肝素钠精制工艺研究
肝素钠工艺流程
肝素钠工艺流程肝素钠是一种常用的抗凝药物,用于防止血液凝固,常用于心血管手术、血液透析等临床应用。
下面是肝素钠的工艺流程。
一、原料准备:1. 原料:制备肝素钠的原料主要包括猪肺粘液、猪肠膜、猪结肠等。
2. 清洗:将原料进行清洗,去除杂质和污垢。
3. 破碎:将清洗后的原料破碎成细小的颗粒。
二、提取:1. 提取溶液:将破碎后的原料与一定比例的溶剂(如酸性溶液)混合,加热搅拌,提取其中的肝素钠。
2. 过滤:将提取溶液进行过滤,去除固体颗粒和杂质。
3. 脱色:将过滤后的溶液进行脱色处理,去除其它颜色物质。
4. 浓缩:将脱色后的溶液进行浓缩,获得肝素钠的浓缩液。
三、纯化:1. 酸化:将肝素钠的浓缩液进行酸化处理,使其变为酸性溶液。
2. 沉淀:通过控制温度和加入适量的盐酸等试剂,使溶液中的肝素钠沉淀出来。
3. 分离:将沉淀和溶液进行分离,得到沉淀物和上清液。
4. 洗涤:将沉淀物进行洗涤,去除杂质和盐酸等残留物质。
5. 过滤:将洗涤后的沉淀物进行过滤,得到肝素钠的纯净固体。
四、干燥:1. 升温干燥:将肝素钠的纯净固体放入干燥器中,进行升温干燥,将其制成干燥粉末状。
2. 粉碎:将干燥后的肝素钠进行粉碎,使其成为符合要求的粉末。
五、包装:将符合要求的肝素钠粉末进行称量包装,制成一定规格的包装袋或瓶装。
六、质量检验:对包装好的肝素钠产品进行质量检验,包括外观、含量、纯度、溶解度等方面的指标。
以上就是肝素钠的工艺流程。
肝素钠的制备过程需要进行多个步骤,经过提取、纯化和干燥等处理,最终得到符合质量要求的产品。
这一工艺流程在确保产品质量的同时,也需要控制生产成本,提高生产效率。
猪小肠粘膜中肝素钠提取与精制工艺研究
精品生产过程中各个步骤的 pH 值和温度值均要 严格控制。精品生产工艺参数如表 2 所示。粗品与精品 的收率比较见表 3。
GIL- 16A 高速台式离心机( 江南南达生物技术开 发公司) , WH- 3 微型漩涡混合仪 ( 上海卢西分析仪器
作者简介: 任红媛( 1981- ) , 女( 汉) , 研究生, 研究方向: 生物化学及应用微生物。
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[2] 卢 新 建,吕 美 琴.甘 薯 茎 叶 菜 用 及 栽 培 技 术[J].杂 粮 作 物,2000,20 (4):44~45.
tracts against Food Spoilage and Food2borne Pathpgens [J] . Life Science, Research 2001 ,5(1) :68~72.
收稿日期: 2006- 10- 27
科学研究
食品研究与开发
2007.Vol.28.NO.01 79
猪小肠购自咸阳市肉联厂。猪小肠用流水冲洗干 净, 剪开铺平, 用刀片将肠粘膜刮下收集, 分装于样品 袋中, 冰箱保存备用。
表 1 粗品生产工艺参数 Table 1 Pr oducing technological par ameter of cr ude Her par in
条件 Condition
肝素钠是一种由动物结缔组织的肥大细胞产生的 1.3.2 精品生产工艺
粘多糖, 是一种天然抗凝血物质, 它在抗凝血, 促进脂
蛋白酶释放和补体溶细胞体系等方面具有活性, 被广
肝素钠制备工艺的研究现状和发展趋势
肝素钠制备工艺的研究现状和发展趋势
近年来,肝素钠的应用越来越广泛,其制备工艺也受到了许多科学家的关注。
综述了世界各国关于肝素钠制备工艺的研究现状和发展趋势,以期为其今后的研
究提供借鉴。
一、现有的肝素钠制备技术
1、晶体肝素钠制备技术:雷贝尔等进行了研究,以水为溶剂,催化剂为过氧
化氢,将晶体肝素钠以升温反应法制备出高纯度的肝素钠晶体;
2、加热植物油制备:Clark等研究使用热加热的植物油后,将肝素钠以双水四硫、石墨烯和三乙胺三碘化铋为修复剂得到;
3、超声波萃取分离技术:张亚新等通过超声波萃取分离技术以及醛固酮合成工艺扩大肝素钠产率;
