质量管理补充规定
药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范附录：总则,无菌药品
药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范附录：总则，无菌药品，非无菌药品，原料药，生物制品，放射性药品，中药制剂。
一、总则1.本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2.药品生产洁净室（区）的聋气洁净度划分为四个级别：洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米沉降菌/皿100级 3,500 0 5 110,000级 350,000 2,000 100 3100,000级 3,500,000 20,000 500 10300,000级 10,500,000 60,000 1,000 153.洁净室（区）的管理需符合下列要求：（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。
其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。
（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
（4）10,000级洁净室（区）使用的传输没备不得穿越较低级别区域。
（5）100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。
（8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
（9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
体系文件补充要求-质量、安全、环境管理人员的工作权限
体系文件补充要求(受控）（01—2002）按照中建协质量体系认证中心对我局体系文件审核和现场审核的有关情况,现对2002年2月6日发布的质量管理体系文件(第二版）和环境管理体系文件（第一版）作如下补充规定,作为受控文件一并执行：一、质量、安全、环境管理人员的工作权限1、局、公司和项目质量管理人员在其职责范围内均具有以下权限：a）质量管理情况的独立或越级报告权；b）不合格品的判定、处置验证权；c）发生严重不合格或质量事故的暂停权和调查、处置、验证权;d）制度规定的奖惩权。
2、局、公司和项目安全员在其工作范围内均具有以下权限：a）安全生产管理情况的独立或越级报告权;b）存在安全隐患的的暂停权和整改验证权；c）发生安全事故的停工权和调查、处置、验证权；d）制度规定的奖惩权.3、局、公司和项目环境管理人员在其工作范围内均具有以下权限：a）环境管理情况的独立或越级报告权；b）环境不符合的调查、处置、验证权,必要的暂停权；c）发生应急情况的停工响应权和报告权；d）制度规定的奖惩权。
二、内审员职责1、内审组长职责a）制定审核计划，协助管理者代表/公司贯标分管领导选择内审员；b）对审核组进行任务分工，指导内审员编制检查表;c）组织做好各项审核准备，负责与受审核方联络;d）主持召开首、末次会议，负责审核过程的控制与协调；e）就内审情况与受审核方沟通交流;f）对审核发现作出最后评价；g）编制内审报告，按时提交给管理者代表/公司贯标分管领导；h）组织跟踪纠正措施的制定、实施和验证。
2、内审组成员职责a）组内工作配合,支持组长工作,服从组长决定;b）按分工编制检查表，保管好与审核有关的文件资料，并及时交还；c）客观公正、高效有序地完成审核工作，寻找证据,做好记录；d）报告与交流审核情况，包括事实和结果、发现的问题、偏离内审计划的情况、不合格的判定和说明等；e）编写不合格报告，对审核发现的问题进行讲评；f）按组长要求验证相关纠正措施的制定和实施情况.三、内部审核的目的、范围、频次1、内部审核的目的:a）判定管理体系是否符合策划的安排、体系文件的规定和标准的要求；b）判定管理体系是否得到了有效的实施和保持；c）向管理者（领导层）报告审核结果，为持续改进管理体系提供信息.2、内部审核的范围:质量管理体系内审覆盖ISO9001：2000标准的所有要求，覆盖总部所有相关部门，覆盖公司相关领导、所有相关部门和附属单位，抽查各种类型的在建工程项目.环境管理体系内审覆盖ISO14001：1996标准的所有要求,覆盖所有的固定场所和相关部门，抽查施工现场.3、内部审核的频次：局每12个月进行一次，一般安排在上半年5月份;公司每12个月自行组织一次,一般安排在下半年11月份进行.四、受控文件清单1、质量和环境受控文件清单应单独编制。
集团公司质量管理的规定
集团公司质量管理的规定目标本文旨在规定集团公司的质量管理措施，确保产品和服务达到高质量标准，以满足客户需求并维护公司声誉。
1. 质量政策集团公司致力于提供优质产品和服务，确保全面满足客户需求。
