便携式彩色多普勒超声系统产品技术要求mairui

2.性能指标

2.1安全要求

2.1.1 诊断系统的安全要求应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 和 GB

9706.15-2008 规定。

2.1.2 诊断系统的电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 与 GB 9706.9-2008 第 36

条的规定。

2.2性能要求

2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合附录 D 表D2 规定：

a)探头标称频率，单位 MHz；

b)侧向、轴向分辨力，单位 mm；

c)盲区，单位 mm；

d)探测深度，单位 mm；

e)横向、纵向几何位置精度，（%）；

2.2.2电源电压适应范围：90-264V～。

2.2.3连续工作时间：外部电源供电时大于 24 小时，内部电源供电时大于 120

分钟。

2.2.4声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。

2.2.5切片厚度：切片厚度应满足附录 D 表D3 的要求，切片厚度的指标应在随

机文件中公布。

2.2.6周长和面积测量偏差：面积测量偏差应在±7%范围之内，周长测量偏差

应在±10%范围之内。

2.2.7M 模式性能指标：具有 M 模式的探头，应进行 M 模式时间显示误差的性

能测试。M 模式时间显示误差应在 2%的范围之内。

2.2.8彩色血流成像模式性能要求

a)在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不

小于附录 D 表D4 的要求。

b)彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。

c)血流方向应能正确识别，无混叠现象。

2.2.9频谱多普勒模式性能要求

a)在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小

于附录 D 表D4 的要求。

b)彩超的血流速度读数误差应不超过附录 D 表D4 的要求。

c)取样区游标位置应准确。

2.2.10造影成像（探头 C5-1s、C5-2s、C4-1s、P4-2s、SP5-1s 支持）

a)最大成像深度:见附录 D 表D5 规定；

b)与 B 模式图像重合性：与其所在管道的灰阶图像应基本重合，在±10%

内。

2.3功能要求

2.3.1扫描模式：

a) B 型、M 型、C 型、D 型和特殊成像模式；

b)电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描；

2.3.2凸阵最大显示深度：≥ 38cm；最大探测深度：≥30cm：

2.3.3声功率可调，实时显示 MI/TI（TIB，TIC，TIS）。

2.3.4诊断系统主机频率响应范围：不窄于 1-18 MHz；系统可调动态范围：不

窄于 30-240。

2.3.5系统最低显示血流速度要求不大于 2cm/s；系统最高显示血流速度要求

不小于 28m/s。

2.3.6 B 型和M 型

B 型：

a)支持基波变频，支持谐波成像；

b)扫描范围及位置可调，扫描深度可调，扫描密度可调；

c)支持线阵探头偏转扫描和梯形扫描，支持探头扩展成像功能。

d)支持发射焦点位置可调，焦点数量可调，支持多焦点合成；

e)线阵支持空间复合成像 iBeam；

f)支持图像增强 iClear；

g)支持组织特异性成像 TSI：肌肉，常规，脂肪，液性；

h)支持双实时；

i)支持图像缩放；

j)动态范围可视可调；

k)支持增益、TGC 曲线可调；

l)支持图像后处理。

M 型：

a)支持增益可调；

b)扫描速度可调；

c)动态范围可视可调；

d)Free Xros M；

e)支持彩色 M；

f)支持图像后处理。

2.3.7 C 型成像

a)方式：Color(彩色血流)，Power（能量多普勒）与DirPower（方向能量

多普勒）；

b)成像参数调节；

c)图像后处理；

2.3.8 D 型成像

a)方式：PW（脉冲多普勒）与CW（连续多普勒）；

b)成像参数调节；

c)多普勒后处理。

2.3.9特殊成像模式：

a)造影成像、造影定量分析；

b)宽景成像；

c)TDI 组织多普勒成像；

2.3.10支持一键优化（itouch）和放大功能。

2.3.11支持 eSpacial Navi 穿刺引导、穿刺线校正和 iNeedle 穿刺增强功能。

2.3.12电影回放：

a)非实时存储：2D 最大存储帧数≥6500帧，一维时间图像≥130秒；

b)实时存储：向前存储电影的长度≥120s,向后存储电影的长度≥480s。

2.3.13网络传输：DICOM 3.0 传输、iStorage。

2.3.14支持超声系统与软件终端交互应用：MedTouch。

2.3.15注释与体位图：支持常规注释与自定义注释，支持多语言输入，支持

体位图。

2.3.16具有测量功能：常规测量。可选配：

a)腹部应用软件包；

b)产科应用软件包；

c)妇科应用软件包；

d)心脏应用软件包；

e)小器官应用软件包；

f)泌尿科应用软件包；

g)血管应用软件包；

h)儿科应用软件包；

i)神经应用软件包；

j)急重诊应用软件包；

k)IMT 软件包；

2.3.17图文工作站：