4、商品制备技术:国外一些医药公司使用冷冻干燥法制备商品肝素钠,即用精密设备将肝素钠以冷冻干燥法得到;
5、重组基因工艺:尹志清等综合重组肝素基因将外源基因用大肠杆菌构建的重组质粒载体质粒转化至发酵液中,实现肝素钠重组基因发酵生产。
二、发展趋势
1、制备工艺的改良:针对现有肝素钠制备工艺存在的问题,对其制备程序改进,提高肝素钠的质量;
2、反应条件的优化:通过不同的反应条件优化,以提高肝素钠的产率,降低的成本;
3、重组基因技术的发展:重组基因技术可以极大地提高肝素钠的纯度,大大提高
生产效率,降低生产成本;
4、改进的冷冻干燥工艺:通过优化冷冻干燥工艺,使肝素钠的溶解度更高,从而
可以生产出更高质量的产品;
5、肝素酶发酵技术:通过肝素酶发酵技术实现肝素钠的无毒无污染的生产,大大减少了许多添加剂的使用,更符合环境保护。
综上所述,肝素钠制备工艺仍处于发展之中,仍有许多技术需要改进,以保证产品的高质量和可持续性。
随着技术的发展,有望将肝素钠的制备工艺的再推向一个更高的水平。
离子交换法生产肝素钠工艺
离子交换法生产肝素钠工艺生产肝素钠的原料就是加工猪肠衣所刮下废弃的猪肠粘膜液。
其生产工艺包括粗制和精制两大工序。
此外,用离子交换法生产素钠,还须对所用的强碱型阴离子交换树脂进行预处理。
现将工艺操作过程全部介绍如下:一、粗制工艺操作过程:1、盐解:取制300根猪肠衣所得的猪肠粘膜废弃的盐液约1000斤,加入反应锅,加约30~50斤食盐,充分搅拌,再加30%浓度的碱液调PH值为8.8~9(最高不超过11.5PH)。
半小时内升温至40~50℃,停火保温2~2%5小时,持续搅拌,并升温至95~100℃,保温10~30分钟。
然后趁势过滤,去渣。
2、离子交换:将滤液冷却至40~50℃,加入已处理好的树脂,搅拌6~8小时,静置适当时间,然后虹吸上层精液,收集树脂。
用水冲洗树脂,滤干,再用1.2N的食盐水洗涤2次,每次30分钟,滤干。
树脂继续用一倍量的3N食盐水搅拌洗涤3小时,并再重复一次,合并所滤下的滤液,加入等量95%的酒精,沉淀24~36小时,虹吸上部精液,沉淀物再用95%的酒精洗2次,丙酮脱水洗2次,滤出物经真空干燥,即得肝素钠粗品。
二、精制工艺操作过程:1、将粗品用1%的盐水溶解,并用盐酸调PH值至1.5,过滤;2、用氢氧化钠溶液调PH值至11;3、按3%的比例,加入浓度为30%的双氧水,静置两日;4、经过滤,用等量95%的酒精进行搅拌沉淀,PH6.5;5、滤出沉淀物,用丙酮脱水、乙醚洗涤,经真空干燥,即得肝素钠精品。
三、树脂预处理方法:1、除水的:把新买来的强碱型阴离子交换树脂放入容器,加30~40℃温水浸泡,反复冲洗3~4遍,至水清无味时滤去水。
2、除酷溶物:加入2倍量95%酒精,浸泡24小时,用过滤过的常水或蒸馏水反复漂洗到无酒味时过滤;3、除酸溶物:树脂再用2N的盐酸液二倍量浸泡24~48小时,间断搅拌,然后过滤,再用常水反复冲洗到水的PH值为7;4、除碱溶物:用2N的碱溶液浸泡24~48小时,间断搅拌,然后过滤,再用常水反复冲洗到水的PH值与当地水相同为止。
肝素钠粗品生产工艺
肝素钠粗品生产工艺
肝素钠是一种抗凝血剂,通常用于预防和治疗血液凝结所导致的疾病。
肝素钠的粗品生产工艺主要包括以下步骤:
1. 原料准备:肝素钠的主要原料是精蛋白和动物黏液,这些原料需要经过严格的筛选和检测,确保其质量符合要求。
2. 溶解酶解:将原料加入适量的水中,加热至一定温度,使其溶解。
然后加入适量的酶制剂,对溶液进行酶解反应。
酶解的时间和温度需要根据具体的工艺要求进行控制。
3. 酶解液处理:酶解反应结束后,将酶解液进行过滤或离心,去除其中的杂质和固体残渣。
4. 沉淀分离:接下来,将酶解液进行沉淀处理。
通常使用酸或盐类来调节酶解液的酸碱度或离子浓度,使肝素钠沉淀出来。
5. 沉淀处理:将沉淀的混悬液进行过滤或离心,获取肝素钠的沉淀物。
6. 洗涤:将沉淀物进行洗涤,以去除其中的杂质和残留溶液。
一般使用盐水或其他溶剂进行洗涤。
7. 干燥:将洗涤后的沉淀物进行干燥处理,将其转化为肝素钠粗品的粉末状。
