[精选]医学科研基本原理与方法精选
医学科研方法实验设计方案
医学科研方法实验设计方案引言医学科研方法的实验设计方案是医学研究过程中不可或缺的一部分。
一个好的实验设计方案可以确保研究的严谨性和可靠性,进而影响到研究结果的可信度和科学价值。
本文旨在介绍医学科研方法中常见的实验设计方案,并探讨每种方案的优势和适用情况。
1. 随机对照实验设计1.1 实验原理随机对照实验设计是医学研究中常用的一种实验设计方案。
其基本原理是将受试者随机分为实验组和对照组,对实验组施加某种干预措施,对照组则不施加干预,通过对两组数据进行比较来评估干预措施的效果。
1.2 优势和适用情况随机对照实验设计具有以下优势:•结果可靠性高:通过随机分组可以减少实验组和对照组之间的偏差,提高结果的可靠性。
•可控性强:实验组和对照组在其他条件相同的情况下进行对比,可以更好地控制干扰因素。
•干预效果评估准确:通过对两组数据的比较,可以客观地评估干预措施的效果。
随机对照实验设计在药物研发、治疗方案评估等医学领域广泛适用。
2. 前瞻性队列研究设计2.1 实验原理前瞻性队列研究设计是一种追踪研究,旨在观察某种暴露因素与特定结果之间的关联关系。
研究者在开始时选择一群无特定结果的参与者,记录其暴露情况,然后在随后的时间内追踪观察目标结果的发生情况。
2.2 优势和适用情况前瞻性队列研究设计具有以下优势:•观察性强:通过追踪参与者的暴露情况和结果发生情况,可以较为准确地观察暴露因素与结果之间的关联关系。
•避免回顾性偏差:相对于回顾性研究设计,前瞻性队列研究设计可以有效避免回顾性偏差。
•数据可靠性高:研究者可以根据实际需要定期采集数据,提高数据的可靠性和完整性。
前瞻性队列研究设计在疾病预防、危险因素评估等领域具有广泛的应用前景。
3. 回顾性病例对照研究设计3.1 实验原理回顾性病例对照研究设计是通过比较已经发生了特定结果的个体(病例组)与未发生特定结果的个体(对照组)之间的暴露差异,来评估暴露因素与结果之间的关联关系。
医学科研方法概论
六、科研选题的步骤
1 提出科学问题:科研选题的首要问题是提出 拟研究学科中存在的科学问题。
(科学问题的定义:尚未解决的有价值的问题) 2 根据课题的研究意义(即研究价值)、可行
性选择科学问题。 3 设计出解决选定问题的方案和方法。 4 把选择的问题按标书的有关要求书写出来。 关键:是提出和选择科学问题。即研究什么的 问题,而不是做什么实验的问题。
二、医学科研课题
2、完整医学科研课题必须具备的基本要素: – 具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体 的目标。 – 提出科学假说或设想及其依据。 – 为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 – 完成目标所必须的资源条件,包括人、财、 物和信息资源。
二、医学科研课题
3、医学科学研究的种类
按科技活动的类型(课题的内涵和特点)分类: ★基础研究(fundamental research) ★应用研究(applied research) ★开发研究(development research)
一、医学科学研究
6、医学研究的特点:
2)医学研究的对象: ①人,包括正常人和病人;②离体组织细胞;③动物
3 )医学研究的方法: ①观察法;②实验法;③理论法
4 )医学研究的场所: ①社区;②医院;③实验室
5 )医学研究的三个基本环节: ①设计;②衡量;③评价
二、医学科研课题
1、基本概念:指为了探索解决一个医学 科学技术问题而提出设想及其依据,提 出目标并设计出实施方案与措施的一个 最基本的研究单元,即医学科学研究的 基本单位。
最准确:关键的资料必须准确掌握。以综述、 摘要获得的信息需进行全文阅读和分析。
2 获取科研资料的两种常用途径
1) 查阅有关综述———选定感兴趣的研究问题— —计算机检索和现刊杂志查阅论文。--按部就班, 循序渐进,适用于初步从事科研工作者。
医学科研基本方法
医学科研基本方法
医学科研的基本方法主要有观察法、实验法和调查法。
1. 观察法:这是医学科研的基本方法,需要坚持全面、客观、实事求是的原则和一丝不苟的科学态度。
在观察过程中,要做好详细、准确无误的观察记录,不能带有主观倾向,更不能凭空捏造。
2. 实验法:实验是医学科研的重要手段,需要根据科学研究的需要在特定的研究环境中获取相应的研究资料。
实验的基本过程包括制定实验方案,先做预实验再做正式实验,规范实验操作,做好实验记录,控制实验误差,重复实验是衡量实验是否成功的标准。
3. 调查法:调查是认识疾病的人群现象、流行规律以及评价一个国家或地区的居民健康水平的重要方法。
医学科研工作需结合具体研究课题与目的选择合适的方法,也可综合运用多种方法进行研究。
医学科研设计基础
1.7 医学科研设计的原理
原理的形象解释:
(1)一个实验组时:T+S→t+e
实验因素与非实验因素的效应混杂在一起
,无法分解开;
(2)同时设有实验组和对照组时:
实验组: T1+S1→t1+e1
对照组: T2+S2→t2+e2
设计的任务是使S1=S2,从而e1=e2,
于是:t1-t2就反映了实验组比对照组多出的效 应了。
4
1.5 医学科研设计的要素
实验因素 受试对象 实验效应
1.5.1 实验因素
研究者希望着重考察的 实验条件,称为实验因 素。
前面已详细讨论,此处 从略。
6
1.5.2受试对象或实验单位
