上海市食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知
非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录
A-796,260
34
1-(4-四氢吡喃基甲基)-3-(2,2,3,3-四甲基环丙甲酰基)吲哚
(1-(Tetrahydropyran-4-ylmethyl)-1H-indol-3-yl)(2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanone
895155-57-4
1800098-36-5
FUB-PB-22
50
2-甲基-1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚
(2-Methyl-1-pentyl-1H-indol-3-yl)
319920-71-3
6-Cl-MDMA
24
1-(2,5-二甲氧基-4-氯苯基)-2-丙胺
1-(4-Chloro-2,5-dimethoxyphenyl)propan-2-
amine
123431-31-2
DOC
25
1-(2-噻吩基)-N-甲基-2-丙胺
N-Methyl-1-(thiophen-2-yl)propan-2-amine
351-03-1
4-FMA
20
1-[5-(2,3-二氢苯并呋喃基)]-2-丙胺
1-(2,3-Dihydro-1-benzofuran-5-yl)propan-2-
amine
152624-03-8
5-APDB
21
1-(5-苯并呋喃基)-N-甲基-2-丙胺
N-Methyl-1-(benzofuran-5-yl)propan-2-
fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamide
1715016-74-2
5F-AMB
30
N-(1-金刚烷基)-1-(5-氟戊基)吲唑-3-甲酰胺
双氯芬酸制剂
北京市药品检验所 二〇〇九年十一月
目录Biblioteka 一、基本情况 ....................................................................................................................... 1 1. 药品的历史沿革,基本特性,适应症 ..................................................................... 1 2. 剂型、药品规格与包装材料 ..................................................................................... 1 2. 1 剂型 ....................................................................................................................... 1 2.2 规格 ........................................................................................................................ 1 2.3 包装材料 ............................................................................................................... 2 3. 药品处方与生产工艺简述 ......................................................................................... 2 4. 近几年临床使用不良反应信息 ................................................................................. 2 二、药品生产及抽样基本信息 ........................................................................................... 3 1. 全国该药品的生产企业与批准文号数 ..................................................................... 3 2. 抽取的样品总批次,在企业抽取的样品批次 ........................................................ 3 3. 抽取样品涉及的生产企业和批准文号数................................................................. 3 4. 抽取双氯芬酸制剂涉及生产企业和批准文号均占全国范围内 该药品的生产企业与批准文号的百分数 ................................................................. 4 5. 抽取样品的地域分布: ............................................................................................. 4 6. 样品的确认情况 ......................................................................................................... 4 三、检验标准 ....................................................................................................................... 4 四、依据现行标准检验结果及分析 ................................................................................... 5 1. 总的检验结果.............................................................................................................. 5 2. 不同抽样地域样品检验结果对比分析 ..................................................................... 5 3. 同一抽样地域(大区或省)不同抽样点(省级、县级与乡级) 样品检验结果对比分析 .............................................................................................. 6 4. 不同样品保存条件对检验结果影响分析................................................................. 6 5. 不合格批次分析 ......................................................................................................... 6 6. 双氯芬酸钠肠溶片结果分析 ..................................................................................... 6 7. 双氯芬酸钾片结果分析 ............................................................................................. 7 8. 双氯芬酸钠缓释片 ..................................................................................................... 7 9. 其他制剂 ...................................................................................................................... 8 五、开展的探索性研究 ....................................................................................................... 8 1. 有关物质 ...................................................................................................................... 8 1.1 杂质的液相色谱-质谱结构确证 ........................................................................ 8 1.2 双氯芬酸钠肠溶片检验情况 .............................................................................. 8 1.3 双氯芬酸钾片 ........................................................................................................ 9 1.4 双氯芬酸钠缓释片................................................................................................ 9
