SMP-MM-011标签、说明书、包装物管理制度
包装标签管理制度
包装标签管理制度一、总则为规范企业包装标签管理行为,保证产品包装标签的合法合规,维护消费者合法权益,促进包装标签信息化管理,基于《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》、《产品标识法》等相关法律法规,结合我公司的实际情况,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司生产的所有商品的包装标签管理,所包含的标签主要包括产品名称、规格、型号、生产日期、保质期、生产厂家等相关信息。
三、管理责任1.董事会:负责对包装标签管理制度的制定和审批,并对执行情况进行监督和检查。
2.品质部:负责具体执行包装标签管理制度,并对包装标签的制作、审核、使用、变更等工作进行指导和监督。
3.生产部:负责对产品生产过程中的包装标签进行合规检查,确保产品包装标签符合相关法律法规的要求。
4.市场部:负责对市场上产品包装标签的质量和内容进行监督,并及时反馴情况报告给品质部。
四、包装标签管理的基本原则1.合法合规原则:包装标签必须符合国家有关法规的要求,不得存在虚假宣传或者误导消费者的情况。
2.准确全面原则:包装标签的内容必须真实准确,不得漏报误报,且必须包含产品的全部关键信息。
3.统一规范原则:包装标签制作必须符合公司的统一规范,并严格按照标准化的操作流程进行。
4.风险防控原则:对易混淆、易错乱的信息,必须进行特殊标识或者颜色区分,以降低信息误解的风险。
五、包装标签的制作与审核1.包装标签的制作必须由专人或者专门机构进行,确保标签的准确性和有效性。
2.包装标签的审核必须由相关部门负责人进行,对标签内容进行严格的审核,确保全部内容符合法规和公司规定。
3.包装标签的内容必须包括产品名称、规格、型号、生产日期、保质期、生产厂家等关键信息,并进行标准化的排版和设计。
4.包装标签必须在产品包装完毕后立即粘贴,不得出现拖延或漏贴的情况。
六、包装标签的变更与撤销1.若产品包装标签存在错误或者需要调整,必须经过相关部门负责人的审批,并在撤销或者变更后及时通知有关部门。
药企标签、使用说明书验收、贮存、发放管理制度
目的:建立标签、说明书验收、贮存、发放管理制度。
适用范围:标签、说明书和印有标签内容相同的药品包装物。
责任:包装材料仓库管理员对本制度的实施负责;质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查负责。
内容:1.标签、说明书的初验、编号、请验:1.1标签和说明书进厂,应置外包装清洁区进行外包装清洁,并检查标签、说明书的包装物有否污染、破损,核对来货的名称、规格、总数量及抽查每扎的包装数量是否符合要求。
标签、说明书数量的最小包装单位按7‰验收,如数量不符合规定,仓管员拒收,退回印刷商重新清点包扎。
1.2初验合格后的标签、说明书按类别置入仓库标签、说明书的待检柜中,并上锁保存,按文件编号为:SMP-WL-002-00《成品与物料进厂编码的规定》进行编号和批号的编制。
1.3填写《物料来货登记表》(编号为REC-WL-002-00)及填写《请验单》(编号为REC-WL-003-00)交检验室检验。
1.4检验员依照质管部签发的标准样本,逐项检查色泽、尺寸、材质、文字、图案是否与样本一致,印刷质量是否合格。
取样后的标签、说明书要贴上《取样证》(文件编码为REC-QC-004-00)。
1.5仓管员要检查取样后包装是否密封,《取样证》的内容是否正确。
2.标签、说明书的入库、贮存。
2.1仓管员根据检验室的检验结果,将合格的标签、说明书移入专房专柜的贮存间内,按品种、规格、批次分类存放,并实行专人专账上锁管理。
2.2不合格的标签、说明书要点数封存,经印制厂家及质管部共同确认后,按SMP-WL-011-00《不合格品管理制度》的规定办理销毁,不合格的标签、说明书不能退回印刷厂家。
3.标签、说明书的发放及使用管理。
3.1标签、说明书应按生产指令规定的数量由车间专人领取,仓管员按车间填写的有车间主任签字的物料限额领料单限额计数发放,领料人、发料人均应对标签、说明书的品名、规格、数量进行仔细核对,确认无误后在领料单上签字。
仓管员对标签、说明书的发放做好记录,记录于《标签、使用说明书(小盒)收发台帐》REC-WL-014-00 3.2领回车间的标签、说明书要专柜上锁保管,计数发放到班组,领发人均要核对清楚并填写《车间标签(说明书、小盒)领用登记表》文件编号为:REC-WL-013-00 3.3贴签工序结束时,要立即清点标签,说明书的数量,做到使用数、残损数及剩余数之和与领用总数相符。
印刷品及包装物管理制度
印刷品、包装物管理办法第一章总则第一条为规范印刷品、包装物的管理,减少浪费、控制支出,特制定本管理办法。
第二章部门职责第二条企划部负责印刷品、包装物的设计、印制,办公室负责印刷品、包装物的保管、发放及管理。
第三条财务部负责统一核算及结算事宜。
第三章印刷品、包装物分类第四条印刷品、包装物分类如下:办公类:指信纸、信封、办公表格等与办公有关的印刷品。
宣传类:指海报、宣传单页、产品手册等一系列与企业宣传或产品宣传有关的印刷品。
生产类:指包装盒、不干胶标签等大批量的与生产产品直接有关的印刷品。
第三章印刷品、包装物的印刷制作第五条公司所有印刷品、包装物统一归口办公室管理,任何部门和个人不得私自以公司名义在外印刷,否则所发生费用不予报销。
同时由于私自印刷而产生的法律后果公司将予以追究。
第六条当需要采购常规或日常办公印刷品、包装物时,各使用部门物资管理员汇总需求,经部门负责人签字、确认后,将需求情况转交给办公室物资采购员。
物资采购员对印刷品、包装物的需求进行统计、审核,如不符合采购需求,由办公室物资采购员将申请单退回各使用部门物资管理员处,并注明原因。
如符合采购需求,财务部做事前审核确认,如:财务部走报批手续环节,根据总体购置计划(预算)或购置合同审核确认,待批复后由物资采购员通知印刷公司印刷,印刷品、包装物到货后,物资采购员和使用部门共同验收。