实验的承受者被称为受试对 象,有时称其为“实验单位” 更贴切一些,因为往往是在 受试对象身上某个局部(不 是全身)做实验。
队列研究设计 病例对照研究设计 横断面研究设计 混合研究设计
0
1.4.3.2 实验性研究设计类型
无法考察交互作用的设计类型: 单因素K水平设计(k=1、2、3); 配伍组设计; 无重复实验的双因素设计; 拉丁方设计; 交叉设计; 正交拉丁方设计; 系统分组(或叫嵌套)设计。
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注:各水平组合下实验次数相等,专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%)): A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5);C(KH2PO4(%)):C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
医学科研设计原则与方法讲稿
钟南山主编
第一章 绪 论
科学研究,在学术界已经成为 一个广泛使用的词语,它是社会文
明进步的标志之一。科学研究预示
着由落后到先进的不断创新过程。
第一节
学科性质
一、医学科研设计既是世界观,又是方法论。
医学科研设计是运用科学的、专 业的和艺术的思维方法对医学所研
究的问题进行决策、规划的过程。
3、研究人员
要使研究成功,研究人员必须具备以下素质: 一探究新事物的冒险精神; 一坚韧不拔和耐性;
一对自己和对科学方法的价值的忠诚;
一具有分析的头脑和批判性的思维能力;
一在科研工作中能听取批评;
一虚心、坦率,能看到意外发现的意义;
一客观性。
科学研究
是人类最富有挑战性的事业,它受到的支持表
员、设施、设备、供应、时间和预算,以及便
于查阅的研究资料。
第三步:选定研究题目,可考虑下列 困素:
一问题的重要性及其影响; 一问题须待解决的迫切性; 一与资助机构目标的相关性; 一问题的可调查性; 一方法的可行性; 一成功的机会; 一成功以后的预期影响; 一在人员培训和其他研究能力方面有无增强实力的附 带利益。
解释医学新知识的过程。
科学方法
是应用于旨在获得新知识而进 行的调查或试验的各种技术和 方法体系,对医学工作者来说, 医学科学研究和科学方法可视 为以发现能增进我们对人类健 康和疾病理解的事实或信息的 重要探索过程。
二、医学研究的分类
1、经验性研究和理论性 研究
2、基础研究和应用研究。
三、医学研究的科学基础
㈡研究场所的选择
研究场所包括研究的 所有方面,如研究的
学习《医学科研方法》的心得体会
学习《医学科研方法》的心得体会医学科研方法是医学临床研究重要的基础课程,通过学习该课程,我对科研方法有了更深入的了解,对临床研究的进行也更加有信心和明确的方向。
在这门课程中,我学到了很多实用的研究方法和技巧,也发现了自己在科研中的不足之处,对此我进行了总结和反思,并提出了一些改进措施,以便在之后的科研工作中能够更好地应用所学知识。
首先,在课程中我学习到了科研的基本概念和目标。
科研的目标是为了解决问题,推动学科的发展和进步。
通过科学方法的运用,我们可以获得准确、可靠的研究成果,进而生成新的知识和理论。
我认识到科研是一项严肃而复杂的工作,需要严谨的科学态度和实事求是的精神,这对于我以后从事科研工作非常重要。
其次,课程中强调了信息检索和文献阅读的重要性。
在以前的学习中,我们经常使用搜索引擎查找一些资料,但并没有充分利用图书馆和数据库资源。
通过学习《医学科研方法》这门课程,我了解到如何正确地使用图书馆和数据库进行信息检索,如何筛选和评估文献,从而获取可信的科研资料。
这对于科研工作的开展起到了至关重要的作用,我将积极运用所学知识,提高自己的信息检索和文献阅读能力。
此外,课程还强调了实验设计和统计分析的重要性。
实验设计是科研工作的基础,它决定了科研成果的可靠性和有效性。
通过学习实验设计的原则和方法,我进一步理解了如何规划并进行科学实验,如何控制变量和做好实验记录。
统计分析是科研工作中判断研究结果是否有统计学意义的重要手段,在这门课程中,我学到了一些常用的统计方法和软件工具,并了解了它们的原理和应用场景。
这些知识对于我进行实证研究和分析数据非常有帮助,我将在以后的科研工作中灵活运用这些方法。
在学习《医学科研方法》的过程中,我也发现了自己在科研方面存在的一些问题。
首先,我在选题方面存在一定的随意性,缺乏系统性和深度。
在以后的科研工作中,我应该更加注重选题的科学性和前瞻性,确定一个具有创新性且有一定研究价值的课题。
医学科研基本原理与方法
医学科研基本原理与方法医学科研是指在医学领域中进行的科学研究活动,目的是探索疾病的发生机制、诊断方法和治疗手段,以提高人类健康水平。
医学科研的基本原理和方法是科学研究的基础,本文将重点介绍医学科研的基本原理和方法。
一、医学科研的基本原理:1.知识的获取和更新:医学科研依赖于对医学领域的知识和新发现的获取和更新。
研究者需要通过阅读文献、参加学术会议、与其他研究人员进行交流等方式,获取最新的医学知识,以便开展科学研究。
2.研究的合理性和科学性:医学科研需要建立在充分的理论基础和科学依据上,确保研究的合理性和科学性。
研究者需要从科学逻辑出发,制定科学合理的研究假设,并进行实验设计和数据分析,以保证研究结果的可靠性。
3.团队合作和交流:医学科研需要多学科的合作和交流。
医学研究往往需要不同学科的专家进行协作,以确定研究的方向和方法,设计实验方案,解读实验结果。
同时,研究者还需要与同行进行交流,共享研究进展和成果,促进医学科研的发展。
