保健品中非法化学成分
保健食品中非法添加物的检测及判定依据
保健食品中非法添加物的检测及判定依据随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,保健食品在市场上的需求也越来越大。
然而,保健食品市场上存在一些不法商家,他们为了追求经济利益,可能会非法添加一些有害物质,对消费者的健康造成潜在的威胁。
因此,对保健食品中的非法添加物的检测及判定依据非常重要。
一、常见的非法添加物在保健食品中,常见的非法添加物包括但不限于以下几种:1.药物成分:这些非法添加物通常是为了增强保健食品的疗效,如添加类固醇类药物、降血压药物等。
2.化学合成物质:这类非法添加物用于提高食品的色泽、口感、保质期等,如添加人工合成的色素、香精等。
3.重金属:一些保健食品可能会被非法添加含有重金属的原料,如铅、汞等,这些重金属对人体健康有害。
二、非法添加物的检测方法针对保健食品中的非法添加物,目前常用的检测方法主要包括以下几种:1.质量检测:通过对保健食品中的成分进行检测,判断是否含有非法添加物。
这种方法可以通过色谱、质谱等技术手段进行。
2.毒理学检测:通过对保健食品中的成分进行毒理学评估,判断是否有可能对人体健康产生不良影响。
这种方法可以通过细胞实验、动物实验等手段进行。
3.追溯技术:通过追溯保健食品的生产、加工、销售等全过程,分析是否存在非法添加物的可能性。
这种方法主要依赖于供应链信息的采集和分析。
三、非法添加物的判定依据针对保健食品中的非法添加物,国家相关部门已经制定了一系列的判定依据,主要包括以下几个方面:1.法律法规:根据我国相关法律法规中对保健食品成分的规定,非法添加物可以被判定为违法行为。
2.行业标准:针对保健食品行业的发展,相关行业组织已经制定了一系列标准,明确了保健食品中禁止添加的物质,如不得含有药物成分、人工合成的色素等。
3.科学研究:通过对非法添加物的科学研究,建立了一套判定标准,如对于某些具有毒性的化学物质,可以根据毒性指标进行判定。
四、加强监管的措施为了保护消费者的权益,加强对保健食品中非法添加物的监管势在必行。
食品中的非法添加物与食品安全
食品中的非法添加物与食品安全食品安全一直是人们生活中一个非常重要的问题。
随着科学技术的发展和工业化的推进,食品制造业也变得越来越复杂,导致了一些非法添加物的存在。
这些非法添加物对食品安全构成了严重威胁。
本文将探讨食品中的非法添加物对食品安全的影响,并提出相关建议以确保消费者的健康。
1.食品中非法添加物的定义及分类非法添加物指的是未经授权或未达到标准的添加物,可能对人体健康产生危害。
常见的非法添加物包括有害色素、毒害物质、禁用药物等。
根据添加物对人体的影响,可以将非法添加物分为以下几类: - 致癌物质:如苯并芘、二恶英等;- 有害物质:如重金属汞、铅、镉等;- 色素:如苏丹红,亚油酸胺黄等;- 防腐剂:如硼砂、硝酸钠等。
2.非法添加物对食品安全的影响非法添加物的存在对食品安全造成了直接和间接的威胁。
首先,非法添加物可能导致急性中毒或长期慢性疾病,如肝脏病、肾脏病等。
其次,非法添加物可能破坏食品的营养成分,影响人体健康。
此外,一些非法添加物可能引起过敏反应、肿瘤和神经系统疾病等,给人体健康带来严重危害。
3.控制非法添加物的措施为了保障食品安全,我们必须采取切实有效的措施来控制非法添加物的滥用。
以下是几个措施的建议:- 加强监管:政府和监管部门应加强食品安全监管力度,加大对食品生产企业的检查力度,确保食品生产符合法律法规要求。
- 严惩违法行为:对于非法添加物的生产者和销售者,应加大处罚力度,通过法律手段打击非法行为,起到震慑作用。
- 提高消费者意识:加强食品安全宣传教育,提高消费者对非法添加物的认识和辨识能力,从而提高消费者对食品安全的重视程度。
- 加强行业自律:食品行业各个环节应加强自律,严格落实食品安全标准,自觉抵制非法添加物的使用。
4.消费者保护与食品安全消费者是食品安全的最终受害者,他们有权要求购买到安全的食品。
为了保护消费者的权益,应采取以下措施:- 建立健全的食品安全举报制度,鼓励消费者积极参与食品安全监督,及时揭露非法添加物的存在。
非法添加药物成分快速检测的那些事儿
非法添加药物成分快速检测的那些事儿国内的中成药物、保健品和化妆品等产品中添加了一些药物成分。
这些药物成分的质量难以控制,成分来源未知,会给消费者的身体健康带来严重的威胁。
国家已经明令禁止在中成药和保健食品中添加相关的化学药物成分,这样会让患者在不知情的情况下服用,也会给医生指导患者用药带来极大的影响。
面对这些非法添加的药品成分,一定要加以重视,那对于当前的非法添加药物成分快速检测是需要如何做呢?这就要我们来跟着文章仔细了解一下了!药物成分非法添加的现状,你知道吗?近年来,我国非法添加药物成分在中成药和保健品中的情况越来越多,这对人民群众的健康造成了严重威胁,实际上随意的添加违禁药品跟滥用处方是一样的,这些药品中被添加了相关的非法成分后,使用过程中很容易让人体出现各种不良反应,甚至会对肝脏和肾脏等器官都造成严重损害。
例如很多减肥产品中添加了西布曲明,它是一种对中枢神经抑制的药剂,可能会引发肝功能异常。
而在一些男士壮阳药中添加的西地那非,在长期和大剂量的服用中会出现严重的心血管病变,甚至会导致患者死亡。
从2017年7月开始,国务院食品安全办等九个部门协同在全国开展了为期一年半的食品欺诈。
虚假宣传等专项整治,截止2018年10月底,共查处违法案件4.9万件,货值金额17.1亿元,抓获犯罪分子八千余人。