药品分类指导原则
上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则(不含中药饮片)前言为规范本市零售药店药品的分类陈列,提升上海药品流通行业的社会文明形象,推进医药零售业的规范化管理,根据国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局有关零售药店管理、药品分类管理的法规及行政规章,在市药品监管部门指导下,广泛征求药品零售企业及业内专家意见的基础上,特起草《上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则(不含中药饮片)》(以下简称“指导原则”)。
由于中药饮片的陈列管理已有明确的规程和要求,本“指导原则”不作重述。
行业内各零售企业涉及中药饮片陈列管理,应严格执行有关中药饮片陈列以及格斗管理规定。
本指导原则由上海医药商业行业协会提出并解释,由上海中药行业协会、上海市执业药师协会参与研讨和修订。
本指导原则的起草单位有:上海医药商业行业协会,以及上海国大药房连锁有限公司、上海复美益星大药房连锁有限公司、上海华氏大药房有限公司、上海第一医药连锁有限公司、上海雷允上西区药品零售有限公司等药品零售连锁企业。
本指导原则的附录为规范性附件。
本指导原则起草人:陆国平、何怀卿、柯 琴、陈 惠、周静静、吴 娟、楊 晹、缪秀红、贡国芳、王云萍、张 瑜、杨凌云、朱立波、陆湘萍。
本指导原则于2011年9月首次发布。
1.范围本指导原则规定了上海市零售药店药品(不含中药饮片)分类与陈列管理的通用原则。
本指导原则适用于药品零售连锁公司下属的直营门店和加盟门店、社会单体药店、超市药柜。
2.规范性引用文件及资料《药品经营质量管理规范(2000年版)》国药监管局(局令第20号)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》国药监管局(局令第10号)《药品说明书和标签管理规定》国食药监管局(局令第24号)《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号)《关于贯彻国家食品药品监督管理局<关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知>的试行意见》沪食药监流通[2005]783号《中国药典(2010年版)》《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》《中国常用药品集》国家食品药品监督管理局网站数据库3.类别定义、标志标识和忠告或警示、提示语3.1 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。
上海市食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知
上海市食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药
品转换为非处方药的通知
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2008.05.08
•【字号】沪食药监药注[2008]278号
•【施行日期】2008.05.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
上海市食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换
为非处方药的通知
(沪食药监药注〔2008〕278号)
各有关药品生产企业:
国家食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知已经下发,具体内容请登录国家食品药品监督管理局网站http:// 查询。
各企业收文后即可按照我局《关于开展非处方药品说明书、标签备案事宜的通知》(沪食药监药注[2006]900号)的要求报送说明书、标签修改的备案资料。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
二00八年五月八日。
不得经营和凭处方销售的药品名单(供参考)2018.9.21
零售企业不得经营和凭处方销售的药品名单(供参考)1.以2005年12月份国家局发布的名单为基准(名单如下)。
在此基础上,根据国家局近年来文件要求进行增减。
2. 在国家局发布的名单基础上,将国家局已经调整为二类精神药品的含可待因类复方口服液体制剂、曲马多单方制剂、氨酚氢可酮片从原先的含麻醉药品的复方口服溶液、曲马多制剂类调整到“第二类精神药品”类。
3. 在国家局发布的名单基础上,根据国家局文件要求,将未列入非处方药目录的含有麻黄碱类复方制剂增加到“含特殊药品复方制剂”类; 将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
4. 在国家局发布的名单基础上,将已经转化为处方药的氯霉素滴耳液(抗生素)、氯霉素滴眼液(抗生素)加入目录。
5. 在国家局发布的名单基础上,将已经转化为非处方药的氟轻松维B6乳膏(肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素)、复方庆大霉素膜(抗生素)删除。
6.在国家局发布的名单基础上,将罗格列酮及其复方制剂加入必须凭处方销售的名单目录。
7.复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药.(国家局2017年第105号公告)8.药品说明书上明确需按照医生处方使用的,应凭处方销售。
9.零售企业不得经营的名单目录中加入“含米非司酮成分制剂”。
10.治疗男性性功能障碍类药物,含枸橼酸西地那非、他达拉非、盐酸伐地那非等,如:枸橼酸西地那非片。
(注:该处方医生权限根据国家局有关文件要求)国家食品药品监督管理局更新零售企业不得经营和凭处方销售的药品名单2005年12月1日,国家食品药品监督管理局整理并公布了药品零售企业不得经营的药品名单和凭处方销售的药品名单,该名单公布后收到一些反馈意见和建议。
为此,国家食品药品监督管理局对名单进行了修正,并予以公布,供参考。
(2006、04、07)今后,麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗八类药品将禁止在零售药店销售。
含特殊药品复方制剂操作规程
一、目的加强我站含特殊药品复方制剂的管理,有效遏制含特殊成份药品复方制剂从药用渠道流失和滥用,特制定本规程。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》;《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》;《药品流通监督管理办法》;《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号);《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号);《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监〔2013〕33号);《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》(食药监办药化监〔2014〕111号);《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监〔2015〕46号);《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号);《含特殊药品复方制剂管理制度》等。
三、适用范围本站含特殊药品复方制剂进销存各过程,包括购进、验收、储存养护检查、销售、出库复核、运输、退货、报损及安全等环节的操作流程。
含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本站质量管理制度中对一般药品管理的规定外,还应遵守本操作规程的各项要求。
依据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号),含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,不属于含特殊药品复方制剂。
四、责任质量管理部、综合内务部、销售部对本操作规程实施负责。
五、内容(1)我站指定综合内务部采购管理组具体负责该类药品的采购工作。
综合内务部采购管理组会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉,并建立首营企业(供货单位)档案。
国家质检总局关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围请示的回复-
国家质检总局关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围请示的回复
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家质检总局关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围请示的回复