二、医学科研的基本方法:1.文献综述:医学科研的第一步是进行文献综述,即对已有的研究成果和文献进行详尽的阅读和分析。
文献综述可以帮助研究者了解目前研究的进展和存在的问题,为自己的研究提供理论基础和实验依据。
2.实验设计:医学科研需要进行实验设计,旨在验证研究假设和回答科学问题。
实验设计应考虑样本的选择、实验组和对照组的设置、实验参数的控制等因素,以确保实验的可靠性和结果的有效性。
3.数据采集和处理:医学科研需要进行数据采集和处理,以获取实验结果。
数据采集可以通过观察、测量、问卷调查等方法进行,而数据处理则需要运用统计学方法对数据进行整理、分析和解读,以得出科学结论。
4.结果呈现和论文撰写:医学科研的研究成果需要进行结果呈现和论文撰写。
结果呈现可以通过表格、图像等方式展示实验结果,论文撰写应包括摘要、引言、材料和方法、结果、讨论和结论等内容,以便传播研究成果和启发他人研究。
5.学术交流和评审:医学科研的最后一步是学术交流和评审。
医学科研基本方法和论文的写作(专升本)
2013.8.27医学科研基本方法和论文的写作(专升本)(九院临床医学院)一、医学科学研究的类型一般分为基础研究、应用研究和实验发展研究。
(科学出版社,2002年)1.基础研究:增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。
研究内容包括:(1)保持人体健康规律的分子基础;(2)人体功能与结构的研究;(3)疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础;(4)人体衰老过程的规律及分子基础;(5)人体的生物力学、流体力学、电子学;(6)化学药物的构效关系、植物药的有效成分。
2.应用研究:增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。
研究内容包括:(1)疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究;(2)为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究;(3)流行病学调查、考核防治效果的方法学研究;(4)寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究。
3.实验发展研究:开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。
研究内容包括:(1)疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究;(2)新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料、实验室样品的研制;(3)药物的资源调查、植物药的试验。
例:基础研究:细胞膜跨膜电位的研究应用研究:某种药物对细胞膜跨膜电位的影响实验发展研究:该药物治疗某种疾病的开发其它分类方法:(1)可分为观察性、实验性、理论性研究。
(人民卫生出版社,2003年)观察性研究(描述性研究、分析性研究)实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验)理论性研究(基础理论研究)(2)按研究目的分为:描述性研究:客观描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道。
阐述性研究:阐明研究对象的本质及其规律性,如论著。
医学科研方法学
医学科研方法学
医学科研方法学是医学领域进行科学研究的方法和原则的总称。
它是医学科研工作的基础,旨在确保研究的科学性、可靠性和可重
复性。
以下是一些常见的医学科研方法学:
1. 研究设计:医学科研的设计包括实验研究和观察性研究。
实
验设计通常通过对比实验组和对照组来评估干预措施的效果。
观察
性研究则是通过对人群进行观察来探讨研究问题。
2. 数据获取:医学科研需要准确、可靠的数据来支持研究结论。
数据获取可以通过问卷调查、临床检测、实验操作等方法进行。
3. 数据分析:医学科研中的数据分析可以使用统计学方法来解
释和推断数据的含义。
常见的统计学方法包括描述统计、推断统计
和回归分析等。
4. 伦理原则:医学科研需要考虑研究对象的权益和安全。
研究
人员应遵守伦理原则,保护受试者的隐私和权益。
5. 文献综述:医学科研需要对已有的相关研究进行综述,了解前人的研究成果和不足,为新研究提供依据。
6. 结果报告:医学科研的最终目标是将研究结果准确地报告出来,以便其他研究者复制和验证。
结果报告应包括实验方法、数据分析、结论和讨论等内容。
医学科研方法学的正确运用能够提高研究的质量和可信度。
研究者应当充分了解各种研究方法和技巧,并在研究过程中始终遵守科学原则和伦理规范。
通过科学的研究方法,我们可以更好地理解疾病机制、推动医学进步,为人类健康作出贡献。
医学统计学之科研方法第二讲实验设计原则
2.试验设计中要求严格遵守四个基本原则 , 其目的是为了( )
A.便于统计处理 B.严格控制或消除随机误差
的影响
C.便于进行试验
D.尽量减少或抵消非试验因素的干扰
23
3. 在 用 小 白 鼠 作 为 受 试 对 象 的 实 验 中 , 实验者用手随意地、一次又一次地从笼 子中抓小白鼠,每次抓一只,将先抓到 的n1只放入对照组,后抓到的n2只放入 试验组。问:这样做意味着什么?
