质量控制=室内质控
室内质量控制及质控规则
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
室内质量控制及质控规则
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一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
质量控制是现代科学管理的重要手段。
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检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
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检验分析后的质量控制
• 结果审核
• 报告单发放？
• 检验危急值监控
• 检验结果周转时间（TAT）监控与分析
• 检验后标本的保存
• 临床反馈与检验咨询
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二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是 否可发出的过程。
室内质量控制及质控规则(共61张PPT)
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则引言随着人们对生活质量要求的不断提高，室内环境的质量控制变得尤为重要。
室内质量控制是指对室内空气、水源、噪音、光照等各方面进行监测、评估和控制，旨在保障人们在室内环境中的健康和舒适。
本文将介绍室内质量控制的重要性，以及建立室内质量控制规则的必要性和具体实施方法。
1. 室内质量控制的重要性室内环境对人们的身体健康和心理舒适有着重要影响。
良好的室内空气质量可以减少病菌的传播，降低呼吸道疾病和过敏反应的发生率；合适的光照条件可以改善人们的视力和心情；适宜的温度和湿度可以提供舒适的居住环境。
因此，确保室内环境的质量对个人和社会的健康和福祉至关重要。
2. 室内质控规则的必要性建立室内质控规则对于维护室内环境的质量具有重要意义。
室内质控规则可以为相关人员提供操作的指引和依据，使其能够合理、高效地管理室内环境的各个方面。
规则的建立还可以提高工作效率，防止潜在的健康风险，减少资源的浪费。
3. 室内质控规则的内容和要求室内质控规则涵盖了以下几个方面的内容和要求：3.1 室内空气质量控制- 室内空气质量监测：定期对室内空气进行监测，包括空气中的有害气体浓度、PM2.5浓度等指标。
- 通风控制：确保室内空气的流通，采取适当的通风措施，如定时开窗通风、安装空气净化设备等。
- 室内空气净化：定期对室内空气进行净化处理，如使用空气净化器、植物净化等方法。
3.2 室内水源质量控制- 饮用水卫生控制：确保饮用水的卫生安全，定期对水源进行检测，及时处理水质问题。
- 水质消毒：采取适当的水质消毒措施，如采用紫外线消毒、添加消毒剂等。
3.3 噪音控制- 噪音监测：对室内环境的噪音进行监测，确保噪音在可接受范围内。
- 降噪措施：对于存在噪音问题的区域，采取合适的降噪措施，如安装隔音材料、使用噪音减少设备等。
3.4 光照控制- 光照强度控制：合理控制室内的光照强度，避免过强或过弱的光照。
- 自然光利用：尽量利用自然光，在保证室内光照质量的前提下，减少人工照明的使用。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则1.引言本文档旨在建立室内质量控制及质控规则，以确保室内环境的质量，保障员工和用户的健康与舒适。
室内质量控制是一个综合性的过程，涉及多个方面的考虑和措施。
本文将分章节详细介绍各项内容。
2.空气质量控制2.1 室内空气质量标准：国家或地区对室内空气质量的相关标准和指南。
2.2 室内空气污染源的控制：包括二手烟、化学物质、挥发性有机化合物等的控制方法和措施。
2.3 室内空气净化：介绍空气净化器的选择和使用，确保室内空气的清洁与净化。
3.温度和湿度控制3.1 温度标准：说明室内温度的标准范围，以提供舒适的工作和生活环境。
3.2 湿度控制：介绍室内湿度的标准范围，以及湿度调节设备的选择和使用。
4.噪音控制4.1 噪音标准：国家或地区对室内噪音的相关标准和指南。
4.2 噪音源的控制：介绍各种常见噪音源的控制方法，以降低室内噪音水平。
5.照明控制5.1 照明标准：说明室内照明的标准要求，提供良好的视觉效果和舒适的工作环境。
5.2 照明设计原则：介绍室内照明设计的基本原则和方法。
6.室内装修与材料选择6.1 环保材料选择：介绍环保材料的种类和选择原则，以确保室内环境的健康与安全。
6.2 辐射物质的控制：说明室内辐射物质的来源和控制方法，保护员工和用户的健康。
7.清洁与卫生控制7.1 室内清洁标准：室内清洁的标准和频率，以保持良好的卫生环境。
7.2 清洁产品使用：介绍环保清洁产品的选择和使用，减少对室内环境的污染。
附件：1.室内空气质量检测报告2.室内噪音测试报告3.室内照明设计方案法律名词及注释：1.遵守《室内空气质量标准》：指遵循国家或地区的室内空气质量标准，确保室内空气的质量。
2.辐射物质：指放射性物质和高频电磁辐射等可能对健康产生影响的物质或辐射。
3.环保清洁产品：指符合环保要求、使用对环境及人体无害的清洁产品。
