质量方针和目标和作业指导书(13个doc文件)4
《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》
医疗器械生产质量管理规范检查评定标准按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为了规范对医疗器械生产企业的现场检查工作，统一检查要求，制定本评定标准。
本标准适用于对国家食品药品监督管理总局无特殊规定的医疗器械的生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求进行的现场检查。
无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂及其他国家食品药品监督管理总局规定的医疗器械，其生产企业的现场检查按照相应实施细则及检查评定标准进行。
一、检查项目
二、检查评定方法
（一）本标准检查项目共179项，其中重点检查项目（条款前加“*”）27项，一般检查项目152项。
（二）现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。
其中：
严重缺陷项：是指重点检查项目不符合要求。
一般缺陷项：是指一般检查项目不符合要求。
不适用项：指由于产品生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。
（该项目企业应当说明理由，检查组予以确认）
一般缺陷率=一般缺陷项目数/（一般检查项目总数-一般检查项目中不适用项目数）×100%。
（三）现场检查中发现可能影响产品质量安全或风险较高的，视为严重缺陷。
—13 —
（四）结果评定：
—14 —
—15 —。
质量目标和质量保证措施
质量目标和质量保证措施一、质量目标（一）质量方针我公司将运用科学管理手段，实施优质高效战略，塑造文明企业形象，构筑客户满意产品。
（二）质量目标1、信守合同，优质高效；以质量求生存，求效益，求发展是我公司一贯的经营宗旨和工作准则。
2、对本工程我们的质量目标是：“干一项工程、树一座丰碑”。
施工全过程满足工程规范和技术要求及国家、地方有关部委颁布的现行技术标准、规范、规程、规则等有关规定，确保工程质量达到国家规定的合格验收标准。
3、我公司成立以项目经理部为组长，项目技术负责人为副组长，技术主管、工程组长参加的全面质量管理领导组，积极开展全面质量活动，优化施工工艺，提高工程质量，确保达到优质工程。
工程技术部门根据规模、特点，制定创优计划和详细的创优措施，成立以项目总工程师为组长的创优攻关小组，分析工期、安全、质量、成本问题并及时研究，制定对策，不断提高工程质量，质检部门负责进行质量检查和评审。
4、建立完善的专职检查体系。
经理部设安全质量检查室，工程队设专程质检工程师，工班设廉职质检员，形成体系完成、功能齐全、责任明确有质量检查体系。
经理部配备专职质量检查员，通过科学的检测手段，协助配合工地质检工程师及监理工程师进行全面的施工质量控制。
5、为保证质量体系的有效运行，实现工程质量目标，根据本合同段实际情况，成立质量自检组织机构，按照设计文件，合同条款，施工技术规范及监理工程师要求，运用先进的管理方法，施工工艺，做好工程质量控制。
（三）质量管理职责我公司对本工程实行工程质量终身负责制，建立层层负责的质量岗位责任体系，按其相应职责、权限签订质量终身负责责任状，确保质量控制得到层层落实。
1、项目经理职责（1）主持全面工作，确保全面履行项目合同的要求。
（2）负责所建工程的施工进度、安全、质量、工期、成本和文明施工，对工程质量终身负责。
（3）负责对本合同段工程施工所需的人力、资金、设备、物资进行资源配置，保证质量体系的有效运行。
2007年《中国烟草年鉴》三审反馈2008.10
广西中烟工业公司概况广西中烟工业公司成立于2003年12月，下辖柳州卷烟厂、南宁卷烟厂两家卷烟生产企业和广西甲天下烟用辅料有限责任公司。
2004年9月，柳州卷烟厂、南宁卷烟厂实施联合重组，成立广西卷烟总厂。
2006年10月国家烟草专卖局批复，广西中烟工业公司与广西卷烟总厂合并成为一个法人实体，保留广西中烟工业公司的企业名称，原广西卷烟总厂南宁分厂、柳州分厂，作为广西中烟工业公司的卷烟生产点，分别称广西中烟工业公司南宁制造部、柳州制造部。
2007年，广西中烟工业公司南宁制造部、柳州制造部对外名称变更为广西中烟工业公司南宁卷烟分厂、广西中烟工业公司柳州卷烟分厂。
截至2007年底，公司在岗员工2683人，其中聘用员工669人，拥有总资产62.90亿元，其中，固定资产24.32亿元、流动资产30.24亿元，资产负债率38.81%。
领导成员总经理、党组书记：罗毅副总经理、党组成员：张雨夏副总经理、党组成员：张汉涛纪检组长、党组成员：王全总会计师：陈仲良组织机构公司设有办公室（外事办公室）、企业管理部、生产管理部、安全保卫部、法律事务与企业改革部、财务管理部（投资管理部）、审计部、人力资源部、思想政治工作部（机关党委、工会）、监察部、市场营销部、物资供应部、原料供应部、后勤服务中心、技术中心、信息中心、制造一部和制造二部18个部室、中心，广西甲天下纸品包装有限责任公司、广西甲天下化纤有限责任公司两家全资子公司和广西真龙彩印包装有限公司、广西甲天下水松纸有限公司两家控股子公司。
卷烟生产经营2007年，广西中烟工业公司生产卷烟603.75亿支（120.75万箱），同比增长9.77%。
