室间质量评价
室间质量评价
➢ 杨振华教授起草制定的文件 (1)临床实验室质量保证(QA)的要求 (2)临床实验室质量控制(QC)的要求 (3)临床实验室(定量测定)室内质量控制工作
指南(讨论稿2)1993年
2020/4/27
二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量,保证医疗安全, 改善服务态度,促进学科发展。
分析评价结果
• 找失控原因 • 制定整改措施 • 主任签字
(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
(三) EQA成绩的评价方式及成绩要求
• 我国EQA采用的方式是以调查为主 • 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法
(1) VIS方式 (2) 美国临床化学能力比对检验的评价(PT)
2020/4/27
• 1986,1987年在各省成立了省临床检验中心,进行地、
市、县培训工作,生化质控广泛普及,项目增多。
• 1988,1989年以后,相继开展临床血液、临床微生物、
临床免疫的质控
• 2019年开始,卫生部临床检验中心进一步向检验界推出: ➢CLIA88 ➢ISO/IEC指南25 ➢ISO9000系列质量保证标准
CCV(%)
17.3 3.9 7.5 3.5 1.6 2.2 10 7.7
2019年室间质量评价计划
1、常规化学(Routine Chemistry) 2、干化学分析(Dry Chemistry) 3、脂类(Lipids and Lipoproteins) 4、心肌标志物(Cardiac Markers) 5、治疗药物检测(Therapertic Drug Monitoring) 6、血气和酸碱分析(Blood Gases and Electrolytes) 7、内分泌(Endocrinology) 8、特殊蛋白(Specific Proteins) 9、肿瘤标志物(Tumor Markers) 10、血细胞计数(Clinical Hematology) 11、凝血试验(Coagulation) 12、尿液化学分析(Urinalysis) 13、显微镜形态学(Microscopy Examination) 14、红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate) 1 5 、 临 床 免 疫 ( 传 染 类 ) ( Clinical Immunoassay for infectious diseases) 16、PCR(病毒学)(PCR-Virology)
室间质评
29
二、仪器
★ 定期对仪器进行校准和比对,做好日常保养维护,保持 仪器处于正常工作状态;
30
三、材料
★ 使用合格的试剂和各种必要的消耗品;使用高质量的质 控物;
31
四、方法
★ 临床实验室应当按照卫生部规定的项目目录和临床检验 方法开展临床检验工作;
★ 规范地开展室内质控; ★ 参加室间质评并不断进行改进;
8
可接受性能准则
分析物或试验 细胞识别 白细胞分类
红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 纤维蛋白原 半凝血酶原时间 凝血酶时间
可接受范围 在分类上 90%或更大的一致 靶值±在不同类型白细胞百 分数上的 3s 靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±15% 靶值±15%
目的是通过实验室间的比对,观察各实验室结 果的准确性、一致性,并采取一定措施,使各实验 室结果渐趋一致。
2
(二)室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠,有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
6
表1 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求
项目 丙氨酸氨基转移酶 清蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇
可接受范围 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20%
靶值±6.84mmol/L或±20%(取大者)
V其=中,XXT为T各实验1室00某V项I 目= C的VC测V定值1,00T为
靶值,V为变异百分数,VI为变异指数,CCV 为已选定的变异系数。
室内质量控制和室间质量评价
加强实验室间的 交流与合作
实验室之间应该加强交流与 合作,分享经验和技巧,共 同提高室内质量控制和室间 质量评价的水平。通过参加 学术会议、研讨会等活动, 与其他实验室建立联系,促 进相互学习和进步。
06
总结与展望