8. 粉碎:将干燥后的肝素钠粗品进行粉碎,使其更为细小并有
利于后续的加工和提纯。
9. 包装:对粉碎后的肝素钠粗品进行包装,以保证其质量并便于运输和储存。
需要注意的是,在整个生产工艺中,需要严格控制各种参数,如温度、酸碱度、离子浓度等,以确保肝素钠的质量和纯度符合国家标准和药品相关要求。
同时,生产环节中需要注意避免交叉污染和其他不良因素对产品质量的影响。
肝素钠的生产工艺
肝素钠的生产工艺肝素钠是一种抗凝药物,它具有很高的抗凝活性,被广泛应用于心脑血管疾病的治疗。
肝素钠的生产工艺可以分为以下几个步骤:1. 鸡肠粉制备:首先,选用新鲜的肠道腔内层,将其进行剥离,然后用冷水进行清洗,去除其中的胆汁和残留物。
接下来,将肠道放入提取机器中,进行提取和浸泡。
提取期间,需要定期更换提取溶液,以确保提取物的纯度和活性。
2. 提取物的改性:提取物经过多次提取后,得到的肝素类物质含量较高。
为了提高其抗凝活性和稳定性,需要进行改性处理。
常用的改性方法包括硫酸酯化、醛基化等。
在改性过程中,需要严格控制反应的条件,例如温度、pH值等,以确保改性反应的效果和产率。
3. 肝素钠的制备:改性后的提取物需要进行精细制备,以得到纯度更高的肝素钠。
首先,将改性提取物进行分离,去除其中的杂质和残留物。
然后,将分离得到的纯化物进行冷冻干燥或喷雾干燥,将其转化为粉末状。
最后,将粉末状的纯化物进行溶解和过滤,得到肝素钠的溶液。
4. 产品包装和质量控制:最后,将得到的肝素钠溶液进行产品包装。
常用的包装方式包括注射器、瓶装等。
在包装过程中,需要保证包装材料的清洁和无菌。
同时,还需要对产品进行质量控制,例如测定抗凝活性、纯度、pH值、溶解度等指标,以确保产品的质量符合规定标准。
总结起来,肝素钠的生产工艺包括鸡肠粉制备、提取物的改性、肝素钠的制备、产品包装和质量控制等步骤。
在生产过程中,需要严格控制各个步骤的条件,以确保产品的质量和稳定性。
此外,生产企业还需要制定相应的质量管理体系,不断改进工艺流程,以提高产品的质量和产能。
肝素钠提取技术 (2)
肝素钠提取技术引言肝素钠是一种重要的药物,广泛应用于心脑血管疾病的治疗中。
而肝素钠的提取技术对于生产高质量的药物具有关键作用。
本文将介绍肝素钠的提取技术原理、步骤以及优化方法,以帮助读者了解肝素钠的提取过程。
提取技术原理肝素钠是一种由整个牛和猪的粘多糖混合提取而得的复合物。
其提取的原理可以归结为以下几个步骤:1.原料准备:从整个牛或猪的粘多糖样品中提取肝素钠前,需要先对原料进行准备。
这包括去除杂质、切碎或粉碎原料等步骤。
2.酶解:通过加入适当的酶,如肝素酶,将原料中的肝素钠从多糖中酶解出来。
酶解的条件包括适当的温度、pH值以及酶的浓度等。
3.分离:酶解后,需要将肝素钠从酶解液中分离出来。
这可以通过离心、过滤等方法实现。
分离后,可以得到肝素钠的粗提取物。
4.精确提取:根据肝素钠的特性,进一步进行精确的提取。
这包括使用不同化学方法进行纯化、结晶等步骤,以获得高纯度的肝素钠。
提取技术步骤下面将详细介绍肝素钠提取技术的具体步骤:1.原料准备:选择新鲜的整个牛或猪的粘多糖样品作为提取原料。
对原料进行清洗,去除杂质,并将其切碎或者粉碎。
这样可以增加提取效率和提取速度。
2.酶解:将经过原料准备的样品与适量的肝素酶混合,加入适当的缓冲溶液。
根据酶解的要求,控制温度和pH 值,并在搅拌的条件下进行酶解反应。
3.分离:将酶解液进行离心或者过滤,以分离肝素钠。
离心或过滤后,可以得到肝素钠的粗提取物。
4.精确提取:通过加入适当的化学试剂,例如酒精、盐酸等,将粗提取物进行进一步纯化。
通过结晶、洗涤和干燥等步骤,得到高纯度的肝素钠。
优化方法在肝素钠的提取过程中,有一些优化方法可以提高提取效率和纯度,包括:1.选择合适的酶:不同的酶具有不同的酶解效果,因此选择适当的酶可以提高提取效果。
2.优化酶解条件:控制酶解的温度、pH值和酶的浓度等参数,可以提高酶解的效率和提取的纯度。
3.精确控制分离条件:选择适当的离心速度或者过滤条件,可以有效地分离出肝素钠。
肝素钠简介检测及生产精制工艺流程
谢谢大家!