在我国食品占GDP的15%左右,作为国民经济支柱产业,保健食品产值超过了三千亿,保健食品生产企业多达2000多家。
所以如果这些厂家在其制作的保健品中添加了非法药物成分,将会给多少人带来严重的危害啊?利用药品检测方法能够有效地检测出这些药品,保健品和食品中是否含有非法添加成分,可以实现对非法添加药物成分进行有效的监管。
非法添加药物成分快速检测筛查技术知多少?为了有效地对这些保健品药品中的非法添加化学药物进行检测,当前可以利用以下方式,例如理化反应鉴别法、薄层色谱法、近红外光谱法、拉曼光谱法、高效液相色谱和液质联用方法。
总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药物的检测
总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药
物的检测
【发布单位】国家食品药品监督管理总局
【发布文号】2017年第138号
【发布日期】2017-11-17
【生效日期】
【效力】2017-11-17
【备注】
按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定,《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》《畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定》《食用油脂中脂肪酸的综合检测法》3项食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准,现予发布。
特此公告。
附件:1.保健食品中75种非法添加化学药物的检测(BJS201710)
2.畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定(BJS201711)
3.食用油脂中脂肪酸的综合检测法(BJS201712)
食品药品监管总局
2017年11月17日
附件
2017年第138号公告附件1.doc 2017年第138号公告附件2.docx 2017年第138号公告附件3.doc。
保健食品中75种非法添加检测
附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测BJS 2017101 范围本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱-串联质谱检测方法。
本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测,同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测。
8种保健食品含非法添加药物成分
8种保健食品含非法添加药物成分作者:暂无来源:《食品与生活》 2013年第1期日前,上海市食品药品监管部门开展了上海市售保健食品、化妆品专项监督抽检。
抽检结果显示,以下8种保健食品被检出含违禁药物成分。
查获的违法保健食品已被没收,经营违禁产品的单位已受到查处。
1.德佳福鹿丸,国食健字G2*******,西安大久药业有限公司生产,检出西地那非;2.玖玖瘦身减肥胶囊,国食健字G2*******,北京盛唐本草科技有限公司生产,检出西布曲明;3.力创牌圣力达胶囊,国食健字G2*******,陕西高科药业有限责任公司生产,检出西地那非;4.力创牌兰魁胶囊,国食健字G2*******,北京市北卫药业有限公司生产,检出西地那非;5.三便宝胶囊,卫食健字( 1997)第886号,商丘市福源食品有限公司保健食品厂生产,检出西地那非和他达拉非;6.大地牌美康胶囊,国食健字G2*******,北京锦绣大地农业股份有限公司生产,检出酚酞: 7.广济堂牌清清胶囊,卫食健字( 2003)第0313号,广州市广济堂医药保健品有限公司生产,检出酚酞;8.横灞中华鹿茸血酒,卫食健字( 1997)第899号,吉林市万泰酒业有限责任公司生产,检出伐地那非和豪莫西地那非。
温馨提醒:西地那非、他达拉非、伐地那非主要用于治疗男性性功能障碍,酚酞作为药物主要用于治疗便秘,上述药物均为处方药,必须凭医师的处方购买。
西布曲明有抑制食欲的作用,但有血压升高、肝功能异常等危害严重的副作用,已被国家食品药品监督管理局明令禁止生产销售。
上述药物成分添加在保健食品中均属违法行为。
消费者不要将保健食品当作“神药”,切不可轻信部分违法商家对于保健食品的虚假夸大和治疗疾病的宣传。
消费者可登陆国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)查询保健食品的相关信息。
如发现违法产品,可拨打12331举报。
美国健安喜食品非法添加化学物质
美国健安喜食品非法添加化学物质作者:来源:《食品界》2014年第12期全球营养品巨头、美国健安喜(GNC)公司(以下简称“健安喜”)多款进口特殊形态普通食品涉嫌非法添加化学物质葡萄糖胺、褪黑素等,却多年来在国内销售畅通无阻。
公开资料显示,2013年,健安喜所有品类产品在天猫“双11”活动中的销售额就超过1000万元。
早在今年6月,国家食品药品监督管理总局发文重申,凡在国内销售的进口食品均应当符合我国《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及食品安全标准的规定和要求。
在行政监管缺位的情况下,有消费者通过司法途径向此类产品经销商发起了索赔。