生产一类烟3.09亿支（0.62万箱），占生产总量的0.51%；二类烟0.33亿支（0.07万箱），占生产总量的0.05%；三类烟152.57亿支（30.51万箱），占生产总量的25.27%；四类烟243.7亿支（48.74万箱），占生产总量的40.36%；五类烟204.06亿支(40.81万箱)，占生产总量的33.8%。
实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)
实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
（1.1质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
（4.2质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
（4.2质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
（4.6服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
（4.7服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
（4.8投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。
（4.13记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量体系培训内容
质量体系培训内容1、中心的质量方针是什么？公正、科学、优质、高效2、中心的质量目标是什么？①、全面贯彻质量方针，不断完善质量体系，确保本中心质量体系持续有效运行。
②、检验报告结论正确率差错小于2%；③、检测工作的及时率不低于99%，为客户提供满意和舒心的服务。
④、检测事故发生率0⑤、努力争创一流的消防工程检测中心3、中心的质量承诺是什么？①、为客户提供相同的服务②、为客户提供的技术资料和检测结果保密③、对检测数据和检测结论负责④、在检测服务中承担相应的义务和法律责任4、怎样保证本中心的公正性？①、对所有用户提供相同的服务②、不受外界影响③、不将用户技术用于开发、检测人员不从事与检测有关的开发工作。
④、用户要求保密的，能做到保密，与检测无关人员不接触用户资料5、计量认证的定义是什么？是指国家通过计量立法，凡是为社会出具公证数据的产品质量检验机构的公正性和技术进行考核的强制性管理措施。
6、建立质量体系的必要性是什么？①社会需求要求质检机构建立完善的质量体系；②质检机构自身的发展需要建立完善的质量体系；③与国际惯例接轨，参与国际竞争的需要。
7、质量体系概述①概念为实施质量管理所需的组织、结构、过程和资源（四部分）②组织结构a.一个组织为行使其职能，按某种方式组成的组织单元，并明确各组成单元的职责、隶属关系和相互之间的关系；b．做好以下几项工作：一是设置与检验相适应的检验部门；二是设置综合协调部门；三是确定各部门的职责和相互关系；四是配备资源。
③程序：为实施某项活动所规定的方法。
④过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
⑤资源：包括人员、设备、设施、资金、技术和方法（是质量体系的硬件）8、质量体系的要素要素是构成质量体系的基本单元，即质量体系是有一系列相互关联、相互作用的要素构成，对检验报告形成全过程中的相关要素进行有效的控制。
9、质量体系的特性是什么？①系统性：综合成一个完整的系统，不是简单的集合，而是具有一定相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，而是一个有一定活动规律的整体。
质量管理体系文件指南
ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001：2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1。
制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准；2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001：2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助，ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布.该技术报告取代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013：1995《质量手册编制指南》相比，ISO/TR10013：2001在适用范围上大大扩大，它不再局限于为质量手册的编制提供指南，而是为组织建立和维护文件的过程提供指南，并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时，该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件.ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果，认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件，以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求.重要的是，质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准.同时，该技术报告声明，ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的.该技术报告由7个部分组成，即:目录；前言；介绍；正文；附录A典型的质量管理体系文件层次；附录B结构化的文本作业指导书的范例;参考文件。