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;有引 湿性。 本品在水中易溶。 【比旋度】 取本品,精密称定,加水溶解并 稀释制成每1ml 中含40mg的溶液,依 法测定 (附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。 【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品,分别加水 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照 电泳法(附 录Ⅴ F第三法)试验,供试品和标准品所显斑 点的迁移距离之比应为0.9 ~1.1 。 (2) 本品的 水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解 后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~ 7.5 。
本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡 萄糖的钠盐,属粘多糖类物质,通过激活 抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对 凝血过程的三个阶段均有影响,在体内外 均有抗凝作用,可延长凝血时间、凝血酶 原时间和凝血酶时间。口服不吸收,皮下、 肌肉或静脉给药均吸收良好。 三、肝素钠检测 (药典版) 拼音名:Gansuna 英文名:Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨 基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有 延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每 1mg 的效价不得少于150 单位。
五、肝素钠精制新工艺 本工艺采用酶解结合氧化法精制肝素, 在该过程中采用低温离心技术,解决在除 酸性蛋白过程中,粗品肝素钠中残留杂 蛋白在纯化过程中很难被除去的缺点。 在粗品肝素钠中加入胰蛋白酶对这些杂 蛋白进行酶解,再结合一次氧化除杂过程, 从而提高精品肝素钠的效价和效价回收 率。
1、工艺流程 2、溶解 称取适量肝素钠粗品加质量分数3%左右NaCI 溶液进行溶解。50℃水浴加热,用NaOH溶液 调pH至8.0静置2小时,过滤除不溶性杂质。 3、酶解法除蛋白 肝素在动物体内是以肝素-蛋白质复合物的形 式存在,通过酶解或盐解去除复合物的蛋白 质成分,游离肝素。但在实际生产过程中, 复合物的解离,蛋白质的除去是不完全的, 粗品中总存在数量不等的蛋白质。粗品肝素 钠必须经过精制,可以进一步去除粗品中残 存的结合蛋白质,不仅因杂蛋白的去除而提 高效价,而且因被“掩蔽”的肝素活性得到释 放而获得较高活性。
肝素钠生产工艺综述
一、肝素分类肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖,它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内,肝素与蛋白质分离提取后,具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性,是防止动脉粥样硬化,心脑血管疾病的显效药物。
(1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取,平均分子量为15000,相当稳定。
(2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。
低分子肝素与普通肝素比较,其半衰期较长,抗血栓效果好,而抗凝出血倾向较弱,有取代普通肝素的趋势。
近年临床常用的有:达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。
(3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点,很有开发前途。
二、肝素钠简介拼音名:Gansuna 英文名:Heparin Sodium本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐,属粘多糖类物质,通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。
它对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内外均有抗凝作用,可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。
