QP05设开发控制程序
QP-05合同管理控制控制程序
4程序内容
4.1报价作业
4.1.1接到客户电话或书面询价需求时，销售人员依客户需求，收集相关的参考数据，评估后进行报价。
4.1.2若客户报价需求为旧机种时，需参考该机种历史报价数据，并佐以业务报价经验，直接填写[报价单]，呈总经理签核后，进行报价。若客户需求样品，则进行合同维护作业，建立样品合同需求，安排出货送样。若客户有提供报价单格式，依照客户要求。若客户未规定格式，统一使用公司报价单格式。
3)与产品有关的法律法规要求﹔
4)组织确定的任何附加的要求。
4.3合同变更的管理
4.3.1合同变更包括客户要求的变更和公司内部的变更两种；
4.3.2客户要求的变更的处理：销售部收到客户的变更要求后应组织相关部门按照合同评审进行评审，评审通过后，销售部回复客户及通知相关部门执行；评审不通过时，销售部负责与客户沟通，必要时再评审。
4.1.3若客户报价需求为新机种时，透业务参考价格，业务以报价经验及参考价格填写《报价单》，呈总经理核准后，进行报价。
4.2合同评审
4.2.1当收到客户新产品下单时，销售部应组织项目部、采购部进行评审。
项目部：负责设备能力、技术能力的评审（只有在样品通过客户确认后，研发部才能评审通过），负责检验能力、检测设备能力的评审；
生效日期
2012-03-14
主题
合同管理控制程序
1目的
通过对客户产品要求的评审与控制，确保公司能够完全理解客户要求，并能按合同所规定的要求交付合格的产品给客户。
2范围
适用于公司所有销售合同/定单审查、确定和协调工作。
3职责
3.1销售部负责合同的受理、确定、签订、跟踪落实，对外处理合同事宜。
QP-05人力资源控制程序
1、目的为确保公司各级人员能力胜任其工作岗位，强化全体员工质量意识，从而保证公司组织满足质量体系的要求。
2、范围适用于公司内所有员工的管理。
3、职责3.1人事部门负责人力资源规划、人员的招聘与选拔、员工培训、考核评价、建立员工档案并保存。
3.2各用人部门协助人事人员进行招聘、培训、考核评价等。
4、工作程序4.1工作分析和科学定岗4.1.1各职能部门负责人根据公司生产经营目标的要求，制订本部门的岗位设置和工作内容，并由人事部门汇总成《岗位说明书》。
4.1.2人事人员确定各工作岗位的职位类别，并根据上述内容形成公司组织管理和招聘人员的基本标准。
4.2人员需求申请4.2.1各部门负责人依据工作需求提交人员需求申请，填写《人员需求表》，经管理者代表审核，总经理批准之后，交人事部门安排招聘。
4.2.2各用人部门依据具体到岗时间要求，提前提交《人员需求表》。
一般情况，须在要求到岗前60天提出申请。
4.3人员招聘4.3.1招聘原则：遵循公开、公平、择优的工作原则；实行用人部门负责制，要求按需定编、岗位设置合理、工作任务满负荷。
4.3.2一般情况下，在职员工的亲属（包括未婚男女朋友），不列入职位候选人；确为公司急需人员，经总经理批准后，方可列入职位候选人。
4.3.3招聘工作流程4.3.3.1发布信息a)内部渠道：在公司内部发布公告，鼓励员工自我申请和推荐熟识具有相应资格的人员；b)外部渠道：公司网站、招聘刊物、就业服务机构、校园招聘、随机求职者。
4.3.3.2应聘人员筛选人事人员收集人才信息，进行初步筛选工作；筛选合格后，安排面试。
4.3.3.3面试a)候选人面试前填写《面试登记表》。
b)用人部门负责人对职位候选人进行面试，面试完成后填写《面试评价和录用表》，确定可录用人员。
有下列情况之一者，不得录用：−年龄未满16周岁者；−提供虚假个人资料者；−患有精神疾病或传染病者；−有触犯国家法律行为者；有亏空、滥用公款行为者；吸食毒品者；−曾因违反公司规章制度而被公司开除者；−经体检认为不合适的人员。
BJ-QP-05生产设备管制程序书
M-QR-12 M-QR-13 M-QR-14 P-QR-06
文件名称 文件编号
生产设备管制程序书 BJ-QP-05
发行日期 修订日期
2005 年 12 月 31 日 2008 年 3 月 10 日
页数 4/11
版本/次 A/1
6.5 设备维护保养记录表 6.6 生产设备验收记录表 6.7 生产设备报废处理单
修订者
陶维宏
核准者
付世明
文件名称 文件编号 一.目的：
生产设备管制程序书 BJ-QP-05
发行日期 修订日期
2005 年 12 月 31 日 2008 年 3 月 10 日
页数 1/11
版本/次 A/1