我们将遵守相关法律法规和国际标准，并持续改进质量管理体系。
2. 质量目标为实现质量政策，集团公司设定以下质量目标：- 提高产品和服务的质量，以获得客户的高度满意度。
- 减少产品缺陷率和客户投诉率，以提升产品可靠性和用户体验。
- 提升员工意识和技能，以保证质量管理体系的有效实施。
3. 组织结构集团公司设立质量管理部门和质量管理委员会，负责制定和监督质量管理策略和措施。
质量管理委员会成员由各子公司和部门代表组成，定期开会讨论质量问题并提出改进建议。
4. 质量管理流程集团公司质量管理流程如下：- 定义质量标准：明确产品和服务的质量要求和标准。
- 质量控制：监控产品和服务的质量，包括原材料采购、生产过程控制、产品检测和验证等。
- 不合格品处理：建立不合格品处理程序，追踪和分析不合格品原因，并采取纠正措施。
- 客户投诉管理：设立客户投诉处理流程，及时响应客户投诉并采取适当措施解决问题。
- 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的有效性和持续改进措施的实施情况。
5. 培训和提升集团公司将组织培训和提升活动，确保员工理解和遵守质量管理制度。
培训内容包括质量意识、操作规范、客户服务等，以提高员工的专业素质和质量意识。
6. 风险管理集团公司将建立风险管理机制，通过风险评估和控制措施，减少质量风险和可能影响产品和服务质量的因素。
7. 持续改进集团公司将持续改进质量管理体系，包括不断优化质量管理流程、提升产品和服务质量、加强内部沟通和协作等方面，以满足客户需求并提高经营绩效。
以上为集团公司质量管理的规定，所有员工应严格遵守。
如有需要，将根据实际情况进行调整和补充，以确保质量管理制度的有效实施。
药品经营企业质量管理制度
药品经营企业质量管理制度第一章总则第一条为规范药品经营企业的质量管理工作，保障药品质量和安全，保障消费者的合法权益，根据《药品管理法》、《药品质量管理规范》等相关法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药品经营企业的质量管理工作。
药品经营企业应当严格按照本制度的要求，开展质量管理工作。
第三条药品经营企业应当建立完善的质量管理体系，加强内部管理，落实责任，确保药品质量的安全性和有效性。
第四条药品经营企业的质量管理工作，应当建立健全制度、配备专业人员，具备相应的设施和设备，保证生产经营活动符合相关法规和标准的要求。
第二章质量管理责任第五条药品经营企业应当建立质量管理领导小组，确定质量管理工作的组织架构和职责分工，明确质量管理人员的职责和权限。
第六条药品经营企业应当建立健全质量管理制度，包括质量方针、质量目标、质量保证、质量控制等内容，确保企业质量管理工作规范，落实责任。
第七条药品经营企业应当配备专职或兼职的质量管理人员，负责质量管理工作，确保质量管理制度的落实和有效运行。
第八条药品经营企业的领导人员应当对质量管理工作负有最终责任，必须要求贯彻执行质量管理制度，重视质量管理工作。
第九条药品经营企业要建立健全药品质量安全管理机制，建立不合格药品处理、召回等制度和程序，做好风险评估、控制和应急处置工作。
第三章质量控制第十条药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、存储、销售等质量控制制度，确保配送销售的药品质量符合国家标准。
第十一条药品经营企业应当依法从合法渠道采购药品，并对进货药品进行验收，验收结果应当符合国家标准要求，确保不合格药品的流入。
第十二条药品经营企业应当建立健全药品存储管理制度，包括库房的环境条件、药品的分类摆放、防潮、防尘、防虫等措施，确保药品的质量得到有效保障。
第十三条药品经营企业应当建立药品销售质量检查制度，对药品的质量进行抽检，并记录检查结果，确保销售的药品符合国家标准。
第四章质量管理的实施第十四条药品经营企业应当建立健全质量管理档案，包括质量管理制度文件、质量检查记录、不合格品处理记录等，相关文件应当按期归档保存。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，公司制定本规章制度。
第二条公司全体员工都应当遵守本规章制度，严格执行质量管理相关要求。
第三条公司应当建立健全质量管理体系，包括质量目标、质量责任制、质量管理程序等。
第四条公司应当加强对产品和服务的质量控制，确保产品和服务符合国家标准和客户要求。
第五条公司应当加强对供应商的质量管理，建立供应商评估机制，确保供应商提供的产品和服务符合公司要求。
第六条公司应当建立质量监测和评估机制，定期对产品和服务进行质量监测和评估，及时发现问题并采取有效措施。
第七条公司应当建立质量管理档案，记录质量管理活动的过程
和结果，以便日后查阅和追溯。
第八条公司应当加强对员工的质量管理培训，提高员工的质量
意识和质量管理能力。
第九条公司应当建立质量管理奖惩制度，对质量管理工作取得