口服不吸收,皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。
三、肝素钠检测(药典版)拼音名:Gansuna 英文名:Heparin Sodium本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有延长血凝时间的作用。
按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于150 单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末;有引湿性。
本品在水中易溶。
【比旋度】取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。
【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品,分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照电泳法(附录Ⅴ F第三法)试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ~1.1 。
(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
肝素钠提取技术
肝素钠提取技术肝素钠是一种具有抗凝作用的药物,在多种医疗领域中得到了广泛应用,如危重症治疗、血透等。
肝素钠制备技术的研究和发展始于上世纪30年代,随着科技的持续进步,肝素钠提取技术也得到了不断的改进和完善。
本文就肝素钠提取技术进行详细的介绍,涵盖制备工艺、优化方法以及技术创新等方面。
一、肝素钠制备工艺肝素钠的制备工艺主要分为两步,一是通过混合物中的肝素酶定向水解动物肠衣或豆油等高聚物,产生低聚肝素,进而在化学还原剂的加入下生成肝素钠;二是经过纯化、干燥等处理,得到纯净的肝素钠成品。
具体的肝素钠制备工艺如下:步骤一:动物肠衣或豆油的提取首先,从动物肠衣、豆油等材料中提取甘露聚糖类多糖物质,将其分离粗制物,保留混合物备用。
步骤二:低聚肝素的制备将步骤一中的混合物置于定量的肝素酶中,进行混合反应。
调节反应条件,如反应时间、温度、pH值等,实现低聚肝素产生。
低聚肝素的产生过程中,充分考虑产物的分子量、聚合度、糖链结构等特征,以及反应后剩余的废料的处理。
步骤三:肝素钠的制备在步骤二反应得到的低聚肝素溶液中加入化学还原剂,如N-甲基咪唑硫酚钠(NaBH4),还原低聚肝素成为肝素钠。
调节反应条件,如还原剂的用量、反应时间、pH值等,使肝素钠纯度达到符合要求的水平。
步骤四:肝素钠的纯化将得到的肝素钠溶液加入合适的有机溶剂中,通过调节溶剂的种类、用量、温度等参数,使肝素钠脱离水层。
采用离子交换色谱、凝胶过滤和超滤等纯化技术,清除掉杂质物质,提高肝素钠的纯度。
步骤五:肝素钠的干燥将肝素钠溶液置于高温低压环境下,进行干燥处理。
干燥的过程中,通过控制温度、压力和流速等参数,确保肝素钠的质量稳定。
二、肝素钠制备工艺优化方法肝素钠的制备工艺存在很多问题,如低聚肝素的反应条件难以掌控、纯化方法的选择不当等因素都可能影响制备质量。
为了提高肝素钠制备质量和效率,必须采用一些优化技术。
在肝素钠制备过程中,应注意以下几个方面的优化方法。
肝素钠生产工艺
肝素钠生产工艺
肝素钠是一种常见的药物,常用于预防和治疗血栓疾病。
其生产工艺主要包括原料准备、发酵、提取、精制等步骤。
首先,原料准备是整个工艺的第一步。
原料主要包括动物肺、胃、肝等组织,这些组织经过初步处理和检测后,进行粉碎,并加入适量的溶液。
此外,还需要准备一些辅助原料,如酶、盐酸、氧化酶等,这些原料都需要经过严格的质量控制。
接下来是发酵阶段。
将上述原料和辅助原料混合后,通过合适的培养基进行培养。
发酵过程中需要控制好温度、湿度和气体比例等参数,以保证细胞生长和产量的最优化。
在发酵过程中,细菌会不断分泌肝素。
然后是提取阶段。
在发酵过程结束后,将发酵液进行离心分离,得到上清液。
接着,通过萃取、过滤和浓缩等工艺,将肝素分离出来。
其中,对于肝素的提取和分离,常用的方法是选择性沉淀和电渗析。
最后是精制阶段。
将提取得到的肝素经过一系列的处理,以去除杂质,提高纯度。
这其中包括高温处理、脱蛋白、脱聚糖、离子交换和过滤等步骤。
通过这些精制工艺,肝素的质量可以得到进一步提高。
在整个生产过程中,需要注意质量控制和卫生要求。
每个步骤都需要进行严格的检测和监控,以确保产品符合药典标准。
此外,对于生产场所和设备的清洁和消毒也是非常重要的。
生产
车间应保持干净整洁,设备应定期检修和维护,确保产品质量和生产效率。