对室内质量控制和室间质量评价的总结
室内质量控制的意义
室内质量控制的方法
通过定期对实验室内部检测过程进行评估 和监控,确保检测结果的准确性和可靠性 ,提高实验室整体水平。
目的不同
方法不同
室内质量控制的结果通常用于实验室内部的监测和改 进,而室间质量评价的结果则用于评估实验室之间的
差异和改进实验室的整体水平。
结果处理不 同
室内质量控制通常采用内部质控品、标准物质或已知 值样品等方法进行控制,而室间质量评价则采用外部 质控品、标准物质或盲样等方法进行评价。
05
室内质量控制和室间质量评价 的挑战和对策
室间质量评价的结果分析和应用
结果反馈
组织者将评价结果反馈给各参与实验室,让实验室了解自身的不足和需要改进的地方。
问题整改
对于评价结果中存在的问题和不足,实验室需要采取相应的整改措施,提高实验室的质 量水平。
持续改进
室间质量评价不是一次性的活动,而是需要持续进行的过程。通过不断的评价和改进, 实验室可以不断提高自身的质量水平,为患者提供更准确、可靠的服务。
采购高质量设备 和试剂
实验室应该优先采购高质量 的仪器设备和试剂,确保结 果的准确性和可靠性。同时 ,与供应商建立良好的合作 关系,及时获得技术支持和 售后服务。
制定规范的操作 流程
实验室应该制定规范的操作 流程,确保每个步骤都符合 要求。通过规范的操作流程 ,减少人为因素对结果的影 响,提高结果的准确性和一 致性。
室内质量控制和室间质量评价
室间质量评价是实验室间比对的重要形式,通过参加权威机构组织的室间质评可以评估实 验室的检测水平,提高实验室的检测质量。
室内质量控制和室间质量评价是相互补充的,二者结合使用可以更好地保证实验室的检测 质量。
医学实验室的室间质量评价是指外部机构对实验室的检测结果进行评估和验证,以确保实验室的检测结果准确 可靠。例如,室间质量评价机构会对实验室的检测结果进行盲样考核,即在不告知实验室样品信息的情况下, 让实验室对样品进行检测,并将检测结果与标准参考值进行比较。
工业生产中的室内质量控制和室间质量评价案例
工业生产中的室内质量控制
室内质量控制和室间质量评价
xx年xx月xx日
目录
• 引言 • 室内质量控制 • 室间质量评价 • 比较和分析 • 案例展示 • 总结
01
引言
目的和背景
室内质量控制(IQC)
目的是确保实验室仪器设备、试剂、质控品等关键要素满足 临床检验要求,同时验证检测结果的准确性和可靠性。
室间质量评价(EQA)
05
案例展示
医学实验室的室内质量控制和室间质量评价案例
医学实验室的室内质量控制案例
医学实验室的室内质量控制是指实验室内部采取一系列措施,确保检测结果的准确性和可靠性。例如,实验室 需建立完善的标准操作程序,对实验室内各个岗位的操作进行规范,并对实验室内的仪器设备进行定期的校准 和维护。
医学实验室的室间质量评价案例
04
比较和分析
室内质量控制和室间质量评价的比较
定义和目的
方法和实施
室内质量控制(Internal Quality Control, IQC)是为了监控实验室内 的分析过程质量,而室间质量评价( External Quality Assessment,EQA )是由外部机构对实验室的分析结果 进行质量评估。
临床检验室间质量评价
•室间质评组织和设计
•计划书的发放
•质控品的选择和准备
•检测结果录入
•检测结果的接受
•质控品的包装和运输
•检测结果核对
•靶值的确定
•报告的发放
•与参与者的沟通
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临床检验室间质量评价
•室间质量评价计划的程序和运作
§ 1、室间质量评价参加者的工作流程
•接受质控品
•检查破损和申报
•向组织者反馈接受信息
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临床检验室间质量评价
•临床微生物学
•一、评价标准:
•每次质评满分为6分。
•(1)①号菌和②号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到 3分,每株菌如果细菌属鉴定错误得零分,种(血清型)错误 得1-2分,满分为3分。
•(2)③号菌为药敏菌,不计分。
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临床检验室间质量评价
•临床微生物学
临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 一、PT评价方法
• (2)单次质评的成绩 • 在一次质评中,针对某一项目的PT得分的计算公式: • (该项目的及格结果数÷该项目总的测定样本数)×100%
• PT得分大于或等于80判为满意的PT成绩, PT得分小于80 判为不满意的PT成绩。 • 缺勤的实验室当次质评所有项目的PT得分为0。