显著成绩的个人和团队给予奖励，对违反质量管理规定的个人和团
队给予惩罚。
第十条公司应当建立质量管理改进机制，不断完善质量管理体系，提高产品和服务的质量水平。
第十一条公司应当定期对本规章制度进行评估和修订，确保其
符合公司实际情况和质量管理要求。
第十二条对于违反本规章制度的行为，公司将给予相应的处理，包括警告、记过、停职、开除等处罚。
第十三条本规章制度自颁布之日起生效。
质量管理规章制度
质量管理规章制度一、目的。
为了规范和提高质量管理工作，保证产品和服务的质量，提高客户满意度，制定本规章制度。
二、适用范围。
本规章制度适用于公司内所有部门和员工，包括生产、销售、采购、质检等各个环节。
三、质量管理责任。
1. 公司领导要高度重视质量管理工作，确保质量管理政策得到贯彻执行。
2. 各部门负责人要对本部门的质量管理工作负责，并配合公司质量管理部门的工作。
3. 所有员工都要对自己的工作质量负责，积极参与质量管理工作。
四、质量管理体系。
1. 公司要建立完善的质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等。
2. 质量管理体系要定期进行审查和更新，确保其适应公司发展和市场需求。
五、质量管理流程。
1. 公司要建立质量管理流程，包括产品开发、生产过程、质检、售后服务等各个环节。
2. 各部门要严格按照质量管理流程执行，确保产品和服务的质量。
六、质量管理措施。
1. 公司要采取各种措施，包括培训、技术改进、设备更新等，提高产品和服务的质量。
2. 针对质量问题要及时进行分析和处理，确保问题不再出现。
七、质量管理考核。
1. 公司要建立质量管理考核制度，对各部门和员工进行定期考核。
2. 对于质量管理考核不合格的部门和员工，要采取相应的奖惩措施。
八、质量管理改进。
1. 公司要建立质量管理改进机制，鼓励员工提出改进建议。
2. 公司要定期组织质量管理改进活动，不断提高质量管理水平。
九、附则。
1. 本规章制度由质量管理部门负责解释和执行。
2. 公司领导有权对本规章制度进行修订和补充。
3. 本规章制度自发布之日起生效。
药品生产质量管理规范修订附录
药品生产质量管理规范修订附录国家药品监督管理局近期颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》，其中“附录”部分对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求作了补充规定。
“附录”全文如下：药品生产质量管理规范(1998年修订)附录一、总则1、本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：3、洁净室(区)的管理需符合下列要求：(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制，其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
(3)100级洁净室(区)之间不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
(4)10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。
(5)100，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
4、药品生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统(2)工艺用水系统(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗(5)主要原辅材料变更无菌药品生产过程的验证内容还应增加；(1)灭菌设备(2)药液滤过及灌无菌药品生产和质量管理特殊要求补充规定。
工程质量管理条例
工程质量管理条例第一章总则第一条为规范和加强工程质量管理，提高工程质量，保障人民生命财产安全，根据相关法律法规和标准，制定本条例。
第二条工程质量管理范围包括建筑工程、市政工程、机电工程等各类工程的质量管理。
第三条工程质量管理应坚持以质量为中心，依法依规，科学管理，持续改进，强化责任，确保工程质量。
第四条工程质量管理应遵循诚实守信、合理利用资源、绿色环保、持续发展的原则。
第五条工程质量管理应实行全过程控制、全员参与、全面质量管理的原则。
第六条工程质量管理应实施分类管理、分层质量检查、主动监督的政策。
第七条地方人民政府和有关部门应当加强对工程质量管理的指导、监督和检查。
第八条监理单位应当加强对工程施工和材料、设备的检验，确保工程质量。
第九条施工单位应当加强对现场作业的管理，做好施工过程中的质量控制。
第十条设计单位应当按照国家有关规定，制定符合工程实际的设计方案，确保设计合理、施工可行。