4
三、实验效应
实验效应主要是指标选择问题,具体 要求如下: 指标的关联性 指标的客观性 指标的灵敏性 指标的特异性 指标的精确性
5
实验设计的原理
处理因素T能得到相应的、准确的实验 效应e,即e是T相应的结果:
T→e 非处理因素S,非处理因素实验效应s
T+S→e+s
6
实验设计的原理
实验效应e是与s混在一起的,实验设计 的主要任务是如何使e能单独显示出来。 如实验设立对照,使实验中两组的S均衡, 即S1=S2,这样实验组中T的效应e就可显 示出来。在相互对照设计中: 试验组:T1+S1→e1+s1 对照组:T2+S2→e2+s2
与其相对应的是所谓非处理因素, 它是指非有意加到受试对象身上, 而在实验中可能起到干扰作用的因 素。
2
一、处理因素(研究因素)
确定处理因素时要注意以下几个问题: 处理因素的数目及水平不宜过大 要确定处理因素与非处理因素 处理因素的强度要适宜 处理因素必须标准化
3
二、受试对象
医学研究的受试对象通常是人 和动物,在实验设计时首先要确定 试验对象,并对实验对象和条件作 严格规定。 临床试验对象:病人 动物实验对象:动物(实验室)
医学科研常用的研究方法
(二)条件
1、前所未见的罕见的独特病例(“右心室原发性恶性心 脏肿瘤一例” 、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例” );
2、两种或多种少见疾病(或综合征)见于同一病例 (“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告”);
3、某种疾病诊断或治疗方面的创新性病例(“手术治疗 非特异性心包炎一例”);
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例(“急性粒 细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一 例”);
➢特点 事先需要周密设计好比较组。 ➢用途 检验验证病因假设。 ➢分类 病例对照研究(探索性和验证性)
队列研究(前瞻性与历史性)。
病例对照研究
(case-control study)
一、概述 (一)概念
病例对照研究的基本思想是比较某 病患者人群(病例组)与非患者人群 (对照组)暴露于某些可疑危险因素的 差异,从而检验该暴露因素与所研究疾 病间是否存在联系。
(四)调查方法与基本步骤
➢询问座谈 ➢查看现场 ➢样本检验 ➢检查资料 ➢提出措施 ➢继续观察 ➢提交调查报告
二、爆发调查(outbreak investigation)
(一)含义
指对局部地区或集体单位在短时间内突然出现 大量相同病例的事件所进行的流行病学调查。
传染病、非传染病均可发生爆发,因而爆发调查也 分为传染病和非传染病爆发调查,二者调查思路相似。
(二)目的(主要用途)
①描述疾病的三间分布特征,以摸清疾病流行的基 本情况,并为防制措施的制订提供依据;
②提供病因线索,形成病因假设; ③ 适用于疾病的二级预防; ④ 评价疾病的防治效果; ⑤ 进行疾病监测; ⑥ 评价一个国家或地区的健康水平。
(三)现况调查的种类
1、普查(census)
医学研究的基本原则与方法
个体化治疗是根据患者的个体差异,为其提供定制化的药物和治疗方案。这种治疗方式有助于提高治疗效果,减少不 必要的药物使用和副作用。
生物标志物
生物标志物在精准医疗和个体化治疗中具有重要作用。通过检测患者的生物标志物,可以预测其对某种 药物的反应和效果,从而为患者提供更加精准的治疗方案。
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实用性
研究结果应具有实用性,即研究结果应能够为医 学实践提供指导,有助于解决实际问题。
研究结果的推广与应用
推广方式
01
通过学术会议、期刊论文、科普宣传等途径推广医学研究成果
。
应用领域
02
将研究成果应用于临床实践、公共卫生、预防保健等领域,提
高医疗质量和公共卫生水平。
利益平衡
03
在推广和应用研究成果时,应平衡各方利益,尊重知识产权,
医学研究的数据采集和分析应遵循科学的方法和标准,确保数据的 真实性和可靠性。
可重复性
医学研究的结论应具备可重复性,其他研究者应能在相同的条件下 重复实验并得出相同的结果。
公正性原则
01
02
03
公平的受试者选择
医学研究应公平地选择受 试者,不得歧视任何人群 ,特别是弱势群体。
公正的利益分配
医学研究的利益和负担应 公平分配,不应只让少数 人受益,而给其他人带来 损害或不利影响。
05
医学研究的伦理问题
知情同意
定义
知情同意是指在进行医学研究之前,参与者被告知研究的目的、方 法、预期风险和受益等信息,并自愿决定是否参与的过程。
重要性
确保参与者的自主权和尊严,防止任何形式的强迫或欺诈。
知情同意书
详细说明研究内容、目的、方法、风险和受益,以及参与者的权利和 义务。
临床医学研究的基本原理
05
CATALOGUE
临床试验注册与报告
临床试验注册制度
