制造过程开发控制程序

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注：发放范围由文件编制部门确定并在下方单元格内划X

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1.目的

1.1对所有新产品的制造过程的设计、开发进行策划和控制,使新产品设计和开发符合适用的法律、法

规、标准和顾客要求。

1.2 实施有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成

本和交付期要求。

2.范围

适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制；

3.职责

3.1.工程部

●负责新产品及变型新产品的过程设计和开发；

●主导过程设计的实施；

●主导过程设计评估后的问题解决及持续改进。

3.2.产品部

●负责项目整个过程的计划、组织、协调与监控，从启动、过程开发直至项目产品量产成熟（批

量生产后约三个月）。

●负责将涉及过程设计阶段的文件，按项目进度输出给工程部及相关部门；

●作为项目核心小组成员支持完成产品的过程设计和开发；

●协助完成产品过程设计的验证。

3.3.质量部

●负责对测量系统进行分析与评估；

●负责量产后产品过程能力的分析和监控；

●负责编制零部件与生产过程中的检验指导书；

●协助产品过程设计的验证。

3.4.物流部

●负责在产品生产准备阶段，将合格的物料按生产工艺布局图放置在产线的正确位置。

●负责将检验合格的产品封箱包装，存放。

●负责根据项目经理的要求安排生产计划。

3.5.项目组成员

●参与评审过程设计与开发阶段产生的工艺文件；

●及时向项目经理汇报项目信息，有问题和需求，要提前告知项目经理。

3.6.人事部

●负责组织监控生产操作人员、检验人员的培训。

4.术语解释

4.1.材料清单（BOM）

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产品制造所需要的所有零部件和材料的清单。

4.2.DFMEA

设计失效模式与影响分析，由设计负责组织使用的一种分析技术，来尽可能保证失效模式及其相关原因/机制已被考虑和落实。

4.3.PFMEA

过程失效模式与影响分析，由工程部负责组织使用的一种分析技术，来尽可能保证失效模式及其相关原因/机制已被考虑和落实。

4.4.特殊特性

由顾客，包括政府法规与安全规定所指定的产品和过程特性，和/或组织通过对产品和过程的认识而选择的特性。

4.5.OTS认可报告

OTS -off tooling samples

即全工装状态下非节拍生产条件下制造出来的样件，得到客户的认可报告。

4.6.控制计划

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

4.7.项目小组

针对每一种新产品成立的内部多方论证小组，可包括产品、制造、品质、销售、供应商和顾客等方面的代表。

4.8.新产品

包括全新产品和变型新产品。

4.9.设计评审

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

4.10.设计验证

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

4.11.设计确认

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

4.12.APQP：产品质量先期策划和控制计划。

PPAP：生产件批准程序。

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6.程序说明

6.1.过程设计和开发输入

6.1.1.工程部负责收集过程开发的输入资料，并确认输入的有效性；

6.1.2.项目经理监管相关输入的按时获得；

6.1.3.项目部向项目组成员输出项目进度表及客户PPAP提交要求。项目组以项目进度表为准则，控

制过程开发的时间节点。项目组按客户PPAP提交要求，准备PPAP认可时需提交的过程开发文件。

6.1.4.产品部根据APQP项目进度表按时向工程部、制造二部输出以下文件：

●初始材料清单

●图纸、软件硬件等技术文件

●型式试验清单

●产品特殊特性清单

●DFMEA

●样件控制计划

●包装方案

6.2.过程设计和开发的策划

6.2.1.工程部/制造二部/质保部依据过程设计和开发的输入，完成过程设计的策划，列出生产过程

开发中需要策划的项目，一般包括：

过程流程图、PFMEA、控制计划、过程特殊特性清单、平面布局图、工装设备清单、防错清单、测量系统分析计划、初始过程能力研究计划、作业指导书、包装指导书等。

注：策划项目可不限于以上内容。

6.2.2.工程部/制造二部根据过程设计的策划项目报工程部经理审核，技术副总或总工批准后开始实

施，并做好评审记录予以保存。

6.2.3.工程部/制造二部根据输入策划新产品生产的过程流程图、平面布局图并组织项目组成员进行

评审，形成文件评审记录。

6.2.4.工程部/制造二部根据过程流程图制订PFMEA，组织项目组成员根据《PFMEA检查表》评审PFMEA，

保证其完整性、正确性、充分性。

6.2.5.工程部/制造二部根据输入的防错清单、PFMEA，确定过程防错项目，制定防错清单，并在工

装设计时考虑防错。

文件编号：版次6.2.6.工程部/制造二部根据样件控制计划、PFMEA、特殊特性清单等编制试生产控制计划，对试生

产中尺寸测量和材料性能试验等进行描述，对特殊特性进行标识，组织项目组成员根据《控制计划检查表》评审控制计划，保证其完整性、正确性、充分性。

6.2.

7.工程部/制造二部编制过程特殊特性清单并组织评审，输出过程特殊特性清单。

6.2.8.工程部/制造二部负责编制指导工人操作的作业指导书。如有包装要求，工程部根据技术部输

出的包装方案，制定包装作业指导书。

6.2.9.质量部根据控制计划编制检验指导书。

6.2.10.工程部根据控制计划中确认的特殊特性，制定初始过程能力研究计划。

6.2.11.质量部根据控制计划中提到的测量系统，编制测量系统分析计划，计划应包括保证量具线性、

准确度、重复性、再现性和备用量具的相关性的职责。

6.2.12.工程部/制造二部根据过程流程图、控制计划制定产品在SMT贴片、在生产组装过程中所需

工装设备清单，并组织评审，形成文件评审记录。根据评审后的工装设备清单开展新设备、新工装的外协工作。具体流程参见《生产装备控制程序》。

6.2.13.新产品所需模具的流程参见《生产装备控制程序》。

6.2.14.质量部所用标准量具由使用部门自行购置，专用检具委托工程部进行外协。具体流程参见《生

产装备控制程序》。

6.3.新产品过程开发中产品部、工程部共同考虑产品的追溯方式。

6.4.过程设计和开发的输出

6.4.1.工程部依据过程设计结果及《生产装备控制程序要求》申请购买新产品所需的生产装备并

完成验收；

6.4.2.工程部/制造二部根据产线布局图，协调制造部、品质管理部等部门完成生产线的布置；

6.4.3.工程部/制造二部完成《过程流程图》《PFMEA》《试生产控制计划》《防错清单》《过程特殊特

性清单》《工装设备清单》的受控下发。

6.4.4.工程部完成《包装作业指导书》的受控下发，工程部和物流部完成包装作业人员的作业培训，

形成培训记录。

6.4.5.工程部/制造二部完成《作业指导书》的首次受控下发。首次下发后，工程部和制造部完成生

产线人员（如：班长，多能工）的作业培训，形成培训记录。后续有4M变更时，工程部针对变更内容进行培训。制造部人员变动时，由制造部进行自我培训。

6.4.6.质量部完成《检验指导书》的受控下发，质量部完成来料检验人员、成品检验人员的培训，

并形成培训记录。

6.4.

7.工程部/制造二部输出初始过程能力研究计划。