公司质量方针和质量目标
公司质量方针和质量目标质量方针:1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。
本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。
2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。
4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。
质量目标4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为（1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97%（2）产品出厂合格率100%（3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3%4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
企业质量方针和质量目标目录质量方针和质量目标 (1)人员要求 (2)质量管理制度 (3)职责与权限 (4)质量管理考核办法 (9)技术文件管理制度 (10)采购管理制度 (11)采购计划执行标准和验证办法 (12)生产过程质量管理制度及考核办法 (13)产品销售制度 (14)产品质量检验制度 (15)不合格品的处理制度 (16)车间卫生管理制度 (17)人员培训管理制度 (18)职工管理及考核办法 (19)生产设备设施管理制度 (20)检测设备和计量器具管理制度 (21)车间设备定期清理、消毒制度 (22)化验室职责及制度 (23)生产线作业指导书 (24)设备缺陷管理制度 (25)设备维修作业指导书 (26)产品生产的操作规程及卫生要求 (27)企业质量方针和质量目标1 质量方针质量第一健全体系持续改进满足顾客2 质量目标为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为：1）成品合格率达到100%2）顾客满意率达到100%为完成总的质量目标，对各部门的质量目标进行量化：1）质检科：检验差错率1%以下，仪器检定及时率100%。
质量管理、职业健康安全管理和环境管理及保证措施
质量管理、职业健康安全管理和环境管理及保证措施一质量方针与目标1 质量方针本工程项目质量方针：科学管理、精益施工、提供顾客满意的工程和服务。
2 质量目标1）建筑分项工程合格率100%，分部工程合格率100%，单位工程合格率100%；2）安装分项工程合格率100%，分部工程合格率100%，单位工程合格率100%；3）施工质量需满足长治市发改委会同水电总院的综合验收及总承包单位要求。
3 职业健康安全、文明施工及环境保护目标a. 安全管理目标安全管理的目标是无重伤、无死亡、无坍塌、无高空坠落、无火灾、无重大设备损坏事故（发包人设备）等。
b. 文明施工目标施工总平面模块化；现场设施标准化；施工区域责任化；作业行为规范化；环境卫生经常化；作业人员着装统一化；c. 环境保护目标1) 在施工现场必须对生产用水和生活用水的排放进行控制，所有水体不应有自然原因所导致的下列物质：凡能沉淀而形成令人厌恶的沉淀物、漂浮物、浮渣、油类等；产生令人厌恶的色、臭味或浑浊度的物质；对人类、动物或植物有损害的物质；易滋生令人厌恋的水生物等。
2) 加强对施工机械的管理，改进施工工艺，减少施工过程中的噪声。
3) 施工过程中应加强对有关管线的保护措施，无重大管线事故。
管线类别：给水管、雨污水管、电力电缆、通信电缆及光缆、供油管、供气管等。
4) 在施工区域、生活区域落实作好危险品现场控制、防台防汛现场控制、消防应急现场控制，确保现场事故为零。
二质量体系策划a. 适用的法律法规和其他要求识别b. 本工程将执行下列规程、规范和验评标准。
1) 《建筑电气工程质量验收规范》2) 《建筑安装工程质量检验评定标准—通用机械设备安装工程》3) 《电力建设施工及验收技术规范》（管道篇）4) 《电力建设施工及验收技术规范》（电气装置安装工程高压电器施工及验收规范）5) 《电力建设施工及验收技术规范》（电气装置安装工程电力高压电器、油浸电抗器、互感器施工及及验收规范）6) 《电力建设施工及验收技术规范》（电气装置安装工程母线装置施工及验收规范）7) 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》8) 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》9) 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》10) 