临床试验注册的目
的
确保试验的透明度、可追溯性和 可重复性,防止重复研究,促进 科研合作与成果共享。
注册机构与要求
国际权威的临床试验注册机构如 、ISRCTN等, 要求提交详细的试验方案、伦理 审查批件、研究者资质等信息。
03
CATALOGUE
样本来源与处理
样本来源及选择标准
样本来源
包括患者组织、血液、体液等生物样 本,以及健康人群的对照样本。
选择标准
根据研究目的和疾病特点,选择具有 代表性、典型性和足够数量的样本。
样本采集、保存与运
采集方法
遵循无菌操作原则,选择合适的采集器具和保存 液,确保样本质量。
保存条件
1 2 3
遵守国家法律法规
临床医学研究必须遵守国家相关法律法规,如《 中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和 国执业医师法》等。
遵循国际规范
在涉及国际合作或国际标准的临床医学研究中, 应遵循国际医学伦理规范和标准,如《赫尔辛基 宣言》等。
合规性审查
临床研究项目在开展前,应经过严格的合规性审 查,确保研究设计、实施和结果报告符合法规要 求。
促进成果转化应用
成果转化的重要性
将临床试验成果转化为实际应用,提高医疗水平和患 者福祉。
转化途径与策略
通过产学研合作、技术转移、政策引导等方式促进成 果转化。
评价指标与监管
建立科学的评价指标体系,对转化成果进行综合评价 和监管,确保转化效果和安全性。
06
CATALOGUE
质量管理与持续改进
质量管理体系建立
制定质量管理政策和目标
临床研究的基本原理
临床研究的基本原理临床研究是医学科研的重要组成部分,其目的是通过观察和分析疾病的发病机制、病理变化以及不同治疗方法的疗效,为临床实践提供科学可靠的依据。
本文将介绍临床研究的基本原理和常用的研究方法。
一、研究设计的合理性临床研究的研究设计是整个研究的基础,它需要符合科学性、可行性和伦理学的要求。
有效的研究设计能够控制干扰因素的影响,提高研究的可靠性和可重复性。
常见的研究设计包括随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。
二、样本的选择和分组在临床研究中,样本的选择和分组是非常重要的步骤。
样本的选择需要满足临床研究的特点和研究目的,通常采用随机抽样的方式来减少选择偏倚。
分组的目的是将样本分为实验组和对照组,以比较不同治疗方法或观察对象之间的差异。
三、数据的收集和分析临床研究的数据收集和分析是获取研究结论的关键步骤。
数据的收集需要遵循统一的标准和程序,确保数据的准确性和完整性。
常用的数据收集工具包括问卷调查、实验记录和观察记录等。
数据的分析通常使用统计学方法,通过计算、描述和推断等手段来探索和总结研究结果。
四、结果的解释和应用临床研究的结果应该被合理解释和应用于临床实践中。
结果的解释需要基于科学原理和研究的背景知识,避免主观臆断和片面解读。
在应用研究结果时,需要综合考虑研究的局限性、患者的个体差异和临床实践的实际情况。
五、伦理和安全的保障临床研究必须遵守伦理和安全的原则,保护被研究对象的权益和隐私。
研究人员应该获得伦理审查委员会的批准,并签署知情同意书。
同时,研究过程中需要考虑患者的安全和隐私保护,合理控制研究的风险和副作用。
总结:临床研究的基本原理是确保研究的科学性、可靠性和可行性。
合理的研究设计、样本选择和分组、数据收集和分析以及结果解释和应用都是临床研究不可或缺的步骤。
此外,伦理和安全的保障也是临床研究的重要考虑因素。
通过严谨的研究过程,临床研究可以为医学实践提供有效的指导和支持,推动医学的进步和发展。
医学研究方法
医学研究方法医学研究方法是指在医学领域中进行科学研究的方法论,是医学科学发展的重要基础。
医学研究方法的选择和运用对于医学研究的结果具有重要影响,因此需要我们深入了解和掌握各种医学研究方法的特点和应用。
本文将从实验研究方法、流行病学研究方法和临床研究方法三个方面进行介绍。
实验研究方法是医学研究中常用的方法之一,它通过对照组和干预组进行比较,来验证某种治疗方法的有效性。
在实验研究中,研究者需要精心设计实验方案,明确实验目的和假设,并严格控制实验过程中的各种干扰因素,以确保实验结果的可靠性和有效性。
实验研究方法的优点是能够控制干扰因素,得出较为准确的结论,但也存在着实验伦理、样本选择和实验设计等方面的挑战。
流行病学研究方法是用来研究疾病在人群中的分布、流行病学特征和影响因素的方法。
流行病学研究方法主要包括横断面调查、队列研究和病例对照研究等。
在流行病学研究中,研究者需要充分了解疾病的流行规律,选择合适的研究设计和调查方法,收集和分析大量的流行病学数据,以揭示疾病的发病机制和影响因素。
流行病学研究方法的优点是能够揭示疾病的流行规律和危险因素,但也存在着数据收集和分析的复杂性,以及研究结果的解释和推广性的挑战。
临床研究方法是用来评价医疗干预措施的效果和安全性的方法。
临床研究方法主要包括临床试验和临床观察两种类型。
临床试验是通过随机分配和盲法对照,评价新药物或治疗方法的疗效和安全性,以指导临床实践。