使本公司之制造、检验、试验等单位对所有使用的生产设备实施管制，以保证设备的正常与安全 性，利于提高产品质量及生产效率。 二.适用范围： 凡本公司用于生产之设备设施。 三.权责： 3.1 总（副总）经理核准生产设备的请购与报废。 3.2 行政负责生产设备校正，维护及使用方法的拟订。 3.3 生产部负责生产设备搬运，维护保养以维持其准确度及适用性。 3.4 生产单位负责与生产有关的设备、设施的电器安全管理； 3.3 行政负责办公及生活用电的安全管理情况及全公司用电安全检查。 四.参考资料： 4.1 ISO9001:2000 标准 4.2 《质量手册》 五.作业程序： 5.1 生产设备的管理 5.1.1 生产设备的购入 5.1.1.1 各部门根据生产需要向部门最高主管申请， 由部门最高主管申报总 （副总） 经理批准后， 交由资材部购买。 5.1.1.2 由使用部门负责对生产设备确认验收及核对并由使用部门予以编号纳入生产设备一览 表。 5.1.1.3 生产设备编号如下： 6.3 6.3
部门主管审核:
TK-QP-05 工程、设计变更管制程序
审查
制作
制订部门
制订日期
修订日期
版本次
设计部
2002．Jun.05
2009.SEP.30
C
标题
工程、设计变更管制程序
编号
TK-QP-05
页次
第2页
共2页
6.2业务部接到客户或市场信息反馈，以书面形式通知设计部，对产品之品质或产品之更新作设计上的变更，而因此产生之工程相应变更时，由设计部直接开立《工程、设计变更申请单》，交设计部文管处理。
变
更
原
因
变
更
内
容
注
意
事
项
签
收
管理代表
生管
采购
品管
业务
仓库
组装
工模
弯管
冲压
塑胶
焊接
经理：主管：发文人：
TK-QP-05-02
工程、设计变更记录单
序号
编号
变更日期
申请部门
变更项目摘要
经理：
主管：
制定：
TK-QP-05-03
7．相关表单：
7.1工程、设计变更申请单（TK-QP-05-01）
7.2工程、设计变更通知单（TK-QP-05-02）
7.3工程、设计变更记录表（TK-QP-05-03）
工程、设计变更申请单
申请单位
申请日期
变更类型
（）工程（）设计（）产品新增（）客户要求（）其它
变更原因和事项：
设计部经理：
申请单位主管：
申请人：
GS）LTD.
工程、设计变更申请单
申请单位
申请日期
变更类型
（）工程（）设计（）产品新增（）客户要求（）其它
人力资源控制程序LM-QP-05
人力资源控制程序1. 目的为逐步完善公司管理，增强员工队伍素质，提高经济效益，建立合理、文明、有效的生产秩序，高程度的满足各个岗位的工作技能要求，同时确保承担质量管理体系职责的人员，能具有规定相应岗位能力要求的人员的素质。
2.范围：适用于公司所有与质量管理体系有关的工作人员的培训及管理3. 权责：3.1 行政部3.1.1负责确定各阶人员的任职要求，负责进行各阶人员的任职能力评价；3.1.2组织实施新员工的招收录用及入职前培训；3.1.3定期向各部门主管传达培训信息；3.1.4寻找培训资源，汇总各部门的培训需求，制定年度培训计划；3.1.5监督控制及汇报培训的执行情况；3.2 各部门主管3.2.1确保合理安排所有员工必要的培训，掌握必备的技能；3.2.2根据员工工作表现及其工作技能，决定培训及发展需求；3.2.3与行政部沟通及准备年度培训计划；3.2.4跟踪员工培训后的表现，并就培训评估与行政部密切合作；3.2.5根据组的需求，制定本单位的教育培训需求计划。
3.3管理者代表：负责培训计划的批准。
4. 定义：4.1 内训：在公司内部进行的各种相关教育培训；4.2 外训：在公司外部所接受的各种相关教育培训；4.3 行政激励：指按照公司的规章制度及规定程序给予的具有行政权威性的奖励和处罚；4.4 物质激励：指公司按照规章制度及规定程序以货币和实物的形式给予员工良好行为的一种奖励方式，或者对其不良行为给予的一种处罚的方式；4.5 升降激励：指公司按照规章制度及规定程序通过职务和阶别的升降来激励员工的进取精神；4.6 调迁激励：指公司按照规章制度及规定程序通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；4.7 荣誉激励：指公司按照规章制度及规定程序对干部和员工或单位授予的一种荣誉称号，或突出贡献予以表彰；4.8 示范激励：指公司按照规章制度及规定程序通过宣传典型，树立榜样而引导和带动一般的激励方式；4.9 日常激励：指公司按照规章制度及规定程序通过经常地、随时地对干部和员工的行为作出是与非的评价，或进行表扬与批评、赞许与制止，以激励干部和员工的一种方法。
QP-05与顾客有关过程控制程序
一：目的
对与顾客有关过程进行控制，满足顾客要求，提高顾客满意程度。
二：适用范围
本程序适用于公司对与产品有关要求的识别、确定、评审以及与顾客满意程度的沟通。
三：职责
3.1 销售部
A 负责客户开发并组织相关部门进行框架合同评审。