验收无误后,由物资采购员、物资管理员共同确认、签字,办理入库手续,财务部根据使用部门和物资采购员共同验收入库的单据做帐务处理。
第七条当需要采购非常规印刷品、包装物时,各使用部门物资管理员以报总经理审批,总经理审批后,使用部门与企划部确认印刷及制作方案;方案确认后,提交至办公室,办公室安排后续的制作工作;印刷品、包装物到货后,物资采购员和企划部、使用部门共同验收。
验收无误后,由物资采购员、物资管理员共同确认、签字,办理入库手续。
第四章印刷品、包装物的领用第八条各使用部门物资管理员填写“特殊物品领用需求单”,经部门负责人确认、签字后,把申请单转交给办公室物资发放员,物资发放员对领用需求进行审核。
包装材料、说明书、合格证的管理制度
西安海业医疗设备有限公司包装材料、说明书、合格证管理制度文件编号:WI/QT-02版本:A生效日期:受控状态:分发代码:序号版本修改内容生效日期编制审核批准日期日期日期WI/QT-02:包装材料、说明书、合格证管理制度1.0目的规范各种包装材料、标签的库存管理和生产过程控制,确保在使用前和使用中不丢失,质量不受损害。
2.0范围本文件适合本公司所有包装材料,产品说明书和合格证的验收、发放和贮存。
管理。
3.0职责3.1质检部负责对各种包装材料、标签的进货质量检验和试验。
3.2库管员负责包装材料、标签的收进验收、发出和贮存管理。
4.0程序4.1入库管理4.1.1库管员在收到包装物、标签后,应根据货物凭证核实名称、规格、型号、数量、重量是否符合规定要求;4.1.2 将合格证、说明书、包装材料放于指定区域,挂待检牌;4.1.3 质检部按《检验规范》或技术协议规定的抽样方案进行抽样检验;4.1.4经检验合格的说明书、包装材料,库管员解除待检标识,分类分批定置存放,填写货位卡、登记台帐,开入库单;4.1.5经检验不合格的说明书、包装材料,库管员将其放指定区域,并挂不合格标牌,及时通知采购部处理。
4.2存放管理4.2.1包装箱、中、小包装袋必须分区、分类、分批存放;4.2.2货物堆放应保持离地、离墙以及行间有一定距离(<15cm),防止受潮、摆放整齐、稳固、便于存取,保持通风良好,清洁干燥;4.2.3 说明书、合格证放于专用箱柜里,必须分类、分批存放,防止受潮、污染、虫蛀,保持柜内洁净、干燥。
4.3出库管理4.3.1库管员根据车间签发的领料单发料并及时登记台帐和货位卡,并开具出库单;4.3.2使用部门领用的包装材料要妥善管理,反对浪费、减少损耗。
使用数与被损数做到日清、月结,对无根据的损耗要加倍补偿;4.3.3说明书、合格证由授权质检员根据生产量限额领用,发给经检验合格的产品,并作好登记。
4.3.4质检员应认真填写合格证中的产品名称、规格、型号、生产批号、检验员代号。
包装物管理制度
包装物管理制度包装物是现代商业中不可或缺的一环,它不仅起到保护和封装商品的作用,还传达着企业的形象和价值观。
为了更好地管理和利用包装物,提高资源利用效率,许多企业都制定了包装物管理制度。
本文将探讨包装物管理制度的重要性,并介绍其具体实施内容。
一、包装物管理制度的重要性包装物不仅占据了企业的一部分成本,还涉及到环境保护和资源利用的问题。
因此,建立健全的包装物管理制度具有以下重要性:1. 资源利用效率:通过对包装物的管理,企业可以合理规划和利用包装材料,减少资源浪费,提高资源利用效率。
2. 环境保护:包装物的过度使用和不恰当处理会造成环境污染。
通过制定包装物管理制度,企业可以减少包装废弃物的产生,合理选择可降解材料,降低对环境的负面影响。
3. 提升形象:企业的包装物是与消费者接触的第一印象,好的包装设计和材料选择能够提升企业形象和品牌价值。
二、包装物管理制度的实施内容1. 包装物选材原则:在选择包装材料时,企业应考虑其耐用性、可循环利用性、可降解性等因素,尽量选择环保材料。
2. 包装物设计规范:企业应制定统一的包装设计规范,确保包装物符合产品的特性、安全性和美观性要求,同时尽量降低材料的使用量。
3. 包装物使用管理:企业应根据产品的性质和运输/储存条件,制定包装物的使用管理规范,包括包装物的尺寸、堆码方式、堆垛限制等,确保包装物能够保护产品完好无损地到达终端用户手中。
4. 包装废弃物管理:企业应建立包装废弃物的回收和处理机制,尽量减少废弃物的产生,并选择合适的回收和处理方式,如回收再利用、焚烧发电等。
5. 包装物成本控制:企业应通过制定合理的包装物管理制度,控制包装物的采购成本和使用成本,尽量降低包装物对企业经济效益的影响。
三、包装物管理制度的落实与改进1. 落实责任制:企业应明确包装物管理的责任部门和责任人,建立健全的管理体系,确保包装物管理制度得到有效执行。
2. 培训员工:企业应对相关岗位的员工进行包装物管理培训,提高其对包装物管理制度的认识和理解,提升工作效率和质量。
说明书、标签、合格证和包装管理制度
说明书、标签、合格证和包装管理制度一、目的:为使产品说明书、标签、合格证和包装符合法律法规要求,制订本管理制度。
二、适用范围:本管理制度适用于在产品的说明书、标签、合格证和包装的管理。
三、职责:3.1生产技术部负责产品说明书、标签、合格证和包装的设计与更改,生产技术部负责人负责批准。
3.2质检部负责产品标签、合格证和包装以及产品说明书法规符合性审核、进货检验并监督使用。
3.3采购组负责说明书、标签、合格证、包装标识的采购;3.4原材料库管员负责初验、保管、发放。
四、正文1、说明书、标签的设计要求1.1 说明书、标签版面布置要求简洁、色彩鲜明、材质、形状、尺寸大小应与产品包装及内容物性质相适应。
1.2 说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致;说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致;标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
1.3 说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。
