2文件发放范围审批表
四级文件记录表格清单
管理者代表 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 生产部 生产部 生产部 仓库 生产部 生产部 营销部 营销部 营销部 营销部 营销部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 仓库 仓库 仓库 仓库
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QR-037 QR-038 QR-039 QR-040 QR-041 QR-042 QR-043 QR-044 QR-045 QR-046 QR-047 QR-048 QR-049 QR-050 QR-051 QR-052 QR-053 QR-054
《领料单》 《生产日报表》 《成品入库单》 《成品交检表》
《退料单》 《原材料报废申请表》 《仓库物资收付卡片》
《盘点表》 《送货单》
3年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年 离职后1年
3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年
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3年
《测量器据年度校正计划》
3年
《顾客满意度调查表》
3年
《顾客满意度汇总分析》
3年
《年度内部审核计划》
3年
《内审实施计划表》
3年《内审检查表》 Nhomakorabea3年《内审不符合项报告》
3年
《内部审核总结报告》
3年
《免检物料清单》
3年
《来料检验报告》
3年
《来料品质异常改善报告》
3年
《首件检验报告》
3年
《制程巡检报告》
3年
QR-004 QR-005 QR-006 QR-007 QR-008 QR-009 QR-010 QR-011 QR-012 QR-013 QR-014 QR-015 QR-016 QR-017 QR-018 QR-019 QR-020 QR-021 QR-022 QR-023 QR-024 QR-025 QR-026 QR-027 QR-028 QR-029 QR-030 QR-031 QR-032 QR-033 QR-034 QR-035 QR-036
医疗器械公司程序文件
公司程序文件1。
目的为了确保使用处获得适用文件的有效版本，防止误用作废文件.本程序对与质量体系文件及有关文件资料的编制，批准,发放，更改，再次批准，标识，回收和作废等作了具体规定。
2。
适用范围适用于内部对质量体系文件及有关的文件资料的控制和外来文件分发并进行跟踪控制。
3。
职责1总经理负责审阅并批准质量手册和程序文件及技术性文件.3.2管理者代表负责审核质量手册和程序文件，并批准支持性文件.3.3质检（技术）部负责编制与质量管理体系有关的技术性文件及统一管理.3。
4综合办公室负责本公司质量体系及外来文件的收发和统一管理.3。
5各部门负责本部门的支持性管理文件编写和所使用文件管理。
4.工作程序4.1文件的分类，编号,标识和受控。
4。
1。
1文件的分类4。
1.1。
1质量手册.4.1。
1。
2程序文件，质量计划。
4。
1.1.3支持性文件：采购,销售,培训,生产，检验,设备等有关质量活动作业文件及各项规章制度与准则。
4。
1。
1.4技术性文件:设计方案，技术论证，试制报告，风险报告，产品图纸,工装模具图纸，产品标准及工艺文件等技术资料及文件.4.1。
2文件的编号，标识所有文件均应统一编号，标识.企业代码：SB公司程序文件文件编号SB/QMS01-2009版本号:1修订次数: 0文件资料管理控制程序（4。
2.3)文件代号：QMS：质量管理体系SB/QMS00—2009 质量手册SB/QMS01-2009 程序文件SB/GL□□…年代支持性文件SB/JS□□…年代技术性文4.1。
3 文件的控制类型4.1.3。
1 本公司文件分”受控"和”非受控"两类。
4。
1.3.2 凡受控的质量管理体系文件（无论内部文件和外来文件）加盖红色"受控”印章,并加注分发号，非受控质量管理体系文件加盖蓝色"非受控”印章4。
1。
3.3质量管理体系有关的技术文件和资料发放应盖有”技术文件专用章"，并注明文件号和分发号。
三体系程序文件
