ISO90012015全新版内审检查表生产部含PMC

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ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)

有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2

ISO9001-2015 内审检查表(PMC课)

√
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点：部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。

ISO9001：2015全新版内审检查表-生产部(含PMC)

V
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
质量目标和管理方案
V
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试
验活动？
有编制，有建立，有确定
V
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定的提供方式？
足够、适宜
V
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
有确定，能够确保，
通过定期保养、维护、校准
V
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
充足，有维护、控制
V
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
有确定、维护
V
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
V
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
V
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？

新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表

i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点：部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？

ISO90012015内审检查表

记录：
审核部门管理层
时间2016-5-5
条款
检查内容
检查结果
9.2
9.3
10.1
10.2
本公司是否编制了内审日程安排计划？
管理评审的目的是什么？公司是否对管理评审做出了规定？
本部门是如何进行持续改进的？
经查：编制了内审日程安排计划，目的：确认公司建立并实施的质量管理体系的符合性、有效性、充分性。在认证审核前完成整改。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人签字手续。并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求，外部文件均为有效版本，便于检索。有文件发放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。对记录进行了标识，规定了保存期限，按使用部门分别保存到期后按程序文件执行。
编制了检修计划并按计划实施，保存了检修记录。
查生产现场的工作环境。
在生产车间查看工作环境时物品摆放整齐
记录:常力
审核部门
办公室
时间
2016-5-5
条款
检查内容
检查
结果
7.1.4
7.5
工作环境条件是否满足需要？是否的到了管理？通过阅读质量手册和程序文件及现场审核，产品和服务过程来评价所提供的设备，工作环境是否能确保产品符合要求。
制定了程序文件，内容符合标准要求并与手册相协调，对不合格控制的各项内容均做出了明确的规定。
目前无不合格品发生
企业制定了操作规程、作业指导书等文件。
查：生产过程记录标识清晰，归档完整，查找方便。
记录：李雪

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；

ISO9001-2015PMC仓库内审检查表范例

是
√
物料的进出是否遵循先入先出原则，抽查3处核实。是
√
搬运人员有否实施有效的培训，现场查看搬运过程是否违规？
是
√
是否明确制定各种产品包装技术条件，抽查当天产品核
实，并检查包装是否符合要求？有否包装标志？标志是是
√
否符合要求？
仓库现场空间是否适宜？物料摆放、分类是否符合要求？货架标识是否正确清楚？
853顾客或外部供方的财产顾客和外部供方财产管理控制程序qp017顾客或外部供方的财产得到识别检验并按照财产储存条件进行保管设立单独外部财产储存区域外部财产经验收合格后入库
内部审核检查表
审核部门审核员
标准条款
PMC仓库审核内容
审核日期陪审员
审核记录
上一次内审与
最近外审的问无
无
题点
4.1
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现
理解组织及其质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对《2018年度SWOT分析表》DC-4-017
环境
这些相关信息进行监视和评审？
版本
01
判定
严重
轻微
观察
OK
√
√
4.2 理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
√
7.1.4 过程运行环境
仓库有进行环境管理（如温湿度/5S等）？
有进行温湿度管控；
√
现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规
范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足
作业规范经过签核后受控发行；

ISO9001：2015-生产部内审检查表(已填写-)-

受审部门或单位：注塑部、机加部1/5表单编号：QP1502-A0审核日期：2018/09/21标准章节号检查内容判別检查记录YES NO NA5.2方针6.2质量目标及其实现的策划1．请生产部负责人回答公司的质量方针和质量目标是什么？Y问部门负责人能回答。

2．部门的分解目标是什么？目标是否可测量？是否定期进行统计分析？如目标未达成是否有采取改进措施？Y问生产部负责人能回答部门的目标，目标可以测量，有定期统计评审。

5.3组织的岗位、职责和权限1.生产部负责人的主要职责和权限是什么？Y问部门负责人，能回答自己的职权。

7.4沟通1.与其他部门就质量管理体系过程中的各种信息是如何进行内部沟通的？沟通的有效性如何？Y与其它部门的沟通方式是开会、异常联络单等,可以解决问题。

7.1.3基础设施1．生产部须具备哪些基础设施、设备？这些设施、设备是否得到维护？是否有建立维护、维修的记录？Y有配备注塑机、工作台、CNC等，具体见《设备一览表》。

2．对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？Y能满足生产的需要。

3．有哪些过程设备？这些设备的技术状态和性能是否能够确保实现产品的符合性？通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好？Y主要设备有注塑机、工作台、CNC等，查卡灯、有《成形机段取手顺书》等文件，设备状态良好。

受审部门或单位：注塑部、机加部2/5表单编号：QP1502-A0审核日期：2018/09/21标准章节号检查内容判別检查记录YES NO NA7.1.3基础设施4．公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？Y能满足要求。

7.1.4过程运行环境1．为实现产品的符合性，生产部有哪些重要工作环境因素？是否得到识别和管理？Y在常温下生产。

2．公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素？Y碎料、拌料工位有佩带口罩、耳塞作业。

新版ISO9001-2015版内审计划内审检查表

效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、
3
受审核部门
审核准则涉及条款
5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则
审核日期
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明
审核内容、证据及方法有，在组织 QMS 中是否明确并实施了控制？
审核员
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发现
知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的
变更，以确保实现这些过程的预期结果；
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？ 2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？ 3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进 QMS 的宗旨？ 4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？ 5.建立实施保持改进 QMS 所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
审核员
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发现
构
理体系
第三方监测机构配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方

ISO9001：2015内审检查表

内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
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内部审核检查表
编号： JL-9.2-05
查：工作环境适宜，无不良现象，没有员工投诉，设备检修记录齐全，没有对织布机都进行
了保养。

包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。

本公司的文件进行了发放登记并实行接受人签字手续。

并且形成了有关的记录。

建立了文件清单。

经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求，外部文件均为有效版本，便于检索。

有文件发放记录，文件保管情况良好。

经查：编写了质量记录清单。

对记录进行了标识，规定了保存期限，按使用部门分别保存到期后按程序文件执行。

记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要？是否的到了管理？通过阅读质量手册和程序文件及现场审核，产品和服务过程来评价所提供的设备，工作环境是否能确保产品符合要求。

观察现场，维修记录，考察设备的维修情况。

本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些？是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需要？文件发放是否经相关部门批准，是否形成了记录？是否建立了本部门的文件清单？本
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
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