第二章工程质量管理的组织和职责第十一条工程质量管理部门应当设立相关制度和规范，明确工程质量管理的职责和权限。
第十二条工程质量管理部门应当建立健全工程质量管理体系，确保各项工作有序进行。
第十三条工程质量管理机构应当配备专业化的工程质量管理人员，确保工程质量管理工作的正常开展。
第十四条工程质量管理部门应当加强对工程质量管理工作的督促、检查和评估，及时发现和处理问题。
第十五条工程质量管理部门应当定期组织开展工程质量管理人员的培训和学习，提高工作水平。
第十六条工程质量管理部门应当及时反馈工程质量信息，及时处理质量问题，确保工程质量达标。
第十七条工程质量管理部门应当定期组织开展对施工单位、设计单位、监理单位的质量管理考核和评价。
第十八条工程质量管理部门应当加强与地方政府、有关部门的沟通和协调，共同推动工程质量管理事业的发展。
第十九条工程质量管理部门应当及时总结和推广先进的工程质量管理经验，不断提高工程质量管理水平。
第三章工程质量管理的基本要求第二十条工程施工应按照图纸和设计要求进行，杜绝违章建筑，确保施工质量。
北京市质量技术监督局关于印发《北京市地方标准管理办法(试行)》补充规定的通知
北京市质量技术监督局关于印发《北京市地方标准管理办法(试行)》补充规定的通知文章属性•【制定机关】北京市质量技术监督局•【公布日期】2008.01.22•【字号】京质监标发[2008]31号•【施行日期】2008.01.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文北京市质量技术监督局关于印发《北京市地方标准管理办法（试行）》补充规定的通知（京质监标发[2008]31号）各有关单位：为进一步加强北京市地方标准管理，规范地方标准制修订程序，在《北京市地方标准管理办法（试行）》（京质监标发[2007]74号）的基础上，就地方标准立项作以下补充规定：正式立项的地方标准二类项目（研究项目）在前期研究的基础上，取得科研和调研分析成果，形成标准草案的，项目主管部门可以申请由二类项目转为一类项目（制定项目）。
申请时，需要提交下列文件和材料：（一）申请将二类项目转为一类项目的公文；（二）标准草案；（三）研究成果报告。
我局对以上申请材料进行审查，审查内容包括：（一）申请材料是否齐全；（二）标准草案是否有明确的技术内容；（三）研究成果报告是否包含必要的试验验证数据及统计分析，是否包含与相关部门、相关行业协调的情况及意见；审查通过的项目调整为一类项目，列入当年北京市地方标准制修订项目计划，项目主管部门和起草单位应确保当年完成项目任务。
审查未通过的项目，仍作为二类项目，由项目主管部门和起草单位继续开展研究工作，每年12月31日前将年度研究进展情况书面报告北京市质量技术监督局，并可再次提出二类项目转为一类项目的申请。
本通知自发布之日起实施，由北京市质量技术监督局负责解释。
二〇〇八年一月二十二日。
质量标准化考核细则补充规定
质量标准化考核细则补充规定
为保证质量标准化考核的公平、合理和科学性，补充下列规定：
1. 考核内容明确：制定明确的考核内容，包括质量管理体系建设、质量保证措施执行情况、产品质量达标情况等。
2. 考核指标量化：将考核指标量化，制定详细的考核指标和评分标准，便于对不同单位进行公正的比较和评价。
3. 考核周期规定：确定考核周期，例如每年进行一次考核，以确保持续监督和改进。
4. 考核方法多样化：采用不同的考核方法，包括现场检查、文件审查、数据分析等，以综合评价单位的质量标准化水平。
5. 考核结果公开：对考核结果进行公开，让被考核单位和相关利益相关方都能够了解到考核情况，提高考核的透明度和公信力。
6. 诚信和奖惩机制：建立相应的诚信和奖惩机制，对积极参与质量标准化考核且取得优异成绩的单位予以奖励，对违规行为和低质量行为的单位进行惩罚。
7. 反馈和改进机制：根据考核结果及时向被考核单位提供反馈，并支持其进行改进，促进单位不断提高质量标准化水平。
8. 上级主管部门指导：上级主管部门要加强对质量标准化考核的指导和监督，确保考核工作能够顺利开展。
总之，通过补充规定，可以进一步完善质量标准化考核的细则，提高考核的有效性和准确性，促进质量标准化水平的提升。
质量标准化考核细则补充规定范本（2篇）
质量标准化考核细则补充规定范本一、考核目的质量标准化考核的目的是为了评估并提升组织的质量管理能力和产品（或服务）的质量水平。
本细则的制定旨在明确补充质量标准化考核的规定，为组织的质量标准化工作提供指导和规范。
二、考核内容1. 质量管理体系2. 质量标准化管理制度3. 质量标准制定与更新4. 质量标准化培训与教育5. 质量标准化实施与监督6. 质量标准化持续改进三、考核方法1. 文件审查：对组织的文件资料进行审核，包括但不限于质量标准化制度、质量标准、培训计划、实施方案等。
2. 现场检查：对组织的实际运行情况进行检查，包括但不限于质量管理体系的实施情况、培训与教育的效果、持续改进的成效等。