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临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 二、质评结果的分析
• 3 书写质评报告 • 实验室质评报告文件应包括以下内容: • 日期:收到标本日期、活动截止日期、测定日期、寄出日期、收 到结果日期及分析报告日期。 • 样本个数及相应编号 • 测定项目 • 成功项目、不成功项目及不理想项目 • 不成功项目的原因分析 • 不成功项目的结论 • 采取措施 • 小结
150808-室间质量评价-张传宝
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9
参考测量比对/能力验证
• 用于参考测量实验室间的比对,需采用参考测量程序进行。
其测定要求更为严格,评定方式比较复杂。用于支持ISO 17025校准/ISO 15195参考测量实验室认可。用以评定参 考测量实验室的校准检测能力(不确定度、偏倚的大小)。
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10
中心生化室EQA计划
6
室间质量评价的类别
• 常规室间质量评价 • 正确度验证 • 参考测量实验室比对/能力验证 • 室内质控的室间比对
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7
常规室间质量评价
• 采用商品冻干或冰冻材料作为质控品,采用的是公议值作
为靶值(指定值),常规EQA结果很大程度代表的是同组 间实验室间检测结果的一致性。样本的基质效应问题是常 规EQA最大的不足,会造成参考方法的定值不可用,不同 方法组间的结果不能比较等局限性。
实验室。全年分3次活动,每次测定其中的5个样本。每次 测定完毕后通过网络上报测定结果。我中心对结果按照方 法学分组后,剔除超出“均值±3标准差(sd)”外的数据, 取组内中位数作为靶值。计算每个实验室每个样本测定结 果与靶值的相对偏差,并与允许总误差比较,得分在80% (4/5)以上,则该项目本次EQA成绩合格。
15
正确度
• 正确度(Trueness): 真实度,无限多次测量的均值与真值的
接近程度 • 偏倚(Bias):检验结果的正确度,同一实验室用同种方法在 多次多里检验中分析同一样品所得结果的均值与靶值之间 的差异。
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16
精密度
• 精密度(precision): 在规定条件下获得的独立测量结果之间
编码 NCCL-C-01 NCCL-C-02 NCCL-C-03 NCCL-C-04 NCCL-C-05 NCCL-C-06 NCCL-C-07 NCCL-C-08 NCCL-C-09 NCCL-C-10 NCCL-C-11 NCCL-C-12 NCCL-C-13 NCCL-C-14 NCCL-C-15 NCCL-C-16 NCCL-C-17 NCCL-C-18 NCCL-C-19 NCCL-C-20 计划 常规化学 干化学 心肌标志物 脂类 血气 特殊蛋白 内分泌 肿瘤标志物 全血TDM 血清TDM 糖化血红蛋白 BNP/NT proBNP 尿液生化 Cys C 小分子代谢物验证 脂类正确度验证 酶学正确度验证 糖化血红蛋白正确度验证 参考测量能力验证计划 电解质正确度验证 总计 2014 2050 420 895 1042 965 900 1468 1442 179 217 1248 554 278 410 184 208 237 152 15 142 12991 2015 2218 445 1109 1198 1123 970 1647 1613 187 220 1338 723 330 493 228 250 273 182 15 192 14739 增加 8% 6% 24% 15% 16% 8% 12% 12% 4% 1% 7% 31% 19% 20% 24% 20% 15% 20% 0
临床生化室间质量评价
PT方案
PT方案
• 对每一次室间质评,针对某一项目得得分 (Score)计算公式为:
• 对调查得全部项目,其得分计算公式为:
PT方案与VIS方案得优缺点
PT方案比VIS方案得范围更宽,包括了酶及同功 酶、HDL、LDL、血气等指标。
PT方案得规划很宽松,对同一指标而言,PT方案 比VIS方案会得到更高得合格率。
质控品得正确使用和保存 室间质控品检测结果得正确填写 自动生化分析仪应用得要求 校准品 不同检测系统之间结果比对 测定方法得选择 电解质得测定 室内质控控制限得合理设置
参评实验室存在得问题
质控品得正确使用与保存
(1) 严格按质控品说明书操作;
(2) 冻干质控品得复溶要确保所用溶剂得质量; (3) 冻干质控品复溶时所加溶剂得量要准确,并 尽量保持每次加入量得一致性; (4) 冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完 全溶解,切忌剧烈振摇; (5) 质控品应严格按使用说明书规定得方法保 存; (6) 质控品要在与患者标本同样测定条件下进 行测定。