《电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范》11) 《电气装置安装工程盘、柜及二次回路接续施工及验收规范》12) 《电气装置安装工程蓄电池施工及验收规范》13) 《电力工业技术管理法规（试行）》（80）电技字第26号14) 《光伏发电施工组织设计规范》15) 《光伏发电站施工规范》16) 《光伏发电站验收规范》17) 《太阳光伏电源系统安装工程施工及验收技术规范》18) 《太阳能光伏发电系统与建筑一体化技术规范》19) 《普通砼配合比设计技术规定》20) 《砼强度检验评定标准》21) 《砼结构工程施工及验收规范》22) 《钢结构工程施工及验收规范（GB50205-2001）》；23) 《高压绝缘子瓷件技术条件（GB/T772-2005）》；本工程设计图纸与资料、设计变更通知书和与厂家及有关方面签订的技术协议；施工单位编制的经批准的施工组织设计，施工技术措施及质量保证体系文件与施工单位提出经有关单位认可的联系单；c. 危险源辨识、风险评价和风险控制的策划按Q/AEPC.G15-2《危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序》，开工前安全部组织各专业进行危险源辨识，确定本项目危险源和重要危险源，如有新的危险源，报公司安全管理部进行风险评价；对重大风险，通过制定目标、指标、管理方案、运行控制以及应急准备与响应计划来实现。
实验室作业指导书
实验室作业指导书实验室作业指导书【最新资料,⽬WORD⽂档，可编辑修改】第⼀部分：化验室⼿册⼀、组织机构及职责⼆、实验室设施与环境三、化验仪器药品的管理控制四、检验样品的管理五、化验室记录清单第⼆部分实验室检验规程⼀、概况（⼀）质量⽅针及⽬标（⼆）执⾏标准（三）⼈员构成情况（四）主要监视和测量装置情况（五）主要检验项⽬及周期⼆、职责和权限三、⼯作要求四、考核制度（⼀）考核表（⼆）⼯作分⼯表（三）记录五、安全操作规程（⼀）防⽕（⼆）灭⽕（三）防爆（四）防毒（五）防风六、设备仪器操作规程（1）722分光光度计操作规程（2）分析天平操作规程（3）PH计操作规程（4）冰箱操作规程（5）⼲燥箱操作规程（6）⽔浴锅操作规程（7）浊度仪操作规程（8）蒸馏⽔操作规程（9）超声波洗涤操作规程（10）显微镜操作规程七、溶液配制及标定（1）氢氧化钠溶液配制及标定（2）盐酸溶液配制及标定（3）硫酸溶液配制及标定（4）硫代硫酸钠溶液配制及标定（5）碘溶液配制及标定（6）x 溶液配制及标定（9）配置溶液的⼀般要求⼋.样品试验⽅法第三部分⾷品安全管理⼀、⾷品安全管理⼈员制度⼆、⾷品安全检查制度三、原料采购制度四、从业⼈员健康管理制度五、从业⼈员个⼈卫⽣制度六、仓库卫⽣岗位责任制第四部分检验的基本知识⼀、⾷品检验的基础知识⼆、检验试剂的要求三、检验器⽫的要求四、检验的⼀般步骤五、检验的⼀般要求六、实验室安全防护知识七、实验室安全⽤电知识企业标准QB/LHH6406□□⼝□⼝第六部分检验⽅法第七部分校验仪器记录化验室⼿册引⾔吴忠兰花花实业有限公司成⽴于2010 年10 ⽉，占地164 亩，检验科化验室⾯积2058 平⽅⽶，微⽣物、理化实验室现有技术⼈员4 名，微⽣物实验室负责⽣产加⼯环境、原辅材料购进、使⽤，⽣产各环节半成品、成品的微⽣物监测，严格按照化验规划化验，确保达标，理化实验室负责理化指标（⾷品添加剂、营养成份）的检测，确保公司的“猛豹“合格率达到100% ，编制说明检验科化验室作为吴忠兰花花实业有限公司的检验机构，在控制原料质量、产品质量及⽣产车间卫⽣状况⽅⾯起着重要作⽤。
质量方针计划书
质量方针计划书引言质量方针是指组织为了实现其质量目标，而在一定时间内，基于某些原则和方针制定的行动计划。
本文档旨在制定一个质量方针计划书，以确保组织在质量管理方面能够持续改进和取得良好的业绩。
1. 目标和背景1.1 目标本质量方针计划书的目标是为组织制定一套明确的质量方针和质量目标，以指导组织在质量管理方面的行动并提升整体的质量水平。
1.2 背景质量管理是组织运营中至关重要的一个方面，对于提供优质产品和服务、满足客户需求、提高市场竞争力都具有重要的意义。
本质量方针计划书的制定是对现有质量管理体系的总结和改进，以进一步提升组织的质量管理能力。
2. 质量方针2.1 质量方针的定义质量方针是组织对质量管理的基本方向和原则的表述，明确组织在质量管理方面的核心价值观和行为准则。
2.2 我们的质量方针•以客户需求为导向，为客户提供满意的产品和服务。
•不断改进质量管理体系，提高产品和服务的质量。
•全员参与，共同负责，推动质量文化的建设。
•确保符合适用的法规和法律要求。
3. 质量目标3.1 定义质量目标是组织为了实现质量方针而设立的具体目标，用于对质量绩效和改进进行衡量。
3.2 我们的质量目标•100%按时交付客户订单，提高客户满意度至95%以上。
•降低产品缺陷率，将不良品比例控制在1%以下。
•持续改进质量管理体系，获得ISO 9001认证。
4. 质量管理计划为了实现质量目标，我们将制定以下质量管理计划： ### 4.1 流程管理 - 明确产品开发、生产和服务流程，建立全员参与的流程管理机制。
- 制定并审查流程指南，规范流程操作和控制。
4.2 质量培训•设计并执行质量培训计划，提高员工的质量意识和技能水平。
•鼓励员工参加相关质量认证培训，提升团队整体素质。
4.3 过程改进•确定关键过程，制定过程改进计划。