临床观察则是通过对临床病例进行观察和分析,总结临床经验和规律,为临床实践提供参考。
临床研究方法的优点是能够直接评价医疗干预措施的效果和安全性,但也存在着样本选择和随访管理的难度,以及研究结果的可信度和推广性的挑战。
综上所述,医学研究方法是医学科学发展的重要基础,不同的研究方法各有特点和应用,研究者需要根据研究目的和问题的特点,选择合适的研究方法,并严格按照科学规范进行研究设计和实施,以确保研究结果的可靠性和有效性。
科研的基本原理和方法
实验及实验研究 experimental studies
在人为创造的条件下收集数据 必须随机分组 随机 除分组因素外,研究对象各特征分布相同 每个受试对象都有同等分配机会。 小样本难以保证各组均衡性 大样本实施上有困难
兼而用之
提供: 线索 依据
提出问题 必须应用先进 技术取得证据
对比研究 实验研究
人群
监督监测 改良环境
心理行为 生活方式
社区卫生保健
自我保健
提高健康总体水平
工作步骤 (程序 流程)
临床试验
实验研究
调查表格 测量方法
试点 试验措施施行
质控
临床观察
模型准备 预试
处理方法 结果观察
判断评价 统计分析
结论
判断评价 统计分析
证据
研究设计的基本原则
总体与样本 总体 研究的全体对象 样本 从总体中抽取的一部分 必须有代表性 抽样 抽取样本的过程 保证代表性 统计分析 由样本来推断总体(按统计学原则) 统计设计 为了使最后能正确地由样本推断总体
(二)研究对象(受试对象)
1 对象的确定
诊断标准(客观指标、公认标准、自定标准) 重复测量,核实无误,对象一定要准确 研究开始前先观察两周(服安慰剂),是否符合要求 规定排除标准,哪些疾病(情况,征候)不宜如严重
疾病,相似疾病,不良反应,孕妇,禁忌症
2 对象的要求
让对象可能获得最大疗效 具有代表数(样本量) 均衡性(个体差异小) 依从性 志愿者 Volunteer
目的
集中 — 一题 一 事 明确 — 探索什么(理论、方法、技术) 先进 — 水平、地位
高度概括,一语道破
1、2个,<3个
内容 1
科学性 先进性 实用性
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则及基本步骤一、医学伦理原则二、对照原则(1.空白或安慰剂对照2.标准对照3.实验对照4.交叉对照5.自身对照)三、均衡原则(1.配对 2.分层3.随机化)四、重复原则四个步骤:1.选题与指定计划2.计划的实施3.资料处理、整理与分析4.总结医学科学研究的特点一、研究对象特殊二、医学科研的方法困难三、医学科研的内容复杂如何形成科学假说1.首先要在搜集一定数量事实、资料的基础上,提炼出科学问题;2.其次,为回答问题,要充分运用各种有关的科学知识,并且灵活地展开归纳和演绎、分析和综合、类比和想象等各种思维活动,形成解答问题的基本观点,而这种观点常常表述为新的科学概念,并以此构成假说的核心;3.最后,要推演出对各相关现象的理论性陈述,使假说发展成比较系统的形态。
抽样调查基本原理是什么?它是按照一定方式,从调查总体中抽取部分样本进行调查,用所得结果说明总体情况的调查方法。
抽样调查是现代市场调查中的重要组织形式,是目前国际上公认和普遍采用的科学调查手段。
如何保证样本的代表:为保证样本的代表性就要注意遵循抽样方法的原则:1抽样的随机化2样本的例数必须足够大3调查对象的分布须均衡。
什么是随机抽样:按照随机的原则,即保证总体中每个单位都有同等机会被抽中的原则抽取样本的方法。
各种抽样方法的优缺点单纯随机抽样抽样的缺点:在抽样前需要对全部调查对象进行编码。
当调查总体巨大时,编码的工作量大,易出错。
因此仅适用于较小总体的抽样调查。
系统抽样优点:操作方法较为简单,且能节省抽样时间和费用。
需注意的系统抽样要求调查总体在某些特征上是相等抽样间隔无循环性或周期性,同时每次抽样起点必须随机,不能人为确定起点。
分层抽样最大的优点是样本的代表性强,因而适宜于总体中个体差异较大时的抽样调查。
整群抽样优点:整群抽样是按群组而不是按个体来抽取观察单位的,故操作简便且易为群众所接受,便于组织实施,另外还可以节省人物力和经费,是一种具有可操作性的抽样方法。
医学科研设计的基本原则
第三章医学科研设计的基本原则医学科研设计是指对某一项医学研究的具体内容和方法的安排。
作为科学研究,生物医学研究探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动,必须有科学的研究方法和合理的设计才能获得真实、可靠的研究结果。
以人为主要研究对象的生物医学研究,由于研究对象的复杂性和特殊性,影响研究效应的因素很多、许多因素无法完全消除,因此对研究设计的要求就更高。
如果研究设计存在缺陷(如样本代表性、可比性、混杂等),就可能影响研究结果的可靠性和研究价值。
另一方面,还要考虑研究对象(样本)的数量,样本量过少或过多都会对研究结果造成影响。
一个缜密而完善的研究设计,能合理地安排各种研究因素,严格控制各种误差,用较少的人力、物力和时间,最大限度地获得足够而可靠的资料。