➢ 所有项目得PT低于80%; ➢ 未参加EQA,该次得分为0; ➢ 未在规定得时间内回报结果; ➢ 同一分析项目,连续两次活动或连续三次中德两次活
动未能达到满意得成绩。
研究不及格室间质评结果得程序
收集和审核数据 ①书写误差得检查; ②质控记录,校准状况及仪器功能检查得审核; ③当可能时,重新分析和计算; ④评价该分析物实验室得历史性能。
PT方案
首先确定靶值。 确定某一试验项目得PT允许范围。PT允许范围
得确定参见卫生部临床检验中心室间质量评价 准则。 确定PT得分: 您室测定结果在PT允许范围之内则PT得分为 100%;如您室测定结果在PT允许范围之外则PT 得分为0%。 PT≥80% 为合格:PT<80%不合格。
—室间质量评价
质评计划 •组织 •设计
邀请书的发放 • 要求 • 项目 • 价格 • 回执
质控品 • 选择 • 准备 • 包装 • 发放
测定结果 • 接受 • 录入 • 核对
EQA评价成绩 • 靶值 • 评分 • 总结
回报评价结果
• 网上
• 邮局
各参评单位
2.EQA参评者工作流程 接收质评品 • 检查有无破损 • 阅读要求 • 测定日期 进行检测 • 规定日期 • 更改日期 检测反馈结果 • 邮寄 • 网上
(二)国内
• 20世纪70年代,由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措 • 20世纪80年代开始,有组织有计划的EQA在全国展开
• 1981年,湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班
•
1985年,烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把
临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了
生化11个项目允许误差范围,对我国质控工作的标准化 推进了一大步。
仪器种类 SF-300,KX-21等 Coulter系列各型号仪器 CD-1600,CD-1700等 . . . 其它仪器和手工法
(2)统计评价方法
首先计算出各组的均值和SD
剔除均值±3SD范围以外的回报数据后,分别
重新计算各组的均值和SD 重复第二步,直至所有的回报数据都在均值 ±3SD内,即剔除在均值±3SD以外数据后得 到的均值和SD称为加权均值和加权SD
杨振华教授起草制定的文件
(1)临床实验室质量保证(QA)的要求 (2)临床实验室质量控制(QC)的要求
(3)临床实验室(定量测定)室内质量控制工作
指南(讨论稿2)1993年
二、室间质量评价的目的和作用
室间质量评价PPT课件
选择评价方式
根据项目特点,选择合适的评价方 法,如现场调查、资料审查、实验 室比对等。
制定实施方案
明确各项工作的具体安排和时间节 点,确保评价活动的顺利进行。
发布评价通知与方案
发布通知
发布评价方案
通过正式渠道通知相关机构和实验室 评价活动的安排和要求。
公布详细的评价方案和指标体系,让 相关机构和实验室提前做好准备。
案例四:特定项目室间质量评价
总结词
针对重点项目进行专项评估
详细描述
针对特定的医疗项目或技术,开展室间质量评价可以对该项目的实施效果和安全性进行 专项评估。例如,针对新的诊断试剂或治疗方法的临床试验,可以通过室间质量评价来 评估其在不同医疗机构中的实际应用效果和可靠性,为该项目的推广和应用提供科学依
02
室间质量评价计划
制定评价计划
01
02
03
确定评价目的
明确评价的目标和期望结 果,为后续计划制定提供 指导。
确定评价范围
明确评价涉及的领域、机 构和实验室,确保评价的 全面性和针对性。
制定评价流程
详细划评价活动的各个 环节,包括资料收集、现 场调查、数据分析等。
确定评价项目与指标
确定评价项目
根据评价目的和范围,选 择关键的质量管理项目作 为评价对象。
制定评价指标
针对每个项目,制定具体 的评价指标和标准,确保 评价的客观性和准确性。
权重分配
根据各项目的重要程度, 合理分配权重,以反映其 在整体质量中的地位。
确定评价周期与方式
确定评价周期
根据实际情况和需要,合理安排 评价的时间间隔,确保持续的质
总结词
全面评估、持续改进
详细描述
《室间质量评价》课件
远程评价可以节省时间和成本 ,方便更多的实验室参与评价 。
远程评价需要保证数据传输的 安全性和保密性,确保评价结 果的公正性和准确性。
室间质量评价的国际合作与交流
室间质量评价需要国 际合作与交流,共同 制定评价标准和规范 。
国际合作与交流还有 助于提高评价结果的 国际认可度和影响力 。
国际合作与交流可以 促进实验室之间的技 术交流和经验分享。
评价标准
准确性 评价实验室检测结果的准确度, 与标准值或参考值进行比较。