程序文件汇编受控编号版次/修订状态A/0编制各职能部门审批目录文件和记录控制程序 (3)法律法规与其他要求获取、确认程序 (7)合规性评价控制程序 (10)环境因素识别与评价控制程序 (12)危险源辨识、风险评价和风险控制程序 (16)信息沟通与交流、参与和协商控制程序 (24)人力资源控制程序 (28)基础设施和工作环境控制程序 (32)与顾客有关要求控制程序 (38)项目设计更改控制程序 (41)采购控制程序 (43)施工和服务控制程序 (49)环境运行控制程序 (55)相关方管理控制程序 (65)易燃易爆品控制程序 (68)职业健康安全运行控制程序 (70)劳动保护及安全防护用品控制程序 (78)施工现场安全防护控制程序 (79)环境、职业健康安全监视与测量控制程序 (82)应急准备与响应控制程序 (86)顾客满意度测量控制程序 (89)内部审核控制程序 (93)工程质量监视和测量控制程序 (96)事件调查、不符合控制程序 (100)不合格品控制程序 (104)纠正和预防措施控制程序 (108)文件和记录控制程序编号：DLHC-CX01-2015 1. 目的对质量、环境及职业健康安全管理体系文件进行控制,确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
加强对记录的控制,以提供符合要求的质量、环境及职业健康安全管理体系有效运行的证据。
2. 适用范围本程序适用于公司质量、环境及职业健康安全管理体系及与体系有关的文件和记录的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准质量、环境及职业健康安全管理手册，管理者代表负责批准程序文件。
3.2 综合部为本程序的主控部门，负责本程序的制定、实施和监督。
负责《管理手册》、《程序文件》的控制，负责组织对现有体系文件的定期评审；3.3送变电工程分公司负责国家技术标准的收集和管理，负责公司技术文件的编写；3.4综合部负责国家环境及职业健康安全标准、有关法律法规及地方的规章制度等的收集和管理；3.5 总工程师负责公司技术文件的审批工作；3.6其他部门负责本部门管理制度的编制，管理者代表负责审批。
制药企业质量保证部QC管理规程
制药企业质量保证部Q C管理规程Last updated at 10:00 am on 25th December 2020应用范围：QC部对物料的检验全过程。
责任人：分样人、检验员、QC负责人内容：1检验工作程序1.1 检验指令1.1.1 分样工作由QC部分样员担任，负责样品分发和检测记录收回等工作。
1.1.2 检验指令发布1.1.2.1 取样人收到请验单按照“取样标准工作程序”取好样品交分样人，分样人核对样品、请验单，填写分样记录。
编制检验单号，分别填写在分样记录和请验单上。
1.1.2.2 准备检验规程、空白原始记录、空白检验报告单。
1.1.2.3 分样人将样品，检验规程、空白原始记录、空白检验报告单、请验单发给检验员。
1.2 检验1.2.1 检验员收到样品和文件后依据检验规程进行检验，填写原始记录和检验报告单。
1.2.2 检验依据1.2.2.1 原辅料、包装材料（卫生学检查）、半成品、成品质量标准和检验方法标准操作规程及本企业内控质量标准。
1.2.2.2 检验操作的工作标准：本企业自订与检验操作有关的管理工作程序，包括：玻璃仪器、检测仪器、设备、计量器具等的正确操作使用和校正。
1.2.3 检验完毕后，检验员将剩余样品、检验规程、原始记录、请验单交回给分样人.1.3 剩余样品和原始检验记录处理1.3.1 分样人将剩余样品交留样管理员放在样品柜中保存并记录。
1.3.2复核人核对原始记录完整（含请验单、检验原始记录、报告单）无误后，将原始记录交分样人。
1.4将原始记录和一份检验报告单装订在一起，存档。
2检验原始记录的管理2.1原始数据的处理、保存和标记。
2.1.1化验员应在检验原始记录上记录所有原始数据。
2.1.2检验原始记录应附有水分测定，紫外吸收度测定，紫外吸收光谱、HPLC等的打印结果和图谱，并在打印纸上标记产品名称、批号、检验项目及检验人和日期。
2.1.3检验原始记录中的项目应填写完整，如产品名称、批号、规格、检验人、日期。
工程技术档案管理规定