总的来说,肝素钠的生产工艺是一个复杂的过程,需要精确的操作和严格的控制。
只有确保每一个环节都符合要求,才能生产出高质量的肝素钠产品,用于临床应用。
肝素钠提取技术3篇
肝素钠提取技术肝素钠提取技术肝素钠是一种被广泛应用于临床上的抗凝剂,通过抑制凝血酶的活性来防止血栓形成。
肝素钠的提取技术对于其应用具有非常重要的意义。
下面将介绍肝素钠的提取技术。
一、肝素钠的来源肝素钠主要来源于动物的肺、心、肠等组织中。
由于不同来源的肝素钠含量和质量不同,会影响肝素钠的提取成本和效果。
目前最常用的肝素钠来源是猪腺素。
二、肝素钠的提取方法1、摸索法摸索法是最早期使用的肝素钠提取方法,并被广泛应用于医疗界。
其工作原理是使用摸索钳夹住猪的小肠外壁,将肝素钠挤压出来,然后在标本内添加酒精使其沉淀,最后过滤后获得肝素钠。
这种方法的效率较低,因为不同猪的胰岛素含量和质量有很大的变异性,同时也不易控制肝素钠的纯度。
2、酸解法酸解法是一种较新的肝素钠提取方法。
其特点是使用酸性介质使组织的胰岛素分解为溶液中,然后进行离心沉淀和过滤等纯化操作,最终获得分离纯度较高的肝素钠。
酸解法的优点在于能够批量生产且控制纯度,因此也为工业化生产奠定了基础。
3、酶切法酶切法是目前最先进的肝素钠提取技术。
该方法利用蛋白酶对肝素钠进行蛋白质分解,然后通过离心、萃取、柱层析等步骤进行纯化。
与传统的摸索法比较,酶切法能够保证肝素钠的纯度和质量,而且可能产生的污染比其他技术更少。
三、肝素钠的应用肝素钠广泛应用于临床上的静脉输液、测定肝素钠的药代动力学和防止血栓形成等方面。
同时,肝素钠也可以在体外培养等领域中发挥作用。
由于其应用范围广、效果好,并且安全性高,因此得到了人们广泛的赞誉。
四、肝素钠的注意事项1、在使用肝素钠时,必须严格遵照医生的用药指示,不可以自行调整药量和用药时间。
同时,必须注意肝素钠的过量使用可能导致出血等不良反应。
2、在进行肝素钠的提取和贮存时,必须注意保持洁净,防止污染和氧化。
同时,也需要严格控制提取和贮存的温度和湿度,以防止肝素钠的损失和变质。
3、在使用肝素钠时,应该注意与其他药物的相互作用。
对于可能有相互作用的药物应该在医生的指导下根据具体情况进行调整。
试谈肝素钠生产新工艺流程
试谈肝素钠生产新工艺流程引言肝素钠(Heparin Sodium)是一种重要的抗凝血剂,广泛应用于临床治疗和疾病预防。
传统的肝素钠生产工艺存在一些问题,如低产率、复杂的工艺流程和高成本等。
为了改进现有工艺并提高肝素钠的生产效率,近年来不断探索新的生产工艺。
本文试谈肝素钠生产新工艺流程,旨在介绍新工艺的原理和优势。
传统肝素钠生产工艺流程传统肝素钠的生产工艺流程包括以下几个主要步骤:1.提取原料:从猪肺或牛肺等动物器官中提取肝素原料。
2.精制原料:通过提取液沉淀和离心等步骤,去除杂质和有机物质,得到肝素钠的粗品。
3.结晶纯化:将粗品溶解于水,并加入酒精和其他溶剂,通过结晶纯化得到较纯的肝素钠晶体。
4.附加步骤:包括溶解、滤除杂质、浓缩、干燥等步骤,以提高肝素钠的纯度和稳定性。
5.包装和存储:将肝素钠装入合适的包装容器中,并存放在干燥、阴凉的环境中。
以上是传统肝素钠生产工艺流程的基本步骤,虽然具有一定的生产效果,但仍然存在一些问题,如提取效率低、工艺繁琐、纯度不高等。
因此,寻找新的工艺流程是非常必要的。
新工艺流程的优势新工艺流程相对于传统工艺流程,具有以下优势:1. 原料的高效提取传统工艺流程的原料提取效率较低,而新工艺采用先进的提取技术,能够更高效地提取肝素原料。
例如,采用超声波辅助提取技术,可以提高原料的溶解度和扩散速率,从而提高提取效率。
2. 简化的工艺流程新工艺流程简化了传统工艺流程中繁琐的步骤,降低了生产成本和操作难度。
例如,通过改进提取、纯化和结晶等步骤,将多步骤合并为少量的简单步骤,使整个工艺流程更加高效。
3. 提高纯度和质量新工艺流程采用了更加精确的控制和精细的纯化方法,使得肝素钠的纯度和质量得到提高。
通过改进结晶和纯化步骤,可以去除更多的杂质和有机物质,获得高纯度的肝素钠产品。
4. 提高生产效率和产量新工艺流程的优化使得生产效率和产量都得到提高。
通过改进提取技术和优化工艺参数,可以提高原料的利用率,提高肝素钠的产率和产量。
肝素钠提取技术
肝素钠提取技术肝素钠是一种常用的抗凝剂,广泛应用于临床医学和药物研发领域。
肝素钠的提取技术是一项关键的工艺,它主要通过一系列的物理、化学处理过程,从动物源性组织中提取出纯净的肝素钠。
本文将介绍肝素钠提取技术的原理、方法和应用领域。
肝素钠的提取技术涉及多个步骤。
首先,通过适当的动物来源(如猪肺、牛肠等)采集组织样本,一般采用无菌操作。
然后,将组织样本加入适当的提取缓冲液中,在低温下进行搅拌和离心处理,以获得细胞和细胞间质的混合物。