室内质量控制及质控规则解读
标本的运送？
特殊标本运送时间控制？ 标本的接收和核对？ 标本的处理？
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等
•检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合
血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的
检测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来
判断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度 有问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控 品除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价 格要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一 致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质 控品； （6）质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
室内质量控制及质控规则
一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限
制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制及质控规则
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2） 质控品的特性
人血清基质，以减少基质效应； 无传染性； 添加物的数量应少而纯； 成分分布均匀，瓶间变异小; 稳定性：临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少
也应该有1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有1个月。 冻干品复溶后成分稳定;（2-8 ℃ 时不少于24h ，-20℃时不少于
质控品：为质量控制目的而制备的样品。用来评价或验证测量精密度、 测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析 偏差等，可用于能力验证和实验室内质量控制。不能用作校准。
校准品：仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统（仪器+试剂+方法程序） 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质 效应，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专门用于某一检测系 统。如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品 去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病 人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校 准系统的最佳校准品。
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（二）室内质控的实际操作
1、确定质量目标
质量目标是实验室选用的质控方法（包括质控规则和质 控品测定的个数）所需达到的目标，可以用总允许误差和 CV%的形式表示。目前中国尚未确立各项目的总允许误,可 参考美国和欧洲提出的各项目可接受的允许误差范围。
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2、设定靶值和控制限
室内质量控制及质控规则
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1
一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制及质控规则
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 •检测系统间结果比对及偏差评估
质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
结果审核 报告单发放？ 检验危急值监控 检验结果周转时间（TAT）监控与分析 检验后标本的保存 临床反馈与检验咨询
1.94
15
2.41
7
1.94
2.10
16
2.44
8
2.03
2.22
17
2.47
9
2.11
2.32
18
2.50
10
2.18
2.41
19
2.53
11
2.24
2.48
20
2.56
a. 当G上限和G下限 值＜G0.05n处于在控。 b. 当G上限和G下限处于G0.05n和G0.01n这间时处于警告。 c. 当G上限和G下限>G0.01n时为失控。