工程技术档案管理制度1.目的：规范工程资料的编写、收集、整理、组卷、传递、借阅管理,确保满足工程施工和移交、归档要求.2.名词解释各专业指：锅炉专业、汽机专业、电气专业、热控专业、焊接专业.3.归口管理和划分3.1 工程部为项目部工程资料归口管理部门.项目部各部门为各自职能范围内的资料管理对口责任部门,负责职能范围内的工程资料分阶段或竣工时向资料管理人员提交归档,由资料管理人员统一向业主移交和向公司档案室归档.3.2工程资料的存档划分：3.2.1工程管理文件资料：1工程合同、协议、招投标文件、租赁协议、工程概算结算、工程定额、索赔资料,归工程部合同专业；2图象、照片、录象,归综合管理部工程结束时归档资料管理人员；3行政文件,归综合管理部；4工程施工技术及管理资料音像资料等除外,归工程部；3.3 工程资料管理网络和人员网络工程项目中标后一个月内由项目总工组织,建立项目工程资料管理网络应包括各部、室、专业组、专业公司等,明确负责人负责人应为本现场技术负责人、管理人员和各单位资料管理员.4.文件的编写文件资料的编写按以下规定执行业主无特殊要求时纸张,用激光打印机或喷墨打印机黑色墨4.1文件的编写一律采用A4水书写亦可的打印件.规格要求参考作业指导书标准样式尺寸及页边距.4.2文件必需采用双钉装钉横向、竖向均可装钉尺寸要求如下：①横向装钉的,左侧留装订线2.5cm,上边距25cm,右边距、下边距1.5cm；②纵向装钉的,上下留出25cm的距离；③钉与纸张的边缘留出1cm的距离.对复印件A4纸竖向左侧装订线留2.5cm.4.3正文文字一律采用四号宋体、1.5倍行距,标题为小三号宋体.凡是正文应有页眉和页脚,页眉页脚均使用五号,页脚居中设置.页脚使用三位阿拉伯数字,从“第001号”开始,卷内目录、卷内备考表及某一文件的附图无正文的部分,不编写页号,但应在文件目录中标明总页数.4.4文件中附图的幅面、构件代号均应符合我国国家或行业标准,图纸的尺寸一律以毫米为单位.4.5案卷封面宜采用外封面形式,内外封面的式样同作业指导书封面.4.6档号：项目代号+分类号+案卷号项目代号：是公司指定的,项目中标后由公司档案室给出.分类号：科技文件材料参考火电施工企业档案分类表中6--9大类的有关规定,其它部门采用0--5大类的有关分类规则.案卷号：即为案卷顺序号.移交资料的档号按业主要求编制填写.4.7案卷题名应简明、准确揭示卷内项目的名称、代字、代号及其组件、部件、阶段的代号和名称等.4.8编制单位栏填写卷内科技文件材料形成的单位或主要责任者.4.9编制日期填写案卷内科技文件材料的起止日期.4.10保管期限填写其划定的保管期限,将来移交时在资料管理人员管理人员的统一指导下填写.4.11密级依据保密规定填写移交时业主给出,统一填写.4.12缩微号和档案馆号由竣工档案接收单位或部门填写.4.13卷内目录及卷内备考表各种表格的格式由资料料室统一提供.4.14竣工移交所使用的卷盒由综合管理部根据公司档案室要求统一购置.4.15编写受控文件时均应标明文件编码.文件编码按质量部工程质量体系文件编码与受控编号方法进编写.5.工程中使用的表格工程中使用的各种表格包括：质保、过程控制、试验与检验、工程管理与技术管理、有条件发生的记录表格.各种表格的使用按以下规定执行：5.1国家、部或局已经下发现成表格或有要求的,使用其统一表格.5.2项目部管理制度已给出工程项目管理工作中的表格,这些表格按类别存在专门的数据库中,如需使用可直接提取使用,签名为手写.5.3如上述表格不能满足施工要求,可根据需要自制表格,经专业部室领导批准按审批权限,方可使用.6.工程资料的收集工程项目的档案资料,是整个工程项目从酝酿、决策到建设投产使用全过程中形成的文字、图纸、图表、计算书、声像资料等不同形式、不同载体的资料,包括项目的提出、调查、可行性研究、评估、决策、计划、勘测、设计、施工、调试、生产准备、竣工、试生产等,项目部有责任尽量将资料收集齐全 .6.1工程项目开工后由总工组织编制XX项目部归档文件资料目录.其中应至少明确第一批开工项目应归档的文件资料目录.1 技术文件内容依据公司规定执行.各类文件资料的收集策划应以分项或分段工程为单位.2随工程进展对归档文件资料进行补充,待工程图纸80%或专业系统图100%到达项目部后15日内,对目录进行修改,分别报业主和公司各职能处室,作为正式文件执行.3各项资料在单位工程未完时,由划分的文件收集、整理部门保存,待阶段性检查之后,或单位工程施工结束,按资料管理人员要求的时间,将资料移交给资料管理人员,正式归档.6.2任何单位、部门和人员不管以何种渠道获得技术资料,均应交资料管理人员登记、备案,由有关领导核准后方可使用.6.3各部门收集的资料除归档资料外,还应根据上级单位监检大纲的有关条款,对其它工程资料进行收集整理.7.工程资料按以下要求进行整理和组卷7.1项目文件资料一般按其专业、单位工程项目和形成时间先后进行整理组卷.7.2有关设备的文件按依据性材料、设备开箱验收、设备安装调试、设备运行维修、随机图样等排列,随机图样也可单独组卷.7.3管理性文件按问题、时间或重要程序排列.7.4案卷内技术性文件材料排列要求文字材料在前、图样在后.7.5每一单位工程项目的卷内文件按管理、依据、施工安装记录、检测试实验评定、证明等排列.7.6文件材料组卷时,应将每份文件的正件与附件、印件与定稿、请示与批复、转发文件与原件一起立卷,不得分开.