接下来,通过加入碱性溶液对混合物进行碱解,使得肝素钠从组织中释放出来。
碱解后,通过对溶液进行酸化处理,使得肝素钠与其他杂质物质发生沉淀,得到纯净的肝素钠产品。
最后,对纯净的肝素钠产品进行晶体化、过滤干燥和粉碎等工艺处理,最终得到肝素钠的制剂。
肝素钠提取技术的主要原理是利用肝素钠分子的物理化学性质,通过合适的溶剂和酶解剂,将其从动物组织中分离出来。
肝素钠是一种多糖类化合物,具有负电性和高度结构多样性。
由于其特殊的化学结构,肝素钠在提取过程中需要注意保护其分子的完整性和活性。
此外,肝素钠提取过程中还需要注意避免其他杂质的污染,保证最终产品的纯度和质量。
肝素钠提取技术在临床医学和药物研发领域有着广泛的应用。
临床上,肝素钠作为一种有效的抗凝剂被广泛应用于心血管疾病、血栓病等疾病的预防和治疗中。
在药物研发领域,肝素钠是一种重要的原料药,在制备抗凝剂、抗血小板聚集剂、生物相容性材料等方面具有广泛的潜在应用价值。
肝素钠提取技术的优化和改进,对于提高肝素钠的提纯效率、纯度和产量具有重要意义。
总结而言,肝素钠提取技术是一项关键的工艺,通过物理、化学处理等步骤,从动物组织中提取纯净的肝素钠产品。
肝素钠提取技术的原理和方法需要充分考虑肝素钠分子的特性和保护其活性的需求。
在临床医学和药物研发领域,肝素钠提取技术的应用广泛,对于提高医疗质量和推动药物研发具有重要意义。
随着科技的不断进步,肝素钠提取技术也将不断改进和创新,为临床医学和药物研发带来更多的便利和发展机遇。
肝素钠树脂精制工艺的研究
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A280nm
36. 150 26. 716 1. 481 0. 765 2. 802
注: e
数据由供货厂家提供 e e
+ 浑浊 -不浑浊 微有浑浊O 表 2 各样品氧化精制工艺和结果的比较
A400nm
0. 545 0. 282 0. 162 0. 004 0. 051
A420nm
0. 908 0. 137 0. 103 0. 003 0. 042
的 A260nm 和 A280nm 仍 然 很 高 这 可 能 与 类 肝 素
nm 的光吸收居高不下O 相比之下 树脂法的吸
含量较高有关 所以需二次氧化 并耗时较长
收指标远远优于粗品和出口无蛋白品( 表 1D O
A260nm和 A280nm才能降到合格的程度O 出口无蛋
2. 2 氧化精制: 由于树脂法无蛋白品的光吸收
( K/nmzng 1nstzt/t6 0f Z00l0g}K/nmzng 650223D
氨基酸和生物资源
.21.
( Hubez PT zznczal Meczczne anc Health PT cucts 1/ E C T Tatz n 430022)
Abstract, A procedure f or purif ying sodium heparin f rom its crude preparation Was developed. eparin Was adsorbed on resin D254 u nder the condition of p 4. 0 and 1. 5 mole/ 1 N acl and Was eluted With 3. 5 mole/ 1 Nacl. eparin in the eluate Was precipitated With 45% ethanol. Valence of heparin at this step Was increased to 179. 8 USP p/ mg. Af ter removing acidic protein With precipitator YN 99 1 and basic protein With the oxidization of 1. 5% 2O2 for 24 hours the valence of hepariu Was increased to 201. 5 USP p/ mg. comparing With traditional process the guality of heparin produced With the neW method Was the best and the yield Was the highest ( 85. 8% ) .
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作 者 简 介 : 张 万 忠 (9 8一)男 , 徽 宿 县 人 , 师 , 士 , 要从 事 生 物化 工 领 域 工 作 16 , 安 讲 硕 主
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1 2 材 料 .