•开展周期性的内部审核和管理评审，及时发现问题并采取纠正和预防措施。
4.4 数据分析•收集和分析质量管理相关数据，评估绩效和趋势。
质量方针和目标培训
精心整理质量方针培训资料王丹大家好，今天由我给大家说一下质量方针和质量目标。
首先我们要知道我们公司的质量方针和质量目标。
质量方针：严格管理，规范用心服务，严控产品质量；持续改进，满足顾客要求，谋求客户满意。
我们的目标是：产品出厂检验合格率100%,顾客满意率98%以上。
我们平时可能对质量理论听的太多，也可能没记住什么东西，毕竟大家和我一样都不是研究理论的，对这些枯燥的理论也不是太感冒。
那我们就变换一种方式，从大家切实关心的问题出发，来共同探努力质有责。
这里有很多的内容，如：方针、策划、资源、过程、培训......1：方针?每个企业都会有一个方针，是企业发展的一个总体指挥思想和方向。
如我们企业的方针是：严格管理，规范用心服务，严控产品质量；持续改进，满足顾客要求，谋求客户满意。
质量方针在体系要求方面可以写进质量手册，并且我们公司全员都要能够了解熟悉。
2：策划?计划、执行、检查、行动。
这个也是质量管理活动的一个精髓原则，任何的质量行为都可以按照这个进行。
那么策划这个阶段非常重要，没有策划，行动就会忙无目的。
?听起来这个词汇和大家有些发空，其实我们每个人都在策划，比如买一件衣服，你要事先想要花多少钱，什么样的牌子，款式颜色，等等，这些就是你买衣服做的策划。
只要有人为的行动，我们就要策划。
?在质量上，更需要策划。
如在下料中我们就要考虑怎么核对尺寸，控制好公差；在校直扁钢的时候我们就要考虑怎么校直我们才能保证扁钢不会出现明显的弯度等等。
3：资源?资源有很多如设备、原材料、劳动力、信息、厂房，社会环境的应用也属于资源的范畴。
制造业就是整合这些资源的综合经过管理手段来实现利润。
4：过程?输入过程、输出过程任何一个行动都可以归纳为这个模式。
每个过程还可以包含子过程。
任何将输入转化为输出的动作我们都可以认为是一个过程。
5?6??7???12：作业指导书?是控制计划后做出来的，它教会我们该怎么做，如何做。
3：士气?很重要。
公司质量方针和质量目标
公司质量方针和质量目标质量方针:1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。
本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。
2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。
4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。
质量目标4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为（1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97%（2）产品出厂合格率100%（3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3%4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
企业质量方针和质量目标目录质量方针和质量目标 (1)人员要求 (2)质量管理制度 (3)职责与权限 (4)质量管理考核办法 (9)技术文件管理制度 (10)采购管理制度 (11)采购计划执行标准和验证办法 (12)生产过程质量管理制度及考核办法 (13)产品销售制度 (14)产品质量检验制度 (15)不合格品的处理制度 (16)车间卫生管理制度 (17)人员培训管理制度 (18)职工管理及考核办法 (19)生产设备设施管理制度 (20)检测设备和计量器具管理制度 (21)车间设备定期清理、消毒制度 (22)化验室职责及制度 (23)生产线作业指导书 (24)设备缺陷管理制度 (25)设备维修作业指导书 (26)产品生产的操作规程及卫生要求 (27)企业质量方针和质量目标1 质量方针质量第一健全体系持续改进满足顾客2 质量目标为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为：1）成品合格率达到100%2）顾客满意率达到100%为完成总的质量目标，对各部门的质量目标进行量化：1）质检科：检验差错率1%以下，仪器检定及时率100%。
质量管理体系的建立和运行
4、中国空间技术研究院（2008版）
质量方针：持续改进质量体系、提供满足 用户需求的产品和用户满意的服务。
5、 上海贝尔有限公司
始终把提高用户满意度作为我们不懈追求 的目标，通过恪守“务实、合作、学习、创新 ”的行为准则来保障公司产品与服务质量的持 续改进，从而为全球民众的信息交流提供优质 、高效的整体网络解决方案。
有的方针则直接采用广告语言。 如“我的产品就是你的满意”；“没有最好，只有 更好”等等。
显然，这样的方针难以作为组织奋斗的方向。
3、照抄外国公司的方针
这种方针不切合组织的实际。
例:有一家无缝钢管厂，虽然设备和管理都属于一般水 平，产品合格率也一般，但提出了“提供零缺陷产品 ”的方针。 另一家工厂的方针则是“第一次就把工作做好”。
➢ SHI must achieve corporate quality at the advanced level.
