003-检验用设备、仪器管理规定

目的：建立分析仪器管理规程,以保证药品检验工作的顺利进行。

适用范围：检验需用的各种仪器设备。

责任：检验室全体人员对本规程实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容：

1.检验室必须具有与生产相适应的仪器设备，以承担生产用的物料、中间产品、产品、工艺用水及生产厂房洁净度的检测。根据生产检验任务要求，除配备常用仪器外，装备紫外、气相、液相、薄层扫描仪、抑菌圈自动测量仪及电脑打印。

2. 检验室的仪器存放室的环境条件，应洁净、明亮、通风，有防尘、防潮、恒温、防震动的措施。

3.检验人员要爱护仪器设备，按分析仪器、设备的操作规程正确使用。

4. 分析仪器、设备：

4.1精密仪器由专业技术人员使用，专人保养，保持仪器的干燥清洁。检验室的组长，应经常检查仪器设备的使用保养情况，督促使用者、保养人定期更换干燥剂，保养清洁，校准。

4.2 建立重要分析仪器使用登记制度，使用后须按规定填写，发现异常情况或仪器故障及时报告质监负责人，以便联系维修。

4.3精密仪器及重要分析仪器每年按规定由计量部门检定校正，不符合计量有关规定的不得使用。

4.4 新添置的重要仪器、设备由专业人员安装、调试，并组织人员跟班学习，以掌握仪器的性能、使用方法和注意事项。

5. 玻璃仪器

5.1每月检查玻璃仪器的使用损耗和库存情况，及时补充日常检验用的玻璃仪器，存货不足的应及时报告检验室负责人，以便联系采购。

5.2新购的滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等计量器具，使用前应进行检定、校正、编号、填写“小容量玻璃仪器校验记录”。凡检定不符合使用要求的，不得使用。

5.3 公用玻璃仪器每次使用完毕，须及时清洗，干燥后放回原处，以利于他人或下次使用。

5.4 玻璃仪器不得作饮具或其他用途的使用。

5.5 未经领导同意，不得将玻璃仪器外借或私自拿用。

5.6 容量仪器在使用中，不宜用毛刷清洗，不宜在烘箱干燥。

5.7 检验合格的容量仪器，一般使用三年后应重新检定校正。