说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
2、医疗器械说明书应当符合国家标准或行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:2.1一次性使用医用口罩使用说明至少应给出下列信息:a)产品名称;b)制造商名称、地址及联系方式;c)产品用途和使用限制;d)使用前需进行的检查;e)使用方法(至少包括正反面识别及佩戴方法);f)贮存条件;g)警告或注意事项;h)所使用的符号和/或图示的含义;i)如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。
2.2 医用防护口罩使用说明书至少应给出下列信息:a)用途和使用限制;b)产品颜色代码的意义(如适用);c)使用前需进行的检查;d)佩戴合适性;e)使用方法;f)贮存条件;g)所使用的符号和/或图示的含义;h)应给出可能出现的问题及注意事项;i)有关口罩使用时间的建议;j)执行标准;k)产品注册号。
包装的管理制度
包装的管理制度第一章总则第一条为加强企业对包装的管理,规范包装生产和使用行为,保障产品质量,减少环境污染,确保产品安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业包装生产、包装使用等相关工作。
第三条本制度的制定、修改和解释权归本企业包装管理部门。
第四条本制度应当遵循国家和地方法律法规、标准以及行业规范。
第五条本制度的内容应当结合本企业实际情况进行具体详细的规定。
第六条本制度必须严格执行,违反本制度规定者,依据企业相关规定予以处理。
第二章包装设计第七条包装设计应当符合国家相关法律法规、标准和行业规范要求。
第八条包装设计应当满足产品保护、运输、储存等功能要求。
第九条包装设计应当符合产品的特性和使用要求。
第十条包装设计应当符合环保要求,减少资源浪费和环境污染。
第十一条包装设计应当符合人性化的原则,方便消费者使用。
第三章包装原料采购第十二条包装原料采购应当优先选择环保、可降解的材料。
第十三条包装原料采购应当经过严格的质量检验,合格后方可使用。
第十四条包装原料采购应当符合国家标准和行业规范要求。
第十五条包装原料采购应当注重绿色环保生产,减少对环境的影响。
第十六条包装原料采购应当优先选择国产原料,减少进口原料的使用。
第四章包装生产第十七条包装生产应当严格按照包装设计要求进行生产。
第十八条包装生产过程中应当加强质量管理,确保产品质量。
第十九条包装生产过程中应当注重环保,采取有效措施减少废弃物的产生。
第二十条包装生产中应当加强员工安全教育,确保员工安全生产。
第二十一条包装生产中应当严格执行相关法律法规和标准规定。
第五章包装使用第二十二条包装使用应当根据产品的特性和运输方式进行合理选择。
第二十三条包装使用应当符合产品的保护和运输要求。
第二十四条包装使用应当根据产品的销售情况进行合理调整。
第六章包装回收第二十五条包装回收应当依法进行,不得随意丢弃或进行非法处理。
第二十六条包装回收应当加强对回收材料的管理,确保回收材料质量。
包装标识、标签和说明书管理规定
广西医疗器械有限公司 CG-SMP-017-00 包装标识、标签和说明书管理规定
包装标识、标签和说明书管理规定
1、目的:规范包装标识、标签和说明书的管理,确保产品信息的安全。
2、范围:适用于成品包装标识、标签和说明书的管理。
3、职责:生产部指定专人对包装标识、标签、说明书进行管理;质量部进行监督检查。
4、内容:
4.1 包装标识、标签、说明书的领用
4.1.1 印刷制品的领用
生产部包装标识、标签、说明书的管理员依据生产批次计划的数量领取相应数量的包装标识、标签、说明书,生产部负责人与质量部共同复核。
如为空白标签还需制作,移交至办公室进行打印制作,参见4.1.2。
4.1.2 需自制的标识、标签、说明书
1)由质量部派专人负责各种标识、标签、说明书的打印制作,
2)依据生产批次计划数量制作,生产部领取人应核对车间所需的品名和数量,并与质量部制作人员共同当面逐一点清,双方填写《包装标识、标签、说明书制作领用登记表》并签字。
4.1.3 领用人为生产部负责人指定的专人进行,其他人员不得随意领取和发放。
4.2 包装标识、标签、说明书的销毁:
每个品种一个批次的包装操作全部完成后,包装负责人应将未用完的标签等包装材料整理好,不允许有遗漏。
交与包装标识、标签、使用说明书保管员,保管员负责销毁。
质量部核对实物品名和数量,监督销毁,填写《包装标识、标签、说明书销毁记录》。
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包装物管理制度
包装物管理制度一、总则为了加强公司包装物的管理,规范包装物的采购、储存、使用、回收和处置等环节,降低成本,提高资源利用效率,保护环境,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及包装物的部门和人员,包括采购、生产、销售、仓储等环节。
三、职责分工(一)采购部门负责包装物的采购工作,确保所采购的包装物符合质量标准和公司要求,同时与供应商协商好价格、交货期等事项。
(二)生产部门根据生产需求合理使用包装物,保证产品包装质量,并对剩余包装物进行妥善保管。
(三)销售部门了解客户对包装物的需求,反馈给相关部门,同时在销售过程中注意包装物的保护和回收。
(四)仓储部门负责包装物的验收、入库、储存、出库等管理工作,建立健全包装物的库存台账,定期盘点。
四、包装物的采购管理(一)采购计划各部门根据生产和销售计划,提出包装物的采购需求,经审批后由采购部门统一制定采购计划。
(二)供应商选择采购部门应通过市场调研、询价等方式,选择具有良好信誉、质量可靠、价格合理的供应商。
(三)采购合同采购部门与供应商签订采购合同,明确包装物的规格、质量、数量、价格、交货期、验收标准等条款。
(四)验收仓储部门在包装物到货后,按照采购合同和相关标准进行验收,对不合格的包装物及时通知采购部门处理。