校准品：仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统（仪器+试剂+方法程序） 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质 效应，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专门用于某一检测系 统。如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品 去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病 人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校 准系统的最佳校准品。
冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下, 亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则概述室内质量控制是指对建筑内部环境的监测、评估和调整，以确保人们在室内工作、居住和活动时获得良好的空气质量、照明条件和声环境等方面的保障。
室内质量控制的目标是创造一个健康、舒适、安全的室内环境。
室内质量控制的重要性室内环境质量对人们的健康和舒适度具有重要影响。
研究表明，室内空气污染是导致呼吸道疾病、过敏反应和其他健康问题的主要原因之一。
不良的照明条件和噪声也会对人们的工作效率和心理健康产生负面影响。
室内质量控制是建筑设计和运营管理中的重要环节。
室内质控规则1. 室内空气质量控制定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯、二氧化碳等，确保室内空气符合国家相关标准。
加强通风措施，通过自然通风或机械通风来保持室内空气的流通和新鲜度。
控制室内吸烟行为，禁止在办公区域和公共区域吸烟。
定期清洁室内空调系统，确保系统内部无菌、无异味。
2. 照明质量控制根据不同工作或活动需求，合理布局照明设备，确保室内各个区域的照明均匀度和光照强度符合标准要求。
使用高效节能的照明设备，减少能源消耗和二氧化碳排放。
定期检查和维护照明设备，确保其正常运行和使用寿命。
3. 噪声控制合理隔离和保护噪声源，减少室内噪声产生。
采用吸音材料和隔音设备，降低室内噪声传播和反射。
职工个体耳保护，提供符合标准要求的防噪耳塞或耳罩。
4. 温度和湿度控制根据不同季节和需求，合理调节室内温度和湿度，在舒适范围内保持稳定。
加强冬季供暖和夏季降温措施，确保室内温度符合要求。
控制室内湿度，防止湿度过高导致的霉菌生长和空气污染。
室内质量控制是保障人们健康、舒适的室内环境的重要措施。
通过严格遵守相应的质控规则和标准，可以有效地保证室内空气质量、照明条件、噪声和温湿度等方面的良好水平。
企业和个人应高度重视室内质量控制，为员工和居民提供一个良好的工作和居住环境。
室内质量控制及质控规则
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1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。
20 天）
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3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一
致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质
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பைடு நூலகம்
二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告 是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度， 并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内 标本检测结果的一致性。
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（一）质控品
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5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是 稳定的。 对于分析仪操作，一个开机关机范围为一个分析批。 对于手工操作，同时检测的一批标本为一个分析批。 CLIA88规定最大分析批时间： 临床化学 24小时，血液学 8小时，血气分析 2小时。 当改变了试剂、仪器进行较大的维护保养、重新校准等，均认为 是新的分析批。
质量控制=室内质控
质量控制=室内质控质量控制=室内质控1. 质量控制的重要性质量控制（Quality Control，简称QC）是一种系统的方法，旨在确保产品或服务的质量符合特定标准和要求。
室内质控是质量控制的一种形式，主要应用于室内环境的检测和控制。
在室内环境中，质量控制的目标是确保人们的健康和舒适感，同时减少室内污染物的危害。
质量控制在各个行业都非常重要，特别是在与人们健康和安全直接相关的领域，如医药、食品、环境等。
在室内质控领域，质量控制的重要性尤为突出。