➢SHI must provide the intended quality of products and services to continually meet the client's needs.
位于美国南加利福尼亚，世界上最大的纺织品和化学品 制造商，财富100强排序38位，曾获得美国国家质量奖 欧洲质量奖、加拿大质量奖、英国质量奖等。
6、克劳斯比咨询公司（PCA）
我们将为顾客和本公司而完成零缺点的工 作。我们彻底了解工作要求以及支持我们的制 度．我们将水远符合要求标准。
7、Samsung Heavy Industries Co, Ltd
制定质量方针的基本原则：
➢质量方针的制定应结合组织实际，可根据质量管理 八项原则，涉及产品、过程、体系; ➢在满足标准对质量方针要求的前提下适当精炼; ➢质量方针应与组织的总方针保持一致，并提供制定 质量目标的框架。
ccaa质量管理体系基础知识
CCAA质量管理体系基础知识CCAA质量管理体系概述CCAA（China Certification and Accreditation Association）质量管理体系是由中国质量认证协会负责推广的一套符合国际标准的质量管理体系。
该体系旨在帮助组织建立和维护一套科学、有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，提升组织的竞争力。
CCAA质量管理体系基于国际标准ISO 9001质量管理体系标准，结合中国国情以及相关国家和行业的要求进行了调整和完善。
它包括了质量管理的各个方面，包括组织结构、资源管理、过程控制、产品交付、客户满意度等，并强调持续改进和不断提高。
CCAA质量管理体系的结构CCAA质量管理体系采用了一套层级结构，包括政策与目标、质量手册、程序文件、工作指导文件和记录等。
1.政策与目标：组织应该制定明确的质量方针和目标，以确保质量管理的正确导向，并提供资源保障。
2.质量手册：质量手册是组织的质量管理体系的核心文件，对体系的运作提供了总体指导。
它包含了组织的质量方针和目标，以及体系的范围、结构和相应的文件。
3.程序文件：程序文件是指组织制定的一系列规定了工作步骤和程序的文件，包括质量管理体系的各个环节。
4.工作指导文件：工作指导文件是指对特定过程、操作或活动提供具体指导的文件，如作业指导书、工作指导书等。
5.记录：记录是指对质量管理体系运作情况进行记录的文件，如检测报告、不合格品记录等。
CCAA质量管理体系的基本原则CCAA质量管理体系基于以下基本原则，以确保体系的有效性和可持续性：1.客户导向：组织必须理解和满足客户的需求和期望，不断提高客户满意度。
2.领导力：组织的领导者需要制定和推动质量方针和目标，为实现质量管理体系的成功和持续改进提供指导。
3.员工参与：全体员工都应参与到质量管理体系的建设和运作中，发挥各自的专业知识和技能，共同推动质量管理的持续改进。
4.过程方法：质量管理应该基于过程方法，即将工作活动和资源组织成一个有条理、相互关联的过程来实现预期的结果。
客户验厂需要准备的资料
客户验厂需要准备的资料客户验厂准备资料一、质量管理基础1.1 受控的有效的，质量手册、程序文件、客户指定的或与品质相关的作业文件，ISO9001:2008的认证证书、复印件、各部门SOP、WI。
1.2公司的程序文件及相关表单，个人认为需进行大的修订及完善，（之前可能编写时间仓促，后期也没有时间修改）为了保证程序文件的质量，建议由质管办统一编写。
1.3质量方针、质量目标1.3.1 质量方针需在公司内部予以传达，建议在公司办公场所完善后，在较显眼区域做标语，可以将质量方针打印在一张小纸上，工卡大小的纸，让员工放在工卡里面。
1.3.2质量目标：合适的质量目标，可量化的，如客诉率、退货率、合格率、各部门的工作目标：各部门建立相应的工作目标，这个目标可按季度制定，逐步提升。
（品质部很重要）2.1公司组织架构图；品质部组织架构图；品质部职务说明书；品质部检验员考核记录；特殊（关键）品质监控点检验员上岗证；仪器校验员资格证，（需外部培训的，最好是计量院培训的）。
2.2任命一位质量代表2.3质量相关人员职务说明书，（各部门均需完善）。
2.4检验记录，合格品的检验记录，不合格品的检验记录，及不合格品后续的处理记录，（如判退货，放行等）。
免检物料清单，免检物料定义。
3.1内部审核程序，内审记录，（包括会议记录，纠正预防措施等）。
4.1纠正措施与预防措施程序。
4.2相应的纠正预防措施记录表，（可包括电子档的8D，相关改善前后的图片，改善过程的视频，改善沟通的会议记录），必要的培训记录等。
4.3定义异常关闭的条件。
