中药水凝胶巴布剂配方与工艺

中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。

此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。

巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。

有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。

一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。

从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。

支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。

二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。

根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。

粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。

目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。

骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。

常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。

保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。

浅谈巴布剂的生产工艺

浅谈巴布剂的生产工艺【摘要】巴布剂因刺激性、过敏性小，用药方便、疗效明显，被认为极具市场潜力的新型制剂。

本文针对巴布剂生产制备中的难题，对产用新制备工艺进行了探讨，将有助于提高巴布剂产品的品质。

【关键词】巴布剂；生产工艺；黏弹性1引言巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。

由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。

由于刺激性、过敏性小，用药方便、疗效明显，且生产过程无工业“三废”，巴布剂已经成为新型透皮制剂中的“新宠”。

因而被认为极具市场潜力的新型制剂。

目前巴布膏剂主要用于局部疼痛、炎症等的治疗，也被用于儿童物理降温，以及化妆品等。

但巴布膏剂自身存在明显的缺陷，即使经过了几十年的研究和应用，有些问题始终未能得到很好地解决。

目前巴布剂在我国透皮制剂市场所占份额还不足l％。

通过采用一些新材料、新制备工艺以及先进的质控技术，将有助于提高巴布剂产品的品质。

2巴布剂生产工艺难题解决经过市场调研，国内巴布剂基质辅料品种单一、具有药用规格的品种少、定型生产和试验设备缺乏等原因，影响了巴布剂质量的提高，造成有的中药巴布剂品种存在黏、弹性不够等问题，从而制约了巴布剂的发展。

巴布膏剂对皮肤的良好黏附性和适当的赋形性是巴布剂生产工艺首要解决的难题。

据了解，目前一些巴布剂品种存在的缺点主要是膏体与皮肤密着性不好，贴敷时容易从皮肤患部滑落，特别是活动较大的关节部位；制剂经长时间放置后，膏体因失水而硬化，或因贴敷时吸收皮肤汗液而失去黏性。

中药巴布剂的黏弹性受多种因素的影响，例如基质组成中高分子聚合物分子量的大小对制剂黏性有很大影响。

基质处方中大分子量的聚合物所占比例多时，制剂成型后膏体较硬，黏附性差；小分子量聚合物所占比例多时，制剂成型后膏体软，黏弹性不好。

因此，基质配比筛选中要注意不同规格的配比。

膏体中透皮吸收促进剂的浓度对黏性也会产生影响。

中药巴布剂制备工艺的实验研究

体的温度 ,它与时间相辅相 R 111070 117420 116166 018619
成 ,温度高 ,时间长则混合均 S 118436 417614 412889 111348
匀 ,但温度太高 ,时间太长又以上数据均为五个数据的平均值。
会使膏体粘性下降。因此 ,
表 3 方差分析
214373
以选择炼和温度 50 ℃,添加顺序以先将赋形剂与无机填充剂混合 ,再加入粘性剂。最佳组
合为 :A2B2C3 ,综合打分的直观分析结果与剥离强度的数据分析结果是一致的。
114 重复试验用优选出的工艺条件制备三批样品 ,测其剥离强度和拉力 ,结果见表 5 。
以上数据说明 ,优选出的工艺条件可行 ,各项
2145
C T = 5315541
需选择一合适的炼和温度与方差来源离差平方和自由度均方
F 值显著性
时间。C、各基质组分的添
SA
118436
加顺序。
SB
417614
将巴布剂基质膏体分为
SC
412889
三个组分 : a1 粘合剂组分 ;
Se
111597
b1 赋形剂组分 ;c1 无机填充 F1 - 0. 25 (2 ,2) = 3. 0
Ⅰ 516049 510286 513226 Ⅱ 819258 1012547 614592 Ⅲ 714235 616709 1011724 k1 118683 116762 117742 k2 219753 314182 211531 k3 214745 212236 313908
817125 711147 611270 219042 213716 210423
[ 关键词 ] 制备工艺 ;基质 ;正交设计