多份法院判例表明,含有化学物质葡萄糖胺、辅酶Q-10的进口普通食品因不符合食品安全的要求,经销商被判退还产品货款并5倍赔偿。
在消费者的维权和舆论关注下,诸如健安喜这样的外资营养品公司或要为自己的灰色生存付出沉重的代价。
涉嫌非法添加公开资料显示,健安喜1935年创立于美国,曾连续四年被评为美国维生素及营养食品特许经营品牌第一位,在全球拥有5000多家连锁店,自称是全球最大的健康营养食品零售商之一。
2011 年6月,在华建立了独资企业——健安喜(上海)贸易有限公司。
据记者调查发现,健安喜(上海)贸易有限公司总经销的普通食品GNC氨基葡萄糖软骨精华片,包装上标明配料为氨基葡萄糖、软骨素、甜菜汁粉、微晶纤维素等。
包装上并没有“保健食品”标志和批号。
普通食品GNC褪黑素片则含有化合物N-乙酰基-5-甲氧基色胺(13N2H16O2)。
据了解,氨基葡萄糖又名葡萄糖胺(C6H13NO5),作为近年来发现的新化学药物成分,对风湿性关节炎、心脏病、肺炎及骨折均有辅助治疗作用,也是抗生素等多种药物制剂的辅料;而硫酸软骨素已被收入《中华人民共和国药典》2010年版二部。
目前,按国家有关部门的现行规定,葡萄糖胺、N-乙酰基-5-甲氧基色胺等作为近年来发现的新化学药物成分,只能用于保健食品原料,且国家卫生部从未批准葡萄糖胺、褪黑素可作为普通食品原料。
21种假冒保健食品遭曝光 非法添加化学药物屡禁不止
诚 信 体 系建 设 ,加大 对 生产 经 营者 失信 行 为 的惩 戒 力 度 ,监 督 生 产经 营 者全 面履行 安 全 责任 ,国
家 食 药 总局 又 专 门起 草 了 《 食 品药 品安 全 “ 黑 名
单 ”管 理 规 定 》。 日前 ,这 一规 定 正在 征 求 意 见
阶段 。
1 0
压 、心悸 、潮 红 、寒 战 、胸 部 不适 、皮 疹 、乏 力 、 疲倦 等 。 西 地那 非 、他 达拉 非 是 用 于治 疗男 性 勃起 功 能 障 碍 的常 用 药 物 。其 中 ,西 地 那 非 即人 们 熟 知
为进 一 步加 强食 品药 品 安全 监督 管 理 ,推 进
2 1 种假 冒保 健食 品遭 曝光 非 法添加化 学药 物屡 禁不止
日前 ,同家食 品药 品监 督管 理 总局在 官 网发
总局官方 网站查 询保健 食 品的许 பைடு நூலகம்信息 。
而记 者登 录 国家 食 药 总局 的官 网数 据 查 询 发 现 ,上述 两 款产 品标 示 的 “ 国食 药 健字 ”号 都 能 查到 。其 中 ,标 示产 品名称 为 “ 赛 而 牌维美 克 减 肥 颗 粒 ”的 产 品 ,其 标 示 生 产单 位 为 “ 济 南 华 尚鲁 卫科 技 有限 公 司” ;标 示 产 品名称 为 “ 优
布消 息 ,曝光 了 “ 赛 而 牌维 美克 减肥 颗粒 ”等 2 1
种假 冒保健 食 品 。据 该 消息 ,相 关产 品含 有违禁 化学 药物成 分 ,目前 国家食 药 总局 已要求 各地 监
管部 门进行查 处 。
■现象 2 1 种假 冒保 健 品几可 乱真
据 国家 食 品药 品监 督管 理 总 局 的 消 息 ,食 品药 品监督 管理 部 门在保 健食 品执 法检 查和抽 检 中 ,发 现 “ 赛 而牌 维美 克减 肥颗 粒 ”等2 1 种产 品 含 有违禁 化学 药 物成 分 ,经核 实 上述 产品 为假 冒 保 健食 品。 值得 注意 的是 ,这些 假 冒保 健 品不乏 出现在 知 名药 房 的货 架 上 。如被 检 出含 有 酚酞 、西布 曲 明 的假 冒保 健食 品 “ 赛 而牌维 美 克减 肥颗 粒” , 被 检 单位 为 哈药 集 团股 份 有 限 公 司宝 葫 芦大 药 房 ;同样 检 出酚 酞 、西 布 曲明 的另一 款假 冒产 品 “ 优美 ・ 减肥 胶 囊 ” ,Ⅲ l J 来 自湖南 九芝堂 零售 连 锁 有限公 司安 乡紫 珑店 。 国家食 药 总局要 求 ,各 省食 品药 品监督 管理 部 门依法 加强 辖 区保 健食 品市 场监督 检查 ,发 现 上述 批次产 品 ,依 法 采取 控制 措施 ;对生 产经 营
保健食品中可能非法添加的物质一览表
序 保健功能
号
可能非法添加物质名称
检测依据
国家食品药品监督管理局
声称减肥功能产
1
西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明 药品检验补充检验方法和
品
检验项目批准件 2006004
甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列
声称辅助降血糖 齐特、格列吡嗪、格列喹酮、国家食品药品监督管理局
2 (调节血糖)功 格列美脲、马来酸罗格列酮、药品检验补充检验方法和
2008016,2009030
地那非等 PDE5 型(磷酸二酯
酶 5 型)抑制剂
那红地那非、红地那非、伐地 国家食品药品监督管理局 声称增强免疫力
那非、羟基豪莫西地那非、西 药品检验补充检验方法和 4 (调节免疫)功
地那非、豪莫西地那非、氨基 检验项目批准件 能产品
他打拉非、他达拉非、硫代艾 2008016,2009030
地那非、伪伐地那非和那莫西
地那非等 PDE5 型(磷酸二酯
酶 5 型)抑制剂
地西泮、硝西泮、氯硝西泮、
氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪
国家食品药品监督管理局