3. 问卷调查：通过向组织内部的相关人员发放问卷或进行访谈，了解质量标准化工作的开展情况和相关人员的意见和建议。
四、考核要求1. 质量管理体系1.1 组织应建立质量管理体系，并按照国家和行业相关标准进行实施。
1.2 质量管理体系应能够有效地支持和促进质量标准化工作的开展。
1.3 组织应设立专门负责质量管理的岗位或部门，并明确其职责和权力。
1.4 组织应定期进行内部质量管理体系的审查和评估，并及时进行改进。
1.5 组织应建立与质量管理体系相适应的绩效考核机制，确保质量管理体系的持续改进。
2. 质量标准化管理制度2.1 组织应制定质量标准化管理制度，明确质量标准化工作的目标、范围、职责、流程等。
2.2 质量标准化管理制度应与质量管理体系相衔接，确保质量标准化工作的有效实施。
2.3 组织应定期对质量标准化管理制度进行评审和更新，确保其适应组织和市场的变化。
3. 质量标准制定与更新3.1 组织应根据产品（或服务）的特点和市场需求，制定相应的质量标准。
3.2 质量标准应符合国家和行业相关标准的要求，并经过科学合理的论证和验证。
3.3 组织应定期对质量标准进行评估和更新，确保其与市场和行业的变化相适应。
4. 质量标准化培训与教育4.1 组织应制定质量标准化培训与教育计划，并根据需要提供培训和教育活动。
质量管理办法
质量管理办法第一章总则第一条为加强质量管理，提升服务质量，增强公司保障能力和整体绩效，依据国家、地方法律法规、标准及学校相关要求，制定本办法。
第二条本办法规定了公司质量工作的基本要求，包括产品和服务质量、质量管理体系、卓越绩效模式、标准化以及质量监督、控制、考核奖惩和责任追究等内容。
第三条本办法旨在通过科学、系统的管理，持续改进公司管理和服务，提高满足顾客和法律法规要求的能力。
在公司使命、愿景和价值观的指引下，深入贯彻“开拓创新，团结协作，真诚服务，乐守平凡”的企业精神，不断引入先进管理理念、工具和方法，优化服务，提升管理，追求卓越。
第二章质量管理架构及职责第四条公司领导班子成员是公司质量工作的责任人，负有领导责任。
公司领导授权质量管理者代表行使管理责任。
各中层单位的分管领导对分管单位负有领导责任。
各中层单位负责人对本单位的质量工作负有管理责任。
第五条质量安全部是公司质量监督管理部门，负责对各单位质量工作进行监督、检查、指导、考核，负有监管责任。
第六条各中层单位要明确下属部门、班组、岗位的质量职责和权限，层层分解质量责任，确保质量责任落到实处。
各岗位人员对本岗位质量工作负有直接责任。
第三章产品和服务质量第七条各单位要根据本单位所属行业，识别、确定本单位的产品和服务。
要实时收集国家和地方法律法规、标准、行业规范以及顾客、学校和社会对本单位产品和服务的质量需求，分析产品和服务质量的特性，根据本单位实际情况和发展需要，确定产品和服务的质量要求及所需达到的质量等级或水平。
第八条各单位要按照公司《规范后勤服务若干规定》的要求，制定产品标准和服务规范。
围绕产品和服务特性，对产品和服务应达到的质量水平做出定性或定量规定。
产品标准和服务规范的制定，要符合标准化工作的要求，并经质量安全部审定后发布实施。
第九条各单位要围绕产品和服务的质量要求，开展各项管理和服务工作。
每年对产品标准和服务规范的适宜性进行评审，及时予以更新，以确保能够持续地满足法规、顾客和其他相关方的服务需求。
质量标准化考核细则补充规定范文
质量标准化考核细则补充规定范文一、背景和目的为了进一步推动质量标准化工作的深入开展，明确责任主体，提高质量标准化管理水平，依据《国家质量标准化管理条例》和相关法律法规，制定本《质量标准化考核细则补充规定》，促进质量标准化工作的规范化、科学化和系统化，确保质量标准化工作取得实际效果。
二、考核内容和方法1. 质量标准化工作总体情况考核考核内容：对本单位质量标准化工作的总体情况进行评估，包括质量标准化体系建设、质量标准和技术规范的制定与修订、质量标准化宣传和培训等。
考核方法：以考核问卷形式进行，由考核组向单位负责人和相关人员发放，要求如实填写，并留存相应证明材料。
2. 质量标准化体系建设考核考核内容：评估本单位质量标准化体系的完善程度，包括组织架构、责任制度、程序文件、实施情况、运行效果等。
考核方法：采用指标评分法进行考核，根据相关要求设置评分指标，定期进行自查和外部验收，所得评分结果作为考核依据。
3. 质量标准和技术规范制定与修订考核考核内容：对本单位制定和修订质量标准和技术规范的过程和结果进行评估，主要考察其科学性、准确性和适用性。
考核方法：采用专家评审和抽查相结合的方式进行考核，选取一定比例的质量标准和技术规范进行评审，抽查其制定和修订的程序和过程。
4. 质量标准化宣传和培训考核考核内容：评估本单位质量标准化宣传和培训工作的情况，包括宣传材料的准备与发布，培训计划的制定与实施，培训效果的考核等。
考核方法：采用问卷调查和现场观察相结合的方式进行考核，对参与宣传和培训工作的相关人员进行问卷调查，并对培训现场进行实地观察。