文件材料的排列：批复在前,请示在后；正件在前,附件在后；印件在前,定稿在后；转发文件在前,被转发文件在后；立卷人填写卷内目录,立卷人和有关负责人应在卷内备考表的签署栏签署姓名；卷内目录和卷内备考表格式由资料管理人员统一提供.7.7卷内备考表各种表格、卷内目录、卷内文件的装钉尺寸及页边距应一致.7.8存档文件材料应尽量使用原件,如没有应标明原件的存放地点.7.9资料管理人员编制工程管理案卷总目录及卷内目录,工程部长审核、总工批准.8. 文件资料的传递文件资料的传递包括发放与往来.8.1文件发放：文件资料在发放前,发放部门应填写文件发放审批表,根据审批权限审批文件确定资料发放的范围,并建立文件发放登记表台帐.从业主、监理方接收领取的文件资料两小时内在网上公布,24小时内发放到使用单位、部门8.2文件往来往来文件指与项目部以外单位的文件往来,一般包括与业主、监理、当地政府有关部门、设计院、设备厂家、调试部门、公司等的文件.1接收：资料管理人员建立文件接收登记表对接收的文件资料进行登记.任何人无论从何途径得到的与工程有关的文件资料,都应交到资料管理人员,由资料管理人员组织识别并登记 .对接收的文件资料,资料管理人员根据审批权限送交领导审批 .2项目部任何部门、任何人向项目部以外单位发出与项目有关的文件资料,都应根据审批权限进行审批,在发出前在存档部门进行备案,对反馈信息及时归档.3项目部各部门、各专业公司也应建立文件接收登记表.9. 文件、资料审批权限9.1接受项目经理委托,由生产经理、商务经理、总工副总工发放传阅审批的范围：国家、行业有关本工程的文件、要求,业主、监理公司文件、会议纪要、工程联络单确认有效性和发放范围后下发、通知等,设计院文件,设备图纸、涉外技术文件资料,外单位交流信息,业主委托、工程变更根据确定的范围,公司有关本工程的文件和要求,项目部有关工程管理的文件、要求、通知,工程简报,上报业主、监理、公司的文件和材料,施工组织设计等.9.2各部门负责人的审批范围：本部门分管专业范围体系内的文件、资料、规程规范、标准、制度、规定,本部门编制的管理制度、规定、办法、计划、通知等,本部门所组织的专业会议纪要、总结、工作联系单,处罚通知等.9.3资料管理人员发放审批：施工图纸、图集,作业指导书、施工措施包括监理批复意见,图纸会审记录,设计变更,技术例会纪要、专业会议纪要、工程总结等.10.文件资料的更改和作废文件处理10.1文件更改由更改提出人或提出部门的负责人填写文件更改审批单,重要更改要附上文字依据,由该文件、资料的原审批人或部门进行审批.文件更改申请获批准后,由原文件发放部门单位按文件发放登记表的名单发放文件更改一览表,文件领用人按文件更改一览表对所持文件进行更改,如换页更改则进行换页.10.2文件的失效和作废文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版本作废,换发新版本.文件发放部门资料管理人员应根据文件发放登记表把失效和作废的文件及时通知给各部门单位.作废文件应根据发文登记及时更换或撤回；收回的失效或作废文件由发放部门填写作废文件资料销毁申请及销毁记录,经总工批准后执行. 需要作为资料保存的作废文件应加盖“作废参考”标识.10.3文件中有关问题处理结果的反馈文件的接收部门单位或人员,接到工程文件后要对照文件中有关要求及领导的批示意见,及时处理有关问题,并将办理结果以文字形式反馈也可在网上反馈.11.工程资料管理办法11.1 工程图纸管理办法11.1.1工程图纸的收发统一由资料管理人员管理.11.1.2各个专业的图纸在工程开工前,由各专业工程师按施工进度计划编制专业图纸需求计划,递交资料管理人员,由资料管理人员编制项目工程图纸需求计划,工程部长审核,总工批准,提交建设单位和设计单位,并在资料管理人员存档.资料员拟订工程图纸发放范围和文件发放审批表,正式施工图纸的发放范围由资料管理人员审批,设备图纸和非正式图纸由总工或副总工审批 ,资料员发放. 图纸发放时要特别注意留出用于移交和归档的图纸.11.1.3资料员统计图纸到位情况,按图纸交付计划向建设单位催交,接收的图纸进行登记文件接收登记表,接到图纸两小时内在网上公布,未按计划到的图纸及时向资料管理人员和专业工程师汇报.