声称改善睡眠功 哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、
5
药品检验补充检验方法和
能产品
阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、
检验项目批准件 2009024
苯巴比妥、检验项目批准件 2009029
酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍
那红地那非、红地那非、伐地
那非、羟基豪莫西地那非、西
国家食品药品监督管理局
声称缓解体力疲 地那非、豪莫西地那非、氨基
药品检验补充检验方法和
3 劳(抗疲劳)功 他打拉非、他达拉非、硫代艾
检验项目批准件
能产品
食品中非法添加药物成份应从严监管
食品中非法添加药品成份应按假药论处追究刑事责任日前,笔者参与了一起普通食品和保健食品检验发现其中含有化学药品成份盐酸苯乙双胍和格列本脲的案件调查。
《食品安全法》第二十八条规定“禁止生产经营下列食品(一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品”。
依据《食品安全法》第八十五条“由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。
”在案件讨论中,参与案件查办的公安部门认为,根据2013年5月4日起施行《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条规定“在食品加工、销售、运输、贮存等过程中,掺入有毒、有害的非食品原料,或者,依照刑法第一百四十四条的规定以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。
在食用农产品种植、养殖、销售、运输、贮存等过程中,使用禁用农药、兽药等禁用物质或者其他有毒、有害物质的,适用前款的规定定罪处罚。
在保健食品或者其他食品中非法添加国家禁用药物等有毒、有害物质的,适用第一款的规定定罪处罚。
”因此只能按使用有毒、有害的非食品原料加工食品来刑事立案。
一、生产经营非法添加药品成份的食品刑事责任明显小于生产经营假药的刑事责任,与当前食品药品安全面临着的严峻现状不相适宜。
从法律的角度看,《刑法》第一百四十四条的规定,如果食品生产企业在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的,将被处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
而《刑法》第一百四十一条规定,如果药品生产企业生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,将被处以三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件品
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
序号
保健功能
可能非法添加物质名称
检测依据
1
声称减肥功能产品
西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004
2
声称辅助降血糖(调节血糖)功能产品
甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍
4
声称增强免疫力(调节免疫)功能产品
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,2009030
5
声称改善睡眠功能产品
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
3
声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,2009030
非法添加的危害
非法添加的危害中成药、保健品非法添加化学药品现象在我国屡见不鲜,个别品种非法添加竟成了潜规则。
多年来,药品监督管理部门从未停止过对非法添加的专项整治和打击,但面对巨大的市场诱惑,不法商人仍然愿意铤而走险,打着中药治病,纯天然保健的旗号,偷偷在中成药和保健品中加入了西药成分。
非法添加化学药品的中成药和保健品多用于治疗慢性病和一些疑难病症,具体来讲,可以概括为以下几种类型。
2.1 补肾类药品此类中成药及保健品最常非法添加甲磺酸酚妥拉明、伐地那非、枸橼酸西地那非和他达拉非等化学药品。
由于此类药物均属处方药物,须凭处方购买,而保健品的生产及销售要求则低很多,因此这些壮阳药成分大都被非法添加在所谓的“抗疲劳”保健品当中。
目前市场上80%~90%声称能提高性功能的保健食品中,都非法掺入了此类壮阳药成分。
在没有医师指导的情况下,长期大量服用这种非法添加了“壮阳”药物成分的保健食品,有可能对身体造成极大损害。
若服用过量,对有高血压等心血管疾病、糖尿病的患者身体危害十分严重甚至会导致死亡。
2.2 抗风湿类药品此类假药擅自添加醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、氢化可的松、丙酸氯倍他索等肾上腺皮质类激素以及对乙酰氨基酚、非那西丁、萘普生、吲哚美辛、双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏等解热镇痛和抗过敏类药物。