一个良好的室内质控系统可以确保室内空气质量的优良，降低病菌和有害物质的浓度，改善人们的居住和工作环境，提高生活质量和工作效率。
2. 室内质控的关键要素2.1. 空气质量检测空气质量是评估室内环境质量的重要指标之一。
室内空气中的污染物可能来自于空气中的自然来源（如尘螨、细菌、花粉等）或人为活动（如吸烟、燃烧煤炭、使用化学品等）。
室内空气质量的检测包括测量污染物的种类、浓度和来源等。
通过定期的空气质量检测，可以及时发现并解决存在的污染问题。
2.2. 温度和湿度控制室内温度和湿度是影响室内环境舒适度和人体健康的重要因素。
过高或过低的室内温度都会给人体带来不适，影响工作和生活效率。
湿度过高则容易滋生霉菌和细菌，对人体健康造成威胁。
因此，室内质控过程中需要对室内温度和湿度进行监测和控制，确保在合理舒适的范围内。
2.3. 通风系统管理通风系统是改善室内空气质量的重要因素之一。
通过适当的通风设计和管理，可以有效减少室内污染物浓度，防止有害物质的积累。
通风系统管理包括定期检查通风设备的运行状态、规范通风时间和通风量，以及合理安排通风时间等。
3. 实施室内质控的步骤3.1. 制定质控计划在实施室内质控前，需要制定一个质控计划。
质控计划包括确定质控目标、制定相应的质控标准和方法，并确定质控的实施周期和频率等。
3.2. 室内环境检测室内质控的第一步是对室内环境进行检测。
通过使用合适的检测设备和仪器，对室内空气质量、温度和湿度等关键要素进行测量，并记录和分析检测结果。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则概述室内质量控制是指为了保证室内环境的舒适性、健康性和安全性而采取的一系列措施和规定。
建立科学合理的室内质控规则对于提高室内环境质量至关重要。
本文将介绍室内质量控制的重要性以及一些常用的质控规则。
室内质量控制的重要性室内空气质量对人们的健康和舒适感有着直接影响。
不良的室内环境可能导致呼吸道疾病、过敏、疲劳等健康问题。
恶劣的室内质量也会影响人们的工作效率和生活质量。
建立合理的室内质量控制措施，保证良好的室内环境质量是非常重要的。
常用的质控规则1. 室内通风良好的室内通风是保持室内环境空气新鲜和洁净的关键。
室内通风应充分考虑外界空气质量，避免在污染源较高的情况下开窗通风。
合理调整通风设备，保持适宜的室内温度和湿度。
2. 室内空气质量监测建立室内空气质量监测系统，定期监测室内的空气质量指标，如二氧化碳、甲醛、PM2.5等。
根据监测结果及时采取相应的调整措施，确保室内空气质量达到标准要求。
3. 室内装修和材料选择在室内装修和材料选择时，应优先选择无毒、无污染的材料。
避免使用含有甲醛等有害物质的装饰材料，减少室内空气污染的来源。
4. 室内噪音控制过高的噪音会对人们的健康和工作效率造成负面影响。
在室内设计和装修中要考虑噪音控制措施，使用隔音材料，合理安排设备和家具的布局，以减少室内噪音。
5. 室内温湿度控制室内的温湿度对于人们的健康和舒适感有着重要影响。
通过合理调节室内温湿度，保持适宜的环境条件。
6. 室内照明设计合理的室内照明设计可以提供充足的光线，改善室内空间的舒适性。
选择合适的灯具和灯光设计，避免刺眼的强光和反光，减轻眼部疲劳。
室内质量控制和质控规则对于保证室内环境的舒适性和健康性至关重要。
通过合理的通风、空气监测、装修材料选择、噪音控制、温湿度控制和照明设计，可以有效提高室内环境质量，保障人们的健康和生活质量。
室内质量控制和质控规则
有差异，影响结果的可靠 性。
人员流动性高
频繁的人员变动对团队稳 定性和工作连续性造成影 响。
培训成本高
提供全面、专业的培训需 要大量时间和资源。
设备维护与更新的挑战
1 2
设备老化与故障
长时间使用或不当维护可能导致设备性能下降或 故障。
技术更新迅速
新技术的出现要求设备不断升级和更新换代。
抽样检验
总结词
抽样检验是一种通过抽取部分产品进行检测 ，以评估整批产品质量的方法。
详细描述
抽样检验的基本原理是利用概率论和数理统 计方法进行抽样设计和数据分析。通过抽取 部分产品进行检测，可以评估整批产品的质 量状况。抽样检验具有高效、经济等优点， 广泛应用于产品质量控制和质量评估等领域 。
04
寻求外部支持
与专业机构合作，获取技术支持 和指导。
06
质控规则的未来发展趋势
智能化质控规则的发展
总结词
随着人工智能和机器学习技术的不断进步，智能化质控规则将成为未来发展的 趋势。
详细描述
通过利用人工智能和机器学习技术，质控规则将能够自动学习和优化，以更精 确地控制产品质量。这不仅可以提高生产效率，还可以减少人为因素对质量控 制的影响。
05
解决方案
数据处理与分析的挑战
01
数据准确性和完整 性
数据采集、录入和处理过程中可 能存在误差，影响结果的准确性 。
02
数据分析难度
03
数据解读与报告
多变量、复杂数据结构和分析方 法的多样性增加了数据分析的难 度。
正确解读分析结果并将其转化为 临床可用的信息，对非专业人士 来说可能存在困难。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则
1. 引言
室内质量控制是指通过采取一系列措施，确保室内环境的质量满足相关标准和要求的方法和过程。
高质量的室内环境对于人们的健康和舒适至关重要，室内质量控制非常重要。
2. 室内质量控制的目标
室内质量控制的主要目标包括：
提供健康、舒适和安全的室内环境；
防止室内空气和水污染；