(可在客诉处理流程中完善)5.1建立完善的“客户服务管理程序”6.2员工培训管理程序6.3 培训记录（签到表、培训教材、培训现场照片、视频等）6.4质量检验员考核表（可有理论试卷、实操）6.5电工证，特种车辆驾驶证，公司安防人员资格证（安全任证）二、设备与计量器具7.1建立“生产设备”管理规范，（包括采购、维修、保养、使用等流程的管理）7.2“生产设备清单”“重要生产设备履历表”，“耗材部件清单”“易损部件清单”，“设备紧急故障处理规范”7.3“检测设备与计量器具管理规范”7.4“检测设备和计量器具清单”7.5“生产设备保养记录表”“外校检测设备校准计划表”外校合格证书“内校计量器具计划表”“内校记录”“内校标签”8.1“生产设备生产能力参数清单”“新产品评审表”（包括物料情况，产能满足，检验标准齐全，检验能力等）新客户订单，客户意向性订单评审表8.2增加“SPC”、“CMK”、“GRR”“生产设备点检表”“检测设备点检表”8.3“生产设备与工具验收报告”8.4“工具装置清单”“工具标签”“工具验收报表”8.5“检测设备（仪器）清单”“产品出厂检验规范”（规范中注明各检验项目所需仪器工具）9.1“生产设备年度维修保养计划”9.2“生产设备年度维修记录表”（可包括与厂方联络的记录）9.3“仪器外校清单”，“外校计划表”“外校合格证”9.4“检定（校准）作业规范”（各种内校的计量器具）9.5“计量器具内校计划”（季度）9.6检定/校准记录表“9.7客户查看“检定/核准记录“10.1外培计量员，（建议深圳计量院），设置计量员，（专或兼职）10.2计量员资格证书10.3计量室温湿度计，温湿度记录表，三、过程控制与检验11.1“供应商管理程序”11.2“物资分类明细表”（物料品质重要性等级）11.3“合格供应商名录”11.4“供应商评审表”“供应商资质调查表”“质量协议”“环保协议”11.6“采购合同”12.1“来料检验规范”（如有免检物料，需定义）12.2“来料检验记录”13.1“关键工序质量控制点管理规范”或QC工程图13.2 QC工程图或控制计划13.3“关键工序质量控制作业指导书”14..1“采购管理程序”或包含采购过程的程序文件“生产过程管理程序”“成品检验规范”14.2同上15.1“不合格品管理程序”15.3 8D15.4“检验记录”四、技术文件16.1“产品设计开发管理程序”16.2产品有国家强制性标准，需提供证书16.3“产品设计开发管理程序”相关变更申请单，变更通知单，4M变更管理规范。
IATF 16949：2016 内审员培训测试题
姓名：得分：IATF 16949：2016 内审员培训测试题一判断题（在认为正确的说法前标记“√”，错误的标记“×”）（）1、IATF 16949标准的应用是基于客户导向的过程方法的展开。
（）2、IATF 16949的顾客特殊要求可通过客户及IATF网站获得，并予以在系统中展现。
（）3、IATF 16949条文是审核时采用的唯一准则。
（）4、凡组织具有设计或设计外包，审核员均须验证是否满足8.3的要求。
（）5、所谓过程能力即为过程满足客户要求的程度，一般是以6σ来计算。
（）6、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容。
（）7、失效模式分析中的风险值评价可参照客户要求进行。
（）8、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用。
（）9、质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
（）10、顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。
（）11、质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。
（）12、生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。
（）13、管理评审目的是评审质量管理体系的适应性和有效性。
（）14、产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
（）15、产品安全指的是生产中要保护员工安全操作。
（）16、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
（）17、制造可行性是在合同签订后研究。
（）18、设计包括产品设计和过程设计，且都有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。
（）19、样件包括了设计样件和工装样件，都需建立控制计划。
（）20、供应商必须通过ISO9001：2005质量管理认证。
（）21、对供应商的检测是为了向组织提供质量稳定合格的产品。
（）22、作业准备验证必须采用末件比较的方法。