特异性 评估实验室检测结果对于特定检 测项目的特异性,避免交叉干扰 。
精密度 评价实验室检测结果的重复性和 再现性,通过计算实验室内和实 验室间的变异系数(CV)来评估 。
线性范围 评估实验室检测结果在一定浓度 范围内的线性关系,以确保结果 的可靠性。
05
室间质量评价的发展趋势
人工智能在室间质量评价中的应用
人工智能技术可以用于自动分析实验 室数据,提高评价的准确性和效率。
人工智能还可以用于预测实验室的性 能趋势,提前预警可能出现的问题。
人工智能可以通过机器学习算法,自 动识别和纠正数据中的异常值和错误 。
远程室间质量评价的可行性探讨
随着互联网技术的发展,远程 室间质量评价已经成为可能。
促进医学研究的规范化发展
通过室间质量评价,医学研究领域可建立统一的质量标准和技术规范,促进研 究的规范化发展,提高研究结果的可比性和可靠性。
04
室间质量评价的挑战与对策
数据质量的问题
数据来源不统一
由于不同实验室使用的设备、试剂和方法存在差异,导致数据来 源不统一,影响评价结果的准确性。
数据处理和分析方法不规范
02
室间质量评价的方法
POCT的室间质量评价
POCT的室间质量评价室间质量评价(EQA)是多家实验室分析同一标本并且由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果以评价实验室操作的过程。
它是为确定某个实验室的检测能力而进行的一种实验室室间比对,其目的是评价实验室检测结果的准确性,建立实验室检测结果之间的可比性。
EQA是实验室全面质量保证系统的一部分,是实验室质量管理和质量改进的重要环节。
大多数评价实验室技术性能的机构都将实验室参加EQA计划后获得的结果作为该实验室能够准确检测临床标本的证据。
中华人民共和国国家标准《BG/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和动作》中将应用实验室间比对来确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力称为能力验证(proficiency testing,PT)。
实际上PT强调实验室的调整过程,而EQA强调实验室的自我评价和自我改进过程,因此并没有进行严格区分。
EQA/PT计划起源于20世纪30年代,最初美国CDC为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性,在一定范围内开展了EQA,但是直到1947年才由美国学者Belk和Sunderman第一次真正意义上报告EQA计划的结果。
EQA可分为6种类型,即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划。
我国各级临床检验中心组织的EQA为实验室室间检测计划,已知值计划和分割样本检测计划也可以在临床实验室应用。
由于每个医疗机构往往有多台POCT设备,可以随机抽取一台参加实验室间质量评价,以便更加真实地反映检测的准确度,也可以固定一台POCT设备参加,便于在院内比对中制定参照标准和观察质量改进的效果。
一、室间质量评价的目的和作用室间质量评价的目的和作用包括以下几个方面:①客观反映实验室间的差异;②改进实验方法和分析能力;③评价考核、支持POCT项目认可;④增加医生和患者对POCT项目的信任度;⑤实验室质量保证的外部监督工具;⑥局限性室间质量评价。
室间质量评价名词解释
室间质量评价名词解释
室间质量评价是指对房屋的空气质量、噪声、温湿度、照度等方面进行综合评价的过程。
其中,空气质量评价主要关注室内空气中的有害物质、细菌、真菌等污染物的含量和浓度,噪声评价主要关注室内外噪声对居住者的影响,温湿度评价主要关注室内空气温度、湿度等对居住者健康的影响,照度评价主要关注室内照明设施的亮度和均匀性,以及对居住者健康和舒适度的影响。
综合考虑这些因素,可以对房屋的舒适度和居住环境进行评价和改善。
国家室间质量评价
国家室间质量评价
国家室间质量评价(EQA,external quality assessment)是一种评估实验室操作质量的方法,由多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室的操作过程。
其目的是通过实验室间的比对,判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
这种评价方法可以提高常规检测的准确性和可比性,确保实验室的测定结果准确可靠。
在我国,室间质量评价由各级临床检验中心组织实施,以相互校正各参与实验室测定结果的准确性,并要求保持在临床所能接受的误差范围内,从而使参加活动的实验室之间结果具有可比性。
2022卫生部室间质评的形态上报流程
2022卫生部室间质评的形态上报流程2022卫生部室间质评的形态上报流程。
参加室间质量评价计划设置。