控制室内噪音和振动；
确保室内维护和保养的良好状态。
3. 室内质控规则
在进行室内质控时，需要遵循以下规则：
3.1 控制室内空气质量
定期进行室内空气检测，确保空气中的污染物浓度不超过标准限值；
定期清洁和更换空气过滤器，以保持空气净化系统的正常运作；注意室内通风，确保充足的新鲜空气流通。
3.2 预防室内水污染
定期检查和维护水管和水处理设备，确保供水安全；
避免水源污染，禁止在室内存放或使用有害物质；
定期清洗和消毒水质的设备和管道。
3.3 控制室内噪音和振动
选择低噪音和低振动的设备和材料；
安装隔声设备和衰减材料，减少噪音和振动传播；
控制设备运行时的噪音和振动，确保室内安静和舒适。
3.4 维护和保养室内设施
定期检查和维护室内设施，确保其正常运行和安全性；
及时处理设备故障和损坏，防止进一步的损失；
定期清洁和消毒室内设施，确保其卫生和安全。
4. 结论
室内质量控制是保证室内环境质量的关键措施。
通过遵循室内质控规则，我们可以提供一个健康、舒适和安全的室内环境，保障人们的健康和生活质量。
检验科如何做好室内质控
检验科如何做好室内质控检验科的生命线就是检验质量，在进行检验时全程实施严格的治疗管理是保障检验质量的关键。
通过在检验分析前、分析中和分析后对其进行全程的质量管理，能够监测检测系统的稳定性，实现保证检验质量的目的，室内质控则是质量保证中必不可少的程序。
1.室内质控概述室内质控即室内质量控制，医院检验科实验室通过实施室内质量控制，以监测和评价科室工作质量，进而决定科室检验的常规报告是否能够提供给临床医生进行诊断，从而提高检验科的工作精度，并检测准确度是否发生改变，实现检验科常规工作中标本检测的一致性，以达到更高水平的质量标准。
通过对稳定样品中的特定组分进行连续测定和分析，检验人员能够根据统计学规律对测量结果的可靠性进行评估，从而判断检验报告是否可发出，并及时发现质量环节中的不可靠因素。
室内质量控制中涉及很多专业术语，了解是这些专业词是室内质量控制的第一步：（1）误差，测得的量值减去参考量值。
（2）测量误差的分量，与精密度无关，在重复测量中保持恒定不变，或可预见性改变，所得结果的平均值与被测量的真实值之间存在一定的差异。
（3）随机误差，是指在重复测量过程中，由于不可预见的因素而导致的测量误差分量的变化。
对于同一被测量对象，在重复条件下进行无限多次测量所得结果的平均值与测量结果之间存在差异。
（4）偏倚，重复测量获得系统测量误差的估计。
测量结果的预期值与真实值之间的差异。
实际应用中，会使用可接受值替代真实，可看作是正确度的量化表达。
（5）变异系数 (CV)，重复测量获得正态随机变量标准偏差除以平均值。
（6）允许总误差 (TEa)，分析质量目标，在单次测量或单次检测结果中对不精密度「随机误差」和偏倚「系统误差」设置的限值。
（7）在规定的条件下，对同一或类似被测对象进行多次测量，以获得示值或测得值之间的一致性，这就是所谓的精密度。
它主要由被测对象本身特性及仪器性能决定。
通常情况下，表示精密度的方式是使用不精密度，而其数值则以数字的形式呈现。
质量控制=室内质控
质量控制=室内质控简介质量控制是指通过一系列的活动和方法，以确保产品、服务或过程达到预期质量要求的过程。
在室内环境中，质量控制是非常重要的，因为人们通常在室内度过大部分时间，室内空气质量对于人们的健康和舒适至关重要。
本文将介绍室内质量控制的重要性以及常见的室内质量控制方法。
室内质量控制的重要性室内空气质量对人们的健康和舒适有着重要影响。
不良的室内空气质量可能会导致各种健康问题，如过敏、呼吸道疾病和慢性疾病的风险增加。
不舒适的室内环境可能会导致人们无法集中注意力和工作效率降低。
室内质量控制对于保护人们的健康和提高生活品质至关重要。
常见的室内质量控制方法1. 空气质量监测空气质量监测是室内质量控制的第一步。
通过定期监测室内空气中的污染物浓度，可以及时发现问题并采取相应的措施改善室内环境。
常见的空气质量监测指标包括二氧化碳浓度、挥发性有机化合物浓度、颗粒物浓度等。
2. 室内通风室内通风是改善室内空气质量的重要方法。
通过增加新鲜空气的供应，可以将污染物稀释和排出室内环境。
室内通风可以通过自然通风和机械通风两种方式实现。
对于高污染物产生的区域，还可以考虑增加局部通风设备来提高通风效果。
3. 室内空气净化室内空气净化是另一种常见的室内质量控制方法。
通过使用空气净化器或其他空气净化设备，可以减少室内空气中的污染物浓度，提高空气质量。
常见的室内空气净化设备包括活性炭过滤器、HEPA 过滤器和光触媒等。
4. 室内环境调控室内环境调控是指通过调整室内温度、湿度、照明等因素，改善室内环境的舒适性。
适宜的温度和湿度可以提高人们的舒适感和工作效率，而合适的照明可以减少眼部疲劳和视觉问题。
5. 室内废物管理室内废物管理也是室内质量控制的重要环节。
合理管理室内废物可以减少室内污染物的产生和积累。
这包括合理安装和维护垃圾桶、回收设施以及适时清理室内废物等。
质量控制是保证室内环境质量的关键步骤。
通过空气质量监测、室内通风、室内空气净化、室内环境调控和室内废物管理等方法，可以有效提高室内环境的质量，保护人们的健康和提高生活品质。
室内质量控制及质控规则
冻干质控品复溶举例
• 生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下, 亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