5. 其他相关工作考核考核内容：对本单位其他与质量标准化相关的工作进行综合评估，包括质量管理体系认证、成果转化和质量奖励等。
考核方法：采用评审和抽查相结合的方式进行考核，根据相关要求和标准，对相关工作进行评审，并抽查其实施过程和结果。
三、考核评价和奖惩措施1. 考核评价根据考核内容和方法，对考核结果进行评价，分析存在问题，提出改进建议，并及时向上级主管部门和相关单位通报。
质量管理与质量事故处罚规定
质量管理与质量事故处罚规定一总则第一条为规范质量管理，促进产品质量提高，创造满足顾客要求的产品,根据集团公司《产品质量事故管理办法》、《产品质量责任赔偿方法》、《关于推行ISO/TS16949标准的管理方法》等有关规定，结合本厂现实情况，制定本规定.第二条坚持谁经办谁负责的质量岗位责任制。
操作者对操作行为的质量后果负全部责任，检验者对检验结果负责任，管理人员对管理行为产生的质量后果负责任。
第三条明确操作者是产品质量的直接和第一责任人，对产品质量负全部责任。
第四条实行质量责任追究制.质量问题无论何时被发现都对责任人进行追究处罚。
第五条实行质量问题主动申报处罚从轻，被动查出处罚从重的原则。
第六条实行质量问题属偶然事故处罚从轻,批量事故、再发生事故以及责任事故处罚从重的原则。
二质量管理㈠操作者第七条操作者未认真进行作业前准备（填写点检卡）或未填写流转卡的，给予操作者每次10元罚款。
第八条操作者领用未经检验或检验不合格的工件加工的，给予操作者每次50元罚款。
第九条操作者不按规定和要求进行首检或首检不合格（未完成）而加工的,给予操作者每次50元罚款。
第十条操作者在机床、工装、设备参数、刀具改变或更换时，未重新作首件的，给予操作者每次30元罚款。
第十一条操作者未按规定和要求进行互检或互检不合格（未完成）而加工的，给予操作者每次20元罚款。
第十二条操作者擅自改变不属于操作者正常操作调整的参数、使用未经检定的工装、量具的，给予操作者每次20元罚款。
第十三条操作者发现质量问题、质量隐患不立即停止加工进行改进或报告的，给予操作者每次50元罚款。
（出现批量事故的按批量事故处理办法处理) 第十四条操作者不按工艺卡或作业指导书等技术要求进行操作加工、未按规定进行质量标识、未按规定进行防锈处理、未认真填写流转卡等记录、乱拿乱放工件等行为的，给予操作者每次20元罚款。
第十五条操作者违犯其它工艺纪律或质量管理规定的,视情况给予操作者每次5-50元罚款.第十六条因操作者原因产生的不合格品（配件）,由操作者在加工后及时自检出并申报的，对操作者按每件5元处罚(出现批量事故的按批量事故管理办法处理)第十七条因操作者原因产生的不合格品(配件）,操作者本人未及时自检出或自检出而未申报的，由后道工序检出或由检验人员检出的，对操作者按每件10元处罚(出现批量事故的按批量事故处理办法处理）第十八条因操作者原因造成的废品，对操作者按以下标准进行处罚：4缸产品每产生一件废品;处罚25元;6缸产品每产生一件废品;处罚35元；出现批量事故的按《批量事故处理办法》处理。
质量管理体系要求GBT19002016标准
，将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或整合。
本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系： ——GB/T 19000 《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施本标 准提供必要基础； ——GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为选择超出本
标准要求的组织提供指南。
目
8.5.5 交付后的活动
8.6 产品和服务的放行 9 绩效评价 9.1.1 总则 9.1.3 分析与评价 9.3 管理评审 9.3.2 管理评审输入
录
8.5.6 更改控制
8.7 不合格输出的控制 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.2 顾客满意 9.2 内部审核 9.3.1 总则 9.3.3 管理评审输出
过程方法使组织策划过程及其相互作用。
PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机
会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策 划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度 地利用出现的机遇（见附录A.. .4）。
引
言
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适 当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发
引
言