上海市质量技术监督局:
你局《关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围的请示》(沪质技监食函[2007]30号)收悉,经研究,就有关问题回复如下:
一、同意将食品加工企业正在申办“健字号”的胶囊、口服液、片剂、冲剂等产品暂不纳入市场准入发证范围。
二、生产加工企业生产的胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品或药品误导的产品,如:液体钙胶囊、卵磷脂胶囊、葡萄糖营养口服液、复合氨基酸口服液、儿童可可钙口嚼片、多维葡萄糖酸锌冲剂等,不同于一般意义上的普通食品,该类产品暂不纳入市场准入发证范围,卫生部已有批复按普通食品管理的除外。
三、对暂不纳入市场准入发证范围的上述产品应做好相关信息的记录和汇总工作,并报食品司。
四、要严格按照市场准入的要求做好审查发证工作。
食品许可证审查细则中对有关产品有明确规定的,从其规定。
此复。
二〇〇七年十一月二十一日
——结束——。
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单2005年12月1日,国家食品药品监督管理局整理并公布了药品零售企业不得经营的药品名单和凭处方销售的药品名单,该名单公布后收到一些反馈意见和建议。
为此,国家食品药品监督管理局对名单进行了修正,并予以公布,供参考。
如对此名单有意见和建议,请反馈至:flgl@。
(2006.04.07)附:1、药品零售企业不得经营的药品名单2、凭处方销售的药品名单凭处方销售的药品名单本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。
相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1洋地黄毒苷片2硫酸阿托品片3甲溴阿托品片4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品1盐酸司来吉兰片2盐酸司来吉兰胶囊3乙酰唑胺片4盐酸阿米洛利片5阿替洛尔片6苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12卡维地洛片13卡维地洛胶囊14盐酸塞利洛尔片15盐酸塞利洛尔胶囊16氯噻酮片17依他尼酸片18富马酸福莫特罗片19富马酸福莫特罗干糖浆20富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25吲达帕胺片26吲达帕胺缓释片27吲达帕胺滴丸28盐酸拉贝洛尔片29盐酸左布诺洛尔滴眼液30美替洛尔滴眼剂31酒石酸美托洛尔片32酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片36吲哚洛尔片37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片49螺内酯胶囊50硫酸特布他林片51硫酸特布他林口服溶液52硫酸特布他林颗粒53硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液57氨苯蝶啶片58阿那曲唑片59依西美坦片60依西美坦胶囊61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药1盐酸氯丙嗪片2奋乃静片3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片7五氟利多片8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片10珠氯噻醇片11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片17利培酮片18利培酮口崩片19利培酮口服液20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片(二)抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片26盐酸氟西泮胶囊27盐酸羟嗪片28盐酸丁螺环酮片29谷维素双维B片(三)抗躁狂药30碳酸锂片31碳酸锂缓释片(四)抗抑郁药32盐酸氯丙咪嗪片33盐酸氯米帕明片34盐酸阿米替林片35盐酸马普替林片36盐酸米安色林片37吗氯贝胺胶囊38马来酸氟伏沙明片39盐酸氟西汀片40盐酸氟西汀胶囊41盐酸帕罗西汀片42盐酸舍曲林片43盐酸曲唑酮片44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药(一)核苷类逆转录酶抑制剂1硫酸阿巴卡韦片2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片5去羟肌苷分散片6去羟肌苷颗粒7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散9拉米夫定片10拉米夫定口服溶液11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片13司他夫定胶囊14齐多夫定片15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液(二)非核苷类逆转录酶抑制剂17奈韦拉平片18奈韦拉平胶囊19奈韦拉平口服混悬液(三)蛋白酶抑制剂20硫酸茚地那韦片21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊27沙奎那韦胶丸七、肿瘤治疗药1盐酸氮芥搽剂2盐酸氮芥酊3苯丁酸氮芥纸型片4环磷酰胺片5复方环磷酰胺片6氮甲片7甘磷酰芥片8美法仑片9洛莫司汀胶囊10司莫司汀胶囊11苯丁酸氮芥纸型片12六甲蜜胺片13六甲蜜胺肠溶片14六甲蜜胺胶囊15白消安片16异芳芥片17甲氨蝶呤片18巯嘌呤片19氟尿嘧啶片20氟尿嘧啶口服乳21氟尿嘧啶软膏22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片24替加氟胶囊25替加氟栓26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊28卡培他滨片29卡培他滨颗粒羟基脲片30羟基脲胶囊31植入用缓释依托泊苷32依托泊苷胶囊33枸橼酸他莫昔芬片34氨鲁米特片35来曲唑片36醋酸甲羟孕酮片37醋酸甲羟孕酮分散片38醋酸甲羟孕酮复合胶囊39醋酸甲地孕酮片40醋酸甲地孕酮分散片41复方醋酸甲地孕酮片42盐酸丙卡巴肼肠溶片43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44维A酸片45维A酸胶囊46重组人干扰素α1a滴眼液47重组人干扰素α2b栓剂48盐酸昂丹司琼片49盐酸昂丹司琼胶囊50盐酸格拉司琼片51盐酸托烷司琼片52盐酸托烷司琼胶囊53香菇多糖片八、含麻醉药品的复方口服液1复方氢可酮溶液2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液9复方福尔可定糖浆10复方甘草口服溶液九、曲马多制剂1盐酸曲马多片2盐酸曲马多缓释片3盐酸曲马多控释片4盐酸曲马多泡腾片5盐酸曲马多分散片6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂10盐酸曲马多栓11复方曲马多片12氨酚曲马多片十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物(一)肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素1氢化可的松片2醋酸氢化可的松片3醋酸氢化可的松滴眼液4复方氢化可的松胶布5醋酸泼尼松片6醋酸泼尼松眼膏7四环素泼尼松眼膏8复方四环素泼尼松膜9泼尼松龙片10醋酸泼尼松龙片11甲泼尼龙片12曲安西龙片13复方醋酸曲安西龙涂剂14曲安奈德新霉素贴膏15曲安奈德氯霉素溶液16复方醋酸曲安奈德滴耳液17复方曲安奈德乳膏18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液22丙酸氟替卡松气雾剂23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25丙酸氟替卡松粉雾剂26丙酸氟替卡松软膏27糠酸莫米松鼻喷雾剂28地塞米松片29醋酸地塞米松片30地塞米松磷酸钠滴眼液31醋酸地塞米松软膏32倍他米松片33倍他米松软膏34醋酸倍他米松搽剂35克霉唑倍他米松乳膏36醋酸氟氢可的松软膏37丙酸氯倍他索乳膏38咪康唑氯倍他索乳膏39醋酸氟轻松软膏40醋酸氟轻松搽剂41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液51哈西奈德软膏52哈西奈德乳膏53醋酸可的松片54氟米龙滴眼液55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏57卤米松/三氯生软膏(二)性激素及促性激素58复方八维甲睾酮胶囊59雌二醇缓释贴片60炔雌醇片61炔诺孕酮炔雌醚片62雌三醇栓63雌三醇软膏64尼尔雌醇片65己烯雌酚片66己二烯雌酚片67氯烯雌醚滴丸68黄体酮栓69醋酸甲羟孕酮片70醋酸甲羟孕酮分散片71醋酸甲羟孕酮复合胶囊72复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊73炔孕酮片74醋酸环丙孕酮片75枸橼酸氯米芬片76枸橼酸氯米芬胶囊77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(三)避孕药78炔诺酮片79醋酸甲地孕酮片80醋酸甲地孕酮分散片81炔诺孕酮炔雌醚片82左炔诺孕酮炔雌醚片83双炔失碳酯片84复方双炔失碳酯肠溶片85复方醋酸棉酚片86棉酚氯化钾维B胶囊(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物87甲状腺素碘塞罗宁滴眼液88左甲状腺素钠片89鲑鱼降钙素喷鼻剂90丙硫氧嘧啶片91甲巯咪唑片92卡比马唑片93碘化钾片十一、未列入非处方药目录的抗菌药(一)抗生素类1 