登录平台后,点击“质量管理”模块中的“参加室间质量评价计划设置”模块。
点击“添加EQA组织机构”,在弹出框中下拉选择本实验室参与的EQA组织机构的名称,点击“确定”保存设置。
一个单位可同时参加多个组织机构的室间质量评价计划,逐一添加即可。
下拉列表中仅显示国家级和省级组织机构,如本单位参与的省级以上EQA组织机构未出现在列表中,请与该EQA组织机构联系,添加该机构代码。
完成EQA组织机构设置后,点击相应机构下方的“编码”按钮,在弹出框中录入本单位参与核酸检测EQA的实验室编码,点击“确认”保存。
如不确定本实验室是否有实验室编码,请先行与EQA组织机构联系确认,如该EQA组织机构没有为用户分配实验室编码,可填写实验室参与该EQA计划的实验室名称。
一个单位可以同时维护多个EQA编码,逐一添加即可。
当使用该编码上报过EQA成绩后,该编码不可删除和更改,请认真核对后再填写。
室间质评总平均成绩
室间质评总平均成绩
(实用版)
目录
1.室间质评的含义
2.室间质评总平均成绩的计算方法
3.室间质评总平均成绩的含义与作用
4.如何提高室间质评总平均成绩
正文
室间质评,即实验室间质量评价,是一种对实验室检测质量进行考核和监督的方法。
在实验室间质评中,各实验室会按照统一的标准和方法进行检测,然后将检测结果提交给组织质评的机构,由机构对各实验室的检测质量进行评价。
室间质评总平均成绩,就是对各实验室室间质评成绩的平均值。
室间质评总平均成绩的计算方法是将各实验室的室间质评成绩相加,然后除以实验室的数量。
这个成绩可以反映出各实验室的检测质量的平均水平,也可以作为衡量实验室质量管理的重要指标。
室间质评总平均成绩的含义与作用主要体现在以下几个方面:首先,它可以反映出各实验室的检测质量,帮助实验室了解自己在同行业中的位置。
其次,它可以作为实验室质量管理的依据,帮助实验室改进质量管理措施,提高检测质量。
最后,它可以作为评价实验室能力的重要依据,对实验室的发展具有重要的指导意义。
如何提高室间质评总平均成绩,是各实验室都需要面对的问题。
首先,实验室应该提高自身的检测能力,通过培训和实践提高检测人员的技术水平。
其次,实验室应该完善质量管理体系,确保检测过程的准确性和可靠性。
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室间质量评价
评价报告表 • 接收 • 查阅
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分析评价结果 • 找失控缘故
• 制定整改措施 • 主任签字
(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
(三) EQA成绩的评价方式及成绩要求
• 我国EQA采用的方式是以调查为主 • 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法
• 20世纪80年代开始,有组织有计划的EQA在全国展开
• 1981年,湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班
• 1985年,烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为要紧指标之一。同时又推荐了
生化11个项目允许误差范围,对我国质控工作的标准化 推进了一大步。
• 1986,1987年在各省成立了省临床检验中心,进行地、
按照美国能力比对检验(PT)的要求 PT≥80%时,为合格(在允许范围内),得分为100%
PT<80%时,为不合格(在允许范围内),得分为0%
• 全血细胞计数室间质量评价
(1)分组方法:按使用的仪器类型将参加的实验室 分为假设干组。
组号
第1组 第2组 第3组
. . . 第N组
组名
Sysmex Coulter AbboTT
分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差,计算公式如下:
(你室结果-本组靶值)
偏差%=
×100%
本组靶值
评价标准 项目
允许范围 项目 允许范围
WBC 靶值±15% PLT 靶7%
Hb
靶值±7%
MCH 靶值±7%
HCT 靶值±6%
市、县培训工作,生化质控广泛普及,项目增多。
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二.室间质量评价基本内容的介绍
4.进行EQA的目的,可归纳为以下 六点:
①确定实验室进行测量的能力,以及对实验室质 量进行持续监控的能力;
②识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措 施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪 器的校准等;
③确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这 些方法进行相应的监控;