注：括号中的数字表示本标准的相应章节。
图 2：本标准的结构在 PDCA 循环中的展示
引
PDCA 循环可以简要描述如下：
言
——策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及 其过程，确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇； ——实施（Do）：执行所做的策划；
——检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程
质量标准化考核细则补充规定范文(4篇)
质量标准化考核细则补充规定范文为进一步推进我公司安全质量标准化工作，全面改善安全生产条件，规范从业人员管理和操作行为，激发各职人员抓安全工作的自觉性和主动性，确保公司安全生产稳定发展，根据有关文件精神，现补充制定质量标准化考核细则如下：一、上级检查方面：1、县级以上有关单位到公司检查发现重大隐患造成停产的取消本月奖励；发现重大隐患未造成停产但造成罚款的，每次扣____分；发现重大隐患并被县局通报批评造成影响的每次扣____分。
2、每月的安全质量标准化大检查中，发现重大隐患的每次扣____分；在自查中发现违章，造成罚款的每次扣____分；3、对于各级检查(包括本公司)的卡片，必须逐条逐项落到人头，并进行建档管理。
在限期内未整改结束，但又未注明原因说明理由的，视为拒不执行，每项扣____分。
4、公司组织安全业务考核时，及格率在____%以上(包括____%)不扣分，____%－____%(包括____%，不包括____%)每次扣____分，____%－____%(包括____%，不包括____%)每次扣____分，____%以下(不包括____%)的每次扣____分。
5、每月安全质量标准化检查考核(检查标准依照省级标准)，达到省级质量标准化要求的不扣分，不达的扣____分。
二、采掘方面：1、新开工作面、新增加建设项目、改变通风系统未履行审批手续、未制定规程和安全技术措施或制定后未进行审批、贯彻、学习的，一次扣____分。
2、未按设计施工或改动设计后，未进行评审擅自组织施工的每次扣____分，因此造成失误影响的每次扣____分。
3、遇地质变化或其他特殊情况要及时上报，凡未及时上报或瞒报，每次扣____分，造成失误的每次扣____分。
4、由于地质条件改变等特殊原因，致使规程、措施需改动但不及时申报或申报未经批准而私自改动并组织生产建设的，一次扣____分。
5、未按期进行每月一次的规程贯彻审查，每次扣____分。
不断修订、完善和补充质量管理制度
不断修订、完善和补充质量管理制度质量管理制度是企业质量管理的基础和保障，它是企业质量管理活动的框架和规范，对于企业的质量管理具有重要的作用。
不断修订、完善和补充质量管理制度是指企业在质量管理过程中持续地对质量管理制度进行更新、优化和完善，以适应不断变化的市场环境和客户需求，提高企业质量管理水平和竞争力。
首先，不断修订、完善和补充质量管理制度可以使企业及时反映市场需求的变化。
市场环境的快速变化对企业的质量管理提出了新的要求。
通过及时修订、完善和补充质量管理制度，企业可以根据市场需求的变化调整自己的质量管理活动，以更好地满足客户的需求。
例如，针对市场上出现的新产品、新技术或新材料，企业可以相应地修订质量管理制度，制定新的检测标准和流程，以保证产品的质量。
其次，不断修订、完善和补充质量管理制度可以提高企业的质量管理水平。
质量管理制度是企业质量管理活动的指导文件，它规定了企业的质量管理流程、责任和要求。
通过不断修订、完善和补充质量管理制度，企业可以根据自己的实际情况和发展需求，优化和改进质量管理流程，并明确每个环节的责任和要求，提高质量管理的科学性和规范性。
同时，不断修订、完善和补充质量管理制度可以促进各个部门之间的协调与配合，提高整体质量管理水平和效能。
第三，不断修订、完善和补充质量管理制度可以加强质量风险管理。
随着市场竞争的加剧和客户对产品质量要求的提高，质量风险管理变得越来越重要。
通过不断修订、完善和补充质量管理制度，企业可以识别和分析质量风险，并制定相应的控制措施。
例如，对于产品设计、生产工艺或供应链的变化，企业可以及时修订质量管理制度，加强对风险因素的监控和控制，以避免发生质量问题。
最后，不断修订、完善和补充质量管理制度可以提高企业的竞争力和声誉。
优秀的质量管理制度是企业竞争力的重要因素之一。
通过不断修订、完善和补充质量管理制度，企业可以不断改进产品和服务的质量，满足客户的需求，并提高产品的市场竞争力。
客诉赔偿及品质管理补充规定
关于客诉申请赔偿及质量管理的补充规定一：客诉界定：客诉定义：凡经销商或消费者用不良图片方式发至公司微信群里，或发不良图至售后QQ上，经品质经理分析和确认系公司生产各工序、包装、质检职责内的工作未履行，导致不良产生，不良流出，给公司带来经济和信誉损失的。
（超过1年保修期的产品，和未经双方确认的问题，卖不出去退回，几年前出货的产品退回均不属客诉，属售后服务。