阿米卡星滴眼液2 阿米卡星洗剂3 阿莫西林分散片4 阿莫西林干混悬剂5 阿莫西林胶囊6 阿莫西林咀嚼片7 阿莫西林颗粒8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒(10 阿莫西林克拉维酸钾片11 阿莫西林片(羟氨苄青霉素片)12 阿莫西林舒巴坦匹酯片13 阿莫西林舒巴坦片14 阿奇霉素分散片15 阿奇霉素干混悬剂16 阿奇霉素胶囊17 阿奇霉素颗粒剂18 阿奇霉素片19 阿奇霉素细粒剂20 氨苄西林胶囊21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22 氨苄西林片23 苯唑西林钠胶囊24 苯唑西林钠片25 丙酸交沙霉素干糖浆26 丙酸交沙霉素颗粒剂27 醋酸麦迪霉素颗粒剂28 单硫酸卡那霉素颗粒29 地红霉素肠溶胶囊30 地红霉素肠溶片31 二维四环素甲氧苄啶片32 氟氯西林钠胶囊33 氟氯西林片34 复方硫酸新霉素滴眼液35 复方氯霉素栓36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏38 复方庆大霉素膜39 复方四环素片40 富马酸阿奇霉素片41 海他西林钾片42 红霉素肠溶胶囊43 红霉素肠溶片44 红霉素肠溶散剂45 琥乙红霉素分散片46 琥乙红霉素咀嚼片47 琥乙红霉素颗粒48 琥乙红霉素片49 环酯红霉素片50 甲苯磺酸舒他西林胶囊51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52 甲苯磺酸舒他西林片53 甲砜霉素胶囊54 甲砜霉素颗粒55 甲砜霉素片56 交沙霉素胶囊57 交沙霉素颗粒剂58 克拉霉素分散片59 克拉霉素干混悬剂60 克拉霉素缓释片61 克拉霉素胶囊62 克拉霉素颗粒剂63 克拉霉素片64 林可霉素维B6乳膏65 磷霉素氨丁三醇散66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67 磷霉素钙胶囊68 磷霉素钙颗粒69 硫酸巴龙霉素片70 硫酸卡那霉素滴眼液71 硫酸卡那霉素胶囊72 硫酸卡那霉素片73 硫酸卡那霉素软膏74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75 硫酸庆大霉素缓释片76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77 硫酸庆大霉素胶囊78 硫酸庆大霉素咀嚼片79 硫酸庆大霉素颗粒80 硫酸庆大霉素口服液81 硫酸庆大霉素片82 硫酸小诺霉素滴眼液83 硫酸小诺霉素干糖浆84 硫酸小诺霉素口服液85 硫酸小诺霉素片86 硫酸新霉素滴眼液87 硫酸新霉素片88 硫酸粘菌素颗粒89 硫酸粘菌素片90 氯霉素搽剂91 氯霉素耳栓92 氯霉素耳丸93 氯霉素胶囊94 氯霉素控释眼丸95 氯霉素片96 氯霉素软胶囊97 氯霉素眼膏98 氯唑西林钠胶囊99 氯唑西林钠颗粒100 罗红霉素分散片101 罗红霉素干混悬剂102 罗红霉素胶囊103 罗红霉素颗粒104 罗红霉素片105 罗红霉素细粒剂106 螺旋霉素片107 麦迪霉素胶囊108 麦迪霉素片109 匹美西林胶囊110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片112 青霉素V钾胶囊113 青霉素V钾颗粒114 青霉素V钾口服液115 青霉素V钾混悬剂116 青霉素V钾片117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液119 庆大霉素普鲁卡因胶囊120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊122 曲安奈德新霉素贴膏123 乳糖酸克拉霉素胶囊124 舒他西林干混悬剂125 双氯西林胶囊126 四环素甲氧苄啶胶囊127 泰利霉素片128 头孢氨苄干混悬剂129 头孢氨苄缓释胶囊130 头孢氨苄缓释片131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133 头孢氨苄胶囊134 头孢氨苄颗粒135 头孢氨苄泡腾片136 头孢氨苄片137 头孢泊肟匹酯片138 头孢泊肟酯干混悬剂139 头孢泊肟酯片140 头孢地尼胶囊141 头孢地尼颗粒142 头孢呋辛酯分散片143 头孢呋辛酯干混悬剂144 头孢呋辛酯胶囊145 头孢呋辛酯片146 头孢克罗泡腾片147 头孢克洛分散片148 头孢克洛干混悬剂149 头孢克洛缓释胶囊150 头孢克洛缓释片151 头孢克洛胶囊152 头孢克洛颗粒153 头孢克洛片154 头孢克肟分散片155 头孢克肟胶囊156 头孢克肟颗粒157 头孢克肟片158 头孢拉定干混悬剂159 头孢拉定胶囊160 头孢拉定颗粒161 头孢拉定片162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163 头孢羟氨苄胶囊164 头孢羟氨苄颗粒165 头孢羟氨苄片166 头孢沙定胶囊167 头孢特仑新戊酯片168 头孢妥仑匹酯片169 土霉素软膏170 托西酸舒他西林片171 妥布霉素滴眼液172 小儿用阿奇霉素干混悬剂173 新地松眼膏174 新霉素氟轻松乳膏175 盐酸巴氨西林片176 盐酸巴坎西林片177 盐酸多西环素肠溶胶囊178 盐酸多西环素胶囊179 盐酸多西环素片180 盐酸胍甲环素胶囊181 盐酸胍甲环素片182 盐酸克林霉素胶囊183 盐酸克林霉素溶液184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液188 盐酸林可霉素胶囊189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片191 盐酸林可霉素溶液192 盐酸林可霉素软膏193 盐酸林可霉素栓194 盐酸美他环素胶囊195 盐酸美他环素片196 盐酸米诺环素胶囊197 盐酸米诺环素片198 盐酸米诺环素软膏199 盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片201 盐酸四环素胶囊202 盐酸四环素片203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊205 盐酸头孢他美酯片206 盐酸土霉素胶囊207 盐酸土霉素片208 依托红霉素胶囊209 依托红霉素颗粒210 依托红霉素片211 乙酰吉他霉素干糖浆212 乙酰吉他霉素含片213 乙酰吉他霉素胶囊214 乙酰吉他霉素颗粒215 乙酰螺旋霉素胶囊216 乙酰螺旋霉素片217 乙酰麦迪霉素干糖浆218 乙酰麦迪霉素颗粒剂219 乙酰麦迪霉素片220 硬脂酸红霉素胶囊221 硬脂酸红霉素颗粒222 硬脂酸红霉素片223 棕榈氯霉素颗粒224 棕榈氯霉素片225 棕榈氯霉素混悬液(二)磺胺类1 颠茄磺苄啶片2 复方磺胺对甲氧嘧啶片3 复方磺胺甲噁唑分散片4 复方磺胺甲噁唑混悬液5 复方磺胺甲噁唑胶囊6 复方磺胺甲噁唑颗粒7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液8 复方磺胺甲噁唑片9 复方磺胺脒片10 复方磺胺嘧啶颗粒11 复方磺胺嘧啶片12 复方磺胺氧化锌软膏13 琥磺胺噻唑片14 磺胺苯吡唑片15 磺胺多辛片16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂17 磺胺二甲嘧啶混悬液18 磺胺二甲嘧啶片19 磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20 磺胺甲噁唑片21 磺胺间甲氧嘧啶片22 磺胺林片23 磺胺脒片24 磺胺嘧啶混悬液25 磺胺嘧啶片26 磺胺嘧啶软膏27 磺胺嘧啶速释片28 磺胺嘧啶锌软膏29 磺胺嘧啶眼膏30 磺胺索嘧啶片(磺胺二甲异嘧啶片)31 磺胺氧化锌软膏32 磺胺异噁唑片33 磺啶冰黄片34 磺啶新林胶囊35 磺啶新林颗粒36 联磺甲氧苄啶胶囊37 联磺甲氧苄啶片38 柳氮磺吡啶片39 柳氮磺吡啶栓40 双磺沙棘桉青软膏41 酞磺胺噻唑片42 酞磺醋胺片43 小儿复方磺胺二甲嘧啶散44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45 小儿复方磺胺甲噁唑片46 小儿复方磺胺甲噁唑散47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒48 小儿枸磺新啶片49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒50 小儿双磺甲氧苄啶散51 小儿双嘧啶颗粒52 小儿双嘧啶片(三)喹诺酮类1 吡哌酸滴丸2 吡哌酸胶囊3 吡哌酸颗粒4 吡哌酸片5 吡哌酸锌软膏6 氟罗沙星胶囊7 氟罗沙星片8 环丙沙星片9 加替沙星胶囊10 加替沙星片11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊12 甲磺酸培氟沙星胶囊13 甲磺酸培氟沙星片14 