五、包装物的储存管理(一)仓库规划设立专门的包装物仓库,并进行合理分区,分类存放不同类型的包装物。
(二)储存环境保持仓库的干燥、通风、清洁,避免包装物受潮、受损、受污染。
(三)库存管理建立包装物的库存台账,定期进行盘点,确保账物相符。
对库存不足的包装物及时通知采购部门补货,对积压的包装物进行合理处理。
六、包装物的使用管理(一)使用标准生产部门应按照产品包装要求和操作规程,正确使用包装物,确保产品包装质量。
(二)节约使用倡导节约使用包装物,避免浪费。
对于可重复使用的包装物,应尽量多次使用。
(三)使用记录生产部门应做好包装物的使用记录,包括使用数量、产品批次等信息。
说明书、标签和包装标识管理规定
说明书、标签和包装标识管理规定1. 引言本文档为公司的说明书、标签和包装标识管理规定,旨在规范公司产品相关的说明书、标签和包装标识的内容和形式,并且保证其与实际产品一致。
2. 适用范围本规定适用于公司生产的所有产品的说明书、标签和包装标识管理。
3. 管理原则1.说明书、标签和包装标识应当满足市场需求和法律法规的要求,符合公司和产品品牌形象要求。
2.说明书、标签和包装标识应当准确、清晰、易读、易理解,能够完整反映产品的性能、特点、用途、保养和安全等内容。
3.说明书、标签和包装标识不能误导消费者或给消费者带来不良影响。
4.各类产品的说明书、标签和包装标识应该都保持一致,具有稳定性和可追溯性。
4. 管理要求1.说明书的内容应当包括以下内容:•产品名称•品牌商标•产品功能、特点•产品使用方法和注意事项•产品安全警示信息•销售公司名称和地址•联系方式2.标签的内容应当包括以下内容:•产品名称•品牌商标•产品型号•生产日期或批号•规格型号•安全信息•贮存条件3.包装标识应当尽量保证清晰、明确、完整,以反映产品的全部信息。
一般应包括以下几项内容:•产品名称•品牌商标•产地、生产日期或批号•规格型号、材质•产品特点、用途•保存条件、注意事项•配套物品等。
4.工厂应当明确各标识内容和位置,防止出现错放、漏放的现象。
5.说明书、标签和包装标识的更新与调整应当及时,并且记录更新的时间、内容和负责人员。
6.产品有变动时,相应的说明书、标签和包装标识修改应及时更新。
7.各类产品的说明书、标签和包装标识应当存档,并定期检查并整理,以备查验。
5. 违规处罚1.对违反本管理规定的责任人员,将按公司相关规定进行处罚。
2.对于多次违规或严重违规者,公司将采取严厉的措施,甚至对涉及的产品进行召回处理。
6.本规定将会对公司的产品说明书、标签和包装标识进行规范化管理,保障产品质量与品牌形象;同时,也将对消费者带来更好的保障和服务保证。
7. 参考文献无。
包装物料管理制度
包装物料管理制度一、目的为了规范公司包装物料的采购、存储、使用和管理,确保包装物料的质量和供应满足生产需求,同时降低成本,提高工作效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有包装物料的管理,包括但不限于纸箱、塑料袋、标签、说明书、胶带等。
三、职责分工1、采购部门(1)负责根据生产计划和库存情况,制定包装物料的采购计划,并确保按时、按质、按量完成采购任务。
(2)负责与供应商进行谈判,签订采购合同,确保采购价格合理,供应稳定。
(3)负责对供应商进行评估和管理,建立供应商档案,定期对供应商进行考核。
2、仓库部门(1)负责包装物料的验收、入库、存储和保管,确保物料的数量准确,质量完好。
(2)负责建立包装物料的库存台账,定期进行盘点,做到账物相符。
(3)负责根据生产部门的领料单,发放包装物料,并做好出库记录。
3、生产部门(1)负责根据生产计划,填写领料单,向仓库领取包装物料。
(2)负责在生产过程中合理使用包装物料,减少浪费和损耗。
(3)负责对剩余的包装物料进行整理和退库。
4、质量部门(1)负责对采购的包装物料进行质量检验,确保物料符合质量标准。
(2)负责对生产过程中使用的包装物料进行质量监督,发现问题及时反馈和处理。
四、采购管理1、采购计划采购部门应根据生产计划、销售订单和库存情况,制定包装物料的采购计划。
采购计划应包括物料名称、规格、数量、预计到货时间等信息,并经相关部门审核批准后执行。
2、供应商选择(1)采购部门应通过市场调研、供应商推荐等方式,收集潜在供应商的信息。
(2)对潜在供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、信誉、生产能力、质量控制、价格、交货期等。
(3)选择符合要求的供应商,并建立长期稳定的合作关系。
3、采购合同(1)采购部门与供应商签订采购合同,合同应明确物料的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货期、付款方式、违约责任等条款。
(2)采购合同应经相关部门审核批准后生效。
4、采购验收(1)包装物料到货后,仓库部门应及时通知质量部门进行验收。
标签、说明书及印刷材料管理制度
标签、使用说明书等印刷性包装材料管理制度目的:加强标签、使用说明书、合格证以及印有文字的包装材料的印制、验收、贮存、发放管理,防止差错事故的发生。
范围:公司所有产品的标签、使用说明书、合格证、印有文字的包装材料的管理。
职责:质量副总经理、车间管理员、领料员、仓管员以及质量管理部、物资供应部、生产技术部相关人员执行本制度。
内容:1 药品标签、使用说明书及印刷性包装材料的内容必须符合国家有关药品法规的要求,必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致;印有品名、商标等标记的包装材料要按标签管理;质量管理部应将标准样本或样本复印分发给质量控制QC、物资供应部、仓库、生产等部门作为验收核对标准。
2 标签、使用说明书及印刷性包装材料的设计底稿要经质量管理部审核批准;物资供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂,由印刷厂提供设计样稿。
3 由生产技术部及质量管理部安排人员对印刷样稿进行核对、检查,确认其印刷质量后,物资供应部方可通知印刷厂家印制。