B 销售部负责接受订单并组织订单评审，负责将客户订单转化为内部订单并下发至相关部门，负
责将客户要求在公司内部进行沟通。
C 销售部负责对客户满意度进行调查，对客户反馈进行跟踪处理。
D 销售部负责管理客户发来的技术文档，并传递至相关部门。
3.2 研发部负责与客户进行样品参数的确认，负责工艺设计并制作样品。
3.3 生产部负责按订单要求进行计划生产，妥善保护客户提供的物料和组成产品的部件。
3.4 品质部负责验证客户财产的符合性，负责处理客户投诉。
四：销售控制流程
六：相关记录
6.1送货单
6.2生产通知单
6.3客户满意度调查表
6.4客户满意度分析报告
6.5样品需求单
6.6订单记录表
6.7合同评审表
6.8客户财产清单
七：相关文件
7.1产品检验控制程序
7.2不合格品控制程序。
05GJB9001B版基础设施控制程序
基础设施控制程序（QP.05）1目的确定、提供和维护生产所的设施，确保设施备满足产品质量及持续生产的需要。
2 范围本程序适用于对公司生产设施的控制和管理管理。
3 职责3.1 设备安全部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制和管理。
3.2 设施使用部门负责对设备的使用管理和日常保养工作。
4 工作程序4.1 生产设施的确定为实现产品符合性活动所需的设施包括：a) 建筑物、工作场所（车间、办公室）和相关的设施（如水、电、气）等；b) 用于生产的设备和工具，如加工设备、各类控制和测试设备、计算机、计算机网络；c) 支持性服务设施，如安全消防器材、、通讯设施、运输设施等。
4.2 设施的提供4.2.1 生产制造部根据生产需要及企业发展提出生产设施配置申请，经分管领导审核，总经理批准采购；4.2.2 自制的设施由使用部门提出，由分管领导负责安排设计，生产制造部组织加工制造。
4.3 设施的验收4.3.1 采购或自制完成的设施由设备安全部组织安装调试确认满足要求后，由设备安全部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号、技术参数、单价、数量，随机附件及随机文件等内容。
《设施验收单》及随机文件由设备安全科保管。
低值易耗的工卡、量具等按相关文件规定组织验收；4.3.2 验收不合格的设施，设备动力部协助设备采购部门与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；4.3.3 设备动安全部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在设施台帐上登记。
4.4 设备的使用4.4.1 对设备实施分类管理。
将设备分为A、B、C三类，设备的类别应在设备台帐上明。
4.4.2 根据生产需要设备安全部编写设施操作规程、维护规程，经分管领导批准后发给使用部门；对大型、精密设备或关键特殊过程所使用的设备必须有操作规程和维护规程。
4.4.3 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。
必须严格遵守有关的设备操作规程与维护规程，严禁违章操作。
CS-QP-05(人力_源管制程序)
文件名称: 人力资源管制程序
1.0 目的:
文件编号 版本版次 页 次 制订日期
CS-QP-05 A / 0 2 / 4 2005-1-8
为了确保本公司从事与质量活动之管理、执行、验证、特殊技能人员等人 力资源能得以合理管制，确保其基本技术和质量意识的培训工作得以顺利 进行，从而提升对人力资源的管理，特制定本程序. 2.0 范围： 适用于本公司全体员工及干部的招聘和教育训练. 3.0 定义： 特殊技能人员：指从事质量审核、质量检验、仪校等工作的人员. 4.0 权责：管理部主办,相关部门协办. 5.0 内容重点: 5.1 管理部制定特殊技能人员、管理人员之“职务说明”包括资格要求用以招 聘及教育训练之依据. 5.2 计划编制与管理： 5.2.1 管理部根据本公司已往的教育训练需求情况,并结合本公司发展需要 制定“年度培训计划” ，并交协理审批后执行. 5.2.2 管理部负责人事培训管理及人力资源开发工作. 5.3 计划实施： 5.3.1 培训工作由管理部会同有关部门按“年度培训计划”之要求，共同负 责实施,特殊技能人员的培训由相关部门课长负责组织实施.必要时 可外训或外聘讲师. 5.3.2 新进员工培训： 5.3.2.1 一般性基础培训： 管理部每月底应安排本月新进员工,其进行一般 性厂纪厂规、消防安全基础知识培训,可不予以记录. 5.3.2.2 新员工在试用期内(进厂后半个月内)由所属部门负责人进行工作 技能、作业手法的培训,培训效果则由所属部门负责人进行考核.