甲磺酸培氟沙星软膏15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊16 甲磺酸左氧氟沙星片17 莫昔沙星片18 萘啶酸片19 诺氟沙星滴眼液20 诺氟沙星胶囊21 诺氟沙星片22 诺氟沙星软膏23 诺氟沙星栓24 诺氟沙星锌乳膏25 诺氟沙星锌散26 乳酸氟罗沙星片27 乳酸环丙沙星滴眼液28 乳酸司氟沙星片29 乳酸左氧氟沙星滴眼液30 乳酸左氧氟沙星胶囊31 乳酸左氧氟沙星片32 司氟沙星片33 司帕沙星分散片34 司帕沙星胶囊35 司帕沙星片36 盐酸环丙沙星滴耳液37 盐酸环丙沙星滴眼液38 盐酸环丙沙星胶囊39 盐酸环丙沙星颗粒剂40 盐酸环丙沙星片41 盐酸环丙沙星乳膏42 盐酸环丙沙星软膏43 盐酸环丙沙星栓44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片46 盐酸加替沙星片47 盐酸芦氟沙星胶囊48 盐酸芦氟沙星片49 盐酸洛美沙星滴耳液50 盐酸洛美沙星滴眼液51 盐酸洛美沙星胶囊52 盐酸洛美沙星颗粒53 盐酸洛美沙星片54 盐酸洛美沙星乳膏55 盐酸洛美沙星眼用凝胶56 盐酸左氧氟沙星滴眼液57 盐酸左氧氟沙星胶囊58 盐酸左氧氟沙星片59 氧氟沙星滴耳液60 氧氟沙星滴眼液61 氧氟沙星胶囊62 氧氟沙星颗粒63 氧氟沙星凝胶64 氧氟沙星片65 氧氟沙星乳膏66 氧氟沙星软膏67 氧氟沙星栓68 氧氟沙星眼膏69 氧氟沙星阴道泡腾片70 依诺沙星滴眼液71 依诺沙星胶囊72 依诺沙星片73 左氧氟沙星片四、抗结核药1 安痨息片2 氨硫脲片3 吡嗪酰胺胶囊4 吡嗪酰胺片5 丙硫异烟胺片6 对氨基水杨酸钠肠溶片7 利福定胶囊8 利福定片9 利福喷丁胶囊10 利福喷丁片11 利福平滴眼液12 利福平胶囊13 利福平胶丸14 利福平片15 利福平眼膏16 氯法齐明胶丸17 帕司烟肼片18 盐酸乙胺丁醇胶囊19 盐酸乙胺丁醇片20 乙硫异烟胺肠溶片21 异福片22 异福酰胺胶囊23 异福酰胺片24 异烟肼片25 异烟腙片(五)抗真菌药1 氟胞嘧啶片2 氟康唑滴眼液3 氟康唑胶囊4 氟康唑颗粒剂5 氟康唑片6 氟康唑气雾剂(混悬型)7 复方灰黄霉素搽剂8 复方咪康唑曲安奈德乳膏9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10 复方酮康唑乳膏11 环吡酮胺栓12 灰黄霉素胶囊13 灰黄霉素片14 康松无极膏15 克霉唑尿素乳膏16 克霉唑片17 克念菌素片18 联苯苄唑栓19 两性霉素B滴眼剂20 两性霉素B栓剂21 两性霉素B阴道泡腾片22 美帕曲星肠溶片23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏25 灭癣酚溶液26 酮康他索乳膏27 酮康唑混悬液28 酮康唑胶囊29 酮康唑片30 托萘酯乳膏31 托萘酯软膏32 西卡宁油剂33 西卡宁酊剂34 硝呋太尔-制霉菌素阴道栓35 硝酸咪康唑胶囊36 盐酸阿莫罗芬搽剂37 盐酸布替萘芬喷剂38 盐酸萘替芬溶液39 盐酸特比萘芬片40 伊曲康唑胶囊41 伊曲康唑口服液42 伊曲康唑片43 益康倍松乳膏44 制霉菌素片药品零售企业不得经营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单2005年12月1日,国家食品药品监督管理局整理并公布了药品零售企业不得经营的药品名单和凭处方销售的药品名单,该名单公布后收到一些反馈意见和建议。
为此,国家食品药品监督管理局对名单进行了修正,并予以公布,供参考。
如对此名单有意见和建议,请反馈至:************.cn。
(2006.04.07)附:1、药品零售企业不得经营的药品名单2、凭处方销售的药品名单凭处方销售的药品名单本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。
相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1洋地黄毒苷片2硫酸阿托品片3甲溴阿托品片4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品1盐酸司来吉兰片2盐酸司来吉兰胶囊3乙酰唑胺片4盐酸阿米洛利片5阿替洛尔片6苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12卡维地洛片13卡维地洛胶囊14盐酸塞利洛尔片15盐酸塞利洛尔胶囊16氯噻酮片17依他尼酸片18富马酸福莫特罗片19富马酸福莫特罗干糖浆20富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25吲达帕胺片26吲达帕胺缓释片27吲达帕胺滴丸28盐酸拉贝洛尔片29盐酸左布诺洛尔滴眼液30美替洛尔滴眼剂31酒石酸美托洛尔片32酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片36吲哚洛尔片37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片49螺内酯胶囊50硫酸特布他林片51硫酸特布他林口服溶液52硫酸特布他林颗粒53硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液57氨苯蝶啶片58阿那曲唑片59依西美坦片60依西美坦胶囊61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药1盐酸氯丙嗪片2奋乃静片3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片7五氟利多片8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片10珠氯噻醇片11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片17利培酮片18利培酮口崩片19利培酮口服液20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片(二)抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片26盐酸氟西泮胶囊27盐酸羟嗪片28盐酸丁螺环酮片29谷维素双维B片(三)抗躁狂药30碳酸锂片31碳酸锂缓释片(四)抗抑郁药32盐酸氯丙咪嗪片33盐酸氯米帕明片34盐酸阿米替林片35盐酸马普替林片36盐酸米安色林片37吗氯贝胺胶囊38马来酸氟伏沙明片39盐酸氟西汀片40盐酸氟西汀胶囊41盐酸帕罗西汀片42盐酸舍曲林片43盐酸曲唑酮片44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药(一)核苷类逆转录酶抑制剂1硫酸阿巴卡韦片2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片5去羟肌苷分散片6去羟肌苷颗粒7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散9拉米夫定片10拉米夫定口服溶液11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片13司他夫定胶囊14齐多夫定片15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液(二)非核苷类逆转录酶抑制剂17奈韦拉平片18奈韦拉平胶囊19奈韦拉平口服混悬液(三)蛋白酶抑制剂20硫酸茚地那韦片21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊27沙奎那韦胶丸七、肿瘤治疗药1盐酸氮芥搽剂2盐酸氮芥酊3苯丁酸氮芥纸型片4环磷酰胺片5复方环磷酰胺片6氮甲片7甘磷酰芥片8美法仑片9洛莫司汀胶囊10司莫司汀胶囊11苯丁酸氮芥纸型片12六甲蜜胺片13六甲蜜胺肠溶片14六甲蜜胺胶囊15白消安片16异芳芥片17甲氨蝶呤片18巯嘌呤片19氟尿嘧啶片20氟尿嘧啶口服乳21氟尿嘧啶软膏22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片24替加氟胶囊25替加氟栓26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊28卡培他滨片29卡培他滨颗粒羟基脲片30羟基脲胶囊31植入用缓释依托泊苷32依托泊苷胶囊33枸橼酸他莫昔芬片34氨鲁米特片35来曲唑片36醋酸甲羟孕酮片37醋酸甲羟孕酮分散片38醋酸甲羟孕酮复合胶囊39醋酸甲地孕酮片40醋酸甲地孕酮分散片41复方醋酸甲地孕酮片42盐酸丙卡巴肼肠溶片43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44维A酸片45维A酸胶囊46重组人干扰素α1a滴眼液47重组人干扰素α2b栓剂48盐酸昂丹司琼片49盐酸昂丹司琼胶囊50盐酸格拉司琼片51盐酸托烷司琼片52盐酸托烷司琼胶囊53香菇多糖片八、含麻醉药品的复方口服液1复方氢可酮溶液2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液9复方福尔可定糖浆10复方甘草口服溶液九、曲马多制剂1盐酸曲马多片2盐酸曲马多缓释片3盐酸曲马多控释片4盐酸曲马多泡腾片5盐酸曲马多分散片6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂10盐酸曲马多栓11复方曲马多片12氨酚曲马多片十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物(一)肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