4 对供货单位的要求:4.1 在确定印刷厂家前,由物资供应部和质量管理部组织相关部门对其进行质量、信誉及生产许可证等方面进行审计,审核合格后方可选择为定点合作厂家。
4.2 供货方严格按合同数量生产,如果多生产,要如实报告我公司,并将多生产的产品运来我公司保管,生产中产生的废品及时销毁,做到妥善处理;模版要专柜加锁保管,过期作废模版由我公司派人监控下销毁处理。
4.3 药品标签、说明书、合格证,印有品名、商标等标记的包装材料要有专用库房或专柜加锁保管。
4.4 印制的标签、说明书、合格证,印有品名、商标等标记的包装材料的成品包装数量要准确,不得有多有少;并且包装要牢固完好,防止搬运中散装和被污染。
4.5 如因供货管理不善,将标签、说明书、合格证、印有商标、品名等标记的包装材料流入社会,或因印刷质量、卫生要求等达不到协议规定要求时,造成的损失由供货方负责,后果严重时要追究法律责任。
说明书、标签和包装标识管理规定
**/**/008/10说明书、标签和包装标识管理规定北京***科技有限公司1.目的建立说明书、标签和包装标识(简称印字包装)管理规程,使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。
2.范围说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁3.职责物资部、生产部、技术部、质量管理部4.程序4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制1)产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求,通过包装材料设计会议审核,由技术部经理签字批准。
2)会议审核批准后试印,标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。
3)标准样本和文字说明资料由质量管理部存档,标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。
4)物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同,内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项.4。
2 说明书、标签和包装标识的验收贮存1)说明书、标签和包装标识进厂,数量是否准确,库管员应认真查看外包装,检查品名、批号、规格、数量、供货单位,查看有否污染、破损,凡不符合要求,要查数封存,按《不合格品管理规定》执行。
2)初检合格后,作好待检标志,填写请验单,通知质量管理部取样、检验。
3)质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等,符合要求后签发检验合格报告单。
4)库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单,撤去原待检标识,更换合格标识。
5)包装必须按品种、批号、规格分类存放,上锁专人管理,并在显著位置放标示牌.6)每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位,印刷日期,印刷数量,验收入库日期。
4.3 说明书、标签和包装标识的发放1)说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取,库管员按车间填写的领料单计数发放,并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》,领发人均应在领料单上签字。
2)说明书、标签和包装标识不得改作他用或涂改后再用.4。
4说明书、标签和包装标识的使用1)标签、包装材料管理包括:说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。
标签及说明书质量管理制度
目的:规范标签、说明书的质量管理。
适用范围:标签、说明书的质量管理。
责任者:与标签采购、贮存、使用及管理的相关人员。
1、设计和印刷:1.1药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
1.2标签、说明书须经质保部核对无误,质量副总批准后方可印刷。
1.3标签、说明书的设计、印刷应制定详细的操作程序。
1.4标签说明书只能在具有药品标签印刷资格的经过公司质保部对其质量保证体系评估,并经质量副总批准的定点厂家印刷。
1.5要与印刷厂家订有标签、说明书防外流合同并对该厂家进行防外流抽查。
2、接收、贮存及发放。
2.1除应按物料入库、贮存、发放管理制度进行管理外,标签说明书入库前仓管员要进行外观初检和用抽样法核对数量。
2.2要有专库或专柜存放,有专人管理,及时清理。
2.3发放凭批包装指令计数发放,还要做到领用人核对、签名。
2.4每月车间与仓库要核对一次数量,确保使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符。
3、使用:3.1标签、说明书应有专人按实际需要量领取。
3.2领取后的标签、说明书应有专人专柜、保管和使用。
3.3使用中要核对标签的品名、规格、批号与内容物相一致。
3.4使用中注意保管,要确保使用数、残损数及剩余数之和与领用数相符。
3.5印标岗位、贴标岗位的标准操作规程中应有标签使用的详细操作规定。
3.6印标岗位、中心化验室均应有标签管理台帐。
4、报废和销毁:4.1由于初验不合格,检验不合格,批文号改变或批准内容变化而不能使用的在库标签、说明书,由仓库提出报废申请,由质保部审核,质量副总批准报废,统一销毁。
4.2由于生产过程中污染、残损或印有批号的剩余标签,直接由质管员并在当日监督岗位操作工计数销毁。
4.3批准报废的标签应及时销毁(不超过三个工作日)。
4.4销毁时应由质保部派员监督并由专人计数销毁,作好销毁记录。