任何人员不论从何种渠道得到施工图纸,都要首先交资料管理人员,由资料管理组织确认.11.1.4施工过程中,各单位要注意保护图纸,施工结束立即交回资料管理人员.11.2 工程变更资料管理11.2.1工程变更由专业工程师及以上领导签字认可后生效<见设计变更、变更设计和工程委托管理制度.11.2.2资料员接收到生效的工程变更后按工程图纸发放的范围进行发放.11.2.3工程变更必须加盖设计变更章并在图纸中反映出.1资料管理人员在工程开工后确定工程变更盖章分工,根据分工,资料管理人员提供印章.2资料管理人员下发设计变更的同时下发设计变更标注通知单,图纸使用部门或单位接到设计变更及标注通知单后在通知栏签字,图纸使用部门或专业人员在被变更的图纸上用红笔标注相关方无特殊要求时变更内容,标注后在标注通知单确认栏签字,资料管理人员资料员核实变更确已标注后,收回设计变更标注通知单；存档图纸的设计变更由资料管理人员管理人员标注.3同一项目有两次及以上变更,以最新版变更为准,原变更收回,盖“作废参考”章存档备查.4设计变更章加盖在相应图纸标题栏上方10mm处,当变更不是针对具体图纸时, 在本套图纸的目录页及总图上盖设计变更章.11.3 施工过程形成资料的管理办法每个单位工程按施工技术管理过程控制记录做详尽的记录.11.3.1每项记录由单位工程技术员、质检员、施工员根据各自职责分别做出记录,分类建档,逐级审核后存于资料管理人员.11.3.2所有记录按要求填写标准表格,内容要真实.11.4 安装设备开箱资料的管理规定11.4.1工程施工安装设备的开箱资料,在设备到场后由物资办事处综合管理员向资料管理人员移交移交的内容包括：设备开箱检验记录、设备清单含专用工具、安装说明书等.由资料员登记存档,物资管理人员工作必须留用的资料,从资料管理人员复印.11.4.2所有开箱资料必须坚持先归档后复印使用的原则,各部门、专业公司如需要,到资料管理人员借阅或办理复印手续由资料员负责复印,使用复印件.11.4.3资料管理人员按与业主洽商的移交规定办理移交手续一般情况下,设备开箱检验记录单在工程进行中移交,其余资料竣工时移交.11.5 受控法规性文件管理规定11.5.1资料管理人员编制XX项目部受控法规性文件目录,经工程部部长、质量部部长、安监部部长审核、总工批准后,发至各部门、专业公司执行.11.5.2资料管理人员依据公司规定,拟订发放范围,依据规定发放.11.5.3法规性文件均应加盖持有单位的受控印章,并应有登记本单位及资料管理人员,无受控印章的视为无效文件,不得使用.11.5.4已经下发的文件,如不能满足工程需要,再次领用受控法规性文件,仍须填写文件领用申请单,经总工批准后,方可领取.11.5.5从资料管理人员领出的受控法规性文件,在工程结束时,按要求进行整理,及时交还资料管理人员.11.6文件的借阅和工具书的管理11.6.1文件的借阅资料管理人员存档的文件资料原则上只能查阅,不能借出.确需借出的,填写文件记录借阅申请表,借阅时间在15日以内的由资料管理人员审批,一个月内的由工程部长审批.资料管理员建立工程资料借出情况清单,在网上公布,并设定借出期限自动提示.资料员对逾期不还者下发催还通知单.11.6.2工具书的管理施工手册及技术规范由资料管理人员录入计算机,建立数据库,在网上共享,并制成光盘.技术人员一般情况不专门配工具书,使用时也可到资料管理人员处查阅,但原则上不能借出,如需借阅执行一审批规定.11.7 作业指导书编审项目中标后根据中标范围,参照质量部编制的XX工程项目质量计划,由资料管理人员编制XX项目部施工作业指导书总目录和XX项目部防护作业指导书总目录,工程部长审核,总工批准.作业指导书全部采用顶部、双钉装钉.12.表格12.1 文件记录借阅申请表12.2 文件资料发放登记表12.3文件资料发放审批表12.4 文件资料更改审批表12.5 文件资料领用申请表12.6 作废文件资料销毁申请及销毁记录表 12.7 设备开箱检验记录12.8 设计变更标注通知单12.9 XX项目部施工作业指导书总目录12.10 XX项目部防护作业指导书总目录13. 附件13.1作业指导书表样文件记录借阅申请单编号：编号：编号文件领用申请表编号：作废文件资料销毁申请及销毁记录作废文件资料销毁申请作废文件资料销毁记录XX项目部施工作业指导书总目录清单XX项目防护作业指导书总目录。
【优质】记录文件表格
