、数量、单价、金额、销售日期的销售小票。
5 .9门店销售含特殊药品复方制剂时，应详细登记顾客姓名、
身份证号码、联系方式、通用名称、规格、生产厂、生产批
号、有效期、数量、销售日期等内容。