• 出凝血冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(37 ±0. 5) ℃ 5-10min 迅速解冻为宜。
另：血常规质控品从冰箱取出后，置室温15-20分钟平衡后，按 含正常和异常水平）
如果使用一个水平的质控品，那么只能控制这个水平点附近范 围的质量。
如果使用两个水平质控品（正常水平与异常水平），那么就可 以控制两点之间及附近范围的质量。
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是
对于某些不是每天开展的项目，有效期较短的试剂盒的项目用
上述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度，采用Crubbs检测法，
只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。
①计算出测定结果（至少3次的平均值（X）和标准差（S））。 ②计算统计量G上限值和G下限值：
稳定的。 对于分析仪操作，一个开机关机范围为一个分析批。 对于手工操作，同时检测的一批标本为一个分析批。
CLIA88规定最大分析批时间： 临床化学 24小时，血液学 8小时，血气分析 2小时。 当改变了试剂、仪器进行较大的维护保养、重新校准等，均认为 是新的分析批。
（二）室内质控的实际操作
1、确定质量目标
室内质量控制及质控规则
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制及质控规则2023简版
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则1. 引言室内环境质量直接影响人们的健康和生活质量。
一个良好的室内环境可以提高人们的舒适度、减少疾病的发生，提高工作和学习效率。
对室内环境质量进行有效的控制和管理是非常重要的。
室内质量控制包括监测、评估和改善室内环境的各项指标。
质控规则是为了确保室内环境质量符合相关标准和要求而制定的具体措施和规定。
本文将介绍室内质量控制的重要性和目标，以及一些常见的质控规则。
2. 室内质量控制的重要性良好的室内环境质量对人体健康和舒适度至关重要。
不合格的室内环境可能导致各种健康问题，如过敏、哮喘、呼吸道感染等。
恶劣的室内环境也会影响人们的情绪和工作效率。
进行室内质量控制能够保障人们的健康和提高生活质量。
3. 室内质量控制的目标室内质量控制的目标是创建和维护一个符合人类健康和舒适需求的室内环境。
具体目标包括：- 控制室内空气质量，确保空气中的污染物浓度不超过标准限值。
- 控制室内温度和湿度，提供适宜的温度和湿度条件。
- 控制室内噪音水平，减少噪音对人体的影响。
- 控制室内光照条件，提供光线充足而又舒适的环境。
- 控制室内有害物质的排放，防止对人体健康造成危害。
4. 室内质量控制的常见规则和措施室内质量控制的规则和措施可以从以下几个方面进行考虑和实施：4.1 室内空气质量- 定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯等有害物质。
- 室内通风系统的规划和设计，确保室内空气的流通和更新。
- 定期清洁和维护室内空气净化设备，如空气净化器、排气扇等。
4.2 温度和湿度控制- 根据季节变化和人流量调整室内空调系统的温度和湿度。
- 定期检查和维护室内温度和湿度控制设备，确保其正常工作。
4.3 噪音控制- 室内装修材料的选择和使用，减少噪音的传播。
- 合理安排办公区域和设备布置，减少噪音的产生。
- 加装隔音材料和隔音设备，减少噪音的干扰。
4.4 光照控制- 根据室内活动的需要，合理布置窗户和灯具，提供适当的光照条件。
室内质控简介
2.3选择合适的质控品
5.质控品放置位置的评价：
➢ 放在样本之前检测：可及时发现失控，避免不必要的浪费，但对批量标本检测时 出现的偏倚或漂移无法作出估计；
➢ 平均分布于整个批内：可检测漂移； ➢ 随机插入患者标本中：可检出随机误差。 ➢ 放在标本检验结束前：可在用户规定批长度内，进行非连续样品检验，检出偏倚
第 28 页
2.6 质控方法（规则）的应用
• 将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分
析批是在控还是失控。
质控数据
质控规则
第 29 页
分析 质控数据
判断是否在控
Westgard多规则
• 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的James Westgard 博 士发表了实验室质量控制的论文，为医学实验室设定了评价分析批的质量。 Westgard系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计过程控制的 原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规则。这些规则可以分别或结合使 用，评价分析批的质量。
• 重复测试，浪费病人时间，错失治疗时机 • 误诊，不合适的治疗，甚至导致医疗事故 • 最终导致成本增加
第8页
质量控制的实现
• 质量控制是通过室内质控（IQC）和室间质评 （EQA）进行实现的。
质量评价 Quality Assurance
(QA)