凯斯家具有限公司 标准程序文件
文件名称: 人力资日期
CS-QP-05 A / 1 3 / 4 2005-6-25
合格则留用，不合格则通知人事办理离厂手续即可。 5.3.3 在职训练： 5.3.3.1 管理部及相关部门依“年度培训计划表”对相关人员进行培训. 5.3.3.2 各部门有临时培训需求时可自行培训,但需保存培训记录. 5.4 培训成效评估： 5.4.1 各部门每年 12 月份应依培训实施状况编写“教育训练成果检讨报告” 送协理核准,以作下年度之矫正与预防用. 5.5 培训记录管理：
模具设计控制程序
模具设计控制程序文件编号：WG-QP-05版本号：B/0编制：审核:批准：1.目的：保证模具设计的过程在受控情况下完成，以制作出符合生产要求和顾客规定的模具设计图纸。
2.适用范围：适用本公司根据客户图纸或样品进行的模具设计。
3.权责：3.1市场部：作为工模部模具设计组与客户之间的沟通桥梁，包括模具订单的确认工作。
3.2工模部3.2.1工模部负责人负责主导程序要求能切实执行。
3.2.2工模部模具设计组负责编制《模具设计计划书》。
3.2.3工模部模具设计组组长负责组织设计图纸，编制各种技术文件，对模具设计进行评审、验证、更改和确认等活动并详细做好记录。
3.2.4工模部负责实施设计更改。
3.2.5工模部模具设计组负责设计及设计更改过程中的检验和试验。
3.3管理者代表负责监督其执行和修改。
3.4模具QC、跟模工程师：负责试模前、最终模具及试模中的检验.4.定义：模具设计：是指公司按照客户已开发产品的图纸或样品（手板）进行模具制作的策划，通过模具设计（确定模具结构、加工材料、加工工艺及加工图纸等）并借助一定的加工设备，完成模具的制作，并确保模具符合批量生产的要求。
本程序所述的模具设计并不同于产品的设计和开发（本公司无产品的设计和开发）。
5.程序内容：5.1模具设计的策划5.1.1策划的依据：模具设计项目来源于市场部的《开模通知书》，销售部接到客户的模具制作合同后，就相关技术问题和要求与相关部门进行评审，确定可以满足客户要求后，由销售部与客户签订模具制作合同（含相关技术协议及特殊条款），然后向工模部下达《开模通知书》。
模具合同评审可与模具设计输入评审同时进行。
5.1.2工模部模具设计组依据《开模通知书》，组织《模具设计计划书》的编制，《模具设计计划书》包括以下内容：5.1.2.1《模具设计要求书》，包含客户对模具设计和制作的相关要求和条款。
5.1.2.2模具设计进度安排。
5.1.2.3对模具设计评审、验证和确认的要求。
QP客户供应品控制程序
1 .目的：客户所提供的材（物）料、零组件、模（检）具、及检具等必须建立并维持验证、储存及维护之程序，以确保产品之品质。
2 .范围：客户所供应的所有材（物）料、零组件、素材、设备、模（检）具、及可回收的容器，甚至包含智慧产权（如商标、专利权等）均属之。
3 .定义：客户供应品：是指本公司承接客户订单指定的［领料清单］及新产品开发时所涉及模（检）开发保管协议相关组合产品。
4.流程:5.内容：5. 接获客户订单信息与供应品协调：6. 1.1接获客户订单信息时，查核客户领料清单所提用领料量，本公司生管部将向客户领料作业（参考客户订单）7. 1.2客户所提供之材（物）料零组件其使用时，由生管部向营销部提出进料计划及日期。
5.L3接获客户订单时，审查是否由顾客提供模（检）具、若确认模（检）具时，则由生管部建立［客户供应模/检具总览表］进行核收与保管，并按《工模具管理与维护程序》执行之，所有权为客户所拥有的模具、检具应赋予永久性识别标识。
（如：模具、检具拍照、打绸印、雕刻、铝铭牌……等）5.2收料/验收（含检验）5.2.1客户供应品领料/发料方式如下：5.2.1.1若属客户供应品领料，将由生管部开立［受托加工材料领料单］向客户领料作业，依客户订单领料清单执行。
5.2.2客户或配套厂商之供应品进厂时，生管部采购员开立｛收料通知单｝知会品管部及生管部进行检验或仓管 《仓储管理程序》 ｛产品入库单｝ ｛出仓单｝品管部 《成品与出货检验 程序》［出货检验记录表］［纠正与预防措施报告］ 生管部 《包装与出货管理程序》 ｛出仓单｝品管部《不合格品控制程序》《纠正与预防措 施控制程序》［顾客财产问题反馈单］营销部 仓库 技术中心 《品质记录管制程 序》验收。
并按《进料检验程序》执行之。
5.2.3经检验或验收如有发现有异常及物料规格不符时，应由品管部填写［纠正与预防措施报告］转营销部与客户协调有关补救措施。
5.3物料储存及标示5.3.1经品管部检验合格后，由仓管依《仓储管理程序》设定储位存放。
QP-05与顾客有关过程控制程序