5、标签在发放、使用、销毁过程中应有记录。
印有与标签内容相一致的小纸盒也与标签一样管理。
GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SMP-MM-01005-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:标签、说明书、合格证、包装盒管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的加强标签、说明书、合格证以及印有文字的内包材料的管理,防止差错。
2.适用范围适用于我公司所有产品的标签、说明书、包装盒、合格证以及印有文字的内包材料的管理。
3.责任者商务部采购员、仓库管理员、质量部QA,商务部负责人、QA主管负责监督本程序的实施。
4.内容4.1.产品标签、使用说明书要与食品、药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
4.2.印有文字内容的药品内包装物及小盒按标签管理。
4.3.标签、使用说明书及印有文字内容的产品内包材料、小盒的设计底稿要经质量部审核批准。
4.4.商务部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂,由印刷厂提供设计清样。
所有产品的标签、说明书、印有文字内容的包装要有明显的区别,不得相互雷同。
4.5.由商务部及质量部QA主管对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
4.6.对供货单位的要求和管理4.6.1.在甲乙两方签订合同时,要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料等加强管理”的具体内容写入合同正式条款。
标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:标签、说明书、合格证、包装盒管理规程Issued by颁发部门:质量部4.6.1.1.供货方严格按合同数量生产,如果超量生产,应如实告诉我公司,并将多生产的产品运来我公司保管;4.6.1.2.生产中产生的废品及时销毁(烧毁),做到妥善处理;4.6.1.3.生产出的成品及废品未处理前均要有专用库(区)存放,加锁保管;4.6.1.4.印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷模具应有专用房间加锁保管;4.6.1.5.如因某种原因供货方需要异地印刷时,需要先征得我公司同意后,才能进行异地生产;4.6.1.6.如因供货方管理不善,将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会,所造成的损失由供货方负责;4.6.1.7.对已停用或报废的印刷模版,商务部应及时收回送交质量部进行存档管理或销毁。
包装物管理制度
包装物管理制度随着物流行业的快速发展,包装物的使用和管理变得越来越重要。
为了确保产品的安全运输和合理利用资源,公司决定制定包装物管理制度,以规范包装物的选择、使用和回收。
一、目的包装物是物流过程中不可或缺的一部分,其主要目的是保护产品,减少运输损耗,并提供信息以便管理和消费者使用。
本制度的目的是确保包装物的合理使用和回收,减少资源浪费和环境污染。
二、范围本制度适用于所有公司内部使用的包装物,包括但不限于纸箱、塑料袋、木箱等各类包装材料。
三、包装物的选择和采购1. 根据产品特性和运输需求,合理选择包装物的材质和形式,确保其具有足够的保护性能和适应性。
2. 优先选择可回收和可降解的包装材料,减少对环境的影响。
同时,确保包装材料符合国家和行业相关标准,同时提供必要的产品信息和警示标识。
3. 在采购过程中,要考虑包装物的成本和性能,力求达到经济、环保和实用的平衡。
四、包装物的使用和管理1. 包装物的使用应符合公司的物流操作规程和相关标准。
在包装物的封装过程中,要保证封装密封性和牢固性,防止在运输过程中出现损坏和泄露。
2. 使用过的包装物应及时清理和整理,确保其干净整洁,方便再利用或回收。
对于损坏或无法再次使用的包装物,应及时处理,避免占用空间和导致废弃物增加。
3. 员工应接受相关培训,学习合理使用包装物的知识和技能,减少包装物的浪费和损坏。
五、包装物的回收和再利用1. 鼓励对可回收包装物进行回收和再利用。
建立包装物回收站或指定回收区域,方便员工将可回收的包装物分类存放。
2. 加强与回收企业或机构的合作,将回收的包装物进行统一处理和再加工。
3. 建立包装物的回收台账和管理制度,及时跟踪和监控包装物的回收和再利用情况,以便进一步提高包装物的再利用率和资源利用效率。
六、考核和改进为了确保包装物管理制度的有效实施,公司将定期进行包装物管理的检查和评估,以评估制度的执行情况和效果。
根据评估结果,及时进行改进和调整,以提高包装物管理的水平和效能。
包装物管理制度
包装物管理制度一、制度目的包装物是产品运输、储存的必备配套,保障包装物的安全性、环保性和经济性,对公司的生产运营具有重要的意义。
制定本包装物管理制度的目的在于规范和优化公司的包装物管理,保障产品的稳定供应和企业的经济效益。
二、适用范围适用于本公司所有的包装物管理。
三、制度内容1.包装物采购管理(1) 由采购部门进行包装物采购;(2) 选择符合国家环保标准和行业标准的包装物;(3) 要求供货商提供无毒、无污染的包装物,并提供相应的检验证明。
2.包装物使用管理(1) 由生产管理部门统一安排包装物使用;(2) 按照包装物的使用说明进行使用;(3) 包装物使用后,进行回收和再利用。
3.包装物库存管理(1) 建立包装物库存档案系统,包括类型、库存数量、使用单位等信息;(2) 定期进行库存盘点,消除库存过多或过少的情况;(3) 对库存不足的包装物,及时采购补充。
4.包装物检验管理(1) 采取无菌操作,确保检测结果准确;(2) 对判定为不合格的包装物进行标识和处理,并追究责任;(3) 定期检验包装物的安全性和环保性。