由于添加了激素类药物,风湿患者在服用假药后,症状能在短时间内得到缓解,因而往往误认为假药的疗效好,但长期服用此类假药会造成药源性疾病。
过敏体质的人服用解热镇痛药后,可能引起过敏性反应,如皮疹、哮喘、皮炎等,严重的会出现表皮与粘膜剥落。
高热病人,特别是体弱的老人、孩子,滥用解热镇痛药,会使病人出汗过多,体温突然下降而发生虚脱。
另外用止痛药会掩盖病情,影响医生做出正确的诊断而影响治疗。
2.3 止咳平喘类药品正规的治疗哮喘的中成药一般显效较慢,造假者为达到“速效”的目的,多在中成药中添加醋酸泼尼松、醋酸地塞米松等激素以及氨茶碱、磷酸可待因等化学药品。
10批次保健品不合格:邦瑞特非法添加褪黑素
龙源期刊网
10批次保健品不合格:邦瑞特非法添加褪黑素
作者:
来源:《家庭百事通·健康一点通》2015年第03期
国家食品药品监督管理总局近日通报了保健食品专项监督抽检结果。
被抽检的336批次保健食品中,发现了不合格产品10批次,包括3批次的邦瑞特牌欣靖胶囊、2批次的多合牌蛋白质粉。
本次专项监督抽检产品类别,涉及蛋白粉类以及声称有减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力(调节免疫)等功能的保健食品。
这些不合格产品中,有4种样品存在非法添加物质的情况。
3批次邦瑞特牌欣靖胶囊样品都被检出了褪黑素。
衍宗牌保元胶囊被检出含有西地那非。
褪黑素是治疗失眠的药物,西地那非是壮阳类化学药物,盲目服用对人体健康有一定影响。
抽查还发现,有6种蛋白质粉样品存在蛋白质含量未达标情况,其中5种样品的标示生产企业为潮州市多合生物科技有限公司,涉及产品分别为:多合牌蛋白质粉、佰臣氏TM多合牌增强免疫力蛋白质粉、富多健®多合牌增强免疫力蛋白质粉、奥氏®多合牌蛋白质粉。
有2批次多合牌蛋白质粉被查出蛋白质含量未达标,标准规定为每100克蛋白质粉的蛋白质含量应大于等于50克,而其中1批次蛋白质粉每100克蛋白质含量仅有7克,该产品涉嫌为假冒产品。
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展保健食品是近二十年在国内外兴起的新兴食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
近几年来,随着科学技术不断进步,保健食品生产工业技术水平不断提高,种类迅速增加,特别是我国加入WTO以后,国外企业纷纷抢占国内市场,进口保健食品品种和数量大幅度上升。
同时,该领域利用高技术手段做假的不法行为也时有发生。
据有关调查结果显示,近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种。
保健食品添加违禁成分或掺假,不仅导致不良后果引发的一系列问题和纠纷,而且在使用者不知情的条件下,将产生极大的毒副作用,不断引起人们对保健品背后隐患的担忧。
国家相关法律法规明令禁止在保健食品中添加药物;批准生产销售的保健食品,在其产品广告中禁止宣传疗效作用。
但现在市场上有些不法厂商,在保健食品中滥加药物,在广告中非法宣传疗效,欺骗和诱使消费者购买服用,致使当今滥用保健食品现象极为普遍。
殊不知,药品和保健食品是两个绝然不同的概念,误用加入药物的保健食品危害很大,这是应当引起人们清醒认识和严肃对待的问题。
本文介绍了可用和禁用于保健食品的中药、保健食品中常添加的违禁药物和危害,并就近年来保健食品中常添加的违禁药物检测方法的研究进展作一综述。
1 保健食品与一般食品和药品的区别[1]1.1 保健(功能)食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1.2保健(功能)食品和一般食品的区别保健食品与普通食品、药品有着本质的区别(表1),保健食品是指具有特定保健功能的食品。
作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等多种特殊剂型,但保健食品的标签和说明书必须标示保健功能。
UPLC—MS/MS法快速检测减肥类保健食品中5种非法添加化学成分
UPLC—MS/MS法快速检测减肥类保健食品中5种非法添加化学成分目的建立专属、灵敏的UPLC-MS/MS方法用于快速定性定量检测减肥类保健食品中5种非法添加化学成分。
方法供试样品经甲醇提取后,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),以BEH-C18为分析柱,流动相采用含0.1%冰醋酸的20mmol/L醋酸铵水溶液和甲醇进行梯度洗脱,电喷雾电离(ESI)、多重反应监测(MRM)扫描模式,对保健食品中非法添加的盐酸西布曲明、酚酞、盐酸芬氟拉明、咖啡因、呋塞米等5种化学成分进行快速定性定量检测。
结果所建立方法能快速定性定量检测保健食品中5种非法添加化学药物成分,5种成分在6min内完全分离,且线性良好,平均加样回收率在97.7%~100.7%,方法检出限为0.0025~0.0075mg/g。
结论所建方法快速、灵敏、专属性强,适用于减肥类保健食品中非法添加化学成分的快速定性定量检测。