室内质控 Internal Quality Control（IQC）
“即刻法”质控：对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的项目可先作“
即刻法”质控（Crubbs氏法）进行，待累积达20次数据后进行常规控制。
⑵计算SI上、下限值
⑴计算平均值和标准差
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溯源性
A：精密度差、准确度差（随机误差） B：精密度好、准确度差（系统误差） C：精密度好、准确度好（误差得到控制和纠正）
2. 法规
3. 质控品
▲质控品和标准物质
标准： CNAS-CL02：2012《 医学实验室质量和能力认可准则 》
5.6.2.2 质控物 实验室应使用与检验系统响应方式尽可能接近患者样品的质控物。
Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine Quality Service First Meeting
实验室质量控制—室内质控
汇报人 齐振普 2019-11-26
一．性能验证、室内质控、室间质评的关系
一．什么是检测系统？
二. 性能验证谁来做？
三. 性能验证怎样做？
二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则
十五、临床检验管理与持续改进
三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版）
十六、临床检验管理与持续改进
4．16．4 检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。
4．16．4．1保证每一项 【Ｃ】实验室应采用量值溯源，校准验证，能力验证或室间质评
失控分析处理步骤：
• ⑴ 仪器。仪器状态是否正常？是否进行了仪器维护等操作。如有，请检查仪器。
• ⑵ 试剂。是否新添加了试剂？位置有没有错？批号是否更换？如有，请检查试剂。
• ⑶ 校准。是否进行了校准？如有，请检查校准品浓度、校准数据、状态是否正常。
• ⑷ 程序。是否修改了测定程序？如有，请检查是否有问题。
检验结果的准确性。
，实验室间的比对等方式充分保证每一项检验结果的准确性。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并开展室内质控与室间质评，保障检验质量 。
【Ａ】符合“Ｂ”，并室内质控与室间质评结果达到质量控制目 标。
YYT0654-2017全自动生化分析仪——厂家验证（校准）
6.1 杂散光 6.2 吸光度线性范围 6.3 吸光度准确度 6.4 吸光度稳定性 6.5 吸光度重复性 6.6 温度准确度与波动 6.7 样品携带污染率 6.8 加样准确度与重复性 6.9 临床项目的批内精密度 6.10 外观 6.11 环境试验 6.12 安全要求 6.13 电磁兼容
• Z 分数质控图：适用于一个项目两个或以上质控品，或多个项目质控画在一 个质控图上。用Z分数代替标准差作为控制界限。 Z分数=（测定值 - 平均值）/标准差 =（Xi - Xi）/si
Levey-Jennings （均值-标准差）质控图
二质控品Z分数质控图
Z分数值
Z分数质控图 项目：ALT 质控品来源：1: RANDOX，2: 混合血清 日期：2013.5.1-31 质控靶值：1:55u/L，2:105u/L s：1:4u/L，2:8u/L CV：1:6.0%，2:4.0%
A.2 检测系统不精密度要求：以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差（ TEa）， 重复性精密度<1/4TEa；中间（室内）精密度<1/3TEa； 或小于规定的不精密度。
设置质控图标准差时，如果实际计算标准差<1/3TEa，则按实际计算值设定标准差。如 果实际计算标准差>1/3TEa，则要对检测系统进行精密度评价，如检测系统精密度不能 达到要求，要查明原因予以解决（必要时请厂家工程师协助），如不能解决，更换检测 系统。
否
是
在控，接受分析批结果 否
13S
否
22S
否
R4S
否
41S
否
10x
是
是
是
是
是
失控，拒绝分析批结果
Westgard 多规则QC程序逻辑图（“否”为不符合字符左侧规则，“是”为符合字符上侧规则）
按照项目σ水平设置质控规则
σ值
<2 2—3 3—4 4—5 5—6 >6
质量水平
不可接受 欠佳 临界 良好 优秀
实验项目： HBV-DNA
低浓度 高浓度
方法：荧光定量PCR 仪器：CobasZ480
仪器编号：101010019
预设均值 实际均值 预设均值 实际均值
4.64 4.69 6.58 6.61
试剂厂家：圣湘 试剂批号：2018018
试剂有效期：20190614
预设s 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。
标准差的设置（WS/T 641—2018临床检验定量测定室内质量控制）
• 计算的数据量越大，其标准差估计值将更好。 由于这个原因，建议采用以 前变异系数（ CV）来估计新的标准差。
新质控品标准差 = 平均数 × 以前变异系数（ CV）
• 以前的变异系数是几个月累积的变异，用它来计算新的标准差，考虑了检测 过程中更多的变异。
一．什么是检测系统？
目录 Contents