素1氢化可的松片2醋酸氢化可的松片3醋酸氢化可的松滴眼液4复方氢化可的松胶布5醋酸泼尼松片6醋酸泼尼松眼膏7四环素泼尼松眼膏8复方四环素泼尼松膜9泼尼松龙片10醋酸泼尼松龙片11甲泼尼龙片12曲安西龙片13复方醋酸曲安西龙涂剂14曲安奈德新霉素贴膏15曲安奈德氯霉素溶液16复方醋酸曲安奈德滴耳液17复方曲安奈德乳膏18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液22丙酸氟替卡松气雾剂23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25丙酸氟替卡松粉雾剂26丙酸氟替卡松软膏27糠酸莫米松鼻喷雾剂28地塞米松片29醋酸地塞米松片30地塞米松磷酸钠滴眼液31醋酸地塞米松软膏32倍他米松片33倍他米松软膏34醋酸倍他米松搽剂35克霉唑倍他米松乳膏36醋酸氟氢可的松软膏37丙酸氯倍他索乳膏38咪康唑氯倍他索乳膏39醋酸氟轻松软膏40醋酸氟轻松搽剂41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液51哈西奈德软膏52哈西奈德乳膏53醋酸可的松片54氟米龙滴眼液55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏57卤米松/三氯生软膏(二)性激素及促性激素58复方八维甲睾酮胶囊59雌二醇缓释贴片60炔雌醇片61炔诺孕酮炔雌醚片62雌三醇栓63雌三醇软膏64尼尔雌醇片65己烯雌酚片66己二烯雌酚片67氯烯雌醚滴丸68黄体酮栓69醋酸甲羟孕酮片70醋酸甲羟孕酮分散片71醋酸甲羟孕酮复合胶囊72复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊73炔孕酮片74醋酸环丙孕酮片75枸橼酸氯米芬片76枸橼酸氯米芬胶囊77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(三)避孕药78炔诺酮片79醋酸甲地孕酮片80醋酸甲地孕酮分散片81炔诺孕酮炔雌醚片82左炔诺孕酮炔雌醚片83双炔失碳酯片84复方双炔失碳酯肠溶片85复方醋酸棉酚片86棉酚氯化钾维B胶囊(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物87甲状腺素碘塞罗宁滴眼液88左甲状腺素钠片89鲑鱼降钙素喷鼻剂90丙硫氧嘧啶片91甲巯咪唑片92卡比马唑片93碘化钾片十一、未列入非处方药目录的抗菌药(一)抗生素类1 阿米卡星滴眼液2 阿米卡星洗剂3 阿莫西林分散片4 阿莫西林干混悬剂5 阿莫西林胶囊6 阿莫西林咀嚼片7 阿莫西林颗粒8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒(10 阿莫西林克拉维酸钾片11 阿莫西林片(羟氨苄青霉素片)12 阿莫西林舒巴坦匹酯片13 阿莫西林舒巴坦片14 阿奇霉素分散片15 阿奇霉素干混悬剂16 阿奇霉素胶囊17 阿奇霉素颗粒剂18 阿奇霉素片19 阿奇霉素细粒剂20 氨苄西林胶囊21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22 氨苄西林片23 苯唑西林钠胶囊24 苯唑西林钠片25 丙酸交沙霉素干糖浆26 丙酸交沙霉素颗粒剂27 醋酸麦迪霉素颗粒剂28 单硫酸卡那霉素颗粒29 地红霉素肠溶胶囊30 地红霉素肠溶片31 二维四环素甲氧苄啶片32 氟氯西林钠胶囊33 氟氯西林片34 复方硫酸新霉素滴眼液35 复方氯霉素栓36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏38 复方庆大霉素膜39 复方四环素片40 富马酸阿奇霉素片41 海他西林钾片42 红霉素肠溶胶囊43 红霉素肠溶片44 红霉素肠溶散剂45 琥乙红霉素分散片46 琥乙红霉素咀嚼片47 琥乙红霉素颗粒48 琥乙红霉素片49 环酯红霉素片50 甲苯磺酸舒他西林胶囊51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52 甲苯磺酸舒他西林片53 甲砜霉素胶囊54 甲砜霉素颗粒55 甲砜霉素片56 交沙霉素胶囊57 交沙霉素颗粒剂58 克拉霉素分散片59 克拉霉素干混悬剂60 克拉霉素缓释片61 克拉霉素胶囊62 克拉霉素颗粒剂63 克拉霉素片64 林可霉素维B6乳膏65 磷霉素氨丁三醇散66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67 磷霉素钙胶囊68 磷霉素钙颗粒69 硫酸巴龙霉素片70 硫酸卡那霉素滴眼液71 硫酸卡那霉素胶囊72 硫酸卡那霉素片73 硫酸卡那霉素软膏74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75 硫酸庆大霉素缓释片76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77 硫酸庆大霉素胶囊78 硫酸庆大霉素咀嚼片79 硫酸庆大霉素颗粒80 硫酸庆大霉素口服液81 硫酸庆大霉素片82 硫酸小诺霉素滴眼液83 硫酸小诺霉素干糖浆84 硫酸小诺霉素口服液85 硫酸小诺霉素片86 硫酸新霉素滴眼液87 硫酸新霉素片88 硫酸粘菌素颗粒89 硫酸粘菌素片90 氯霉素搽剂91 氯霉素耳栓92 氯霉素耳丸93 氯霉素胶囊94 氯霉素控释眼丸95 氯霉素片96 氯霉素软胶囊97 氯霉素眼膏98 氯唑西林钠胶囊99 氯唑西林钠颗粒100 罗红霉素分散片101 罗红霉素干混悬剂102 罗红霉素胶囊103 罗红霉素颗粒104 罗红霉素片105 罗红霉素细粒剂106 螺旋霉素片107 麦迪霉素胶囊108 麦迪霉素片109 匹美西林胶囊110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片112 青霉素V钾胶囊113 青霉素V钾颗粒114 青霉素V钾口服液115 青霉素V钾混悬剂116 青霉素V钾片117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液119 庆大霉素普鲁卡因胶囊120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊122 曲安奈德新霉素贴膏123 乳糖酸克拉霉素胶囊124 舒他西林干混悬剂125 双氯西林胶囊126 四环素甲氧苄啶胶囊127 泰利霉素片128 头孢氨苄干混悬剂129 头孢氨苄缓释胶囊130 头孢氨苄缓释片131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133 头孢氨苄胶囊134 头孢氨苄颗粒135 头孢氨苄泡腾片136 头孢氨苄片137 头孢泊肟匹酯片138 头孢泊肟酯干混悬剂139 头孢泊肟酯片140 头孢地尼胶囊141 头孢地尼颗粒142 头孢呋辛酯分散片143 头孢呋辛酯干混悬剂144 头孢呋辛酯胶囊145 头孢呋辛酯片146 头孢克罗泡腾片147 头孢克洛分散片148 头孢克洛干混悬剂149 头孢克洛缓释胶囊150 头孢克洛缓释片151 头孢克洛胶囊152 头孢克洛颗粒153 头孢克洛片154 头孢克肟分散片155 头孢克肟胶囊156 头孢克肟颗粒157 头孢克肟片158 头孢拉定干混悬剂159 头孢拉定胶囊160 头孢拉定颗粒161 头孢拉定片162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163 头孢羟氨苄胶囊164 头孢羟氨苄颗粒165 头孢羟氨苄片166 头孢沙定胶囊167 头孢特仑新戊酯片168 头孢妥仑匹酯片169 土霉素软膏170 托西酸舒他西林片171 妥布霉素滴眼液172 小儿用阿奇霉素干混悬剂173 新地松眼膏174 新霉素氟轻松乳膏175 盐酸巴氨西林片176 盐酸巴坎西林片177 盐酸多西环素肠溶胶囊178 盐酸多西环素胶囊179 盐酸多西环素片180 盐酸胍甲环素胶囊181 盐酸胍甲环素片182 盐酸克林霉素胶囊183 盐酸克林霉素溶液184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液188 盐酸林可霉素胶囊189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片191 盐酸林可霉素溶液192 盐酸林可霉素软膏193 盐酸林可霉素栓194 盐酸美他环素胶囊195 盐酸美他环素片196 盐酸米诺环素胶囊197 盐酸米诺环素片198 盐酸米诺环素软膏199 盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片201 盐酸四环素胶囊202 盐酸四环素片203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊205 盐酸头孢他美酯片206 盐酸土霉素胶囊207 盐酸土霉素片208 依托红霉素胶囊209 依托红霉素颗粒210 依托红霉素片211 乙酰吉他霉素干糖浆212 乙酰吉他霉素含片213 乙酰吉他霉素胶囊214 乙酰吉他霉素颗粒215 乙酰螺旋霉素胶囊216 乙酰螺旋霉素片217 乙酰麦迪霉素干糖浆218 乙酰麦迪霉素颗粒剂219 乙酰麦迪霉素片220 硬脂酸红霉素胶囊221 硬脂酸红霉素颗粒222 硬脂酸红霉素片223 棕榈氯霉素颗粒224 棕榈氯霉素片225 棕榈氯霉素混悬液(二)磺胺类1 颠茄磺苄啶片2 复方磺胺对甲氧嘧啶片3 复方磺胺甲噁唑分散片4 复方磺胺甲噁唑混悬液5 复方磺胺甲噁唑胶囊6 