二.室间质量评价基本内容的介绍
4.进行EQA的目的可归纳为以下六 点:
④增加实验室用户的信心; ⑤识别实验室间的差异; ⑥确定某种检测方法的性能特征。
二.室间质量评价基本内容的介绍
5.对参加EQA的实验室有以下三个基本要求: ①有明确的职责以确保参加室间质量评价
二.室间质量评价基本内容的介绍
2.室间质量评价的起源与发展: 2.1国际(主要为三个阶(CDC)为 了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和比较性,首 次在一定范围内开展了室间质量评价。
第二阶段:40年代,美国临床病理家学会(CAP)逐步发 展成全世界最大的室间质评组织者,开展了临床生化、免 疫、血液体液学、微生物学等多种室间质量评价计划,到 目前已上万家的实验室参加了它的计划。
室间质量评价基本内容的介绍
1.室间质量评价(EQA)的概念 2.室间质量评价的起源与发展 3.室间质量评价的作用 4.进行EQA的目的 5.对参加EQA的实验室有以下三个基本要
求 6.室间质量评价的纠正活动
二.室间质量评价基本内容的介绍
1.室间质量评价(EQA,external quality assessment)的概念:是多家实验室分析 同一标本并由外部独立机构收集和反馈实 验室上报的结果以此评价实验室操作的过 程。通过实验室间的比对判定实验室的校 准、检测能力以及监控其持续能力。(转自 卫生部临床检验中心 )
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6.室间质量评价的纠正程序如下: 要求实验室尽快寻找和分析出现不满
意结果的原因,开展有效的整改活动,并 将详细的整改报告以书面形式保存。有效 的整改活动包括对质量体系相关要素的控 制、技术能力的分析以及进行相关的试验 和有效地利用反馈信息等。
第三阶段:1988年,美国临床实验室改进法案修正案 (CLA’88)规定所有开展中度复杂和高度复杂检验项目的 临床实验室都必须首先获得满意的室间质量评价成绩方可 开展相关检验。
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2.室间质量评价的起源与发展:
2.2国内:
20世纪70年代末,卫生部临床检验中心成立,参照世界 卫生组织推荐方法,结合我国实际情况建立我国临床实验 室的室间质评系统,于1980年在全国范围内组织开展临 床化学室间质量评价,其后于1985、1988、1989年相 继开展了临床细菌、乙肝免疫诊断、临床血液学等四个方 面的质量评价活动。目前绝大部分省、市、自治区成立了 临床检验中心并积极开展了地区性的质量评价活动,和卫 生部临检中心一起,形成了一个临床质控网,提高了专业 人员的业务水平、工作责任心和对质控和质评的认识,推 动了方法学的统一和改进,明显挺高了实验室检验结果的 准确性和可比性。
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3.室间质量评价的作用:
室间质量评价或简称室间质评(EQA)是利 用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实 际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而 对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 参加EQA计划,可为评价实验室所出具的数据是 否可靠和有效提供客观的证据。室间质量评价做 为一种质量控制工具可以帮助实验室提高检验质 量,通过分析实验中存在的问题,采取相应的措 施和查出不必要的检测项目,减少实验费用,避 免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。
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3.室间质量评价的作用可归纳为以下八个 方面: 1)识别实验室间的差异,评价实验室的检 测能力; 2)识别问题并采取相应的改进措施; 3)改进分析能力和实验方法; 4)确定重点投入和培训需求;
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3.室间质量评价的作用可归纳为以下八 个方面:
活动; ②有参加该活动的文件化程序; ③执行该程序并提供证明参加活动的记录,
以及有效利用EQA结果。必要时应提供出 现不满意结果时所采取的纠正活动的证明 资料。
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6.室间质量评价的纠正活动 在EQA活动中出现不满意结果(离群
值)的实验室,应依照EQA纠正活动的要 求进行整改。