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紫外 分 光 光 度 计 ( t se2 0 ) h r c Ul op c0 0 P amai r — a 离 心机 ( ima3 0 , 空 干 燥 箱 ( 海 实 验 , Sg K3 ) 真 上 仪器 总 厂 ) p 计 ( ema ) 磁 力 搅 拌 器 (k m— ,H Bc n , Ia
摘
要 : 采 用 过 氧 化 氢二 次 氧 化 法 精 制肝 素 . 该 过 程 中 采 用低 温 离 心 技 术 , 决在 除 酸 性 蛋 白 在 解
过 程 中 , 淀 不 易滤 除 的 困 难 . 通过 实验 确 立 酶 解 结 合 氧 化 法精 制 肝 素 新 工 艺 , 服 粗 品 肝 素 钠 沉 并 克 中残 留 杂 蛋 白在 纯 化 过 程 中很 难被 除 去 的 缺 点 . 粗 品 肝 素 钠 中加 入 胰 蛋 白 酶 对 这 些 杂 蛋 白进 行 在 酶 解 , 结合 氧 化 除 杂过 程 , 而提 高 精 品 肝 素 钠 的效 价 和 效 价 回收 率 . 再 从
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第 1 6卷
20 02. 9
第 3期
沈
阳
化
工
学
院
学
报
V0. No. 116 3 S p. 02 e 20
J OURNAL OF SHENYANG NS TU TE I TI OF CHEM I CAL TECHNOLOGY
文 章 编 号 : 1 0 —4 3 ( 0 2 0 0 4 6 9 2 0 ) 3—0 9 —0 11 4
肝 素钠 精 制工 艺 研 究
张万 忠 张 , 辉 李 文 秀 毛 , , 睿 马润 宇 ,
( . 阳 化 工 学 院 , 宁 沈 阳 10 2 ; 2 沈 阳 药 业 股 份 有 限 公 司 ,辽 宁 沈 阳 1 04 ; 1沈 辽 101 . 1 0 3 3 北 京 化 工 大 学 , 京 10 2 ) . 北 0 0 9
关 键 词 : 肝 素 钠 ; 精 制 ; 过 氧 化 氢 ; 胰 蛋 白酶
中图分类号 : R932 7 . 文 献标 识 码 : A
13 9 9年 , r k o s1等 证 明肝 素 具 有 抗 凝 B i h u[J n 血 活 性 , 此 , 素 作 为 天 然 抗 凝 血 物 质受 到 世 从 肝
界 各 国 的重 视 . 肝素 用 于 临床 虽 有 6 0余 年 的历
史 , 到 目前 为 止 , 没 有 一 种 能 够 完全 代 替 它 但 还 的产 品 , 以它 仍 然 是 最重 要 的 生化 药 物 之 一 , 所 也是 我 国 主 要 的 出 口药 物 之 一 J 肝 素 具 有 强 . 抗凝 作 用 , 防治 深层 静 脉血 栓形 成 等血 栓栓 塞 是 性 疾 病 的首 选 药 物 , 随着 研 究 的深 人 , 们 发 现 人 肝 素 不 但 有 抗 凝 、 血 栓 形 成 和 调 整 血 脂 的 作 抗 用 , 有 抗 炎 、 过 敏 、 病 毒 、 癌 等 多 种 生 物 还 抗 抗 抗
收 稿 日期 : 2 0 0 2—0 3—2 5
肝素 钠 粗 品 ( 津 市 东 方 卫 生 材 料 厂 及 市 天 购 )肝 素 标 准 品 ( 价 2 4 U/ , 国 药 品 生 , 效 0 mg 中 物制 品 鉴定 所 ) 羊 血浆 ( , 中国药 品 生物 制 品鉴定 所 ) 过 氧 化 氢 ( 析 纯 北 京 化 工 厂 ) 胰 蛋 白酶 , 分 ,
前被 广泛 采 用 , 但该 法难 以得 到 较高 效 价 的精 品 肝素 , 主 要原 因是 二 次氧化 对 肝素 结构 可 能造 其 成破 坏 . 实验 首先 采用 过氧 化 氢二 次 氧化 法精 本 制肝 素 钠 . 该过 程 中采 用 了低 温 离 心 技 术 , 在 解 决 了 在 除 酸 性 蛋 白过 程 中 , 淀 不 易 滤 除 的 困 沉 难, 取得 满 意结 果 ; 另外 , 开发 了酶解 结合 氧 化法 精制 肝 素 的工 艺过 程 , 提高 了精 品肝 素钠 的效价 和效 价 回收 率 .
量 的 蛋 白质 , 进 一 步精 制 . 素 的精 制 过 程 主 需 肝 要 是对 粗 品肝 素 进 行 除 杂 和 脱 色 . 目前 , 国肝 我 素 的精制 多 采 用 高 锰 酸 钾 和过 氧 化 氢 两 步 氧 化 法 或过 氧化 氢分 次 加 人 的二 次氧 化法 . 一种 工 第 艺存 在 产 品 的 活性 损 失 大 、 泽 差 等 缺 点 , 生 色 且 成 的二 氧化锰 较 难 滤 除 以及 吸 附肝 素 钠 使 产 品 回收 率 降 低 ; 二 种 方 法 因产 品 色 泽 较 好 目 第