6工作内容
6.1产品要求的确定
6.1.1销售部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括：
a.习惯上隐含的，无需明示的要求。
b.必须履行与产品有关的义务。
c.相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求。
d.产品本身的适用性要求。
e.顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。
1目的
1.1确保合同的执行完成和令客户满意，通过评审落实。
1.2确保任何异议得以澄清。
1.3当合同有修改时，通过评审而落实，并知会相关部门负责人。
2范围
适用于本公司产品之合同处理。
3参考文件
《反馈控制程序》QP-08
《生产提供控制程序》QP-07
《忠告性通知控制程序》QP-18
4定义
无
5职责
5.1销售部负责对国内和国外订单产品要求的确定及合同登记，并与各部门及客户联络，主持合同评审。
6.3合同的变更
6.3.1本公司因物料、生产、技术、质量及设备等原因需要延误交货时，由销售部负责与客户协商同意后，则将结果记录在《订单变更通知单》上，并交生产部负责人处理。
6.3.2当客户要求变更时，销售部应迅速书面通知相关部门重新进行合同评审，并把变更原因记录在《订单变更通知单》中给生产部处理，原单作废。
6.4与顾客的沟通
6.4.1传递产品信息
公司不定期采用展销会、画册、广告等形式主动向顾客介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。
6.4.2问询和咨询
销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）设专人解答并记录。
6.4.3顾客信息反馈和投诉
QP-05设备管理程序
1目的通过对公司设备进行管制，保持其良好的状态，保证工厂运作正常进行,以确保按期完成客户的正常订单生产计划。
2范围本程序适用于公司所有的生产设备的保管、维修及保养。
3术语与定义无4职责生产部负责生产设备定期维修与日常保养。
5程序5.1生产设施的确定，提供和维护。
5.1.1 设施的确定公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等），设备和工具（包括工、夹、量具），软件（计算机网络），支持性服务（水、电、气供应），通讯设施、运输设施等。
公司设施的需求由生产部根据生产经营需要向总经理申请配备。
5.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等上报总经理批准后，由综合部负责组织安排采购，并具体实施采购。
5.1.3设施的验收a> 采购完成的设施，模具部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由模具部在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
《设施验收单》由模具部保管，低值易耗的工具、量具等由使用部门自行验收。
b> 验收不合格的设施，模具部、综合部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果；c> 模具部对验收合格的设施进行编号，建立档案，并在《生产设备一览表》上登记5.2 设施的使用、维护和保养a> 根据生产需要模具部组织编号设施的操作规程，发放给使用部门。
对于精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后持证上岗。
b> 模具部负责检查设施的保养监督使用部门执行，并监督检查执行情况。
c> 模具部每年12月制定下年度《设施检修计划》，发至各部门执行；d> 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报模具部检修，检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用，模具部应将检验情况记录相应的《设施检修单》上。
ISO体系程序文件总汇
目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
3C文件一览表