5.包装物回收利用管理(1) 制定包装物回收利用计划,并监督实施;(2) 对回收到的包装物,进行清理、消毒等处理,保证再次使用的安全性;(3) 定期清理存放包装物的库房,维护库房的卫生。
四、责任和制度执行1.相关部门负责规范行为,确保制度执行;2.违反制度规定的,由相关部门依据公司规定的制度进行处罚;3.本制度由公司质量部门负责执行,负责审核制度的实施情况。
五、附则1.本制度解释权归公司所有;2.本制度自发布之日起施行。
以上就是我们公司的包装物管理制度,为保证公司生产运营,我们会严格遵守并执行该制度。
包装物质量管理制度
包装物质量管理制度2015-11- 12发布 2015-11-13 实施包材质量控制流程图一目的为了规范包装物的质量管理,满足用户使用需求,制定本管理制度。
二适用范围1 本制度涵盖包装物从选样、测试、设计、打样、评审、批量采购、检验、储存、使用等全过程的质量控制。
2 本制度落实包装物质量管理的责任部门,明确划分产品设计部、培训督导部、生产采购部、技术管理部、科研所、销售部、全质办、生产车间的质量责任。
三职责1 总经理负责包装物选样、设计定稿、批量采购的审批,并对购进不合格包装物处置意见做批准。
2 产品设计部负责包装物选样、设计,最终赋予产品价值,方便用户识别。
3 销售部负责参与产品文案会审、包装打样的评审等工作。
4 培训督导部负责撰写、组织会审产品文案,并对文案的合法性、准确性负责。
5 生产采购部负责具体实施包装物采购、验收、储存管理及不合格包装物的退货处理。
6 技术管理部负责包装物容量、使用性能、密封性等的测试及下发包材采购标准、检测标准,并对产品文案的合法性负责。
7 全质办负责进厂包装物的检验,并负责包装物从进厂到使用全过程的质量监控。
8 科研所负责产品包装选用材质的确定。
9 生产车间负责按产品包装标准、质量标准实施包装,并对产品外包装质量负责。
四工作流程及要求1 包装选样、测试、设计1)选样:产品设计部要结合销售部市场考察进行包装物选样,包装材质的选择不能影响产品质量。
2)测试:包装物选样后,技术管理部对其包装容量、密封性、使用性、材质等进行测试,测试后保留样品。
包装物的使用性要在常温(25℃)下用实物进行测试。
3)设计:选样经测试合格后,产品设计部根据培训督导部提供的会审文案进行产品包装设计。
培训督导部负责组织相关部门会审产品文案,产品文案由产品设计部、销售部、技术管理部、培训督导部各部门经理及项目负责人负责审阅并签定意见,总经理负责最终审批。
参与文案会审各部门责任应明确划分,因包装设计引起的质量损失要追究相关责任人。
包装物品管理制度
包装物品管理制度随着人们生活水平的提高,物质生活也越来越丰富。
我们在日常生活中都会接触到很多的包装物品,这些包装物品不仅能够保护商品,还能提升商品的质感和美观度。
然而,包装物品也给环境带来了很大的压力,因此,制定一套科学有效的包装物品管理制度就变得尤为重要。
首先,包装物品管理制度应明确政府、企业和个人的责任。
政府在制定标准时应考虑到包装物品对环境的影响,并要求企业必须使用符合环保要求的包装材料。
同时,政府还应加大对包装废弃物回收利用的支持力度,建立包装废弃物处理中心,加强对废弃包装物的回收处理和资源化利用。
企业对于包装物品的设计和使用也应该承担起责任,选择可降解、可回收利用的包装材料,减少对环境的污染。
个人在购买商品时也要选择不过多包装的产品,减少包装废弃物的产生。
只有政府、企业和个人共同负责,才能推动包装物品管理制度的有效实施。
其次,包装物品管理制度应加强对包装废弃物的回收利用。
回收利用是解决包装废弃物问题的重要方式之一。
政府可以通过推动相关法律法规的制定,加大对废弃包装物回收利用的扶持力度。
同时,还要加强对废弃包装物回收处理的宣传,提高公众的环保意识。
企业必须建立完善的包装回收系统,将废弃包装物进行分类,实施资源化利用。
个人也可以通过回收箱或者回收站等途径进行垃圾分类,将废弃包装物投放到指定的回收点。
通过加强对包装废弃物的回收利用,可以减少资源浪费,降低环境污染。
此外,包装物品管理制度还应鼓励创新,推动绿色包装的发展。
绿色包装是指具有环保特征的包装材料和包装设计。
政府可以通过奖励和补贴等方式,鼓励企业开发绿色包装材料,推动绿色包装技术的应用。
同时,政府还可以加大对绿色包装产业的支持力度,推动绿色包装产业链的发展。
企业在产品包装设计时要考虑到环保因素,选择可降解、可回收利用的材料,并尽量减少包装的使用量。
个人在购买商品时也要选择绿色包装的产品,为绿色包装的发展提供市场需求。
通过推动绿色包装的发展,可以实现包装物品管理制度的全面升级。
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目的:规范标签、说明书、包装物管理。
适用范围:标签、说明书以及印有与标签内容相同的药品包装物。
责任者:生产部、品保部、仓库及各车间。
1、范围:本制度所规定的标签、说明书、包装物包括:普通标签、不干胶标签、说明书、小盒、中盒、封口签、纸箱。
2、印刷:
2.1标签彩稿设计。
2.1.1由生产部计划员下达标签采购计划,并填写彩稿审批表1、2、3、4联(以
下简称审批表)。
2.1.2生产部人员收到审批表1、2、3、4联后,开始设计。
2.1.3生产部人员按照药品监督管理部门批准的内容、式样、文字设计标签彩稿,并将四张彩稿分别附在审批表上1、2、3、4联,并签名。
2.1.4该彩稿连同审批表交品保部QC。
2.1.5QC按照药品监督管理部门批准的内容,式样、文字核对,并签名。
2.1.6将彩稿连同审批表1、2、3、4联交QA审核。
2.1.7QA按照药品监督管理部门批准的内容,式样、文字核对,并签名。
2.1.8将彩稿连同审批表1、2、3、4联交品保部经理审核。
2.1.9品保部经理按照药品监督管理部门批准的内容,式样、文字核对,并签名。
2.1.10品保部经理将彩稿连同审批表1、2、3、4联交回QA。
2.1.11QA将彩稿和审批表的第4联留下,以待以后核对。
2.1.12QA将彩稿和审批表1、2、3联交QC。