合理的研究设计是顺利开展各种医学研究的前提条件,也是得到预期结果、达到事半功倍的保证。
为了达到上述目的,在医学研究设计中必须遵循四项基本原则:随机化原则、对照原则、盲法原则和重复原则。
第一节随机化原则随机化的核心是机会均等。
随机化是医学研究中一项非常重要的原则。
在医学研究中,随机化包括两方面的内容:随机化抽样和随机化分组。
通过随机化选择研究对象,可以得到一个有代表性的样本。
当存在未知或不可控制的非处理因素时,随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中,使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。
因此,随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。
一、随机化抽样随机化抽样是指总体或目标人群中的每一个个体都有相同机会被抽中作为研究对象(样本)。
在医学研究中,由于时间、人力、物力限制,通常不能把所有目标人群都作为研究对象,而只能选取其中一部分作为研究对象(样本)。
对一组(或几组)研究对象(样本)进行调查或实验,获得原始数据,经过数据整理和统计分析得到样本信息(如均数、率等指标),并以样本的信息来推断总体人群的特征。
要实现这一推断的前提条件是所采用的研究对象(样本)要有代表性,即能代表目标人群。
医学科研方法(2)
科研选题要点
“提出一个问题往往比解决一个问题更重要” ---基本程序为:文献复习,提出原始想法或问题→形
成假说→文献评价→科研立项
选题应具备的条件:思路要新、方案可行 基本原则:科学性、创新性、可行性、需要性
和效益性
20
医学科研方案设计
专业设计:选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计:对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好: (1)既省时又可靠
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举例: 精子膜蛋白的结构及免疫性研究 DNA损伤和修复过程的分子机制研究
29
应用研究 ——任何旨在旨在增加科学技术知识创造性研
究活动,其特点是考虑特定的实际应用目的
30
举例: 不同抗精子膜蛋白对抗生育主要影响的
比较研究 建立临床监测T细胞功能的技术方法
31
开发研究 ——应用基础研究和应用研究的成果,研
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知情同意 是一个重要原则,是尊重受试者个 人权利和仁爱原则的集中体现。其包括两个要 素:
①知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及 受试对象对所告知信息能充分理解 ②自由、自主地同意:即受试对象的同意决定是自己 一个人作出的、未受到其他人的不正当影响和胁迫
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保密性 研究者对研究过程中所获得的与 受试者有关的研究结果和个人信息进行 保密
9
系统方法作为一类新的医学研究方法,在实际运用过 程中应与其他方法结合使用,如分析方法
以观察和分析的科学事实为基础,再运用系统方法的 辩证思维,才有可能对健康和疾病问题有更深入和科 学的认识
10
医学科学发展的几个重大前沿领域
人类基因组计划(HGP) DNA芯片技术(DNA chip) 蛋白质组学(Proteome) 克隆技术(gene cloning) 人体组织工程 生物信息学(Bioinformatics)
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验证: 实验结果
解决问题 应考虑到临床 的实际与应用
纯效果分析
评价干预研究的效果, 应该用干预前后的实际效果来进行 比较(观察组与对照组), 不能以干预后的结果进行比较。
Net effect
甲组
治疗前 166
治疗后 145
纯效果
21
乙组 P 值
162 0.051 138 0.047 (0.043~0.051) 24 0.052
临床研究生培养目的
有扎实的临床诊治理论和能力 能从临床实践中发现问题,提出问题 应用适当方法解决未被确定的临床问题
科研设计的基本要素
(一)研究因素(处理因素) 1 因素的性质
外加、干预(给与或消除) 固有、特征(性别、年龄、遗传、个性等) 行为、习惯(人为、可变)
2 因素的数量
单一因素 同一水平(等级) 多个因素 不同水平(多水平) 把握主要因素 交互作用 interaction
Creative thinking
—see —link —advance —engage —analysis —obtain
Creativity
—inborn (inspiration, intuition) —practice