中药水凝胶巴布剂配方与工艺

四、材料、配方
操作步骤：
1）在打蛋器中先加入甘油，然后加入Part1中的其它粉体组分，开启搅拌（中档）搅拌10-20分钟，直至形成均匀膏状半流体，无肉眼可见的粉体颗粒；
2）在另一容器中配制Part2，先加入酒石酸溶解后，在搅拌下缓慢加入NOVEPHIL500，持续直到完全均匀无颗粒；静置脱泡；
3）将配制好的Part2加入真空双行星动力搅拌器中，稍静置放泡，然后将已完成打浆的Part1加入；
4）将搅拌器开启真空直至压力表近0.1pa，然后开启快速搅拌5-8分钟；至形成粘稠胶体；
5）停搅拌，放真空，开启搅拌器出料至专用涂布机料斗；
6）料斗放料，开启涂布分切包装一体机，根据产量要求设定机器涂布速度以及传送带传送速度；完成内包装后可直接装中盒。

五、工艺与参数
1.工艺流程简述：
2.工艺参数：
1）甘油相（Part1）混合必须搅拌充分，不得有肉眼可见的团块；
2）水相与甘油相混合后（即步骤6）至出料至料斗时间不得过长，不要超过半小时；
3）每批料涂布时间需控制在1小时以内；时间过长可能导致尾料涂布困难；。

中药外用凝胶及其制备方法

中药外用凝胶及其制备方法
中药外用凝胶是一种将中药成分与凝胶剂相结合的制剂，具有渗透、吸附、保湿、消炎、镇痛等功效，被广泛应用于皮肤疾病的治疗和保健。

下面介绍一种中药外用凝胶的制备方法。

首先，准备中药材和凝胶剂。

中药材可以根据需要选择，例如黄连、黄柏、苦参等具有消炎、抗菌、抗病毒等功效的中药材。

凝胶剂可以选择明胶、羟丙基甲基纤维素等。

其次，将中药材粉末加入适量的水中，煮沸后浸泡1小时，过滤得到中药液。

将中药液与凝胶剂按照一定比例混合，加热至凝胶剂完全溶解，搅拌均匀。

然后，将混合后的溶液倒入容器中，放置冷却至室温，凝胶即可形成。

可以根据需要添加适量的防腐剂、保湿剂等辅料，以增强凝胶的稳定性和功效。

最后，对制得的中药外用凝胶进行包装和保存。

可以选择透明的塑料管、瓶子等容器，避免阳光直射和高温环境，以免影响凝胶的质量和功效。

中药外用凝胶的制备方法可以根据需要进行调整和改进，例如可以采用超声波辅助提取中药成分，或者添加其他具有保湿、抗氧化等功效的成分，以满足不同的需求。

用于治疗皮肤病的中药凝胶和中药洗剂的制备方法

用于治疗皮肤病的中药凝胶和中药洗剂的制备方法
一、凝胶的制备方法
1.细芦荟粉末的制备：将细芦荟叶用研磨机研磨，使叶片粉碎，放入容器中，再加入
乙醇，搅拌至均匀，滤去悬浮液，乙醇滤液回收使用，滤饼用烘干箱烘干得到细芦荟粉末，筛分，备用。

2.制备凝胶溶液：将细芦荟粉末等体积加入乙醇中，搅拌成糊状液料，放入热恒温的
水桶中，进行超声波处理20min，冷却后，加入其它药材，待药材溶解后，汁液过0.5DD 筛，未经筛选的汁液作为凝胶溶液备用。

3.制备凝胶：将凝胶溶液加入鱼膏混合物中，搅拌均匀，再隔水加热加热至料液搅拌
均匀，放入模具中，冷却固化，即可得到凝胶，包装成品备用。

二、中药洗剂的制备方法
1.植物精油的制备：将药材用水烫熟，冷却备用；将药材放入制作植物油的桶中，经
加热蒸发，隔水加热，加入植物油，蒸发萃取得到植物精油，冷却备用。

2.洗剂液的制备：将植物油和类脂肪复配，加入药物树脂和瓷胶，加热复合，搅拌均匀，冷却后，加入植物精油，搅拌得到洗剂液，经筛选过滤，装盒备用。

3.制备洗剂：将洗剂液，加入香精等，加热搅拌，滤液冷却，然后进行灌装，冷却固化，最后包装成品，备用。

以上是关于凝胶和中药洗剂的制备方法，通过上述方法制备出来的中药凝胶和中药洗
剂具有抗皮肤病的作用，可以起到很好的治疗效果。