一级文件二级文件CCC质量手册CCC-QM-001文件控制程序CCC-QP-001《文件资料发放回收记录《文件和资料更改审批单《文件销毁申请单》《文件留用申请单》《受控文件清单》《文件借阅申请表》《认证产品档案表》记录控制程序CCC-QP-002《质量记录清单》人力资源控制程序CCC-QP-003《年度员工培训计划》《培训记录》《员工培训登记表》《员工培训审批表》设备设施和工作环境控制程序CCC-QP-004《设备请购单》《设备验收单》《生产设备清单》《设备保养记录表》《设备定期检修计划》《设备检修记录》《设备维修单》《设备报废表》设计和开发控制程序CCC-QP-005《设计开发策划方案计划《设计变更审批表》《评审会议\报告记录表》《设计验证报告》《设计确认表报告》采购控制程序CCC-QP-006《合格供方名录》《供方评定记录》《入库单》《采购合同》支持文件《不合格品控制程序》《记录控制程序》《纠正和预防措施控制程序》CCC-QP-007《来料检验记录》关键元器件检验验证和定期确认《关键元器件定期确认记录》支持文件《进料检验规范》《型式试验报告》生产过程控制程序CCC-QP-008《生产任务单》《特殊关键过程确认单》《生产日报表》例行检验和确认检验控制程序CCC-QP-009《例行检验记录》《确认检验记录》支持文件《产品认证实施规则》《不合格品控制程序》监视和测量设备控制程序CCC-QP-010《测量装置管控表》《测量装置履历表》《报废申请单》功能检查控制程序CCC-QP-011《运行检查记录表》不合格品控制程序CCC-QP-012《不合格品控制记录》《返工、返修记录》支持文件《纠正预防措施控制程序》《记录控制程序》一致性和变更控制程序CCC-QP-013产品一致性检查记录支持文件文件控制程序质量记录控制程序CCC标志和证书控制程序CCC-QP-014强制性认证标志使用记录强制性认证标志领用记录标识和可追溯性管理程序CCC-QP-015《领料单》《外购入库单》《成品入库通知单》《产成品入库单》《出库单》产品防护管理程序CCC-QP-016《盘点表》《温湿度管制表》《仓库盘点资产盈亏更正表》三级文件CCC-QP-001-01三级文件名称文件编号记录或表单名称CCC-QP-001-02加工厂作业规范CCC-WI-001加工厂品质稽核缺失报告CCC-QP-001-03加工厂特殊制程合格人员名册CCC-QP-001-04加工厂制程变更追踪表CCC-QP-001-05加工厂制程变更确认表CCC-QP-001-06主要生产设备与检验仪器明细CCC-QP-001-07主要生产设备与检验仪器稽核确认表CCC-QP-002-01进料检验作业规范CCC-WI-002进料检验管理说明进料检验作业指导CCC-QP-003-01进料检验记录表CCC-QP-003-02纠正与预防措施报告CCC-QP-003-03产品质量检验报告CCC-QP-003-04关键元器件检验记录表关键元器件清单CCC-WI-003CCC-QP-004-01入库与出货检验作业规范CCC-WI-004OQC检验记录表CCC-QP-004-02出货检验报告CCC-QP-004-03异常处理单CCC-QP-004-04获证产品清单CCC-QP-004-05CCC-QP-004-06CCC-QP-004-07CCC-QP-004-08CCC-QP-005-01CCC-QP-005-02CCC-QP-005-03CCC-QP-005-04CCC-QP-005-05CCC-QP-006-01CCC-QP-006-02CCC-QP-006-03CCC-QP-006-04CCC-QP-007-01CCC-QP-007-02CCC-QP-008-01CCC-QP-008-02CCC-QP-008-03CCC-QP-009-01CCC-QP-009-02CCC-QP-010-01 CCC-QP-010-02 CCC-QP-010-03CCC-QP-011-01CCC-QP-012-01 CCC-QP-012-02CCC-QP-013-01CCC-QP-014-01 CCC-QP-014-02CCC-QP-015-01 CCC-QP-015-02 CCC-QP-015-03 CCC-QP-015-04 CCC-QP-015-05 CCC-QP-016-01 CCC-QP-016-02CCC-QP-016-03记录与表单编号CCC-WI-001-01 CCC-WI-001-02 CCC-WI-001-03 CCC-WI-001-04 CCC-WI-001-05 CCC-WI-001-06CCC-WI-002-01 CCC-WI-002-02 CCC-WI-002-03 CCC-WI-002-04 CCC-WI-002-05 CCC-WI-002-06CCC-WI-004-01 CCC-WI-004-02 CCC-WI-004-03 CCC-WI-004-04。