复方磺胺甲噁唑颗粒7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液8 复方磺胺甲噁唑片9 复方磺胺脒片10 复方磺胺嘧啶颗粒11 复方磺胺嘧啶片12 复方磺胺氧化锌软膏13 琥磺胺噻唑片14 磺胺苯吡唑片15 磺胺多辛片16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂17 磺胺二甲嘧啶混悬液18 磺胺二甲嘧啶片19 磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20 磺胺甲噁唑片21 磺胺间甲氧嘧啶片22 磺胺林片23 磺胺脒片24 磺胺嘧啶混悬液25 磺胺嘧啶片26 磺胺嘧啶软膏27 磺胺嘧啶速释片28 磺胺嘧啶锌软膏29 磺胺嘧啶眼膏30 磺胺索嘧啶片(磺胺二甲异嘧啶片)31 磺胺氧化锌软膏32 磺胺异噁唑片33 磺啶冰黄片34 磺啶新林胶囊35 磺啶新林颗粒36 联磺甲氧苄啶胶囊37 联磺甲氧苄啶片38 柳氮磺吡啶片39 柳氮磺吡啶栓40 双磺沙棘桉青软膏41 酞磺胺噻唑片42 酞磺醋胺片43 小儿复方磺胺二甲嘧啶散44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45 小儿复方磺胺甲噁唑片46 小儿复方磺胺甲噁唑散47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒48 小儿枸磺新啶片49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒50 小儿双磺甲氧苄啶散51 小儿双嘧啶颗粒52 小儿双嘧啶片(三)喹诺酮类1 吡哌酸滴丸2 吡哌酸胶囊3 吡哌酸颗粒4 吡哌酸片5 吡哌酸锌软膏6 氟罗沙星胶囊7 氟罗沙星片8 环丙沙星片9 加替沙星胶囊10 加替沙星片11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊12 甲磺酸培氟沙星胶囊13 甲磺酸培氟沙星片14 甲磺酸培氟沙星软膏15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊16 甲磺酸左氧氟沙星片17 莫昔沙星片18 萘啶酸片19 诺氟沙星滴眼液20 诺氟沙星胶囊21 诺氟沙星片22 诺氟沙星软膏23 诺氟沙星栓24 诺氟沙星锌乳膏25 诺氟沙星锌散26 乳酸氟罗沙星片27 乳酸环丙沙星滴眼液28 乳酸司氟沙星片29 乳酸左氧氟沙星滴眼液30 乳酸左氧氟沙星胶囊31 乳酸左氧氟沙星片32 司氟沙星片33 司帕沙星分散片34 司帕沙星胶囊35 司帕沙星片36 盐酸环丙沙星滴耳液37 盐酸环丙沙星滴眼液38 盐酸环丙沙星胶囊39 盐酸环丙沙星颗粒剂40 盐酸环丙沙星片41 盐酸环丙沙星乳膏42 盐酸环丙沙星软膏43 盐酸环丙沙星栓44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片46 盐酸加替沙星片47 盐酸芦氟沙星胶囊48 盐酸芦氟沙星片49 盐酸洛美沙星滴耳液50 盐酸洛美沙星滴眼液51 盐酸洛美沙星胶囊52 盐酸洛美沙星颗粒53 盐酸洛美沙星片54 盐酸洛美沙星乳膏55 盐酸洛美沙星眼用凝胶56 盐酸左氧氟沙星滴眼液57 盐酸左氧氟沙星胶囊58 盐酸左氧氟沙星片59 氧氟沙星滴耳液60 氧氟沙星滴眼液61 氧氟沙星胶囊62 氧氟沙星颗粒63 氧氟沙星凝胶64 氧氟沙星片65 氧氟沙星乳膏66 氧氟沙星软膏67 氧氟沙星栓68 氧氟沙星眼膏69 氧氟沙星阴道泡腾片70 依诺沙星滴眼液71 依诺沙星胶囊72 依诺沙星片73 左氧氟沙星片四、抗结核药1 安痨息片2 氨硫脲片3 吡嗪酰胺胶囊4 吡嗪酰胺片5 丙硫异烟胺片6 对氨基水杨酸钠肠溶片7 利福定胶囊8 利福定片9 利福喷丁胶囊10 利福喷丁片11 利福平滴眼液12 利福平胶囊13 利福平胶丸14 利福平片15 利福平眼膏16 氯法齐明胶丸17 帕司烟肼片18 盐酸乙胺丁醇胶囊19 盐酸乙胺丁醇片20 乙硫异烟胺肠溶片21 异福片22 异福酰胺胶囊23 异福酰胺片24 异烟肼片25 异烟腙片(五)抗真菌药1 氟胞嘧啶片2 氟康唑滴眼液3 氟康唑胶囊4 氟康唑颗粒剂5 氟康唑片6 氟康唑气雾剂(混悬型)7 复方灰黄霉素搽剂8 复方咪康唑曲安奈德乳膏9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10 复方酮康唑乳膏11 环吡酮胺栓12 灰黄霉素胶囊13 灰黄霉素片14 康松无极膏15 克霉唑尿素乳膏16 克霉唑片17 克念菌素片18 联苯苄唑栓19 两性霉素B滴眼剂20 两性霉素B栓剂21 两性霉素B阴道泡腾片22 美帕曲星肠溶片23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏25 灭癣酚溶液26 酮康他索乳膏27 酮康唑混悬液28 酮康唑胶囊29 酮康唑片30 托萘酯乳膏31 托萘酯软膏32 西卡宁油剂33 西卡宁酊剂34 硝呋太尔-制霉菌素阴道栓35 硝酸咪康唑胶囊36 盐酸阿莫罗芬搽剂37 盐酸布替萘芬喷剂38 盐酸萘替芬溶液39 盐酸特比萘芬片40 伊曲康唑胶囊41 伊曲康唑口服液42 伊曲康唑片43 益康倍松乳膏44 制霉菌素片药品零售企业不得经营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知-国食药监注[2011]90号
国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知(国食药监注[2011]90号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。
现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单2.夏天无片等54种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局二○一一年二月十二日附件1:转换为非处方药的54种药品名单序号药品名称规格类别1夏天无片(1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片)甲类2百合更年安颗粒每袋装12克甲类3便秘通软膏每支装20克甲类4薄荷护表油每瓶装18.6毫升乙类5补血生乳颗粒每袋装4克甲类6柴黄胶囊每粒装 0.42克乙类7除障则海甫胶囊每粒装0.5克甲类8穿龙骨刺胶囊每粒装0.5克甲类9丹皮酚软膏每支装10克甲类10复方风湿宁片每片重0.21克(薄膜衣片)甲类11复方金黄连糖浆每瓶装120毫升甲类12复方苦参肠炎康片片芯重0.4克甲类13复方片仔癀含片每片重0.5克甲类14复方无花果含片每片重1.2克甲类15感冒疏风胶囊每粒装 0.3克甲类16根痛平丸每袋装4克甲类17固本明目颗粒每袋装5克甲类18红药片每片重0.25克甲类19化瘀祛斑片每片重0.43克甲类20金砂消食口服液每支装10毫升甲类21金银花胶囊每粒装0.45克乙类22灵芝浸膏片每片含醇浸出物不低于0.075克甲类23七味天麻药酒每瓶装500毫升甲类24清肺抑火片每片重0.3克甲类25清胃黄连片每片重0.33克甲类26祛斑调经胶囊每粒装0.3克甲类27伤风停片每片重0.36克甲类28舒筋定痛胶囊每粒装0.27克甲类29双虾标风湿油28毫升/瓶甲类30双虾标青草油7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶甲类31天和追风膏7厘米×10厘米甲类32葶贝胶囊每粒装0.35克甲类33透骨灵橡胶膏6.5厘米×10厘米甲类34香果健消胶囊每粒装0.19克甲类35香菊感冒颗粒每袋装3克乙类36小儿热速清颗粒每袋装6克甲类37小儿热速清糖浆每支装10毫升;每瓶装120毫升甲类38心脑舒口服液每支装10毫升乙类39咽炎胶囊每粒装0.42克甲类40薏辛除湿止痛胶囊0.3克/粒甲类41珍灵胶囊每粒装0.45克甲类42镇咳糖浆每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升甲类43丁细牙痛胶囊每粒装0.3克甲类44肛泰栓每粒重1克甲类45肛泰软膏每支装10克甲类46复方氨酚愈敏口服溶液每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克甲类47尼古丁贴剂7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴甲类48尼古丁透皮贴剂(1)10平方厘米:17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克甲类49盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计)甲类50多维元素分散片(21)复方乙类51富马酸酮替芬滴眼液5毫升:2.5毫克(以酮替芬计)甲类52精氨洛芬颗粒0.2克;0.4克(以布洛芬计)甲类53羟丙甲纤维素滴眼液8毫升:24毫克甲类54枯草杆菌活菌胶囊0.25克甲类附件2:夏天无片等54种非处方药说明书范本夏天无片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:夏天无片汉语拼音:【成份】【性状】【功能主治】活血通络,行气止痛。
氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本
附件2:氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本氨酚拉明片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:氨酚拉明片商品名称:英文名称:汉语拼音:[成份] 本品为复方制剂,每片含盐酸苯海拉明25mg,对乙酰氨基酚500mg。
