FMEA Introduction-B

* 檢測失效的能力？
* 風險优先指數？ * 改善方案？
Detection
Risk Priority Number (RPN) Recommended action
風險优先指數(RPN)
RPN 評估
理解或行動
對產品有較小的危害
1 < RPN< 50
51 < RPN <100
對產品有中等的危害，需進一步改 善
帶有報警性提
示的影響 很高
當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求----很高 的危害性，失效的出現可能帶有報敬性的提示 對產品生產線是主要的破坏因素，產品可能全部報廢，由于產品失去 了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意
9
8
高
對產品生產線有較高的破坏性影響，產品需要Sorting，部分有可能報 廢，產品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意
4
微小
對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 返工，產品的不足被一般客戶所注意
3
很細微
對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 返工，產品的不足被很敏銳的客戶所注意
2
無
1
附表3 ：評估其發生的可能性
失效的可能性 很高：失效是不可避免 可能的失效率 >> = 1 in 2 1 in 3 高：通常与工序聯系在一起，類似于 經常出現失效的前工序 中：通常与工序聯系在一起，類似 1 in 8 1 in 20 1 in 80 CPk < 0.33 > = 0.33 > = 0.51 > = 0.67 > = 0.83 等級 10 9 8 7 6
對危險性高的工序作“* ”標記，表示將對此工序進行 Process FMEA.
2>. 确定所ห้องสมุดไป่ตู้分析的失效模式 (potential failure mode), 附表1。
3>. 分析失效模式對客戶的所造成的影響 (potential failure effect), 附表1。
4>. 評估影響的嚴重程度 (severity), 附表1、2。 5>. 分析失效的可能原因 (failure cause),人、机、料、法、環等原 因。見因果圖。 6>. 評估其發生的可能性 (occurrence), 附表1、3。
4、FMEA 的作用(2)
2、FMEA 可幫助我們量化确認： * 哪一种失效會發生？ Failure mode * 發生后會造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴重性有多大？ Severity * 是哪一种原因導致失效？ Cause * 失效發生概率？ * 當前工序控制方法？ Occurrence Current Process Control Plan
5、FMEA 的應用范圍(2)-品質改善程序
DFMEA
PFMEA
控制方案 投入 改善系統 研究 / 測量 工序 出貨 產品
改善行動 消除變异 惡性 合并 良性
尋找預期 的變异
否 与控制界限 進行比較
研究變异 的性質 研究變异 的原因
是否變異
是
6、FMEA 的程序步驟
組成研
繪出流程圖
确定各個工序的功能
3、FMEA 的特點

分析失效模式；确定失效原因；評估失效效應；

將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測
的可能性”這三方面進行量化；

确認改善效果。
4、FMEA 的作用(1)
1、 FMEA 是 一种統計工具： * 控制工具; 設計控制 / 生產控制 / 過程控制； * 風險性分析工具； * 管理工具： 識別和評估潛在的失效模式及其影響； 确定能夠消除或減少潛在的失效發生的改善措施。
嚴重性(S):對應于某潛 在失效效應的嚴重程度
對工序或客戶無影響 客戶可能忽略的失效 對性能有微小影響
對性能有較小影響 對性能有影響 工序/產品性能會降 低但安全 工序/產品性能會降低 很嚴重以致不可修 复或無法使用 非常嚴重 (帶有 警報提示的影響) 安全性或可靠性故障 (不帶有警報提示的影響)
較低水平的控制 低水平的控制 難于控制 很難控制 几乎無法控制

效應 (Effect): 指失效模式對客戶(包括下工序)所造成 的影響;
2、什么是 FMEA (2)