（）23、预防性维护和预测性维护内涵是一致的。
（）24、工装如果委外加工，需对其控制。
（）25、生产过程的确认只是对特殊过程而言。
一级注册计量师《计量法律法规及综合知识》计量技术机构管理体系题库
一级注册计量师《计量法律法规及综合知识》计量技术机构管理体系题库[单选题]1.（江南博哥）根据《法定计量检定机构考核规范》，计量技术机构应建立和维持评审顾客要求、标书和合同的程序，这些为签订检定、校准或检测合同而进行评审的程序不应包含的内容是（）A.社会效应与法律责任B.技术能力C.利益和风险D.客户至上参考答案：C参考解析：机构应建立和维持评审顾客要求、标书和合同的程序。
这些为签订检定、校准或检测合同而进行评审的政策和程序应确保：(1)对顾客的要求予以明确、形成文件，并易于理解；(2)机构具有满足顾客要求的资格、能力和资源；(3)选择适当的、能满足顾客要求的检定、校准和检测方法。
[单选题]2.根据《法定计量检定机构考核规范》，机构出具的检测报告的意见和解释中，未包含的内容是（）。
A.对结果符合或不符合要求声明的意见B.合同要求的履行情况C.如何使用结果的要求D.用于改进的指导意见参考答案：C参考解析：检测报告中包含的意见和解释可以包括（但不限于）下列内容：(1)关于结果符合或不符合要求的说明；(2)合同的履行情况；(3)如何使用结果的建议；(4)用于改进的指导意见。
[单选题]3.检定、校准和检测结果的原始观测数据应在（）予以记录。
A.工作时B.工作前C.工作后D.以上都可以参考答案：A参考解析：观测结果、数据和计算应在工作时予以记录，并能按照特定的任务分类识别。
[单选题]4.计量技术机构必须配备为正确进行检定所必需的____。
A.抽样设备B.测量设备C.检测设备D.计量标准参考答案：D参考解析：计量技术机构必须配备为正确进行检定所必需的计量标准[单选题]5.每份检定、校准或检测记录应包含足够的信息，以便于在可能时识别____，并保证该检定、校准或检测在尽可能与原来条件接近的条件下能够复现。
A.不确定度的影响因素B.测量设备的影响C.误差的影响量D.环境的影响因素参考答案：A参考解析：每份检定、校准或检测记录应包含足够的信息，以便于在可能时识别不确定度的影响因素，并保证该检定、校准或检测在尽可能与原来条件接近的条件下能够复现。
质量体系文件的层次划分情况
质量体系文件的层次质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。
质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。
质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接口关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。
它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。
是实验室长期遵循的纲领性的文件。
主要回答做什么的问题。
质量手册通常为管理者及“用户”使用。
程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。
以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。
用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。
质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。
广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
负责体系管理的是从深圳过来的同事，文件共四阶，一阶是QM（质量手册）开头，二阶是QP（程序文件）开头，三阶（主要是管理标准、作业指导书等）是WI开头，四阶（主要是表单）是QP开头，为什么三阶是WI开头，四阶是QP开头QM，是Quality Management的缩写，可以用来作为质量手册的开头（我公司使用的是业务手册，编号规则是BMS+公司名称缩写，其中BMS是Business Management System的缩写）；QP，是Quality Procedure的缩写，一般用来作为程序文件的开头（我公司使用的编号规则是公司名称缩写+流水号）WI，是Work Instruction的缩写，一般用于三阶文件的开头（我公司的编号规则是部门代码+公司名称缩写+I或S+流水号，其中I代指部门内部文件，S代指部门共享文件）QF，是Quality Form的缩写，一般用于四阶表单的开头（我公司的编号规则是部门代码+公司名称缩写+F+流水号，其中F代表表单）以上，供参考。