辅料为:[性状][作用类别] 本品为镇痛及助眠类非处方药药品。
[适应症] 用于缓解失眠伴随的偶发性头痛和轻度疼痛。
[规格][用法用量] 成人或12岁以上儿童睡前口服2片。
[不良反应] 治疗剂量时不良反应少见,有轻微口干,头晕,消化道不适,嗜睡等。
偶见粒细胞缺乏、贫血、血小板减少等。
长期大量用药可致肝、肾功能损害。
[禁忌]1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.重症肌无力患者禁用。
[注意事项]1.本品为对症治疗药,连续超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.如持续失眠2周,请咨询医师。
3.对阿司匹林过敏者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)、镇静药或催眠药。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.肺气肿、慢性支气管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困难患者,应在医师指导下使用。
8.老年人、孕妇慎用,哺乳期妇女不宜使用。
9.12岁以下儿童不宜使用本品。
10.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
.2.本品和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
3.本品可增强中枢神经抑制药的作用。
4.用于长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂的患者,有发生肝脏毒性反应的风险。
5.长期或大量应用时,能增强抗凝药的作用。
6.长期大量与阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性。
氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药
氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药
佚名
【期刊名称】《世界临床药物》
【年(卷),期】2008(29)5
【摘要】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的有关规定和要求,经国家食品药品监督管理局审定,氨酚拉明片等8种药品(其中化学药品5种、中成药3种)转换为非处方药。
【总页数】1页(P260-260)
【关键词】国家药品监督管理局;非处方药;酚拉明;国家食品药品监督管理局;转换评价工作;分类管理办法;氨;化学药品
【正文语种】中文
【中图分类】R951;R954
【相关文献】
1.夏天无片等54种药品转换为非处方药 [J],
2.关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知 [J],
3.北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知 [J],
4.板蓝根咀嚼片等3个药品转换为非处方药 [J], 孟刚
5.氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药 [J],
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药品零售企业不得经营和凭处方销售
药品零售企业不得经营和凭处方销售药品批发企业不得运营和凭处方销售药品的名单为做益处方药与非处方药分类管理任务,国度食品药品监视管理局整理了«关于做益处方药与非处方药分类管理实施的任务通知»〔国食药监安[2005]409号〕中触及的«药品批发企业不得运营的药品名单»和«凭处方销售的药品名单»,并予以发布供各地参考。
对此名单的意见和建议,请反应至flgl@,国度食品药品监视管理局将依据状况及时予以修正。
〔本名单来源于国度食品药品监视管理局网:// ,也可以在温州药监资讯网:// 〝文件下载〞中下载〕药品批发企业不得运营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规发布的麻醉药品、肉体药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品目录整理。
一、麻醉药品1.可卡因2.二氢埃托啡3.地芬诺酯4.芬太尼5.美沙酮6.吗啡7.阿片8.羟考酮9.哌替啶10.瑞芬太尼11.舒芬太尼12.布桂嗪13.可待因14.复方樟脑酊15.右丙氧芬16.双氢可待因17.乙基吗啡18.福尔可定注:上述种类包括其能够存在的盐和双方制剂二、第一类肉体药品1.丁丙诺啡2.氯胺酮3.马吲哚4.哌醋甲酯5.司可巴比妥 6.三唑仑注:上述种类包括其能够存在的盐和双方制剂〔除非另有规则〕三、终止妊娠药品1.米非司酮〔用于紧急避孕的除外〕2.卡前列素3.卡前列甲酯4.米索前列醇5.天花粉蛋白6.芫花萜四、蛋白异化制剂1.4,6雄二烯-3-酮* 2.雄烯二醇3.雄烯二酮* 4.雄烯二醇异构体5.雄-4-烯-3α, 17β-二醇* 6.雄-4-烯-3β, 17α-二醇*7.雄-5-烯-3α, 17α-二醇* 8.雄-5-烯-3α, 17β-二醇*9.雄-5-烯-3b, 17a-二醇*10.雄-4-烯二醇〔雄-4-烯-3b,17b-二醇〕*11.雄烯二醇异构体12.阿法雄烷二醇13.倍他雄烷二醇异构体14.雄烷二醇异构体15.倍他雄烷二醇16.勃拉睾酮(双甲睾酮)17.勃地酮(宝丹酮) 18. 1,4-雄二烯-3,17-二酮*19.卡普睾酮20.克仑特罗21.氯司替勃(氯斯太宝) 22.达那唑23.脱氢氯甲基睾酮* 24.雄-1-烯-3,17-二酮*25.雄烯二醇26.普拉雄酮*27.双氢睾酮28.屈他雄酮〔羟甲雄酮〕29. 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 30.表双氢睾酮)31.乙烯雌醇32.氟甲睾酮33.甲酰勃龙(醛甲宝龙) 34.呋咱甲氢龙(夫拉扎勃)35.孕三烯酮36. 18a-高-17β羟基雌甾-4-烯-3-酮37. 4-羟基睾酮38. 4-羟基诺龙39. 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮* 40. 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮* 41.美雄诺龙42. 美睾酮43.美雄酮44. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9〔10〕-二烯-3-酮*45. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮*46.美替诺龙47.美雄醇48.甲睾酮49.米勃龙*50.诺龙51.19-去甲雄烯二醇*52. 19-去甲雄烯二酮* 53.去甲雄酮54.诺勃酮〔双乙基诺龙〕55.诺司替勃56.诺乙雄龙〔乙基诺龙〕57.19-去甲本胆烷醇酮*58.羟勃龙〔氧宝龙〕59. 氧雄龙〔氧甲氢龙〕60.羟甲睾酮61.羟甲烯龙62.奎勃龙63. 司坦唑醇64.司腾勃龙〔2-甲基5α-雄-1烯-3-酮-17β羟基〕65.1-睾酮66.睾酮67.四氢孕三烯酮68.群勃龙〔追宝龙〕69.折仑诺70.齐帕特罗注:1.目录所列物质包括其能够存在的盐及光学异构体;2.目录所列物质包括其原料药及双方制剂;3.目录所列物质包括其能够存在的盐、酯、醚及光学异构体;4.括号内中文名为参考译名,带*为暂译名。
国家药监局关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告
国家药监局关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许
证管理有关事宜的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2024.03.18
•【文号】国家药监局公告2024年第33号
•【施行日期】2024.03.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局公告
2024年第33号
关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的
公告
为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务,现将有关事宜公告如下:
一、自本公告发布之日起,申请人提交的准许证申报资料及补充资料,调整为电子形式提交,无须提交纸质申报资料。
现有受理、审批和发证等工作程序不变。
二、申请人应当按照准许证申报资料要求(见附件)准备电子申报资料,通过国家药监局政务服务门户药品业务应用系统提出申请。
三、取得准许证的申请人,应当将申报资料涉及的进口国主管部门出具的进口准许证原件、进出口单位资质证明文件公证或认证文本原件等保存至所取得准许
证有效期满后两年备查。
四、自本公告发布之日起,准许证申请受理行政许可电子文书由药品业务应用系统推送,不再出具纸质文书。
五、自本公告发布之日起,国家药监局仅发放电子准许证,不再发放纸质证件。
申请人可进入国家药监局政务服务门户“我的证照”栏目或登录“中国药监APP”,查看下载电子准许证。
特此公告。
附件:麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求
国家药监局
2024年3月18日。