ISO13485记录表单大全
QP-21 顾客信息反馈控制程序 QP-22 内部审核控制程序
8.2.1.4 改进控制程序 8.2.2.6
QP-23 产品监视和测量控制程序 8.2.4.1 质量记录控制程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
货位卡
材料/成品入库单
发货申请单
领料单
原料（成品）库存月报表
入库单
领料单
产品退货单
收货单
补料单
程序文件
文件编号
文件名称
QP-01 文件控制程序
QP-02 质量记录控制程序
QP-03 管理评审控制程序 QP-04 人力资源管理程序 QP-05 设备控制程序
QP-06 工作环境控制程序
ISO13485程序文件与记录表单
对应 章节号 4.2.3.2
相关文件 文件名称 质量记录控制程序 公司技术管理规定 公司档案管理规定 公司销售合同编号管理规定
7.5.1.1
文件控制程序 采购控制程序 产品监视和测量控制程序 工程项目实施控制程序 项目配置清单 工作环境控制程序
QP-15 安装和服务提供控制程序 7.5.1.2 客户投诉处理程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
项目建议书
供方资格审查表
样品检验单
供方现场评估记录表
合格供方名单
合格供方评定表
4.2.3.2
文件控制程序 公司有关档案规定
5.6.1.2 6.2.2
内部审核控制程序 改进控制程序 职位说明书
6.3.1
采购控制程序
6.4.2
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
文件和资料发放回收记录
鞋业有限公司质量手册：程序文件目录标准范本
编号：QC/RE-KA8364鞋业有限公司质量手册：程序文件目录标准范本In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value.（管理规范示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________鞋业有限公司质量手册：程序文件目录标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。
文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。
XX鞋业有限公司编号XX/QM—01附录程序文件目录版序A修改状态0程序文件目录序号文件名称ISO9001：20xx 条款编号备注1 文件控制程序4.2.3 XX/QP-012 质量记录控制程序4.2.4 XX/QP-023 管理评审控制程序5.6 XX/QP-034 人力资源管理程序6.2 XX/QP-045 设备控制程序6.3.1 XX/QP-056 与顾客有关的产品要求的确定和评审控制程序7.2/7.2.2 XX/QP-067 顾客沟通控制程序7.2.3 XX/QP-078 设计和开发控制程序7.3 XX/QP-089 采购控制程序7.4 XX/QP-0910 生产和服务提供控制程序7.5/7.5.1 XX/QP-1011 生产工作环境控制程序7.5XX/QP-1112 标识和可追溯性程序7.5.3XX/QP-1213 产品防护控制程序7.5.5 XX/QP-1314 监视和测量装置控制程序7.6XX/QP-1415 顾客满意度的监视和测量控制程序8.2/8.2.1 XX/QP-1516 内部质量管理体系审核控制程序8.2.2 XX/QP-1617 产品监视和测量控制程序8.2.4XX/QP-1718 不合格品控制程序8.3 XX/QP-1819 数据分析控制程序5.4 XX/QP-1920 纠正和预防措施控制程序8.5.2 XX/QP-20编制审核批准日期日期日期篇2：鞋业有限公司质量手册：质量目标XX鞋业有限公司编号XX/QM—01主题质量目标版序A修改状态0质量目标根据公司质量方针，本公司的质量总目标。
EBQP00程序文件目录
EB-QP-09管理评审控制程序
10
EB-QP-IO监视和测量资源控制程序
11
EB-QP-I1基础设施控制程序
12
EB-QP-12变更控制程序
13
EB-QP-13生产品质制程控制程序
14
EB-QP-14风险和机遇的应对控制程序
15
EB-QP-1ห้องสมุดไป่ตู้公司环境分析控制程序
16
EB-QP-16知识管理控制程序
程序文件目录
序号
程序文件编号/名称
1
EB-QP-O1设计开发控制程序
2
EB-QP-02人力资源控制程序