需收费）二、客诉赔偿及问责奖惩条款：1凡客诉，经销商未索赔的：经查系生产、质检责任的，质检每人处罚10元/次；2凡客诉配送发错货及客户索赔的：经查系配送责任的，①按照公司行政6月27日规定；货物损坏赔偿公司50%；配送组50%；发错货：50元/套，赔偿（3人1组）司机30元，2名小工各10元/次；如系售后服务或录入员责任每人处罚20元/次；较轻的索赔，由计划物控主管负责调查，并向上级交处理报告。
②如出现发错货导致严重索赔的，物控主管、成品仓管、司机、小工按2：2：3：3比例承担，由计划物控主管负责调查，并向上级交处理报告。
（凡配送错误的，必须第一时间向物控主管汇报。
）做到一个月无配送错误的，配送组团队奖30分绩效分；3凡经销商申请索赔的要求和责任追溯：前提要求：1）必须要求经销商提供相关合法费用单据；2）不合格的，必须出具自已公司的不良图或检验报告，或者第三方检测报告交我公司质量部确认；3）凡我司相关规定经销商不执行的3天货到拆包，或第二次费用，系经销商自身责任。
我司不予承担责任；4）售后服务不执行以上规定的，质量和生产中心不接受相关单子。
售后和销售自行处理。
责任追溯：1）首次事故问责至直接责任人：第一次或明显产品质量把关不严责任：由质检承担责任；2）严重事故问责至直接领导人：相同问题第二次产生或较严重索赔：生产厂长、质检经理、质检按2：2：6比例承担；3）特别严重事故问责至中心领导：相同问题第三次产生或特别严重的索赔：生产总监、生产厂长、质检经理、质检、按2：2：2：4比例承担；报财务执行；三、质检权力和责任1、质检权力：1）车间所有工序的品质问题，质检有权提出，并用红箭头标识。
质量群管理制度
质量群管理制度一、总则为加强质量管理，促进企业健康发展，提高产品和服务质量，保障客户利益，制定本管理制度。
二、范围本管理制度适用于公司全体员工，包括生产、质检、技术、销售等相关岗位。
三、职责1. 公司负责人负责全面落实质量管理制度，确保相关措施的有效实施和执行。
2. 质量管理部门负责质量管理工作的组织、协调、指导和监督，监测产品和服务质量状况，提出相关改进建议。
3. 各部门负责人负责本部门质量工作，确保本部门全体员工遵守质量管理制度，促进质量管理工作的正常开展。
四、质量管理基本要求1. 树立“质量是生命”的理念，以客户需求为导向，加强产品研发、生产、销售等全过程的质量控制。
2. 严格执行国家和行业相关法律法规，保障产品和服务的合法合规，同时做好产品质量追溯工作。
3. 强化过程管理，深入分析质量问题根源，采取有效措施进行改进，持续提升产品和服务质量。
4. 加强内部质量管理体系建设，建立健全的质量管理流程和制度，确保质量管理活动的有序进行。
五、质量管理措施1. 建立完善的质量管理档案，包括各类质量记录、检验报告、不良品记录、质量事故处理记录等。
2. 设立质量管理小组，定期召开质量管理会议，对公司质量管理工作进行评估、总结与反馈，及时发现和解决质量问题。
3. 严格执行产品质量检测标准，确保产品合格率达到国家和客户要求，并建立相应的检测文件和记录。
4. 加强对供应商的质量管理，建立供应商质量评估制度，确保供应商的产品和服务达到公司要求。
5. 针对重大质量事故和投诉，及时启动应急预案，开展调查和整改工作，向客户做出合理的解释，并主动承担责任。
六、质量管理考核1. 建立完善的质量管理考核制度，将质量绩效纳入员工绩效考核体系，建立激励机制和惩罚机制。
2. 根据质量目标和任务的完成情况，进行年度和季度的质量管理考核，公示优秀部门和个人，并提出改进意见。
3. 对于质量管理工作中存在的问题和隐患，采取有效的整改措施，确保质量工作的稳步推进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
鉴于近期生产过程中出现的一些问题，特摘抄《质量管理制度》部分章节作为提醒和强调：
1.所有员工在加工工件时，必须自己将毛刺清理干净，未按规定打毛
刺的工件按回用品处理，情节严重的可作为废品处理。
2.所有的工件在加工时必须符合表面粗糙度的国家标准，达不到标准
的将根据实际情况分别予以瑕疵、次品甚至报废处理。
3.阀类产品所有零部件内外表面必须精车，部分接头等产品需要精车
水眼的要根据生产部的通知来加工。
如果没有按规定精车的，将根
据工件的具体情况按回用或报废处理。
4.全面落实首检，自检，专检，互捡制度。
首件没有交检的，出现质
量问题员工自己负全责；工件交检后，被检验员和下道工序员工检出质量问题的根据具体情况按回用或报废处理。
可以返修的予以返修，但是按回用处理。
5.该规定是公司质量管理手册的一部分，如因历史原因，之前规定与
该制度冲突的，按本制度执行。
本制度从即日起执行。
“细节决定成败”。
摒弃浮躁，做好细节是保证质量和效率的前提。
精于细节既是态度、是功力、是责任心，更是一种职业素养！
四川东瑞石油钻具有限公司
2014年7月14日。