编号：D02-4.2受控文件清单编号：D03-4.2文件审批表编号：D04-4.2文件修改申请编号：D05-4.2编号：D06-4.2编号：D07-4.2技术标准登记表编号：D09-4.2质量记录清单编号：D10-4.2质量策划实施情况检查表编号：D11-5.4管理评审计划编号：D12-5.6管理评审通知单编号：D13-5.6管理评审报告编号：D14-5.6编号：D15-6.2编号：D16-6.2年度培训计划编号：D17-6.2职工花名册编号：D18-6.2设施管理卡编号：D19-6.3 序号：生产设施一览表编号：D20-6.3设施报废单编号：D21-6.3 序号：产品要求评审表编号：D22-7.2□初次审核□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：D23-7.2 序号：供方评定记录表编号：D24-7.4 序号：合格供方名录编号：D25-7.4采购计划编号：D26-7.4 序号：采购要求单编号：D27-7.4 序号：采购单编号：D28-7.4 序号：领料单物料标识卡编号：D30-7.5 序号：物资发放卡顾客财产问题反馈表编号：D32-7.5 序号：编号：D33-7.6 序号：编号：D34-7.6计量校准计划编号：D35-7.6顾客满意度查表编号：D36-8.2 序号：编号：D37-8.2编号：D38-8.2 序号：审核组组长：组员：日期：第页共页1、审核目的：2、审核依据：GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：20003、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日至年月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排：内审检查表编号：D39-8.2 共页第页审核员：不合格报告编号：D40-8.2 序号：内部体系审核报告（可另附纸叙述）编号：D41-8.2 序号：内审首、末次会议签到表编号：D42-8.2 时间：地点：不合格项分布表编号：D43-8.2 序号：进货验证记录。
最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单
GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
图样及技术文件的管理规定
图样及技术文件的管理规定1 目的为了本公司对内对外的技术交流，根据产品工程图样和技术文件的特点，本规定规定了本公司工程图样及技术文件的编制、编号、原样和复制品的保存、发放和更改的管理方法。
2 适用范围适用于本公司工程图样、技术文件的管理和控制。
3 产品图样及技术文件的编制3.1 凡本公司设计或转化编制的产品图样及技术文件，均由设计（或编制）人员、审核、会签和批准人员在图样标题栏或技术文件的首、尾栏中履行签字。
3.2 产品图样及技术文件由技术中心主管审核、相关使用部门负责人会签，报经总工程师批准。
3.3 产品图样及技术文件的审核包括标准化审核。
3.4 对顾客提供的技术资料，由技术中心主管组织进行审核验证，并加盖“现行生产用图依据”印章，标明来图日期后存档。
技术中心负责转化为本公司的产品图样及技术文件，报经总工程师批准后发布。
4 产品图样及技术文件的编号4.1 每种产品及其部件、零件的图样和所有的技术文件均应有独立的编号。
4.2 产品图样编号4.2.1 对于顾客提供的产品图样，在转化为本公司的图样时，尽量沿用原图样编号。
4.2.2 公司自己设计的产品图样，一般按如下格式进行编号：a）总成图纸：产品型号（代号）b）部件图纸：产品型号（代号）—部件序号如有分部件，则是：产品型号（代号）—部件序号—分部件序号c）零件图纸：产品型号（代号）—部件序号—零件序号4.3 技术文件的编号：由产品型（代）号、部件序号、零件序号和文件的类型组成。
其编号方法为：产品型号与部件序号之间用圆点隔开，与零件序号之间用短横线隔开，零件序号后为文件的类型编号且与零件序号之间用圆点隔开。
产品型（代）号·部件序号—零件序号·文件类型4.3.1 产品型（代）号、部件序号和零件序号同所配套的产品图纸保持一致，并由技术中心予以验证、确认，报总工程师批准。
4.3.2 文件类型的编号GK——过程工艺卡片JK——机械加工工序卡片RK——热处理工艺卡片ZM——制模工艺卡片ZK——铸造加工工艺卡ZD——作业指导书4.5 工艺装备编号4.5.1 每种加工工艺装备均应有独立的编号。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
医疗器械程序文件