➢1. 质控的作用 ➢2. 法规 ➢3. 质控品 ➢4. 质控图 ➢5. 质控规则 ➢6. 失控分析 ➢7. 质控月度小结 ➢8. 室内质控数据的管理 ➢9. 案例分析
1. 质控的作用—— WS/T641-2018《 临床检验定量测定室内质量控制》
溯源
⑥ 质控品要在与患者标本同样测定条 件下进行测定。
容量吸管与使用方法
冻干质控品复溶步骤
复溶重建后的质控品分装保存
质控品、标 准物质冷藏
分装后冷冻
4.质控图
• 5.6.2.3 绘制室内质控图，可使用 Levey-Jennings 质控图和（或） Z 分数图。
• Levey-Jennings 质控图：也叫均数-标准差质控图，适用于单一质控品。由质 控均值线（也叫靶值，中心线），1s，2s，3s线和-1s，-2s，-3s线构成。
5. 质控规则
CNAS-CL02-A003:2018
SOPQMS-B22-238 《定量项目室内质控作业指导书》
• 传统Westgard多规则控制方法：以12S为警告规则，13S，22S，R4S，41S，10 失控规 则。将各规则合在一起，形成逻辑判断检索程序，如下图，并依此判断：
QC数据
12S
⑷ 质量目标——标准差设置原则
CNAS-CL02-A003:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》 附录 A（规范性附录） 临床化学检验分析性能要求
A.1 适用时，性能指标应不低于国家标准、行业标准、或地方法规的要求， 如中华人民 共和国卫生行业标准 WS/T 403-2012。
质控品名称：康彻思坦
高值
批号：201710004 有效期：2019-10-28
低值
批号：201712004 有效期：2019-12-13
预设CV
1.72%
实际CV
1.25%
预设CV
1.52%
实际CV
0.76%
⑵ 暂定靶值
① 用新批号质控品更换旧批号质控品时，应在旧批号质控品使用结束前，将新批号与 旧批号同时进行测定，将新质控品每天测定1次，记录结果，累计20次。考虑到质控 品瓶间差，建议每天打开一瓶。也可以每天测定4次，连续5天，获得20个结果。
应定期检验质控物。检验频率应基于检验程序的稳定性和错误结果对患者危害的风险而确定。 注1：只要可能，实验室宜选择临床决定值水平或与其值接近的质控物浓度，以保证决定值的 有效性。 注2：宜考虑使用独立的第三方质控物，作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代或补充。
质控品的正确使用与保存
① 严格按说明书操作；
• 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时， 首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标 本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当 的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控 患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测 定结果发出，不必重做。
② 冻干质控品的复溶要确保所用溶剂 的质量；
③ 冻干质控品复溶时所加溶剂的量要 准确，并尽量保持每次加入量的一致 性（建议使用容量吸管，不建议用加 样抢）。容量吸管要经过校准合格。
④ 冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使 内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；
⑤ 质控品应严格按使用说明书规定的 方法保存，不使用超过保质期的质控 品；
迪安质量体系文件： SOPQMS-B22-238-R01 《室内质控失控报告 》
包括：失控项目的基本信 息，符合失控规则，失控 原因，纠正过程，纠正结 果，留样再测等。
WS/T 403-2012 《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》 卫生部临床检验中心室间质量评价标准
标准差设置举例：
ALT：TEa=16%，1/3TEa=5.33% 如果质控品靶值=50u/L，50×5.33%=2.665 ALT不保留小数，所以标准差（s）≤3u/L 就是说，如果实际做的标准差<3u/L，就用实际的数值；如果实际的数值>3u/L，就要查 找原因。必要时对检测系统精密度进行评价，如果不能达到要求，更换检测系统。
世界一流
σ = （TEa - |bias|）/ CV
WS/T 403-2012 临床生物化学常规检验项目分析质量指标
WS/T 403-2012 临床生物化学常规检验项目分析质量指标
6. 失控分析
检测系统
病人标本
病人结果
检测
得到
质控品
质控结果
如果失控原因来自检测系统，为真失控。失控原因 消除后，同批病人标本应重新测定。 失控原因来自质控品，为假失控。病人结果报告可 以发出。
以上出现问题导致的失控为真失控。问题解决后，所有项目结果均需重 做。
失控分析处理步骤：
• ⑸ 质控。质控品是否正确、有效？按以下步骤：
① 立即重测定同一质控品。如果结果在控，则属于偶然误差所致的假失控，检验报告可以 发出。如果重测结果仍不在允许范围，则进行下一步。