科学家的品质是 对自然的进攻性 (aggressive)(挑衅、敢为), 比智力更重要。
实验及实验研究 experimental studies
在人为创造的条件下收集数据 必须随机分组 随机 除分组因素外,研究对象各特征分布相同 每个受试对象都有同等分配机会。 小样本难以保证各组均衡性 大样本实施上有困难
兼而用之
提供: 线索 依据
提出问题 必须应用先进 技术取得证据
对比研究 实验研究
协同作用 synergism 拮抗作用 antagonism
(二)研究对象(受试对象)
1 对象的确定
诊断标准(客观指标、公认标准、自定标准) 重复测量,核实无误,对象一定要准确 研究开始前先观察两周(服安慰剂),是否符合要求 规定排除标准,哪些疾病(情况,征候)不宜如严重
疾病,相似疾病,不良反应,孕妇,禁忌症
模型准备 预试
处理方法 结果观察
判断评价 统计分析
结论
判断评价 统计分析
证据
研究设计的基本原则
总体与样本 总体 研究的全体对象 样本 从总体中抽取的一部分 必须有代表性 抽样 抽取样本的过程 保证代表性 统计分析 由样本来推断总体(按统计学原则) 统计设计 为了使最后能正确地由样本推断总体
研究设计的本质
(爱因斯坦)
科学的发现始于提出问题的观点
正确地提出问题等于解决了 问题的一半。
发现和提出问题,意味着找 到了从已知信息通向未知信 息的桥梁。
选题是作者对某一问题 在理论认识上 和实验手段方面的概括
反映:专业知识和基础知识的丰富程 度,掌握实验基本功的深浅, 科学思维能力的高低。
体现:天才 智慧 经验 技巧
科研选题的原则
需要性 目的性 创新性 先进性 科学性 可能性 效能性
(实际应用) (解决问题) (独创性、特点) (别人做过吗) (深度、广度) (可行性) (效果、效益)
创新
先进(水平 排位) 创新(开拓新领域、新思
想、新理论) (采用新设计、新工
艺、新方法)
意义 价值 社会需求 可行 可实现性 因人而异
医学科研的过程分解(阶段)
1. 选题与文献综述 2. 专业设计 研究对象、研究因素、效应指标 3. 统计设计 样本、随机研究或对比研究 4. 数据收集 实验记录或调查、观察 5. 资料分析 均衡度分析、交互作用等 6. 讨论 推论 结论 7. 论文撰写与报告
选题
选题的意义
提出一个问题往往比解决一个问 题更重要,因为后者仅仅是一 个数学上或实验上的技能而已。 而提出新的问题,却需要创建 性的想象力,而且标志着科学 的真正进步。
医学科研基本原理与方法
内容
1.基本原理 ①选题 ②设计 ③调查表
2.研究生学位论文工作要领 ①立题 ②文献综述 ③开题报告 ④中段检查 ⑤学位论文
3.资料收集、统计与分析
内容
4.临床科研基本方法 ①临床试验 ②前瞻研究 ③病例对照研究 ④预后研究 ⑤诊断试验评价 ⑥交互作用 5.实验研究 6.文献检索
设计分为两个方面:
专业设计 运用专业理论知识来进行 设计,保证研究达到预期目的及结果的先进 性、独创性。
统计设计 运用统计学知识和方法来 进行设计,解决其重复性与精确、可靠、经 济。
医学科学研究
应以 通过 揭示
专业知识为基础 (前提) 统计方法为手段(途径) 观察 实验 生命的本质 疾病的规律
2 对象的要求
让对象可能获得最大疗效 具有代表数(样本量) 均衡性(个体差异小) 依从性 志愿者 Volunteer
(三)试验效应(观察指标)
分类 ——计量指标 ——计数指标 ——等级指标
指标的要求
内涵明确(判定标准) 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制
确定(推敲)题目
立题应该体现课题的三要素 恰当地确定研究(实验)对象 选择正确的验证(实验)方法 明确指标间的因果关系(关联性)
观察
火花
思考
提出问题 形成意念
两种 研究途径
进入信息网
购置 学习
知晓 懂得 使用
立题 研究 成果
掌握先进科学技术
走出医院门社区来自人群监督监测 改良环境
心理行为 生活方式
社区卫生保健
自我保健
提高健康总体水平
工作步骤 (程序 流程)
临床试验
实验研究
调查表格 测量方法
试点 试验措施施行
质控
临床观察
T 处理因素 NT 非处理因素
对象 O
测 量 结 果:
效应 E 误差 e
两种 研究设计
观察及观察性研究 observational studies
在自然发生的情况下收集数据 没有严格随机化分组的研究 又叫对比研究 comparative studies; 优点是接近于现实(生活),符合伦理学要求; 缺点是偏性较大,只能提供线索。
授课教师
王声湧 流行病学
教授
许锐恒 流行病学
教授 主任医师
林汉生 医学统计学 副教授
颜 亮 病理生理学 副教授
吴赤蓬 卫生学
副教授
教学秘书:林汉生 电话:85220259(O)
85221786(H)
科研设计对研究的具体内容、方法
进行设想、 计划与安排。
科研要事先进行设计,才能: —保证研究达到预期目的 —可重复性(推广意义) —精确、准确、可靠、经济