FMEA 是一种用來确認風險的分析方法，它包含：


确認潛在的失效模式并評价其產生的效應；
确認失效模式對客戶所產生的影響；
确認潛在的產品/過程失效原因；
确認現有控制產品/過程失效的方法； 确定排除或降低失效改善方案； 設計之前預先進行風險分析，确保設計水平。
7
中等
對產品生產線有較高的破坏性影響，部分有可能報廢但不需要Sorting， 但是有諸多本該方便舒适的操作不能使用，使客戶覺得不方便
6
低
對產品生產線有破坏性影響，產品有可能全部需要返工，在降低性能 的情況下產品可以使用，但客戶還是感到不滿意
5
很低
對產品生產線有較低的破坏性影響，產品可能需要Sorting, 部分產品需 要返工，產品的不足被許多客戶所注意
工序的設計，我們可以預先進行DFMEA，盡可能周全地考慮產 品規格，工序操作水 平、 工序能力等諸多因素，使工序符合規 定的要求。
2>、生產過程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：
在制程規劃和制程設計中,預測制程中可能出現的異常及這些異常所帶來
的對產品品質,設備,工裝,人員之影響和效應. 在異常產生的諸因素中，哪 一個系統原因影響最大？是否主要原因。。。。。其它，如 Cpk 低、生 產過程异常等等都可以通 過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進行改 善達到應有的效應。並針對之進行分析評估采取預防和改善措施.
7
8 9 10
8. 實施FMEA應注意的問題

導入時機:FMEA團隊必須包括產品設計及其相關工程人員
FMEA分析 重在工程分析
FMEA先期規劃應做好 FMEA建義改善措施必須認真執行,並追蹤改善效果 FMEA導入時機 貫穿產品設計,制程設計 FMEA是個循環過程

FMEA結果利用
î ª ¨ í ¤ é ´ Á:
Responsibility& ï µ § ½® Ī G Potential Potential Effect Severity Potential Cause Occurrence Current Process Detection Failure Mode Recommended Completiont ­ S O D R of Failure¢ ¥® Ä Ä Y­ « « × of Failure ¥ ¢ ® Ä µ o ¥ Í À W« × Control² { ¦ æ ± ¨ î Ë À ´ ú ¥ i ¯ à R.P.N ç ¦b ¥ ¼ ¢ ® ļ Ò Action« ØÄ ³ ± ¹ ¬ I ³ d ¤ H &§ ¹ ¦ ¨ ¤ é Action Result E C E P (1-10) (1-10) º ¼ ª ç ¦b ¼ v T Å º ç ª ¼ ¦b ­ ì ¦] è k ¤ ª Ê © (1-10) ¦æ ° ʲ µ ª G ¦¡ Á ´ V C C N
* 确定當前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性(附表4)。
* 确定 RPN 值并根据 RPN 值采取相應的改善措施。
附表2： 評估影響的嚴重程度
影響 不帶有報警性 提示的影響 危害的程度 當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求----很高 的危害性，失效的出現可能不帶有任何報警性的提示 等級 10
* 收集數据 * 排定原因 * 選定主因 * 确認改善
修定文件， 重新排列
FMEA Development Process Work Sheet
Page:
of
潛在的原因
Design or Process Function
法 潛在影響 机 失效模式
A B C
料 人
環境
7、FMEA
1 2 3 4 5 6
3>、設備維護的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：
如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行 EFMEA，分析、考慮由于設 備可能造成的產品品質問題及可靠性問題等原因，預防采取措施消除不 良因素；現有設備、特定的一种設備在運行中出現的設備故障等均可采 用FMEA進行改善，以确保設備的正常運轉。
對產品有嚴重危害，需深入調查分析
101 < RPN <1,000
5、FMEA 的應用范圍(1)
1>、設計階段的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：
預測產品設計中某些設計目標值可能產生的失效及分析這些失效 會對個產品外觀,結構,功能, 及必能穩定性,可靠性及對制程造成的
影響,並針對之從產品設計和制程設計等方面提出改善 措施如新
以分析Cosmos HFA 在組裝過程中對Slider profile影響為例
1>、确定工序 Flow chart / Risk Assessment 工序流程 / 危險性評估
Process step (工序步驟) Risk Assessment 危險性評估
* Pot mounting block & gimbals with epoxy
究小組
RPN = S x O x D
制作 Pareto 圖 選擇失效模式 進行改善
是
确定失效模式 標識其效應 標識其原因 標識當前 控制方法 估計嚴重性(S) 估計發生概率(O) 估計可測性(D)
RPN= 風險指數
完成？
明确如何改善: 嚴重性? 發生概率? 測試性?