2.1.13QC将彩稿和审批表的第3联留下,以待以后核对。
2.1.14QC将彩稿和审批表1、2联交生产部。
2.1.15生产部人员将彩稿和审批表的第2联留下,以待以后核对。
2.1.16生产部人员将彩稿和审批表1联交供应人员。
2.1.17供应人员将彩稿交印刷单位印样稿。
2.2 标签样稿的审查、批准。
2.2.1 印刷单位根据彩稿印刷出样稿1、2、3、4四份。
2.2.2 供应人员将样稿1、2、3、4分别粘贴于样稿审批表1、2、3、4联上。
2.2.3 将样稿和审批表交生产部人员。
2.2.4 生产部人员按照药品监督管理部门批准的内容、式样、文字和彩稿进行审查,并签字。
2.2.5 将样稿和审批表1、2、3、4交QC核对。
2.2.6 余下程序同彩稿由QA审核,品保部经理批准。
2.2.7 批准后的审批表和样稿返回至供应部门,流程同彩稿。
2.3标签印刷。
2.3.1 印刷数量必须与样稿审批表中所列数量相近。
2.3.2 印刷单位必须是经过品保部质量体系评估并批准的定点单位。
2.3.3 必须与印刷标签的单位签订防外流合同。
2.3.4 每月采购员应对有印刷标签的单位检查,检查印刷版是否专柜上锁保管。
2.3.4.1 印刷标签总数等于销毁数和交货数。
2.3.4.2 印刷厂家应有销毁记录。
2.3.4.3记好标签印刷防外流检查记录。
2.4已使用过的标签再次印刷时,其程序按彩稿审查批准程序办。
2.5标签有重大变更再次印刷时:
2.5.1 对式样、排版有重大变化时,按标签彩稿设计程序执行。
2.6每次印刷回来的标签均应留样,并注明该批标签的批号。
2.7说明书、纸盒的铜版按标签管理。
2.8纸箱印刷对黑稿,程序同标签黑稿。
2.9印刷药品标签、纸盒的模板在未终止使用前,本企业应与印刷单位签定严格的防止标签外流措施,进行日常检查,并做好记录,如要淘汰,本企业应收回后保管或监销。
3、入库:
3.1标签(含说明书及印有与标签内容相同的包装物,下同)入库时,仓管员应核实是否是经企业质量负责人批准的定点供货单位,若不是可以拒收。
3.2自检标签外包是否污损或淋湿等。
外观不符合要求应予拒收。
3.3仓库以抽样法计量验收。
具体:总件数n≤100件时取3件;n>100件时取5件,每件随意取一小包(500张)进行清点计数。
其误差应≤0.2%。
按清点数计算该批数量作为入库量,做好标签计量验收记录。
不干胶标签数量称重验收与复核。
3.4数量和外观自检合格后,可以入库,仓管员应在当天填写《物料请验单》,送通知质检部门抽样检验。
3.5品保部QC按规定取样,并将取样数量标明在取样证上。
仓库发放该件时,其数量应扣除取样数。
3.6检验不合格的标签应移入不合格库区,登入不合格物料台帐,不能退货。
并在24小时内通知供应主管,由其通知供货商派人销毁。
销毁时质管员(QA)、供货商应在场、仓库应做好销毁记录。
4、贮存:
标签、说明书除按物料贮存保养管理制度办理,还应做到:
4.1设置标签专库或专柜贮存。
4.2指定专人保管,车间专人领取。
4.3每月车间与仓库要核对一次数量,确保使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符。
5、取样与检验:标签、说明书、包装物的取样与检验按品保部标签、说明书、包装物检验标准操作规程执行。
6、发放:
6.1仓管员根据生产部《限额领料卡》中的标签领用数,按车间专职领料员填写的需料送料单限额计数发放,并填写标签发放记录,领、发料人均应在《需料送料单》上签字。
6.2车间专职领料人员按厂订标准实样核对品名、规格、批号、生产日期、有效期至、数量,并检查印刷质量,做好验收记录并负责保管,标签应按品种、规格、批号分类,存放在车间标签室内上锁保管,做好出入数量台帐。
7、标签的使用
7.1药品标签按计划由车间领料员填写领料单。
7.2车间领料员持领料单到仓库领料并按有加盖品保部同意使用章的检验报告单核对标签品名、规格、数量、并检查印刷质量、外观、内容是否完全相符,做好记录并负责保管。
7.3须专柜存放。
人员离开时必须上锁保管。
7.4印批号人员按生产部下达的计划批产量限额取用标签,做好生产记录,并由复核人签字确认。
7.5该批标签的品名、规格、批号与批包装指令进行如下五次核对:
7.5.1印标者取标签和印标签时必须核对。
7.5.2工艺员必须对印好的标签进行核对。
7.5.3贴标者领取标签必须核对。
7.5.4工艺员对贴上的标签必须核对。
7.5.5装箱者在装箱时必须核对。
7.5.6贴标人员每批生产前到印批号处领取印好正确批号的标签,做好接收记录,并在使用前再次由复核人签字确认。
7.5.7贴标人员应及时填写标签使用台帐,标签实际使用数,损耗数,剩余数之和应与领用数相符,发生差额时,应查明原因,做好记录并立即向车间主任和质管员报告。
7.5.8本批生产结束后把损坏和剩余标签全部退回印批号处,并领取下一批次使用的标签,做好退回记录。
7.5.9印批号人员核对岗位退回的标签,内容与数量必须相符,使用数、岗位退回数,印坏数之和应与取用数量相符,发生差额时,应查明原因,做好记录,并立即向车间主任和质管员报告。
7.5.10换品种时印标人应将本品种的标签计数捆扎并封口,写明品名、规格、数量,并签上封口人姓名后,退回仓库。
7.5.11遇有标签改版时,原版标签应制定使用期限。
超过使用期限按不合格品管理制度作销毁处理。
7.5.12印标岗位、贴标岗位的标准操作规程中应有标签使用的详细操作规定。
7.5.13印标岗位应有标签管理台帐。
8、标签的销毁
8.1车间包装工序剩余的印有批号的标签,退回印标处,在品保部派驻车间质管员的监督下销毁,并做好销毁记录,做到日清。
8.2由印刷厂印好批号的标签,发剩时或该批号取消时,仓库指定专人及时销毁,做好记录并由监销人审查签字。
8.3废止使用标签的销毁,由仓库提出申请,品保部审核,总工批准后,由品保部
派员监督,在规定期限内完成。
8.4印刷药品标签的模版在未终止使用前,本企业应与印刷单位签定严格的防止标签外流措施,进行日常检查,并做好记录,如要淘汰,本企业应收回后保管或监销。
9、标签在发放、使用、销毁过程中应有记录。