[Abstract] Objective The study aimed to develop a specific,sensitive and rapid UPLC-MS/MS method to identify 5 illegal additives in slimming health food. Methods The ultra performance liquid chromatography-electrospray ion trap mass spectrometry method was used to detect the samples extracted by methanol. The separation was performed on Waters UPLC using BEH-C18 column with a gradient elution. The mobile phase was consisted of 20mmol/L ammonium acetate (containing 0.1% acetic acid)and methanol. Qualitative and quantitative analysis of caffeine,furosemide,fenfluramine,phenolphthalein and sibutramine was conducted in the MRM mode by UPLC-MS/MS. Results A good resolution of 5 chemical drugs within 6 min was obtained by UPLC-MS/MS. The calibration curves showed good linear relationship in the range of 1-200ng/mL for each component. The determination limits was at 0.0025-0.0075mg/g,and the average recovery rate was 97.7%-100.7%. Conclusion The method was proved to be specific,rapid and sensitive,which was able to be used to identify 5 illegal additives in weight reducing health food.[Key words] UPLC-MS/MS;MRM;Illegal additives近年来,随着我国减肥中成药和保健食品等健康产品市场销售不断增加,一些企业为增强减肥效果,在产品中添加肥胖症的治疗药物(如西布曲明、酚酞等),这些化学成分的毒副作用与禁忌证给消费者造成了极大危害。
保健食品中可能非法添加的物质名单
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)(食药监办保化[2
012]33号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2011〕37号)要求,严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为,保障消费者健康,国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,现予以印发。
该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质,各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况,汇总后报送国家局。
附件:保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年三月十六日附件:
保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)。
警惕这些添加了化学成分的中成药
警惕这些添加了化学成分的中成药2007年12月30日,江西省食品药品管理局发出通知,要求全省各级食品药品监管部门立即部署查处贵州远康制药有限公司等部门生产的“补肾强身胶囊”等八种违法添加化学成分的中成药。
据相关人员介绍,近期江西省食品药品监管系统在其开展的专项监督行动中发现有以下八种中成药涉嫌违法添加了化学成分:标识为贵州远康制药有限公司生产的“补肾强身胶囊”添加了化学药物成分西地那非(俗称“伟哥”);标识为吉林省辉南天泰药业股份有限公司生产的“参茸丸”添加了化学药物成分西地那非;标识为甘肃扶正科技股份有限公司生产的“益肾兴阳胶囊”添加了化学药物成分西地那非;标识为青海柴达木高科技药业公司生产的“参茸固精丸”添加了化学药物成分西地那非;标识为辽宁金丹药业有限公司生产的“全鹿大补丸”添加了化学药物成分西地那非;标识为陕西兴邦药业有限公司生产的“风湿定片”添加了消炎镇痛类化合物双氯芬酸;标识为广东罗浮山药业有限公司生产的“复方风湿宁片”添加了消炎镇痛类化合物双氯芬酸;标识为唐山景忠山药业有限公司生产的“消渴灵片”添加了化学药物成分苯乙双胍、格列本脲。
据专家介绍,在中成药中添加化学成分是国家明令禁止的行为。
这是因为,在中成药中添加化学成分会造成化学药品的用法和用量无法得到控制,容易给患者带来不良反应,甚至造成药物性伤害。
另外,患者若在不知情的情况下服用了添加化学成分的中成药,会影响正常药物的疗程。
专家指出,下列这些中成药都容易被添加化学成分:1.壮阳补肾类药物及保健品:此类药物中易添加枸橼酸西地那非;2.减肥类药物及保健品:此类药物中易添加西布曲明;3.安神镇静类药物及保健品:此类药物中易添加安定;4.降糖类药物:此类药物中易添加格列本脲、盐酸二甲双胍、格列吡嗪等;5.降压类药物:此类药物中易添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等;6.止咳平喘类药物:此类药物中易添加醋酸泼尼松、氨茶碱等。