3
EB-QP-03文件控制程序
4
EB-QP-04与顾客相关过程控制程序
5
EB-QP-05记录控制程序
6
EB-QP-06采购控制程序
7
EB-QP-07纠正预防措施控制程序
8
EB-QP-08内部审核控制程序
17
EB-QP-17生产异常控制程序
18
EB-QP-18不合格品控制程序
制表：黄燕秋2017/1/12
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文件网址：模具部\体系资料\程序文件
制订部门：技术科
制订日期： 2016年1月20日
发行日期： 2016年1月29日
发放部门：
1.0目的
为确保本公司设计开发作业能够满足顾客及法律法规要求，特制订本程序。
2.0范围
本程序适用于公司模具、检具、夹具等的设计开发过程控制。
3.0职责
3.1项目科：负责确保顾客要求得到充分识别，与顾客沟通设计开发过程中的异常等。
3.2技术科：负责制定设计开发计划，提供生产及采购所需技术资料，在制造及试模过程中进行技术指导,对试
模样品进行评估。
3.3生产部：负责按照技术科下发的图纸进行编程、制作加工工艺、加工制造、试模等。
4.0术语与定义
无
5.0作业流程与要求
5.1设计开发评审：项目科组织技术科、生产部、质保科等部门召开项目启动会，对项目进行评审；评审内容
包括项目基本信息、进度要求、客户提供的图纸、数模、样品、技术要求、验收准则、工法等。
评审结果形成“会议纪要”，分发至各职能部门。
5.2设计开发计划：技术科接到设计开发任务后，根据要求进行整体计划设计，编制“设计开发计划”，明确设
计开发任务、项目设计开发人员、设计进度期限等；设计开发人员根据顾客提供的产品图(样品)、预计产量、材质及公司已有模具和材料规格，进行设计开发方案论证，确定工艺、结构方案，报主管核准；如有不妥处,反馈给项目科。
5.3设计开发及确认
5.3.1设计开发人员根据顾客提供的数模图纸等信息进行工艺设计分析，分析结果记录在“工艺预方案”，并
制作“CAE分析报告”。
表单格式依顾客要求制作。
5.3.2DL：工艺设计人员进行DL设计，设计完成后按照“工艺图审核检查表”的要求自查，自查无误后，交
主管复查。
无误后，DL图、CAE分析报告交顾客会签。
5.3.3结构设计：结构设计人员根据顾客提供标准、公司内部标准、DL进行结构设计。
设计完成后按“钢模
具结构设计检查表”或“铸件模具结构设计检查表”的要求自查，自查无误后，交主管复查。
无误后，结构数模图交顾客会签。
5.3.4设计人员下发数模图，交采购进行泡沫型采购。
泡沫型回厂后，通知质保科检验，检验合格的，采购进
行铸件外发制作。
5.3.5绘制2D图：设计人员绘制装配图、零件图。
5.3.6设计人员将经审核、批准后的数模图、装配图、零件图上传系统，下发到生产准备、机加工车间。
生产
准备人员根据图纸要求，制作“零件加工工艺”。
机加工车间根据数模图进行编程。
5.3.7技术科根据图纸要求确定模具制作材料清单，经批准后生成BOM表，并在系统中生成请购单，采购打
印请购单交设计人员复核，无误后进入采购作业。
5.4变更：
5.4.1厂外：项目评审或设计开发过程中如发现异常，设计人员开立“冲压件数据更改申请单”并附模拟结果，
通知项目科及时与顾客沟通协商，顾客确认后进行设计方案修改。
5.4.2厂内：技术科根据模具制造过程中的质量问题及产品评估及修模后的尺寸，对图面进行修订，新图面等技
术资料随核准后的“设计更改通知单”，分发至各相关部门，并及时更新系统图档。
5.5设计开发总结：设计开发完成后，设计人员编制“总结报告”，作为下次设计开发的参考资料。
5.6设计开发验证
5.6.1生产部门组装完成后，设计人员出具“模具试模单”，注明第一次试模的技术参数、要求、材料等信息，
生产部门根据试模单的要求试模，并在系统内记录试模数据。
5.6.2试模出的产品由质保科进行检测，根据检测结果做出评估报告交技术科确认，技术科根据评估报告的检
测数据和产品的质量要求,对产品进行评估,确认合格时,模具可按规定进行移交；确认不合格时, 由项目科开立“模具更改单”，交技术科提出改善方案，模具车间进行修模，重新试模,直至合格。
5.7技术资料管理
5.7.1数模图、装配图、零件图、DL图需上传至TC系统，材料BOM表需上传至MES系统。
上传完成经主
管批准后，锁定保存。
5.7.2发放的纸质图纸需加盖“受控”印章，确保图纸的有效版本受控，并要求接收部门或人员签字确认。
5.7.3图纸更改时，若有纸质图纸，应在发放新图纸时一并收回旧图纸，防止误用。
6.0相关文件
无。