医疗器械程序文件目录文件控制程序 (3)记录控制程序 (6)人力资源控制程序 (8)顾客沟通和服务控制程序 (11)采购控制程序 (13)供方评定控制程序 (16)进货验收控制程序 (18)过程控制程序 (20)产品标识和可追溯性控制程序 (22)检验和试验状态控制程序 (24)商品防护控制程序 (26)监视和测量装置控制程序 (28)内审控制程序 (30)质量事故及不合格品控制程序 (33)纠正和预防措施控制程序 (35)不良事件控制程序 (37)忠告性通知发布和实施 (39)Xxxxxxx有限公司程序文件文件控制程序文件分发号：文件编号：Q/GM FR ZC（4.0）01 版号：A拟制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：第1页共3页1目的对所有与质量活动有关的文件的编制、审批、发放、使用、更改、撤换、回收、报废、保存和销毁等各项活动进行控制，确保各质量活动场所使用的文件均为有效版本，以防止使用失效或作废的文件。
2范围适用于所有质量管理体系运行中有关质量活动的文件的控制和管理（包括适当范围内的外来文件）。
3职责3.1办公室负责质量手册、程序文件、管理制度、考核办法及与企业经营有关的法律、法规、规章的管理控制。
3.2质管部门负责质量管理文件、验收规程的归口管理控制。
3.3业务部负责采购文件、供方及顾客的各种证照、销货记录等资料及出入库记录的归口管理控制。
3.4文件的审定、批准和发布4 管理内容及要求4.1.1 文件：包括质量手册、程序文件、技术文件、商品标准、医疗器械经营企业许可证、医疗器械经营企业备案表、医疗器械生产企业许可证、医疗器械生产企业备案表、产品注册证、营业执照、执业许可证、管理制度、经营管理规范、验收规程、医疗器械法规规章、科技信息等。
4.1.2 《质量手册》由管代审定，总经理批准和发布。
4.1.3 《程序文件》由管代组织相关部门编写，管代审核、总经理批准和发布。
4.1.4 与商品质量有关的文件有归口管理部门负责人批准和发放。
管理体系文件发放范围
序号
一级文件
二级文件
三级文件
记录表格
目标指标和管理方案
办理手续
发放对象
1
管理手册
程序文件汇编
签收
总经理
2
管理手册
程序文件汇编
签收
副总经理
3
管理手册
程序文件汇编
工作文件
签收
总工程师
4
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
管代
5
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
工程部
6
管理手册
程序文件汇编
2.手册的颁布令、任命书、方针目标指标，由总经理签署；
3.其他文件的审批，依照文件审批表的提示进行。
4.所有发出去的文件，加盖红色“受控文件”专用章，如果没有，请及时刻制。
5.所有发出去的文件应使用MR02《文件发放（回收）登记表》,让其办理登记手续。
6.所有文件完成审批后，优先准备包括手册、程序文件、法律法规清单、重要环境因素清单、重要危险源清单、营业执照复印件、资质证书复印件在内的一套完整文件，在12日提交北京世标认证中心。
请安装以上安排进行。郭振清工作文件源自管理表格签收合同预算部
7
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
行政部
8
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
财务部
9
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
在建工程项目经理部
10
工作文件
管理表格
签收
在建工程项目经理部专业施工队
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
技术管理制度表格
项目设计计划书
编号：
施工图（卷册）任务书
设计输入评审
设计（卷册）任务计划书
设计计算书
成品校审汇总单
成品校审详单
注：1.由校审人根据校审意见性质在“差错性质”相应栏目中打√。
2.设计人按校审意见修改后，分别由设计人和校审人在“执行情况”相应栏目中打√，
并在最后一个打√栏内签字和注明日期。
3.当设计人对校审意见有异议时，由仲裁人在校审意见栏签署仲裁意见、姓名和日期。
设计成品输出评审
设计开发输出清单
项目设计输出文件移交单
设计验证确认报告单
项目设计变更申请单
设计变更通知
编号：通知日期：年月日
方案设计文件专业质量评定单
注：总工程师(设计经理)签署评定意见后将此单返回技术部。
技术部以总工程师评定的专业质量等级，作为考核依据之一。
施工图设计质量评定单
注：此单由审核人逐级填写，批准人审定评级后留技术中心，作为考核依据之一。
内部设计文件会审记录
图纸会审记录
文件发放范围审批表
编制：日期：批准：日期：。
公文管理制度红头文件