南京136种食品保健品私自添加药物成分
70
金伟哥
西藏拉萨市九龙生物技术
检出西地那非。
71
金装男宝
香港惠氏兄弟药业股份
检出西地那非。
72
劲博 雪氧通力胶囊
西藏圣峰天然保健品开发
检出西地那非。
73
九味固真丹裕康茸参胶囊
甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司
检出西地那非。
74
巨根增倍
贵州宏源医药保健品公司
检出西地那非。
75
力龙 性爱珍宝
133
纤丽宝牌玉人胶囊
陕西养春堂生物医药
检出西布曲明。
134
果茶抽油廋
北京美诺保健食品厂
咖啡因
135
美诺牌减肥便携茶
北京美诺保健食品厂
咖啡因
136
美诺骨德参酮片
北京中研万通科技中心
美洛昔康
信息来源:新华网
检出西地那非。
64
海狗丸
香港润丰生物保健品
检出西地那非。
65
海马强肾胶囊
广东省佛山市力创保健品厂
检出西地那非。
66
黑霸王
香港惠氏兄弟药业股份
检出西地那非。
67
回春胶囊
贵州傲博海洋生物技术开发
检出西地那非。
68
极品伟哥
香港康乐堂国际生物医药研究中心〔技术监制〕
检出西地那非。
69
金勃九鞭粒
西藏健安堂医药保健品公司
检出西地那非
30
金枪一号生力片
海南久威生物工程
检出西地那非
31
金装伟哥
香港太和堂生物工程
检出西地那非
32
美国伟哥三鞭粒
锦州市金利保健品
检出西地那非
乱用食品添加剂的案例
乱用食品添加剂的案例乱用食品添加剂是指在食品加工和生产过程中,厂商或个人为了追求利益或其他目的,未经充分检验和合规审批,盲目添加食品添加剂。
这种行为不仅违背了食品安全法律法规的规定,也对消费者的健康造成了潜在威胁。
下面列举了10个乱用食品添加剂的案例。
1. 丙烯酰胺:丙烯酰胺是一种致癌物质,常被用于制作伪劣鱼丸和鱼饼等海产品。
由于其低成本和增加弹性的效果,一些不法商家在加工过程中乱用丙烯酰胺,严重危害了消费者的健康。
2. 苏丹红:苏丹红是一种有毒的工业染料,被严禁在食品中使用。
然而,一些不法商家为了增加产品的颜色鲜艳度,将苏丹红添加到辣椒酱、火腿肠等食品中,给消费者带来了严重的食品安全隐患。
3. 亚硝酸盐:亚硝酸盐是一种常用的防腐剂,但过量使用会产生亚硝胺类化合物,对人体健康有害。
有些不法商家为了延长食品的保质期,在肉制品和腌制食品中乱用亚硝酸盐,加剧了亚硝胺类化合物的摄入量。
4. 青蒿素:青蒿素是一种有效的抗疟药物,但其不适宜作为食品添加剂使用。
然而,一些不法商家为了增加产品的销售额,将青蒿素添加到酸奶、果汁等食品中,误导消费者,同时也增加了对青蒿素耐药性的风险。
5. 硼砂:硼砂是一种防腐剂,但其在高温下会转化为硼,对人体健康有害。
一些不法商家在制作糕点、面包等食品时,乱用硼砂以增加产品的保质期,给消费者的健康带来潜在风险。
6. 苯甲酸:苯甲酸是一种合成防腐剂,常被用于果酱、果脯等食品。
然而,一些不法商家为了降低成本,乱用苯甲酸而超过安全使用限量,对人体的肝脏和肾脏造成损害。
7. 硫磺:硫磺是一种常用的食品添加剂,具有防腐、杀菌的作用。
然而,一些不法商家在加工过程中滥用硫磺,超过了使用标准,导致食品中残留的硫磺含量超过了安全标准,对人体健康产生了潜在威胁。
8. 氨糖霉素:氨糖霉素是一种广谱抗生素,不适宜用于食品添加剂。
然而,一些不法商家为了抑制食品中的细菌生长,滥用氨糖霉素,导致细菌对抗生素产生耐药性,对人体健康造成了潜在危害。
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技术、危害性、发展趋势以及监督监管等进行深入研究,旨在提高保健品中非法化学成分的检重。
结论:唯有将政府、企业、消费者、医务工作者联系起来,加强彼此之间的联系,各
司其职,这铤走险,谋划不发行为。
而长期服用西药必然会造成副作用,引发一些不良反应,一些黑心法学成分,从而达到“快速根治”的效果,鉴于保健品的不良反应相对较小,持续服用才可许保健品的剂型为简单的片剂、胶囊或者散剂,这些剂型的制作工艺十分简单,对生产条件的要求新论”、虚假承诺许多保健品在销售时常常鼓吹产品来源于国家科技新成果或者祖传秘方,但并不会具体阐明其作用机制,而是用其自创的某些理论来阐述如何发挥治疗作是够抑制治疗效果时信心满满,大有自吹自擂,弄虚作假之意。
1.4过分夸张的包装。
许学加成分。
1.5销售销售方式多为直销或者网络销售,很少有固定的厂家,家冒与解放军某单位有长期合作[1]。
事实上保健品不具有任何治疗效果,但是效,提高其核心竞争力,但长期服用这些保健品可能会导致化学毒素累积产生毒副01年湖南省药检所在黄柏胶囊中检测出了非法化学成分—盐酸四环素,且有两个1个省市自治区,主要销售区域为湖南省的株洲市,据报道称仅株洲一地因服用黄一药品中发现了非法化学成分——双氯芬酸盐,由此确定该进口药品为假药,这在当时实后亡,该药品经当地药检部分检验发现其中含有降糖药物格列苯脲[3]。
2005.05.31曾有女大学生服用成芬氟拉明”。
重庆女孩刘某、上海女孩王某食用广州御芝堂生产的“御芝堂清脂素”致死。
后期调来体披露的保健品添加非法化学成分的案
例报道详见表1。
表1保健品中非法添加化学成分的类型及案例
保健品类别 检出的化学成分
典型案例及标识产
地
降糖类
格列本脲、格列甲
嗪、格列吡嗪格列奇
特、苯乙双等
苦乐康胶囊(辽宁),
苦瓜口含片(北京)
以上化学成分会对人体造成极大危害,目前主要的检测手段包括化学反应法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱质谱联用法、高效毛细管电泳法、红外光谱法等,这些方法是有关部分检测保健品中非法化学成分的技术保障。
任何药品都具有两面性,使用得当便可治疗疾病,使用不当便会致病,保健品中的许多药品必须在专业医师的指导下才能发挥治疗效果,日常服药需严格遵循适应症。
在以上表格中大多数都是已经被国家命令禁止的化学成分,有的有严重的心脏毒性,有的是肝肾功能不全者慎用,有的属于精神类成分产生一定的依赖性……若患者在毫不知情的情况下服用保健品便会导致非法化学成分在体内蓄积,进而影响个体的身体健康,甚至还会危及生命。
3.1化学反应法:不同的药物分子具有不同的结构和特性,某些药物分子可与化学试剂发生特定的颜色反应或者沉淀反应,因此
这种反应可以用于鉴别某类物质中是否含有特定化学成分,但某些相似结构的化学物质会影响检测结果,造成假阳性率偏高。
3.2薄层色谱法:(TLC)的操作十分简单,对设备的要求不高,且分离效率较高,速度较快,参数易于调节,目前主要用于保健品成分的快速鉴别,是目前最为常用的保健品初筛手段,但鉴于某些保健品中的药用成分较为复杂,出现假阳性的概率较高,故仅用于初步定性鉴定。
3.3高效液相色谱法:(HPIC)高效液相色谱法的优点在于简单高效,分辨力和准确度较高,溶联合二极管阵列检测器可极大提高检测效率,目前常用于可疑样品的定性、定量检测。
3.4液相色谱质谱法:(HPICMS)及液相色谱串联质谱法PLCMSMS) 液相色谱质谱法的优点突出,不仅分辨率和检测敏感性较高,且检测速度较快,检测质谱较广,在鉴别保健品中有无非法化学成分方面具有明显优势,这是因为其不会受到保健品中其他成分的干扰,不需要将各个色谱完全分离便可确定非法化学物质的结构,但这种检测手段尚未推广和普及。
鉴于液相色谱串联质谱法能够较为准确地鉴别非法化学物质的质谱结构,故已将其作为近两年国家药检管理局药品补充检验的主要方法,而目前这类检测方法的发展方向是超高效液相色谱串联质谱法。
3.5高效毛细管电泳法:(HPCE) 高效毛细管电泳法是色谱技术与电泳技术的有机结合,故兼具这两种技术的特点和优势,目前在化学成分分析方面具有高效便捷、高灵敏度等优点,且对样品量的
要求不高,检测成分较低,综合性能优良,故已成为当今分析化学领域的前沿”
3.6红外光谱法:( R) 红外光谱法能够较为准确地反应物质的结构信息,且检测速度较快,操作简单,成本低廉,故在药品打假方面发挥着重要作用。
基于以上检测方法的不同特点和适用情况,在中成药、保健品成分检测过程中可现行初步快速筛查,判断其中有无非法化学成分,随后再视情况联合多种检测手段进行定量分析,这是基本的研究思路和方法。
[4]
5.1完善法律法规关于保健品的法律概念。
我国对于保健品的界定十分模糊,仅在《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》中提及到保健品的主管部分为国家食药局,且文件中将食品、保健品、化妆品视为同一类商品,由此可知保健品实际上是与食品平级的一类产品,是一种具有特殊保健功效的产品,且不具有任何治疗功效,仅用于调节机体代谢的产品,与食物具有本质区别。
目前我国尚未有承认保健品的合法地位,常为制定行业标准和生产规范,相关法律监督和管理缺失,这令保健品长时间处于管理的灰色地带,质量难以有所保障。
保健品具有调节机体代谢的作用,这与药品是十分相似。
保健品作为特殊产品,若未以药品形式出现便可视为非法产品,而相关的制度管理和法律保障一直缺失,因此加强这方面的法律建设迫在眉睫,这是保健品生产富繁华、标准化的前提,是保护人民切身利益的必然之举,国家尽管无法
干预商品市场的运行,但可以通过制度约束提高保健品的质量,保护人民群众的身体健康。
相关法律建设的重点和要点包括:(1)推进立法进程,尽快出台相关管理调理和法律法规;(2)加强对保健品生产企业的监管,提高监管的力度和效率,简化监管机制,优化简化流程,明确责权归属,避免出现多部门联合管理,共同审批的情况;(3)提高执法效率,做好政务公开工作,及时处理、公示假冒伪劣保健品,加大对违规企业的惩处力度。
5.2各生产厂商应加强法律法规以及制度学习,严格依法行事,增强自律性。
一般的检验部门仅负责检验特定药品成分的含量,难以甄别非法添加的药品成分。
《药品管理法》第48条规定,药品中若发现与规定药品成分不符的情况则将该药品视为假药。
且《刑法》中对于制作假药、销售假药并造成社会危害的惩处力度极大,因此各生产厂家应做到依法生产,合法经营,不断提高自律性和执业道德,否则必将难逃法律的制裁。
5.3消费者及患者需摆正心态。
当前许多疾病受制于医疗水平无法得到有效治疗,糖尿病、高血压患者需终身服药,且这种现状在短时间内难以改善,广大消费者应认清现状,切勿盲目相信虚假宣传,应学会站在理性的角度思路健康问题,许多商家正是利用患者希望及早治愈、摆脱终身服药的心理宣传保健品并大肆谋取暴力。
广患者以及普通民众应该相信科学,相信当代医学,出现身体不适时及时就医,在医生、药师的指导下服用药物或者保健品,切勿病急乱投医,给不法分子可乘之机。
政府部门加强立法,明确划分责权,严格依法办事,依法行事,在执法过程中做到有理有据,逐步建立长效监管机制,唯有如此才能扼杀商家在保健品中加入非法化学成分的想法,才能切实保护广大消费者的合法权利,提高民众的用药安全。