北京嘉润繁荣服装服饰有限公司文件嘉润总字【 2013】第 1 号签发人：公文管理制度目录一、目的—————————————————————————— 2二、适用范围———————————————————————— 2三、管理原则和目标—————————————————————— 2四、释义—————————————————————————— 2第一部分制度类行文管理———————————————————— 3一、行文规则————————————————————————— 3二、发文管理流程———————————————————————— 3三、公文管理流程———————————————————————— 5四、公文上报、汇编、台帐整理—————————————————— 5 第二部分一般类文件行文管理—————————————————— 6一、文件编号规则——————————————————————— 6二、公司制度文件格式————————————————————— 6、图表文件四、文件再版————————————————————————— 8第三部分发文管理细则————————————————————— 9 附件：附件一：发文流程图—————————————————————— 10 附件二：发文审批表—————————————————————— 11 附件三：嘉润繁荣红头文件模板————————————————— 12 附件四：嘉润繁荣发文编号——————————————————— 13 附件五：文件存档记录————————————————————— 15 附件六： 2013 年文件发放登记表—————————————————16附件七：文件发放签字确认表—————————————————— 17北京嘉润繁荣服装服饰有限公司公文管理制度一、目的为规范嘉润繁荣的公文管理工作，适应嘉润繁荣整体发展，提高公文发放质量，确保各类文件下发的规范性、严肃性，充分发挥公文在各项工作中的指导作用，特制定本制度二、适用范围本制度适用于北京嘉润繁荣服装服饰有限公司各部门。
办案补助发放审批表
办案补助发放审批表
"办案补助发放审批表"通常是指在司法、执法等领域中，用于审批和发放办案补助的文件或表格。
这个表格可能由相关的司法机构、执法部门或相关管理部门使用，目的是确保在执行公务、办理案件时，工作人员得到应有的经济支持或奖励。
以下是一般情况下可能包含在办案补助发放审批表中的信息：
1.申请人信息：包括执法人员或办案人员的基本信息，如姓名、工作单位、职务等。
2.案件基本信息：涉及到的案件的基本情况，包括案件性质、案发地点、案发时间等。
3.办案团队：如果是协作办案，可能会涉及到办案团队成员的信息。
4.补助金额：申请的办案补助金额，这可能与案件的性质、复杂程度、涉及的工作量等相关。
5.发放依据：办案补助发放的法律、规章或机构内部规定的具体依据。
6.审批人签字：表格需要有相关主管领导或审批人的签字，表示对办案补助的审批同意。
7.发放程序：包括补助发放的具体程序、时间安排等。
8.用途说明：补助款的使用范围和用途说明，确保资金使用合法、合规。
9.备注：可能包括一些特殊情况或额外说明的备注栏。
SP管理(控制)程序
SP-01
编制人：日期：
审核人：日期：
批准人：日期：
1.0目的
对本公司与质量/环境/职业健康相关的文件和资料进行控制，以保证在质量/环境/职业健康体系运行的各个场合所使用文件和资料的有效性。
2.0适用范围
适用于本公司的质量/环境/职业健康体系文件以及外来文件和资料。
3.0职责
3.1外来文件和资料由各使用部门自行收集、整理，文控负责登记、发放。
5.0相关文件
6.0相关记录
《文件一览表》SP-01-B04
《文件发放范围》SP-01-B03
《文件更改/修订审批表》SP-01-B02
《文件分发/回收登记表》SP-01-B01
记录管理程序
SP-02
编制人：日期：
审核人：日期：
批准人：日期：
1.0目的
对所有质量/环境/职业健康记录进行控制，以便为是否达到规定要求和有效运行提供证据。
4.1.1四级文件：质量/环境/职业健康记录、附件
4.1.2三级文件：作业指导类文件，包括作业指导书、规程、检验标准、图样、规定等
4.1.3二级文件：程序文件
4.1.4一级文件：质量/环境/职业健康手册
4.2文件书写规则：
4.2.1三级文件、附件在首页要有拟制人、审核人的签名及日期。
4.2.2程序文件封面应有拟制人、审核人、批准人的签名及日期。
4.2.3质量/环境/职业健康手册文件的封面应有拟制人、审核人、批准人的签名及日期。
4.3文件的归档管理
4.3.1各部门使用的受控文件由该部门负责人指定专人管理本部门的受控文件，并每月定期检查本部门受控文件。文控每半年向各个部门发行《文件一览表》，以供使用部门核对是否为最新版本。